ISO 22005:2007

Traceability in the feed and food chain — General principles and basic requirements for system design and implementation

ISO 22005:2007 gives the principles and specifies the basic requirements for the design and implementation of a feed and food traceability system. It can be applied by an organization operating at any step in the feed and food chain. It is intended to be flexible enough to allow feed organizations and food organizations to achieve identified objectives. The traceability system is a technical tool to assist an organization to conform with its defined objectives, and is applicable when necessary to determine the history or location of a product or its relevant components.

Traçabilité de la chaîne alimentaire — Principes généraux et exigences fondamentales s'appliquant à la conception du système et à sa mise en oeuvre

L'ISO 22005:2007 fixe les principes et spécifie les exigences fondamentales s'appliquant à la conception et à la mise en oeuvre d'un système de traçabilité de la chaîne alimentaire. Ce système peut être appliqué par un organisme opérant à un niveau quelconque de la chaîne alimentaire. Il est conçu pour être suffisamment flexible pour permettre aux organismes appartenant à la chaîne alimentaire d'atteindre des objectifs identifiés. Le système de traçabilité est un outil technique destiné à aider un organisme à se conformer à ses objectifs définis, et il peut être utilisé, si nécessaire, pour déterminer l'historique ou la localisation d'un produit ou de ses composants.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 10-Jul-2007
• ICS: 67.040 - Food products in general
• Technical Committee: ISO/TC 34/SC 17 - Management systems for food safety
• Drafting Committee: ISO/TC 34/SC 17 - Management systems for food safety
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 15-Mar-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22005
First edition
2007-07-15
Traceability in the feed and food chain —
General principles and basic
requirements for system design and
implementation
Traçabilité de la chaîne alimentaire — Principes généraux et exigences
fondamentales s'appliquant à la conception du système et à sa mise en
oeuvre
Reference number
ISO 22005:2007(E)
ISO 2007
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ISO 22005:2007(E)
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Published in Switzerland
ii © ISO 2007 – All rights reserved
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ISO 22005:2007(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 22005 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products.
© ISO 2007 – All rights reserved iii
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ISO 22005:2007(E)
Introduction

A traceability system is a useful tool to assist an organization operating within a feed and food chain to

achieve defined objectives in a management system.

The choice of a traceability system is influenced by regulations, product characteristics and customer

expectations.

The complexity of the traceability system can vary depending on the features of the product and the objectives

to be achieved.
The implementation by an organization of a traceability system depends on

⎯ technical limits inherent to the organization and products (i.e. nature of the raw materials, size of the lots,

collection and transport procedures, processing and packaging methods), and
⎯ the cost benefits of applying such a system.
A traceability system on its own is insufficient to achieve food safety.
iv © ISO 2007 – All rights reserved
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 22005:2007(E)
Traceability in the feed and food chain — General principles
and basic requirements for system design and implementation
1 Scope

This International Standard gives the principles and specifies basic requirements for the design and

implementation of a feed and food traceability system. It can be applied by an organization operating at any

step in the feed and food chain.

It is intended to be flexible enough to allow feed organizations and food organizations to achieve identified

objectives.

The traceability system is a technical tool to assist an organization to conform with its defined objectives and

is applicable when necessary to determine the history, or location of a product or its relevant components.

2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced

document (including any amendments) applies.

ISO 22000:2005, Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 22000 and the following apply.

3.1
product
result of a process
[ISO 9000:2005, definition 3.4.2]
NOTE Product may include packaging material.
3.2
process

set of interrelated or interacting activities which transforms inputs into outputs

NOTE 1 Inputs to a process are generally outputs of other processes.

NOTE 2 Processes in an organization (3.10) are generally planned and carried out under controlled conditions to add

value.

NOTE 3 A process where the conformity of other resulting product (3.1) cannot be readily or economically verified is

frequently referred to as a “special process”.
[ISO 9000:2005, definition 3.4.1]
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ISO 22005:2007(E)
3.3
lot

set of units of a product which have been produced and/or processed or packaged under similar

circumstances

NOTE 1 The lot is determined by parameters established beforehand by the organization.

NOTE 2 A set of units may be reduced to a single unit of product.
3.4
lot identification
process of assigning a unique code to a lot
3.5
location

place of production, processing, distribution, storage and handling from primary production to consumption

3.6
traceability

ability to follow the movement of a feed or food through specified stage(s) of production, processing and

distribution
NOTE 1 Adapted from Reference [3].

NOTE 2 Movement can relate to the origin of the materials, processing history or distribution of the feed or food.

NOTE 3 Terms such as “document traceability”, “computer traceability” or “commercial traceability” should be avoided.

