ISO/IEEE 11073-10420:2022
(Main)Health informatics — Device interoperability — Part 10420: Personal health device communication — Device specialization — Body composition analyzer
Health informatics — Device interoperability — Part 10420: Personal health device communication — Device specialization — Body composition analyzer
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, a normative definition of the communication between personal body composition analyzer agents and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set-top boxes) is established by this document in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments to restrict optionality in base frameworks in favor of interoperability. This document defines a common core of communication functionality for personal telehealth body composition analyzers. In this context, the phrase “body composition analyzer” is used broadly to cover analyzing devices that measure body impedances and compute the various body components including body fat from the impedance.
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10420: Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication de dispositifs, une définition normative de la communication entre les agents d’analyseurs personnels de composition corporelle et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) est établie par le présent document d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. Le présent document définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les analyseurs de composition corporelle personnels de télésanté. Dans ce contexte, le terme « analyseur de composition corporelle » est utilisé au sens large pour englober les dispositifs d’analyse qui mesurent les impédances dans le corps et calculent la proportion des divers composants du corps, notamment la masse grasse à partir de l’impédance.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10420
Second edition
2022-12
Health informatics — Device
interoperability —
Part 10420:
Personal health device communication
— Device specialization — Body
composition analyzer
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10420: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle
Reference number
© IEEE 2020
© IEEE 2020
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Published in Switzerland
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10420 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10420-2020) and drafted in accordance with its editorial
rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development
Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health
informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10420:2012), which has been
technically revised.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2020 – All rights reserved iii
IEEE Std 11073-10420™-2020
(Revision of IEEE Std 11073-10420-2010)
Health informatics—Device interoperability
Part 10420: Personal health device
communication—Device
specialization—
Body composition analyzer
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 4 June 2020
IEEE SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of the communication between personal body composition
analyzer agents and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, set-top boxes) is established by this standard in a manner that enables plug-and-play
interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073
terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments to
restrict optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a
common core of communication functionality for personal telehealth body composition analyzers.
In this context, the phrase “body composition analyzer” is used broadly to cover analyzing
devices that measure body impedances and compute the various body components including
body fat from the impedance.
Keywords: body composition analyzer, IEEE 11073-10420™, medical device communication,
personal health devices
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
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IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-6812-1 STD24244
Print: ISBN 978-1-5044-6813-8 STDPD24244
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IEEE Standards documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers.
These notices and disclaimers, or a reference to this page (https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html),
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Concerning IEEE Standards Documents.”
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE SA) Standards Board. IEEE develops its standards
through an accredited consensus development process, which brings together volunteers representing
varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE Standards are documents developed by
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are not necessarily members of IEEE or IEEE SA, and participate without compensation from IEEE. While
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ISO/IEEE 11
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NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10420
Deuxième édition
2022-12
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10420:
Communication entre dispositifs de
santé personnels — Spécialisation de
dispositif — Analyseur de composition
corporelle
Health informatics — Device interoperability —
Part 10420: Personal health device communication — Device
specialization — Body composition analyzer
Numéro de référence
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© IEEE 2020
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
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Publié en Suisse
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© IEEE 2020 – Tous droits réservés
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et
établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE
n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations contenues dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-10420 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10420-2020) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé,
dans le cadre de la «procédure par voie express» définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10420:2012), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2020 – Tous droits réservés iii
Norme IEEE 11073-10420™-2020
(Révision de l’IEEE 11073-10420-2010)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10420 : Communication entre dispositifs
de santé personnels — Spécialisation de
dispositif —
Analyseur de composition corporelle
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 4 juin 2020
Conseil des Normes IEEE-SA
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication de
dispositifs, une définition normative de la communication entre les agents d’analyseurs personnels de
composition corporelle et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs
personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) est établie par la présente norme
d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties
appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de
profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes,
de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les
choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau
commun de fonctionnalités de communication pour les analyseurs de composition corporelle personnels
de télésanté. Dans ce contexte, le terme « analyseur de composition corporelle » est utilisé au sens large pour
englober les dispositifs d’analyse qui mesurent les impédances dans le corps et calculent la proportion des
divers composants du corps, notamment la masse grasse à partir de l’impédance.
