84/500/EEC - Ceramic articles intended to come into contact with foodstuffs
Council Directive 84/500/EEC, adopted in 1984, harmonizes the laws of EU Member States relating to ceramic articles intended to come into contact with foodstuffs. It sets uniform limits on the migration of lead and cadmium from ceramic items in their finished state to protect human health. The Directive classifies ceramic articles into categories based on their use and specifies maximum permissible transfer levels of these heavy metals, established through standardized testing methods involving exposure to acetic acid solutions and atomic absorption spectrophotometry. It mandates testing vessels and lids separately but requires total migration to comply with limits. Member States must adapt their laws to permit trade in compliant ceramics within three years and prohibit non-compliant articles within five years of notification. The Directive also empowers the European Commission to update testing and analysis methods in line with scientific advancements and requires a review of permissible limits and contact area restrictions to enhance consumer safety. This legislation forms part of the broader framework for ensuring materials in contact with food do not endanger public health while facilitating the internal market.
Purpose
Council Directive 84/500/EEC aims to harmonize the laws of EU Member States concerning ceramic articles intended to come into contact with foodstuffs. Specifically, it addresses the migration of lead and cadmium from these ceramic items into food, which can pose health risks. By establishing uniform limits and testing methods across Member States, the Directive seeks to remove trade barriers and ensure high levels of consumer health protection within the common market.
Key Obligations
Migration Limits: Ceramic articles must not release lead and cadmium beyond specified limits during testing.
Testing Methods: Migration of these metals must be measured using a standardized testing procedure:
- Test liquid: 4% (v/v) acetic acid solution.
- Test conditions: 22 ± 2 °C for 24 ± 0.5 hours.
- Testing the vessel and lid separately if both are ceramic, then combining results.
- Specific lighting conditions during testing to prevent degradation (darkness for cadmium testing, normal lab light for lead).
Lead and Cadmium Limits:
Migration limits depend on the type of ceramic article:- Category 1 (non-fillable or shallow articles ≤ 25 mm depth):
- Lead: 0.8 mg/dm²
- Cadmium: 0.07 mg/dm²
- Category 2 (other fillable articles):
- Lead: 4.0 mg/l
- Cadmium: 0.3 mg/l
- Category 3 (cooking ware, packaging and storage vessels > 3 liters):
- Lead: 1.5 mg/l
- Cadmium: 0.1 mg/l
- Category 1 (non-fillable or shallow articles ≤ 25 mm depth):
Averaging Exception: If a ceramic article exceeds limits by no more than 50%, it can still be compliant if an average of 3 identical articles tested does not exceed the limits, with no single article exceeding the limit by more than 50%.
Amendments: Adjustments to annexes related to analysis and testing methods (with some exceptions) are to be adopted via a regulatory procedure involving the European Commission and Member States.
Re-examination and further limitation: Within three years of notification, the Council should determine specific restrictions on mouth-contact areas and checking methods, while the Commission should re-examine limits based on toxicological and technological data with potential proposals to tighten limits.
National Implementation:
- Member States must allow trade of compliant ceramic articles three years after notification of the Directive.
- From five years onwards, placing non-compliant ceramic articles on the market is prohibited.
- Member States may prohibit the manufacture of non-compliant ceramic articles at any time.
Affected Products and Actors
Ceramic Articles: Defined as articles made from inorganic materials, generally with high clay or silicate content, shaped and permanently fixed by firing, possibly glazed or decorated. Examples include tableware, cooking ware, packaging, and storage vessels intended to come into contact with food.
Manufacturers: Must ensure their ceramic products comply with lead and cadmium migration limits and applicable testing standards prior to marketing in the EU.
Market Regulators: Member State authorities responsible for market surveillance must enforce compliance, prohibit non-compliant products after the grace period, and apply the Directive’s provisions.
Testing Laboratories: Must apply standardized test conditions and analytical methods (atomic absorption spectrophotometry) for measuring lead and cadmium migration.
