ISO/IEEE 11073-10418:2014

Health informatics — Personal health device communication — Part 10418: Device specialization — International Normalized Ratio (INR) monitor

ISO/IEEE 11073-10418:2013 establishes a normative definition of communication between personal telehealth International Normalized Ratio (INR) devices (agents) and managers (e.g. cell phones, personal computers, personal health appliances and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. Work done in other ISO/IEEE 11073 standards is leveraged, including existing terminology, information profiles, application profile standards and transport standards. The use of specific term codes, formats and behaviours in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favour of interoperability is specified. A common core of functionality of INR devices is defined in ISO/IEEE 11073-10418:2013. In the context of personal health devices, the measurement of the prothrombin time (PT) that is used to assess the level of anticoagulant therapy and its presentation as the International Normalized Ratio compared to the prothrombin time of normal blood plasma is referred to in INR monitoring. Applications of the INR monitor include the management of the therapeutic level of anticoagulant used in the treatment of a variety of conditions. The data modeling and its transport shim layer according to ISO/IEEE 11073-20601:2010 are provided by ISO/IEEE 11073:10418:2013, and the measurement method is not specified.

Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 10418: Spécialisation des dispositifs — Surveillance du rapport normalisé international (INR)

L'ISO/IEEE 11073-10418:2014 établit une définition normative de la communication entre des dispositifs (agents) de surveillance du rapport normalisé international (INR) personnels de télésanté et des gestionnaires (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Il s'appuie sur le travail réalisé dans d'autres normes ISO/IEEE 11073, y compris la terminologie, des modèles d'informations, des normes de profils d'applications et des normes de transport. Elle spécifie l'utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l'interopérabilité. L'ISO/IEEE 11073-10418:2014 définit un noyau commun de fonctionnalités des dispositifs de surveillance de l'INR. Dans le contexte des dispositifs personnels de santé, la surveillance de l'INR se rapporte au mesurage du temps de prothrombine (TP) utilisé pour évaluer la dose de traitement anticoagulant et à sa présentation sous forme de comparaison entre le rapport normalisé international et le temps de prothrombine du plasma sanguin normal. Les applications du moniteur de surveillance de l'INR incluent la gestion de la dose thérapeutique de l'anticoagulant utilisé dans le traitement de diverses pathologies. L'ISO/IEEE 11073-10418:2014 fournit la modélisation des données et leur couche de calage de transport conformément à l'IEEE 11073-20601a-2010 et ne spécifie pas la méthode de mesurage.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 12-Feb-2014
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Current Stage: 9020 - International Standard under periodical review
• Start Date: 15-Apr-2024
• Completion Date: 15-Apr-2024

Relations

• Consolidates: ISO 15075:2003 - Transport information and control systems — In-vehicle navigation systems — Communications message set requirements
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-
10418
First edition
2014-03-01
Corrected version
2014-05-01

Health informatics — Personal health
device communication —
Part 10418:
Device specialization: International
Normalized Ratio (INR) monitor
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels
Partie 10418: Spécialisation de dispositif: surveillance du rapport
normalisé international (INR)




Reference number
ISO/IEEE 11073-10418:2014(E)

©
IEEE 2011

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ISO/IEEE 11073-10418:2014(E)
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ISO version published 2014
Published in Switzerland

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process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the IEEE does not
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adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
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...

NORME ISO/
INTERNATIONALE IEEE
11073-10418
Première édition
2014-03-01
Version corrigée
2014-06-01

Informatique de santé — Communication
entre dispositifs médicaux sur le site
des soins —
Partie 10418:
Spécialisation des dispositifs —
Surveillance du rapport normalisé
international (INR)
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10418: Device specialization — International Normalized Ratio
(INR) monitor




Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10418:2014(F)

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ISO 2014
©
IEEE 2011

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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie
du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Bureau de normalisation de l'Association de normalisation de l'IEEE (IEEE-SA).
L'IEEE élabore ses Normes par consensus, approuvé par «l'American National Standards Institute», qui
rassemble des volontaires représentant des points de vue et des intérêts variés pour parvenir au produit final.
Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et ils apportent leur contribution sans
contreparties. Bien que l'IEEE gère le processus et établisse les règles pour favoriser l'équité de l'élaboration
du consensus, il n'évalue pas, ne contrôle pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude des
informations contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est attirée sur la possibilité que l'implémentation de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un sujet couvert par des droits de brevet. Lors de la publication de la présente norme, aucune position n'est
prise par respect pour l'existence ou pour la validité de certains droits de brevet à cet égard. L'ISO/IEEE n'est
pas responsable de l'identification essentielle de brevets ou de plaintes de brevets pour lesquels une licence
peut être nécessaire, afin de mener des enquêtes dans la validité légale ou dans le domaine d'application des
brevets ou plaintes de brevet ou de déterminer si des termes de licence ou des conditions fournies avec la
soumission d'une lettre d'assurance ou une déclaration de brevet et une forme de déclaration de licence, si un
ou des accords de licence sont raisonnables ou non-discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme
sont expressément avertis que la détermination de la validité de certains droits de brevet, et le risque
d'enfreindre de tels droits, est entièrement de leur responsabilité. De plus amples informations peuvent être
obtenues par l'ISO ou par l'IEEE.
L'ISO/IEEE 11073-10418 a été élaborée par le Comité d'ingénierie médicale 11073 et la socicété de biologie
de l'IEEE (tel que IEEE Std 11073-10418-2011). Il a été adopté par le comité technique ISO/TC 215,
Informatique de santé, en parallèle avec son approbation par les corps membres de l'ISO, sous une
«procédure fast-track» définie dans l'accord de coopération entre l'ISO et l'IEEE de l'organisme de
développement des normes partenaires. Les deux membres sont responsables du maintien de ce document.
L'ISO/IEEE 11073 comprend les parties suivantes, présentées sous
...