79/831/EEC - Classification packaging and labelling of dangerous substances
Council Directive 79/831/EEC amends Directive 67/548/EEC concerning the classification, packaging, and labelling of dangerous substances to enhance protection of human health and the environment. It mandates prior notification to competent authorities before placing new substances on the market, including a technical dossier with safety and environmental information. The Directive establishes detailed criteria for classifying substances as dangerous, covering physical properties, toxicity, and environmental hazards. It introduces obligations for manufacturers and importers to update authorities on changes in quantity, new data on effects, and usage changes. The Directive requires harmonized classification and labelling across Member States to ensure consistent risk communication. It excludes certain products such as medicinal, radioactive, and waste substances, and provides transitional arrangements for substances already on the market. Competent authorities are empowered to request further information, conduct controls, and take precautionary measures pending Community decisions. The Directive aims to create a Community-wide inventory of substances to monitor and manage risks, facilitating safer handling and usage of hazardous chemicals within the European Economic Community.
Purpose
Council Directive 79/831/EEC, adopted on 19 September 1979, amends Directive 67/548/EEC to enhance the safety framework regarding dangerous substances placed on the market within the European Community. Its primary purpose is to approximate the laws, regulations, and administrative provisions of Member States concerning:
- Notification of substances
- Classification, packaging, and labelling of substances dangerous to humans and the environment
The Directive aims to protect human health and the environment by reinforcing controls on substances through improved notification, evaluation, and classification procedures. It addresses potential risks from newly marketed substances, ensuring prior study and official notification before placing such substances on the market.
Key Obligations
Notification:
- Manufacturers or importers must submit a notification dossier at least 45 days prior to placing a substance on the market. This dossier includes a technical dossier with information on foreseeable risks for humans and the environment, declarations on adverse effects, proposed classification and labelling, and precautionary measures.
- If a substance has been previously notified, new notifiers may reference pre-existing studies with consent.
- Notifiers must provide updates about changes in quantities placed on the market, new knowledge about effects, new uses, or modifications in substance properties.
Classification:
- Substances and preparations are classified based on defined hazard categories-such as explosive, oxidising, highly flammable, toxic, corrosive, irritant, carcinogenic, mutagenic, etc.-with precise criteria.
- The classification aims to reflect the highest degree of hazard accurately.
- Dangerous substances listed in Annex I must be assigned hazard ratings to assess health risks.
Packaging and Labelling:
- Substances cannot be marketed unless packaged and labelled according to specific criteria to ensure safety.
- Packaging and labelling must comply with Articles 15 to 18 of the Directive and include mandatory safety advice.
- Dangerous substances not yet appearing in Annex I but identified in the inventory or already on the market before 18 September 1981 must be packaged and provisionally labelled appropriately.
- Labels must bear warnings such as “Caution - substance not yet fully tested” where classification is not fully established.
Testing and Risk Assessment:
- Physico-chemical, toxicological, and ecotoxicological properties of substances are to be determined by prescribed methods.
- Environmental hazards must be evaluated according to set parameters.
- A phased study program for environmental effects has been established.
Community-Level Coordination:
- Member States appoint competent authorities to receive notifications, assess data conformity, and evaluate the risks.
- Authorities can request further information, conduct verification tests, sampling, and impose provisional safety measures.
- The Directive establishes a Community notification procedure where notification to one Member State is valid EU-wide.
- Confidentiality of commercially sensitive information must be protected.
Exemptions:
- The Directive excludes medicinal products, narcotics, radioactive substances, transport provisions, foodstuffs, waste substances, and substances in transit under customs control.
- Certain substances with small volumes, research purposes, or specific polymer compositions are exempted or subject to simplified notification procedures.
Affected Products and Actors
- Substances: Chemical elements and compounds, including additives, either natural or industrially produced.
- Preparations: Mixtures or solutions of two or more substances.
- Manufacturers and Importers: Responsible for submitting notifications and ensuring compliance with classification, packaging, and labelling rules.
- Competent Authorities: Designated national authorities responsible for receiving notifications, evaluating safety data, enforcing rules, and liaising with the Commission.
- Distributors and Workers: Indirectly affected through enhanced safety labelling and packaging to minimize risks during handling and use.
