IEC 61267:2025
(Main)Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics
Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics
IEC 61267:2025 applies to test procedures which, for the determination of characteristics of systems or components of medical diagnostic X-ray equipment, require well-defined X-ray radiation conditions. This document deals with methods for generating X-ray radiation conditions which can be used under test conditions typically found in test laboratories or in manufacturing facilities for the determination of characteristics of medical diagnostic X-ray equipment.
IEC 61267:2025 cancels and replaces the second edition published 2005. This edition constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) removing former Annex C “Measurement of the practical peak voltage”;
b) inserting informative “Tabulated values for the squared signal-to-noise ratio per air kerma (SNR2in)” and normative “Additional X-ray radiation conditions as used in mammography and determination of the corresponding nominal aluminium half-value layers”;
c) revision of X-ray radiation conditions;
d) new method for verification of X-ray radiation conditions;
e) change of term definitions.
Equipement de diagnostic médical à rayonnement X - Conditions de rayonnement pour utilisation dans la détermination des caractéristiques
L'IEC 61267:2025 s'applique aux procédures d'essais qui, pour la détermination des caractéristiques des systèmes ou des composants des équipements à rayonnement X de diagnostic médical, nécessitent des conditions de rayonnement X bien définies.
Le présent document traite des méthodes de génération de conditions de rayonnement X qui peuvent être utilisées dans les conditions d'essais généralement rencontrées dans les laboratoires d'essai ou dans les installations de fabrication pour la détermination des caractéristiques des équipements à rayonnement X de diagnostic médical.
L'IEC 61267:2025 annule et remplace la deuxième édition parue en 2005. Cette édition constitue une révision technique.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
a) suppression de l'ancienne Annexe C "Mesure de la tension de crête pratique";
b) insertion d'une Annexe C informative "Valeurs compilées du rapport signal sur bruit au carré par kerma dans l'air (SNRin2 )" et d'une Annexe D normative "Conditions du rayonnement X supplémentaires utilisées en mammographie et détermination des couches de demi-atténuation en aluminium nominales correspondantes";
c) révision des conditions de rayonnement X;
d) nouvelle méthode de vérification des conditions de rayonnement X;
e) modification des définitions des termes.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
IEC 61267 ®
Edition 3.0 2025-12
INTERNATIONAL
STANDARD
Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the
determination of characteristics
ICS 11.040.50 ISBN 978-2-8327-0873-6
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CONTENTS
FOREWORD . 4
INTRODUCTION . 6
1 Scope . 7
2 Normative references . 7
3 Terms and definitions . 7
3.1 Terms defined in this document . 7
3.2 Terms defined in other standards . 8
4 Common aspects . 16
4.1 X-ray radiation conditions . 16
4.2 Test instrumentation . 16
4.2.1 Maximum inherent filtration . 16
4.2.2 Anode material . 16
4.2.3 Percentage ripple of the X-ray tube voltage . 16
4.2.4 X-ray tube voltage adjustment . 16
4.2.5 X-ray tube voltage measuring device. 17
4.2.6 Radiation detector . 17
4.2.7 Measuring arrangements . 17
5 RQR X-ray radiation conditions . 17
5.1 Object . 17
5.2 Characterization . 17
5.3 Description . 17
5.4 Additional filtration . 18
5.5 Test equipment. 18
5.5.1 Auxiliary filter . 18
5.5.2 Attenuation layers . 18
5.5.3 Diaphragm . 19
5.5.4 Radiation detector . 19
5.5.5 X-ray tube voltage measuring device. 19
5.6 Generation and verification . 19
5.6.1 Geometry . 19
5.6.2 RQR X-ray radiation conditions . 19
5.6.3 Series of RQR X-ray radiation conditions . 19
6 RQA X-ray radiation conditions . 20
6.1 Object . 20
6.2 Characterization . 20
6.3 Description . 20
6.4 Added filter . 21
6.5 Generation and verification . 21
6.5.1 RQA X-ray radiation conditions. 21
6.5.2 Alternative method . 21
7 RQC X-ray radiation conditions . 22
7.1 Object . 22
7.2 Characterization . 22
7.3 Description . 22
7.4 Added filter . 22
7.5 Generation and verification . 23
8 RQT X-ray radiation conditions . 23
8.1 Object . 23
8.2 Characterization . 23
8.3 Description . 23
8.4 Added filter . 24
8.5 Generation and verification . 24
8.5.1 RQT X-ray radiation conditions . 24
8.5.2 Alternative method . 24
9 RQN X-ray radiation conditions . 24
9.1 Object . 24
9.2 Characterization . 24
9.3 Description . 25
9.4 Phantom . 25
9.5 Diaphragms . 25
9.6 Generation . 25
10 RQB X-ray radiation conditions . 26
10.1 Object . 26
10.2 Characterization . 26
10.3 Description . 26
10.4 Phantom . 26
10.5 Diaphragms . 27
10.6 Generation . 27
11 RQR-M X-ray radiation conditions . 27
11.1 Object . 27
11.2 Characterization . 27
11.3 Description . 27
11.4 Generation and verification . 28
12 RQA-M X-ray radiation conditions. 28
12.1 Object . 28
12.2 Characterization . 28
12.3 Description . 28
12.4 Generation . 29
13 RQN-M X-ray radiation conditions . 29
13.1 Object . 29
13.2 Characterization . 29
13.3 Description . 29
13.4 Phantom . 30
13.5 Diaphragms . 30
13.6 Generation . 30
14 RQB-M X-ray radiation conditions. 30
14.1 Object . 30
14.2 Characterization . 31
14.3 Description . 31
14.4 Phantom . 31
14.5 Diaphragm . 32
14.6 Generation . 32
Annex A (normative) Measuring arrangements . 33
Annex B (informative) Determination of the amount of additional filtration . 39
Annex C (informative) Tabulated values for the squared signal-to-noise ratio per air
kerma (𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆in2) . 40
Annex D (normative) Additional X-ray radiation conditions as used in mammography
and determination of the corresponding nominal aluminium half-value layers . 41
D.1 Object . 41
D.2 Characterization . 41
D.3 Description . 41
D.4 Generation and verification . 41
Annex E (informative) Overview of X-ray radiation conditions . 43
Bibliography . 44
Figure A.1 – Measuring arrangement for achieving RQR 2 to RQR 10 X-ray radiation
conditions . 33
Figure A.2 – Measuring arrangement for achieving RQA 2 to RQA 10 X-ray radiation
conditions . 34
Figure A.3 – Measuring arrangement for achieving RQN 2 to RQN 10 X-ray radiation
conditions . 35
Figure A.4 – Measuring arrangement for achieving RQB 2 to RQB 10 X-ray radiation
conditions . 36
Figure A.5 – Measuring arrangement for achieving RQN-M X-ray radiation conditions . 37
Figure A.6 – Measuring arrangement for achieving RQB-M X-ray radiation conditions . 38
Figure B.1 – Determination of additional filtration required for adjusting the total
filtration to the prescribed value (see 5.4). . 39
Table 1 – Parameters for RQR 2 to RQR 10 X-ray radiation conditions . 18
Table 2 – Parameters for RQA 2 to RQA 10 X-ray radiation conditions . 21
Table 3 – Parameters for RQC 3, RQC 5 and RQC 8 X-ray radiation conditions . 22
Table 4 – Parameters for RQT 8, RQT 9 and RQT 10 X-ray radiation conditions . 23
Table 5 – Parameters for RQR-M 1 to RQR-M 4 X-ray radiation conditions . 28
Table 6 – Parameters for RQA-M 1 to RQA-M 4 X-ray radiation conditions . 29
Table 7 – Parameters for RQN-M 1 to RQN-M 4 X-ray radiation conditions . 30
Table 8 – Parameters for RQB-M 1 to RQB-M 4 X-ray radiation conditions . 31
Table C.1 – 𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆in2 values for the RQA X-ray radiation conditions . 40
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
____________
Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the
determination of characteristics
FOREWORD
1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for
standardization comprising all national electrotechnical committees (IEC National Committees).
The object of IEC is to promote international co-operation on all questions concerning
standardization in the electrical and electronic fields. To this end and in addition to other
activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications, Technical Reports,
Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC
Publication(s)”). Their preparation is entrusted to technical committees; any IEC National
Committee interested in the subject dealt with may participate in this preparatory work.
International, governmental and non-governmental organizations liaising with the IEC also
participate in this preparation. IEC collaborates closely with the International Organization for
Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two
organizations.
2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as
possible, an international consensus of opinion on the relevant subjects since each technical
committee has representation from all interested IEC National Committees.
3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted
by IEC National Committees in that sense. While all reasonable efforts are made to ensure that
the technical content of IEC Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the
way in which they are used or for any misinterpretation by any end user.
4) In order to promote international uniformity, IEC National Committees undertake to apply IEC
Publications transparently to the maximum extent possible in their national and regional
publications. Any divergence between any IEC Publication and the corresponding national or
regional publication shall be clearly indicated in the latter.
5) IEC itself does not provide any attestation of conformity. Independent certification bodies
provide conformity assessment services and, in some areas, access to IEC marks of conformity.
IEC is not responsible for any services carried out by independent certification bodies.
6) All users should ensure that they have the latest edition of this publication.
7) No liability shall attach to IEC or its directors, employees, servants or agents including
individual experts and members of its technical committees and IEC National Committees for
any personal injury, property damage or other damage of any nature whatsoever, whether direct
or indirect, or for costs (including legal fees) and expenses arising out of the publication, use
of, or reliance upon, this IEC Publication or any other IEC Publications.
8) Attention is drawn to the Normative references cited in this publication. Use of the referenced
publications is indispensable for the correct application of this publication.
9) IEC draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve
the use of (a) patent(s). IEC takes no position concerning the evidence, validity or applicability
of any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document,
IEC had not eceived notice of (a) patent(s), which may be required to implement this document.
However, implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which
may be obtained from the patent database available at https://patents.iec.ch. IEC shall not be
held responsible for identifying any or all such patent rights.
IEC 61267 has been prepared by subcommittee 62C: Equipment for radiotherapy, nuclear
medicine and radiation dosimetry, of IEC technical committee 62: Medical equipment, software,
and systems. It is an International Standard.
This third edition cancels and replaces the second edition published 2005. This edition
constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous
edition:
a) removing former Annex C "Measurement of the practical peak voltage";
b) inserting informative Annex C "Tabulated values for the squared signal-to-noise ratio per air
kerma (𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆 )" and normative Annex D "Additional X-ray radiation conditions as used in
in
mammography and determination of the corresponding nominal aluminium half-value
layers";
c) revision of X-ray radiation conditions;
d) new method for verification of X-ray radiation conditions;
e) change of term definitions.
The text of this International Standard is based on the following documents:
Draft Report on voting
62C/958/FDIS 62C/965/RVD
Full information on the voting for its approval can be found in the report on voting indicated in
the above table.
The language used for the development of this International Standard is English.
This document was drafted in accordance with ISO/IEC Directives, Part 2, and developed in
accordance with ISO/IEC Directives, Part 1 and ISO/IEC Directives, IEC Supplement, available
at ww.iec.ch/members_experts/refdocs. The main document types developed by IEC are
described in greater detail at www.iec.ch/publications.
The committee has decided that the contents of this document will remain unchanged until the
stability date indicated on the IEC website under webstore.iec.ch in the data related to the
specific document. At this date, the document will be
– reconfirmed,
– withdrawn, or
– revised.
INTRODUCTION
To establish characteristics, aspects or properties of associated equipment or to have available
radiation beams for physical and medical investigations, sets of well-defined X-ray radiation
conditions can offer an important tool in many situations.
From a regulation and standardization point of view, there is a need
– to have available well-defined X-ray radiation conditions that can be used internationally to
specify standards of operation of X-ray equipment,
– to provide a basis for the harmonization of existing national standards,
– to provide uniform sets of X-ray radiation conditions (a dictionary of X-ray radiation
conditions) to describe and judge the performance of X-ray equipment for the benefit of
manufacturers, users, patients and health protection authorities, and
– to solve communication problems between manufacturers, users and regulatory authorities,
stemming from a lack of internationally accepted definitions and test methods.
From an application point of view, commonly accepted sets of X-ray radiation conditions would
in general find use in
– quality control tests by manufacturers,
– installation and acceptance tests,
– calibration of test instrumentation,
– type approval tests (where required),
– inspection and tests by regulatory authorities and testing institutes,
– physical and medical studies in physical laboratories and medical facilities, and
– determination of characteristics of associated equipment.
Standardized X-ray radiation conditions can benefit a range of potential users, such as
– manufacturers of X-ray equipment,
– manufacturers of X-ray test instrumentation,
– research laboratories,
– testing institutes,
– government regulatory authorities,
– service organizations, and
– standardization organizations.
The X-ray radiation conditions defined in this document are intended to represent the range of
typical X-ray radiation beams encountered in medical diagnostic X-ray equipment. This includes
X-ray radiation beams passing through the filtration of an X-ray source assembly whereby the
radiation field includes only an insignificant amount of scattered radiation. It also includes the
more general case, where scattered radiation emerges from an exit surface of a patient or a
phantom. An overview of the X-ray radiation conditions defined in this document and of possible
applications can be found in Annex E.
Potential applications include studies for devices used in specific imaging modalities such as
mammography. However, the clauses of this document are not intended to represent specific
imaging modalities in general. For example, the X-ray radiation conditions described in Clause
5 can be useful for examinations of equipment found in dental radiography but also for
examinations of equipment related to chest radiography. In addition, some X-ray radiation
conditions can only partially cover the range of equipment for a particular imaging task.
Therefore, imaging modalities are not explicitly included or excluded from the scope of this
document.
1 Scope
This document applies to test procedures which, for the determination of characteristics of
systems or components of medical diagnostic X-ray equipment, require well-defined X-ray
radiation conditions.
This document deals with methods for generating X-ray radiation conditions which can be used
under test conditions typically found in test laboratories or in manufacturing facilities for the
determination of characteristics of medical diagnostic X-ray equipment.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies.
For undated references, the latest edition of the referenced document (including any
amendments) applies.
IEC 61674, Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers and/or semi-
conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
IEC 61676, Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-invasive
measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in IEC 61674, IEC 61676
and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following
addresses:
– IEC Electropedia: available at https://www.electropedia.org/
– ISO Online browsing platform: available at https://www.iso.org/obp
3.1 Terms defined in this document
3.1.1
application distance
distance from the effective focal spot to the application plane
3.1.2
application plane
plane perpendicular to the central beam axis, where the X-ray radiation condition is defined
3.1.3
central beam axis
line from the effective focal spot through the centre of the diaphragm
3.1.4
exit surface
plane or curved surface through which the radiation beam emerges from an
irradiated object
3.1.5
homogeneity coefficient
ratio of first to second half-value layer
Note 1 to entry: The first HVL gives the thickness of a specified material which reduces the air kerma rate to half
the value without this material; the second HVL gives the additional thickness to reduce the air kerma rate to a
quarter.
3.1.6
X-ray radiation condition
selection of the following parameters to achieve specific X-ray beam characteristics:
– material of the emitting target;
– X-ray tube voltage;
– specific total filtration consisting of that of
• the X-ray tube assembly, and
• additional filtration;
– first half-value layer;
– homogeneity coefficient;
– application distance;
– properties of diaphragms;
– properties of a phantom used
Note 1 to entry: In the scope of this document the additional filtration is a result of added filters, phantoms and a
monitor chamber.
3.1.7
X-ray tube voltage
potential difference applied to an X-ray tube between the anode and the cathode
Note 1 to entry: The X-ray tube voltage can vary as a function of time. The practical peak voltage is a weighted
value of the X-ray tube voltage over a time period.
Note 2 to entry: The unit of this quantity is the volt (V).
3.1.8
reference direction
specified direction to which characteristics such as target angle, radiation field and
specifications with respect to the imaging quality of the radiation source are referenced
3.2 Terms defined in other standards
3.2.1
reference point
point of a radiation detector which, during the calibration of the detector, is brought to
coincidence with the point at which the conventional true value is specified
[SOURCE: IEC 60731:2011, 3.16, modified – The words "of the chamber" have been removed
from the preferred term; "an ionization chamber" has been replaced with a "radiation detector"
in the definition.]
3.2.2
practical peak voltage
^
𝑈𝑈
𝑈𝑈
max
𝑈𝑈
( ) ( )
∫ 𝑝𝑝𝑈𝑈 ×𝑤𝑤𝑈𝑈 ×𝑈𝑈𝑈𝑈𝑈𝑈 max
^
𝑈𝑈
min
𝑈𝑈 = with� 𝑝𝑝(𝑈𝑈)𝑈𝑈𝑈𝑈 = 1 (1)
𝑈𝑈
max
𝑝𝑝(𝑈𝑈) ×𝑤𝑤(𝑈𝑈)𝑈𝑈𝑈𝑈 𝑈𝑈
∫
min
𝑈𝑈
min
where
p(U) is the distribution function for the voltage U;
w(U) is a weighting function;
U is the highest voltage in the interval;
max
U is the lowest voltage in the interval
min
Note 1 to entry: The unit of the quantity practical peak voltage is the volt (V).
[SOURCE: IEC 61676:2023, 3.16, modified - The second note to entry has been deleted.]
3.2.3
acceptance test
test carried out after new equipment has been installed, or major modifications have been made
to existing equipment, in order to verify compliance with contractual specifications
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-70-01]
3.2.4
accessory
additional component for use with an equipment in order:
– to perform its intended use;
– to adapt the equipment to some special use;
– to facilitate the use of the equipment;
– to enhance the performance of the equipment;
– to enable the functions of the equipment to be integrated with those of other equipment
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-83-06]
3.2.5
added filter
removable or irremovable filter positioned in the radiation beam to provide part or all of the
additional filtration
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-35-02]
3.2.6
additional filtration
quality equivalent filtration due to added filters and other removable materials in the radiation
beam which are between the radiation source and the patient or a specified plane
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-47]
3.2.7
air kerma
K
d𝐸𝐸
tr
(2)
𝐾𝐾 =
d𝑚𝑚
where
dE is the sum of the initial kinetic energies of all the charged particles in a mass of air;
tr
dm is the mass of air
-1
Note 1 to entry: The unit of air kerma is J kg . The special name for the unit of air kerma is gray (Gy) – see ICRU
60 [4].
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-11]
3.2.8
air kerma rate
˙
𝐾𝐾
˙
𝑈𝑈𝐾𝐾
(3)
𝐾𝐾 =
𝑈𝑈𝑑𝑑
where
dK is the increment of air kerma in the time interval dt;
dt is the time interval
Note 1 to entry: The unit is J kg-1 s-1.
-1
Note 2 to entry: If the special name gray is used, the unit of air kerma rate is gray per second (Gy s ) - see [4].
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-54]
3.2.9
anti-scatter grid
device to be placed before the image reception area in order to reduce the incidence of
scattered radiation upon that area and thus increase the contrast in the X-ray pattern
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-32-06]
3.2.10
associated equipment
equipment other than those for the production and control of ionizing
radiation, but essential for its application
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-30-01]
3.2.11
attenuation
reduction of a radiation quantity upon passage of the radiation through matter resulting from all
types of interaction with this matter.
Note 1 to entry: Attenuation does not include the geometric reduction of the radiation quantity with distance from
the radiation source.
