ISO/DIS 8655-2

Piston-operated volumetric apparatus

Appareils volumétriques à piston

Standards Content (sample)

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 8655-2
ISO/TC 48 Secretariat: DIN
Voting begins on: Voting terminates on:
2020-07-29 2020-10-21
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 2:
Pipettes
Appareils volumétriques à piston —
Partie 2: Pipettes
ICS: 17.060
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This document is circulated as received from the committee secretariat.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 8655-2:2020(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2020
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ISO/DIS 8655-2:2020(E)
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

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ISO/DIS 8655-2:2020(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Principle of operation ..................................................................................................................................................................................... 2

5 Adjustment ................................................................................................................................................................................................................. 2

5.1 Basis of adjustment ............................................................................................................................................................................. 2

5.2 Initial adjustment ................................................................................................................................................................................. 2

5.3 Subsequent adjustment ................................................................................................................................................................... 2

5.4 Adjustment for other liquid properties ............................................................................................................................. 2

6 Design .............................................................................................................................................................................................................................. 3

6.1 Types of pipette ...................................................................................................................................................................................... 3

6.2 Transfer of hand warmth ............................................................................................................................................................... 4

7 Pipette tips .................................................................................................................................................................................................................. 4

7.1 ............................................................................................................................................................................................................................. 4

7.1.1 General...................................................................................................................................................................................... 4

7.1.2 Air-displacement pipette tips ............................................................................................................................... 4

7.1.3 Positive-displacement pipette tips ................................................................................................................... 4

8 Type, designation ................................................................................................................................................................................................. 5

9 Metrological performance requirements ................................................................................................................................... 5

9.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 5

9.1.1 Reference test ..................................................................................................................................................................... 5

9.1.2 Routine testing................................................................................................................................................................... 5

9.2 Fixed-volume pipettes of types A and D1 ........................................................................................................................ 5

9.3 Fixed-volume pipettes of type D2 ........................................................................................................................................... 6

9.4 Variable-volume pipettes of types A, D1 and D2 ....................................................................................................... 6

9.5 Multi-channel pipettes ..................................................................................................................................................................... 6

9.6 Calculation of maximum permissible errors for volumes not listed in Tables 1, 2 and 3 ...... 6

9.7 Pipette tips .................................................................................................................................................................................................. 9

10 Marking .......................................................................................................................................................................................................................... 9

10.1 Pipettes .......................................................................................................................................................................................................... 9

10.2 Pipette tips .................................................................................................................................................................................................. 9

Annex A (normative) Information to be provided with pipettes and tips ..................................................................10

Annex B (informative) Possible sources of error for air displacement pipettes .................................................11

Annex C (informative) Electronic motorized air displacement pipettes and method

for testing in multi-dispensing mode ...........................................................................................................................................13

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................15

© ISO 2020 – All rights reserved iii
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ISO/DIS 8655-2:2020(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following

URL: www .iso .org/ iso/ foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory Equipment, Working

Group WG 4, Piston-operated instruments.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8655-2:2002 and ISO 8655-2:2002/Cor

1:2008), which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— ISO 8655-7, ISO 8655-8 and ISO 8655-9 have been added as normative references;

— Metrological Performance requirements for pipette tips have been further specified;

— Tables 1 and 2 have been revised;
— A new Table 3 has been introduced;
— A new informative Annex C for motorized pipettes has been introduced;
— Annex A has been revised.
A list of all parts in the ISO 8655 series can be found on the ISO website.

Annex A forms a normative part of this part of ISO 8655. Annex B and Annex C are for information only.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
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ISO/DIS 8655-2:2020(E)
Introduction
ISO 8655 addresses the needs of:

— manufacturers, as a basis for quality control including, where appropriate, the issuance of

manufacturers’ declarations;

— calibration laboratories, test houses, users of the equipment and other bodies as a basis for

independent calibration, verification and routine checking.

The tests specified in the ISO 8655 series are intended to be carried out by trained personnel.

