IEC 61674:2012
(Main)Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
IEC 61674:2012 specifies the performance and some related constructional requirements of diagnostic dosimeters intended for the measurement of air kerma, air kerma length product or air kerma rate, in photon radiation fields used in radiography, including mammography, radioscopy and computed tomography, for X-radiation with generating potentials not greater than 150 kV. This International Standard is applicable to the performance of dosimeters with vented ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging. The object of this standard is to establish requirements for a satisfactory level of performance for diagnostic dosimeters, and to standardize the methods for the determination of compliance with this level of performance. This standard is not concerned with the safety aspects of dosimeters. The diagnostic dosimeters covered by this standard are not intended for use in the patient environment and, therefore, the requirements for electrical safety applying to them are contained in IEC 61010-1. This second edition cancels and replaces the first edition and constitutes a technical revision.
Appareils électromédicaux - Dosimètres à chambres d'ionisation et/ou à détecteurs à semi-conducteurs utilisés en imagerie de diagnostic à rayonnement X
La CEI 61674:2012 spécifie les exigences de performance, et quelques exigences de construction associées, des dosimètres de radiodiagnostic destinés au mesurage du kerma dans l'air, du produit kerma dans l'air longueur ou du débit de kerma dans l'air, dans des champs de rayonnement de photons utilisés en radiographie, incluant la mammographie, la radioscopie et la tomodensitométrie, pour des rayonnements X dont le potentiel ne dépasse pas 150 kV. La présente Norme Internationale est applicable à la performance des dosimètres à chambres d'ionisation ouvertes et/ou à détecteurs a semi-conducteurs utilisés en imagerie de diagnostic à rayonnement X. L'objet de la présente norme est d'établir des exigences pour un niveau satisfaisant de performance des dosimètres de radiodiagnostic, et de normaliser les méthodes pour déterminer la conformité avec ce niveau de performance. La présente norme ne s'applique pas aux aspects de sécurité des dosimètres. Les dosimètres de radiodiagnostic couverts par la présente norme ne sont pas destinés à être utilisés dans l'environnement du patient et, par conséquent, les exigences de sécurité électrique applicables sont contenues dans la CEI 61010-1. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition, elle constitue une révision technique.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
IEC 61674 ®
Edition 2.0 2012-11
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Medical electrical equipment – Dosimeters with ionization chambers and/or
semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
Appareils électromédicaux – Dosimètres à chambres d’ionisation et/ou à
détecteurs à semi-conducteurs utilisés en imagerie de diagnostic à
rayonnement X
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from
either IEC or IEC's member National Committee in the country of the requester.
If you have any questions about IEC copyright or have an enquiry about obtaining additional rights to this publication,
please contact the address below or your local IEC member National Committee for further information.
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les
microfilms, sans l'accord écrit de la CEI ou du Comité national de la CEI du pays du demandeur.
Si vous avez des questions sur le copyright de la CEI ou si vous désirez obtenir des droits supplémentaires sur cette
publication, utilisez les coordonnées ci-après ou contactez le Comité national de la CEI de votre pays de résidence.
IEC Central Office Tel.: +41 22 919 02 11
3, rue de Varembé Fax: +41 22 919 03 00
CH-1211 Geneva 20 info@iec.ch
Switzerland www.iec.ch
About the IEC
The International Electrotechnical Commission (IEC) is the leading global organization that prepares and publishes
International Standards for all electrical, electronic and related technologies.
About IEC publications
The technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC. Please make sure that you have the
latest edition, a corrigenda or an amendment might have been published.
Useful links:
IEC publications search - www.iec.ch/searchpub Electropedia - www.electropedia.org
The advanced search enables you to find IEC publications The world's leading online dictionary of electronic and
by a variety of criteria (reference number, text, technical electrical terms containing more than 30 000 terms and
committee,…). definitions in English and French, with equivalent terms in
It also gives information on projects, replaced and additional languages. Also known as the International
withdrawn publications. Electrotechnical Vocabulary (IEV) on-line.
IEC Just Published - webstore.iec.ch/justpublished Customer Service Centre - webstore.iec.ch/csc
Stay up to date on all new IEC publications. Just Published If you wish to give us your feedback on this publication
details all new publications released. Available on-line and or need further assistance, please contact the
also once a month by email. Customer Service Centre: csc@iec.ch.
A propos de la CEI
La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est la première organisation mondiale qui élabore et publie des
Normes internationales pour tout ce qui a trait à l'électricité, à l'électronique et aux technologies apparentées.
A propos des publications CEI
Le contenu technique des publications de la CEI est constamment revu. Veuillez vous assurer que vous possédez
l’édition la plus récente, un corrigendum ou amendement peut avoir été publié.
Liens utiles:
Recherche de publications CEI - www.iec.ch/searchpub Electropedia - www.electropedia.org
La recherche avancée vous permet de trouver des Le premier dictionnaire en ligne au monde de termes
publications CEI en utilisant différents critères (numéro de électroniques et électriques. Il contient plus de 30 000
référence, texte, comité d’études,…). termes et définitions en anglais et en français, ainsi que
Elle donne aussi des informations sur les projets et les les termes équivalents dans les langues additionnelles.
publications remplacées ou retirées. Egalement appelé Vocabulaire Electrotechnique
International (VEI) en ligne.
