Cosmetics -- Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients

ISO 16128-2:2017 describes approaches to calculate natural, natural origin, organic and organic origin indexes that apply to the ingredient categories defined in ISO 16128‑1. This document also offers a framework to determine the natural, natural origin, organic and organic origin content of products based on the ingredient characterization. Neither ISO 16128‑1 nor this document addresses product communication (e.g. claims and labelling), human safety, environmental safety, socio-economic considerations (e.g. fair trade), characteristics of packaging materials or regulatory requirements applicable for cosmetics. ISO 16128-2:2017 builds on and enhances ISO 16128‑1. It is intended to be used in conjunction with ISO 16128‑1.

Cosmétiques -- Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques

ISO 16128-2:2017 décrit les méthodes de calcul des Indices Naturel, d'Origine Naturelle, Biologique et d'Origine Biologique qui s'appliquent aux catégories d'ingrédients définies dans l'ISO 16128‑1. Le présent document fournit également un cadre pour déterminer le Contenu Naturel, d'Origine Naturelle, Biologique et d'Origine Biologique des produits en se basant sur la caractérisation des ingrédients. Ni l'ISO 16128‑1 ni le présent document ne traitent de la communication sur les produits (par exemple, les revendications et l'étiquetage), de la sécurité pour l'homme, de la sécurité environnementale, des aspects socioéconomiques (par exemple, le commerce équitable), des caractéristiques des matériaux d'emballage, ni des exigences réglementaires applicables aux produits cosmétiques. ISO 16128-2:2017 s'appuie sur l'ISO 16128‑1, dont il constitue un développement. Il est conçu pour ętre utilisé conjointement ŕ l'ISO 16128‑1.

Kozmetika - Smernice za tehnične definicije ter merila za naravne in organske kozmetične sestavine in izdelke - 2. del: Merila za sestavine in izdelke

Ta dokument opisuje pristope za izračun naravnega indeksa, indeksa naravnega izvora, organskega indeksa in indeksa organskega izvora, ki se uporabljajo za kategorije sestavin, opredeljene v standardu ISO 16128-1. Ta dokument ponuja tudi okvir za določitev naravne vsebnosti, vsebnosti naravnega izvora, organske vsebnosti in vsebnosti organskega izvora izdelkov na podlagi karakterizacije sestavin.
Niti ISO 16128-1 niti ta dokument ne obravnavata obvestil o izdelkih (npr. navedb in označb), varnosti ljudi, okoljske varnosti, socialno-ekonomskih vidikov (npr. pravične trgovine), lastnosti embalažnih materialov ali predpisanih zahtev, ki se uporabljajo za kozmetiko.
Ta dokument temelji na standardu ISO 16128-1 in ga dopolnjuje. Standard je treba uporabljati v povezavi s standardom ISO 16128-1.

General Information

Status
Published
Publication Date
14-Sep-2017
Technical Committee
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
23-Jun-2017
Completion Date
15-Sep-2017

Buy Standard

Standard
ISO 16128-2:2017 - Cosmetics -- Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients
English language
13 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 16128-2:2017
English language
18 pages
sale 10% off
Preview
sale 10% off
Preview

e-Library read for
1 day
Standard
ISO 16128-2:2017 - Cosmétiques -- Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux criteres applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques
French language
14 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16128-2
First edition
2017-09
Cosmetics — Guidelines on technical
definitions and criteria for natural
and organic cosmetic ingredients —
Part 2:
Criteria for ingredients and products
Cosmétiques — Lignes directrices relatives aux définitions techniques
et aux critères applicables aux ingrédients et produits cosmétiques
naturels et biologiques —
Partie 2: Critères relatifs aux ingrédients et aux produits
Reference number
ISO 16128-2:2017(E)
ISO 2017
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 16128-2:2017(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2017, Published in Switzerland

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form

or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior

written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of

the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
ii © ISO 2017 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 16128-2:2017(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Approach to determine natural, natural origin, organic and organic origin indexes

for cosmetic ingredients ............................................................................................................................................................................... 1

4.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 1

4.2 Extracts .......................................................................................................................................................................................................... 2

4.3 Determination of natural and natural origin indexes of ingredients ....................................................... 2

4.3.1 Natural index ..................................................................................................................................................................... 2

4.3.2 Natural origin index ...................................................................................................................................................... 3

4.4 Determination of organic and organic origin indexes of ingredients ...................................................... 3

4.4.1 Organic index ...................................................................................................................................................................... 3

4.4.2 Organic origin index ........................................................................................................................................... ........... 4

5 Approaches to determine natural and/or organic content of finished cosmetic products ....6

5.1 Natural content ....................................................................................................................................................................................... 6

5.1.1 General...................................................................................................................................................................................... 6

