ISO/IEC 17065:2012
(Main)Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and services
Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and services
Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes certifiant les produits, les procédés et les services
L'ISO/IEC 17065:2012 comporte des exigences portant sur les compétences, la cohérence des activités et l'impartialité des organismes de certification de produits, processus et services. Les organismes de certification exerçant selon l'ISO/IEC 17065:2012 ne sont pas tenus de proposer tous les types de certification de produits, processus et services.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17065
First edition
2012-09-15
Conformity assessment — Requirements
for bodies certifying products, processes
and services
Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes certifiant
les produits, les procédés et les services
Reference number
©
ISO 2012
© ISO 2012
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2012 — All rights reserved
Contents Page
Foreword . iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General requirements . 4
4.1 Legal and contractual matters . 4
4.2 Management of impartiality . 6
4.3 Liability and financing . 7
4.4 Non-discriminatory conditions . 7
4.5 Confidentiality . 7
4.6 Publicly available information . 8
5 Structural requirements . 8
5.1 Organizational structure and top management . 8
5.2 Mechanism for safeguarding impartiality . 9
6 Resource requirements . 10
6.1 Certification body personnel . 10
6.2 Resources for evaluation. 11
7 Process requirements . 12
7.1 General . 12
7.2 Application . 13
7.3 Application review . 13
7.4 Evaluation . 14
7.5 Review . 15
7.6 Certification decision . 15
7.7 Certification documentation . 16
7.8 Directory of certified products . 16
7.9 Surveillance . 17
7.10 Changes affecting certification . 17
7.11 Termination, reduction, suspension or withdrawal of certification . 18
7.12 Records . 18
7.13 Complaints and appeals . 19
8 Management system requirements . 19
8.1 Options . 19
8.2 General management system documentation (Option A) . 20
8.3 Control of documents (Option A) . 20
8.4 Control of records (Option A) . 21
8.5 Management review (Option A) . 21
8.6 Internal audits (Option A) . 22
8.7 Corrective actions (Option A) . 22
8.8 Preventive actions (Option A) . 23
Annex A (informative) Principles for product certification bodies and their certification activities . 24
Annex B (informative) Application of this International Standard for processes and services . 26
Bibliography . 27
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are members of
ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees
established by the respective organization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC
technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work. In the field of conformity
assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is responsible for the development of
International Standards and Guides.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
Draft International Standards are circulated to the national bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the national bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/IEC 17065 was prepared by the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).
It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both
organizations.
This first edition of ISO/IEC 17065 cancels and replaces ISO/IEC Guide 65:1996, which has been technically
revised.
The following major changes have been made compared with ISO/IEC Guide 65:1996:
restructuring of this International Standard based on the common structure adopted by ISO/CASCO;
modifications based on ISO/PAS 17001, ISO/PAS 17002, ISO/PAS 17003, ISO/PAS 17004 and
ISO/PAS 17005;
introduction of the ISO/IEC 17000 functional approach in the process requirements of Clause 7;
information on the application of this International Standard for processes and services in Annex B;
revision of the terms and definitions in Clause 3;
improvement of the impartiality requirements (mechanism);
consolidation of the management system requirements in Clause 8;
inclusion of principles for product certification bodies and their activities in Annex A;
improvement by taking into account IAF GD 5;
inclusion of a reference to certification schemes, for which further information is provided in
ISO/IEC 17067.
iv © ISO 2012 – All rights reserved
Introduction
The overall aim of certifying products, processes or services is to give confidence to all interested parties that
a product, process or service fulfils specified requirements. The value of certification is the degree of
confidence and trust that is established by an impartial and competent demonstration of fulfilment of specified
requirements by a third party. Parties that have an interest in certification include, but are not limited to:
a) the clients of the certification bodies;
b) the customers of the organizations whose products, processes or services are certified;
c) governmental authorities;
d) non-governmental organizations; and
e) consumers and other members of the public.
Interested parties can expect or require the certification body to meet all the requirements of this International
Standard as well as when relevant, those of the certification scheme.
Certification of products, processes or services is a means of providing assurance that they comply with
specified requirements in standards and other normative documents. Some product, process or service
certification schemes may include initial testing or inspection and assessment of its suppliers' quality
management systems, followed by surveillance that takes into account the quality management system and
the testing or inspection of samples from the production and the open market. Other schemes rely on initial
testing and surveillance testing, while still others comprise type testing only.
This International Standard specifies requirements, the observance of which is intended to ensure that
certification bodies operate certification schemes in a competent, consistent and impartial manner, thereby
facilitating the recognition of such bodies and the acceptance of certified products, processes and services on
a national and international basis and so furthering international trade. This International Standard can be
used as a criteria document for accreditation or peer assessment or designation by governmental authorities,
scheme owners and others.
The requirements contained in this International Standard are written, above all, to be considered as general
criteria for certification bodies operating product, process or service certification schemes; they may have to
be amplified when specific industrial or other sectors make use of them, or when particular requirements such
as health and safety have to be taken into account. Annex A contains principles relating to certification bodies
and certification activities that they provide.
This International Standard does not set requirements for schemes and how they are developed and is not
intended to restrict the role or choice of scheme owners, however scheme requirements should not contradict
or exclude any of the requirements of this International Standard.
Statements of conformity to the applicable standards or other normative documents can be in the form of
certificates and/or marks of conformity. Schemes for certifying particular products or product groups,
processes and services to specified standards or other normative documents will, in many cases, require their
own explanatory documentation.
While this International Standard is concerned with third parties providing product, process or service
certification, many of its provisions may also be useful in first- and second-party product conformity
assessment procedures.
In this International Standard, the following verbal forms are used:
“shall” indicates a requirement;
“should” indicates a recommendation;
“may” indicates a permission;
“can” indicates a possibility or a capability.
Further details can be found in the ISO/IEC Directives, Part 2.
vi © ISO 2012 – All rights reserved
INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17065:2012(E)
Conformity assessment — Requirements for bodies certifying
products, processes and services
1 Scope
This International Standard contains requirements for the competence, consistent operation and impartiality of
product, process and service certification bodies. Certification bodies operating to this International Standard
need not offer all types of products, processes and services certification. Certification of products, processes
and services is a third-party conformity assessment activity (see ISO/IEC 17
...
