ISO 16128-1:2016

Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products - Part 1: Definitions for ingredients

ISO 16128-1:2016 provides guidelines on definitions for natural and organic cosmetic ingredients. In addition to natural and organic ingredients, other ingredient categories which may be necessary for natural and organic product development are defined with associated restrictions. ISO 16128 does not address product communication (e.g. claims and labelling), human safety, environmental safety and socio-economic considerations (e.g. fair trade), and the characteristics of packaging materials or regulatory requirements applicable for cosmetics.

Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques — Partie 1: Définitions des ingrédients

L'ISO 16128-1:2015 fournit des lignes directrices relatives aux définitions applicables aux ingrédients cosmétiques naturels et biologiques. En plus des ingrédients naturels et des ingrédients biologiques, d'autres catégories d'ingrédients qui peuvent se révéler nécessaires à l'élaboration de produits naturels et biologiques, sont définies avec les restrictions correspondantes.

Kozmetika - Smernice za tehnične definicije ter merila za naravne in organske kozmetične sestavine in izdelke - 1. del: Definicije za sestavine

Ta del standarda ISO 16128 podaja smernice za definicije za naravne in organske kozmetične sestavine. Poleg naravnih in organskih sestavin so opredeljene tudi druge kategorije sestavin, ki so morda potrebne za razvoj naravnih in organskih izdelkov, s povezanimi omejitvami.
ISO 16128 ne obravnava obvestil o izdelkih (npr. navedb in označb), varnosti ljudi, okoljske varnosti in socialno-ekonomskih vidikov (npr. pravične trgovine) ter lastnosti embalažnih materialov ali predpisanih zahtev, ki se uporabljajo za kozmetiko.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 16-Feb-2016
• ICS: 71.100.70 - Cosmetics. Toiletries
• Technical Committee: ISO/TC 217 - Cosmetics
• Drafting Committee: ISO/TC 217/WG 4 - Terminology
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Start Date: 30-May-2022
• Completion Date: 13-Dec-2025
• Ref Project: SIST ISO 16128-1:2017 - Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products - Part 1: Definitions for ingredients

Overview

ISO 16128-1:2016 - Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products (Part 1: Definitions for ingredients) provides a common, cosmetic‑sector specific framework to define natural, organic, derived natural, derived organic, derived mineral and non‑natural ingredients. The standard clarifies ingredient categories, quantification approaches (e.g. molecular weight or renewable carbon), and solvent roles in ingredient manufacture. It is guidance (not a labelling or safety standard) intended to encourage consistent classification and innovation in cosmetic ingredient development.

Key topics and technical requirements

• Ingredient definitions
  • Natural ingredients: sourced from plants, animals, micro‑organisms or minerals and obtained without intentional chemical modification (physical processes, natural fermentation, traditional extraction).
  • Natural mineral ingredients: naturally occurring inorganic substances with distinct chemical and physical properties.
  • Organic ingredients: from organic farming or compliant wild harvesting (exclusions: water and most minerals).
• Derived ingredients
  • Derived natural: >50% natural origin by molecular weight or renewable carbon, produced by defined chemical/biological processes.
  • Derived organic: derived from organic or mixed organic/natural origin and must not contain fossil‑fuel moieties.
  • Derived mineral: chemically processed inorganic substances matching the composition of natural mineral ingredients.
• Non‑natural ingredients
  • ≥50% fossil fuel origin by molecular weight or ingredients outside the other categories.
• Solvent categories and processing
  • Distinguishes ingredient solvents (remain in final ingredient) from process solvents (removed except traces). Annex A discusses solvent impact on classification.
• Quantification and calculation
  • Methods to quantify natural origin (molecular weight, renewable carbon), with worked examples and calculation guidance in Annex C.
• Informative annexes
  • Annex A: solvents for ingredient processing
  • Annex B: list of chemical/biological processes
  • Annex C: calculation examples
  • Annex D: derived mineral examples

Note: ISO 16128-1 does not cover product claims/labelling, human or environmental safety, socio‑economic issues (e.g. fair trade), packaging characteristics, or cosmetics regulatory requirements.