5.1.2 Calculation of natural content by including formulation water .............................................. 6

5.1.3 Calculation of natural content by excluding formulation water ............................................. 7

5.2 Natural origin content ...................................................................................................................................................................... 7

5.2.1 General...................................................................................................................................................................................... 7

5.2.2 Calculation of natural origin content by including formulation water ............................. 7

5.2.3 Calculation of natural origin content by excluding formulation water ............................. 7

5.3 Organic content ...................................................................................................................................................................................... 8

5.3.1 General...................................................................................................................................................................................... 8

5.3.2 Calculation of organic content by including formulation water ............................................. 8

5.3.3 Calculation of organic content by excluding formulation water ............................................. 8

5.4 Organic origin content ...................................................................................................................................................................... 9

5.4.1 General...................................................................................................................................................................................... 9

5.4.2 Calculation of organic origin content by including formulation water ............................. 9

5.4.3 Calculation of organic origin content by excluding formulation water ............................ 9

Annex A (informative) Examples of calculations to determine indexes of ingredients

containing a derived natural or organic component ...................................................................................................10

Annex B (informative) Examples of organic index and organic origin index determination

for extracts ...............................................................................................................................................................................................................11

Annex C (informative) Results of index determination and content calculation from Clauses

4 and 5 ..........................................................................................................................................................................................................................13

© ISO 2017 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 16128-2:2017(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following

URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 217, Cosmetics.
A list of all parts in the ISO 16128 series can be found on the ISO website.
iv © ISO 2017 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 16128-2:2017(E)
Introduction

ISO 16128 provides guidelines on definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients

and products. These guidelines are specific to the cosmetics sector, taking into account that most

existing approaches written for the agricultural and food sector are not directly transferrable to

cosmetics. They apply scientific judgment and offer principles towards a consistent logical framework

for natural and organic cosmetic ingredients and products incorporating common approaches employed

in existing references. The purpose of these guidelines is to encourage a wider choice of natural and

organic ingredients in the formulation of a diverse variety of cosmetic products to encourage innovation.

© ISO 2017 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 16128-2:2017(E)
Cosmetics — Guidelines on technical definitions and
criteria for natural and organic cosmetic ingredients —
Part 2:
Criteria for ingredients and products
1 Scope

This document describes approaches to calculate natural, natural origin, organic and organic origin

indexes that apply to the ingredient categories defined in ISO 16128-1. This document also offers a

framework to determine the natural, natural origin, organic and organic origin content of products

based on the ingredient characterization.

Neither ISO 16128-1 nor this document addresses product communication (e.g. claims and labelling),

human safety, environmental safety, socio-economic considerations (e.g. fair trade), characteristics of

packaging materials or regulatory requirements applicable for cosmetics.

This document builds on and enhances ISO 16128-1. It is intended to be used in conjunction with

ISO 16128-1.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 16128-1:2016, Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic

ingredients and products — Part 1: Definitions for ingredients
3 Terms and definitions
No terms and definitions are listed in this document.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— IEC Electropedia: available at http://www.electropedia.org/
— ISO Online browsing platform: available at http://www.iso.org/obp
4 Approach to determine natural, natural origin, organic and organic origin
indexes for cosmetic ingredients
4.1 General

This clause applies to ingredients, either as defined chemical substances, or as animal, mineral,

microorganism or plant materials (in whole, in part or as an extract).

In case of a mixture of two or more ingredients, each ingredient contribution shall be taken separately.

© ISO 2017 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 16128-2:2017(E)
4.2 Extracts

When a solvent is partially evaporated, the producer of the extract may utilize industry best practices

(e.g. measurement by instrumentation, characterization of solvent volatility, published values of

evaporation rates) to determine the index/indices of the extract. The approach and justification for this

determination should be made available to interested parties, when requested.
Extracts indexes calculation follow the rules described in 4.3 and 4.4.

In the case of extracts, the following principles apply when determining indexes.

— The indexes of finished extracts should reflect the starting materials [i.e. ingredient solvent(s) and

un-extracted mass].
— Extracts may be produced from fresh or dried materials.

— The extraction procedure stops at separation of the extract from the insoluble residue (e.g.

at filtration). If subsequent operations are performed (e.g. dilution, preservation, etc.), their

contributions to the indexes are treated as additions of new ingredients.

— The final extract (e.g. in the case of concentration) cannot display more organic or natural content

than the starting materials.

— Reconstitution of dry plants with water to their original fresh mass is allowed. The reconstitution

water should be present in the finished extract in order to count towards its natural or organic

content.

— When calculating the organic index, reconstitution water is considered organic while any extraction

water in excess is natural.

— An extract made from non-organic plants has an organic index and organic origin index of 0.

— Ingredient solvents are defined in ISO 16128-1:2016, Table A.1.