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17065
First edition
2012-09-15
Conformity assessment — Requirements
for bodies certifying products, processes
and services
Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes certifiant
les produits, les procédés et les services
Reference number
©
ISO 2012
© ISO 2012
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2012 — All rights reserved
Contents Page
Foreword . iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General requirements . 4
4.1 Legal and contractual matters . 4
4.2 Management of impartiality . 6
4.3 Liability and financing . 7
4.4 Non-discriminatory conditions . 7
4.5 Confidentiality . 7
4.6 Publicly available information . 8
5 Structural requirements . 8
5.1 Organizational structure and top management . 8
5.2 Mechanism for safeguarding impartiality . 9
6 Resource requirements . 10
6.1 Certification body personnel . 10
6.2 Resources for evaluation. 11
7 Process requirements . 12
7.1 General . 12
7.2 Application . 13
7.3 Application review . 13
7.4 Evaluation . 14
7.5 Review . 15
7.6 Certification decision . 15
7.7 Certification documentation . 16
7.8 Directory of certified products . 16
7.9 Surveillance . 17
7.10 Changes affecting certification . 17
7.11 Termination, reduction, suspension or withdrawal of certification . 18
7.12 Records . 18
7.13 Complaints and appeals . 19
8 Management system requirements . 19
8.1 Options . 19
8.2 General management system documentation (Option A) . 20
8.3 Control of documents (Option A) . 20
8.4 Control of records (Option A) . 21
8.5 Management review (Option A) . 21
8.6 Internal audits (Option A) . 22
8.7 Corrective actions (Option A) . 22
8.8 Preventive actions (Option A) . 23
Annex A (informative) Principles for product certification bodies and their certification activities . 24
Annex B (informative) Application of this International Standard for processes and services . 26
Bibliography . 27
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are members of
ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees
established by the respective organization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC
technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work. In the field of conformity
assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is responsible for the development of
International Standards and Guides.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
Draft International Standards are circulated to the national bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the national bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/IEC 17065 was prepared by the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).
It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both
organizations.
This first edition of ISO/IEC 17065 cancels and replaces ISO/IEC Guide 65:1996, which has been technically
revised.
The following major changes have been made compared with ISO/IEC Guide 65:1996:
restructuring of this International Standard based on the common structure adopted by ISO/CASCO;
modifications based on ISO/PAS 17001, ISO/PAS 17002, ISO/PAS 17003, ISO/PAS 17004 and
ISO/PAS 17005;
introduction of the ISO/IEC 17000 functional approach in the process requirements of Clause 7;
information on the application of this International Standard for processes and services in Annex B;
revision of the terms and definitions in Clause 3;
improvement of the impartiality requirements (mechanism);
consolidation of the management system requirements in Clause 8;
inclusion of principles for product certification bodies and their activities in Annex A;
improvement by taking into account IAF GD 5;
inclusion of a reference to certification schemes, for which further information is provided in
ISO/IEC 17067.
iv © ISO 2012 – All rights reserved
Introduction
The overall aim of certifying products, processes or services is to give confidence to all interested parties that
a product, process or service fulfils specified requirements. The value of certification is the degree of
confidence and trust that is established by an impartial and competent demonstration of fulfilment of specified
requirements by a third party. Parties that have an interest in certification include, but are not limited to:
a) the clients of the certification bodies;
b) the customers of the organizations whose products, processes or services are certified;
c) governmental authorities;
d) non-governmental organizations; and
e) consumers and other members of the public.
Interested parties can expect or require the certification body to meet all the requirements of this International
Standard as well as when relevant, those of the certification scheme.
Certification of products, processes or services is a means of providing assurance that they comply with
specified requirements in standards and other normative documents. Some product, process or service
certification schemes may include initial testing or inspection and assessment of its suppliers' quality
management systems, followed by surveillance that takes into account the quality management system and
the testing or inspection of samples from the production and the open market. Other schemes rely on initial
testing and surveillance testing, while still others comprise type testing only.
This International Standard specifies requirements, the observance of which is intended to ensure that
certification bodies operate certification schemes in a competent, consistent and impartial manner, thereby
facilitating the recognition of such bodies and the acceptance of certified products, processes and services on
a national and international basis and so furthering international trade. This International Standard can be
used as a criteria document for accreditation or peer assessment or designation by governmental authorities,
scheme owners and others.
The requirements contained in this International Standard are written, above all, to be considered as general
criteria for certification bodies operating product, process or service certification schemes; they may have to
be amplified when specific industrial or other sectors make use of them, or when particular requirements such
as health and safety have to be taken into account. Annex A contains principles relating to certification bodies
and certification activities that they provide.
This International Standard does not set requirements for schemes and how they are developed and is not
intended to restrict the role or choice of scheme owners, however scheme requirements should not contradict
or exclude any of the requirements of this International Standard.
Statements of conformity to the applicable standards or other normative documents can be in the form of
certificates and/or marks of conformity. Schemes for certifying particular products or product groups,
processes and services to specified standards or other normative documents will, in many cases, require their
own explanatory documentation.
While this International Standard is concerned with third parties providing product, process or service
certification, many of its provisions may also be useful in first- and second-party product conformity
assessment procedures.
In this International Standard, the following verbal forms are used:
“shall” indicates a requirement;
“should” indicates a recommendation;
“may” indicates a permission;
“can” indicates a possibility or a capability.
Further details can be found in the ISO/IEC Directives, Part 2.