Just Published CEI - webstore.iec.ch/justpublished
Service Clients - webstore.iec.ch/csc
Restez informé sur les nouvelles publications de la CEI.
Just Published détaille les nouvelles publications parues. Si vous désirez nous donner des commentaires sur
Disponible en ligne et aussi une fois par mois par email. cette publication ou si vous avez des questions
contactez-nous: csc@iec.ch.
IEC 61674 ®
Edition 2.0 2012-11
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Medical electrical equipment – Dosimeters with ionization chambers and/or
semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging
Appareils électromédicaux – Dosimètres à chambres d’ionisation et/ou à
détecteurs à semi-conducteurs utilisés en imagerie de diagnostic à
rayonnement X
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
COMMISSION
ELECTROTECHNIQUE
PRICE CODE
INTERNATIONALE
CODE PRIX W
ICS 11.040.50 ISBN 978-2-83220-510-5
– 2 – 61674 © IEC:2012
CONTENTS
FOREWORD . 4
INTRODUCTION . 6
1 Scope and object . 7
1.1 Scope . 7
1.2 Object . 7
2 Normative references . 7
3 Terms and definitions . 8
4 General requirements . 15
4.1 Performance requirements . 15
4.2 REFERENCE VALUES and STANDARD TEST VALUES . 15
4.3 General test conditions . 16
4.3.1 STANDARD TEST CONDITIONS . 16
4.3.2 Statistical fluctuations . 17
4.3.3 STABILIZATION TIME . 17
4.3.4 Adjustments during test . 17
4.3.5 Batteries . 17
4.4 Constructional requirements as related to performance . 18
4.4.1 Components . 18
4.4.2 Display . 18
4.4.3 Indication of battery condition . 18
4.4.4 Indication of polarizing voltage failure . 18
4.4.5 Over-ranging . 18
4.4.6 MEASURING ASSEMBLIES with multiple DETECTOR ASSEMBLIES . 19
4.4.7 Radioactive STABILITY CHECK DEVICE . 19
4.5 UNCERTAINTY of measurement . 20
5 Limits of PERFORMANCE CHARACTERISTICS . 20
5.1 Linearity . 20
5.2 Repeatability . 20
5.2.1 General . 20
5.2.2 Repeatability in the ATTENUATED BEAM . 20
5.2.3 Repeatability in the UNATTENUATED BEAM . 21
5.3 RESOLUTION of reading . 21
5.4 STABILIZATION TIME . 21
5.5 Effect of pulsed radiation on AIR KERMA and AIR KERMA LENGTH PRODUCT
measurements . 22
5.6 Reset on AIR KERMA and AIR KERMA LENGTH PRODUCT ranges . 22
5.7 Effects of LEAKAGE CURRENT . 22
5.7.1 AIR KERMA RATE measurements . 22
5.7.2 AIR KERMA and AIR KERMA LENGTH PRODUCT measurements . 22
5.8 Stability . 23
5.8.1 Long term stability . 23
5.8.2 Accumulated dose stability . 23
5.9 Measurements with a radioactive STABILITY CHECK DEVICE . 23
6 LIMITS OF VARIATION for effects of INFLUENCE QUANTITIES . 24
6.1 General . 24
6.2 Energy dependence of RESPONSE . 24
61674 © IEC:2012 – 3 –
6.3 AIR KERMA RATE dependence of AIR KERMA and AIR KERMA LENGTH PRODUCT
measurements . 25
6.3.1 MEASURING ASSEMBLY . 25
6.3.2 IONIZATION CHAMBER – Recombination losses . 26
6.4 Dependence of DETECTOR RESPONSE on angle of incidence of radiation . 26
6.4.1 Non-CT detectors . 26
6.4.2 CT DETECTORS . 26
6.5 Operating voltage . 27
6.5.1 Mains-operated DOSIMETERS . 27
6.5.2 Battery-operated DOSIMETERS . 27
6.5.3 Mains rechargeable, battery-operated DOSIMETERS . 27
6.6 Air pressure . 28
6.7 Air pressure EQUILIBRATION TIME of the RADIATION DETECTOR . 28
6.8 Temperature and humidity . 28
6.9 Electromagnetic compatibility . 29
6.9.1 ELECTROSTATIC DISCHARGE . 29
6.9.2 Radiated electromagnetic fields . 29
6.9.3 CONDUCTED DISTURBANCES induced by bursts and radio frequencies . 30
6.9.4 Voltage dips, short interruptions and voltage VARIATIONS . 30
6.10 Field size . 30
6.11 EFFECTIVE LENGTH and spatial uniformity of RESPONSE of CT DOSIMETERS . 30
7 Marking . 31
7.1 DETECTOR ASSEMBLY . 31
7.2 MEASURING ASSEMBLY . 31
7.3 Radioactive STABILITY CHECK DEVICE . 31
8 ACCOMPANYING DOCUMENTS . 31
Annex A (informative) COMBINED STANDARD UNCERTAINTY for dosimeter performance . 33
Index of defined terms . 34
Table 1 – REFERENCE and STANDARD TEST CONDITIONS . 16
Table 2 – Number of readings required to detect true differences ∆ (95 % confidence
level) between two sets of instrument readings . 17
Table 3 – Maximum values for the COEFFICIENT OF VARIATION, v , for measurements
max
in the attenuated beam . 21
Table 4 – Maximum values for the COEFFICIENT OF VARIATIO
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.