67/548/EEC - Classification, packaging and labelling of dangerous substances
Council Directive 67/548/EEC aims to harmonize the laws, regulations, and administrative provisions of EU Member States regarding the classification, packaging, and labelling of dangerous substances placed on the market. Its purpose is to protect the public, particularly workers, and to eliminate trade barriers caused by differing national rules, thereby supporting the proper functioning of the common market. The Directive covers various categories of dangerous substances-such as explosive, oxidizing, flammable, toxic, harmful, corrosive, and irritant chemicals-and sets out corresponding classification criteria. It mandates that packaging must be safe, strong, and impermeable, and that labels include the substance's name, origin, hazard symbols, danger indications, and special risk warnings. Labeling must be clear, legible, and displayed prominently. The Directive excludes certain substances, such as medicinal products, narcotics, and radioactive materials, as well as carriage regulations and explosives. Member States must adopt necessary measures to comply with the Directive by January 1, 1970, and notify the European Commission accordingly.
Purpose
The Council Directive 67/548/EEC aims to harmonize the laws, regulations, and administrative provisions of the EU Member States concerning the classification, packaging, and labelling of dangerous substances placed on the internal market. Its primary objective is to protect the public, especially workers handling these substances, and to facilitate free trade within the Community by removing differences in national regulations that impede the functioning of the common market.
Key obligations
- Classification: Dangerous substances must be classified based on the categories defined in Article 2, which includes hazards such as explosive, oxidising, easily flammable, flammable, toxic, harmful, corrosive, and irritant properties.
- Packaging: Member States must ensure that packaging for dangerous substances:
- Is secure to prevent loss of contents (except where special safety devices are prescribed).
- Is made of materials resistant to attack or harmful reactions with the contents.
- Is strong and solid enough to withstand normal handling stresses without loosening.
- Labelling:
- Packaging must be labelled clearly with:
- The substance name (using terms from Annex I).
- The origin of the substance (manufacturer, distributor or importer’s name and address).
- The appropriate danger symbol(s) as specified in Annex II, printed in black on an orange-yellow background.
- Special risk indications using standardized phrases (Annex III).
- Safety precaution advice may be included following the wording in Annex IV.
- Labels must be legible, indelible, placed to be read horizontally, and meet minimum size requirements (not less than A8 size). Each symbol should cover at least one-tenth of the label surface. Exceptionally, some small packages or special cases may be labelled differently or unlabelled as permitted by Member States under Article 8.
- Packaging must be labelled clearly with:
- National languages: Member States may require labelling in their national languages.
- Notification: Member States must inform the European Commission of measures taken to comply with the Directive.
Affected products and actors
- Substances in scope: Chemical elements and compounds, as they occur naturally or are industrially produced, classified as dangerous under defined hazard categories.
- Exclusions:
- Medicinal products, narcotics, and radioactive substances.
- Transport of dangerous substances by rail, road, inland waterways, sea, or air.
- Munitions or explosive devices containing igniters or motor fuels.
- Dangerous substances exported to third countries.
- Actors responsible: Manufacturers, importers, distributors, and Member State regulatory authorities who ensure compliance with classification, packaging, and labelling rules.
Implementation timeline
- The Directive was adopted on 27 June 1967.
- Member States were required to adopt and apply the necessary measures to comply with the Directive by no later than 1 January 1970.
- Member States must promptly inform the Commission once compliance measures are in place.
Note: Annex I listing dangerous substances classified under these rules is not reproduced here and was subject to repeal and replacement in subsequent legislation.
This Directive applies to the classification, packaging, and labelling of dangerous substances placed on the market within the Member States of the European Community. It covers chemical elements and their compounds, whether occurring naturally or produced industrially, that are classified as dangerous due to properties such as explosiveness, oxidizing potential, flammability, toxicity, corrosiveness, or irritancy. The Directive excludes medicinal products, narcotics, radioactive substances, the carriage of dangerous substances by various transport modes, and munitions or items containing explosive matter. It also does not apply to dangerous substances exported outside the Community. The focus is on ensuring consistent rules within the internal market to protect public health and facilitate trade through harmonized classification, packaging, and labelling requirements for dangerous substances.