vi © ISO 2012 – All rights reserved
INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17065:2012(E)
Conformity assessment — Requirements for bodies certifying
products, processes and services
1 Scope
This International Standard contains requirements for the competence, consistent operation and impartiality of
product, process and service certification bodies. Certification bodies operating to this International Standard
need not offer all types of products, processes and services certification. Certification of products, processes
and services is a third-party conformity assessment activity (see ISO/IEC 17
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17065
Première édition
2012-09-15
Version corrigée
2014-07-01
Évaluation de la conformité —
Exigences pour les organismes
certifiant les produits, les procédés et
les services
Conformity assessment — Requirements for bodies certifying
products, processes and services
Numéro de référence
©
ISO 2012
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2012
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2014
Publié en Suisse
ii © ISO 2012 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences générales . 4
4.1 Domaine juridique et contractuel . 4
4.2 Gestion de l’impartialité . 6
4.3 Responsabilité et financement . 7
4.4 Conditions non discriminatoires . 7
4.5 Confidentialité . 8
4.6 Informations accessibles au public . 8
5 Exigences structurelles . 9
5.1 Organisation et direction . 9
5.2 Dispositif de préservation de l’impartialité . 9
6 Exigences relatives aux ressources .10
6.1 Personnel de l’organisme de certification .10
6.2 Ressources pour l’évaluation .12
7 Exigences relatives aux processus .13
7.1 Généralités .13
7.2 Demande .14
7.3 Revue de la demande .14
7.4 Évaluation .15
7.5 Revue .16
7.6 Décision de certification .16
7.7 Documents de certification .17
7.8 Annuaire des produits certifiés .18
7.9 Surveillance.18
7.10 Changements ayant des conséquences sur la certification .18
7.11 Résiliation, réduction, suspension ou retrait de la certification .19
7.12 Enregistrements .20
7.13 Plaintes et appels .20
8 Exigences du système de management .21
8.1 Options .21
8.2 Documentation générale du système de management (Option A) .22
8.3 Maîtrise des documents (Option A) .22
8.4 Maîtrise des enregistrements (Option A) .23
8.5 Revue de direction (Option A) .23
8.6 Audits internes (Option A).24
8.7 Actions correctives (Option A) .24
8.8 Actions préventives (Option A).25
Annexe A (informative) Principes s’appliquant aux organismes de certification de produitset à
leurs activités de certification .26
Annexe B (informative) Application de la présente Norme internationaleaux processus et
aux services .29
Bibliographie .30
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment ensemble le système consacré à la normalisation internationale. Les organismes
nationaux membres de l’ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales par
l’intermédiaire des comités techniques créés par l’organisation concernée afin de s’occuper des différents
domaines particuliers de l’activité technique. Les comités techniques de I’ISO et de l’IEC collaborent
dans des domaines d’intérêt commun. D’autres organisations internationales, gouvernementales ou non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO et l’IEC participent également aux travaux. Dans le domaine de
l’évaluation de la conformité, le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) est responsable
du développement des Normes internationales et des guides.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/IEC,
Partie 2.
Les projets de Normes internationales sont soumis aux comités nationaux pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités nationaux votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO/IEC 17065 a été élaborée par le comité technique ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
Elle a été soumise pour vote aux comités nationaux de le l’ISO et de l’IEC, et a été approuvée par les deux
organisations.
Cette première édition de l’ISO/IEC 17065 annule et remplace le Guide ISO/IEC 65:1996 qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les changements significatifs apportés par rapport au Guide ISO/IEC 65:1996 sont les suivants:
— restructuration de la présente Norme internationale sur la base de la structure commune adoptée
par l’ISO/CASCO;
— modifications tenant compte de l’ISO/PAS 17001, l’ISO/PAS 17002, l’ISO/PAS 17003, l’ISO/PAS 17004
et l’ISO/PAS 17005;
— introduction de l’approche fonctionnelle de l’ISO/IEC 17000 dans les exigences de processus de
l’Article 7;
— informations portant sur l’application de la présente Norme internationale aux processus et aux
services (dans l’Annexe B);
— révision des termes et définitions dans l’Article 3;
— amélioration des exigences d’impartialité (dispositif);
— consolidation des exigences du système de management dans l’Article 8;
— inclusion des principes s’appliquant aux organismes de certification de produits et à leurs activités
de certification dans l’Annexe A;
— amélioration apportée par la prise en compte du GD 5 de l’IAF;
— inclusion d’une référence aux programmes de certification pour lesquels de plus amples informations
figureront l’ISO/IEC 17067.
La présente version corrigée de l’ISO/IEC 17065:2012 inclut les corrections suivantes:
— à l’Article 3, premier alinéa, la référence à l’ISO 17000 a été remplacée par une référence à
l’ISO/IEC 17000;
iv © ISO 2012 – Tous droits réservés
— en 7.9.2, «les exigences de 7.4, 7.5 et 7.6 doivent être respectées.» a été remplacé par «les exigences
de 7.4, 7.5 ou 7.6 doivent être respectées.», de manière à avoir trois exigences au choix;
— dans tout le document, le nouveau sigle unique de la Commission électrotechnique internationale,
IEC, est utilisé.
Introduction
La finalité de la certification des produits, processus ou services est d’apporter l’assurance à toutes les
parties intéressées qu’un produit, un processus ou un service remplit les exigences spécifiées. La valeur
d’une certification réside dans le degré de confiance instauré après une démonstration impartiale et
compétente par une tierce partie du respect des exigences spécifiées. Les parties qui ont un intérêt dans
la certification sont les suivantes (liste non exhaustive):
a) les clients des organismes de certification;
b) les clients des organismes dont les produits, les processus ou les services sont certifiés;
c) les autorités gouvernementales;
d) les organismes non gouvernementaux;
e) les consommateurs et le grand public.
Les parties intéressées peuvent attendre ou exiger que l’organisme de certification réponde à toutes
les exigences de la présente Norme internationale ainsi que, le cas échéant, à celles du programme
spécifique de certification.
La certification des produits, processus ou services est un moyen de garantir qu’ils répondent aux
exigences spécifiées dans les normes et autres documents normatifs. Certains programmes de
certification de produits, processus ou services peuvent comporter des essais initiaux ou une inspection
et une évaluatio
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17065
Première édition
2012-09-15
Version corrigée
2014-07-01
Évaluation de la conformité —
Exigences pour les organismes
certifiant les produits, les procédés et
les services
Conformity assessment — Requirements for bodies certifying
products, processes and services
Numéro de référence
©
ISO 2012
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2012
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2014
Publié en Suisse
ii © ISO 2012 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences générales . 4
4.1 Domaine juridique et contractuel . 4
4.2 Gestion de l’impartialité . 6
4.3 Responsabilité et financement . 7
4.4 Conditions non discriminatoires . 7
4.5 Confidentialité . 8
4.6 Informations accessibles au public . 8
5 Exigences structurelles . 9
5.1 Organisation et direction . 9
5.2 Dispositif de préservation de l’impartialité . 9
6 Exigences relatives aux ressources .10
6.1 Personnel de l’organisme de certification .10
6.2 Ressources pour l’évaluation .12
7 Exigences relatives aux processus .13
7.1 Généralités .13
7.2 Demande .14
7.3 Revue de la demande .14
7.4 Évaluation .15
7.5 Revue .16
7.6 Décision de certification .16
7.7 Documents de certification .17
7.8 Annuaire des produits certifiés .18
7.9 Surveillance.18
7.10 Changements ayant des conséquences sur la certification .18
7.11 Résiliation, réduction, suspension ou retrait de la certification .19
7.12 Enregistrements .20
7.13 Plaintes et appels .20
8 Exigences du système de management .21
8.1 Options .21
8.2 Documentation générale du système de management (Option A) .22
8.3 Maîtrise des documents (Option A) .22
8.4 Maîtrise des enregistrements (Option A) .23
8.5 Revue de direction (Option A) .23
8.6 Audits internes (Option A).24
8.7 Actions correctives (Option A) .24
8.8 Actions préventives (Option A).25
Annexe A (informative) Principes s’appliquant aux organismes de certification de produitset à
leurs activités de certification .26
Annexe B (informative) Application de la présente Norme internationaleaux processus et
aux services .29
Bibliographie .30
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment ensemble le système consacré à la normalisation internationale. Les organismes
nationaux membres de l’ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales par
l’intermédiaire des comités techniques créés par l’organisation concernée afin de s’occuper des différents
domaines particuliers de l’activité technique. Les comités techniques de I’ISO et de l’IEC collaborent
dans des domaines d’intérêt commun. D’autres organisations internationales, gouvernementales ou non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO et l’IEC participent également aux travaux. Dans le domaine de
l’évaluation de la conformité, le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) est responsable
du développement des Normes internationales et des guides.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/IEC,
Partie 2.
