ISO 4074-1:1990

Rubber condoms — Part 1: Requirements — Condoms in consumer packages

Préservatifs masculins en caoutchouc — Partie 1: Exigences — Préservatifs masculins en emballages collectifs

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 15-Aug-1990
• Withdrawal Date: 15-Aug-1990
• ICS: 11.200 - Birth control. Mechanical contraceptives
• Technical Committee: ISO/TC 157 - Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics
• Drafting Committee: ISO/TC 157 - Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 28-Nov-1996

Relations

• Revised: ISO 4074-1:1996 - Rubber condoms — Part 1: Requirements
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Revised: ISO 4074:2002 - Natural latex rubber condoms — Requirements and test methods
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

IS0
INTER NATIONAL
4074-1
STANDARD
First edition
1990-08-1 5
Rubber condoms -
Part 1:
Requirements - Condoms in consumer
packages
Préservatifs masculins en caoutchouc -
Partie 1: Exigences - Préservatifs masculins en emballages collectifs
Reference number
IS0 4074-1 :1990(E)

---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 4074-1:1990(E)
Contents
Page
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Definitions . 2
4 Design . 2
5 Dimensions . 2
6 Bursting volume and pressure . . 2
7 Tensile properties . 2
8 Freedom from holes . 3
9 Colour fastness . 3
10 Packaging and labelling . 3
Annexes
A
Rubber condoms - Assessment of compliance with Standard -
Sampling plans and compliance levels . 4
1
A. Quality verification .,. . . ,. 4
A.2 Sampling . . . 4
A.3 Unit of product . 4
A.4
Dimensions (length and width) (clause 5) . .4
A.5 Bursting volume and pressure (clause 6) . 4
A.6 Tensile properties (clause 7) . . . . . . . . . . 5
A. 7 Freedom from holes (clause 8) . 5
A.8 <.*. 5
Colour fastness (clause 9) .,. .
A.9 Packing and labelling (clause IO) . 5
B
Rubber condoms - Sampling plans for determination of properties
of condoms that have been stored after purchase . 6
8.1 General . 6
O IS0 1990
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronic or mechanlcal, including photocopying and microfilm, wlthout
permlssion in writing from the publlsher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 CH-1211 Genève 20 Swltzerland
Printed in Switzerland
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 4074-1 :I 990(E)
8.2 Selection of sample size . 6
......... 6
Oven-treatment of condoms tested after time of supply
8.3
C Rubber condoms . Storage recommendation . 7
D Rubber condoms . Derivation of inflation volume formula . 8
9
E Bibliography .
iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
Fo pew o rd
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work, IS0 collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Interna-
tional Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies
casting a vote.
International Standard IS0 4074-1 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 157, Mechanical contraceptives.
IS0 4074 consists of the following parts, under the general title Rubber
condoms :
- Part I: Requirements - Condoms in consumer packages
- Part 2: Determination of length
- Part 3: Determination of width
- Part 4: Determination of colour fastness
- Part 5: Testing for holes
- Part 6: Determination of bursting volume and pressure
- Part 7: Determination of resistance to deterioration during storage
- Part 8: Determination of mass
- Part 9: Determination of tensile properties
- Part IO: Packaging and labelling - Condoms in consumer pack-
ages
- Part 1 I: Requirements - Condoms in individual packages
- Part 12: Storage
Annexes A, B, C, 0 and E of this part of IS0 4074 are for information only.
Annexes A and B, however, can be referred to for lack of other stipu-
lations.
iv