Excluded from the Directive’s scope are medicinal products, narcotics, radioactive substances, transportation safety rules, food and feedstuffs, and waste substances regulated by other Community Directives.
Implementation Timeline
- Directive 79/831/EEC amends Directive 67/548/EEC with immediate effect upon adoption, subject to transitional provisions.
- An inventory of substances on the Community market was to be drawn up by 18 September 1981.
- Notification obligations for substances on the market before 18 September 1981 become applicable:
- Six months after publication of the inventory for substances listed therein.
- Six months after publication for substances placed on the market before the inventory.
- Limited exemptions apply for smaller quantity substances, research-use substances, and those subject to other harmonized or equivalent procedures.
- Continuous updating of data and re-notification required upon changes in substance information or use.
This Directive established stricter procedural regulations enhancing chemical safety controls, providing a basis for harmonized and effective classification, packaging, labelling, and notification systems across the European Community.
This directive applies to the notification, classification, packaging, and labelling of chemical substances and preparations that are dangerous to humans and the environment when placed on the market within EU Member States. It covers chemical elements and compounds as they occur naturally or are industrially produced, including any additives necessary for market placement. The directive excludes medicinal products, narcotics, radioactive substances, transport of dangerous substances, foodstuffs and feedingstuffs, waste substances regulated by other directives, and substances in transit under customs supervision without treatment or processing. It also excludes certain containers for compressed gases and munitions designed for practical explosion or pyrotechnic effects. The directive mandates prior notification of new substances, with specific provisions for mixtures, classifications, labelling requirements, and environmental hazard assessments, ensuring the safe management of hazardous chemicals on the EU market.
Die Richtlinie 79/831/EWG ändert die Richtlinie 67/548/EWG und zielt darauf ab, den Schutz von Mensch und Umwelt vor Gefahren durch chemische Stoffe zu verbessern. Sie harmonisiert die Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Anmeldung, Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe innerhalb der EU. Neue chemische Stoffe müssen vor dem Inverkehrbringen bei den zuständigen Behörden angemeldet werden, einschließlich einer technischen Beschreibung, einer Gefahrenabschätzung und Vorschlägen für Einstufung und Kennzeichnung. Die Richtlinie definiert genaue Kriterien zur Einstufung von Stoffen nach Gefährlichkeit, wie z.B. explosionsgefährlich, giftig oder krebserzeugend. Sie verpflichtet Hersteller und Importeure zur fortlaufenden Meldung über Menge, Wirkungen und Verwendung der Stoffe und sieht Kontrollmaßnahmen durch die Mitgliedstaaten vor. Bestimmte Stoffe, etwa Arzneimittel oder Abfälle, sind ausgenommen. Die Richtlinie fördert zudem die Erstellung eines Verzeichnisses auf dem Gemeinschaftsmarkt vorhandener Stoffe und legt die Grundlage für gemeinschaftliche Vorschriften zur sicheren Handhabung gefährlicher Chemikalien.
Zweck
Die Richtlinie 79/831/EWG vom 18. September 1979 ändert die Richtlinie 67/548/EWG und verfolgt das Ziel, den Schutz von Mensch und Umwelt vor Gefahren durch das Inverkehrbringen gefährlicher chemischer Stoffe zu verbessern. Dazu werden die Rechts- und Verwaltungsvorschriften in den Mitgliedstaaten für die Anmeldung, Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung dieser Stoffe harmonisiert. Die Richtlinie soll sicherstellen, dass vor dem Inverkehrbringen neuer Stoffe eine Prüfung und Anmeldung erfolgt, um Risiken frühzeitig zu erkennen und zu kontrollieren. Außerdem wird ein System zur Erfassung aller neuen Stoffe eingeführt und ein Verzeichnis der am Gemeinschaftsmarkt vorhandenen Substanzen erstellt.
Zentrale Verpflichtungen
Anmeldung neuer Stoffe: Hersteller oder Einführer müssen neu hergestellte oder importierte Stoffe mindestens 45 Tage vor dem Inverkehrbringen bei der zuständigen Behörde eines Mitgliedsstaates anmelden. Die Anmeldung umfasst technische Beschreibungen, Gefahreneinschätzungen, Einstufungsvorschläge sowie Hinweise zur sicheren Verwendung.
Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung: Gefährliche Stoffe dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie gemäß den in der Richtlinie vorgegebenen Kriterien eingestuft, verpackt und gekennzeichnet sind, um Risiken für Gesundheit und Umwelt sichtbar zu machen und zu minimieren.
Gemeinschaftliche Liste und Überwachung: Es wird ein zentrales Verzeichnis aller Stoffe geführt und aktualisiert. Die Mitgliedstaaten und die Kommission arbeiten zusammen, um Einstufungen zu überprüfen, zu bestätigen oder gegebenenfalls zu ändern.
Sicherheitsratschläge: Die Angabe verpflichtender Sicherheitsratschläge auf Verpackungen wird eingeführt oder präzisiert, um den sicheren Umgang zu fördern.
Ausnahmen und Übergangsregelungen: Stoffe, die vor dem Stichtag (18. September 1981) bereits in Verkehr waren, unterliegen einer Übergangsregelung hinsichtlich der Anmeldung. Bestimmte Stoffe wie Arzneimittel, Betäubungsmittel, radioaktive Stoffe und Stoffe im Transport oder als Abfallgedeckte Produkte sind vom Anwendungsbereich ausgenommen.
Kontrolle und Geheimschutz: Die zuständigen Behörden prüfen die eingereichten Daten sorgfältig und können weitere Prüfungen verlangen. Betriebsgeheimnisse werden geschützt.
Betroffene Produkte und Akteure
Produkte: Chemische Stoffe, die in der Europäischen Gemeinschaft hergestellt oder eingeführt werden und gefährlich für Mensch oder Umwelt sind. Dazu zählen chemische Elemente, Verbindungen, sowie Zubereitungen wie Gemische oder Lösungen.
Gefährlichkeitskategorien: Unter anderem explosionsgefährlich, brandfördernd, hoch- und leicht entzündlich, giftig, gesundheitsschädlich, ätzend, reizend, umweltgefährlich sowie krebserzeugend, mutagen und teratogen.
Akteure: Hersteller, Einführer und sonstige innerhalb der Gemeinschaft niedergelassene Personen, die Stoffe in Verkehr bringen, sowie zuständige Behörden der Mitgliedstaaten und die Europäische Kommission.
Ausnahmen: Arzneimittel, Betäubungsmittel, radioaktive Stoffe, Lebensmittel und Futtermittel, bestimmte Abfallstoffe, Transportmittel von gefährlichen Stoffen sowie Stoffe im Forschungs- und Entwicklungsstadium (unter bestimmten Bedingungen).
Umsetzungszeitplan
Inkrafttreten: Die Richtlinie trat nach Veröffentlichung in Kraft. Für Stoffe, die vor dem 18. September 1981 in Verkehr waren, gelten Übergangsfristen, die eine Anmeldung innerhalb von längstens sechs Monaten nach Veröffentlichung eines Verzeichnisses verlangen.
Anmeldefrist: Neue Stoffe müssen ab Inkrafttreten 45 Tage vor dem ersten Inverkehrbringen angemeldet werden.
Regelungen zu bestehenden Stoffen: Stoffe im Gemeinschaftsverzeichnis sind binnen sechs Monaten nach Veröffentlichung der Liste anzumelden. Stoffe, die bereits in den Anhängen aufgeführt sind oder seit mindestens 10 Jahren gemeldet wurden, können von bestimmten Pflichten teilweise befreit sein.
Evaluierung und Anpassungen: Die Kommission und die Mitgliedstaaten sind verpflichtet, die Listen und Einstufungen fortlaufend zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen.
Diese Richtlinie bildet ein wesentliches Element der europäischen Chemikaliensicherheitsgesetzgebung und legt die Grundlage für spätere Entwicklungen im Bereich des Chemikalienrechts und des Umweltschutzes.