© ISO 2020 – All rights reserved v
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DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/DIS 8655-2:2020(E)
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 2:
Pipettes
1 Scope
This part of ISO 8655 specifies
— metrological requirements,
— maximum permissible errors,
— requirements for marking and
— information to be provided for users,

for air-displacement (type A) and positive displacement (type D) single-channel and multi-channel

pipettes, complete with their selected tip(s) and any other essential, consumable parts, designed to

deliver the selected volume (Ex).

NOTE General requirements and definitions of terms for piston-operated volumetric apparatus are given

in ISO 8655-1. The gravimetric reference measurement procedure for the determination of volume is given

in ISO 8655-6. The photometric reference measurement procedure for the determination of volume is given

in ISO 8655-8. Alternative methods for the determination of volume are described in ISO 8655-7. For safety

requirements of electrically powered pipettes, see regional or national safety standards.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 3696:1991, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods

ISO/DIS 8655-1:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements

and user recommendations

ISO/DIS 8655-6:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric reference measurement

procedure for the determination of volume

ISO/DIS 8655-7:2020, Piston operated volumetric apparatus — Part 7: Alternative test methods for the

determination of volume

ISO/DIS 8655-8:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 8: Photometric reference

measurement procedure for the determination of volume
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/DIS 8655-1:2020 apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
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ISO/DIS 8655-2:2020(E)
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
4 Principle of operation

Pipettes are used to accurately handle preselected volumes. The tip is attached to the pipette. Pipettes

are typically operated using forward pipetting. Using forward pipetting, with the piston positioned at

the lower aspiration limit, the tip is dipped into the liquid to be dispensed. When moved to the upper

aspiration limit, the piston aspirates the liquid. The liquid volume to be dispensed is then expelled by

depressing or sliding the piston between the volume-defining limits. Some air-displacement pipettes

(see 6.1, Type A) have an extra air volume which can be used to expel the last drop of liquid.

See also Figure 1.

Manufacturers' instruction manuals should contain detailed and specific information about the proper

operation of pipettes.
5 Adjustment
5.1 Basis of adjustment

A pipette shall be adjusted for the delivery (Ex) of its nominal volume (or selected volume, in the case of

a variable-volume model).

For countries that have adopted the standard reference temperature of 20 °C, the adjustment shall be

for the temperature 20 °C, a relative air humidity of 50 % and a barometric pressure of 101,3 kPa, when

handling grade 3 water as specified in ISO 3696.

For those countries that have adopted a standard reference temperature of 27 °C, the adjustment shall

be for the temperature 27 °C, a relative air humidity of 50 % and a barometric pressure of 101,3 kPa,

when handling grade 3 water as specified in ISO 3696.
5.2 Initial adjustment
A pipette shall be provided with an initial adjustment.
5.3 Subsequent adjustment

Some pipettes have provision for adjustment when, for example, it is found in a routine check that

the volume delivered is not within specification. Such adjustment shall be made according to the

manufacturer's instructions and by reference to a measurement procedure according to ISO 8655-6,

ISO 8655-7 or ISO 8655-8.

Any pipette so adjusted shall have clear, visible evidence that the initial adjustment has been modified.

This information shall also be recorded.
5.4 Adjustment for other liquid properties

Some pipettes are designed to have their factory pre-set adjustment altered by the user so that they will

dispense their specified volume when used with liquids with physical properties differing from those of

water (see Annex B for details). In such cases, the design shall prevent unintentional readjustment. Such

adjustment shall be made according to the manufacturer's instructions or by reference to the selected

test procedure from ISO 8655-7 and the modifications made.

If the pipette is readjusted, it shall be clearly and unequivocally indicated on the outside of the pipette

that readjustment has been affected. The outside of the pipette shall be marked with the name of the

liquid and the adjusted volume range. This information shall be documented appropriately.

2 © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/DIS 8655-2:2020(E)
6 Design
6.1 Types of pipette
A pipette may be designed as follows:

— fixed volume, designed by the manufacturer to dispense only its nominal volume, e.g. 100 μl;

— variable volume, designed by the manufacturer to dispense volumes selectable by the user within

its specified useable volume range, e.g. between 10 μl and 100 μl.
The piston may

— either have a body of air contained between the piston and the surface of the liquid (air displacement

– Type A); or

— be in direct contact with the surface of the liquid (positive or direct displacement – Type D).