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD IS0 4074-1:1990(E)
Rubber condoms -
Part 1:
Requirements - Condoms in consumer packages
4 Recommendations on the storage of packaged
EXAMPLE 1
condoms are given in annex C, which does not form a
normative part of this part of IS0 4074.
1 Scope
2 Normative references
This part of IS0 4074 specifies requirements for
condoms, made from compounded natural rubber
The following standards contain provisions which,
latex, supplied in consumer packages, designed to
through reference in this text, constitute provisions
be worn over the erect penis during sexual inter-
of this part of IS0 4074. At the time of publication,
course to prevent semen from entering the vagina
the editions indicated were valid. All standards are
and to assist in the prevention of sexually transmit-
subject to revision, and parties to agreements based
ted diseases. It does not apply to condoms supplied
on this part of IS0 4074 are encouraged to investi-
unpackaged or in individual packages. Require-
gate the possibility of applying the most recent edi-
ments for condoms in individual packages will be
tions of the standards indicated below. Members of
given in IS0 4074-11.
IEC and IS0 maintain registers of currently valid
NOTES
Internat ion al Standards.
1 The efficacy of spermicidal and other active lubricants
IS0 4074-2:1980, Rubber condoms - Part 2: Deter-
or dressing materials is not within the scope of IS0 4074.
mination of length.
The condom and any lubricant, dressing material or pow-
der applied to it should neither contain nor liberate sub-
IS0 4074-3:1980, Rubber condoms - Part 3: Deter-
toxic, sensitizing, locally
stances in amounts that are
irritating or otherwise harmful under normal conditions of minafion of width.
use. A manufacturer may be required by a certification
or inspection authority or by a purchaser to provide a
IS0 4074-4:1980, Rubber condoms - Part 4: Deter-
certificate of composition and/or other properties.
mination of colour fastness.
2 Condoms are mass-produced articles. Inevitably there
IS0 4074-5:1984, Rubber condoms - Part 5: Testing
will be some variation between individual condoms, and
for holes.
of condoms in each production run may
a small proportion
contain defects. Information regarding the verification of
IS0 4074-6:1984, Rubber condoms - Part 6: Deter-
quality of condoms and sampling plans that may be used
in cases of dispute and to assess compliance with the mination of bursting volume and pressure.
standard of a batch of condoms or for reasons cited in
A.1.2 in annex A, are given in annex A, which does not
IS0 4074-7:1986, Rubber condoms - Part 7: Deter-
form a normative part of this part of IS0 4074.
mination of resistance to deterioration during stor-
age.
3 Guidance on the determination of properties of
condoms that have been stored after purchase is given in
IS0 4074-9:1980, Rubber condoms - Part 9: Deter-
annex B, which does not form a normative part of this
mination of tensile properties.
part of IS0 4074.
1

---------------------- Page: 5 ----------------------
IS0 4074-1 :I 990(E)
IS0 4074-10:1990, Rubber condoms - Part 10: Pack- w2) dm3 (rounded off to the nearest 0,5 dmJ), where
aging and labelling - Condoms in consumer pack- w is the nominal width of the condom in millimetres.
ages.
The percent non-conforming shall be not greater
than 1,s YO.
3 Definitions
NOTES
For the purposes of this part of IS0 4074, the follow-
7 Derivation of the formula is given in annex D which
ing definitions apply.
does not form a normative part of this part of IS0 4074.
3.1 batch: Number of condoms of the same design,
8 See table1 for bursting volume equating to common
colour, shape, size and latex formulation, manufac- nominal widths.
tured at essentially the same time, using the same
process, common batches of raw materials, com-
Table 1 - Bursting volume
mon equipment and personnel.
Nominal width, w Mlnimurn bursting volume
NOTE 5 This standard does not specify the size of a
batch, but it may be possible for a purchaser to do so as mm dm3
part of the purchasing contract. Attention is drawn to the
47 12,5
difficulties that can be associated whith the distribution
control of very large batches. 49 13,5
50 14,O
Batches normally range in size from 50000 to 500000
52 15,O
condoms, the most usual size in current and past practice
53 15,5
being approximately 150 000.
54 16,O
3.2 percent non-conforming: Percentage of con-
doms in a batch that fails in one or more respects
to comply with the requirements of this part of
6.2 Oven-treated condoms
IS0 4074.
When oven-treated and tested as described in
IS0 4074-7, the bursting volume and pressure shall
4 Design
be as specified in 6.1.
The open end of the condom shall terminate in an
The percent non-conforming shall be not greater
integral bead.
than 1,5 Yo.
NOTE 6 Condoms may be of the designs given in the
following list, which is not intended to be exhaustive:
smooth, textured, parallel-sided, non-parallel-sided, plain-
ended, reservoir-ended, dry, lubricated, transparent,
7 Tensile properties
translucent, opaque or coloured, form-fitting.
5 Dimensions
7.1 Untreated condoms
When tested by the methods given in IS0 4074-2 and
When tested as described in IS0 4074-9, the tensile
IS0 4074-3 respectively, the length of the condom
properties shall be not less than the values given in
shall be not less than 160 mm, and the width shall
table2, except for fully textured condoms for which
equal the nominal width stated by the manufacturer
no tensile strength requirements are specified.
(see IS0 4074-10) within a tolerance of -t 2 mm. The
nominal width shall be in the range of 44 mm to
The percent non-conforming shall
...