Implementation Timeline
Notification of Directive: 17 October 1984
Three Years Post-Notification (by 17 October 1987):
- Member States must permit trade in ceramic articles that conform to the Directive’s provisions.
- Council to determine further restrictions on mouth-contact areas and checking methods.
- Commission to reassess migration limits and testing conditions.
Five Years Post-Notification (by 17 October 1989):
- Member States must prohibit placing on the market any ceramic articles that fail to comply with the Directive.
Ongoing:
- Amendments to annexes related to scientific and technical knowledge will be made as needed through regulatory procedures.
- Member States may already prohibit manufacture of non-compliant articles before the five-year mark if desired.
This Directive ensures a uniform approach in controlling hazardous metal migration from ceramic articles in contact with food, fostering consumer safety and facilitating the free circulation of goods within the EU.
This Directive applies specifically to ceramic articles intended to come into contact with foodstuffs in their finished state. It covers ceramic items manufactured from inorganic materials with a high argillaceous or silicate content, which are permanently shaped by firing, and may be glazed, enamelled, or decorated. The scope includes dishes, cooking ware, packaging, and storage vessels, particularly those that can be filled or have surfaces in contact with food. The Directive aims to regulate the migration of lead and cadmium from such ceramic articles to foodstuffs to protect human health, harmonizing limits and testing methods across EU Member States, thus removing trade barriers within the common market. It includes categories based on article shape, fillability, and size, and sets specific limits for lead and cadmium migration into food simulants.
Die Richtlinie 84/500/EWG harmonisiert die Vorschriften der Mitgliedstaaten bezüglich der Ble- und Kadmiumlässigkeit von Keramikgegenständen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen. Ziel ist es, den Schutz der menschlichen Gesundheit sicherzustellen und Handelshemmnisse im Binnenmarkt zu beseitigen. Die Richtlinie legt spezifische Grenzwerte für die Abgabe von Blei und Kadmium fest, differenziert nach Art und Verwendung der Keramikgegenstände. Die Bestimmung dieser Werte erfolgt mittels standardisierter Prüfverfahren unter festgelegten Bedingungen, einschließlich der Analysemethoden zur Messung der Schwermetalle mittels Atomabsorptionsspektrophotometrie. Für Behälter mit Deckeln gilt der Grenzwert des Behälters. Überschreitungen um bis zu 50 % können unter bestimmten Voraussetzungen toleriert werden. Die Mitgliedstaaten sind verpflichtet, ihre nationalen Rechtsvorschriften anzupassen, sodass Produkte, die den Grenzwerten entsprechen, nach drei Jahren gehandelt und nicht konforme Produkte nach fünf Jahren verboten werden. Die Richtlinie sieht die regelmäßige Überprüfung und mögliche Anpassung der Grenzwerte sowie der Kontrollmethoden an den wissenschaftlichen Fortschritt vor.
Zweck
Die Richtlinie 84/500/EWG des Rates vom 15. Oktober 1984 dient der Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten der Europäischen Gemeinschaft bezüglich keramischer Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Ziel ist es, die menschliche Gesundheit zu schützen, indem Grenzwerte für die Abgabe von Blei und Kadmium durch solche Keramikgegenstände festgelegt und harmonisiert werden. Hiermit sollen Handelshemmnisse innerhalb des gemeinsamen Marktes beseitigt werden, die sich aus unterschiedlichen nationalen Vorschriften ergeben.
Wesentliche Verpflichtungen
- Grenzwerte für Blei- und Kadmiumlässigkeit: Keramikgegenstände dürfen definierte Höchstwerte für die Abgabe von Blei (Pb) und Kadmium (Cd) nicht überschreiten. Diese Grenzwerte differenzieren sich nach Kategorien von Gegenständen:
- Kategorie 1 (nicht füllbare Gegenstände und füllbare mit innerer Tiefe ≤ 25 mm): max. 0,8 mg Blei/dm² und 0,07 mg Kadmium/dm²
- Kategorie 2 (alle anderen füllbaren Gegenstände): max. 4,0 mg Blei/l und 0,3 mg Kadmium/l
- Kategorie 3 (Koch- und Backgeräte, Verpackungen sowie Lagerbehälter über 3 Liter): max. 1,5 mg Blei/l und 0,1 mg Kadmium/l
- Prüfverfahren: Die Blei- und Kadmiumlässigkeit ist durch einen definierten Test unter den Bedingungen des Anhangs I und mittels der in Anhang II beschriebenen Analyseverfahren zu bestimmen, die eine Bestimmung per Atomabsorptionsspektrometrie umfassen.