Die Richtlinie 79/831/EWG gilt für chemische Stoffe und deren Zubereitungen, die in den Mitgliedstaaten in Verkehr gebracht werden und für Mensch und Umwelt gefährlich sind. Sie betrifft insbesondere die Anmeldung, Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung dieser Stoffe und Zubereitungen. Ausgenommen sind Arzneimittel, Betäubungsmittel, radioaktive Stoffe, gefährliche Stoffe im Transportwesen, Lebensmittel und Futtermittel sowie Abfälle nach den einschlägigen Richtlinien. Die Richtlinie umfasst sowohl natürliche als auch hergestellte chemische Elemente und Verbindungen und gilt für Hersteller und Einführer, die diese Stoffe in der Gemeinschaft bereitstellen. Ziel ist es, den Schutz von Mensch und Umwelt durch harmonisierte Anforderungen an die Gefährdungsbeurteilung, Information, Verpackung und Kennzeichnung sicherzustellen. Forschungssubstanzen und bestimmte Mengenbegrenzungen sind unter gewissen Bedingungen ebenfalls erfasst, wobei Ausnahmen und Übergangsfristen vorgesehen sind.
La directive 79/831/CEE modifie la directive 67/548/CEE afin d'harmoniser les législations européennes sur la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses. Elle vise à protéger la santé humaine et l'environnement face aux risques liés à la commercialisation de nouvelles substances chimiques, en imposant une notification préalable obligatoire des fabricants ou importateurs auprès des autorités compétentes. Cette notification inclut un dossier technique détaillé sur les risques potentiels et propose une classification et un étiquetage adaptés. La directive institue également un inventaire des substances existantes sur le marché communautaire. Elle précise les catégories de danger (toxiques, inflammables, corrosives, cancérogènes, etc.) ainsi que les critères et méthodes d'évaluation correspondants. Certaines substances à usage spécifique ou exemptées, comme les médicaments, pesticides ou déchets, ne sont pas couvertes. La directive établit un cadre pour la surveillance continue des substances et l'adaptation des mesures de sécurité en fonction des nouvelles connaissances, renforçant ainsi la prévention des risques pour les travailleurs et les consommateurs au sein de l'Union européenne.
Objet
La directive 79/831/CEE modifie la directive 67/548/CEE afin de renforcer les mesures relatives à la classification, l’emballage, et l’étiquetage des substances dangereuses mises sur le marché dans les États membres de la Communauté économique européenne. Elle vise à protéger la santé humaine et l’environnement contre les risques liés à ces substances. Cette modification introduit notamment une procédure de notification préalable à la mise sur le marché des substances nouvelles, un système d’inventaire des substances, ainsi qu’une harmonisation des critères de classification et d’étiquetage à l’échelle communautaire.
Obligations clés
Notification préalable : Tout fabricant ou importateur doit notifier aux autorités compétentes, au moins 45 jours avant la mise sur le marché, un dossier technique complet comprenant des informations sur les risques pour la santé humaine et l’environnement, une proposition de classification et d’étiquetage, ainsi que des recommandations de sécurité d’emploi.
Classification, emballage et étiquetage : Les substances dangereuses doivent être classées selon des critères précis fixés dans la directive. Elles doivent être emballées et étiquetées conformément aux prescriptions harmonisées, incluant l’indication obligatoire de conseils de prudence.
Inventaire et contrôle permanent : Un inventaire des substances présentes sur le marché communautaire à la date du 18 septembre 1981 doit être établi. Les autorités compétentes suivent régulièrement l’évolution des substances nouvelles mises sur le marché et de leurs usages.
Dérogations : Certaines substances, telles que les polymères contenant moins de 2% de monomères non commercialisés avant la date butoir, ainsi que celles mises sur le marché à des fins de recherche en quantités limitées, sont soumises à des règles allégées de notification mais doivent néanmoins être provisoirement étiquetées.
Confidentialité : Les informations relatives à la fabrication et à l’exploitation des substances sont protégées afin de préserver la confidentialité commerciale.
Produits et acteurs concernés
Produits : La directive s’applique aux substances chimiques et à leurs composés, ainsi qu’aux préparations composées de plusieurs substances, potentiellement dangereuses pour l’homme ou l’environnement. Sont notamment visées les substances explosives, comburantes, inflammables, toxiques, corrosives, irritantes, cancérogènes, mutagènes ou tératogènes.
Acteurs concernés : Les fabricants ou importateurs établis dans la Communauté économique européenne qui mettent ces substances sur le marché, que ce soit en tant que tels ou incorporés dans des préparations.
Exclusions majeures : Ne sont pas concernés par la directive les médicaments, stupéfiants, substances radioactives, déchets, produits alimentaires, ainsi que le transport des substances dangereuses.
