ISO 21535:2007/Amd 1:2016
(Amendment)Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hip-joint replacement implants — Amendment 1
Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hip-joint replacement implants — Amendment 1
Implants chirurgicaux non actifs — Implants de remplacement d'articulation — Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation de la hanche — Amendement 1
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21535
Second edition
2007-10-01
AMENDMENT 1
2016-11-15
Non-active surgical implants —
Joint replacement implants —
Specific requirements for hip-joint
replacement implants
AMENDMENT 1
Implants chirurgicaux non actifs — Implants de remplacement
d’articulation — Exigences spécifiques relatives aux implants de
remplacement de l’articulation de la hanche
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 21535:2007/Amd.1:2016(E)
©
ISO 2016
ISO 21535:2007/Amd.1:2016(E)
© ISO 2016, Published in Switzerland
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ISO 21535:2007/Amd.1:2016(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment,
as well as information about ISO’s adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the
Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
The committee responsible for this document is ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 4,
Bone and joint replacements.
ISO 21535:2007/Amd.1:2016(E)
Non-active surgical implants — Joint replacement implants
— Specific requirements for hip-joint replacement
implants
AMENDMENT 1
Page 1, Clause 2
Update the normative references with the following:
ISO 7206-1, Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 1: Classification and
designation of dimensions
ISO 7206-2, Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 2: Articulating surfaces
made of metallic, ceramic and plastics materials
ISO 7206-4, Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 4: Determination of
endurance properties and performance of stemmed femoral components
ISO 7206-6, Implants for surgery — Partial and total hip joi
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 21535
Deuxième édition
2007-10-01
AMENDEMENT 1
2016-11-15
Implants chirurgicaux non actifs —
Implants de remplacement
d’articulation — Exigences
spécifiques relatives aux implants de
remplacement de l’articulation de la
hanche
AMENDEMENT 1
Non-active surgical implants — Joint replacement implants —
Specific requirements for hip-joint replacement implants
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 21535:2007/Amd.1:2016(F)
©
ISO 2016
ISO 21535:2007/Amd.1:2016(F)
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ISO 21535:2007/Amd.1:2016(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-
comité SC 4, Prothèses des os et des articulations.
ISO 21535:2007/Amd.1:2016(F)
Implants chirurgicaux non actifs — Implants de
remplacement d’articulation — Exigences spécifiques
relatives aux implants de remplacement de l’articulation
de la hanche
AMENDEMENT 1
Page 1, Article 2
Mettre à jour les références normatives comme suit:
ISO 7206-1, Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche —
Partie 1: Classification et désignation des dimensions
ISO 7206-2, Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche —
Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques
ISO 7206-4, Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche —
Partie 4: Détermina
...
Questions, Comments and Discussion
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