In the case of the type D pipette, either the plunger or the capillary, or both may be reusable (Type D1)

or disposable (Type D2). See Figure 1 for details.
Type D Type A
Positive (direct) displacement Air displacement
a) Single-channel pipettes b) Multi-channel pipette
Figure 1 — Pipettes
© ISO 2020 – All rights reserved 3
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ISO/DIS 8655-2:2020(E)
6.2 Transfer of hand warmth

The construction of pipettes and the materials used for their manufacture shall be chosen in such a way

that any heat transmitted from the user's hand to the apparatus during periods of use is minimized.

NOTE Transfer of hand warmth will appear as a systematic drift of results (the delivered volume decreases

over time) during a series of deliveries.
7 Pipette tips
7.1
7.1.1 General

7.1.1.1 The dispensing orifice of the tip shall be shaped in such a way that consistent dispensing of

the liquid to be measured is achieved. When the tip is touched against the wall of a vessel in successive

operations, any amount of liquid remaining in or around the dispensing orifice of the tip shall be

consistent.

7.1.1.2 In the case of sterilisable pipette tips the sterilisation procedures indicated as appropriate

by the manufacturer in user information or on packaging (see Annex A) shall not negatively affect the

metrological characteristics of the tips such as shape, seal and wettability.

NOTE This requirement can be assessed by comparing errors of measurement using tips which have and

have not been sterilised.
7.1.2 Air-displacement pipette tips

7.1.2.1 Air-displacement pipette tips shall be disposable parts, usually made of plastic, which fit on the

tip cone of the pipette and prevent the instrument from contact with the aspirated liquid.

7.1.2.2 Tips for air-displacement shall be fitted in accordance with the pipette supplier's instructions

to form a good seal between the tip and the tip cone of the pipette.

NOTE Variability of amount of externally retained liquid or an incomplete seal will contribute to poor

precision.

Pipette tips made of plastic for pipettes with air interface are designed for single use. They shall not be

cleaned for reuse as their metrological characteristics will no longer be reliable. Single use of a pipette

tip means mounting the tip to the pipette only once, and then discarding it after use. While the tip is

mounted to the pipette, it may be used to handle several replicate aspiration and delivery cycles.

7.1.2.3 The form of the pipette tips to be used with a multi-channel pipette shall be such that all tips

fitted are positioned with parallel axes in the same plane in order to allow
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 8655-2
ISO/TC 48 Secrétariat: DIN
Début de vote: Vote clos le:
2020-07-29 2020-10-21
Appareils volumétriques à piston —
Partie 2:
Pipettes
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 2: Pipettes
ICS: 17.060
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR
OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC
SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT

Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.

ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO/DIS 8655-2:2020(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2020
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ISO/DIS 8655-2:2020(F)
ISO/DIS 8655-2:2020(F)
Sommaire Page

Avant-propos ................................................................................................................................................................. iv

Introduction ................................................................................................................................................................... vi

1 Domaine d'application ...................................................................................................................................1

2 Références normatives ..................................................................................................................................1

3 Termes et définitions .....................................................................................................................................2

4 Principe de fonctionnement ........................................................................................................................2

5 Ajustage ...............................................................................................................................................................2

5.1 Base de l’ajustage .............................................................................................................................................2

5.2 Ajustage initial ..................................................................................................................................................2

5.3 Ajustages ultérieurs ........................................................................................................................................2

5.4 Ajustage pour liquide ayant d’autres propriétés .................................................................................3

6 Conception .........................................................................................................................................................3

6.1 Types de pipettes .............................................................................................................................................3

6.2 Chaleur transmise par la main....................................................................................................................4

7 Cônes pour pipettes ........................................................................................................................................4

7.1 ................................................................................................................................................................................4

7.1.1 Généralités .........................................................................................................................................................4

7.1.2 Cônes pour pipettes à déplacement d’air ................................................................................................5

