ISO 23675:2024

Cosmetics — Sun protection test methods — In vitro determination of sun protection factor (SPF)

This document specifies a method for the in vitro determination of sun protection factor (SPF). This method is applicable to sunscreen products in form of an emulsion or alcoholic one-phase formulation, excluding in form of a loose or compressed powder or stick. Specifications are given to enable determination of the spectral absorbance characteristics of SPF protection in a reproducible manner. Use of this method is strictly for the determination of a static sun protection factor. It is not applicable for the determination of water-resistance properties of a sun protection product.

Cosmétiques — Méthodes d’essai de protection solaire — Détermination in vitro du facteur de protection solaire (FPS)

Le présent document spécifie une méthode de détermination in vitro du facteur de protection solaire (FPS). Cette méthode est applicable aux produits de protection solaire sous la forme d’émulsion ou de formulation alcoolique monophasée, mais pas à ceux sous la forme de poudre libre ou compacte ou de stick. Des spécifications sont fournies pour permettre de déterminer les caractéristiques d’absorbance spectrale de la protection FPS de façon reproductible. L’utilisation de la présente méthode est strictement réservée à la détermination d’un facteur de protection solaire statique. Elle n’est pas applicable à la détermination de propriétés de résistance à l’eau d’un produit de protection solaire.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 18-Dec-2024
• ICS: 71.100.70 - Cosmetics. Toiletries
• Technical Committee: ISO/TC 217 - Cosmetics
• Drafting Committee: ISO/TC 217/WG 7 - Sun protection test methods
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 19-Dec-2024
• Due Date: 19-Dec-2024
• Completion Date: 19-Dec-2024

Relations

• Consolidates: ISO/IEC 23003-2:2010/Amd 5:2016 - Information technology — MPEG audio technologies — Part 2: Spatial Audio Object Coding (SAOC) — Amendment 5: SAOC Reference Software
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO 23675
First edition
Cosmetics — Sun protection test
2024-12
methods — In vitro determination
of sun protection factor (SPF)
Cosmétiques — Méthodes d’essai de protection solaire —
Détermination in vitro du facteur de protection solaire (FPS)
Reference number
© ISO 2024
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principles . 4
5 Reagents and/or materials . 4
5.1 Sample substrate — Double plate .4
5.2 Reference sunscreen .4
5.3 Finger-cot .4
5.4 Blank .4
6 Apparatus . 4
6.1 Spectrophotometers .4
6.1.1 Specification .4
6.1.2 Monitoring .5
6.2 Automatic positive-displacement pipette .5
6.3 Analytical balance .5
6.4 Robot .5
6.4.1 Specifications .5
6.4.2 Monitoring .5
6.5 Solar simulator .6
6.5.1 General .6
6.5.2 Quality of solar simulator radiation .6
6.5.3 Maintenance and monitoring the solar simulator .6
7 Procedure . 7
7.1 Outline of the test procedure .7
7.2 Preparation of reagents and materials .8
7.2.1 Plate preparation and handling .8
7.2.2 Finger cot.9
7.3 Product application on plates and robot automatic spreading .9
7.3.1 Weighing of product and application on plates .9
7.3.2 Automatic spreading .10
7.4 Measurement of initial absorbance using two plate types (290 nm to 400 nm) .10
7.4.1 Blank measurement .10
7.4.2 Initial absorbance measurement .10
7.4.3 Calculation of pre-irradiation in vitro SPF .11
i
7.5 Calculation of irradiation dose (based on pre-irradiation in vitro SPF ). 12
i
7.6 Irradiation with calculated dose . 12
7.7 Measurement of post-irradiation absorbance using two plate types . 12
7.8 Calculation of post-irradiation in vitro SPF . 12
i
7.9 Calculation of final in vitro SPF of each pair of plates . 13
i
7.10 Calculation of final in vitro SPF of the product . . 13
7.10.1 General . 13
7.10.2 Validation of final in vitro SPF . 13
8 Test report . 14
Annex A (normative) UV exposure and erythemal action spectra and solar simulator UV
spectrum .16
Annex B (normative) Specification sample plate .20
Annex C (normative) SPF reference sunscreen products .23
Annex D (normative) White petroleum and glycerin .35