Note 2 to entry: The radiation quantity can be, for example, the particle flux density or the energy density.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-12-08]
3.2.12
automatic exposure control
mode of operation in which one or more loading factors are controlled
automatically in order to obtain at a pre-selected location a desired quantity of radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-36-46]
3.2.13
broad beam condition
arrangement for the measurement of a radiation quantity in a broad beam of ionizing radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-25]
3.2.14
diaphragm
beam limiting device with either a fixed or an adjustable aperture in practically one plane
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-29]
3.2.15
effective focal spot
focal spot
perpendicular projection of the actual focal spot on the reference plane
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-13, modified - The note has been deleted.]
3.2.16
entrance surface
plane or curved surface through which the radiation enters an irradiated object
including any bolus which is present
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-17]
3.2.17
half-value layer
thickness of a specified material which attenuates under narrow beam conditions X- radiation
or gamma radiation with a particular radiation energy or with a particular spectrum to an extent
such that the kerma rate, exposure rate or absorbed dose rate is reduced to one half of the
value that is measured without the material
Note 1 to entry: The half-value layer is expressed in suitable submultiples of the metre together with the material.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-42]
3.2.18
inherent filtration
quality equivalent filtration due to the irremovable materials through which the radiation beam
passes before emerging from a radiation source assembly or from components thereof
Note 1 to entry: For an X-ray tube assembly, the inherent filtration is expressed in thickness of a reference material
which, at a specified voltage and waveform, gives the same radiation quality in terms of first half-value layer.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-46]
3.2.19
ionization chamber
ionization detector consisting of a chamber filled with a suitable gas, in which an electric field,
insufficient to induce gas multiplication, is provided for the collection at the electrodes of
charges associated with ions and the electrons produced in the sensitive volume of the detector
by ionizing radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-51-03]
3.2.20
manufacturer
organization or individual who produces an equipment
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-85-03]
3.2.21
narrow beam condition
arrangement for the measurement of a radiation quantity in a narrow beam of ionizing radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-23]
3.2.22
patient
person or animal undergoing medical examination or treatment
Note 1 to entry: For purposes of radiological protection, a person or animal is a patient only during the intentional
application of ionizing radiation to that person or animal.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-62-03]
3.2.23
patient support
component such as a table top or arm rest, serving to support the
patient in order to allow the part of their body which is to be irradiated to be positioned or to be
displaced
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-30-02]
3.2.24
percentage ripple
ratio of the difference between the highest and the lowest values of
a rectified voltage waveform during a cycle of the supply to the highest value, expressed as a
percentage
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-36-17]
3.2.25
phantom
object behaving in essentially the same manner as tissue, with respect to
absorption or scattering of the ionizing radiation in question
Note 1 to entry: Phantoms are used, for example, for simulating practical conditions of measurement:
– for purposes of radiation protection;
– for evaluation the performances of diagnostic systems with respect to the radiation or to the object;
– for dosimetry.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-54-01]
3.2.26
quality control
operational techniques and activities that are used to fulfil requirements for quality
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-70-07]
3.2.27
quality equivalent filtration
quantitative indication of the filtration effected by one or several layer(s) of reference material(s)
which, if substituted in a beam of specified radiation quality under narrow beam condition for
the material under consideration, give(s) the same radiation quality as gives the material under
consideration
Note 1 to entry: The quality equivalent filtration is expressed in suitable submultiples of the metre together with the
reference material(s) and the radiation quality of the incident beam.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-45]
3.2.28
radiation beam
spatial region limited in solid angle and containing a flux of ionizing radiation
originating from a radiation source that is considered as a point source
EXAMPLE X-ray beam, gamma-ray beam, electron beam, neutron beam.
Note 1 to entry: Leakage radiation and scattered radiation are considered not to form a radiation beam.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-05]
3.2.29
radiation beam axis
line through the centre of the radiation source and half way
between the effective edges of the beam limiting device
EXAMPLE X-ray beam axis, gamma-ray beam axis, neutron beam axis, electron beam axis.
Note 1 to entry: Usually, the radiation beam axis coincides within required tolerances with the reference axis of the
radiation source.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-06]
3.2.30
radiation detector
equipment, generally sub-assembly, or substance which, in the presence of radiation, provides
by either direct or indirect means a signal or other indication suitable for use in measuring one
or more quantities of the incident radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-51-01]
3.2.31
radiation field
area on a surface intersected by a radiation beam within which the radiation intensity exceeds
a specific or specified level
EXAMPLE X-ray field, gammy-ray field, electron field, neutron field.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-07]
3.2.32
radiation source
radioactive source or part of equipment capable of emitting ionizing radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-01]
3.2.33
radiology
science of ionizing radiation and its application
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-40-01]
3.2.34
reference axis
for a radiation source, line in the reference direction through the centre of the radiation source
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-03]
3.2.35
scattered radiation
ionizing radiation emitted by interaction of ionizing radiation with matter, the interaction being
accompanied by a reduction in radiation energy and/or by a change in direction of the radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-11-13]
3.2.36
sensitive volume
part of a detector sensitive to radiation and used for detection
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-51-07]
3.2.37
specific
referring to a particular value or
standardized arrangement, usually to those required in an IEC Standard or a legal requirement
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-74-01]
3.2.38
specified
referring to a value or arrangement
to be chosen for the purpose under consideration and indicated usually in accompanying
documents
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-74-02]
3.2.39
target
part of an X-ray tube or a particle accelerator onto which is directed a beam of accelerated
particles to produce ionizing radiation or other particles
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-08]
3.2.40
total filtration
total of inherent filtration and additional filtration
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-48]
3.2.41
user
organization or individual responsible for the use
and maintenance of the equipment
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-85-01]
3.2.42
X-ray equipment
equipment consisting of a combination of an X-ray generator, associated equipment and
accessories
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-20]
3.2.43
X-ray generator
combination of all components provided for the generation and control of X-radiation,
comprising at least the high-voltage generator interconnected with an X-ray source assembly
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-17]
3.2.44
X-ray image intensifier
device which converts an X-ray pattern into a corresponding light pattern using an additional
supply of energy for intensification
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-32-39]
3.2.45
X-ray image intensifier tube
electro-optical vacuum device with an input screen in optical contact with a photocathode, in
which an electron pattern is formed and then, using an additional supply of energy for
intensification, converted into a light image in the output screen
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-32-41]
3.2.46
X-ray image receptor
device, such as a fluorescent screen of radiographic film, intended to convert an X-ray pattern
into a visible image either directly or indirectly
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-32-29]
3.2.47
X-ray source assembly
X-ray tube housing with an X-ray tube installed
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-22-01, modified - The word "tube" has been replaced with
"source" in the term.]
3.2.48
X-ray tube
evacuated vessel for the production of X-radiation by the bombardment of a target, usually
contained in an anode, with electrons accelerated from a cathode by an electric field
EXAMPLE Rotating anode X-ray tube, double focus X-ray tube.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-22-03]
4 Common aspects
4.1 X-ray radiation conditions
An informative overwiew of X-ray radiation conditions can be found in Annex E.
4.2 Test instrumentation
The test instrumentation as required in this document partly comprises specific components or
a series of equivalent components out of which the most suitable should be chosen in order to
provide test conditions required to achieve prescribed test parameters. However, these
provisions in terms of hardware can be unavailable at user facilities. As an example, clinical
mammography units are not suited for producing the X-ray radiation conditions in Clause 11 to
Clause 14 without modification. In order to adapt them, the patient support shall be removed to
allow for the measurement geometry required by this document.
4.2.1 Maximum inherent filtration
In the development of IEC 61267:2005, efforts were made to set up procedures that give a high
degree of equivalence of X-ray radiation conditions realized on different X-ray machines. The
procedure by which the X-ray radiation c
...