Applications and users

ISO 16128-1 is practical for:

• Cosmetic formulators and R&D teams classifying and selecting ingredients
• Ingredient manufacturers and suppliers clarifying processing impacts on natural origin
• Procurement and product development when assessing ingredient composition (molecular weight/renewable carbon)
• Standards developers and certification schemes seeking a technical reference for ingredient categories

Using ISO 16128-1 helps ensure consistent terminology and supports transparent ingredient classification in the cosmetic industry.

Related standards

• ISO 16128‑2 (Part 2: Criteria for ingredients and products) - to expand criteria and product‑level guidance (under preparation)
• ISO 9235 - aromatic natural raw materials (referenced for complex natural mixtures)

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
01-november-2017
.R]PHWLND6PHUQLFH]DWHKQLþQHGHILQLFLMHWHUPHULOD]DQDUDYQHLQRUJDQVNH
NR]PHWLþQHVHVWDYLQHLQL]GHONHGHO'HILQLFLMH]DVHVWDYLQH
Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic
ingredients and products - Part 1: Definitions for ingredients
Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux
ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques - Partie 1: Définitions des
ingrédients
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 16128-1:2016
ICS:
71.100.70 .R]PHWLND7RDOHWQL Cosmetics. Toiletries
SULSRPRþNL
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16128-1
First edition
2016-02-15
Guidelines on technical definitions
and criteria for natural and organic
cosmetic ingredients and products —
Part 1:
Definitions for ingredients
Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères
applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et
biologiques —
Partie 1: Définitions des ingrédients
Reference number
©
ISO 2016
© ISO 2016, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
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www.iso.org
ii © ISO 2016 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Natural ingredients . 1
2.1 General . 1
2.2 Natural mineral ingredients . 2
2.3 Organic ingredients . 2
2.4 Water . 2
3 Derived natural ingredients . 2
3.1 General . 2
3.2 Derived organic ingredients . 3
4 Derived mineral ingredients . 3
5 Non-natural ingredients . 3
Annex A (informative) Solvents for ingredient processing and manufacturing .4
Annex B (informative) List of chemical and biological processes for derived natural,
derived organic, and derived mineral ingredients . 6
Annex C (informative) Examples of calculations when the molecular weight is known or
not known . 8
Annex D (informative) List of derived mineral ingredients . 9
Bibliography .11
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 217, Cosmetics.
ISO 16128 consists of the following parts, under the general title Guidelines on technical definitions and
criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products:
— Part 1: Definitions for ingredients
The following part is under preparation:
— Part 2: Criteria for ingredients and products
iv © ISO 2016 – All rights reserved