iii
Annex E (normative) Spectrophotometers specification and monitoring .37
Annex F (normative) Robot specification. 41
Bibliography .43

iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
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constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 217, Cosmetics, in collaboration with the
European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 392, Cosmetics, in accordance
with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

v
Introduction
Chronic exposure to solar ultraviolet radiation (UVR) is the main environmental source of damage to human
skin. Consumer protection against exposure to solar UVB and UVA radiation is, therefore, an important
public health issue. The use of sunscreens is a critical part of holistic programs of consumer UVR protection,
including the use of appropriate clothing, hats and minimising exposure to the sun around its zenith.
The in vivo sun protection factor (SPF) is historically measured by an in vivo method (see ISO 24444) to
[1]
commu
...

Norme
internationale
ISO 23675
Première édition
Cosmétiques — Méthodes d’essai de
2024-12
protection solaire — Détermination
in vitro du facteur de protection
solaire (FPS)
Cosmetics — Sun protection test methods — In vitro
determination of sun protection factor (SPF)
Numéro de référence
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principes . 4
5 Réactifs et/ou matériaux. 4
5.1 Substrat de l’échantillon — Double plaque .4
5.2 Produit de protection solaire de référence .4
5.3 Doigtier . .4
5.4 Blanc.4
6 Appareillage . 4
6.1 Spectrophotomètres .4
6.1.1 Spécification .4
6.1.2 Surveillance .5
6.2 Pipette automatique à déplacement positif .5
6.3 Balance analytique . .5
6.4 Robot .5
6.4.1 Spécifications .5
6.4.2 Surveillance .6
6.5 Simulateur solaire.6
6.5.1 Généralités .6
6.5.2 Qualité du rayonnement du simulateur solaire .6
6.5.3 Maintenance et surveillance du simulateur solaire .7
7 Mode opératoire . 7
7.1 Présentation du mode opératoire d’essai .7
7.2 Préparation des réactifs et des matériaux . .8
7.2.1 Préparation et manipulation des plaques .8
7.2.2 Doigtier .9
7.3 Application du produit sur les plaques et étalement automatique par le robot .9
7.3.1 Pesée du produit et application sur les plaques.9
7.3.2 Étalement automatique .10
7.4 Mesurage de l’absorbance initiale en utilisant deux types de plaques (290 nm à 400 nm) .10
7.4.1 Mesurage du blanc .10
7.4.2 Mesurage de l’absorbance initiale .11
7.4.3 Calcul du FPS in vitro avant irradiation .11
i
7.5 Calcul de la dose d’irradiation (sur la base du FPS in vitro avant irradiation) . 12
i
7.6 Irradiation avec la dose calculée . 12
7.7 Mesurage de l’absorbance après irradiation en utilisant deux types de plaques . 12
7.8 Calcul du FPS in vitro après irradiation . 13
i
7.9 Calcul du FPS in vitro final de chaque paire de plaques . 13
i
7.10 Calcul du FPS in vitro final du produit . 13
7.10.1 Généralités . 13
7.10.2 Validation du FPS in vitro final . .14
8 Rapport d’essai . 14
Annexe A (normative) Spectres d’exposition aux UV et d’action de l’érythème et spectre UV
du simulateur solaire .16
Annexe B (normative) Spécification de la plaque d’échantillon .20
Annexe C (normative) Produits de protection solaire de référence à FPS donnés .23
Annexe D (normative) Vaseline et glycérine .36

iii
Annexe E (normative) Spécification et surveillance des spectrophotomètres .38
Annexe F (normative) Spécification du robot .42
Bibliographie .44

iv
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n'avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l'adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 217, Cosmétiques, en collaboration avec
le comité technique CEN/TC 392, Cosmétiques, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à
l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

v
Introduction
L’exposition chronique aux rayonnements ultraviolets (UV) solaires est la principale source environnementale
de lésion pour la peau humaine. La protection des consommateurs vis-à-vis de l’exposition aux rayonnements
UVA et UVB solaires est donc une question primordiale de santé publique. L’utilisation de produits de
protection solaire représente
...