7.1.3 Cônes pour pipettes à déplacement positif ............................................................................................5

8 Type, désignation.............................................................................................................................................6

9 Exigences en matière de performances métrologiques ....................................................................6

9.1 Généralités .........................................................................................................................................................6

9.1.1 Essai de référence ............................................................................................................................................6

9.1.2 Essais de routine ..............................................................................................................................................6

9.2 Pipettes à volume fixe des types A et D1 .................................................................................................6

9.3 Pipettes à volume fixe de type D2 ..............................................................................................................6

9.4 Pipettes à volume variable des types A, D1 et D2 ................................................................................7

9.5 Pipettes multicanaux ......................................................................................................................................7

9.6 Calcul des erreurs maximales tolérées des volumes non mentionnés dans les

Tableaux 1, 2 et 3 .............................................................................................................................................7

9.7 Cônes pour pipettes ..................................................................................................................................... 10

10 Marquage ......................................................................................................................................................... 10

10.1 Pipettes ............................................................................................................................................................. 10

10.2 Cônes pour pipettes ..................................................................................................................................... 11

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT

Annexe A (normative) Informations à fournir avec les pipettes et les cônes ........................................ 12

© ISO 2020 Annexe B (informative) Sources d’erreurs possibles pour les pipettes à déplacement d’air .......... 13

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en oeuvre, aucune partie de cette

Annexe C (informative) Pipettes à déplacement d’air électroniques motorisées et méthode

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

d’essai en mode multi-distribution ........................................................................................................ 15

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

Bibliographie ................................................................................................................................................................ 18

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iii
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ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/DIS 8655-2:2020(F)
Sommaire Page

Avant-propos ................................................................................................................................................................. iv

Introduction ................................................................................................................................................................... vi

1 Domaine d'application ...................................................................................................................................1

2 Références normatives ..................................................................................................................................1

3 Termes et définitions .....................................................................................................................................2

4 Principe de fonctionnement ........................................................................................................................2

5 Ajustage ...............................................................................................................................................................2

5.1 Base de l’ajustage .............................................................................................................................................2

5.2 Ajustage initial ..................................................................................................................................................2

5.3 Ajustages ultérieurs ........................................................................................................................................2

5.4 Ajustage pour liquide ayant d’autres propriétés .................................................................................3

6 Conception .........................................................................................................................................................3

6.1 Types de pipettes .............................................................................................................................................3

6.2 Chaleur transmise par la main....................................................................................................................4

7 Cônes pour pipettes ........................................................................................................................................4

7.1 ................................................................................................................................................................................4

7.1.1 Généralités .........................................................................................................................................................4

7.1.2 Cônes pour pipettes à déplacement d’air ................................................................................................5

7.1.3 Cônes pour pipettes à déplacement positif ............................................................................................5

8 Type, désignation.............................................................................................................................................6

9 Exigences en matière de performances métrologiques ....................................................................6

9.1 Généralités .........................................................................................................................................................6

9.1.1 Essai de référence ............................................................................................................................................6

9.1.2 Essais de routine ..............................................................................................................................................6

9.2 Pipettes à volume fixe des types A et D1 .................................................................................................6

9.3 Pipettes à volume fixe de type D2 ..............................................................................................................6

9.4 Pipettes à volume variable des types A, D1 et D2 ................................................................................7

9.5 Pipettes multicanaux ......................................................................................................................................7

9.6 Calcul des erreurs maximales tolérées des volumes non mentionnés dans les

Tableaux 1, 2 et 3 .............................................................................................................................................7

9.7 Cônes pour pipettes ..................................................................................................................................... 10

10 Marquage ......................................................................................................................................................... 10

10.1 Pipettes ............................................................................................................................................................. 10

10.2 Cônes pour pipettes ..................................................................................................................................... 11

Annexe A (normative) Informations à fournir avec les pipettes et les cônes ........................................ 12

Annexe B (informative) Sources d’erreurs possibles pour les pipettes à déplacement d’air .......... 13

Annexe C (informative) Pipettes à déplacement d’air électroniques motorisées et méthode

d’essai en mode multi-distribution ........................................................................................................ 15

Bibliographie ................................................................................................................................................................ 18

© ISO 2020 – Tous droits réservés
iii
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ISO/DIS 8655-2:2020(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le

droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2

(voir www.iso.org/directives).