Calendrier de mise en œuvre
6 mois après la publication de l’inventaire communautaire : Les substances présentes dans cet inventaire doivent être conformes aux obligations de classification, d’emballage et d’étiquetage renforcées, notamment celles relatives à la notification.
Avant la mise sur le marché : Toute substance nouvelle doit faire l’objet d’une notification préalable de 45 jours auprès des autorités compétentes.
Dérogations temporaires : Les substances mises sur le marché avant le 18 septembre 1981 bénéficient d’une période transitoire durant laquelle les obligations de notification ne s’appliquent pas immédiatement.
Cette directive a été adoptée pour assurer une harmonisation et un renforcement du cadre réglementaire relatif aux substances dangereuses dans la Communauté, afin de garantir une protection élevée de la santé humaine et de l’environnement.
La directive 79/831/CEE s'applique à la notification, à la classification, à l'emballage et à l'étiquetage des substances dangereuses mises sur le marché dans les États membres de l'Union européenne. Elle concerne essentiellement les substances chimiques, qu'elles soient à l'état naturel ou produites industriellement, ainsi que leurs mélanges ou préparations. Sont visées les substances présentant des dangers pour la santé humaine et l'environnement, classifiées selon des critères précis, notamment leur inflammabilité, toxicité, corrosivité, irritabilité, ainsi que leurs effets cancérogènes, mutagènes ou tératogènes. Cependant, la directive exclut certains secteurs et produits, tels que les médicaments, les stupéfiants, les substances radioactives, les denrées alimentaires, les aliments pour animaux, les substances sous forme de déchets, ainsi que le transport des substances dangereuses par voie terrestre, fluviale, maritime ou aérienne. Elle ne s'applique pas non plus aux substances en transit soumis à un contrôle douanier sans traitement ou transformation, ni aux munitions et explosifs destinés à un usage pyrotechnique ou explosif. Par ailleurs, certaines dispositions ne s'appliquent pas aux gaz comprimés réglementés par d'autres directives spécifiques. La directive vise à harmoniser les législations des États membres pour garantir une protection cohérente de la santé humaine et de l'environnement face aux risques liés aux substances chimiques dangereuses.
Direktiva 79/831/EGS nadomešča določbe Direktive 67/548/EGS glede prijave, razvrščanja, pakiranja in označevanja nevarnih snovi, da bi bolje zaščitila zdravje ljudi in okolje ob prometu novih kemikalij v Evropski skupnosti. Z uvajanjem obveznosti za proizvajalce in uvoznike naroča predložitev podrobnih tehničnih dosjejev, ocen tveganj in predlogov varnostnih ukrepov pristojnim organom vsaj 45 dni pred dajanjem snovi v promet. Direktiva definira vrste nevarnosti snovi, med njimi eksplozivne, oksidativne, zelo lahko vnetljive, strupene, jedke, dražilne in okolju nevarne, ter določa merila za njihovo oceno. Poleg tega uvaja seznam snovi, ki so bile dane v promet do leta 1981, ter sistem za skupnostno usklajevanje rasprav o ocenah podatkov. Direktiva tudi določa pravila glede varnosti embalaže, zaupnosti komercialnih podatkov in ukrepe za zagotavljanje skladnosti ter izmenjavo informacij med državami članicami in Komisijo, s ciljem učinkovitejše zaščite zdravja ljudi in okolja pred škodljivimi učinki kemikalij v Evropski uniji.
Namen
Direktiva 79/831/EGS nadomešča člene 1 do 8 iz Direktive 67/548/EGS in določa pravila za približevanje zakonov držav članic EU glede prijave, razvrščanja, pakiranja in označevanja nevarnih snovi, ki so dane v promet. Cilj je zaščititi zdravje ljudi in okolje z urejanjem ravnanja z novimi, industrijsko proizvedenimi in naravno prisotnimi kemikalijami ter njihovimi pripravki. Direktiva uvaja obveznost izdelave študij o tveganjih snovi in njihovo prijavo pristojnim organom, spremljanje uporabe ter vzpostavitev skupnega seznama snovi, ki so bile dane v promet do 18. septembra 1981.