Les projets de Normes internationales sont soumis aux comités nationaux pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités nationaux votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO/IEC 17065 a été élaborée par le comité technique ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
Elle a été soumise pour vote aux comités nationaux de le l’ISO et de l’IEC, et a été approuvée par les deux
organisations.
Cette première édition de l’ISO/IEC 17065 annule et remplace le Guide ISO/IEC 65:1996 qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les changements significatifs apportés par rapport au Guide ISO/IEC 65:1996 sont les suivants:
— restructuration de la présente Norme internationale sur la base de la structure commune adoptée
par l’ISO/CASCO;
— modifications tenant compte de l’ISO/PAS 17001, l’ISO/PAS 17002, l’ISO/PAS 17003, l’ISO/PAS 17004
et l’ISO/PAS 17005;
— introduction de l’approche fonctionnelle de l’ISO/IEC 17000 dans les exigences de processus de
l’Article 7;
— informations portant sur l’application de la présente Norme internationale aux processus et aux
services (dans l’Annexe B);
— révision des termes et définitions dans l’Article 3;
— amélioration des exigences d’impartialité (dispositif);
— consolidation des exigences du système de management dans l’Article 8;
— inclusion des principes s’appliquant aux organismes de certification de produits et à leurs activités
de certification dans l’Annexe A;
— amélioration apportée par la prise en compte du GD 5 de l’IAF;
— inclusion d’une référence aux programmes de certification pour lesquels de plus amples informations
figureront l’ISO/IEC 17067.
La présente version corrigée de l’ISO/IEC 17065:2012 inclut les corrections suivantes:
— à l’Article 3, premier alinéa, la référence à l’ISO 17000 a été remplacée par une référence à
l’ISO/IEC 17000;
iv © ISO 2012 – Tous droits réservés
— en 7.9.2, «les exigences de 7.4, 7.5 et 7.6 doivent être respectées.» a été remplacé par «les exigences
de 7.4, 7.5 ou 7.6 doivent être respectées.», de manière à avoir trois exigences au choix;
— dans tout le document, le nouveau sigle unique de la Commission électrotechnique internationale,
IEC, est utilisé.
Introduction
La finalité de la certification des produits, processus ou services est d’apporter l’assurance à toutes les
parties intéressées qu’un produit, un processus ou un service remplit les exigences spécifiées. La valeur
d’une certification réside dans le degré de confiance instauré après une démonstration impartiale et
compétente par une tierce partie du respect des exigences spécifiées. Les parties qui ont un intérêt dans
la certification sont les suivantes (liste non exhaustive):
a) les clients des organismes de certification;
b) les clients des organismes dont les produits, les processus ou les services sont certifiés;
c) les autorités gouvernementales;
d) les organismes non gouvernementaux;
e) les consommateurs et le grand public.
Les parties intéressées peuvent attendre ou exiger que l’organisme de certification réponde à toutes
les exigences de la présente Norme internationale ainsi que, le cas échéant, à celles du programme
spécifique de certification.
La certification des produits, processus ou services est un moyen de garantir qu’ils répondent aux
exigences spécifiées dans les normes et autres documents normatifs. Certains programmes de
certification de produits, processus ou services peuvent comporter des essais initiaux ou une inspection
et une évaluatio
...
NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17065
Traducción oficial
Primera edición
Official translation
2012-09-15
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Requisitos para organismos que
certifican productos, procesos y
servicios
Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products,
processes and services
Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes certifiant
les produits, les procédés et les services
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Management
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las versiones
inglesa y francesa.
Número de referencia
(traducción oficial)
©
ISO 2012
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2012
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta
publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado y la microfilmación, sin la
autorización por escrito recibida de ISO en la siguiente dirección o del organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publicado en Suiza
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO 2012 — Todos los derechos reservados
Índice Página
Prólogo . iv
Prólogo de la version en español . v
Introducción . vi
1 Objeto y campo de aplicación . 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Requisitos generales . 4
4.1 Temas legales y contractuales . 4
4.2 Gestión de la imparcialidad . 6
4.3 Responsabilidad legal y financiamiento . 7
4.4 Condiciones no discriminatorias . 8
4.5 Confidencialidad . 8
4.6 Información disponible al público . 8
5 Requisitos relativos a la estructura . 9
5.1 Estructura de la organización y alta dirección . 9
5.2 Mecanismo para salvaguardar la imparcialidad . 9
6 Requisitos para los recursos . 10
6.1 Personal del organismo de certificación . 10
6.2 Recursos para la evaluación . 12
7 Requisitos del proceso . 13
7.1 Generalidades . 13
7.2 Solicitud . 14
7.3 Revisión de la solicitud. 14
7.4 Evaluación . 15
7.5 Revisión . 16
7.6 Decisión de certificación . 16
7.7 Documentación de certificación . 17
7.8 Directorio de productos certificados . 18
7.9 Vigilancia . 18
7.10 Cambios que afectan a la certificación . 18
7.11 Finalizar, reducir, suspender o retirar la certificación . 19
7.12 Registros . 20
7.13 Quejas y apelaciones . 20
8 Requisitos del sistema de gestión . 21
8.1 Opciones . 21
8.2 Documentación general del sistema de gestión (opción A) . 22
8.3 Control de documentos (opción A) . 22
8.4 Control de registros (opción A) . 22
8.5 Revisión por la dirección (opción A) . 23
8.6 Auditorías internas (opción A) . 23
8.7 Acciones correctivas (opción A) . 24
8.8 Acciones preventivas (opción A) . 24
Anexo A (informativo) Principios para los organismos de certificación de productos y sus
actividades de certificación . 26
Anexo B (informativo) Aplicación de esta norma para procesos y servicios . 28
Bibliografía . 29
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) forman el
sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO e IEC
participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comités técnicos establecidos por la
organización respectiva, para atender campos particulares de la actividad técnica. Los comités técnicos de
ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones internacionales, públicas y privadas,
en coordinación con ISO e IEC, también participan en el trabajo. En el campo de la evaluación de la
conformidad, el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo
de Normas y Guías Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales se envían a los organismos miembros para su votación. La
publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos
miembros que emiten voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar
sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no se hacen responsables de la identificación de dichos derechos
de patente.