— The use of non-natural ingredients (e.g. alcohol denaturants) is allowed in ingredient solvents.

However, if the mixture contains a non-natural ingredient solvent, then the entire mixture is non-

natural.
4.3 Determination of natural and natural origin indexes of ingredients
4.3.1 Natural index

The natural index is a value indicating the extent to which a cosmetic ingredient meets the definition of

natural ingredients from ISO 16128-1:2016, Clause 2.
The value is assigned to each ingredient according to the following guidance:

Natural index = 1: Ingredient meets the definition of natural ingredients. The natural indexes of

constitutive water, reconstitution water, extraction water and formulation water are each considered

to equal 1.

Natural index = 0: Ingredient does not meet the definition of natural ingredients.

The natural index of extract is calculated according to Formula (1):
DNS
I =−1 (1)
where
2 © ISO 2017 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 16128-2:2017(E)
I is the natural index;
m is the mass of derived natural solvent introduced;
DNS
m is the total mass introduced (natural ingredients and ingredient solvents).

For example, extracts of natural ingredients have a natural index of 1 if the solvents used are natural,

including water.
4.3.2 Natural origin index

The natural origin index is a value indicating the extent to which a cosmetic ingredient meets the

definitions of either natural ingredients in ISO 16128-1:2016, Clause 2, derived natural ingredients

from ISO 16128-1:2016, Clause 3, or derived mineral ingredients from ISO 16128-1:2016, Clause 4.

The value is assigned to each ingredient according to the following guidance:

Natural origin index = 1: Ingredient meets the definition of natural ingredients, constitutive

water, reconstitution water, extraction water or formulation water. Extracts of natural ingredients

using ingredient solvents that are natural or derived natural of wholly natural origin (according to

ISO 16128-1:2016, Table A.1) have a natural origin index of 1.

0,5 < Natural origin index ≤ 1: Ingredient meets the definition of derived natural ingredients or

derived mineral ingredients. The value is calculated as the ratio of the natural origin moiety, as

determined by molecular mass, renewable carbon content or any other relevant methods, to the total

molecular composition of that ingredient.

Natural origin index = 0: Ingredient neither meets the definition of natural ingredients nor derived

natural ingredients nor derived mineral ingredients, including those with natural origin indexes

calculated to be ≤0,5.
4.4 Determination of organic and organic origin indexes of ingredients
4.4.1 Organic index

The organic index is a value indicating the extent to which a cosmetic ingredient meets the definition of

organic ingredients from ISO 16128-1:2016, 2.3.
The value is assigned to each ingredient according to the following guidance:

Organic index = 1: Ingredient meets the definition of organic ingredients, constitutive water or

reconstitution water.

Organic index = 0: Ingredient does not meet the definition of organic ingredients. The organic indexes

of both extraction water and formulation water are considered to be equal to 0.

Extracts of organic ingredients in organic ingredient solvents have an organic index of 1. Oily

macerates of dried or fresh organic ingredients in organic oil have an organic index of 1. Essential oils

and fully dried extracts of organic ingredients have an organic index of 1 if the process solvent follows

ISO 16128-1:2016, Table A.2 (because the extraction solvent is removed, it is considered as a process

solvent). In other cases, the organic index is calculated according to Formula (2):

mm++m
NS DNSDOS
I =−1 (2)
where
© ISO 2017 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 16128-2:2017(E)
I is the organic index;
m is the mass of natural solvent introduced;
m is the mass of derived natural solvent introduced;
DNS
m is the mass of derived organic solvent introduced;
DOS
m is the total mass introduced (organic ingredients and ingredient solvents).

In order to determine m in the above calculation for dried plants when water is used as an ingredient

solvent, it is important to subtract the mass of the reconstitution water to represent the mass of the

fresh plant.

For extracts of dried plants in which water is used, the extraction water is calculated as Formula (3):

H O = m – H O (
...

SLOVENSKI STANDARD
SIST ISO 16128-2:2017
01-november-2017
.R]PHWLND6PHUQLFH]DWHKQLþQHGHILQLFLMHWHUPHULOD]DQDUDYQHLQRUJDQVNH
NR]PHWLþQHVHVWDYLQHLQL]GHONHGHO0HULOD]DVHVWDYLQHLQL]GHONH

Cosmetics - Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic

cosmetic ingredients - Part 2: Criteria for ingredients and products

Cosmétiques - Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères

applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques - Partie 2:

Critères relatifs aux ingrédients et aux produits
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 16128-2:2017
ICS:
71.100.70 .R]PHWLND7RDOHWQL Cosmetics. Toiletries
SULSRPRþNL
SIST ISO 16128-2:2017 en