- Ausnahmeregelung: Wird der Grenzwert um nicht mehr als 50 % überschritten, kann der Gegenstand dennoch als konform gelten, sofern mindestens drei weitere vergleichbare Gegenstände geprüft wurden, deren Mittelwert die Grenzwerte nicht übersteigt und keine dieser Prüfungen die 50-%-Grenze überschreitet.
- Anpassungen und Überprüfungen: Die Kommission ist verpflichtet, die Grenzwerte und Prüftechniken nach drei Jahren unter Berücksichtigung aktueller toxikologischer und technischer Erkenntnisse zu überprüfen und gegebenenfalls Änderungsvorschläge vorzulegen.
- Nationale Umsetzung: Die Mitgliedstaaten haben ihre Rechtsvorschriften anzupassen. Drei Jahre nach Bekanntgabe der Richtlinie muss der Handel mit konformen Keramikgegenständen möglich sein; fünf Jahre danach ist das Inverkehrbringen nicht konformer Gegenstände zu verbieten.
Betroffene Produkte und Akteure
- Produkte: Fertigerzeugnisse aus Keramik, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, einschließlich:
- Füllbare und nicht füllbare Keramikgegenstände
- Koch- und Backgeräte aus Keramik
- Verpackungen und Lagerbehälter aus Keramik mit bestimmten Volumen
- Hersteller und Händler: Sind verpflichtet, sicherzustellen, dass ihre Produkte die festgelegten Grenzwerte und Prüfverfahren einhalten, um in der Europäischen Gemeinschaft in Verkehr gebracht werden zu dürfen.
- Mitgliedstaaten: Müssen nationale Rechtsvorschriften anpassen, die Einhaltung kontrollieren und die Kommission über die Umsetzung informieren.
- Kommission: Überwacht die Anwendung, passt die Prüfvorschriften gegebenenfalls an und fördert die Zusammenarbeit zwischen Mitgliedstaaten über den Ständigen Lebensmittelausschuss.
Umsetzungszeitplan
- Bekanntgabe der Richtlinie: 17. Oktober 1984
- Umsetzung auf nationaler Ebene: Die Mitgliedstaaten müssen ihre Gesetzgebung anpassen, damit:
- Nach 3 Jahren (~1987) der Handel mit keramischen Erzeugnissen, die der Richtlinie entsprechen, zugelassen ist.
- Nach 5 Jahren (~1989) das Inverkehrbringen von nicht konformen keramischen Produkten untersagt ist.
- Überprüfung durch die Kommission: Innerhalb von 3 Jahren nach Bekanntgabe ist eine Bewertung der Grenzwerte und der Prüfmethode anhand wissenschaftlicher und technischer Entwicklungen vorgesehen.
Diese Richtlinie stellt somit eine wichtige Grundlage für die einheitliche Regulierung und den Schutz der Verbraucher vor gesundheitlich gefährlichen Kontaminationen durch keramische Lebensmittelkontaktgegenstände dar.
