SIST ISO 21322:2020
Microbiology - Microbiological testing of impregnated or coated products - Wipes and masks
Microbiology - Microbiological testing of impregnated or coated products - Wipes and masks
This document gives guidance for the enumeration and/or detection of microorganisms present in a cosmetic product that is impregnated or coated onto a substrate (i.e. wipes and masks) where sampling and microbiological influence of the manufactured product presents particular challenges in terms of microbiological sampling and testing.
The principle of this document can also be applied to test similar products (e.g. cushion, impregnated sponge, etc.) or applicators (e.g. brush, puff, sponge, etc.) with modification of the procedure as appropriate.
Microbiologie - Cosmétiques - Essais microbiologiques de produits imprégnés ou enduits - Lingettes et masques
Le présent document fournit des recommandations pour le dénombrement et/ou la détection des micro-organismes présents dans les produits cosmétiques imprégnés ou enduits sur un substrat (lingettes et masques), pour lesquels l'échantillonnage et le contexte microbiologique du produit fabriqué posent des problèmes particuliers lorsqu'il s'agit de réaliser un échantillonnage et des essais microbiologiques.
Le principe du présent document peut également être appliqué à des produits similaires (par exemple, cushion, éponges imprégnées, etc.) ou des applicateurs (par exemple, pinceau, houpette, éponge, etc.), en modifiant le mode opératoire comme approprié.
Kozmetika - Mikrobiologija - Preskušanje impregniranih izdelkov ali izdelkov, obdelanih s premazi - Robčki in maske
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-oktober-2020
Kozmetika - Mikrobiologija - Preskušanje impregniranih izdelkov ali izdelkov,
obdelanih s premazi - Robčki in maske
Microbiology - Microbiological testing of impregnated or coated products - Wipes and
masks
Microbiologie - Cosmétiques - Essais microbiologiques de produits imprégnés ou enduits
- Lingettes et masques
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 21322:2020
ICS:
07.100.40 Kozmetika - mikrobiologija Cosmetics microbiology
71.100.70 Kozmetika. Toaletni Cosmetics. Toiletries
pripomočki
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21322
First edition
2020-06
Cosmetics — Microbiology — Testing
of impregnated or coated wipes and
masks
Cosmétiques — Microbiologie — Essais sur lingettes et masques
imprégnés ou enduits
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 2
4.1 General information . 2
4.2 Selection of the test sample . 2
4.3 Selection of the method . 3
4.4 Recovery of microorganisms from the test sample . 3
4.5 Enumeration of aerobic mesophilic microorganisms . 3
4.5.1 General. 3
4.5.2 Plate count method overview . 3
4.5.3 Membrane filtration method overview . 3
4.6 Detection of specified microorganisms by enrichment method . 4
5 Diluents, neutralizers and culture media . 4
5.1 General . 4
5.2 Diluents and neutralizers . 4
5.3 Culture media . 4
5.3.1 Media for enumeration and detection . 4
5.3.2 Media for preparation of spores of Bacillus subtilis . 4
6 Apparatus and glassware . 4
7 Strains of microorganisms . 4
8 Handling of cosmetic products and laboratory samples . 5
9 Procedure. 5
9.1 General recommendation . 5
9.2 Selection and preparation of the test sample . 5
9.2.1 Selection of the test sample . 5
9.2.2 Preparation of the initial suspension . 5
9.3 Recovery of microorganisms . 6
9.3.1 General. 6
9.3.2 Stomaching . 6
9.3.3 Shaking/Stirring . . 6
9.4 Enumeration of aerobic mesophilic microorganisms . 6
9.4.1 General. 6
9.4.2 Pour plate method . 6
9.4.3 Surface spread method . 7
9.4.4 Membrane filtration method . 7
9.4.5 Incubation . 7
9.4.6 Counting of colonies. 7
9.5 Detection of specified microorganisms by enrichment method . 8
9.5.1 General. 8
9.5.2 Test for specified microorganisms . 8
10 Expression of results . 9
10.1 Enumeration of aerobic mesophilic microorganisms . 9
10.2 Detection of specified microorganisms . 9
11 Suitability test . 9
12 Test report . 9
Annex A (normative) Guidance on methods for microbiological testing of impregnated or
coated products — Wipes and masks .10
Annex B (informative) Expression and interpretation of results .14
Annex C (normative) Suitability test method .21
Bibliography .26
iv © ISO 2020 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance
are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval
criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document
was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see
www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be
the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such
patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document
will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see
www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see
www .iso .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 217, Cosmetics.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
Introduction
For technical reasons, current standards in cosmetics microbiology may not be applicable to
impregnated or coated cosmetic products, such as wipes and masks, in which there is no direct access
to the formulation.