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
---------------------- Page: 2 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16128-2
First edition
2017-09
Cosmetics — Guidelines on technical
definitions and criteria for natural
and organic cosmetic ingredients —
Part 2:
Criteria for ingredients and products
Cosmétiques — Lignes directrices relatives aux définitions techniques
et aux critères applicables aux ingrédients et produits cosmétiques
naturels et biologiques —
Partie 2: Critères relatifs aux ingrédients et aux produits
Reference number
ISO 16128-2:2017(E)
ISO 2017
---------------------- Page: 3 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
ISO 16128-2:2017(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2017, Published in Switzerland

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form

or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior

written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of

the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
ii © ISO 2017 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
ISO 16128-2:2017(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Approach to determine natural, natural origin, organic and organic origin indexes

for cosmetic ingredients ............................................................................................................................................................................... 1

4.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 1

4.2 Extracts .......................................................................................................................................................................................................... 2

4.3 Determination of natural and natural origin indexes of ingredients ....................................................... 2

4.3.1 Natural index ..................................................................................................................................................................... 2

4.3.2 Natural origin index ...................................................................................................................................................... 3

4.4 Determination of organic and organic origin indexes of ingredients ...................................................... 3

4.4.1 Organic index ...................................................................................................................................................................... 3

4.4.2 Organic origin index ........................................................................................................................................... ........... 4

5 Approaches to determine natural and/or organic content of finished cosmetic products ....6

5.1 Natural content ....................................................................................................................................................................................... 6

5.1.1 General...................................................................................................................................................................................... 6

5.1.2 Calculation of natural content by including formulation water .............................................. 6

5.1.3 Calculation of natural content by excluding formulation water ............................................. 7

5.2 Natural origin content ...................................................................................................................................................................... 7

5.2.1 General...................................................................................................................................................................................... 7

5.2.2 Calculation of natural origin content by including formulation water ............................. 7

5.2.3 Calculation of natural origin content by excluding formulation water ............................. 7

5.3 Organic content ...................................................................................................................................................................................... 8

5.3.1 General...................................................................................................................................................................................... 8

5.3.2 Calculation of organic content by including formulation water ............................................. 8

5.3.3 Calculation of organic content by excluding formulation water ............................................. 8

5.4 Organic origin content ...................................................................................................................................................................... 9

5.4.1 General...................................................................................................................................................................................... 9

5.4.2 Calculation of organic origin content by including formulation water ............................. 9

5.4.3 Calculation of organic origin content by excluding formulation water ............................ 9

Annex A (informative) Examples of calculations to determine indexes of ingredients

containing a derived natural or organic component ...................................................................................................10

Annex B (informative) Examples of organic index and organic origin index determination

for extracts ...............................................................................................................................................................................................................11

Annex C (informative) Results of index determination and content calculation from Clauses

4 and 5 ..........................................................................................................................................................................................................................13

© ISO 2017 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 5 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
ISO 16128-2:2017(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following

URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 217, Cosmetics.
A list of all parts in the ISO 16128 series can be found on the ISO website.
iv © ISO 2017 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
ISO 16128-2:2017(E)
Introduction

ISO 16128 provides guidelines on definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients

and products. These guidelines are specific to the cosmetics sector, taking into account that most

existing approaches written for the agricultural and food sector are not directly transferrable to

cosmetics. They apply scientific judgment and offer principles towards a consistent logical framework

for natural and organic cosmetic ingredients and products incorporating common approaches employed

in existing references. The purpose of these guidelines is to encourage a wider choice of natural and

organic ingredients in the formulation of a diverse variety of cosmetic products to encourage innovation.

© ISO 2017 – All rights reserved v
---------------------- Page: 7 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
---------------------- Page: 8 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
INTERNATIONAL STANDARD ISO 16128-2:2017(E)
Cosmetics — Guidelines on technical definitions and
criteria for natural and organic cosmetic ingredients —
Part 2:
Criteria for ingredients and products
1 Scope

This document describes approaches to calculate natural, natural origin, organic and organic origin

indexes that apply to the ingredient categories defined in ISO 16128-1. This document also offers a

framework to determine the natural, natural origin, organic and organic origin content of products

based on the ingredient characterization.

Neither ISO 16128-1 nor this document addresses product communication (e.g. claims and labelling),

human safety, environmental safety, socio-economic considerations (e.g. fair trade), characteristics of

packaging materials or regulatory requirements applicable for cosmetics.

This document builds on and enhances ISO 16128-1. It is intended to be used in conjunction with

ISO 16128-1.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 16128-1:2016, Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic

ingredients and products — Part 1: Definitions for ingredients
3 Terms and definitions
No terms and definitions are listed in this document.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— IEC Electropedia: available at http://www.electropedia.org/
— ISO Online browsing platform: available at http://www.iso.org/obp
4 Approach to determine natural, natural origin, organic and organic origin
indexes for cosmetic ingredients
4.1 General

This clause applies to ingredients, either as defined chemical substances, or as animal, mineral,

microorganism or plant materials (in whole, in part or as an extract).