La Norma ISO/IEC 17065 ha sido preparada por el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad
(CASCO).
El proyecto fue sometido a votación de los organismos nacionales de ISO y de IEC y fue aprobado por las
dos organizaciones.
Esta primera edición de la Norma ISO/IEC 17065 anula y sustituye a la Guía ISO/IEC 65:1996, que ha sido
revisada técnicamente.
Se han realizado los siguientes cambios importantes en comparación con la Guía ISO/IEC 65:1996:
reestructuración de esta Norma Internacional basada en la estructura común adoptada por ISO/CASCO;
modificaciones basadas en ISO/PAS 17001, ISO/PAS 17002, ISO/PAS 17003, ISO/PAS 17004 e
ISO/PAS 17005;
introducción del enfoque funcional de ISO/IEC 17000 en los requisitos del proceso del capítulo 7;
información sobre la aplicación de esta Norma Internacional para procesos y servicios en el Anexo B;
revisión de los términos y las definiciones del capítulo 3;
mejora de los requisitos de imparcialidad (mecanismo);
consolidación de los requisitos del sistema de gestión del capítulo 8;
inclusión de los principios para los organismos de certificación de producto y sus actividades en el Anexo A;
mejora al tomar en consideración el documento IAF GD 5;
inclusión de una referencia a los esquemas de certificación, para los cuales se encuentra información
adicional en la Norma ISO/IEC 17067.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO 2012 – Todos los derechos reservados
Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Working Group
STWG del Comité ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los
siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América, México,
Perú y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
Introducción
El objetivo general de la certificación de productos, procesos o servicios es proporcionar confianza a todas
las partes interesadas en que un producto, proceso o servicio cumple los requisitos especificados. El valor de
la certificación es el grado de confianza que se estable mediante una demostración imparcial y competente
por una tercera parte del cumplimiento de los requisitos especificados. Las partes que tienen un interés en la
certificación incluyen, entre otras:
a) los clientes de los organismos de certificación;
b) los clientes de las organizaciones cuyos productos, procesos o servicios están certificados;
c) las autoridades gubernamentales;
d) las organizaciones no gubernamentales; y
e) los consumidores y el público en general.
Las partes interesadas pueden esperar o requerir al organismo de certificación que cumpla todos los
requisitos de esta norma internacional y también, cuando sea pertinente, aquellos del esquema de
certificación.
La certificación de productos, procesos o servicios es un medio para asegurar que estos cumplen con los
requisitos especificados en las normas u otros documentos normativos. Algunos esquemas de certificación
de productos, procesos o servicios pueden incluir el ensayo inicial o la inspección y la evaluación de los
sistemas de gestión de la calidad de sus proveedores, seguido de la vigilancia que tiene en cuenta el sistema
de gestión de la calidad y el ensayo o inspección de muestras tomadas en la producción y en el mercado.
Otros esquemas se basan en ensayos iniciales y en ensayos de vigilancia, mientras que otros incluyen
únicamente ensayos de tipo.
Esta Norma Internacional especifica requisitos, cuya observancia pretende garantizar que los organismos de
certificación operan esquemas de certificación de manera competente, coherente e imparcial, facilitando así
el reconocimiento de tales organismos y la aceptación de productos, procesos y servicios certificados en el
ámbito nacional e internacional y de este modo fomentar el comercio internacional. Esta Norma Internacional
se puede utilizar como un documento de criterios para la acreditación, la evaluación entre pares, o la
designación por las autoridades guber
...
NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17065
Traducción oficial
Primera edición
Official translation
2012-09-15
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Requisitos para organismos que
certifican productos, procesos y
servicios
Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products,
processes and services
Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes certifiant
les produits, les procédés et les services
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Management
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las versiones
inglesa y francesa.
Número de referencia
(traducción oficial)
©
ISO 2012
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2012
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta
publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado y la microfilmación, sin la
autorización por escrito recibida de ISO en la siguiente dirección o del organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publicado en Suiza
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO 2012 — Todos los derechos reservados
Índice Página
Prólogo . iv
Prólogo de la version en español . v
Introducción . vi
1 Objeto y campo de aplicación . 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Requisitos generales . 4
4.1 Temas legales y contractuales . 4
4.2 Gestión de la imparcialidad . 6
4.3 Responsabilidad legal y financiamiento . 7
4.4 Condiciones no discriminatorias . 8
4.5 Confidencialidad . 8
4.6 Información disponible al público . 8
5 Requisitos relativos a la estructura . 9
5.1 Estructura de la organización y alta dirección . 9
5.2 Mecanismo para salvaguardar la imparcialidad . 9
6 Requisitos para los recursos . 10
6.1 Personal del organismo de certificación . 10
6.2 Recursos para la evaluación . 12
7 Requisitos del proceso . 13
7.1 Generalidades . 13
7.2 Solicitud . 14
7.3 Revisión de la solicitud. 14
7.4 Evaluación . 15
7.5 Revisión . 16
7.6 Decisión de certificación . 16
7.7 Documentación de certificación . 17
7.8 Directorio de productos certificados . 18
7.9 Vigilancia . 18
7.10 Cambios que afectan a la certificación . 18
7.11 Finalizar, reducir, suspender o retirar la certificación . 19
7.12 Registros . 20
7.13 Quejas y apelaciones . 20
8 Requisitos del sistema de gestión . 21
8.1 Opciones . 21
8.2 Documentación general del sistema de gestión (opción A) . 22
8.3 Control de documentos (opción A) . 22
8.4 Control de registros (opción A) . 22
8.5 Revisión por la dirección (opción A) . 23
8.6 Auditorías internas (opción A) . 23
8.7 Acciones correctivas (opción A) . 24
8.8 Acciones preventivas (opción A) . 24
Anexo A (informativo) Principios para los organismos de certificación de productos y sus
actividades de certificación . 26
Anexo B (informativo) Aplicación de esta norma para procesos y servicios . 28
Bibliografía . 29
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) forman el
sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO e IEC
participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comités técnicos establecidos por la
organización respectiva, para atender campos particulares de la actividad técnica. Los comités técnicos de
ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones internacionales, públicas y privadas,
en coordinación con ISO e IEC, también participan en el trabajo. En el campo de la evaluación de la
conformidad, el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo
de Normas y Guías Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales se envían a los organismos miembros para su votación. La
publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos
miembros que emiten voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar
sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no se hacen responsables de la identificación de dichos derechos
de patente.