Die Richtlinie 84/500/EWG gilt für keramische Fertigerzeugnisse, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen oder bestimmungsgemäß mit Lebensmitteln in Kontakt treten. Sie umfasst keramische Gegenstände, die aus einer Mischung anorganischer Stoffe, meist mit hohem Ton- oder Silikatanteil, hergestellt, geformt und durch Brennen fixiert sind. Diese können hochgebrannt sowie mit Glasuren und/oder Dekor versehen sein. Die Richtlinie legt die Anforderungen hinsichtlich der maximal zulässigen Blei- und Kadmiumabgabe fest, um den Schutz der menschlichen Gesundheit zu gewährleisten. Sie betrifft alle Arten von Keramikgegenständen, einschließlich nicht füllbarer sowie füllbarer Gegenstände verschiedenster Größe und Anwendung, beispielsweise Koch- und Backgeräte oder Verpackungen und Lagerbehälter mit einem Fassungsvermögen von mehr als 3 Litern. Das Inverkehrbringen keramischer Lebensmittelkontaktgegenstände in der EU unterliegt einheitlichen Grenzwerten und Prüfverfahren zur Schadstofffreisetzung.
La directive 84/500/CEE vise à harmoniser les législations des États membres concernant les objets céramiques destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. Elle fixe des limites strictes pour la migration de plomb et de cadmium, substances toxiques pouvant présenter un danger pour la santé humaine. La directive définit les catégories d’objets céramiques, les méthodes d’essai et d’analyse à respecter, notamment l’utilisation d’un liquide d’essai à base d’acide acétique à 4 %, et précise les valeurs maximales d’extraction tolérées pour chaque catégorie. Elle impose également que les États membres adaptent leur législation nationale pour interdire la mise sur le marché d’objets non conformes dans un délai de cinq ans. La Commission est habilitée à adapter certaines mesures de contrôle en fonction des progrès techniques. Ce texte vise à garantir la sécurité sanitaire tout en supprimant les obstacles techniques au commerce intra-communautaire des objets céramiques utilisés en contact alimentaire.
Objet
La directive 84/500/CEE vise à harmoniser les législations des États membres de la Communauté économique européenne concernant les objets céramiques destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires. Elle fixe des limites maximales pour la migration du plomb et du cadmium issus de ces objets vers les aliments, afin de protéger la santé humaine et d’éliminer les obstacles au commerce intra-communautaire liés à des règles nationales divergentes.
Obligations principales
Limitation des teneurs en plomb et en cadmium : les quantités de plomb et de cadmium cédées par les objets céramiques doivent respecter des seuils précis selon trois catégories d’objets (en mg/dm² ou mg/l) :
- Catégorie 1 (objets non remplissables ou remplissables peu profonds ≤ 25 mm) : plomb ≤ 0,8 mg/dm² et cadmium ≤ 0,07 mg/dm².
- Catégorie 2 (autres objets remplissables) : plomb ≤ 4,0 mg/l et cadmium ≤ 0,3 mg/l.
- Catégorie 3 (ustensiles de cuisson, emballages et récipients > 3 litres) : plomb ≤ 1,5 mg/l et cadmium ≤ 0,1 mg/l.
Méthodes d’essai : la quantité de plomb et de cadmium migrée est déterminée suivant un protocole standardisé précisé en annexes (essai avec acide acétique à 4 % à 22 ± 2 °C pendant 24 heures, puis analyse par spectrophotométrie d’absorption atomique).
Règles spécifiques pour objets avec couvercle en céramique : les tests de migration sont menés séparément sur le récipient et sur la surface interne du couvercle, la somme des deux devant respecter la limite applicable au récipient seul.
Tolérance pour dépassement modéré : si un objet dépasse les limites de moins de 50 %, mais que trois autres objets identiques sont conformes en moyenne et ne dépassent pas non plus de plus de 50 %, l’objet est considéré comme conforme.
Harmonisation future : le Conseil doit fixer dans un délai de trois ans des limitations applicables aux parties des objets destinées à entrer en contact buccal, ainsi que les méthodes de contrôle correspondantes. Par ailleurs, la Commission est chargée de réexaminer les limites pour envisager une réduction sur base de données scientifiques.
Produits et acteurs concernés
Objets céramiques : définis comme des objets fabriqués à partir d’un mélange à forte teneur en argile ou silicates, formés, cuits, éventuellement vitrifiés, émaillés et/ou décorés, destinés à être mis en contact avec des denrées alimentaires au stade de produits finis.