IEC 61267 ®
Edition 3.0 2025-12
NORME
INTERNATIONALE
Equipement de diagnostic médical à rayonnement X - Conditions de
rayonnement pour utilisation dans la détermination des caractéristiques
ICS 11.040.50 ISBN 978-2-8327-0873-6
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et
les microfilms, sans l'accord écrit de l'IEC ou du Comité national de l'IEC du pays du demandeur. Si vous avez des
questions sur le copyright de l'IEC ou si vous désirez obtenir des droits supplémentaires sur cette publication, utilisez
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SOMMAIRE
SOMMAIRE . 1
AVANT-PROPOS . 4
INTRODUCTION . 6
1 Domaine d'application . 8
2 Références normatives . 8
3 Termes et définitions. 8
3.1 Termes définis dans le présent document . 8
3.2 Termes définis dans d'autres normes . 9
4 Aspects communs . 17
4.1 Conditions de rayonnement X . 17
4.2 Appareils d'essai . 17
4.2.1 Filtration inhérente maximale . 18
4.2.2 Matériau de l'anode . 18
4.2.3 Taux d'ondulation de la haute tension radiogène . 18
4.2.4 Ajustement de la haute tension radiogène . 18
4.2.5 Dispositif de mesure de la haute tension radiogène . 18
4.2.6 Détecteur de rayonnement . 19
4.2.7 Dispositifs de mesure . 19
5 Conditions de rayonnement X RQR . 19
5.1 Objet . 19
5.2 Caractérisation . 19
5.3 Description . 19
5.4 Filtration additionnelle . 20
5.5 Équipement d'essai . 20
5.5.1 Filtre auxiliaire . 20
5.5.2 Couches d'atténuation . 20
5.5.3 Diaphragme. 21
5.5.4 Détecteur de rayonnement . 21
5.5.5 Dispositif de mesure de la haute tension radiogène . 21
5.6 Génération et vérification. 21
5.6.1 Géométrie . 21
5.6.2 Conditions de rayonnement X RQR . 22
5.6.3 Série de conditions de rayonnement X RQR . 22
6 Conditions de rayonnement X RQA. 22
6.1 Objet . 22
6.2 Caractérisation . 23
6.3 Description . 23
6.4 Filtre additionnel . 24
6.5 Génération et vérification. 24
6.5.1 Conditions de rayonnement X RQA . 24
6.5.2 Autre méthode . 24
7 Conditions de rayonnement X RQC . 24
7.1 Objet . 24
7.2 Caractérisation . 25
7.3 Description . 25
7.4 Filtre additionnel . 25
7.5 Génération et vérification. 25
8 Conditions de rayonnement X RQT . 26
8.1 Objet . 26
8.2 Caractérisation . 26
8.3 Description . 26
8.4 Filtre additionnel . 27
8.5 Génération et vérification. 27
8.5.1 Conditions de rayonnement X RQT . 27
8.5.2 Autre méthode . 27
9 Conditions de rayonnement X RQN . 27
9.1 Objet . 27
9.2 Caractérisation . 27
9.3 Description . 28
9.4 Fantôme . 28
9.5 Diaphragmes . 28
9.6 Génération . 29
10 Conditions de rayonnement X RQB. 29
10.1 Objet . 29
10.2 Caractérisation . 29
10.3 Description . 29
10.4 Fantôme . 30
10.5 Diaphragmes . 30
10.6 Génération . 30
11 Conditions de rayonnement X RQR-M . 30
11.1 Objet . 30
11.2 Caractérisation . 30
11.3 Description . 31
11.4 Génération et vérification. 31
12 Conditions de rayonnement X RQA-M . 31
12.1 Objet . 31
12.2 Caractérisation . 32
12.3 Description . 32
12.4 Génération . 32
13 Conditions de rayonnement X RQN-M . 32
13.1 Objet . 32
13.2 Caractérisation . 33
13.3 Description . 33
13.4 Fantôme . 33
13.5 Diaphragmes . 34
13.6 Génération . 34
14 Conditions de rayonnement X RQB-M . 34
14.1 Objet . 34
14.2 Caractérisation . 34
14.3 Description . 35
14.4 Fantôme . 35
14.5 Diaphragme . 35
14.6 Génération . 35
Annexe A (normative) Dispositifs de mesure . 36
Annexe B (informative) Détermination de la valeur de filtration additionnelle . 42
Annexe C (informative) Valeurs compilées du rapport signal sur bruit au carré par
kerma dans l'air (SNRin2. 43
Annexe D (normative) Conditions de rayonnement X supplémentaires utilisées en
mammographie et détermination des couches de demi-atténuation en aluminium
nominales correspondantes . 44
D.1 Objet . 44
D.2 Caractérisation . 44
D.3 Description . 44
D.4 Génération et vérification. 45
Annexe E (informative) Vue d'ensemble des conditions de rayonnement X . 46
Bibliographie . 47
Figure A.1 – Dispositif de mesure pour obtenir les conditions de rayonnement X RQR 2
à RQR 10 . 36
Figure A.2 – Dispositif de mesure pour obtenir les conditions de rayonnement X RQA 2
à RQA 10 . 37
Figure A.3 – Dispositif de mesure pour obtenir les conditions de rayonnement X RQN 2
à RQN 10 . 38
Figure A.4 – Dispositif de mesure pour obtenir les conditions de rayonnement X RQB 2
à RQB 10 . 39
Figure A.5 – Dispositif de mesure pour obtenir les conditions de rayonnement X RQN-M . 40
Figure A.6 – Dispositif de mesure pour obtenir les conditions de rayonnement X RQB-M . 41
Figure B.1 – Détermination de la filtration additionnelle exigée pour l'ajustement de la
filtration totale à la valeur indiquée (voir le 5.4) . 42
Tableau 1 – Paramètres pour les conditions de rayonnement X RQR 2 à RQR 10 . 20
Tableau 2 – Paramètres pour les conditions de rayonnement X RQA 2 à RQA 10 . 23
Tableau 3 – Paramètres pour les conditions de rayonnement X RQC 3, RQC 5 et RQC 8 . 25
Tableau 4 – Paramètres pour les conditions de rayonnement X RQT 8, RQT 9 et RQT 10 . 26
Tableau 5 – Paramètres pour les conditions de rayonnement X RQR-M 1 à RQR-M 4 . 31
Tableau 6 – Paramètres pour les conditions de rayonnement X RQA-M 1 à RQA-M-4 . 32
Tableau 7 – Paramètres pour les conditions de rayonnement X RQN-M 1 à RQN-M-4 . 33
Tableau 8 – Paramètres pour les conditions de rayonnement X RQB-M 1 à RQB-M-4 . 35
Tableau C.1 – Valeurs de 𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆in2 pour les conditions de rayonnement X RQA . 43
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
____________
Équipement de diagnostic médical à rayonnement X – Conditions de
rayonnement pour utilisation dans la détermination des caractéristiques
AVANT-PROPOS
1) La Commission Électrotechnique Internationale (IEC) est une organisation mondiale de normalisation composée
de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de l'IEC). L'IEC a pour objet de
favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de
l'électricité et de l'électronique. À cet effet, l'IEC – entre autres activités – publie des Normes internationales,
des Spécifications techniques, des Rapports techniques, des Spécifications accessibles au public (PAS) et des
Guides (ci-après dénommés "Publication(s) de l'IEC"). Leur élaboration est confiée à des comités d'études, aux
travaux desquels tout Comité national intéressé par le sujet traité peut participer. Les organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'IEC, participent également aux
travaux. L'IEC collabore étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO), selon des
conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de l'IEC concernant les questions techniques représentent, dans la mesure du
possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux de l'IEC intéressés
sont représentés dans chaque comité d'études.
3) Les Publications de l'IEC se présentent sous la forme de recommandations internationales et sont agréées comme
telles par les Comités nationaux de l'IEC. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que l'IEC s'assure de
l'exactitude du contenu technique de ses publications; l'IEC ne peut pas être tenue responsable de l'éventuelle
mauvaise utilisation ou interprétation qui en est faite par un quelconque utilisateur final.
4) Dans le but d'encourager l'uniformité internationale, les Comités nationaux de l'IEC s'engagent, dans toute la
mesure possible, à appliquer de façon transparente les Publications de l'IEC dans leurs publications nationales
et régionales. Toutes divergences entre toutes Publications de l'IEC et toutes publications nationales ou
régionales correspondantes doivent être indiquées en termes clairs dans ces dernières.
5) L'IEC elle-même ne fournit aucune attestation de conformité. Des organismes de certification indépendants
fournissent des services d'évaluation de conformité et, dans certains secteurs, accèdent aux marques de
conformité de l'IEC. L'IEC n'est responsable d'aucun des services effectués par les organismes de certification
indépendants.
6) Tous les utilisateurs doivent s'assurer qu'ils sont en possession de la dernière édition de cette publication.
7) Aucune responsabilité ne doit être imputée à l'IEC, à ses administrateurs, employés, auxiliaires ou mandataires,
y compris ses experts particuliers et les membres de ses comités d'études et des Comités nationaux de l'IEC,
pour tout préjudice causé en cas de dommages corporels et matériels, ou de tout autre dommage de quelque
nature que ce soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les coûts (y compris les frais de justice) et les dépenses
découlant de la publication ou de l'utilisation de cette Publication de l'IEC ou de toute autre Publication de l'IEC,
ou au crédit qui lui est accordé.
8) L'attention est attirée sur les références normatives citées dans cette publication. L'utilisation de publications
référencées est obligatoire pour une application correcte de la présente publication.
9) L'IEC attire l'attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l'utilisation d'un
ou de plusieurs brevets. L'IEC ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l'applicabilité de tout
droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l'IEC n'avait pas reçu
notification qu'un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il y a lieu
d'avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations plus récentes
sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l'adresse https://patents.iec.ch.
L'IEC ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de brevets.
L'IEC 61267 a été établie par le sous-comité 62C: Appareils de radiothérapie, de médecine
nucléaire et de dosimétrie du rayonnement, du comité d'études 62 de l'IEC: Équipement
médical, logiciels et systèmes médicaux. Il s'agit d'une Norme internationale.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 2005. Cette édition
constitue une révision technique.
Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition
précédente:
a) suppression de l'ancienne Annexe C "Mesure de la tension de crête pratique";
b) insertion d'une Annexe C informative "Valeurs compilées du rapport signal sur bruit au carré
SNR
par kerma dans l'air ( )" et d'une Annexe D normative "Conditions du rayonnement X
in
supplémentaires utilisées en mammographie et détermination des couches de demi-
atténuation en aluminium nominales correspondantes";
c) révision des conditions de rayonnement X;
d) nouvelle méthode de vérification des conditions de rayonnement X;
e) modification des définitions des termes.
Le texte de cette Norme internationale est issu des documents suivants:
Projet Rapport de vote
62C/958/FDIS 62C/965/RVD
Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant
abouti à son approbation.
La langue employée pour l'élaboration de cette Norme internationale est l'anglais.
Ce document a été rédigé selon les Directives ISO/IEC, Partie 2, il a été développé selon les
Directives ISO/IEC, Partie 1 et les Directives ISO/IEC, Supplément IEC, disponibles sous
ww.iec.ch/members_experts/refdocs. Les principaux types de documents développés par l'IEC
sont décrits plus en détail sous www.iec.ch/publications.
Le comité a décidé que le contenu de ce document ne sera pas modifié avant la date de stabilité
indiquée sur le site web de l'IEC sous webstore.iec.ch dans les données relatives au document
recherché. À cette date, le document sera
– reconduit,
– supprimé, ou
– révisé.
INTRODUCTION
Pour établir les caractéristiques, les aspects ou les propriétés des équipements associes ou
pour disposer de faisceaux de rayonnement applicable aux examens physiques et médicaux,
des ensembles de conditions de rayonnement X bien définies peuvent fournir un outil important
dans de nombreuses situations.