L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les

références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion

de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/fr/avant-propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire,

Groupe de travail GT 4, Instruments à piston.

Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8655-2:2002 et

ISO 8655-2:2002/Cor 1:2008), qui a fait l’objet d’une révision technique.

Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes :

— l’ISO 8655-7, l’ISO 8655-8 et l’ISO 8655-9 ont été ajoutées aux références normatives ;

— les exigences de performances métrologiques relatives aux cônes pour pipettes ont été spécifiées

plus en détail ;
— les Tableaux 1 et 2 ont été révisés ;
— un nouveau Tableau 3 a été ajouté ;

— une nouvelle Annexe C, informative, a été ajoutée pour les pipettes électroniques motorisées ;

© ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/DIS 8655-2:2020(F)
— l’Annexe A a été révisée.

Une liste de toutes les parties de la série ISO 8655 se trouve sur le site web de l’ISO.

L’Annexe A fait partie du contenu normatif de la présente partie de l’ISO 8655. L’Annexe B et l’Annexe C

sont données uniquement à titre d’information.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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ISO/DIS 8655-2:2020(F)
Introduction
L’ISO 8655 répond aux besoins des :

— fabricants, en servant de base pour le contrôle de la qualité y compris, le cas échéant, la publication

des déclarations du fabricant ;

— laboratoires d’étalonnage, laboratoires d’essai, utilisateurs de l’équipement et autres organismes,

en servant de base pour les étalonnages indépendants, les vérifications et les contrôles de routine.

Les essais spécifiés dans la série de normes ISO 8655 sont destinés à être réalisés par du personnel

qualifié.
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PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 8655-2:2020(F)
Appareils volumétriques à piston — Partie 2: Pipettes
1 Domaine d'application
La présente partie de l’ISO 8655 spécifie :
— les exigences métrologiques ;
— les erreurs maximales tolérées ;
— les exigences relatives au marquage ; et
— les informations à fournir aux utilisateurs ;

pour les pipettes monocanal et multicanaux à déplacement d’air (type A) et à déplacement positif

(type D), équipées de leur(s) cône(s) sélectionné(s) et de toutes les autres parties essentielles à usage

unique, conçus pour distribuer le volume sélectionné (Ex).

NOTE Les exigences générales et les définitions des termes relatifs aux appareils volumétriques à piston sont

données dans l’ISO 8655-1. La méthode gravimétrique de mesurage de référence pour la détermination du volume

est donnée dans l’ISO 8655-6. La méthode photométrique de mesurage de référence pour la détermination du

volume est fournie dans l’ISO 8655-8. Des modes opératoires de mesurage alternatifs pour la détermination de

volumes sont décrits dans l’ISO 8655-7. Pour les exigences de sécurité des pipettes électriques, voir les normes de

sécurité régionales ou nationales.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les

éventuels amendements).

ISO 3696:1991, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai.

ISO/DIS 8655-1:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 1 : Définitions, exigences générales et

recommandations pour l’utilisateur.

ISO/DIS 8655-6:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 6 : Méthode gravimétrique de mesurage

de référence pour la détermination du volume.

ISO/DIS 8655-7:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 7 : Modes opératoires de mesurage

alternatifs pour la détermination de volumes.