Die Richtlinie 67/548/EWG zielt auf die Harmonisierung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft hinsichtlich der Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe ab, um den Schutz von Personen, die mit diesen Stoffen umgehen, sowie der Allgemeinheit zu gewährleisten und den Handel im Binnenmarkt zu erleichtern. Sie legt Definitionen gefährlicher Stoffe und deren Gefahrenkategorien fest, darunter explosionsgefährlich, brandfördernd, giftig, ätzend und reizend. Die Mitgliedstaaten müssen sicherstellen, dass gefährliche Stoffe nur in geeigneter, widerstandsfähiger Verpackung in den Verkehr gebracht werden und diese Verpackungen klar und dauerhaft mit Gefahrensymbolen, Gefahrenhinweisen sowie Herstellerangaben gekennzeichnet sind. Ausnahmen gelten für Arzneimittel, Betäubungsmittel, radioaktive Stoffe sowie Transportregelungen. Die Richtlinie enthält Anhänge mit detaillierten Listen gefährlicher Stoffe sowie standardisierte Symbole und Gefahrenhinweise. Die Umsetzung in nationales Recht war bis spätestens 1. Januar 1970 verpflichtend. Diese Maßnahme fördert die Sicherheit im Umgang mit Gefahrstoffen und unterstützt die einheitliche Marktordnung in der Gemeinschaft.
Zweck
Die Richtlinie 67/548/EWG zielt darauf ab, die Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft (EWG) für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe anzugleichen. Ziel ist ein einheitlicher Schutz der Bevölkerung, insbesondere der Personen, die mit solchen Stoffen umgehen, sowie die Beseitigung von Handelshemmnissen innerhalb des Gemeinsamen Marktes. Die Richtlinie betrifft nur gefährliche Stoffe (nicht Zubereitungen, deren Regelung in späteren Richtlinien vorgesehen ist) und soll einheitliche Anforderungen bezüglich der Einstufung der Gefahren und der Handhabung, insbesondere der Verpackung und Kennzeichnung, sicherstellen.
Wesentliche Verpflichtungen
Einstufung: Gefährliche Stoffe sind entsprechend höchstem Gefahrengrads und spezifischer Art der Gefahr einzuordnen (explosionsgefährlich, brandfördernd, leicht entflammbar, giftig usw.). Die Einstufung erfolgt anhand der in der Richtlinie definierten Kategorien (Artikel 2 und 3). Eine Liste mit eingestuften Stoffen ist in Anlage I beigefügt.
Verpackung: Verpackungen müssen so beschaffen sein, dass kein Stoff nach außen dringt, dass das Verpackungsmaterial und dessen Verschluss nicht vom Inhalt angegriffen werden und dass die Verpackung allen üblichen Beanspruchungen beim Umgang sicher standhält (Artikel 5).
Kennzeichnung:
- Jede Verpackung gefährlicher Stoffe ist mit folgenden Angaben zu versehen: Name des Stoffes (aus der Liste in Anlage I), Herkunft (Hersteller, Importeur etc.), passende Gefahrensymbole und spezifische Gefahrenhinweise (Artikel 6).
- Die Gefahrensymbole müssen schwarz auf orangegelbem Grund abgebildet werden und entsprechen den in Anlage II definierten Symbolen.
- Besondere Gefahren sind durch vordefinierte Standardaufschriften (Anlage III) kenntlich zu machen.
- Sicherheitsratschläge für den Umgang (optional) können gemäß Anlage IV beigelegt werden.
- Die Kennzeichnung soll gut sichtbar, dauerhaft lesbar und, sofern erforderlich, in den Landessprachen angebracht sein (Artikel 7).
- Für kleine Verpackungen oder geringen Mengen können Ausnahmen bei der Kennzeichnung zugelassen werden (Artikel 8).
Informationspflicht: Mitgliedstaaten haben die Kommission über alle erlassenen nationalen Rechts- und Verwaltungsvorschriften auf dem Gebiet der Richtlinie zu informieren (Artikel 9).
Durchführung: Mitgliedstaaten müssen die erforderlichen Maßnahmen zur Einhaltung der Richtlinie treffen und diese spätestens ab dem 1. Januar 1970 anwenden (Artikel 10).
Betroffene Produkte und Akteure
Gefährliche Stoffe: Chemische Elemente und deren Verbindungen, wie sie natürlich vorkommen oder in der Produktion anfallen (nicht Zubereitungen, die separat geregelt werden).
Ausgenommen: Arzneimittel, Betäubungsmittel, radioaktive Stoffe; Beförderung gefährlicher Stoffe im Verkehr (Eisenbahn, Straße, Schiff, Luft); Munition und Gegenstände mit explosionsgefährlichen Stoffen als Zünd- oder Brennstoffe; Stoffe, die zur Ausfuhr in Drittländer bestimmt sind.
