SIST EN ISO 10993-1:2010/AC:2010

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 1. del: Ocena in preskušanje znotraj procesa obvladovanja tveganja - Popravek 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)

General Information

• Status: Published
• Technical Committee: COVID 19 - COVID 19 - ISO
• Directive: standardi COVID-19 - UPDATE ON THE AVAILABILITY OF CEN, CENELEC, ISO, IEC STANDARDS AND THEIR NATIONAL ADOPTIONS IN RESPONSE TO THE COVID-19 OUTBREAK

Standards Content (Sample)

Posebna objava SIST z dovoljenjem CEN, CENELEC, ISO in IEC: Za potrebe zagotavljanja brezplačnega dostopa do vsebin standardov v času epidemije COVID-19.
Samo za branje. Kopiranje in posredovanje prepovedano. © SIST 2020-04-10
SLOVENSKI STANDARD
01-november-2010
%LRORãNRRYUHGQRWHQMHPHGLFLQVNLKSULSRPRþNRYGHO2FHQDLQSUHVNXãDQMH
]QRWUDMSURFHVDREYODGRYDQMDWYHJDQMD3RSUDYHN,62&RU
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk
management process - Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im
Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Évaluation et essais au sein
d'un processus de gestion du risque - Rectificatif technique 1 (ISO 10993-1:2009/Cor
1:2010)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
ICS:
11.100.20 %LRORãNRRYUHGQRWHQMH Biological evaluation of
PHGLFLQVNLKSULSRPRþNRY medical devices
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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EUROPEAN STANDARD
EN ISO 10993-1:2009/AC
NORME EUROPÉENNE
June 2010
Juin 2010
EUROPÄISCHE NORM
Juni 2010
ICS 11.100.20
English version
Version Française
Deutsche Fassung
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
within a risk management process - Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-
1:2009/Cor 1:2010)
Évaluation biologique des dispositifs Biologische Beurteilung von
médicaux - Partie 1: Évaluation et essais Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und
au sein d'un processus de gestion du Prüfung im Rahmen eines
risque - Rectificatif technique 1 (ISO 10993- Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-
1:2009/Cor 1:2010) 1:2009/Cor 1:2010)
This corrigendum becomes effective on 15 June 2010 for incorporation in the three official language
versions of the EN.
Ce corrigendum prendra effet le 15 juin 2010 pour incorporation dans les trois versions linguistiques
officielles de la EN.
Die Berichtigung tritt am 15.Juni 2010 zur Einarbeitung in die drei offiziellen Sprachfassungen der EN
in Kraft.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG

Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
© 2010 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members.
Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière que ce soit réservés dans le monde entier aux
membres nationaux du CEN.
Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind
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