La Norma ISO/IEC 17065 ha sido preparada por el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad
(CASCO).
El proyecto fue sometido a votación de los organismos nacionales de ISO y de IEC y fue aprobado por las
dos organizaciones.
Esta primera edición de la Norma ISO/IEC 17065 anula y sustituye a la Guía ISO/IEC 65:1996, que ha sido
revisada técnicamente.
Se han realizado los siguientes cambios importantes en comparación con la Guía ISO/IEC 65:1996:
reestructuración de esta Norma Internacional basada en la estructura común adoptada por ISO/CASCO;
modificaciones basadas en ISO/PAS 17001, ISO/PAS 17002, ISO/PAS 17003, ISO/PAS 17004 e
ISO/PAS 17005;
introducción del enfoque funcional de ISO/IEC 17000 en los requisitos del proceso del capítulo 7;
información sobre la aplicación de esta Norma Internacional para procesos y servicios en el Anexo B;
revisión de los términos y las definiciones del capítulo 3;
mejora de los requisitos de imparcialidad (mecanismo);
consolidación de los requisitos del sistema de gestión del capítulo 8;
inclusión de los principios para los organismos de certificación de producto y sus actividades en el Anexo A;
mejora al tomar en consideración el documento IAF GD 5;
inclusión de una referencia a los esquemas de certificación, para los cuales se encuentra información
adicional en la Norma ISO/IEC 17067.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO 2012 – Todos los derechos reservados
Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Working Group
STWG del Comité ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los
siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América, México,
Perú y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
Introducción
El objetivo general de la certificación de productos, procesos o servicios es proporcionar confianza a todas
las partes interesadas en que un producto, proceso o servicio cumple los requisitos especificados. El valor de
la certificación es el grado de confianza que se estable mediante una demostración imparcial y competente
por una tercera parte del cumplimiento de los requisitos especificados. Las partes que tienen un interés en la
certificación incluyen, entre otras:
a) los clientes de los organismos de certificación;
b) los clientes de las organizaciones cuyos productos, procesos o servicios están certificados;
c) las autoridades gubernamentales;
d) las organizaciones no gubernamentales; y
e) los consumidores y el público en general.
Las partes interesadas pueden esperar o requerir al organismo de certificación que cumpla todos los
requisitos de esta norma internacional y también, cuando sea pertinente, aquellos del esquema de
certificación.
La certificación de productos, procesos o servicios es un medio para asegurar que estos cumplen con los
requisitos especificados en las normas u otros documentos normativos. Algunos esquemas de certificación
de productos, procesos o servicios pueden incluir el ensayo inicial o la inspección y la evaluación de los
sistemas de gestión de la calidad de sus proveedores, seguido de la vigilancia que tiene en cuenta el sistema
de gestión de la calidad y el ensayo o inspección de muestras tomadas en la producción y en el mercado.
Otros esquemas se basan en ensayos iniciales y en ensayos de vigilancia, mientras que otros incluyen
únicamente ensayos de tipo.
Esta Norma Internacional especifica requisitos, cuya observancia pretende garantizar que los organismos de
certificación operan esquemas de certificación de manera competente, coherente e imparcial, facilitando así
el reconocimiento de tales organismos y la aceptación de productos, procesos y servicios certificados en el
ámbito nacional e internacional y de este modo fomentar el comercio internacional. Esta Norma Internacional
se puede utilizar como un documento de criterios para la acreditación, la evaluación entre pares, o la
designación por las autoridades guber
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO/IEC
СТАНДАРТ 17065
Первое издание
2012-09-15
Оценка соответствия. Требования к
органам по сертификации продуктов,
процессов и услуг
Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products,
processes and services
Ответственность за подготовку русской версии несѐт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьѐй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2012
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
© ISO 2012
Все права сохраняются. Если не задано иначе, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия офиса ISO по адресу, указанному ниже, или членов ISO в стране регистрации
пребывания.
ISO copyright office
Case postale 56 CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2012 – Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие .iv
Введение .v
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .1
4 Общие требования .4
4.1 Законные и договорные вопросы .4
4.2 Менеджмент беспристрастности .6
4.3 Обязательство и финансирование .8
4.4 Не дискриминационные условия .8
4.5 Конфиденциальность .8
4.6 Общедоступная информация .9
5 Структурные требования .9
5.1 Организационная структура и высшее руководство .9
5.2 Механизм для сохранения беспристрастности . 10
6 Требуемые ресурсы . 11
6.1 Персонал органа по сертификации . 11
6.2 Ресурсы для количественной и качественной оценки . 12
7 Требования к процессу . 14
7.1 Общие положения . 14
7.2 Заявление . 14
7.3 Рассмотрение заявления. 15
7.4 Количественная и качественная оценка . 16
7.5 Анализ . 17
7.6 Решение по сертификации . 17
7.7 Сертификационная документация . 17
7.8 Каталог сертифицированных продуктов . 18
7.9 Контроль . 18
7.10 Изменения, влияющие на сертификацию . 19
7.11 Окончание, сокращение, приостановка или отзыв сертификации . 20
7.12 Документальные материалы . 20
7.13 Жалобы и обращения . 21
8 Требования к системе менеджмента. 21
8.1 Варианты . 21
8.2 Общая документация системы менеджмента (Вариант A) . 22
8.3 Управление документами (Вариант A) . 23
8.4 Управление записями (Вариант A) . 23
8.5 Анализ менеджмента (Вариант A) . 23
8.6 Внутренние аудиты (Вариант A) . 24
8.7 Корректирующие меры (Вариант A) . 25
8.8 Превентивные меры (Вариант A) . 25
Приложение A (информативное) Принципы для органов по сертификации продуктов и их
сертификационной деятельности . 26
Примечание B (информативное) Применение настоящего международного стандарта для
процессов и услуг . 28
Библиография . 29
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. Международная организация по стандартизации не может нести
ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав.
ISO/IEC 17065 подготовил Технический комитет ISO по оценке соответствия (CASCO).