Akteure: Hersteller, Importeur, Vertreiber und alle, die gefährliche Stoffe in Verkehr bringen oder verpacken.
Umsetzungszeitraum
Die Mitgliedstaaten mussten die erforderlichen Maßnahmen zur Umsetzung der Richtlinie treffen und anwenden spätestens ab dem 1. Januar 1970 (Artikel 10).
Die Kommission wurde gebeten, unverzüglich über die Umsetzung informiert zu werden.
Diese Richtlinie legte den Grundstein für eine einheitliche Regelung gefährlicher Stoffe in der EWG und wurde später durch weiterführende und umfassendere Rechtsakte ersetzt, insbesondere um auch Zubereitungen und neuere wissenschaftliche Erkenntnisse abzudecken.
Die Richtlinie 67/548/EWG gilt für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe, die in den Mitgliedstaaten der Europäischen Gemeinschaft in Verkehr gebracht werden. Sie umfasst chemische Elemente und deren Verbindungen sowie Zubereitungen, also Gemische aus mehreren Stoffen. Von der Richtlinie ausgenommen sind Arzneimittel, Betäubungsmittel, radioaktive Stoffe, der Transport gefährlicher Stoffe im Eisenbahn-, Straßen-, Binnenschiffs-, See- und Luftverkehr sowie Munition und Gegenstände, die explosionsgefährliche Stoffe als Zünd- oder Brennstoffe enthalten. Die Richtlinie gilt nur für die Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften innerhalb der Mitgliedstaaten, jedoch nicht für die Ausfuhr gefährlicher Stoffe in Drittstaaten. Die Einstufung erfolgt nach Gefahrengruppen wie explosionsgefährlich, brandfördernd, giftig, gesundheitsschädlich, ätzend oder reizend. Dies soll den Schutz der Bevölkerung sicherstellen und Handelshemmnisse im Binnenmarkt beseitigen.
La directive 67/548/CEE vise à harmoniser les législations des États membres de la Communauté économique européenne concernant la classification, l’emballage et l’étiquetage des substances dangereuses mises sur le marché. Elle définit les substances dangereuses selon des critères précis (explosibles, comburantes, inflammables, toxiques, corrosives, etc.) et impose des exigences strictes sur la solidité et l’étanchéité des emballages, ainsi que sur les informations à faire figurer sur les étiquettes, telles que le nom, l'origine, les symboles de danger et les mentions de risques spécifiques. La directive exclut de son champ d’application certains domaines, notamment les médicaments, les substances radioactives, ainsi que le transport de ces substances. Elle prévoit des adaptations pour les petits emballages et limite sa portée aux substances, renvoyant à des directives ultérieures le traitement des préparations dangereuses. Les États membres doivent notifier la Commission de leurs mesures nationales et appliquer la directive au plus tard au 1er janvier 1970, afin de garantir une protection cohérente des travailleurs et du public, tout en facilitant le fonctionnement du marché commun.
Objet
La directive 67/548/CEE vise à harmoniser les dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres de la Communauté économique européenne concernant la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses mises sur le marché. Elle a pour objectif principal de protéger la population, notamment les travailleurs, en éliminant les disparités nationales qui entravent le bon fonctionnement du marché commun.
Obligations principales
Classification : Les substances dangereuses doivent être classées selon un système commun fondé sur une liste harmonisée de catégories de dangers, notamment explosible, comburant, facilement inflammable, inflammable, toxique, nocif, corrosif et irritant.
Emballage : Les substances dangereuses ne peuvent être mises sur le marché que si leurs emballages répondent aux exigences suivantes :
- Solidité et étanchéité pour prévenir toute déperdition, sauf dispositifs de sécurité.
- Matériaux résistants à l'attaque de la substance et ne formant pas de combinaisons nocives.
- Fermetures solides garantissant la sécurité normale de manutention.
Étiquetage : Chaque emballage doit porter une étiquette avec les mentions obligatoires suivantes :
- Nom de la substance, selon les dénominations officielles listées.
- Origine (nom et adresse du fabricant, distributeur ou importateur).
- Symboles de danger conformes à l’annexe de la directive (imprimés en noir sur fond orangé-jaune).
- Indications sur les risques particuliers liés à la substance.
L’étiquette doit être lisible horizontalement et occuper au moins le format A8. Les exigences de format, de lisibilité et de langue sont précisées.