3.7
feed and food chain

sequence of the stages and operations involved in the production, processing, distribution and handling of

feed and food, from primary production to consumption

NOTE Primary production includes the production of feed for food-producing animals and for animals intended for

food production.
3.8
flow of materials
movement of any materials at any point in the feed and food chain
3.9
materials
feed and food, feed and food ingredients and packaging materials
3.10
organization

group of people and facilities with an arrangement of responsibilities, authorities and relationships

[ISO 9000:2005, definition 3.3.1]
NOTE 1 An organization may consist of one person.
NOTE 2 An organization can be public or private.
3.11
data
recorded information
2 © ISO 2007 – All rights reserved
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ISO 22005:2007(E)
3.12
traceability system

totality of data and operations that is capable of maintaining desired information about a product and its

components through all or part of its production and utilization chain
4 Principles and objectives of traceability
4.1 General

Traceability systems should be able to document the history of the product and/or locate a product in the feed

and food chain. Traceability systems contribute to the search for the cause of nonconformity and the ability to

withdraw and/or recall products if necessary. Traceability systems can improve appropriate use and reliability

of information, effectiveness and productivity of the organization.

Traceability systems should be able to achieve the objectives (see 4.3) from a technical and economic point of

view.

Movement can relate to the origin of the materials, processing history or distribution of the feed or food, and

should address at least one step forward and one step backward for each organization in the chain. On

agreement amongst the organizat
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 22005
Première édition
2007-07-15
Traçabilité de la chaîne alimentaire —
Principes généraux et exigences
fondamentales s'appliquant à la
conception du système et à sa mise en
œuvre
Traceability in the feed and food chain — General principles and basic
requirements for system design and implementation
Numéro de référence
ISO 22005:2007(F)
ISO 2007
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ISO 22005:2007(F)
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de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.

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Publié en Suisse
ii © ISO 2007 – Tous droits réservés
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ISO 22005:2007(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO 22005 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires.

© ISO 2007 – Tous droits réservés iii
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ISO 22005:2007(F)
Introduction

Un système de traçabilité est un outil utile destiné à aider un organisme opérant dans le cadre d'une chaîne

alimentaire à atteindre des objectifs définis au sein d'un système de management.

Le choix d'un système de traçabilité est influencé par la réglementation, les caractéristiques du produit et les

attentes du client.

La complexité du système de traçabilité peut varier en fonction des caractéristiques du produit et des objectifs

à atteindre.
La mise en œuvre par un organisme d'un système de traçabilité dépend

⎯ des limites techniques inhérentes à l'organisme et aux produits (c'est-à-dire la nature des matières

premières, la taille des lots, les modes de collecte et de transport, les méthodes de traitement et

d'emballage), et
⎯ de la rentabilité de l'application d'un tel système.

Un système de traçabilité ne suffit pas en soi à assurer la sécurité des denrées alimentaires.

iv © ISO 2007 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 22005:2007(F)
Traçabilité de la chaîne alimentaire — Principes généraux et
exigences fondamentales s'appliquant à la conception du
système et à sa mise en œuvre
1 Domaine d'application

La présente Norme internationale fixe les principes et spécifie les exigences fondamentales s'appliquant à la

conception et à la mise en œuvre d'un système de traçabilité de la chaîne alimentaire. Ce système peut être

appliqué par un organisme opérant à un niveau quelconque de la chaîne alimentaire.

Il est conçu pour être suffisamment flexible pour permettre aux organismes appartenant à la chaîne

alimentaire d'atteindre des objectifs identifiés.

Le système de traçabilité est un outil technique destiné à aider un organisme à se conformer à ses objectifs

définis, et il peut être utilisé, si nécessaire, pour déterminer l'historique ou la localisation d'un produit ou de

ses composants.
2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les

références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du

document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).

ISO 22000:2005, Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires — Exigences pour tout

organisme appartenant à la chaîne alimentaire
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 22000 ainsi que les

suivants s'appliquent.
3.1
produit
résultat d'un processus
[ISO 9000:2005, définition 3.4.2]
NOTE Le produit peut inclure l'emballage.
3.2
processus

ensemble d'activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments d'entrée en éléments de sortie

NOTE 1 Les éléments d'entrée d'un processus sont généralement les éléments de sortie d'autres processus.

NOTE 2 Les processus d'un organisme (3.10) sont généralement planifiés et mis en œuvre dans des conditions

maîtrisées afin d'apporter une valeur ajoutée.
© ISO 2007 – Tous droits réservés 1
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ISO 22005:2007(F)

NOTE 3 Lorsque la conformité du produit (3.1) résultant ne peut être immédiatement ou économiquement vérifiée, le

processus est souvent qualifié de «procédé spécial».
[ISO 9000:2005, définition 3.4.1]
3.3
lot

ensemble d'unités d'un produit qui ont été fabriquées et/ou traitées ou emballées dans les mêmes conditions

NOTE 1 Un lot est déterminé par des paramètres établis à l'avance par l'organisme.