Du point de vue de la réglementation et de la normalisation, il est nécessaire
– de pouvoir utiliser de façon internationale des conditions de rayonnement X bien définies
disponibles en vue de spécifier les normes de fonctionnement des équipements à
rayonnement X,
– de fournir une base d'harmonisation pour les normes nationales existantes,
– de fournir des ensembles uniformes de conditions de rayonnement X (un dictionnaire des
conditions de rayonnement X) qui permettent de décrire et d'apprécier le fonctionnement
des équipements à rayonnement X, et ce au bénéfice des fabricants, des utilisateurs, des
patients et des organismes officiels de protection de la santé, et
– de résoudre les problèmes de communication entre les fabricants, les utilisateurs et les
organismes de réglementation officiels, qui résultent d'un manque de définitions et de
méthodes d'essais internationalement acceptées.
Du point de vue de l'application, des ensembles de conditions de rayonnement X couramment
admis seraient généralement utilisables pour
– les essais de maîtrise de la qualité effectués par les fabricants;
– les essais d'acceptation et de montage;
– l'étalonnage des appareils d'essai;
– les essais d'agrément de type (le cas échéant);
– le contrôle et les essais effectués par les organismes de réglementation officiels et les
instituts d'essai;
– les études physiques et médicales effectuées dans les laboratoires de physique et les
infrastructures médicales; et
– la détermination des caractéristiques des équipements associés.
De nombreux utilisateurs potentiels peuvent tirer parti de conditions de
rayonnement X normalisées, comme:
– les fabricants d'équipements à rayonnement X;
– les fabricants d'appareils d'essai à rayonnement X;
– les laboratoires de recherche;
– les instituts d'essai;
– les organismes de réglementation officiels;
– les organismes de services; et
– les organismes de normalisation.
Les conditions de rayonnement X définies dans le présent document sont destinées à
représenter la gamme des faisceaux de rayonnement X généralement rencontrés dans les
équipements de diagnostic médical à rayonnement X. Ces conditions couvrent les faisceaux de
rayonnement X qui traversent la filtration d'un ensemble radiogène à rayonnement X, où le
champ de rayonnement ne comporte qu'une valeur non significative de rayonnement diffusé.
Elles couvrent également le cas plus général, où le rayonnement diffusé provient de la surface
de sortie d'un patient ou d'un fantôme. L'Annexe E fournit une vue d'ensemble des conditions
de rayonnement X définies dans le présent document et de leurs applications possibles.
Les applications potentielles comprennent des études pour des dispositifs utilisés dans le cadre
de modalités d'imagerie spécifiques telles que la mammographie. Toutefois, les articles du
présent document ne sont pas destinés à représenter des modalités d'imagerie spécifiques en
général. Par exemple, les conditions de rayonnement X décrites à l'Article 5 peuvent être
pertinentes pour les examens des équipements utilisés en radiographie dentaire, mais aussi
pour les examens des équipements utilisés en radiographie thoracique. En outre, certaines
conditions de rayonnement X ne peuvent couvrir que partiellement la gamme d'équipements
pour une tâche d'imagerie particulière. Par conséquent, les modalités d'imagerie ne sont pas
explicitement incluses ou exclues du domaine d'application du présent document.
1 Domaine d'application
Le présent document s'applique aux procédures d'essais qui, pour la détermination des
caractéristiques des systèmes ou des composants des équipements à rayonnement X de
diagnostic médical, nécessitent des conditions de rayonnement X bien définies.
Le présent document traite des méthodes de génération de conditions de rayonnement X qui
peuvent être utilisées dans les conditions d'essais généralement rencontrées dans les
laboratoires d'essai ou dans les installations de fabrication pour la détermination des
caractéristiques des équipements à rayonnement X de diagnostic médical.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu'ils constituent, pour tout ou partie
de leur contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule
l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de
référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
IEC 61674, Appareils électromédicaux - Dosimètres à chambres d'ionisation et/ou à détecteurs
semiconducteurs utilisés en imagerie de diagnostic à rayonnement X
IEC 61676, Appareils électromédicaux - Appareils de dosimétrie pour le mesurage non invasif
de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l'IEC 61674 et
l'IEC 61676 ainsi que les suivants s'appliquent.
L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées
en normalisation, consultables aux adresses suivantes:
– IEC Electropedia: disponible à l'adresse https://www.electropedia.org/
– ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https://www.iso.org/obp
3.1 Termes définis dans le présent document
3.1.1
distance de référence
distance qui sépare le foyer optique du plan de référence
3.1.2
plan de référence
plan perpendiculaire à l'axe central du faisceau, pour lequel la condition de rayonnement X est
définie
3.1.3
axe central du faisceau
ligne qui sépare le foyer optique du centre du diaphragme
3.1.4
surface de sortie
plan ou surface incurvée à travers lequel ou laquelle le faisceau de
rayonnement émerge d'un objet soumis au rayonnement
3.1.5
coefficient d'homogénéité
rapport de la première couche de demi-atténuation sur la seconde
Note 1 à l'article: La première couche de demi-atténuation (CDA) donne l'épaisseur d'un matériau spécifié qui réduit
le débit de kerma dans l'air à la moitié de la valeur mesurée sans ce matériau; la seconde CDA donne l'épaisseur
additionnelle pour réduire le débit de kerma dans l'air à un quart.
3.1.6
condition de rayonnement X
sélection des paramètres suivants pour obtenir les caractéristiques spécifiques du faisceau de
rayonnement X:
– matériau de la cible émettrice;
– haute tension radiogène;
– filtration totale spécifique qui comprend celle
• de la gaine équipée du tube radiogène, et
• de la filtration additionnelle;
– première couche de demi-atténuation;
– coefficient d'homogénéité;
– distance de référence;
– propriétés des diaphragmes;
– propriétés du fantôme utilisé
Note 1 à l'article: Dans le domaine d'application du présent document, la filtration additionnelle est le résultat des
filtres additionnels, des fantômes et d'une chambre de contrôle.
3.1.7
haute tension radiogène
différence de potentiel appliquée à un tube radiogène entre l'anode et la cathode.
Note 1 à l'article: La haute tension radiogène peut varier en fonction du temps. La tension de crête pratique est une
valeur pondérée de la haute tension radiogène sur une période.
Note 2 à l'article: L'unité de cette grandeur est le volt (V).
3.1.8
direction de référence
direction spécifiée par rapport à laquelle sont référencées des caractéristiques telles que la
pente de la cible, le champ de rayonnement et les spécifications qui ont trait à la qualité de
l'image de la source de rayonnement
3.2 Termes définis dans d'autres normes
3.2.1
point de référence
point d'un détecteur de rayonnement qui, pendant l'étalonnage du détecteur, est amené en
coïncidence avec le point où est spécifiée la valeur conventionnellement vraie
[SOURCE: IEC 60731:2011, 3.16, modifié – Les mots "d'une chambre" ont été supprimés du
terme privilégié; "d'une chambre d'ionisation" a été remplacé par "d'un détecteur de
rayonnement" dans la définition.]
3.2.2
tension de crête pratique
ˆ
U
U
max
p U ××w U UdU
( ) ( )
∫
U U
max
min
ˆ
U with p U dU 1
( ) (1)
∫
U U
max min
p U ×w U dU
( ) ( )
∫
U
min
où
p(U) est la fonction de répartition pour la tension U;
w(U) est une fonction de pondération;
U est la tension la plus élevée dans l'intervalle;
max
U est la tension la plus basse dans l'intervalle
min
Note 1 à l'article: L'unité de la grandeur tension de crête pratique est le volt (V).
[SOURCE: IEC 61676:2023, 3.16, modifié – La deuxième note à l'article a été supprimée.]
3.2.3
essai d'acceptation
essai effectué après l'installation d'un appareil neuf ou lorsque des modifications majeures ont
été apportées à un appareil en place, afin de vérifier la conformité aux spécifications
contractuelles
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-70-01]
3.2.4
accessoire
composant supplémentaire utilisé avec un équipement pour:
– assurer son utilisation prévue;
– adapter l'appareil à une utilisation spécifique;
– faciliter l'utilisation de l'appareil;
– améliorer les performances de l'appareil;
– permettre l'intégration des fonctions de l'appareil à celles d'autres appareils
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-83-06]
3.2.5
filtre additionnel
filtre amovible ou non amovible placé dans le faisceau de rayonnement pour assurer une partie
ou la totalité de la filtration additionnelle.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-35-02]
==
3.2.6
filtration additionnelle
filtration de qualité équivalente procurée par l'ajout de filtres additionnels et d'autres matériaux
amovibles dans le faisceau de rayonnement, situés entre la source de rayonnement et le patient
ou un plan spécifié
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-47]
3.2.7
kerma dans l'air
K
dE
tr
K= (2)
dm
où
dE est la somme des énergies cinétiques initiales de toutes les particules chargées dans
tr
une masse d'air;
dm est la masse d'air
-1
Note 1 à l'article: L'unité du kerma dans l'air est J kg . Le nom spécial de l'unité du kerma dans l'air est le gray
(Gy) – voir le document ICRU 60 [4].
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-11]
3.2.8
débit de kerma dans l'air
K
dK
K=
(3)
dt
où
dK est l'incrément du kerma dans l'air dans l'intervalle de temps dt;
dt est l'intervalle de temps.
Note 1 à l'article: L'unité est J kg-1 s-1.
Note 2 à l'article: Si le nom spécial gray est utilisé, l'unité du débit de kerma dans l'air est le gray par seconde
-1
(Gy s ) – voir [4].
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-54]
3.2.9
grille antidiffusante
dispositif à placer devant la surface réceptrice de l'image afin de réduire l'incidence du
rayonnement diffusé sur cette surface et d'augmenter ainsi le contraste de l'image radiologique
potentielle
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-32-06]
3.2.10
équipement associé
équipement autre que ceux destinés à la production et au contrôle
des rayonnements ionisants, mais indispensable à leur application
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-30-01]
3.2.11
atténuation
réduction d'une grandeur de rayonnement lors du passage de ce rayonnement à travers la
matière, résultant de tous les types d'interactions avec la matière
Note 1 à l'article: L'atténuation n'inclut pas la réduction géométrique de la grandeur de rayonnement en fonction de
la distance par rapport à la source de rayonnement.