Exceptions :
- Ne s’applique pas aux médicaments, stupéfiants, substances radioactives, transport de substances dangereuses ou munitions contenant des matières explosibles.
- Certaines substances conditionnées en petites quantités limitées peuvent bénéficier de dérogations concernant l’étiquetage.
Information à la Commission : Les États membres doivent informer la Commission des mesures prises concernant cette directive.
Produits et acteurs concernés
Produits : La directive concerne les substances dangereuses définies comme éléments chimiques ou leurs composés à l’état naturel ou industriels et qui présentent au moins un des dangers identifiés (explosible, toxique, corrosif, etc.). Elle ne s’applique pas aux préparations, qui feront l’objet de directives ultérieures.
Acteurs :
- Fabricants, distributeurs et importateurs de substances dangereuses commercialisées dans la Communauté.
- Autorités nationales responsables de la mise en œuvre et du contrôle de la réglementation.
Calendrier de mise en œuvre
- La directive devait être transposée dans les législations nationales des États membres et appliquée au plus tard le 1er janvier 1970.
- Les États membres devaient informer immédiatement la Commission de la transposition effective dans leur droit national.
Cette directive a donc instauré dès la fin des années 1960 un cadre uniforme pour assurer la sécurité des utilisateurs et faciliter la libre circulation des substances dangereuses au sein du marché commun européen en rapprochant les critères de classification, d’emballage et d’étiquetage.
La directive 67/548/CEE s'applique au rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres concernant la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses mises sur le marché au sein de la Communauté économique européenne. Elle vise les substances chimiques, naturelles ou industrielles, présentant des dangers tels qu’explosibilité, inflammabilité, toxicité, corrosivité, ou irritabilité. La directive exclut expressément les médicaments, stupéfiants, substances radioactives, le transport des substances dangereuses par divers modes, ainsi que les munitions et objets contenant des matières explosibles. Elle ne s’applique pas aux substances dangereuses exportées hors de la Communauté ni aux récipients contenant des gaz comprimés, liquéfiés ou dissous sous pression pour certaines dispositions. La directive s’adresse à tous les acteurs du marché impliqués dans la mise à disposition de ces substances, afin d’harmoniser les règles et faciliter la circulation tout en assurant la protection des populations, notamment des travailleurs.
Direktiva 67/548/EGS ureja približevanje zakonov držav članic glede razvrščanja, pakiranja in označevanja nevarnih snovi za varovanje prebivalstva, posebej delavcev, ter za olajšanje trgovanja z nevarnimi snovmi na skupnem trgu. Direktiva določa, kateri kemični elementi in njihove spojine se štejejo za nevarne ter jih razvršča v vrste nevarnosti, kot so eksplozivne, oksidativne, lahko vnetljive, toksične, zdravju škodljive, jedke in dražilne. Države članice morajo zagotoviti, da so nevarne snovi pakirane v odporne in neprepustne embalaže ter jasno označene z imenom, poreklom, simboli nevarnosti in opozorili glede posebnih tveganj. Posebni varnostni nasveti so določeni v prilogah direktive. Direktiva ne zajema zdravil, mamila, radioaktivnih snovi, prevoza nevarnih snovi in streliva ter ne velja za izvoz v tretje države. Direktiva je bila sprejeta za zagotavljanje usklajenih zahtev in je država članicam naložena, da z njo uskladijo svoje predpise najpozneje do 1. januarja 1970.
Namen
Direktiva 67/548/EGS ima namen približati zakone in druge predpise držav članic o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih snovi, ki se dajejo na trg znotraj Evropske gospodarske skupnosti. Glavni cilj je zaščita prebivalstva, predvsem delavcev, ki ravnajo z nevarnimi snovmi, ter odstranitev ovir za trgovanje, ki so posledica različnih nacionalnih predpisov. Direktiva je osredotočena na nevarne snovi in ne obravnava nevarnih pripravkov, za katere bodo sprejeti ločeni predpisi.
Ključne obveznosti
Razvrščanje nevarnih snovi: Snovi se razvrščajo glede na največjo stopnjo nevarnosti in posebno naravo tveganja v skupine, kot so eksplozivne, oksidativne, lahko vnetljive, vnetljive, strupene, zdravju škodljive, jedke in dražilne snovi.
Zahteve za pakiranje:
- Embalaža mora preprečevati kakršnokoli izgubo vsebine.
- Material embalaže in zapirala ne smejo biti dovzetni za vpliv vsebine ali tvorbo zdravju škodljivih snovi.