ISO/DIS 8655-8:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 8 : Méthode photométrique de mesurage

de référence pour la détermination du volume.
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ISO/DIS 8655-2:2020(F)
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO/DIS 8655-1:2020 s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes :

— ISO Online browsing platform : disponible à l’adresse https://www.iso.org/obp ;

— IEC Electropedia : disponible à l’adresse http://www.electropedia.org/.
4 Principe de fonctionnement

Les pipettes sont utilisées pour manipuler avec exactitude des volumes présélectionnés. Le cône est

monté sur la pipette. Les pipettes sont généralement utilisées en mode de pipetage direct. En mode de

pipetage direct, le piston étant positionné au niveau de la limite inférieure d’aspiration, le cône est

plongé dans le liquide à distribuer. Lorsque le piston est déplacé vers la limite supérieure d’aspiration,

le liquide est aspiré. Le volume de liquide à distribuer est ensuite expulsé en appuyant sur le piston ou

en le faisant glisser entre les limites définissant le volume. Certaines pipettes à déplacement d’air

(voir 6.1, type A) ont une purge (2 cran) qui peut être utilisée pour expulser la dernière goutte de

liquide.
Voir également la Figure 1.

Il convient que les manuels d’instruction des fabricants contiennent des informations détaillées et

spécifiques concernant l’utilisation appropriée des pipettes.
5 Ajustage
5.1 Base de l’ajustage

Une pipette doit être ajustée en vue de la distribution (Ex) de son volume nominal (ou du volume

sélectionné, dans le cas d’un modèle à volume variable).

Dans les pays ayant adopté la température normale de référence de 20 °C, l’ajustage doit être réalisé

pour la température de 20 °C, une humidité relative de l’air de 50 % et une pression barométrique de

101,3 kPa, en manipulant de l’eau de qualité 3 selon l’ISO 3696.

Dans les pays ayant adopté une température normale de référence de 27 °C, l’ajustage doit être réalisé

pour la température de 27 °C, une humidité relative de l’air de 50 % et une pression barométrique de

101,3 kPa, en manipulant de l’eau de qualité 3 selon l’ISO 3696.
5.2 Ajustage initial
Une pipette doit être fournie avec un ajustage initial.
5.3 Ajustages ultérieurs

Certaines pipettes sont conçues pour pouvoir être ajustées lorsque, par exemple, un contrôle de routine

révèle que le volume distribué se trouve en dehors des spécifications. Cet ajustage doit être effectué

conformément aux instructions du fabricant et en se référant à une méthode de mesurage selon

l’ISO 8655-6, l’ISO 8655-7 ou l’ISO 8655-8.
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Toute pipette ainsi ajustée doit présenter des signes clairs et visibles indiquant que l’ajustage initial a

été modifié. Cette information doit également être consignée.
5.4 Ajustage pour liquide ayant d’autres propriétés

Certaines pipettes sont conçues de sorte que l’utilisateur puisse modifier l’ajustage prédéfini en usine

afin qu’elles distribuent leur volume spécifié pour des liquides dont les propriétés physiques diffèrent

de celles de l’eau (voir l’Annexe B pour les détails). Dans ce cas, la conception doit empêcher tout

réajustage non intentionnel. Cet ajustage doit être effectué conformément aux instructions du fabricant

ou en se référant au mode opératoire d’essai choisi de l’ISO 8655-7 et aux modifications apportées.

Si la pipette est réajustée, il doit être indiqué clairement, sans ambiguïté, sur l’extérieur de la pipette

que le réajustage a été effectué. La partie extérieure de la pipette doit être marquée avec le nom du

liquide et la plage de volume ajustée. Cette information doit être consignée de manière appropriée.

6 Conception
6.1 Types de pipettes
Une pipette peut répondre aux conceptions suivantes :

— à un volume fixe, pipette conçue par le fabricant pour distribuer uniquement son volume nominal,

par exemple 100 µl ;

— à volume variable, pipette conçue par le fabricant pour distribuer des volumes sélectionnables par

l’utilisateur au sein de sa plage de volume spécifiée, par exemple entre 10 µl et 100 µl.

Le piston peut :

— soit avoir un volume mort entre le piston et la surface du liquide (déplacement d’air — type A) ;

— soit être en contact direct avec la surface du liquide (déplacement positif ou direct — type D).

Dans le cas d’une pipette de type D, le piston ou le capillaire, ou ces deux éléments, peuvent être

réutilisables (type D1) ou à usage unique (type D2). Voir la Figure 1 pour les détails.