In case of a mixture of two or more ingredients, each ingredient contribution shall be taken separately.

© ISO 2017 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 9 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
ISO 16128-2:2017(E)
4.2 Extracts

When a solvent is partially evaporated, the producer of the extract may utilize industry best practices

(e.g. measurement by instrumentation, characterization of solvent volatility, published values of

evaporation rates) to determine the index/indices of the extract. The approach and justification for this

determination should be made available to interested parties, when requested.
Extracts indexes calculation follow the rules described in 4.3 and 4.4.

In the case of extracts, the following principles apply when determining indexes.

— The indexes of finished extracts should reflect the starting materials [i.e. ingredient solvent(s) and

un-extracted mass].
— Extracts may be produced from fresh or dried materials.

— The extraction procedure stops at separation of the extract from the insoluble residue (e.g.

at filtration). If subsequent operations are performed (e.g. dilution, preservation, etc.), their

contributions to the indexes are treated as additions of new ingredients.

— The final extract (e.g. in the case of concentration) cannot display more organic or natural content

than the starting materials.

— Reconstitution of dry plants with water to their original fresh mass is allowed. The reconstitution

water should be present in the finished extract in order to count towards its natural or organic

content.

— When calculating the organic index, reconstitution water is considered organic while any extraction

water in excess is natural.

— An extract made from non-organic plants has an organic index and organic origin index of 0.

— Ingredient solvents are defined in ISO 16128-1:2016, Table A.1.

— The use of non-natural ingredients (e.g. alcohol denaturants) is allowed in ingredient solvents.

However, if the mixture contains a non-natural ingredient solvent, then the entire mixture is non-

natural.
4.3 Determination of natural and natural origin indexes of ingredients
4.3.1 Natural index

The natural index is a value indicating the extent to which a cosmetic ingredient meets the definition of

natural ingredients from ISO 16128-1:2016, Clause 2.
The value is assigned to each ingredient according to the following guidance:

Natural index = 1: Ingredient meets the definition of natural ingredients. The natural indexes of

constitutive water, reconstitution water, extraction water and formulation water are each considered

to equal 1.

Natural index = 0: Ingredient does not meet the definition of natural ingredients.

The natural index of extract is calculated according to Formula (1):
DNS
I =−1 (1)
where
2 © ISO 2017 – All rights reserved
---------------------- Page: 10 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
ISO 16128-2:2017(E)
I is the natural index;
m is the mass of derived natural solvent introduced;
DNS
m is the total mass introduced (natural ingredients and ingredient solvents).

For example, extracts of natural ingredients have a natural index of 1 if the solvents used are natural,

including water.
4.3.2 Natural origin index

The natural origin index is a value indicating the extent to which a cosmetic ingredient meets the

definitions of either natural ingredients in ISO 16128-1:2016, Clause 2, derived natural ingredients

from ISO 16128-1:2016, Clause 3, or derived mineral ingredients from ISO 16128-1:2016, Clause 4.

The value is assigned to each ingredient according to the following guidance:

Natural origin index = 1: Ingredient meets the definition of natural ingredients, constitutive

water, reconstitution water, extraction water or formulation water. Extracts of natural ingredients

using ingredient solvents that are natural or derived natural of wholly natural origin (according to

ISO 16128-1:2016, Table A.1) have a natural origin index of 1.

0,5 < Natural origin index ≤ 1: Ingredient meets the definition of derived natural ingredients or

derived mineral ingredients. The value is calculated as the ratio of the natural origin moiety, as

determined by molecular mass, renewable carbon content or any other relevant methods, to the total

molecular composition of that ingredient.

Natural origin index = 0: Ingredient neither meets the definition of natural ingredients nor derived

natural ingredients nor derived mineral ingredients, including those with natural origin indexes

calculated to be ≤0,5.
4.4 Determination of organic and organic origin indexes of ingredients
4.4.1 Organic index

The organic index is a value indicating the extent to which a cosmetic ingredient meets the definition of

organic ingredients from ISO 16128-1:2016, 2.3.
The value is assigned to each ingredient according to the following guidance:

Organic index = 1: Ingredient meets the definition of organic ingredients, constitutive water or

reconstitution water.

Organic index = 0: Ingredient does not meet the definition of organic ingredients. The organic indexes

of both extraction water and formulation water are considered to be equal to 0.