Introduction
ISO 16128 provides guidelines on definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients
and products. These guidelines are specific to the cosmetics sector, taking into account that most
existing approaches written for the agricultural and food sector are not directly transferrable to
cosmetics. They apply scientific judgment and offer principles towards a consistent logical framework
for natural and organic cosmetic ingredients and products incorporating common approaches employed
in existing references. The purpose of these guidelines is to encourage a wider choice of natural and
organic ingredients in the formulation of a diverse variety of cosmetic products to encourage innovation.
However, it is common, based on other references in the public domain, to cover criteria for ingredients,
as well as definitions and criteria for finished products. This will be covered in ISO 16128-2, which will
build on and enhance this part.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 16128-1:2016(E)
Guidelines on technical definitions and criteria for natural
and organic cosmetic ingredients and products —
Part 1:
Definitions for ingredients
1 Scope
This part of ISO 16128 provides guidelines on definitions for natural and organic cosmetic ingredients.
In addition to natural and organic ingredients, other ingredient categories which may be necessary for
natural and organic product development are defined with associated restrictions.
ISO 16128 does not address product communication (e.g. claims and labelling), human safety,
environmental safety and socio-economic considerations (e.g. fair trade), and the characteristics of
packaging materials or regulatory requirements applicable for cosmetics.
2 Natural ingredients
2.1 General
Natural ingredients are cosmetic ingredients obtained only from plants, animals, micro-organisms or
minerals, including those obtained from these materials by
— physical processes (e.g. grinding, drying, distillation),
— fermentation reactions occurring in nature and leading to molecules which occur in nature, and
— other procedures of preparation including traditional ones (e.g. extraction using solvents) without
intentional chemical modification (Annex A includes the definition of solvents and the categories of
extracts using solvents for ingredient processing and manufacturing).
The following materials, and materials originating from them, shall be considered to fall under the
general heading of natural origin:
a) plants including fungi and algae;
NOTE 1 Ingredients coming from genetically modified plants can be considered as natural ingredients in
certain regions of the world.
NOTE 2 In the context of these guidelines, the term “herb” can be used as a synonym for the word plant.
b) minerals;
c) animals;
d) micro-organisms.
Ingredients obtained from fossil fuels are excluded from the definition.
For reasons of clarity, the term “natural” is not used in this part of ISO 16128 to indicate the
characteristics of a scent, a colour, or a taste.
NOTE 3 Based on the definitions given in this part of ISO 16128 that are cosmetic product specific, an aromatic
natural raw material according to ISO 9235 can be composed of natural ingredients, derived natural ingredients
or a mixture of the two. ISO 9235 defines aromatic natural raw materials that can be used in different sectors
including cosmetics. As these are complex mixtures, the necessary information can be obtained from the
aromatic raw material supplier.
2.2 Natural mineral ingredients
Natural mineral ingredients are natural ingredients which are inorganic substances (i.e. non-carbon
derived and carbonate salts) occurring naturally in the earth having a distinctive chemical formula and
consistent set of physical properties (e.g. crystalline structure, hardness, colours).
2.3 Organic ingredients
Organic ingredients are natural ingredients originating from organic farming methods or from wild
harvesting in compliance with national legislation or equivalent International Standards where applicable.
NOTE The term “organic farming” can be defined as per individual national jurisdiction where applicable.
Water, as defined in 2.4, except for constitutive water, and minerals are outside the scope of organic
farming.
2.4 Water
Water is considered as natural.
However, the types of water defined in the following list may be treated differently.
— Constitutive water is the liquid (juice) content of fresh plants.
— Reconstitution water is equivalent to the water found in the original material and is used to restore
the dry material to its original content.
— Extraction water is the water used to physically extract ingredients from a material mixture.
For the purposes of ISO 16128, water which is not defined above is designated as “formulation water”.
3 Derived natural ingredients
3.1 General
Derived natural ingredients are cosmetic ingredients of greater than 50 % natural origin, by molecular
weight, by renewable carbon content, or by any other relevant methods, obtained through defined
chemical and/or biological processes with the intention of chemical modification.
An informative list of such processes is provided in Annex B. Enzymatic and microbiological processing
may also give rise to derived natural ingredients, where an inten
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16128-1
First edition
2016-02-15
Guidelines on technical definitions
and criteria for natural and organic
cosmetic ingredients and products —
Part 1:
Definitions for ingredients
Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères
applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et
biologiques —
Partie 1: Définitions des ingrédients
Reference number
©
ISO 2016
© ISO 2016, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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ii © ISO 2016 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Natural ingredients . 1
2.1 General . 1
2.2 Natural mineral ingredients . 2
2.3 Organic ingredients . 2
2.4 Water . 2
3 Derived natural ingredients . 2
3.1 General . 2
3.2 Derived organic ingredients . 3
4 Derived mineral ingredients . 3
5 Non-natural ingredients . 3
Annex A (informative) Solvents for ingredient processing and manufacturing .4
Annex B (informative) List of chemical and biological processes for derived natural,
derived organic, and derived mineral ingredients . 6
Annex C (informative) Examples of calculations when the molecular weight is known or
not known . 8
Annex D (informative) List of derived mineral ingredients . 9
Bibliography .11
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 217, Cosmetics.
ISO 16128 consists of the following parts, under the general title Guidelines on technical definitions and
criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products:
— Part 1: Definitions for ingredients
The following part is under preparation:
— Part 2: Criteria for ingredients and products
iv © ISO 2016 – All rights reserved