IS0
NORME
4074-1
I NTER NATIONALE
Première édition
1990-08-1 5
Préservatifs masculins en caoutchouc -
Partie 1:
Exigences - Préservatifs masculins en
emballages collectifs
Rubber condoms -
Part I: Requirements - Condoms in consumer packages
0
,
i
I
Numéro de référence
IS0 4074-1 :1990(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 4074-1:1990(F)
Som ma i re
Page
1 Domaine d‘application . 1
2 Références normatives . 1
3 Définitions . 2
4 Conception . 2
5 Dimensions . 2
6 Volume et pression d‘éclatement . 2
7 Propriétés de résistance à la traction . 2
8 Absence de trous . 3
9 Stabilité de couleur . 3
10 Emballage et étiquetage . 3
Annexes
Préservatifs masculins en caoutchouc . Détermination de la
A
conformité à la norme . Plans d’échantillonnage et niveaux de
conformité . 4
A.l Vérification de la qualité . 4
A.2 Échantillonnage . 4
A.3 Unité de produit . 4
A.4 Dimensions (longueur et largeur) (article 5) . 4
A.5 Volume et pression d‘éclatement (article 6) . 4
A.6 Propriétés de résistance (article 7) . 5
A.7 Absence de trous (article 8) . 5
A.8 Stabilité de couleur (article 9) . 5
O is0 1990
Droits de reproduction réservés . Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé. électronique ou
mécanique. y compris la photocopie et les microfilms. sans l’accord écrit de l’éditeur .
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 CH-I21 1 Genève 20 Suisse
Imprimé en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 4074-1 :1990(F)
A.9 Emballage et étiquetage (article 10) . 5
B Préservatifs masculins en caoutchouc - Plans d’échantillonnage
pour la détermination des propriétés des préservatifs stockés
après achat . 6
B.1 Généralités . 6
8.2 Choix de la taille de l‘échantillon .
8.3 Traitement des préservatifs à l’étuve après la date de
livraison . : .
C Préservatifs masculins en caoutchouc - Recommandation de
................................................ ................... 7
D Préservatifs masculins en caoutchouc - Utilisation dérivée de la
formule relative au volume de gonflement . 8
E Bibliographie .
iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 4074-1:1990(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d‘organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I‘ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
I’ISO. Chaque comité membre inté-
confiée aux comités techniques de
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
(CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
internationale
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale IS0 4074-1 a été élaborée par le comité tech-
ISO/TC 157, Contraceptifs mécaniques.
nique
L’ISO 4074 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Préservatifs masculins en caoutchouc:
- Partie I: Exigences - Préservatifs masculins en emballages col-
lectifs
- Partie 2: Détermination de la longueur
- Partie 3: Détermination de la largeur
- Partie 4: Détermination de la stabilité de couleur
- Partie 5: Essai pour la détection des trous
- Partie 6: Détermination du volume et de la pression d‘éclatement
- Partie 7: Détermination de la résistance à la détérioration durant
le stockage
- Partie 8: Détermination de la masse
- Partie 9: Détermination des propriétés de résistance à la traction
- Partie 10: Emballage et étiquetage - Préservatifs masculins en
emballages collectifs
- Partie 11: Prescriptions - Préservatifs en emballages individuels
- Partie 12: Stockage
iv