Extracts of organic ingredients in organic ingredient solvents have an organic index of 1. Oily

macerates of dried or fresh organic ingredients in organic oil have an organic index of 1. Essential oils

and fully dried extracts of organic ingredients have an organic index of 1 if the process solvent follows

ISO 16128-1:2016, Table A.2 (because the extraction solvent is removed, it is considered as a process

solvent). In other cases, the organic index is calculated according to Formula (2):

mm++m
NS DNSDOS
I =−1 (2)
where
© ISO 2017 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 11 ----------------------
SIST ISO 16128-2:2017
ISO 16128-2:2017(E)
I i
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16128-2
Première édition
2017-09
Cosmétiques — Lignes directrices
relatives aux définitions techniques
et aux critères applicables aux
ingrédients et produits cosmétiques
naturels et biologiques —
Partie 2:
Critères relatifs aux ingrédients et aux
produits
Cosmetics — Guidelines on technical definitions and criteria for
natural and organic cosmetic ingredients —
Part 2: Criteria for ingredients and products
Numéro de référence
ISO 16128-2:2017(F)
ISO 2017
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 16128-2:2017(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2017, Publié en Suisse

Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée

sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur

l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à

l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
ii © ISO 2017 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 16128-2:2017(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d'application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Méthode de détermination des Indices Naturel, d'Origine Naturelle, Biologique et

d'Origine Biologique applicables aux ingrédients cosmétiques ........................................................................1

4.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 1

4.2 Extraits ........................................................................................................................................................................................................... 2

4.3 Détermination des Indices Naturel et d'Origine Naturelle des ingrédients ....................................... 2

4.3.1 Indice Naturel ..................................................................................................................................................................... 2

4.3.2 Indice d'Origine Naturelle........................................................................................................................................ 3

4.4 Détermination des Indices Biologique et d'Origine Biologique des ingrédients ........................... 3

4.4.1 Indice Biologique ............................................................................................................................................................. 3

4.4.2 Indice d'Origine Biologique .................................................................................................................................... 4

5 Méthodes de détermination du Contenu naturel et/ou biologique de produits

cosmétiques finis ................................................................................................................................................................................................. 7

5.1 Contenu Naturel ..................................................................................................................................................................................... 7

5.1.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 7

5.1.2 Calcul du Contenu Naturel en incluant l'eau de formulation..................................................... 7

5.1.3 Calcul du Contenu Naturel en excluant l'eau de formulation .................................................... 7

5.2 Contenu d'Origine Naturelle ....................................................................................................................................................... 8

5.2.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 8

5.2.2 Calcul du Contenu d'Origine Naturelle en incluant l'eau de formulation ....................... 8

5.2.3 Calcul du Contenu d'Origine Naturelle en excluant l'eau de formulation....................... 8

5.3 Contenu Biologique ............................................................................................................................................................................. 8

5.3.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 8

5.3.2 Calcul du Contenu Biologique en incluant l'eau de formulation ............................................ 9

5.3.3 Calcul du Contenu Biologique en excluant l'eau de formulation ............................................ 9

5.4 Contenu d'Origine Biologique .................................................................................................................................................... 9

5.4.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 9

5.4.2 Calcul du Contenu d'Origine Biologique en incluant l'eau de formulation.................10

5.4.3 Calcul du Contenu d'Origine Biologique en excluant l'eau de formulation ................10

Annexe A (informative) Exemples de calculs destinés à déterminer les indices d’ingrédients

contenant un composant dérivé d'un matériau naturel ou biologique ....................................................11

Annexe B (informative) Exemples de détermination d'Indices Biologique et d'Origine

Biologique pour des extraits .................................................................................................................................................................12

Annexe C (informative) Résultats de la détermination d'indices et du calcul de contenu

des Articles 4 et 5 ..............................................................................................................................................................................................14

© ISO 2017 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 16128-2:2017(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.

iso.org/directives).

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion

de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.html

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 217, Cosmétiques.

Une liste de toutes les parties de la série ISO 16128 se trouve sur le site web de l'ISO.

iv © ISO 2017 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 16128-2:2017(F)
Introduction

L'ISO 16128 fournit des lignes directrices relatives aux définitions et aux critères applicables aux

ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques. Ces lignes directrices sont propres à

l'industrie cosmétique car la plupart des méthodes existantes rédigées pour le secteur agroalimentaire

ne sont pas directement transposables aux produits cosmétiques. Elles reposent sur un jugement

scientifique et fournissent des principes visant à établir un cadre logique cohérent pour les ingrédients

et produits cosmétiques naturels et biologiques, en intégrant les méthodes couramment employées

dans les références existantes. L'objectif des présentes lignes directrices est d'inciter au recours à

un plus large choix d'ingrédients naturels et biologiques dans la formulation d'une grande variété de

produits cosmétiques, afin d'encourager l'innovation.
© ISO 2017 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 16128-2:2017(F)
Cosmétiques — Lignes directrices relatives aux définitions
techniques et aux critères applicables aux ingrédients et
produits cosmétiques naturels et biologiques —
Partie 2:
Critères relatifs aux ingrédients et aux produits
1 Domaine d'application

Le présent document décrit les méthodes de calcul des Indices Naturel, d'Origine Naturelle, Biologique

et d'Origine Biologique qui s'appliquent aux catégories d'ingrédients définies dans l'ISO 16128-1. Le

présent document fournit également un cadre pour déterminer le Contenu Naturel, d'Origine Naturelle,

Biologique et d'Origine Biologique des produits en se basant sur la caractérisation des ingrédients.