Based on their product form or delivery there is a need to adapt these standards to assess the
microbiological quality of these products.
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Cosmetics — Microbiology — Testing of impregnated or
coated wipes and masks
1 Scope
This document gives guidance for the enumeration and/or detection of microorganisms pr
...
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Cosmetics — Microbiology — Testing
of impregnated or coated wipes and
masks
Cosmétiques — Microbiologie — Essais sur lingettes et masques
imprégnés ou enduits
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Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 2
4.1 General information . 2
4.2 Selection of the test sample . 2
4.3 Selection of the method . 3
4.4 Recovery of microorganisms from the test sample . 3
4.5 Enumeration of aerobic mesophilic microorganisms . 3
4.5.1 General. 3
4.5.2 Plate count method overview . 3
4.5.3 Membrane filtration method overview . 3
4.6 Detection of specified microorganisms by enrichment method . 4
5 Diluents, neutralizers and culture media . 4
5.1 General . 4
5.2 Diluents and neutralizers . 4
5.3 Culture media . 4
5.3.1 Media for enumeration and detection . 4
5.3.2 Media for preparation of spores of Bacillus subtilis . 4
6 Apparatus and glassware . 4
7 Strains of microorganisms . 4
8 Handling of cosmetic products and laboratory samples . 5
9 Procedure. 5
9.1 General recommendation . 5
9.2 Selection and preparation of the test sample . 5
9.2.1 Selection of the test sample . 5
9.2.2 Preparation of the initial suspension . 5
9.3 Recovery of microorganisms . 6
9.3.1 General. 6
9.3.2 Stomaching . 6
9.3.3 Shaking/Stirring . . 6
9.4 Enumeration of aerobic mesophilic microorganisms . 6
9.4.1 General. 6
9.4.2 Pour plate method . 6
9.4.3 Surface spread method . 7
9.4.4 Membrane filtration method . 7
9.4.5 Incubation . 7
9.4.6 Counting of colonies. 7
9.5 Detection of specified microorganisms by enrichment method . 8
9.5.1 General. 8
9.5.2 Test for specified microorganisms . 8
10 Expression of results . 9
10.1 Enumeration of aerobic mesophilic microorganisms . 9
10.2 Detection of specified microorganisms . 9
11 Suitability test . 9
12 Test report . 9
Annex A (normative) Guidance on methods for microbiological testing of impregnated or
coated products — Wipes and masks .10
Annex B (informative) Expression and interpretation of results .14
Annex C (normative) Suitability test method .21
Bibliography .26
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance
are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval
criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document
was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see
www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be
the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such
patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document
will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see
www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see
www .iso .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 217, Cosmetics.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
Introduction
For technical reasons, current standards in cosmetics microbiology may not be applicable to
impregnated or coated cosmetic products, such as wipes and masks, in which there is no direct access
to the formulation.
Based on their product form or delivery there is a need to adapt these standards to assess the
microbiological quality of these products.
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Cosmetics — Microbiology — Testing of impregnated or
coated wipes and masks
1 Scope
This document gives guidance for the enumeration and/or detection of microorganisms present in a
cosmetic product that is impregnated or coated onto a substrate (i.e. wipes and masks) where sampling
and microbiological influence of the manufactured product presents particular challenges in terms of
microbiological sampling and testing.