Голосование по данному стандарту проведено в ISO и IEC. Обе организации одобрили этот стандарт.
Первое издание ISO/IEC 17065 отменяет и замещает ISO/IEC Guide 65:1996, которое было технически
пересмотрено.
По сравнению с ISO/IEC Guide 65:1996 в настоящем стандарте сделаны следующие основные
изменения:
перестройка структуры настоящего международного стандарта на основе обще структуры,
принятой в ISO/CASCO;
модификации на основе ISO/PAS 17001, ISO/PAS 17002, ISO/PAS 17003, ISO/PAS 17004 и
ISO/PAS 17005;
введение функционального подхода ISO/IEC 17000 к требованиям процесса в Разделе 7;
информация о применении настоящего международного стандарта для процессов и услуг в
Приложении B;
пересмотр терминов и определений в Разделе 3;
уточнение требований беспристрастности (в отношении механизма);
объединение требований к системе менеджмента в Разделе 8;
включение принципов для органов сертификации продукции и их деятельности в Приложении A;
усовершенствование путем учета IAF GD 5;
включение ссылки на схемы сертификации, для которых дополнительная информация
представлена в ISO/IEC 17067.
iv © ISO 2012 – Все права сохраняются
Введение
Общая цель сертификации продукции, процессов или услуг — это дать уверенность всем
заинтересованным сторонам в том, что продукт, процесс или услуга выполняет заданные требования.
Значение сертификации есть степень уверенности и доверия, которая устанавливается
беспристрастной и компетентной демонстрацией выполнения заданных требований третьей стороной.
К сторонам, заинтересованным в сертификации, относятся (без ограничения) следующее:
a) клиенты органов по сертификации;
b) заказчики организаций, на продукты, процессы или услуги которых выдается квалификационное
свидетельство;
c) правительственные органы;
d) неправительственные организации; и
e) покупатели и другие члены общественности.
Заинтересованные стороны могут ожидать или нуждаться в том, чтобы орган сертификации отвечал
всем требованиям настоящего международного стандарта, а также, в уместных случаях, требованиям
схем проведения сертификации.
Сертификация продукции, процессов или услуг является средством предоставления гарантии их
соответствия требованиям, заданным в стандартах и других нормативных документах. Некоторые
схемы сертификации продукта, процесса или услуги могут включать первоначальное проведение
испытаний или инспекцию и оценку системы менеджмента качества их поставщиков с последующим
контролем, который принимает во внимание систему менеджмента качества, испытания или приемку
образцов, взятых с производства или на открытом рынке. Другие схемы полагаются на
предварительные и контрольные испытания, в то время как ряд схем все еще включают только
проведение испытаний типа.
Настоящий международный стандарт точно определяет требования, соблюдение которых гарантирует,
что органы по сертификации осуществляют схемы сертификации в компетентной, последовательной и
беспристрастной манере, тем самым способствуя признанию таких органов и одобрению
аттестованных продуктов, процессов и услуг на национальной и международной основе и, таким
образом, способствуя международной торговле. Настоящий международный стандарт может быть
использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации или экспертной оценки,
или обозначения, правительственными органами, разработчиками схем сертификации и другими.
Требования, содержащиеся в настоящем международном стандарте, написаны в первую очередь для
того, чтобы их считали общими критериями для органов сертификации, которые работают по схемам
сертификации продукта, процесса или услуги. Эти требования могли быть усилены при их применении
в специальных промышленных или других секторах или в случае, когда должны быть учтены частные
требования, например, охрана труда и техника безопасности. Приложение A содержит принципы,
имеющие отношение к органам по сертификации и сертификационной деятельности, которую они
предоставляют.
Настоящий международный стандарт не устанавливает требования для схем сертификации и методов
их разработки и не предполагает ограничивать роль или выбор собственников таких схем. Однако не
следует допускать, чтобы требования к схемам сертификации противоречили или исключали любые
требования настоящего международного стандарта.
Заявления о соответствии приемлемым стандартам или другим нормативным документам могут быть
в форме сертификатов и/или меток соответствия. Схемы для сертификации конкретных продуктов или
групп изделий, процессов и услуг по заданным стандартам или другим нормативным документам могут
требовать во многих случаях свою собственную объяснительную документацию.
Пока настоящий международный стандарт представляет интерес для третьих сторон,
предоставляющих сертификацию продукта, процесса или услуги, многие его положения могут быть
также полезными в процедурах оценки соответствия продукта первой и второй стороной.
В настоящем международном стандарте используются следующие глагольные формы:
―shall‖ указывает требование;
―should‖ указывает рекомендацию;
―may‖ указывает разрешение;
‖can‖ указывает возможность или способность.
Подробности могут быть найдены в директивах ISO/IEC, Часть 2.
vi © ISO 2012 – Все права сохраняются
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO/IEC 17065:2012(R)
Оценка соответствия. Требования к органам по
сертификации продуктов, процессов и услуг
1 Область применения
Настоящий международный стандарт содержит требования для соответствия, совместной работы и
беспристрастности органов по сертификации продукта, процесса или услуги. Органам по
сертификации, действующим в рамках настоящего международного стандарта, не нужно предлагать
сертификацию всех типов продуктов, процессов и услуг. Сертификация продуктов, процессов и услуг
является сторонней (независ
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO/IEC
СТАНДАРТ 17065
Первое издание
2012-09-15
Оценка соответствия. Требования к
органам по сертификации продуктов,
процессов и услуг
Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products,
processes and services
Ответственность за подготовку русской версии несѐт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьѐй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2012
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
© ISO 2012
Все права сохраняются. Если не задано иначе, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия офиса ISO по адресу, указанному ниже, или членов ISO в стране регистрации
пребывания.