Ni l'ISO 16128-1 ni le présent document ne traitent de la communication sur les produits (par exemple,

les revendications et l'étiquetage), de la sécurité pour l'homme, de la sécurité environnementale, des

aspects socioéconomiques (par exemple, le commerce équitable), des caractéristiques des matériaux

d'emballage, ni des exigences réglementaires applicables aux produits cosmétiques.

Le présent document s'appuie sur l'ISO 16128-1, dont il constitue un développement. Il est conçu pour

être utilisé conjointement à l'ISO 16128-1.
2 Références normatives

Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des

exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les

références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels

amendements).

ISO 16128-1:2016, Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux

ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques — Partie 1: Définitions des ingrédients

3 Termes et définitions
Aucun terme n'est défini dans le présent document.

L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— IEC Electropedia: disponible à l'adresse http://www.electropedia.org/
— ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse http://www.iso.org/obp
4 Méthode de détermination des Indices Naturel, d'Origine Naturelle, Biologique
et d'Origine Biologique applicables aux ingrédients cosmétiques
4.1 Généralités

Le présent article concerne les ingrédients se présentant sous la forme de substances chimiques ou de

matériaux d'origine animale, minérale, microorganique ou végétale (en totalité, en partie ou en tant

qu'extrait).
© ISO 2017 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 16128-2:2017(F)

Dans le cas d'un mélange d'au moins deux ingrédients, la contribution de chaque ingrédient doit être

considérée séparément.
4.2 Extraits

Lorsqu'un solvant est partiellement évaporé, le producteur de l'extrait peut utiliser les meilleures

pratiques de l'industrie (par exemple effectuer des mesurages à l'aide d'instruments, caractériser la

volatilité des solvants, s'appuyer sur les valeurs publiées des taux d'évaporation) afin de déterminer le

ou les indice(s) de l'extrait. Il convient que la méthode de détermination et sa justification soient mises à

la disposition des parties intéressées, sur leur demande.
Le calcul d'indices d'extraits suit les règles spécifiées en 4.3 et 4.4.

Dans le cas d'extraits, les principes suivants s'appliquent pour déterminer les indices.

— Il convient que les indices d'extraits finaux reflètent les matériaux de départ (c'est-à-dire, le ou les

solvants ingrédients et la masse non-extraite).
— Les extraits peuvent être produits à partir de matériaux frais ou séchés.

— La procedure d'extraction prend fin lorsque l'extrait est séparé du résidu insoluble (par exemple,

au moment de la filtration). Si d'autres opérations sont réalisées par la suite (dilution, conservation,

etc.), leur contribution aux indices est traitée comme l’ajout de nouveaux ingrédients.

— L'extrait final (par exemple en cas de concentration) ne peut pas indiquer plus de Contenu Biologique

ou Naturel que les matériaux de départ.

— La reconstitution de végétaux à partir de végétaux secs et d'eau, jusqu'à restitution de leur masse

d'origine, fraîche, est admise. Il convient que l'eau de reconstitution soit présente dans l'extrait final

afin qu'elle soit prise en compte dans le Contenu Naturel ou Biologique.

— Lors du calcul de l'Indice Biologique, l'eau de reconstitution est considérée comme biologique, alors

que l'eau d'extraction en trop est considérée comme naturelle.

— Un extrait produit à partir de végétaux non biologiques possède un Indice Biologique et un Indice

d'Origine Biologique égaux à 0.
— Les solvants ingrédients sont définis dans l'ISO 16128-1:2016, Tableau A.1.

— L'utilisation d'ingrédients non naturels (par exemple, des dénaturants de l'alcool) est autorisée

dans les solvants ingrédients. Cependant, si le mélange contient un solvant ingrédient non naturel,

le mélange entier est considéré comme non naturel.
4.3 Détermination des Indices Naturel et d'Origine Naturelle des ingrédients
4.3.1 Indice Naturel

L'Indice Naturel est une valeur indiquant dans quelle mesure un ingrédient cosmétique répond à la

définition des ingrédients naturels de l'ISO 16128-1:2016, Article 2.

Cette valeur est attribuée à chaque ingrédient conformément à la préconisation suivante:

Indice Naturel = 1: L'ingrédient répond à la définition des ingrédients naturels. L'Indice Naturel de

l'eau de constitution, celui de l'eau de reconstitution, celui de l'eau d'extraction et celui de l'eau de

formulation sont tous considérés comme égaux à 1.