- Embalaža mora biti čvrsta in trdna, da prenese običajne pritiske in obremenitve med ravnanjem.
Označevanje embalaže:
- Vsaka embalaža mora imeti ime nevarne snovi (iz predpisanega seznama), navedbo porekla (izdelovalec, distributer ali uvoznik), simbol za nevarnost in opozorilo na nevarnosti ter sklic na posebna tveganja.
- Simboli za nevarnost morajo ustrezati standardom in biti natisnjeni v črni barvi na oranžnorumeni podlagi.
- Postavijo se lahko tudi varnostna navodila ob upoštevanju določenih standardov.
- Nalepka mora biti vidna, berljiva in neizbrisljiva ter pravilne velikosti.
Dopustne izjeme:
- Embalaža za pline pod pritiskom se določenih členov ne tiče.
- Majhne količine nevarnih snovi, ki ne predstavljajo tveganja, lahko ostanejo neoznačene ali drugače označene.
- Nacionalni jeziki se lahko zahtevajo za označevanje znotraj držav.
Obveznosti držav članic:
- Sprejeti vse potrebne ukrepe za izvajanje direktive.
- Obvestiti Komisijo o veljavnih zakonih in predpisih.
- Zagotoviti uskladitev zakonodaje najkasneje do 1. januarja 1970.
Vplivani proizvodi in udeleženci
Nevarne snovi: Kemijski elementi in njihove spojine, ki se pojavljajo v naravi ali so industrijsko proizvedene.
Nevarni pripravki: Zmesi ali raztopine, sestavljene iz dveh ali več snovi (vendar pakiranje in označevanje nevarnih pripravkov urejajo drugačni predpisi).
Izjeme:
- Zdravila, mamila in radioaktivne snovi niso predmet te direktive.
- Prevoz nevarnih snovi (po cesti, železnici, vodi, zraku) urejajo drugi predpisi.
- Strelivo in eksplozivni predmeti so izvzeti.
Pričakovani udeleženci:
- Proizvajalci, distributerji in uvozniki nevarnih snovi na trgu Skupnosti.
- Nacionalne oblasti, ki morajo zagotoviti izvajanje predpisov.
Rok izvedbe
Države članice so morale sprejeti potrebne ukrepe uskladitve z direktivo in začeti njihovo uporabo najpozneje do 1. januarja 1970. Prav tako so morale takoj obvestiti Evropsko Komisijo o izvedbi. Direktiva predvideva, da se bodo podrobnejše ureditve za nevarne pripravke in drugo uporabo nevarnih snovi obravnavale v kasnejših direktivah.
Ta direktiva je bila ena izmed prvih pomembnih zakonodajnih aktov, ki so postavili temelje za harmonizacijo varnostnih standardov glede nevarnih snovi v EU, s čimer so zagotovili enoten trg in boljšo zaščito zdravja in varnosti ljudi.
Direktiva 67/548/EGS se nanaša na približevanje zakonov in predpisov držav članic glede razvrščanja, pakiranja in označevanja nevarnih snovi, ki se dajejo na trg v državah članicah Evropske skupnosti. Nanaša se na kemične elemente in njihove spojine v naravnem stanju ali industrijski proizvodnji, ter na zmesi ali raztopine teh snovi. Direktiva izrecno izključuje zdravila, mamila, radioaktivne snovi, prevoz nevarnih snovi po različnih prometnih sredstvih ter strelivo in predmete z eksplozivnimi elementi. Prav tako se ne uporablja za nevarne snovi, namenjene izvozu v tretje države, in za posode s plinom pod pritiskom, glede na določena pravila. Cilj je predvsem usklajevanje zakonodaje za varovanje zdravja ljudi in olajšanje trgovine z nevarnimi snovmi znotraj skupnega trga.
General Information
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Frequently Asked Questions
An EU Directive is a legislative act of the European Union that sets out goals that all EU member states must achieve. However, it is up to each member state to devise their own laws on how to reach these goals through national transposition. Directives are used to harmonize laws across the EU, particularly for the functioning of the single market.
Directive 67/548/EEC covers "Classification, packaging and labelling of dangerous substances". There are 0 standards associated with this directive.
Harmonized standards under 67/548/EEC are European standards (ENs) developed by CEN, CENELEC, or ETSI in response to a mandate from the European Commission. When these standards are cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with them benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of 67/548/EEC, facilitating CE marking and free movement within the European Economic Area.