Note 2 à l'article: La grandeur de rayonnement peut être, par exemple, la densité de flux de particules ou la densité
énergétique.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-12-08]
3.2.12
commande automatique d'exposition
mode de fonctionnement dans lequel un ou plusieurs paramètres de
charge sont contrôlés automatiquement afin d'obtenir, à un emplacement prédéterminé, une
quantité de rayonnement souhaitée
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-36-46]
3.2.13
condition de faisceau large
dispositif pour le mesurage d'une grandeur de rayonnement dans un faisceau large de
rayonnement ionisant
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-25]
3.2.14
diaphragme
dispositif limiteur de faisceau avec une ouverture fixe ou réglable dans un plan en pratique
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-29]
3.2.15
foyer optique
foyer
projection perpendiculaire du foyer électronique sur le plan de référence
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-13, modifié – La note a été supprimée.]
3.2.16
surface d'entrée
plan ou surface incurvée à travers lequel ou laquelle le rayonnement pénètre dans
un objet soumis au rayonnement, y compris tout bolus présent
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-17]
3.2.17
couche de demi-transmission
épaisseur d'un matériau spécifié, qui transmet dans les conditions du faisceau étroit un
rayonnement X ou gamma radiation avec une énergie de rayonnement particulière ou avec un
spectre particulier en réduisant le débit de kerma, le débit d'exposition ou le débit de dose
absorbée à la moitié de la valeur que l'on mesurerait en l'absence du matériau considéré.
Note 1 à l'article: La couche de demi-transmission est exprimée en sous-multiples appropriés du mètre suivis de
l'indication du matériau.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-42]
3.2.18
filtration inhérente
filtration de qualité équivalente due aux matériaux non amovibles que traverse le faisceau de
rayonnement avant d'émerger d'un ensemble radiogène ou de ses composants
Note 1 à l'article: Pour une gaine équipée d'un tube radiogène, la filtration inhérente est exprimée par l'épaisseur
d'un matériau de référence qui, pour une tension et une forme d'onde données, produit la même qualité de
rayonnement en ce qui concerne la première couche de demi-atténuation.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-46]
3.2.19
chambre d'ionisation
détecteur à ionisation constitué d'une chambre remplie d'un gaz approprié, dans laquelle un
champ électrique, insuffisant pour provoquer la multiplication dans le gaz, assure la collecte
par les électrodes des charges associées aux ions et aux électrons produits dans le volume
sensible du détecteur par le rayonnement ionisant
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-51-03]
3.2.20
fabricant
organisme ou personne qui produit un équipement
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-85-03]
3.2.21
condition de faisceau étroit
dispositif pour le mesurage d'une grandeur de rayonnement dans un faisceau étroit de
rayonnement ionisant
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-23]
3.2.22
patient
personne ou animal soumis à un examen ou à un traitement médical
Note 1 à l'article: En radioprotection, une personne ou un animal est un patient uniquement lorsque lui sont
intentionnellement appliqués des rayonnements ionisants.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-62-03]
3.2.23
support du patient
<équipement radiologique> élément tel qu'un plateau de table ou un accoudoir, qui sert à
soutenir le patient afin de permettre le positionnement ou le déplacement de la partie du corps
à soumettre au rayonnement
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-30-02]
3.2.24
taux d'ondulation
rapport de la différence entre la valeur la plus élevée et la valeur
la plus basse d'une forme d'onde de tension redressée au cours d'un cycle de l'alimentation à
la valeur la plus élevée, exprimé en pourcentage
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-36-17]
3.2.25
fantôme
objet qui se comporte essentiellement de la même manière que le tissu,
en ce qui concerne l'absorption ou la diffusion du rayonnement ionisant concerné
Note 1 à l'article: Les fantômes sont utilisés, par exemple, pour simuler les conditions pratiques de mesure:
– à des fins de radioprotection;
– pour l'évaluation des performances des systèmes de diagnostic par rapport au rayonnement ou à l'objet;
– pour la dosimétrie.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-54-01]
3.2.26
maîtrise de la qualité
techniques et activités opérationnelles utilisées pour satisfaire aux exigences de qualité
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-70-07]
3.2.27
filtration de qualité équivalente
indication quantitative de la filtration effectuée par une ou plusieurs couches de matériau(x) de
référence qui, si elles sont substituées dans un faisceau de qualité de rayonnement spécifiée
dans des conditions de faisceau étroit pour le matériau étudié, donnent la même qualité de
rayonnement que le matériau étudié
Note 1 à l'article: La filtration de qualité équivalente est exprimée en sous-multiples appropriés du mètre, avec le
ou les matériaux de référence et la qualité du rayonnement du faisceau incident.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-45]
3.2.28
faisceau de rayonnement
région spatiale limitée en angle solide qui contient un flux de rayonnement ionisant
en provenance d'une source de rayonnement considérée comme une source ponctuelle
EXEMPLE Faisceau de rayonnement X, faisceau de rayonnement gamma, faisceau d'électrons, faisceau de
neutrons.
Note 1 à l'article: Le rayonnement de fuite et le rayonnement diffusé sont considérés comme ne constituant pas un
faisceau de rayonnement.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-05]
3.2.29
axe du faisceau de rayonnement
ligne qui passe par le centre de la source de
rayonnement et à mi-chemin entre les bords effectifs du dispositif limiteur de faisceau
EXEMPLE Axe du faisceau de rayonnement X, axe du faisceau de rayonnement gamma, axe du faisceau de
neutrons, axe du faisceau d'électrons.
Note 1 à l'article: En général, l'axe du faisceau de rayonnement coïncide, dans les limites des tolérances exigées,
avec l'axe de référence de la source de rayonnement.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-06]
3.2.30
détecteur de rayonnement
équipement, généralement sous-ensemble, ou substance qui, en présence d'un rayonnement,
fournit directement ou indirectement un signal ou toute autre indication permettant de mesurer
une ou plusieurs grandeurs liées au rayonnement incident
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-51-01]
3.2.31
champ de rayonnement
zone d'une surface traversée par un faisceau de rayonnement dans laquelle l'intensité du
rayonnement dépasse un niveau spécifique ou spécifié
EXEMPLE Champ de rayonnement X, champ de rayonnement gamma, champ d'électrons, champ de neutrons.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-07]
3.2.32
source de rayonnement
source radioactive ou partie d'un équipement susceptible d'émettre un rayonnement ionisant
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-01]
3.2.33
radiologie
science des rayonnements ionisants et de leur application
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-40-01]
3.2.34
axe de référence
pour une source de rayonnement, ligne dans la direction de référence qui passe par le centre
de la source de rayonnement
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-03]
3.2.35
rayonnement diffusé
rayonnement ionisant émis par interaction d'un rayonnement ionisant avec de la matière,
l'interaction s'accompagnant d'une réduction de l'énergie du rayonnement et/ou d'un
changement de direction du rayonnement
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-11-13]
3.2.36
volume utile
partie d'un détecteur sensible aux rayonnements et utilisée pour la détection
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-51-07]
3.2.37
spécifique
qui se réfère à une valeur
particulière ou à un dispositif normalisé, généralement à ceux exigés dans une norme de l'IEC
ou par une exigence légale
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-74-01]
3.2.38
spécifié
qui se réfère à une valeur
ou à un dispositif à choisir pour l'
...