Introduction
ISO 16128 provides guidelines on definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients
and products. These guidelines are specific to the cosmetics sector, taking into account that most
existing approaches written for the agricultural and food sector are not directly transferrable to
cosmetics. They apply scientific judgment and offer principles towards a consistent logical framework
for natural and organic cosmetic ingredients and products incorporating common approaches employed
in existing references. The purpose of these guidelines is to encourage a wider choice of natural and
organic ingredients in the formulation of a diverse variety of cosmetic products to encourage innovation.
However, it is common, based on other references in the public domain, to cover criteria for ingredients,
as well as definitions and criteria for finished products. This will be covered in ISO 16128-2, which will
build on and enhance this part.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 16128-1:2016(E)
Guidelines on technical definitions and criteria for natural
and organic cosmetic ingredients and products —
Part 1:
Definitions for ingredients
1 Scope
This part of ISO 16128 provides guidelines on definitions for natural and organic cosmetic ingredients.
In addition to natural and organic ingredients, other ingredient categories which may be necessary for
natural and organic product development are defined with associated restrictions.
ISO 16128 does not address product communication (e.g. claims and labelling), human safety,
environmental safety and socio-economic considerations (e.g. fair trade), and the characteristics of
packaging materials or regulatory requirements applicable for cosmetics.
2 Natural ingredients
2.1 General
Natural ingredients are cosmetic ingredients obtained only from plants, animals, micro-organisms or
minerals, including those obtained from these materials by
— physical processes (e.g. grinding, drying, distillation),
— fermentation reactions occurring in nature and leading to molecules which occur in nature, and
— other procedures of preparation including traditional ones (e.g. extraction using solvents) without
intentional chemical modification (Annex A includes the definition of solvents and the categories of
extracts using solvents for ingredient processing and manufacturing).
The following materials, and materials originating from them, shall be considered to fall under the
general heading of natural origin:
a) plants including fungi and algae;
NOTE 1 Ingredients coming from genetically modified plants can be considered as natural ingredients in
certain regions of the world.
NOTE 2 In the context of these guidelines, the term “herb” can be used as a synonym for the word plant.
b) minerals;
c) animals;
d) micro-organisms.
Ingredients obtained from fossil fuels are excluded from the definition.
For reasons of clarity, the term “natural” is not used in this part of ISO 16128 to indicate the
characteristics of a scent, a colour, or a taste.
NOTE 3 Based on the definitions given in this part of ISO 16128 that are cosmetic product specific, an aromatic
natural raw material according to ISO 9235 can be composed of natural ingredients, derived natural ingredients
or a mixture of the two. ISO 9235 defines aromatic natural raw materials that can be used in different sectors
including cosmetics. As these are complex mixtures, the necessary information can be obtained from the
aromatic raw material supplier.
2.2 Natural mineral ingredients
Natural mineral ingredients are natural ingredients which are inorganic substances (i.e. non-carbon
derived and carbonate salts) occurring naturally in the earth having a distinctive chemical formula and
consistent set of physical properties (e.g. crystalline structure, hardness, colours).
2.3 Organic ingredients
Organic ingredients are natural ingredients originating from organic farming methods or from wild
harvesting in compliance with national legislation or equivalent International Standards where applicable.
NOTE The term “organic farming” can be defined as per individual national jurisdiction where applicable.
Water, as defined in 2.4, except for constitutive water, and minerals are outside the scope of organic
farming.
2.4 Water
Water is considered as natural.
However, the types of water defined in the following list may be treated differently.
— Constitutive water is the liquid (juice) content of fresh plants.
— Reconstitution water is equivalent to the water found in the original material and is used to restore
the dry material to its original content.
— Extraction water is the water used to physically extract ingredients from a material mixture.
For the purposes of ISO 16128, water which is not defined above is designated as “formulation water”.
3 Derived natural ingredients
3.1 General
Derived natural ingredients are cosmetic ingredients of greater than 50 % natural origin, by molecular
weight, by renewable carbon content, or by any other relevant methods, obtained through defined
chemical and/or biological processes with the intention of chemical modification.
An informative list of such processes is provided in Annex B. Enzymatic and microbiological processing
may also give rise to derived natural ingredients, where an intentional chemical modification takes place.
The degree of natural origin is generally quantified by molecular weight or by renewable carbon
resulting in certain cases of ingredients of wholly natural origin.
Annex A gives information on solvents in relation to ingredient manufacturing.
Annex C includes calculations in the case that the molecular weight is known or not known.
2 © ISO 2016 – All rights reserved