Fabricants et distributeurs : doivent s’assurer que leurs objets céramiques respectent les limites de migration de plomb et cadmium pour pouvoir être légalement commercialisés sur le marché de la Communauté.
Autorités nationales : responsables de la transposition dans la législation locale, du contrôle de conformité des produits et de l’application des interdictions sur les objets non conformes.
Calendrier de mise en œuvre
La directive a été notifiée aux États membres le 17 octobre 1984.
Les États membres doivent modifier leurs législations pour :
- Admettre, au plus tard trois ans après la notification (soit à partir du 17 octobre 1987), le commerce des objets conformes à cette directive.
- Interdire, au plus tard cinq ans après la notification (après le 17 octobre 1989), la mise sur le marché des objets céramiques non conformes.
Pendant cette période, des révisions techniques et réglementaires pourront être proposées par la Commission, notamment concernant les parties buccales des objets et l’adaptation des méthodes d’essai.
Cette directive fixe un cadre clair et uniforme pour réduire les risques sanitaires liés au plomb et au cadmium migrés des objets céramiques en contact alimentaire, tout en favorisant la libre circulation des produits conformes au sein du marché commun européen.
La directive 84/500/CEE s'applique aux objets céramiques finis destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires ou effectivement en contact selon leur usage. Ces objets sont fabriqués à partir d’un mélange de matières inorganiques comprenant généralement une forte teneur en argile ou en silicates, éventuellement avec de faibles quantités de matières organiques, formés et cuits pour fixer leur forme de manière permanente. Ils peuvent être vitrifiés, émaillés ou décorés. La directive fixe des limites maximales pour la migration de plomb et de cadmium provenant de ces objets vers les aliments, afin de garantir la sécurité sanitaire et de faciliter la libre circulation de ces produits au sein du marché communautaire. Elle couvre les objets non remplissables, les objets remplissables de différentes catégories ainsi que les ustensiles de cuisson, emballages et récipients de stockage céramique.
Direktiva 84/500/EGS se nanaša na približevanje zakonodaje držav članic glede keramičnih izdelkov, namenjenih za stik z živili. Uvaja enotne mejne vrednosti svinca in kadmija, ki se smejo izločati iz teh izdelkov, da se zagotovi zaščita zdravja ljudi ter odstrani ovire za skupni trg. Direktiva določa tri kategorije keramičnih izdelkov z različnimi mejami migracije svinca in kadmija ter predpisuje metode preskušanja in analize prek prilog z uporabo 4 % raztopine ocetne kisline kot simulanta. Posode in keramične pokrove je treba posebej preskušati, pri čemer se skupna izločena količina upošteva glede na površino ali volumen izdelka. Države članice so dolžne prilagoditi svojo zakonodajo, da omogočijo prost promet skladnih izdelkov in prepovejo izdelke, ki pogojev ne izpolnjujejo. Direktiva vključuje postopke za prilagoditve zaradi tehnološkega napredka in napotke za redni pregled omejitev glede na toksikološke podatke. Cilj je zagotoviti varnost živil ter poenotiti predpise na ravni EU glede keramičnih izdelkov v stiku z živili.
Namen
Direktiva Sveta 84/500/EGS je bila sprejeta z namenom uskladiti zakonodajo držav članic EU glede keramičnih izdelkov, namenjenih za stik z živili. Namen direktive je zagotoviti enotne mejne vrednosti za migracijo svinca in kadmija iz teh izdelkov, da se prepreči ogrožanje zdravja ljudi zaradi toksičnih snovi, hkrati pa se odpravi ovire za prost pretok teh izdelkov na skupnem trgu Skupnosti.
Ključne obveznosti
- Keramični izdelki ne smejo sproščati svinca in kadmija v živilih v količinah, ki so večje od določenih mejnih vrednosti.
- Migracija svinca in kadmija se določi s predpisanimi preskusnimi metodami in pogoji (glej prilogi I in II direktive).