The principle of this document can also be applied to test similar products (e.g. cushion, impregnated
sponge, etc.) or applicators (e.g. brush, puff, sponge, etc.) with modification of the procedure as
appropriate.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 11930, Cosmetics — Microbiology — Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product
ISO 16212, Cosmetics — Microbiology — Enumeration of yeast a
...
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Cosmetics — Microbiology — Testing
of impregnated or coated wipes and
masks
Cosmétiques — Microbiologie — Essais sur lingettes et masques
imprégnés ou enduits
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
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Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 2
4.1 General information . 2
4.2 Selection of the test sample . 2
4.3 Selection of the method . 3
4.4 Recovery of microorganisms from the test sample . 3
4.5 Enumeration of aerobic mesophilic microorganisms . 3
4.5.1 General. 3
4.5.2 Plate count method overview . 3
4.5.3 Membrane filtration method overview . 3
4.6 Detection of specified microorganisms by enrichment method . 4
5 Diluents, neutralizers and culture media . 4
5.1 General . 4
5.2 Diluents and neutralizers . 4
5.3 Culture media . 4
5.3.1 Media for enumeration and detection . 4
5.3.2 Media for preparation of spores of Bacillus subtilis . 4
6 Apparatus and glassware . 4
7 Strains of microorganisms . 4
8 Handling of cosmetic products and laboratory samples . 5
9 Procedure. 5
9.1 General recommendation . 5
9.2 Selection and preparation of the test sample . 5
9.2.1 Selection of the test sample . 5
9.2.2 Preparation of the initial suspension . 5
9.3 Recovery of microorganisms . 6
9.3.1 General. 6
9.3.2 Stomaching . 6
9.3.3 Shaking/Stirring . . 6
9.4 Enumeration of aerobic mesophilic microorganisms . 6
9.4.1 General. 6
9.4.2 Pour plate method . 6
9.4.3 Surface spread method . 7
9.4.4 Membrane filtration method . 7
9.4.5 Incubation . 7
9.4.6 Counting of colonies. 7
9.5 Detection of specified microorganisms by enrichment method . 8
9.5.1 General. 8
9.5.2 Test for specified microorganisms . 8
10 Expression of results . 9
10.1 Enumeration of aerobic mesophilic microorganisms . 9
10.2 Detection of specified microorganisms . 9
11 Suitability test . 9
12 Test report . 9
Annex A (normative) Guidance on methods for microbiological testing of impregnated or
coated products — Wipes and masks .10
Annex B (informative) Expression and interpretation of results .14
Annex C (normative) Suitability test method .21
Bibliography .26
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance
are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval
criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document
was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see
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Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be
the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such
patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document
will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see
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Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see
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This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 217, Cosmetics.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
Introduction
For technical reasons, current standards in cosmetics microbiology may not be applicable to
impregnated or coated cosmetic products, such as wipes and masks, in which there is no direct access
to the formulation.
Based on their product form or delivery there is a need to adapt these standards to assess the
microbiological quality of these products.
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Cosmetics — Microbiology — Testing of impregnated or
coated wipes and masks
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cosmetic product that is impregnated or coated onto a substrate (i.e. wipes and masks) where sampling
and microbiological influence of the manufactured product presents particular challenges in terms of
microbiological sampling and testing.
