ISO 11984:1999

Ophthalmic optics — Contact lenses — Determination of rigid lens flexure and breakage

Optique ophtalmique — Lentilles de contact — Détermination de la flexion et de la rupture des lentilles de contact rigides

La présente Norme internationale décrit une méthode de détermination des propriétés de flexion des lentilles de contact rigides finies soumises à essai dans des conditions spécifiées.L'existence de la présente Norme internationale n'implique en aucune manière que la mise à l'essai des lentilles de contact, en vue de déterminer la flexion et la rupture, revêt un caractère prescriptif.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 01-Dec-1999
• Withdrawal Date: 01-Dec-1999
• ICS: 11.040.70 - Ophthalmic equipment
• Technical Committee: ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 03-Aug-2006

Relations

• Revised: ISO 18369-4:2006 - Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Consolidates: ISO 2548:1973 - Centrifugal, mixed flow and axial pumps — Code for acceptance tests — Class C
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11984
First edition
1999-12-01
Ophthalmic optics — Contact lenses —
Determination of rigid lens flexure and
breakage
Optique ophtalmique — Lentilles de contact — Détermination de la flexion
et de la rupture des lentilles de contact rigides
Reference number
ISO 11984:1999(E)
©
ISO 1999

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ISO 11984:1999(E)
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ISO 11984:1999(E)
Contents Page
Foreword.iv
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Test method.3
4.1 Principle.3
4.2 Sampling.3
4.3 Preparation of samples .3
4.4 Apparatus .4
4.5 Procedure .5
4.6 Results .6
4.7 Test report .6
Bibliography.8
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ISO 11984:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 11984 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and optical
instruments, Subcommittee SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 11984:1999(E)
Ophthalmic optics — Contact lenses — Determination of
rigid lens flexure and breakage
1 Scope
This International Standard describes a method for determining the flexural properties of finished rigid contact
lenses when tested under specified conditions.
The existence of this International Standard does not imply in any way that the testing of contact lenses for flexure
and breakage is a requirement.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these
publications do not apply. However, parties to agreements based on this International Standard are encouraged to
investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For
undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC
maintain registers of currently valid International Standards.
ISO 8320:1986, Optics and optical instruments — Contact lenses — Vocabulary and symbols.
ISO 9337-1, Contact lenses — Determination of back vertex power — Part 1: Method using focimeter with manual
focusing.
ISO 9337-2, Contact lenses — Determination of back vertex power — Part 2: Measurement on contact lenses
immersed in saline.
ISO 9338:1996, Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of diameters.
ISO 9339-1, Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of thickness — Part 1: Rigid
contact lenses.
ISO 10338:1996, Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of curvature.
ISO 10344:1996, Optics and optical instruments — Contact lenses — Saline solution for contact lens testing.
3 Terms and definitions
For the purposes of this International Standard, the terms and definitions given in ISO 8320 apply, together with the
following.
3.1
flexural deformation
reduction of the diameter of the contact lens due to a load applied to the edge of the contact lens, perpendicular to
the lens axis, to induce flexure
NOTE It is expressed as a percentage of the original lens diameter.
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3.2
flexural load-deformation curve
curve obtained by plotting loads as ordinates against corresponding deformations as abscissae for the entire
course of a deformation loading test
SeeFigure1.
Dk = oxygen permeability
Contact lens design: 8,00/plano/9,5/0,20, edge R 0,1 mm
Velocity: 20 cm/min
Figure 1 — Flexural load-deformation curve
3.3
flexural deformation strength
load applied at the contact lens edge at a specific point during a flexural loading test
NOTE For the purposes of this International Standard, the flexural deformation strength at rupture and at a 30 %
deformation of the contact lens are of primary importance.
3.4
conditioning
procedure intended to bring a sample or test specimen into a state of equilibrium w
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 11984
Première édition
1999-12-01
Optique ophtalmique — Lentilles de
contact — Détermination de la flexion et de
la rupture des lentilles de contact rigides
Ophthalmic optics — Contact lenses — Determination of rigid lens flexure
and breakage
Numéro de référence
ISO 11984:1999(F)
©
ISO 1999

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ISO 11984:1999(F)
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ISO 11984:1999(F)
Sommaire Page
Avant-propos.iv
1 Domaine d'application.1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions.1
4 Méthode d'essai .3
4.1 Principe.3
4.2 Échantillonnage .3
4.3 Préparation des échantillons.4
4.4 Appareillage .4
4.5 Mode opératoire.5
4.6 Résultats.6
4.7 Rapport d'essai .6
Bibliographie .8
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ISO 11984:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments de la présente Norme internationale peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 11984 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et instruments,
sous-comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
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NORME INTERNATIONALE ISO 11984:1999(F)
Optique ophtalmique — Lentilles de contact — Détermination de
la flexion et de la rupture des lentilles de contact rigides
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale décrit une méthode de détermination des propriétés de flexion des lentilles de
contact rigides finies soumises à essai dans des conditions spécifiées.
L'existence de la présente Norme internationale n'implique en aucune manière que la mise à l'essai des lentilles de
contact, en vue de déterminer la flexion et la rupture, revêt un caractère prescriptif.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 8320:1986, Optique et instruments d'optique� Lentilles de contact� Vocabulaire et symboles.
ISO 9337-1, Lentilles de contact� Détermination de la puissance frontale arrière� Partie 1: Méthodes d’essai
physiques.
ISO 9337-2, Optique et instruments d'optique� Lentilles de contact� Détermination de la puissance frontale
arrière� Partie 2: Technique de la frange de moire.
ISO 9338:1996, Optique et instruments d'optique� Lentilles de contact� Détermination des diamètres.
ISO 9339-1, Optique et instruments d'optique� Lentilles de contact� Détermination de l'épaisseur� Partie 1:
Lentilles de contact rigides.
ISO 10338:1996, Optique et instruments d'optique� Lentilles de contact� Détermination de la courbure.
ISO 10344:1996, Optique et instruments d'optique� Lentilles de contact� Solution saline pour les essais des
lentilles de contact.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes et définitions donnés dans l’ISO 8320 ainsi que
les suivants s'appliquent.
3.1
déformation par flexion
réduction du diamètre de la lentille de contact par application d'une charge sur le bord de la lentille,
perpendiculairement à son axe, afin d'induire une flexion
NOTE Elle est exprimée en pourcentage du diamètre original de la lentille.
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ISO 11984:1999(F)
3.2
courbe de charge/déformation par flexion
courbe obtenue en portant les charges appliquées en ordonnée et les déformations correspondantes en abscisse,
pendant la durée totale d'un essai de déformation
Voir Figure 1.
3.3
force de déformation par flexion
charge appliquée sur le bord de la lentille de contact sur un point spécifique, lors d'un essai de flexion
NOTE Pour les besoins de la présente Norme internationale, les forces de déformation par flexion à la rupture et pour une
déformation de 30 % de la lentille de contact sont fondamentales.
3.4
conditionnement
mode opératoire visant à amener un échantillon ou une éprouvette à un état d'équilibre en termes d'hydratation et
de température
3.5
sphère osculatrice
surface d'une sphère imaginaire touchant le sommet de la partie postérieure de la lentille
NOTE Le rayon de courbure de la sphère osculatrice est identique au rayon de la partie optique postérieure (r )oudu
0
rayon de pointe d'une lentille présentant une partie optique postérieure asphérique (ISO 8320).
Dk = perméabilité à l'oxygène
Conception de la lentille de contact: 8,00/plan/9,5/0,20 Bord R: 0,1 mm
Vitesse: 20 cm/min
Figure 1���� Courbe de charge/déformation par flexion
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4 Méthode d'
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