Ključne obveznosti
- Prijava snovi: Proizvajalci ali uvozniki morajo najpozneje 45 dni pred dajanjem snovi v promet predložiti pristojnemu organu popolno prijavo s tehničnim dosjejem, ki vključuje podatke o možnih tveganjih za človeka in okolje, rezultate ustreznih študij, predlagano razvrstitev, označevanje in varnostne ukrepe.
- Razvrščanje in označevanje: Snovi se razvrščajo v kategorije nevarnosti, kot so eksplozivne, vnetljive, toksične, jedke, dražilne, okolju nevarne, rakotvorne, mutagene in teratogene. Razvrstitev mora biti skladna z določenimi merili, označevanje pa mora vključevati standardna opozorila in navodila.
- Pakiranje: Embalaža mora biti zasnovana tako, da preprečuje uhajanje vsebine, ne sme reagirati s snovjo in mora izpolnjevati specifične zahteve glede varnosti.
- Uvedba postopka prijave v eni državi članici, ki velja za celotno Skupnost, torej omogočanje enotnega sistema za vse države članice.
- Nadzor nad snovmi že na trgu: Nevarne snovi morajo biti ustrezno pakirane in začasno označene v skladu z določili direktive tudi, če še niso vključene na skupni seznam.
- Posodabljanje informacij: Ob vseh pomembnih spremembah glede razvrstitve, uporabe in izdelkov morajo prijavitelji obvestiti pristojne organe.
- Varstvo poslovnih skrivnosti: Določeni podatki o izdelkih se lahko obravnavajo kot tajni, ob upoštevanju zaščite interesov prijaviteljev.
Vplivane proizvodi in akterji
- Snovi in pripravki: Vključujejo kemijske elemente in spojine, ki nastajajo v naravi ali so industrijsko proizvedene, tudi zmesi snovi.
- Proizvajalci in uvozniki: Odgovorni za prijavo, razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi, da izpolnijo zahteve direktive.
- Pristojni organi držav članic: Sprejemajo prijave, preverjajo skladnost, izvajajo presoje tveganj, zahtevajo dodatne informacije in izvajajo nadzor.
- Komisija EU: Koordinira zbiranje informacij, vodi postopke za enotno razvrstitev in oblikuje skupni seznam snovi.
Ne zajema določenih področij, kot so medicinski izdelki, prepovedane droge, radioaktivne snovi, živila in krma, transport nevarnih snovi in odpadki.
Časovni okvir izvedbe
- Prijava snovi: Za nove snovi je prijava obvezna najkasneje 45 dni pred dajanjem v promet.
- Seznam snovi: Komisija mora sestaviti popis vseh snovi, danih v promet do 18. septembra 1981.
- Prehodna obdobja: Nekatere snovi, že dane v promet pred 18. septembrom 1981, so izvzete od nekaterih obveznosti še za šest mesecev po objavi seznama.
- Redno obveščanje: Prijavitelji morajo obveščati o pomembnih spremembah, novih dognanjih in uporabi snovi.
- Direktiva predvideva postopno uveljavitev zahtev in spremljanje razvrščanja ter označevanja kot del enotnega sistema za vse države članice EU, z nadaljnjim usklajevanjem obveznosti v skladu s skupnostnimi pravili.
Ta direktiva je ključni dokument za varstvo zdravja ljudi in okolja pred tveganji, ki jih prinaša promet s kemikalijami, ter za usklajevanje pravnih okvirov znotraj Evropske unije.
Direktiva 79/831/EGS se nanaša na približevanje zakonov in predpisov držav članic o prijavi, razvrščanju, pakiranju in označevanju snovi, ki so nevarne za človeka in okolje ter se dajejo v promet na območju držav članic EU. Nanaša se na kemijske elemente in njihove spojine, bodisi v naravnem stanju ali industrijsko proizvedene, vključno z dodatki, potrebnimi za dajanje v promet, kot tudi na pripravke, torej zmesi ali raztopine dveh ali več snovi. Izjeme vključujejo medicinske izdelke, prepovedane droge, radioaktivne snovi, prevoz nevarnih snovi, živila, krmo, odpadke in snovi v tranzitu pod carinskim nadzorom. Direktiva določa tudi obveznost izdelave študij, prijave pristojnim organom ter zahteve za varno pakiranje in označevanje nevarnih snovi, da se zaščiti zdravje ljudi in okolje.