3.2 Derived organic ingredients
Derived organic ingredients are co
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16128-1
Première édition
2016-02-15
Lignes directrices relatives aux
définitions techniques et aux critères
applicables aux ingrédients et
produits cosmétiques naturels et
biologiques —
Partie 1:
Définitions des ingrédients
Guidelines on technical definitions and criteria for natural and
organic cosmetic ingredients and products —
Part 1: Definitions for ingredients
Numéro de référence
©
ISO 2016
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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ii © ISO 2016 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Ingrédients naturels . 1
2.1 Généralités . 1
2.2 Ingrédients minéraux naturels. 2
2.3 Ingrédients biologiques . 2
2.4 Eau . 2
3 Ingrédients dérivés de matériaux naturels . 3
3.1 Généralités . 3
3.2 Ingrédients dérivés de matériaux biologiques . 3
4 Ingrédients dérivés de matériaux minéraux . 3
5 Ingrédients non naturels . 4
Annexe A (informative) Solvants utilisés pour le traitement et la fabrication des ingrédients .5
Annexe B (informative) Liste des procédés chimiques et biologiques pour l’obtention des
ingrédients dérivés de matériaux naturels, biologiques et minéraux .8
Annexe C (informative) Exemples de calculs pour les cas où la masse moléculaire est
connue ou inconnue .10
Annexe D (informative) Liste des ingrédients dérivés de matériaux minéraux.11
Bibliographie .13
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 217, Cosmétiques.
L’ISO 16128 se compose des parties suivantes, sous le titre général Lignes directrices relatives aux
définitions techniques et aux critères applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et
biologiques:
— Partie 1: Définitions des ingrédients
La partie suivante est en cours d’élaboration:
— Partie 2: Critères applicables aux ingrédients et produits
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés

Introduction
L’ISO 16128 fournit des lignes directrices relatives aux définitions et aux critères applicables aux
ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques. Ces lignes directrices sont propres à
l’industrie cosmétique car la plupart des approches existantes rédigées pour le secteur agroalimentaire
ne sont pas directement transposables aux produits cosmétiques. Elles reposent sur un jugement
scientifique et fournissent des principes visant à établir un cadre logique cohérent pour les ingrédients
et produits cosmétiques naturels et biologiques, en intégrant les approches couramment utilisées dans
les références existantes. L’objectif des présentes lignes directrices est d’autoriser un très large choix
d’ingrédients naturels et biologiques pour permettre la formulation d’une grande variété de produits
cosmétiques en vue de favoriser l’innovation.
Cependant, si l’on se reporte à d’autres références déjà publiées, il est courant d’inclure les critères
relatifs aux ingrédients, ainsi que les définitions et les critères relatifs aux produits finis. Cela sera
abordé dans l’ISO 16128-2, qui consolidera et améliorera la présente partie.
NORME INTERNATIONALE ISO 16128-1:2016(F)
Lignes directrices relatives aux définitions techniques
et aux critères applicables aux ingrédients et produits
cosmétiques naturels et biologiques —
Partie 1:
Définitions des ingrédients
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 16128 fournit des lignes directrices relatives aux définitions applicables aux
ingrédients cosmétiques naturels et biologiques.
En plus des ingrédients naturels et des ingrédients biologiques, d’autres catégories d’ingrédients qui
peuvent se révéler nécessaires à l’élaboration de produits naturels et biologiques, sont définies avec les
restrictions correspondantes.
L’ISO 16128 ne traite pas de la communication sur les produits (par exemple allégations et étiquetage),
de la sécurité des personnes, de la sécurité de l’environnement, des aspects socio-économiques (par
exemple le commerce équitable), des caractéristiques des matériaux d’emballage, ni des exigences
réglementaires applicables aux produits cosmétiques.
2 Ingrédients naturels
2.1 Généralités
Les ingrédients naturels sont des ingrédients cosmétiques obtenus exclusivement à partir de végétaux,
d’animaux, de micro-organismes ou de minéraux, y compris les ingrédients obtenus à partir de ces
matériaux résultant
— de procédés physiques (tels que broyage, séchage, distillation),
— de réactions de fermentation existant dans la nature et conduisant à des molécules existant à l’état
naturel, et
— d’autres modes opératoires de préparation, y compris des méthodes traditionnelles (par exemple,
extraction à l’aide de solvants) sans intention de modifier chimiquement l’ingrédient (l’Annexe A
inclut la définition de solvants et les catégories d’extraits utilisant des solvants pour le traitement et
la fabrication des ingrédients).
Les matériaux ci-dessous et les matériaux qui en sont dérivés doivent être considérés comme faisant
partie de la catégorie générale d’origine naturelle:
a) végétaux, y compris les champignons et les algues;
NOTE 1 Les ingrédients issus de végétaux génétiquement modifiés peuvent être considérés comme des
ingrédients naturels dans certaines régions du monde.
NOTE 2 Dans le contexte des présentes lignes directrices, le terme «herbe» peut être utilisé comme
synonyme de «végétal».
b) minéraux;
c) animaux;
d) micro-organismes.
Les ingrédients obtenus à partir de combustibles fossiles sont exclus de la définition.
Pour des raisons de clarté, le terme «naturel» n’est pas utilisé dans la présente partie de l’ISO 16128
pour indiquer les caractéristiques d’un parfum, d’une couleur ou d’une saveur.
NOTE 3 Si l’on se base sur les définitions fournies dans la présente partie de l’ISO 16128 qui sont propres
aux produits cosmétiques, une matière première aromatique naturelle selon l’ISO 9235 peut être composée
d’ingrédients naturels, de dérivés d’ingrédients naturels ou d’un mélange des deux. L’ISO 9235 définit les
matières premières aromatiques naturelles susceptibles d’être utilisées dans différents secteurs, notamment
dans l’industrie des cosmétiques. Étant donné qu’il s’agit de mélanges complexes, les informations nécessaires
peuvent être obtenues auprès du fournisseur de la matière première aromatique.
2.2 Ingrédients minéraux naturels
Les ingrédients minéraux naturels sont des ingrédients naturels constitués de substances inorganiques
(c’est-à-dire les substances non dérivées du carbone et les sels d’ion carbonate), naturellement présents
sur Terre, possédant une formule chimique propre et un ensemble cohérent de propriétés physiques
(par exemple structure cristalline, dureté, couleurs).
2.3 Ingrédients biologiques
Les ingrédients biologiques sont des ingrédients naturels issus de méthodes d’agriculture biologique
ou de récoltes sauvages, conformément à la législation nationale ou à des Normes internationales
équivalentes, le cas échéant.
NOTE Le terme «agriculture biologique» peut être défini en fonction de chaque législation nationale, si besoin.
L’eau, telle que définie en 2.4, à l’exception de l’eau de constitution, et les minéraux ne relèvent pas de
l’agriculture biologique.
2.4 Eau
L’eau est considérée comme naturelle.
Toutefois, les types d’eau définis dans la liste suivante peuvent être considérés de façon différenciée:
— L’eau de constitution représente le liquide (jus) des végétaux frais.
— L’eau de reconstitution équivaut à l’eau présente dans le matériau d’origine, elle est utilisée pour
restituer au matériau sec sa composition originelle.
— L’eau d’extraction est l’eau utilisée pour extraire physiquement des ingrédients d’un mélange de
matériaux.
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Pour les besoins de l’ISO 16128, l’eau qui n’est pas définie ci-dessus est désignée comme étant de l’»eau
de formulation».
3 Ingrédients dérivés de matériaux naturels
3.1 Généralités
Les ingrédients dérivés de matériaux naturels sont des ingrédients cosmétiques, pour une proportion
de plus de 50 % d’origine naturelle, par leur masse moléculaire, selon leur teneur en carbone
renouvelable, ou selon toute autre méthode appropriée, qui sont obtenus par des procédés chimiques
et/ou biologiques définis visant à les modifier chimiquement.
Une liste informative de ces procédés est fournie à l’Annexe B. L’emploi de procédés enzymatiques et
microbiologiques peut également aboutir à des ingrédients dérivés de matériaux naturels, lorsqu’une
modification chimique intentionnelle a lieu.
L’origine naturelle est généralement quantifiée en termes de masse moléculaire ou de teneur en carbone
renouvelable, imputable dans certains cas à des ingrédients d’origine entièrement naturelle.
L’Annexe A fournit des informations sur les solvants dans le cadre de la fabrication des ingrédients.
L’Annexe C comprend des calculs pour les cas où la masse moléculaire est connue ou inconnue.
3.2 Ingrédients dérivés de matériaux biologiques
Les ingrédients dérivés de matériaux biologiques sont des ingrédients cosmétiques provenant de
matériaux issus de l’agriculture biologique, ou de matériaux en partie d’origine naturelle et en partie
issus de l’agriculture biologique, obtenus par le biais de procédés chimiques et/ou biologiques définis
(voir l’Annexe B) visant à les modifier chimiquement, mais ne comprenant aucun fragment de molécule
issu d’un combustible fossile.
Une liste informative de ces procédés
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