ISO copyright office
Case postale 56 CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2012 – Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие .iv
Введение .v
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .1
4 Общие требования .4
4.1 Законные и договорные вопросы .4
4.2 Менеджмент беспристрастности .6
4.3 Обязательство и финансирование .8
4.4 Не дискриминационные условия .8
4.5 Конфиденциальность .8
4.6 Общедоступная информация .9
5 Структурные требования .9
5.1 Организационная структура и высшее руководство .9
5.2 Механизм для сохранения беспристрастности . 10
6 Требуемые ресурсы . 11
6.1 Персонал органа по сертификации . 11
6.2 Ресурсы для количественной и качественной оценки . 12
7 Требования к процессу . 14
7.1 Общие положения . 14
7.2 Заявление . 14
7.3 Рассмотрение заявления. 15
7.4 Количественная и качественная оценка . 16
7.5 Анализ . 17
7.6 Решение по сертификации . 17
7.7 Сертификационная документация . 17
7.8 Каталог сертифицированных продуктов . 18
7.9 Контроль . 18
7.10 Изменения, влияющие на сертификацию . 19
7.11 Окончание, сокращение, приостановка или отзыв сертификации . 20
7.12 Документальные материалы . 20
7.13 Жалобы и обращения . 21
8 Требования к системе менеджмента. 21
8.1 Варианты . 21
8.2 Общая документация системы менеджмента (Вариант A) . 22
8.3 Управление документами (Вариант A) . 23
8.4 Управление записями (Вариант A) . 23
8.5 Анализ менеджмента (Вариант A) . 23
8.6 Внутренние аудиты (Вариант A) . 24
8.7 Корректирующие меры (Вариант A) . 25
8.8 Превентивные меры (Вариант A) . 25
Приложение A (информативное) Принципы для органов по сертификации продуктов и их
сертификационной деятельности . 26
Примечание B (информативное) Применение настоящего международного стандарта для
процессов и услуг . 28
Библиография . 29
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. Международная организация по стандартизации не может нести
ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав.
ISO/IEC 17065 подготовил Технический комитет ISO по оценке соответствия (CASCO).
Голосование по данному стандарту проведено в ISO и IEC. Обе организации одобрили этот стандарт.
Первое издание ISO/IEC 17065 отменяет и замещает ISO/IEC Guide 65:1996, которое было технически
пересмотрено.
По сравнению с ISO/IEC Guide 65:1996 в настоящем стандарте сделаны следующие основные
изменения:
перестройка структуры настоящего международного стандарта на основе обще структуры,
принятой в ISO/CASCO;
модификации на основе ISO/PAS 17001, ISO/PAS 17002, ISO/PAS 17003, ISO/PAS 17004 и
ISO/PAS 17005;
введение функционального подхода ISO/IEC 17000 к требованиям процесса в Разделе 7;
информация о применении настоящего международного стандарта для процессов и услуг в
Приложении B;
пересмотр терминов и определений в Разделе 3;
уточнение требований беспристрастности (в отношении механизма);
объединение требований к системе менеджмента в Разделе 8;
включение принципов для органов сертификации продукции и их деятельности в Приложении A;
усовершенствование путем учета IAF GD 5;
включение ссылки на схемы сертификации, для которых дополнительная информация
представлена в ISO/IEC 17067.
iv © ISO 2012 – Все права сохраняются
Введение
Общая цель сертификации продукции, процессов или услуг — это дать уверенность всем
заинтересованным сторонам в том, что продукт, процесс или услуга выполняет заданные требования.
Значение сертификации есть степень уверенности и доверия, которая устанавливается
беспристрастной и компетентной демонстрацией выполнения заданных требований третьей стороной.
К сторонам, заинтересованным в сертификации, относятся (без ограничения) следующее:
a) клиенты органов по сертификации;
b) заказчики организаций, на продукты, процессы или услуги которых выдается квалификационное
свидетельство;
c) правительственные органы;
d) неправительственные организации; и
e) покупатели и другие члены общественности.
Заинтересованные стороны могут ожидать или нуждаться в том, чтобы орган сертификации отвечал
всем требованиям настоящего международного стандарта, а также, в уместных случаях, требованиям
схем проведения сертификации.
Сертификация продукции, процессов или услуг является средством предоставления гарантии их
соответствия требованиям, заданным в стандартах и других нормативных документах. Некоторые
схемы сертификации продукта, процесса или услуги могут включать первоначальное проведение
испытаний или инспекцию и оценку системы менеджмента качества их поставщиков с последующим
контролем, который принимает во внимание систему менеджмента качества, испытания или приемку
образцов, взятых с производства или на открытом рынке. Другие схемы полагаются на
предварительные и контрольные испытания, в то время как ряд схем все еще включают только
проведение испытаний типа.
Настоящий международный стандарт точно определяет требования, соблюдение которых гарантирует,
что органы по сертификации осуществляют схемы сертификации в компетентной, последовательной и
беспристрастной манере, тем самым способствуя признанию таких органов и одобрению
аттестованных продуктов, процессов и услуг на национальной и международной основе и, таким
образом, способствуя международной торговле. Настоящий международный стандарт может быть
использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации или экспертной оценки,
или обозначения, правительственными органами, разработчиками схем сертификации и другими.
Требования, содержащиеся в настоящем международном стандарте, написаны в первую очередь для
того, чтобы их считали общими критериями для органов сертификации, которые работают по схемам
сертификации продукта, процесса или услуги. Эти требования могли быть усилены при их применении
в специальных промышленных или других секторах или в случае, когда должны быть учтены частные
требования, например, охрана труда и техника безопасности. Приложение A содержит принципы,
имеющие отношение к органам по сертификации и сертификационной деятельности, которую они
предоставляют.
Настоящий международный стандарт не устанавливает требования для схем сертификации и методов
их разработки и не предполагает ограничивать роль или выбор собственников таких схем. Однако не
следует допускать, чтобы требования к схемам сертификации противоречили или исключали любые
требования настоящего международного стандарта.
Заявления о соответствии приемлемым стандартам или другим нормативным документам могут быть
в форме сертификатов и/или меток соответствия. Схемы для сертификации конкретных продуктов или
групп изделий, процессов и услуг по заданным стандартам или другим нормативным документам могут
требовать во многих случаях свою собственную объяснительную документацию.
Пока настоящий международный стандарт представляет интерес для третьих сторон,
предоставляющих сертификацию продукта, процесса или услуги, многие его положения могут быть
также полезными в процедурах оценки соответствия продукта первой и второй стороной.
В настоящем международном стандарте используются следующие глагольные формы:
―shall‖ указывает требование;
―should‖ указывает рекомендацию;
―may‖ указывает разрешение;
‖can‖ указывает возможность или способность.
Подробности могут быть найдены в директивах ISO/IEC, Часть 2.
vi © ISO 2012 – Все права сохраняются
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO/IEC 17065:2012(R)
Оценка соответствия. Требования к органам по
сертификации продуктов, процессов и услуг
1 Область применения
Настоящий международный стандарт содержит требования для соответствия, совместной работы и
беспристрастности органов по сертификации продукта, процесса или услуги. Органам по
сертификации, действующим в рамках настоящего международного стандарта, не нужно предлагать
сертификацию всех типов продуктов, процессов и услуг. Сертификация продуктов, процессов и услуг
является сторонней (независ
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.