The principle of this document can also be applied to test similar products (e.g. cushion, impregnated
sponge, etc.) or applicators (e.g. brush, puff, sponge, etc.) with modification of the procedure as
appropriate.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 11930, Cosmetics — Microbiology — Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product
ISO 16212, Cosmetics — Microbiology — Enumeration of yeast a
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 21322
Première édition
2020-06
Cosmétiques — Microbiologie —
Essais sur lingettes et masques
imprégnés ou enduits
Cosmetics — Microbiology — Testing of impregnated or coated wipes
and masks
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe . 2
4.1 Informations générales . 2
4.2 Sélection de l'échantillon pour essai . 2
4.3 Sélection de la méthode . 3
4.4 Extraction des micro-organismes de l'échantillon pour essai . 3
4.5 Dénombrement des micro-organismes aérobies mésophiles . 3
4.5.1 Généralités . 3
4.5.2 Aperçu de la méthode par dénombrement sur plaques . 3
4.5.3 Aperçu de la méthode par filtration sur membrane . 3
4.6 Détection de micro-organismes spécifiés selon une méthode par enrichissement . 4
5 Diluants, neutralisants et milieux de culture . 4
5.1 Généralités . 4
5.2 Diluants et neutralisants . 4
5.3 Milieux de culture . 4
5.3.1 Milieux utilisés pour le dénombrement et la détection . 4
5.3.2 Milieux utilisés pour la préparation de spores de Bacillus subtilis . 4
6 Appareillage et verrerie . 4
7 Souches de micro-organismes . 5
8 Manipulation des produits cosmétiques et des échantillons de laboratoire .5
9 Mode opératoire. 5
9.1 Recommandations générales. 5
9.2 Sélection et préparation de l'échantillon pour essai . 5
9.2.1 Sélection de l'échantillon pour essai . 5
9.2.2 Préparation de la suspension initiale . 6
9.3 Extraction des micro-organismes . 6
9.3.1 Généralités . 6
9.3.2 Passage au stomacher . 6
9.3.3 Agitation . 6
9.4 Dénombrement des micro-organismes aérobies mésophiles . 6
9.4.1 Généralités . 6
9.4.2 Méthode par ensemencement en profondeur . 7
9.4.3 Méthode par étalement en surface. 7
9.4.4 Méthode par filtration sur membrane . 7
9.4.5 Incubation . 8
9.4.6 Dénombrement des colonies . 8
9.5 Détection de micro-organismes spécifiés selon une méthode par enrichissement . 8
9.5.1 Généralités . 8
9.5.2 Recherche des micro-organismes spécifiés . 8
10 Expression des résultats. 9
10.1 Dénombrement des micro-organismes aérobies mésophiles . 9
10.2 Détection de micro-organismes spécifiés . 9
11 Essai d'applicabilité . 9
12 Rapport d'essai .10
Annexe A (normative) Recommandations relatives aux méthodes d’essais
microbiologiques de produits imprégnés ou enduits — Lingettes et masques .11
Annexe B (informative) Expression et interprétation des résultats.14
Annexe C (normative) Méthode de l'essai d'applicabilité .21
Bibliographie .26
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos.
Le présent document été élaboré par le comité technique ISO/TC 217, Cosmétiques.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
Introduction
Pour des raisons techniques, les normes actuelles relatives à la microbiologie des cosmétiques peuvent
ne pas être applicables aux produits cosmétiques imprégnés ou enduits, tels que les masques et les
lingettes, dont la formulation n'est pas directement accessible.
Compte tenu de leur forme ou de l'état dans lequel ils sont mis sur le marché, il est nécessaire d'adapter
lesdites normes pour évaluer la qualité microbiologique de ces produits.
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NORME INTERNATIONALE ISO 21322:2020(F)
Cosmétiques — Microbiologie — Essais sur lingettes et
masques imprégnés ou enduits
1 Domaine d'application
Le présent document fournit des recommandations pour le dénombrement et/ou la détection des micro-
organismes présents dans les produits cosmétiques imprégnés ou enduits sur un substrat (lingettes et
masques), pour lesquels l'échantillonnage et le contexte microbiologique du produit fabriqué posent des
problèmes particuliers lorsqu'il s'agit de réaliser un échantillonnage et des essais microbiologiques.
Le principe du présent document peut également être appliqué à des produits similaires (par exemple,
cushion, éponges imprégnées, etc.) ou des applicateurs (par exemple, pinceau, houpette, éponge, etc.),
en modifiant le mode opératoire comme approprié.