Mots-clés : analyseur de composition corporelle, IEEE 11073-10420™, communication entre dispositifs
médicaux, dispositifs de santé personnels
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The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis
Tous droits réservés. Publié le 17 novembre 2020. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque commerciale déposée à l’Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l’Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-6812-1 STD24244
Copie papier : ISBN 978-1-5044-6813-8 STDPD24244
L’IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d’informations, consulter le site Internet http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de localisation
électronique, est interdite sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.
Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE sont disponibles sous réserve de l’utilisation des avis importants
et avertissements juridiques. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page
(https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html), apparaissent dans toutes les normes et peuvent être
trouvés sous l’en-tête « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l’IEEE ».
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de Coordination
des Normes du Conseil des Normes de l’Association des Normes de l’IEEE (IEEE-SA). L’IEEE élabore ses
normes par le biais d’un processus agréé de développement du consensus, qui rassemble des volontaires
représentant des points de vue et des centres d’intérêt variés pour parvenir au produit final. Les normes de
l’IEEE sont des documents élaborés par des groupes de travail composés de volontaires experts dans les
domaines scientifique, universitaire et industriel. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres
de l’IEEE ou de l’IEEE SA, et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que
l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de
développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière
indépendante l’exactitude des informations ni le bien-fondé des opinions contenues dans ses normes.
L’IEEE ne garantit ni ne représente l’exactitude ou le contenu des informations contenues dans ses normes,
et décline expressément toute garantie, explicite ou implicite, concernant la présente norme, notamment, les
garanties d’aptitude à la commercialisation, d’adéquation à un usage particulier et de non-contrefaçon.
En outre, l’IEEE ne garantit ni ne déclare que l’utilisation du contenu de ses normes ne comporte aucun risque
de violation de brevet. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES
DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas qu’il
n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de commercialiser
ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la norme IEEE.
En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est soumis aux
changements provoqués par les développements dans l’état de la technique et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
Lors de la publication et de la mise à disposition de ses normes, l’IEEE ne propose et ne fournit aucun service
professionnel ou autre pour une personne ou une entité quelconque ni ne s’engage à exécuter toute obligation
due par une autre personne ou entité à une autre personne ou entité. Il est recommandé à toute personne
utilisant ce document normatif de l’IEEE et tout autre document normatif de l’IEEE, dans l’exercice des
précautions raisonnables dans toutes les circonstances données, de s’appuyer sur l’avis d’un professionnel
compétent pour déterminer l’exactitude d’une Norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS
TOUTEFOIS S’Y LIMITER : BESOIN D’ACHATS DE MARCHANDISES OU DE SERVICES DE REMPLACEMENT ;
PERTE D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE
QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE
CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE),
RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE NORME, MÊME
EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE
CES DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus IEEE implique l’étude des documents en anglais uniquement.
Si une norme IEEE est traduite, seule la version anglaise publiée par l’IEEE est considérée comme la norme
IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Il ne doit pas être considéré ou déduit qu’une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément
au manuel des opérations du Conseil des normes de l’IEEE SA reflète la position officielle de l’IEEE ou de l’un
de ses comités et une telle déclaration ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE ou
à laquelle se fier. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne
présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que les points
de vue du présentateur soient considérés comme les points de vue personnels de cette personne plutôt que
comme étant la position officielle de l’IEEE, l’IEEE SA, le comité des normes ou le groupe de travail.
Commentaires sur les normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE ou l’IEEE SA.
Cependant, l’IEEE ne fournit pas d’interprétations, d’informations à titre de consultation ni de conseils
concernant les documents normatifs de l’IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une
modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les normes
de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toute réponse à des
commentaires ou questions reçoive également l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les
membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse
instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où la question a précédemment été traitée.
Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne qui aimerait
participer à l’évaluation des commentaires ou aux révisions d’une norme IEEE est invitée à se joindre
au groupe de travail pertinent de l’IEEE. Il est p
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.