Indice Naturel = 0: L'ingrédient ne répond pas à la définition des ingrédients naturels.

2 © ISO 2017 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 16128-2:2017(F)
L'Indice Naturel de l’extrait est calculé selon la Formule (1):
SDN
I =−1 (1)
I est l'Indice Naturel;
m est la masse de solvant dérivé d'un matériau naturel introduite;
SDN

m est la masse totale introduite (ingrédients naturels et solvants ingrédients).

Par exemple, les extraits d'ingrédients naturels possèdent un Indice Naturel égal à 1 si les solvants

utilisés sont naturels, y compris l'eau.
4.3.2 Indice d'Origine Naturelle

L'Indice d'Origine Naturelle est une valeur indiquant dans quelle mesure un ingrédient cosmétique

répond aux définitions des ingrédients naturels de l'ISO 16128-1:2016, Article 2, des ingrédients

dérivés d’un matériau naturel de l'ISO 16128-1:2016, Article 3, ou des ingrédients dérivés de matériaux

minéraux de l'ISO 16128-1:2016, Article 4.

Cette valeur est attribuée à chaque ingrédient conformément à la préconisation suivante:

Indice d'Origine Naturelle = 1: L'ingrédient répond à la définition des ingrédients naturels, de

l'eau de constitution, de l'eau de reconstitution, de l'eau d'extraction ou de l'eau de formulation. Les

extraits d'ingrédients naturels impliquant l'utilisation de solvants ingrédients naturels ou dérivés d'un

matériau naturel d'origine totalement naturelle (selon l'ISO 16128-1:2016, Tableau A.1) possèdent un

Indice Naturel égal à 1.

0,5 < Indice d'Origine Naturelle ≤ 1: L'ingrédient répond à la définition des ingrédients dérivés d’un

matériau naturel ou dérivés de matériaux minéraux. La valeur est calculée comme étant le rapport du

fragment d'origine naturelle, déterminé par la masse moléculaire, la teneur en carbone renouvelable ou

toute autre méthode appropriée, à la composition moléculaire totale dudit ingrédient.

Indice d'Origine Naturelle = 0: L'ingrédient ne répond pas à la définition des ingrédients naturels, ni

à celle des ingrédients dérivés d’un matériau naturel, ni à celle des ingrédients dérivés de matériaux

minéraux, y compris ceux dont les Indices d'Origine Naturelle sont inférieurs ou égaux à 0,5.

4.4 Détermination des Indices Biologique et d'Origine Biologique des ingrédients
4.4.1 Indice Biologique

L'Indice Biologique est une valeur indiquant dans quelle mesure un ingrédient cosmétique répond à la

définition des ingrédients biologiques de l'ISO 16128-1:2016, 2.3.

Cette valeur est attribuée à chaque ingrédient conformément à la préconisation suivante:

Indice Biologique = 1: L'ingrédient répond à la définition des ingrédients biologiques, de l'eau de

constitution ou de l'eau de reconstitution.

Indice Biologique = 0: L'ingrédient ne répond pas à la définition des ingrédients biologiques. L'Indice

Biologique de l'eau d'extraction et celui de l'eau de formulation sont considérés comme égaux à 0.

Les extraits d'ingrédients biologiques dans les solvants ingrédients biologiques possèdent un Indice

Biologique égal à 1. Les macérats huileux d'ingrédients biologiques séchés ou frais dans de l'huile

biologique possèdent un Indice Biologique égal à 1. Les huiles essentielles et les extraits totalement

séchés d'ingrédients biologiques possèdent un Indice Biologique égal à 1 si le solvant de procédé suit

les spécifications de l'ISO 16128-1:2016, Tableau A.2 (comme le solvant d'extraction est éliminé, il est

© ISO 2017 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 16128-2:2017(F)

considéré comme un solvant de procédé). Dans les autres cas, l'Indice Biologique est calculé selon la

Formule (2):
mm++m
SN SDNSDO
I =−1 (2)
I est l'Indice Biologique;
m est la masse de solvant naturel introduite;
m est la masse de solvant dérivé d'un matériau naturel introduite;
SDN
m est la masse de solvant dérivé d'un matériau biologique introduite;
SDO

m est la masse totale introduite (ingrédients biologiques et solvants ingrédients).

Afin de déterminer m dans le calcul indiqué ci-dessus pour les végétaux séchés lorsque de l'eau est

utilisée comme solvant ingrédient, il est essentiel de soustraire la masse de l'eau de reconstitution pour

refléter la masse du matériau végétal frais.

Pour les extraits de végétaux séchés dans lesquels on utilise de l'eau, l'eau d'extracti

...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.