ISO 14243-5:2019

Implants for surgery — Wear of total knee prostheses — Part 5: Durability performance of the patellofemoral joint

This document specifies the relative angular movement between articulating patellofemoral joint components, the pattern of the applied force, speed and duration of testing, sample configuration and test environment to be used for the durability testing of total knee-joint prostheses in wear-testing machines with load control and displacement.

Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales du genou — Partie 5: Performance de durabilité de l'articulation fémoro-patellaire

Le présent document spécifie le mouvement angulaire relatif entre les composants de l'articulation fémoro-patellaire, le type de force appliquée, la vitesse et la durée des essais, la configuration de l'échantillon et l'environnement d'essai à utiliser pour les essais de durabilité des prothèses totales de l'articulation du genou dans des machines d'essai d'usure avec contrôle de la charge et du déplacement.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 22-May-2019
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 4 - Bone and joint replacements
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 4/WG 3 - Wear
• Current Stage: 9020 - International Standard under periodical review
• Start Date: 15-Apr-2024
• Completion Date: 15-Apr-2024

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14243-5
First edition
2019-05
Implants for surgery — Wear of total
knee prostheses —
Part 5:
Durability performance of the
patellofemoral joint
Implants chirurgicaux — Usure des prothèses totales du genou —
Partie 5: Performance de durabilité de l'articulation fémoro-
patellaire
Reference number
ISO 14243-5:2019(E)
©
ISO 2019

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Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 4
5 Reagents and materials . 5
6 Test specimen and number of samples . 5
7 Apparatus . 5
8 Procedure.11
9 Test report .15
10 Disposal of test specimen .15
Bibliography .16
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 14243-5
Première édition
2019-05
Implants chirurgicaux — Usure des
prothèses totales du genou —
Partie 5:
Performance de durabilité de
l'articulation fémoro-patellaire
Implants for surgery — Wear of total knee prostheses —
Part 5: Durability performance of the patellofemoral joint
Numéro de référence
ISO 14243-5:2019(F)
©
ISO 2019

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ISO 14243-5:2019(F)

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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe . 4
5 Réactifs et matériaux . 5
6 Éprouvette d’essai et nombre d’échantillons . 5
7 Appareillage . 6
8 Mode opératoire.11
9 Rapport d’essai .15
10 Élimination de l’éprouvette d’essai .15
Bibliographie .16
© ISO 2019 – Tous droits réservés iii

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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie
...