---------------------- Page: 4 ----------------------
IS0 4074-1 :1990(F)
Les annexes A, B, C, D et E de la présente partie de I’ISO 4074 sont
données uniquement à titre d’information.
Les annexes A et B sont données à titre de référence vu le manque
d’autres spécifications.
V

---------------------- Page: 5 ----------------------
I SO 4074-1 : 1 990( F)
NORME INTERNATIONALE
Préservatifs masculins en caoutchouc -
Partie 1:
Exigences - Préservatifs masculins en emballages collectifs
O
dans l’annexe B, laquelle ne constitue pas une partie
1 Domaine d’application
normative de la présente partie de 1’1S0 4074.
4 Les recommandations sur le stockage des préservatifs
La présente partie de I’ISO 4C I spécifie les exi-
masculins emballés sont données dans l’annexe C, la-
gences applicables aux préservatifs masculins, réa-
quelle ne constitue pas une partie normative de la pré-
lisés en un latex de caoutchouc naturel formulé, sente partie de I’ISO 4074.
fournis en emballages collectifs, concus pour être
portés sur le pénis en érection pendant les rapports
sexuels afin d’éviter que le sperme n’entre dans le
vagin et afin d’aider à la prévention des maladies
sexuellement transmissibles. Elle ne s’applique pas
2 Références normatives
aux préservatifs sans emballage ou emballés indi-
viduellement. Les exigences pour les préservatifs
Les normes suivantes contiennent des dispositions
emballés individuellement seront données dans
qui, par suite de la référence qui en est faite,
I’ISO 4074-1 1.
constituent des dispositions valables pour la pré-
NOTES sente partie de I’ISO 4074. Au moment de la publi-
cation, les éditions indiquées étaient en vigueur.
1 L‘efficacité des lubrifiants ou produits d’hygiène et des
Toute norme est sujette à révision et les parties
substances spermicides ou autres substances actives
prenantes des accords fondés sur la présente partie
n’entre pas dans le cadre de 1’1S0 4074. Le préservatif et
de I’ISO 4074 sont invitées à rechercher la possi-
tout lubrifiant, produit d‘hygiène ou poudre qui lui est ap-
bilité d’appliquer les éditions les plus récentes des
pliqué, ne devrait contenir ni libérer des substances en
CE1
normes indiquées ci-après. Les membres de la
quantité toxique susceptibles de produire des allergies ou
et de 1’1S0 possèdent le registre des Normes inter-
localement irritantes ou par ailleurs nocives dans des
nationales en vigueur à un moment donné.
conditions normales d’emploi. II peut être demandé à un
fabricant, par une certification ou une autorié de contrôle
ou par un acheteur, de fournir un certificat précisant la
IS0 4074-2: 1980, Préservatifs masculins en caout-
composition et/ou d’autres propriétés.
chouc - Partie 2: Détermination de la longueur.
2 Les préservatifs masculins sont des produits fabriqués
IS0 4074-3:1980, Préservatifs masculins en caout-
en grande série. II y aura inévitablement quelques va-
chouc - Partie 3: Détermination de la largeur.
riations d’un préservatif à l’autre, et il se peut qu’une
faible proportion des préservatifs de chaque lot de pro-
IS0 4074-4: 1980, Préservatifs masculins en caout-
duction présente des défauts. Des informations concer-
nant la vérification de la qualité des préservatifs et des chouc - Partie 4: Détermination de la stabilité de
plans d’échantillonnage qui sont à utiliser en cas de
couleur.
contestation et pour évaluer la conformité à la norme d’un
lot de préservatifs ou pour les raisons indiquées en A.1.2
IS0 4074-5:1984, Préservatifs masculins en caout-
de l‘annexe A, sont données en annexe A, laquelle ne
chouc - Partie 5: Essai pour la détection des trous.
constitue pas une partie normative de la présente partie
de I’ISO 4074.
IS0 4074-6:1984, Préservatifs masculins en caout-
chouc - Partie 6: Détermination du volume et de la
3 Des conseils sur la détermination des propriétés des
préservatifs qui ont été stockés après achat sont donnés pression d‘éclatement.
1