IEC 61267 ®
Edition 3.0 2025-12
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the
determination of characteristics
Equipement de diagnostic médical à rayonnement X - Conditions de
rayonnement pour utilisation dans la détermination des caractéristiques
ICS 11.040.50 ISBN 978-2-8327-0873-6
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CONTENTS
FOREWORD . 4
INTRODUCTION . 6
1 Scope . 7
2 Normative references . 7
3 Terms and definitions . 7
3.1 Terms defined in this document . 7
3.2 Terms defined in other standards . 8
4 Common aspects . 16
4.1 X-ray radiation conditions . 16
4.2 Test instrumentation . 16
4.2.1 Maximum inherent filtration . 16
4.2.2 Anode material . 16
4.2.3 Percentage ripple of the X-ray tube voltage . 16
4.2.4 X-ray tube voltage adjustment . 16
4.2.5 X-ray tube voltage measuring device. 17
4.2.6 Radiation detector . 17
4.2.7 Measuring arrangements . 17
5 RQR X-ray radiation conditions . 17
5.1 Object . 17
5.2 Characterization . 17
5.3 Description . 17
5.4 Additional filtration . 18
5.5 Test equipment. 18
5.5.1 Auxiliary filter . 18
5.5.2 Attenuation layers . 18
5.5.3 Diaphragm . 19
5.5.4 Radiation detector . 19
5.5.5 X-ray tube voltage measuring device. 19
5.6 Generation and verification . 19
5.6.1 Geometry . 19
5.6.2 RQR X-ray radiation conditions . 19
5.6.3 Series of RQR X-ray radiation conditions . 19
6 RQA X-ray radiation conditions . 20
6.1 Object . 20
6.2 Characterization . 20
6.3 Description . 20
6.4 Added filter . 21
6.5 Generation and verification . 21
6.5.1 RQA X-ray radiation conditions. 21
6.5.2 Alternative method . 21
7 RQC X-ray radiation conditions . 22
7.1 Object . 22
7.2 Characterization . 22
7.3 Description . 22
7.4 Added filter . 22
7.5 Generation and verification . 23
8 RQT X-ray radiation conditions . 23
8.1 Object . 23
8.2 Characterization . 23
8.3 Description . 23
8.4 Added filter . 24
8.5 Generation and verification . 24
8.5.1 RQT X-ray radiation conditions . 24
8.5.2 Alternative method . 24
9 RQN X-ray radiation conditions . 24
9.1 Object . 24
9.2 Characterization . 24
9.3 Description . 25
9.4 Phantom . 25
9.5 Diaphragms . 25
9.6 Generation . 25
10 RQB X-ray radiation conditions . 26
10.1 Object . 26
10.2 Characterization . 26
10.3 Description . 26
10.4 Phantom . 26
10.5 Diaphragms . 27
10.6 Generation . 27
11 RQR-M X-ray radiation conditions . 27
11.1 Object . 27
11.2 Characterization . 27
11.3 Description . 27
11.4 Generation and verification . 28
12 RQA-M X-ray radiation conditions. 28
12.1 Object . 28
12.2 Characterization . 28
12.3 Description . 28
12.4 Generation . 29
13 RQN-M X-ray radiation conditions . 29
13.1 Object . 29
13.2 Characterization . 29
13.3 Description . 29
13.4 Phantom . 30
13.5 Diaphragms . 30
13.6 Generation . 30
14 RQB-M X-ray radiation conditions. 30
14.1 Object . 30
14.2 Characterization . 31
14.3 Description . 31
14.4 Phantom . 31
14.5 Diaphragm . 32
14.6 Generation . 32
Annex A (normative) Measuring arrangements . 33
Annex B (informative) Determination of the amount of additional filtration . 39
Annex C (informative) Tabulated values for the squared signal-to-noise ratio per air
kerma (𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆in2) . 40
Annex D (normative) Additional X-ray radiation conditions as used in mammography
and determination of the corresponding nominal aluminium half-value layers . 41
D.1 Object . 41
D.2 Characterization . 41
D.3 Description . 41
D.4 Generation and verification . 41
Annex E (informative) Overview of X-ray radiation conditions . 43
Bibliography . 44
Figure A.1 – Measuring arrangement for achieving RQR 2 to RQR 10 X-ray radiation
conditions . 33
Figure A.2 – Measuring arrangement for achieving RQA 2 to RQA 10 X-ray radiation
conditions . 34
Figure A.3 – Measuring arrangement for achieving RQN 2 to RQN 10 X-ray radiation
conditions . 35
Figure A.4 – Measuring arrangement for achieving RQB 2 to RQB 10 X-ray radiation
conditions . 36
Figure A.5 – Measuring arrangement for achieving RQN-M X-ray radiation conditions . 37
Figure A.6 – Measuring arrangement for achieving RQB-M X-ray radiation conditions . 38
Figure B.1 – Determination of additional filtration required for adjusting the total
filtration to the prescribed value (see 5.4). . 39
Table 1 – Parameters for RQR 2 to RQR 10 X-ray radiation conditions . 18
Table 2 – Parameters for RQA 2 to RQA 10 X-ray radiation conditions . 21
Table 3 – Parameters for RQC 3, RQC 5 and RQC 8 X-ray radiation conditions . 22
Table 4 – Parameters for RQT 8, RQT 9 and RQT 10 X-ray radiation conditions . 23
Table 5 – Parameters for RQR-M 1 to RQR-M 4 X-ray radiation conditions . 28
Table 6 – Parameters for RQA-M 1 to RQA-M 4 X-ray radiation conditions . 29
Table 7 – Parameters for RQN-M 1 to RQN-M 4 X-ray radiation conditions . 30
Table 8 – Parameters for RQB-M 1 to RQB-M 4 X-ray radiation conditions . 31
Table C.1 – 𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆in2 values for the RQA X-ray radiation conditions . 40
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
____________
Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the
determination of characteristics
FOREWORD
1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for
standardization comprising all national electrotechnical committees (IEC National Committees).
The object of IEC is to promote international co-operation on all questions concerning
standardization in the electrical and electronic fields. To this end and in addition to other
activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications, Technical Reports,
Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC
Publication(s)”). Their preparation is entrusted to technical committees; any IEC National
Committee interested in the subject dealt with may participate in this preparatory work.
International, governmental and non-governmental organizations liaising with the IEC also
participate in this preparation. IEC collaborates closely with the International Organization for
Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two
organizations.
2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as
possible, an international consensus of opinion on the relevant subjects since each technical
committee has representation from all interested IEC National Committees.
3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted
by IEC National Committees in that sense. While all reasonable efforts are made to ensure that
the technical content of IEC Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the
way in which they are used or for any misinterpretation by any end user.
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Publications transparently to the maximum extent possible in their national and regional
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regional publication shall be clearly indicated in the latter.
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publications is indispensable for the correct application of this publication.
9) IEC draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve
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may be obtained from the patent database available at https://patents.iec.ch. IEC shall not be
held responsible for identifying any or all such patent rights.
IEC 61267 has been prepared by subcommittee 62C: Equipment for radiotherapy, nuclear
medicine and radiation dosimetry, of IEC technical committee 62: Medical equipment, software,
and systems. It is an International Standard.
This third edition cancels and replaces the second edition published 2005. This edition
constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous
edition:
a) removing former Annex C "Measurement of the practical peak voltage";
b) inserting informative Annex C "Tabulated values for the squared signal-to-noise ratio per air
kerma (𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆𝑆 )" and normative Annex D "Additional X-ray radiation conditions as used in
in
mammography and determination of the corresponding nominal aluminium half-value
layers";
c) revision of X-ray radiation conditions;
d) new method for verification of X-ray radiation conditions;
e) change of term definitions.
The text of this International Standard is based on the following documents:
Draft Report on voting
62C/958/FDIS 62C/965/RVD
Full information on the voting for its approval can be found in the report on voting indicated in
the above table.
The language used for the development of this International Standard is English.
This document was drafted in accordance with ISO/IEC Directives, Part 2, and developed in
accordance with ISO/IEC Directives, Part 1 and ISO/IEC Directives, IEC Supplement, available
at ww.iec.ch/members_experts/refdocs. The main document types developed by IEC are
described in greater detail at www.iec.ch/publications.
The committee has decided that the contents of this document will remain unchanged until the
stability date indicated on the IEC website under webstore.iec.ch in the data related to the
specific document. At this date, the document will be
– reconfirmed,
– withdrawn, or
– revised.
INTRODUCTION
To establish characteristics, aspects or properties of associated equipment or to have available
radiation beams for physical and medical investigations, sets of well-defined X-ray radiation
conditions can offer an important tool in many situations.
From a regulation and standardization point of view, there is a need
– to have available well-defined X-ray radiation conditions that can be used internationally to
specify standards of operation of X-ray equipment,
– to provide a basis for the harmonization of existing national standards,
– to provide uniform sets of X-ray radiation conditions (a dictionary of X-ray radiation
conditions) to describe and judge the performance of X-ray equipment for the benefit of
manufacturers, users, patients and health protection authorities, and
– to solve communication problems between manufacturers, users and regulatory authorities,
stemming from a lack of internationally accepted definitions and test methods.
From an application point of view, commonly accepted sets of X-ray radiation conditions would
in general find use in
– quality control tests by manufacturers,
– installation and acceptance tests,
– calibration of test instrumentation,
– type approval tests (where required),
– inspection and tests by regulatory authorities and testing institutes,
– physical and medical studies in physical laboratories and medical facilities, and
– determination of characteristics of associated equipment.
Standardized X-ray radiation conditions can benefit a range of potential users, such as
– manufacturers of X-ray equipment,
– manufacturers of X-ray test instrumentation,
– research laboratories,
– testing institutes,
– government regulatory authorities,
– service organizations, and
– standardization organizations.
The X-ray radiation conditions defined in this document are intended to represent the range of
typical X-ray radiation beams encountered in medical diagnostic X-ray equipment. This includes
X-ray radiation beams passing through the filtration of an X-ray source assembly whereby the
radiation field includes only an insignificant amount of scattered radiation. It also includes the
more general case, where scattered radiation emerges from an exit surface of a patient or a
phantom. An overview of the X-ray radiation conditions defined in this document and of possible
applications can be found in Annex E.
Potential applications include studies for devices used in specific imaging modalities such as
mammography. However, the clauses of this document are not intended to represent specific
imaging modalities in general. For example, the X-ray radiation conditions described in Clause
5 can be useful for examinations of equipment found in dental radiography but also for
examinations of equipment related to chest radiography. In addition, some X-ray radiation
conditions can only partially cover the range of equipment for a particular imaging task.
Therefore, imaging modalities are not explicitly included or excluded from the scope of this
document.
1 Scope
This document applies to test procedures which, for the determination of characteristics of
systems or components of medical diagnostic X-ray equipment, require well-defined X-ray
radiation conditions.
This document deals with methods for generating X-ray radiation conditions which can be used
under test conditions typically found in test laboratories or in manufacturing facilities for the
determination of characteristics of medical diagnostic X-ray equipment.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies.
For undated references, the latest edition of the referenced document (including any
amendments) applies.
IEC 61674, Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers and/or semi-
conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
IEC 61676, Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-invasive
measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in IEC 61674, IEC 61676
and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following
addresses:
– IEC Electropedia: available at https://www.electropedia.org/
– ISO Online browsing platform: available at https://www.iso.org/obp
3.1 Terms defined in this document
3.1.1
application distance
distance from the effective focal spot to the application plane
3.1.2
application plane
plane perpendicular to the central beam axis, where the X-ray radiation condition is defined
3.1.3
central beam axis
line from the effective focal spot through the centre of the diaphragm
3.1.4
exit surface
plane or curved surface through which the radiation beam emerges from an
irradiated object
3.1.5
homogeneity coefficient
ratio of first to second half-value layer
Note 1 to entry: The first HVL gives the thickness of a specified material which reduces the air kerma rate to half
the value without this material; the second HVL gives the additional thickness to reduce the air kerma rate to a
quarter.
3.1.6
X-ray radiation condition
selection of the following parameters to achieve specific X-ray beam characteristics:
– material of the emitting target;
– X-ray tube voltage;
– specific total filtration consisting of that of
• the X-ray tube assembly, and
• additional filtration;
– first half-value layer;
– homogeneity coefficient;
– application distance;
– properties of diaphragms;
– properties of a phantom used
Note 1 to entry: In the scope of this document the additional filtration is a result of added filters, phantoms and a
monitor chamber.