- Posode, ki imajo keramični pokrov, morajo biti posoda in pokrov preizkušena ločeno, nato pa se vrednosti seštejejo glede na površino ali volumen, ki je preskušan.
- Če izdelek presega mejne vrednosti manj kot 50 %, lahko še vedno izpolnjuje zahteve, če obstajajo trije drugi preskušeni izdelki iste vrste, katerih povprečje ne presega mejnih vrednosti in nobeden ne presega za več kot 50 %.
- Države članice morajo ustrezno prilagoditi svojo zakonodajo, da bo usklajena z direktivo. Promet s skladnimi izdelki je dovoljen v treh letih po notifikaciji, dajanje na trg neskladnih izdelkov pa prepovedano v petih letih.
- Direktiva predvideva postopke za morebitne prihodnje spremembe mejnih vrednosti in preskusnih metod ob upoštevanju novih toksikoloških in tehnoloških dognanj.
Vplivani izdelki in akterji
- Izdelki: Direktiva se nanaša na keramične izdelke, ki so kot končni izdelki namenjeni za stik z živili ali bodo v stiku z živili. Izdelki so definirani kot izdelani iz anorganske mešanice z visoko vsebnostjo gline in silikatov, lahko so glazirani, emajlirani in/ali okrašeni.
- Aktivnosti: Proizvodnja, promet in dajanje na trg keramičnih izdelkov za stik z živili znotraj EU.
- Akterji: Proizvajalci, distributerji, poslovni subjekti in pristojni organi držav članic EU, ki nadzorujejo skladnost izdelkov z direktivo.
Časovni okvir za izvajanje
- Direktiva je bila državam članicam notificirana 17. oktobra 1984.
- Države članice so imele 3 leta od notifikacije, da prilagodijo zakonodajo in dovolijo promet s keramičnimi izdelki, ki izpolnjujejo zahteve direktive.
- V roku 5 let od notifikacije je bilo prepovedano dajanje na trg keramičnih izdelkov, ki ne izpolnjujejo mejnih vrednosti in zahtev direktive.
- Svet EU in Komisija lahko po treh letih po notifikaciji sprejmeta dodatne omejitve in metode pregledov ob oceni novih toksikoloških podatkov.
Ta direktiva predstavlja poseben pravni instrument za zagotovitev varnosti keramičnih izdelkov v stiku z živili in poenotenje pravil na skupnem trgu Evropske unije ter tako varuje zdravje ljudi in omogoča prost pretok blaga.
Direktiva 84/500/EGS se nanaša na keramične izdelke, ki so namenjeni za stik z živili ali so v stiku z živili in so temu namenjeni. Ti izdelki so izdelani iz mešanice anorganskega materiala z visoko vsebnostjo gline in silikatov, lahko so glazirani, emajlirani ali okrašeni. Direktiva ureja mejne vrednosti svinca in kadmija, ki se lahko izločata iz teh keramičnih izdelkov, da se prepreči zdravstvena nevarnost za ljudi. Uveljavljajo se enotni predpisi glede količine teh težkih kovin, ki prehajajo v živila, ter metode preskušanja in analiz za njihovo določitev. Namen direktive je zagotoviti varnost keramičnih izdelkov v prehranski industriji in omogočiti prost pretok teh izdelkov na skupnem trgu EU.
General Information
There are no results that match your search criteria
Frequently Asked Questions
An EU Directive is a legislative act of the European Union that sets out goals that all EU member states must achieve. However, it is up to each member state to devise their own laws on how to reach these goals through national transposition. Directives are used to harmonize laws across the EU, particularly for the functioning of the single market.
Directive 84/500/EEC covers "Ceramic articles intended to come into contact with foodstuffs". There are 0 standards associated with this directive.
Harmonized standards under 84/500/EEC are European standards (ENs) developed by CEN, CENELEC, or ETSI in response to a mandate from the European Commission. When these standards are cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with them benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of 84/500/EEC, facilitating CE marking and free movement within the European Economic Area.