2 Références normatives
Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des
exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 11930, Cosmétiques — Mi
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 21322
Première édition
2020-06
Cosmétiques — Microbiologie —
Essais sur lingettes et masques
imprégnés ou enduits
Cosmetics — Microbiology — Testing of impregnated or coated wipes
and masks
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe . 2
4.1 Informations générales . 2
4.2 Sélection de l'échantillon pour essai . 2
4.3 Sélection de la méthode . 3
4.4 Extraction des micro-organismes de l'échantillon pour essai . 3
4.5 Dénombrement des micro-organismes aérobies mésophiles . 3
4.5.1 Généralités . 3
4.5.2 Aperçu de la méthode par dénombrement sur plaques . 3
4.5.3 Aperçu de la méthode par filtration sur membrane . 3
4.6 Détection de micro-organismes spécifiés selon une méthode par enrichissement . 4
5 Diluants, neutralisants et milieux de culture . 4
5.1 Généralités . 4
5.2 Diluants et neutralisants . 4
5.3 Milieux de culture . 4
5.3.1 Milieux utilisés pour le dénombrement et la détection . 4
5.3.2 Milieux utilisés pour la préparation de spores de Bacillus subtilis . 4
6 Appareillage et verrerie . 4
7 Souches de micro-organismes . 5
8 Manipulation des produits cosmétiques et des échantillons de laboratoire .5
9 Mode opératoire. 5
9.1 Recommandations générales. 5
9.2 Sélection et préparation de l'échantillon pour essai . 5
9.2.1 Sélection de l'échantillon pour essai . 5
9.2.2 Préparation de la suspension initiale . 6
9.3 Extraction des micro-organismes . 6
9.3.1 Généralités . 6
9.3.2 Passage au stomacher . 6
9.3.3 Agitation . 6
9.4 Dénombrement des micro-organismes aérobies mésophiles . 6
9.4.1 Généralités . 6
9.4.2 Méthode par ensemencement en profondeur . 7
9.4.3 Méthode par étalement en surface. 7
9.4.4 Méthode par filtration sur membrane . 7
9.4.5 Incubation . 8
9.4.6 Dénombrement des colonies . 8
9.5 Détection de micro-organismes spécifiés selon une méthode par enrichissement . 8
9.5.1 Généralités . 8
9.5.2 Recherche des micro-organismes spécifiés . 8
10 Expression des résultats. 9
10.1 Dénombrement des micro-organismes aérobies mésophiles . 9
10.2 Détection de micro-organismes spécifiés . 9
11 Essai d'applicabilité . 9
12 Rapport d'essai .10
Annexe A (normative) Recommandations relatives aux méthodes d’essais
microbiologiques de produits imprégnés ou enduits — Lingettes et masques .11
Annexe B (informative) Expression et interprétation des résultats.14
Annexe C (normative) Méthode de l'essai d'applicabilité .21
Bibliographie .26
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos.
Le présent document été élaboré par le comité technique ISO/TC 217, Cosmétiques.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
Introduction
Pour des raisons techniques, les normes actuelles relatives à la microbiologie des cosmétiques peuvent
ne pas être applicables aux produits cosmétiques imprégnés ou enduits, tels que les masques et les
lingettes, dont la formulation n'est pas directement accessible.
Compte tenu de leur forme ou de l'état dans lequel ils sont mis sur le marché, il est nécessaire d'adapter
lesdites normes pour évaluer la qualité microbiologique de ces produits.
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NORME INTERNATIONALE ISO 21322:2020(F)
Cosmétiques — Microbiologie — Essais sur lingettes et
masques imprégnés ou enduits
1 Domaine d'application
Le présent document fournit des recommandations pour le dénombrement et/ou la détection des micro-
organismes présents dans les produits cosmétiques imprégnés ou enduits sur un substrat (lingettes et
masques), pour lesquels l'échantillonnage et le contexte microbiologique du produit fabriqué posent des
problèmes particuliers lorsqu'il s'agit de réaliser un échantillonnage et des essais microbiologiques.
Le principe du présent document peut également être appliqué à des produits similaires (par exemple,
cushion, éponges imprégnées, etc.) ou des applicateurs (par exemple, pinceau, houpette, éponge, etc.),
en modifiant le mode opératoire comme approprié.
2 Références normatives
Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des
exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 11930, Cosmétiques — Mi
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.