General Information
This European Standard specifies performance requirements and methods of test for non-reclosable packaging that has been designated child-resistant and which is intended to contain non-pharmaceutical products. This standard is intended for type approval only (2.5) and is not intended for quality assurance purposes.
This European Standard applies to non-reclosable packages of the single-use type consisting of one or more individual units.
Non-reclosable packages for pharmaceutical products are excluded from the scope of this standard. These are the subject of a separate standard, EN 14375 Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing.
- Standard18 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
This European Standard specifies performance requirements and methods of test for non-reclosable packaging that has been designated child-resistant and which is intended to contain non-pharmaceutical products. This standard is intended for type approval only (2.5) and is not intended for quality assurance purposes.
This European Standard applies to non-reclosable packages of the single-use type consisting of one or more individual units.
Non-reclosable packages for pharmaceutical products are excluded from the scope of this standard. These are the subject of a separate standard, EN 14375 Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing.
- Standard18 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
This European Standard specifies the requirements and test methods for non-reclosable child-resistant packages designated as resistant to opening by children.
The standard applies to non-reclosable packages of the 'single-use' type of one or several individual units.
Non-reclosable packages for pharmaceutical products are excluded.
Acceptance criteria are given for the package when tested by specific methods. These methods do not only provide a measure of the effectiveness of the package but also cover the accessibility to the contents by adults.
This European Standard is intended for type approval only (see 4.1) and is not intended for quality assurance purposes.
NOTE The term 'non-reclosable child-resistant package' covers not only packages where the seal is provided by a system to prevent access by young children, designed for that purpose (for example, a package comprising separate compartments and including a supporting medium, pre-formed or not, which contains the product, along with a film material which constitutes the closure) but also those packages where there is no specific method of opening (for example, completely sealed sachets, etc.).
- Standard27 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
This European Standard specifies the requirements and test methods for non-reclosable child-resistant packages designated as resistant to opening by children.
The standard applies to non-reclosable packages of the 'single-use' type of one or several individual units.
Non-reclosable packages for pharmaceutical products are excluded.
Acceptance criteria are given for the package when tested by specific methods. These methods do not only provide a measure of the effectiveness of the package but also cover the accessibility to the contents by adults.
This European Standard is intended for type approval only (see 4.1) and is not intended for quality assurance purposes.
NOTE The term 'non-reclosable child-resistant package' covers not only packages where the seal is provided by a system to prevent access by young children, designed for that purpose (for example, a package comprising separate compartments and including a supporting medium, pre-formed or not, which contains the product, along with a film material which constitutes the closure) but also those packages where there is no specific method of opening (for example, completely sealed sachets, etc.).
- Standard27 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
- Corrigendum8 pagesGerman languagee-Library read for1 day
- Corrigendum8 pagesGerman languagee-Library read for1 day
This European Standard specifies the requirements and test methods for non-reclosable child-resistant packages designated as resistant to opening by children. The standard applies to non-reclosable packages of the "single-use" type of one or several individual units. Non-reclosable packages for pharmaceutical products are excluded. Acceptance criteria are given for the package when tested by specific methods. These methods do not only provide a measure of the effectiveness of the package but also cover the accessibility to the contents by adults.
- Standard30 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
This European Standard specifies the requirements and test methods for non-reclosable child-resistant packages designated as resistant to opening by children. The standard applies to non-reclosable packages of the "single-use" type of one or several individual units. Non-reclosable packages for pharmaceutical products are excluded. Acceptance criteria are given for the package when tested by specific methods. These methods do not only provide a measure of the effectiveness of the package but also cover the accessibility to the contents by adults.
- Standard30 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
Frequently Asked Questions
An EU Directive is a legislative act of the European Union that sets out goals that all EU member states must achieve. However, it is up to each member state to devise their own laws on how to reach these goals through national transposition. Directives are used to harmonize laws across the EU, particularly for the functioning of the single market.
Directive 79/831/EEC covers "Classification packaging and labelling of dangerous substances". There are 8 standards associated with this directive.
Harmonized standards under 79/831/EEC are European standards (ENs) developed by CEN, CENELEC, or ETSI in response to a mandate from the European Commission. When these standards are cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with them benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of 79/831/EEC, facilitating CE marking and free movement within the European Economic Area.