3.1.7
X-ray tube voltage
potential difference applied to an X-ray tube between the anode and the cathode
Note 1 to entry: The X-ray tube voltage can vary as a function of time. The practical peak voltage is a weighted
value of the X-ray tube voltage over a time period.
Note 2 to entry: The unit of this quantity is the volt (V).
3.1.8
reference direction
specified direction to which characteristics such as target angle, radiation field and
specifications with respect to the imaging quality of the radiation source are referenced
3.2 Terms defined in other standards
3.2.1
reference point
point of a radiation detector which, during the calibration of the detector, is brought to
coincidence with the point at which the conventional true value is specified
[SOURCE: IEC 60731:2011, 3.16, modified – The words "of the chamber" have been removed
from the preferred term; "an ionization chamber" has been replaced with a "radiation detector"
in the definition.]
3.2.2
practical peak voltage
^
𝑈𝑈
𝑈𝑈
max
𝑈𝑈
( ) ( )
∫ 𝑝𝑝𝑈𝑈 ×𝑤𝑤𝑈𝑈 ×𝑈𝑈𝑈𝑈𝑈𝑈 max
^
𝑈𝑈
min
𝑈𝑈 = with� 𝑝𝑝(𝑈𝑈)𝑈𝑈𝑈𝑈 = 1 (1)
𝑈𝑈
max
𝑝𝑝(𝑈𝑈) ×𝑤𝑤(𝑈𝑈)𝑈𝑈𝑈𝑈 𝑈𝑈
∫
min
𝑈𝑈
min
where
p(U) is the distribution function for the voltage U;
w(U) is a weighting function;
U is the highest voltage in the interval;
max
U is the lowest voltage in the interval
min
Note 1 to entry: The unit of the quantity practical peak voltage is the volt (V).
[SOURCE: IEC 61676:2023, 3.16, modified - The second note to entry has been deleted.]
3.2.3
acceptance test
test carried out after new equipment has been installed, or major modifications have been made
to existing equipment, in order to verify compliance with contractual specifications
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-70-01]
3.2.4
accessory
additional component for use with an equipment in order:
– to perform its intended use;
– to adapt the equipment to some special use;
– to facilitate the use of the equipment;
– to enhance the performance of the equipment;
– to enable the functions of the equipment to be integrated with those of other equipment
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-83-06]
3.2.5
added filter
removable or irremovable filter positioned in the radiation beam to provide part or all of the
additional filtration
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-35-02]
3.2.6
additional filtration
quality equivalent filtration due to added filters and other removable materials in the radiation
beam which are between the radiation source and the patient or a specified plane
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-47]
3.2.7
air kerma
K
d𝐸𝐸
tr
(2)
𝐾𝐾 =
d𝑚𝑚
where
dE is the sum of the initial kinetic energies of all the charged particles in a mass of air;
tr
dm is the mass of air
-1
Note 1 to entry: The unit of air kerma is J kg . The special name for the unit of air kerma is gray (Gy) – see ICRU
60 [4].
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-11]
3.2.8
air kerma rate
˙
𝐾𝐾
˙
𝑈𝑈𝐾𝐾
(3)
𝐾𝐾 =
𝑈𝑈𝑑𝑑
where
dK is the increment of air kerma in the time interval dt;
dt is the time interval
Note 1 to entry: The unit is J kg-1 s-1.
-1
Note 2 to entry: If the special name gray is used, the unit of air kerma rate is gray per second (Gy s ) - see [4].
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-54]
3.2.9
anti-scatter grid
device to be placed before the image reception area in order to reduce the incidence of
scattered radiation upon that area and thus increase the contrast in the X-ray pattern
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-32-06]
3.2.10
associated equipment
equipment other than those for the production and control of ionizing
radiation, but essential for its application
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-30-01]
3.2.11
attenuation
reduction of a radiation quantity upon passage of the radiation through matter resulting from all
types of interaction with this matter.
Note 1 to entry: Attenuation does not include the geometric reduction of the radiation quantity with distance from
the radiation source.
Note 2 to entry: The radiation quantity can be, for example, the particle flux density or the energy density.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-12-08]
3.2.12
automatic exposure control
mode of operation in which one or more loading factors are controlled
automatically in order to obtain at a pre-selected location a desired quantity of radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-36-46]
3.2.13
broad beam condition
arrangement for the measurement of a radiation quantity in a broad beam of ionizing radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-25]
3.2.14
diaphragm
beam limiting device with either a fixed or an adjustable aperture in practically one plane
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-29]
3.2.15
effective focal spot
focal spot
perpendicular projection of the actual focal spot on the reference plane
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-13, modified - The note has been deleted.]
3.2.16
entrance surface
plane or curved surface through which the radiation enters an irradiated object
including any bolus which is present
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-17]
3.2.17
half-value layer
thickness of a specified material which attenuates under narrow beam conditions X- radiation
or gamma radiation with a particular radiation energy or with a particular spectrum to an extent
such that the kerma rate, exposure rate or absorbed dose rate is reduced to one half of the
value that is measured without the material
Note 1 to entry: The half-value layer is expressed in suitable submultiples of the metre together with the material.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-42]
3.2.18
inherent filtration
quality equivalent filtration due to the irremovable materials through which the radiation beam
passes before emerging from a radiation source assembly or from components thereof
Note 1 to entry: For an X-ray tube assembly, the inherent filtration is expressed in thickness of a reference material
which, at a specified voltage and waveform, gives the same radiation quality in terms of first half-value layer.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-46]
3.2.19
ionization chamber
ionization detector consisting of a chamber filled with a suitable gas, in which an electric field,
insufficient to induce gas multiplication, is provided for the collection at the electrodes of
charges associated with ions and the electrons produced in the sensitive volume of the detector
by ionizing radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-51-03]
3.2.20
manufacturer
organization or individual who produces an equipment
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-85-03]
3.2.21
narrow beam condition
arrangement for the measurement of a radiation quantity in a narrow beam of ionizing radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-23]
3.2.22
patient
person or animal undergoing medical examination or treatment
Note 1 to entry: For purposes of radiological protection, a person or animal is a patient only during the intentional
application of ionizing radiation to that person or animal.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-62-03]
3.2.23
patient support
component such as a table top or arm rest, serving to support the
patient in order to allow the part of their body which is to be irradiated to be positioned or to be
displaced
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-30-02]
3.2.24
percentage ripple
ratio of the difference between the highest and the lowest values of
a rectified voltage waveform during a cycle of the supply to the highest value, expressed as a
percentage
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-36-17]
3.2.25
phantom
object behaving in essentially the same manner as tissue, with respect to
absorption or scattering of the ionizing radiation in question
Note 1 to entry: Phantoms are used, for example, for simulating practical conditions of measurement:
– for purposes of radiation protection;
– for evaluation the performances of diagnostic systems with respect to the radiation or to the object;
– for dosimetry.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-54-01]
3.2.26
quality control
operational techniques and activities that are used to fulfil requirements for quality
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-70-07]
3.2.27
quality equivalent filtration
quantitative indication of the filtration effected by one or several layer(s) of reference material(s)
which, if substituted in a beam of specified radiation quality under narrow beam condition for
the material under consideration, give(s) the same radiation quality as gives the material under
consideration
Note 1 to entry: The quality equivalent filtration is expressed in suitable submultiples of the metre together with the
reference material(s) and the radiation quality of the incident beam.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-45]
3.2.28
radiation beam
spatial region limited in solid angle and containing a flux of ionizing radiation
originating from a radiation source that is considered as a point source
EXAMPLE X-ray beam, gamma-ray beam, electron beam, neutron beam.
Note 1 to entry: Leakage radiation and scattered radiation are considered not to form a radiation beam.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-05]
3.2.29
radiation beam axis
line through the centre of the radiation source and half way
between the effective edges of the beam limiting device
EXAMPLE X-ray beam axis, gamma-ray beam axis, neutron beam axis, electron beam axis.
Note 1 to entry: Usually, the radiation beam axis coincides within required tolerances with the reference axis of the
radiation source.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-06]
3.2.30
radiation detector
equipment, generally sub-assembly, or substance which, in the presence of radiation, provides
by either direct or indirect means a signal or other indication suitable for use in measuring one
or more quantities of the incident radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-51-01]
3.2.31
radiation field
area on a surface intersected by a radiation beam within which the radiation intensity exceeds
a specific or specified level
EXAMPLE X-ray field, gammy-ray field, electron field, neutron field.
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-07]
3.2.32
radiation source
radioactive source or part of equipment capable of emitting ionizing radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-01]
3.2.33
radiology
science of ionizing radiation and its application
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-40-01]
3.2.34
reference axis
for a radiation source, line in the reference direction through the centre of the radiation source
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-37-03]
3.2.35
scattered radiation
ionizing radiation emitted by interaction of ionizing radiation with matter, the interaction being
accompanied by a reduction in radiation energy and/or by a change in direction of the radiation
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-11-13]
3.2.36
sensitive volume
part of a detector sensitive to radiation and used for detection
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-51-07]
3.2.37
specific
referring to a particular value or
standardized arrangement, usually to those required in an IEC Standard or a legal requirement
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-74-01]
3.2.38
specified
referring to a value or arrangement
to be chosen for the purpose under consideration and indicated usually in accompanying
documents
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-74-02]
3.2.39
target
part of an X-ray tube or a particle accelerator onto which is directed a beam of accelerated
particles to produce ionizing radiation or other particles
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-08]
3.2.40
total filtration
total of inherent filtration and additional filtration
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-13-48]
3.2.41
user
organization or individual responsible for the use
and maintenance of the equipment
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-85-01]
3.2.42
X-ray equipment
equipment consisting of a combination of an X-ray generator, associated equipment and
accessories
[SOURCE: IEC TR 60788:2004, rm-20-20]
3.2.43
X-ray generator
c
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.