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Type D Type A
Déplacement positif (direct) Déplacement d’air
a) Pipettes monocanal b) Pipette multicanal
Figure 1 — Pipettes
6.2 Chaleur transmise par la main

La construction des pipettes et les matériaux utilisés pour leur fabrication doivent être choisis de sorte

que toute chaleur transmise par la main de l’utilisateur vers l’appareil au cours des périodes

d’utilisation est réduite au minimum.

NOTE La chaleur transmise par la main est indiquée par une dérive systématique des résultats (le volume

distribué diminue au fil du temps) au cours d’une série de distributions.
7 Cônes pour pipettes
7.1
7.1.1 Généralités

7.1.1.1 La forme de l’orifice de distribution du cône doit être telle qu’elle permet une distribution

uniforme du liquide à mesurer. Toute quantité de liquide pouvant rester à l’intérieur ou autour de

l’orifice de distribution du cône, lorsque celui-ci est mis en contact avec la paroi d’un récipient, doit

rester constante lors de distributions successives.
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7.1.1.2 Dans le cas de cônes stérilisables, les modes opératoires de stérilisation indiqués, le cas

échéant, par le fabricant dans les informations destinées à l’utilisateur ou sur l’emballage

(voir l’Annexe A) ne doivent pas affecter de façon négative les caractéristiques métrologiques des cônes

telles que la forme, l’étanchéité et la mouillabilité.

NOTE Cette exigence peut être évaluée en comparant les erreurs de mesure obtenues à l’aide de cônes stérilisés

et non stérilisés.
7.1.2 Cônes pour pipettes à déplacement d’air

7.1.2.1 Les cônes pour pipettes à déplacement d’air doivent être des éléments à usage unique,

généralement constitués de matière plastique, qui se montent sur l’embout porte-cône de la pipette et

empêchent le contact de l’instrument avec le liquide aspiré.

7.1.2.2 Les cônes pour déplacement d’air doivent être montés conformément aux instructions du

fournisseur de la pipette, de façon à assurer une étanchéité satisfaisante entre le cône et l’embout

porte-cône de la pipette.

NOTE Une quantité variable de liquide retenu à l’extérieur ou une mauvaise étanchéité affecte la fidélité des

résultats.

Les cônes en plastique pour pipettes à déplacement d’air sont conçus pour un usage unique. Ils ne

doivent pas être nettoyés en vue de les réutiliser, car leurs caractéristiques métrologiques ne sont plus

fiables. L’usage unique d’un cône implique de monter le cône sur la pipette une seule fois, puis de le

jeter après utilisation. Pendant que le cône est monté sur la pipette, il peut être utilisé pour effectuer

plusieurs cycles d’aspiration et de distribution répétés.

7.1.2.3 La forme des cônes à utiliser avec une pipette multicanal doit être telle que tous les cônes

montés soient positionnés dans un même plan selon des axes parallèles, afin de permettre la

distribution uniforme du liquide dans les récipients cibles, par exemple les puits adjacents d’une

microplaque. Pour les cônes de volume nominal inférieur à 100 µl, la flèche des parties inférieures des

cônes correctement montés par rapport à leur axe nominal et à leur plan commun ne doit pas être de

plus de ±0,5 mm. Pour les cônes de volume nominal compris entre 100 µl et 350 μl, elle ne doit pas être

supérieure à ±1,0 mm et pour les cônes de volume nominal supérieur à 350 µl, elle ne doit pas

dépasser ±1,5 mm.
7.1.3 Cônes pour pipettes à déplacement positif

7.1.3.1 Les cônes pour pipettes à déplacement positif doivent être constitués d’un piston et d’un

capillaire qui se montent sur l’embout porte-cône de la pipette. Divers matériaux peuvent être utilisés

pour le piston, tels que le métal ou les matières plastiques. Pour le capillaire, les matières plastiques ou

le verre peuvent être utilisés. Ces cônes pour pipettes peuvent être réutilisables (D1) ou à usage

unique (D2).

7.1.3.2 La forme et le matériau du piston et du capillaire doivent conférer une bonne étanchéité du

cône, ainsi qu’un déplacement aisé du piston dans le capillai
...