NOTE 2 Un ensemble d'unités peut être réduit à un seul exemplaire du produit.
3.4
identification du lot
processus consistant à attribuer un code unique à un lot
3.5
lieu

lieu de production, traitement, distribution, stockage et manutention, du producteur au consommateur

3.6
traçabilité

capacité à suivre le trajet d'un aliment à travers les étapes précises de production, de traitement et de

distribution
NOTE 1 Adapté de la Référence [3].

NOTE 2 Le trajet peut se référer à l'origine des matériaux, à l'historique du traitement ou à la distribution des denrées

alimentaires.

NOTE 3 Il convient d'éviter les termes comme «traçabilité documentaire», «traçabilité informatique», ou «traçabilité

commerciale».
3.7
chaîne alimentaire

séquence des étapes et opérations intervenant dans la production, le traitement, la distribution et la

manutention des denrées alimentaires, de la production primaire à la consommation

NOTE La production primaire inclut la production d'aliments pour animaux destinés à la production d'aliments pour

l'alimentation humaine.
3.8
flux de matières
trajet des matières en un point quelconque de la chaîne alimentaire
3.9
matières
denrées alimentaires, ingrédients alimentaires et matériaux d'emballage
3.10
organisme

ensemble d'installations et de personnes avec des responsabilités, pouvoirs et relations

[ISO 9000:2005, définition 3.3.1]
NOTE 1 Un organisme peut être constitué d'une seule personne.
NOTE 2 Un organisme peut être public ou privé.
2 © ISO 2007 – Tous droits réservés
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ISO 22005:2007(F)
3.11
données
informations enregistrées
3.12
système de traçabilité

totalité des données et des opérations permettant de conserver l'information souhaitée concernant un produit

et ses composants sur une partie ou sur l'ensemble de sa chaîne de production et d'utilisation

4 Principes et objectifs de la traçabilité
4.1 Généralités

Il convient que les systèmes de traçabilité permettent de consigner par écrit l'historique du produit et/ou de

localiser un produit dans la chaîne alimentaire. Les systèmes de traçabilité contribuent à rechercher la cause

d'une non-conformité et permettent, si nécessaire, de retirer et/ou de rappeler des produits. Les systèmes de

traçabilité permettent d'améliorer le bon usage et la fiabilité des informations, ainsi que l'efficacité et la

productivité de l'organisme.

Il convient que les systèmes de traçabilité permettent d'atteindre les objectifs (voir 4.3) d'un point de vue

technique et économique.

Le trajet peut se référer à l'origine des matières, à l'historique du traitement ou à la distribution des denrées

alimentaires; et il convient qu'il concerne au moins une étape en ava
...

NORMA ISO
INTERNACIONAL 22005
Primera edición
Traducción oficial
2007-07-15
Official translation
Traduction officielle
Trazabilidad en la cadena de
alimentos para alimentación humana
y animal — Principios generales y
requisitos básicos para el diseño e
implementación del sistema
Traceability in the feed and food chain — General principles and basic
requirements for system design and implementation
Traçabilité de la chaîne alimentaire — Principes généraux et
exigences fondamentales s’appliquant à la conception du système et à
sa mise en oeuvre
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Working
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las
versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO 22005:2007 (traducción oficial)
ISO 2007
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ISO 22005:2007 (traducción oficial)
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2007

Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de

esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en

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al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
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Publicado en Suiza
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO 2007 – Todos los derechos reservados
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ISO 22005:2007 (traducción oficial)
Índice Página

Prólogo .............................................................................................................................................................................................................................................iv

Introducción ...............................................................................................................................................................................................................................vi

1 Objeto y campo de aplicación.................................................................................................................................................................. 1

2 Referencias normativas ................................................................................................................................................................................. 1

3 Términos y definiciones ................................................................................................................................................................................ 1

4 Principios y objetivos de la trazabilidad ..................................................................................................................................... 3

4.1 Generalidades .......................................................................................................................................................................................... 3

4.2 Principios ..................................................................................................................................................................................................... 3

4.3 Objetivos ....................................................................................................................................................................................................... 3

5 Diseño .............................................................................................................................................................................................................................. 4

5.1 Consideraciones generales referentes al diseño ........................................................................................................ 4

5.2 Selección de los objetivos .............................................................................................................................................................. 4

5.3 Requisitos reglamentarios y de la política ...................................................................................................................... 4

5.4 Productos y/o ingredientes ......................................................................................................................................................... 4

