Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-2: Acceptance tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment

This part of IEC 61223 applies to the effectiveness of mammographic X-ray equipment, with respect to image quality and dose, in combination with aspects of equipment safety. This standard applies to mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices. The tests described in this standard require the quality and performance of the X-ray image receptors to be assured prior to the acceptance testing when they are not an integral part of the mammographic X-ray equipment. This includes radiographic films, intensifying screens, radiographic cassettes, storage phosphor plates and associated equipment such as film processors or storage phosphor plate readers, image display devices and hard copy cameras. For testing radiographic cassettes and intensifying screens, this standard makes reference to ISO 4090. Sensitivity and contrast for the screen-film image receptors are considered to be stated according to ISO 9236-3. By the measurements described in this standard, data for average glandular dose calculation can be determined. When the results of the acceptance test are in compliance with the expected values, the baseline values for the subsequent constancy tests are established. This part of IEC 61223 defines a) the essential parameters which describe the performance of the above-mentioned mammographic X ray equipment with regard to image quality and dose; and b) the methods of testing whether measured quantities related to those parameters comply with specified tolerances. These methods mainly rely on non-invasive measurements that use appropriate test equipment and are performed during or after the installation. Signed statements covering steps in the installation procedure can be used as part of the acceptance test. Tests required by a higher level of compliance take precedence over similar tests with a lower level of compliance.

Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale - Partie 3-2: Essais d'acceptation - Performance d'imagerie des appareils de mammographie à rayonnement X

La présente partie de la CEI 61223 s'applique à l'efficacité des appareils de mammographie a rayonnement X, en ce qui concerne la qualité d'image et la dose, avec les aspects de sécurité des appareils. La présente norme s'applique aux appareils de mammographie a rayonnement X et aux appareils de mammographie stéréotaxique. Les essais décrits dans la présente norme exigent que la qualité et les performances des récepteurs d'images radiologiques soient assurées avant que ne soient effectués préalablement les essais d'acceptation lorsqu'ils ne font pas partie intégrante de l'appareil de mammographie a rayonnement X. Cela comprend les films radiographiques, les écrans renforçateurs, les cassettes radiographiques, les plaques luminophores à mémoire et les appareils associes tels que les appareils de traitement de film ou les lecteurs de plaque luminophore à mémoire, les dispositifs de visualisation d'images et les reprographes. Pour les essais de cassettes radiographiques et d'écrans renforçateurs, la présente norme fait référence à l'ISO 4090. La sensibilité et le contraste pour les récepteurs d'images écran-film sont considérés comme étant définis conformément à l'ISO 9236-3. Les mesures décrites dans la présente norme permettent de déterminer des données pour le calcul de la dose glandulaire moyenne. Lorsque les résultats de l'essai d'acceptation sont conformes aux valeurs prévues, les valeurs de base pour les essais de constance ultérieurs sont établies. La présente partie de la CEI 61223 définit a) les paramètres essentiels décrivant les performances des appareils de mammographie a rayonnement X ci-dessus en ce qui concerne la qualité de l'image et la dose; et b) les méthodes permettant de vérifier si les quantités mesurées, liées à ces paramètres, sont conformes aux tolérances spécifiées. Ces méthodes reposent essentiellement sur des mesures non invasives utilisant des appareils d'essai convenables et effectuées au cours de l'installation ou après celle-ci. Des rapports certifiés couvrant les étapes de la procédure d'installation peuvent être utilisés dans le cadre de l'essai d'acceptation. Les essais exigés par un niveau plus élevé de conformité sont prioritaires sur des essais similaires avec un niveau inférieur de conformité.

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Status
Published
Publication Date
09-Jul-2007
Current Stage
PPUB - Publication issued
Start Date
15-Sep-2007
Completion Date
10-Jul-2007
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IEC 61223-3-2:2007 - Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-2: Acceptance tests - Imaging performance of mammographic X-ray equipment
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL IEC
STANDARD
CEI



61223-3-2
NORME


Second edition
INTERNATIONALE
Deuxième édition
2007-07

Evaluation and routine testing
in medical imaging departments –
Part 3-2:
Acceptance tests –
Imaging performance of
mammographic X-ray equipment

Essais d’évaluation et de routine
dans les services d’imagerie médicale –
Partie 3-2:
Essais d’acceptation –
Performance d’imagerie des appareils
de mammographie à rayonnement X
Reference number
Numéro de référence
IEC/CEI 61223-3-2:2007

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