---------------------- Page: 6 ----------------------
IS0 4074-1 :1990( F)
Le pourcentage de non-conformité pour chaque pa-
IS0 4074-7: 1986, Préservatifs masculins en caout-
ramètre ne doit pas être supérieur à 4 %.
chouc - Partie 7: Détermination de la résistance à
la détérioration durant le stockage.
IS0 4074-9: 1980, Préservatifs masculins en caout- 6 Volume et pression d’éclatement
chouc - Partie 9: Détermination des propriétés de
résistance à la traction.
6.1 Préservatifs masculins non traités
IS0 4074-10:1990, Préservatifs masculins en caout-
Lorsque les essais sont effectués conformément à
chouc - Partie IO: Emballage et étiquetage - Pré-
I’ISO 4074-6, la pression d’éclatement ne doit pas
servatifs masculins en emballages collectifs.
être inférieure à 0,9 kPa et le volume d’éclatement
à (0,00555 x w2) dm3 (arrondi à
doit être inférieur
0,5 dmJ), où w est la largeur nominale du préser-
3 Définitions
vatif, en millimètres.
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 4074,
Le pourcentage de non-conformité ne doit pas être
les définitions suivantes s‘appliquent.
supérieur à 1,5 YO.
3.1 lot: Un certain nombre de préservatifs mascu- NOTES
lins, de même type, couleur, forme, taille et formule
0
7 Une utilisation dérivée de la formule est donnée dans
de latex, fabriqués à peu près au même moment,
l’annexe D, laquelle ne doit pas constituer une partie
en utilisant le même procédé, des lots communs de
normative à la présente partie de l’lS0 4074.
matières premières, le même personnel et le même
matériel.
8 Voir tableau 1 pour le volume d’éclatement équivalant
à des largeurs nominale communes.
NOTE 5 La présente norme ne spécifie pas la taille du
lot, mais il peut être possible pour un acheteur de le faire
en tant que faisant partie du contrat d’achat. L‘attention
Tableau 1 - Volume d’éclatement
est attirée sur les difficultés qui peuvent être associées
I
Volume minimum
au contrôle de la distribution de lots très importants.
Largeur nominale, w
d’éclatement
I
La taille des lots va normalement de 50000 à 500000
la taille la plus habituelle dans la pratique
préservatifs, mm dm3
courante et passée étant approximativement de 150 000.
47 123
49 13,5
3.2 pourcentage de non-conformité: Pourcentage
50 14,O
de préservatifs dont un lot qui ne satisfait pas dans
52 15,O
un ou plusieurs aspects aux prescriptions corres-
53 15,5
pondantes de la présente partie de I’ISO 4074.
54 16,O
4 Conception
6.2 Préservatifs masculins traités a l’étuve
L’extrémité ouverte du préservatif masculin doit se
Lorsque les préservatifs sont traités à i’étuve c
terminer par un bourrelet sur toute la circonférence.
soumis aux essais décrits dans I‘ISO 4074-7, le vo-
NOTE 6 Les préservatifs peuvent être de l’une des lume d’éclatement et la pression doivent être tels
conceptions données dans la liste suivante, qui n’est pas
que spécifiés en 6.1.
supposée exhaustive; ils peuvent être lisses, texturés.
symétriques, asymétriques, avec ou sans réservoir, secs,
Le pourcentage de non-conformité ne doit pas être
lubrifiés, transparents, translucides, opaques, colorés ou
supérieur à 1,5 YO.
préformés.
7 Propriétés de résistance à la traction
5 Dimensions
Lorsque les essais sont effectués conformément aux
7.1 Préservati
...