5.5 Etapas del diseño .................................................................................................................................................................................. 4

5.5.1 Ubicación en la cadena alimentaria ................................................................................................................. 4

5.5.2 Flujo de materiales ......................................................................................................................................................... 5

5.5.3 Requisitos de información ....................................................................................................................................... 5

5.6 Establecimiento de procedimientos ..................................................................................................................................... 5

5.7 Requisitos de documentación .................................................................................................................................................... 5

5.8 Coordinación de la cadena alimentaria ............................................................................................................................. 6

6 Implementación .................................................................................................................................................................................................... 6

6.1 Generalidades .......................................................................................................................................................................................... 6

6.2 Plan de trazabilidad ............................................................................................................................................................................ 6

6.3 Responsabilidades ............................................................................................................................................................................... 6

6.4 Plan de formación ................................................................................................................................................................................. 6

6.5 Seguimiento ............................................................................................................................................................................................... 6

6.6 Indicadores clave de desempeño ............................................................................................................................................ 6

7 Auditorías internas ............................................................................................................................................................................................ 7

8 Revisión .......................................................................................................................................................................................................................... 7

Bibliografía ................................................................................................................................................................................................................................... 8

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO 2007 – Todos los derechos reservados iii
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ISO 22005:2007 (traducción oficial)
Prólogo

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos

nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las Normas

Internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo

miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho

de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en

coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión

Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.

Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las

Directivas ISO/IEC.

La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de

Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos miembros

para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de

los organismos miembros con derecho a voto.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional

puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no se responsabiliza de la identificación de ningún

derecho de patente.

La Norma ISO 22005 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 34, Productos alimenticios.

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO 2007 – Todos los derechos reservados
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ISO 22005:2007 (traducción oficial)
Prólogo de la versión en español

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task

Group” del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan

representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial

de los siguientes países:

Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de

América, México, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.

Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana

de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la calidad).

Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando

desde su creación en 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito

de la gestión de la calidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO 2007 – Todos los derechos reservados v
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ISO 22005:2007 (traducción oficial)
Introducción

Un sistema de trazabilidad es una herramienta útil para ayudar a que una organización, que esté

actuando dentro de una cadena alimentaria, logre los objetivos definidos en un sistema de gestión.

La selección de un sistema de trazabilidad está influida por las reglamentaciones, las características del

producto, y las expectativas del cliente.

La complejidad del sistema de trazabilidad puede variar dependiendo de las características del producto

y los objetivos que se desee alcanzar.
La implementación de un sistema de trazabilidad por una organización depende de

— los límites técnicos inherentes a la organización y los productos (es decir, la naturaleza de las

materias primas, el tamaño de los lotes, los procedimientos de acopio y transporte, los métodos de

procesamiento y de envase y embalaje), y
— la relación costo-beneficio de la aplicación de dicho sistema.

Un sistema de trazabilidad es, por sí mismo, insuficiente para lograr la inocuidad de los alimentos.

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
vi © ISO 2007 – Todos los derechos reservados
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NORMA INTERNACIONAL ISO 22005:2007 (traducción oficial)
Trazabilidad en la cadena de alimentos para alimentación
humana y animal — Principios generales y requisitos
básicos para el diseño e implementación del sistema
1 Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Internacional proporciona los principios y especifica los requisitos básicos para el diseño y

la implementación de un sistema de trazabilidad de la cadena alimentaria. Puede ser aplicada por una

organización que esté actuando en cualquier etapa de la cadena alimentaria.

Está prevista para que sea lo suficientemente flexible como para permitir que las organizaciones

alimentarias (tanto para animales como para consumo humano) alcancen sus objetivos identificados.

El sistema de trazabilidad es una herramienta técnica para ayudar a una organización a que cumpla con

sus objetivos definidos, y es aplicable cuando es necesario determinar la historia o la ubicación de un

producto o sus componentes pertinentes.
2 Referencias normativas

Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las

referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última

edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta).

ISO 22000:2005, Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos — Requisitos para cualquier

organización en la cadena alimentaria
3 Términos y definiciones

Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 22000

además de los siguientes.
3.1
producto
resultado de un proceso
[FUENTE: ISO 9000:2005, definición 3.4.2]
Nota 1 a la entrada: El producto puede incluir material de envase y embalaje.
3.2
proceso

conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos

de entrada en resultados

Nota 1 a la entrada: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.

Nota 2 a la entrada: Los procesos de una organización (3.10), son generalmente planificados y puestos en práctica

bajo condiciones controladas para aportar valor.

Nota 3 a la entrada: Un proceso en el cual la conformidad del producto (3.1) resultante no pueda ser fácil

...