ISO 13448-1:2005
(Main)Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) — Part 1: Guidelines for the APP approach
Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) — Part 1: Guidelines for the APP approach
ISO 13448-1:2005 provides guidelines specifying the organizational principles of acceptance sampling in situations where the contract or the legislation provides for successive inspection to be carried out by different parties: the supplier, the customer and/or a third party. These guidelines are designed for inspection of populations of any product supplied or delivered in discrete items in lots. They are applicable to supplier inspection (final inspection, product certification upon supplier's request), customer inspection (incoming inspection, audit inspection, acceptance sampling), and third-party inspection (certification of product, inspection and supervision for observance of International Standard requirements, quality inspection carried out at the supplier, and/or customer, request), where the quality levels and the lot acceptability criteria are specified unilaterally by the supplier or contractually by the supplier and the customer. These guidelines are also applicable to situations when only one sampling inspection is actually needed. The guidelines provided can be applied in developing standards on acceptance sampling for standard inspection models, specific items or quality levels, as well as in developing contracts, specifications and instructions. In contractual use of the APP, the parties concerned should acknowledge in the contract that they approve of its principles (also by referring to the present guidelines). The parties may also provide for the use of the APP in disputes and arbitration.
Règles d'échantillonnage pour acceptation fondées sur le principe d'attribution de priorités (APP) — Partie 1: Lignes directrices relatives à l'approche APP
L'ISO 13448-1:2005 fournit des lignes directrices spécifiant les principes d'organisation de l'échantillonnage pour acceptation, dans les situations où le contrat signé ou la législation en vigueur prévoit que les contrôles successifs soient effectués par différentes parties, à savoir le fournisseur, le client et/ou une tierce partie. Ces lignes directrices sont conçues pour le contrôle de populations de tout produit fourni ou livré sous forme d'unités discrètes en lots. Elles sont applicables au contrôle effectué par le fournisseur (contrôle final, certification du produit sur demande du fournisseur), au contrôle effectué par le client (contrôle de réception, contrôle d'audit, échantillonnage pour acceptation), et au contrôle effectué par une tierce partie (certification du produit, contrôle et surveillance du respect des exigences des Normes internationales, contrôle qualité effectué sur demande du fournisseur et/ou du client), lorsque le fournisseur, de façon unilatérale, ou le fournisseur et le client, de façon contractuelle, spécifient les niveaux de qualité et les critères d'acceptation des lots. Elles sont également applicables aux situations où un seul contrôle par échantillonnage est effectivement nécessaire. Elles peuvent être utilisées pour l'élaboration de normes relatives à l'échantillonnage pour acceptation, concernant les modèles de contrôle standard et les individus ou niveaux de qualité spécifiques, ainsi que pour l'élaboration de contrats, de spécifications et d'autres instructions. Lors de l'utilisation contractuelle de la méthode APP, les parties concernées conviennent généralement dans le contrat qu'elles approuvent ses principes (également en faisant référence aux présentes lignes directrices). Les parties peuvent également prévoir de recourir à la méthode APP pour le règlement de différends et autres arbitrages.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13448-1
First edition
2005-03-01
Acceptance sampling procedures based
on the allocation of priorities principle
(APP) —
Part 1:
Guidelines for the APP approach
Règles d'échantillonnage pour acceptation fondées sur le principe
d'attribution de priorités (APP) —
Partie 1: Lignes directrices relatives à l'approche APP
Reference number
ISO 13448-1:2005(E)
©
ISO 2005
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ISO 13448-1:2005(E)
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ISO 13448-1:2005(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms, definitions, symbols and abbreviated terms. 2
4 General overview of quality . 4
5 Selection of a sampling system . 4
6 Requirements for the quality of lots and relationships between the parties. 6
7 Objective of the inspection conducted by supplier, customer and third party. 7
8 Requirements of the system of sampling inspection conducted by supplier, customer or
third party. 7
9 Prior information . 9
10 Choosing sampling plans and schemes . 10
11 Re-submission of previously non-accepted lots on supplier inspection . 13
Annex A (informative) Allocation of priorities principle . 15
Annex B (informative) Recommendations for setting customer's risks on supplier inspection . 20
Bibliography . 25
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ISO 13448-1:2005(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 13448-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods,
Subcommittee SC 5, Acceptance sampling.
ISO 13448 consists of the following parts, under the general title Acceptance sampling procedures based on
the allocation of priorities principle (APP):
Part 1: Guidelines for the APP approach
Part 2: Coordinated single sampling plans for acceptance sampling by attributes
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ISO 13448-1:2005(E)
Introduction
The ISO 13448 series of International Standards provides a new acceptance sampling methodology in
support of quality management. This could be beneficial for users of ISO 9001 or ISO 9004. This part of
ISO 13448 gives guidance and explains the methodology, which is based on the “allocation of priorities
principle” (APP). ISO 13448-2 provides attributes sampling plans. Development of ISO 13448-3, to provide
variables sampling plans, is under consideration.
The procedures in the ISO 13448 series have considerable advantages under certain circumstances. A novel
feature is the ability to use practically any type of prior objective and subjective information when determining
the appropriate sampling plan. Examples of such information are inspection results for previous lots,
certification of quality management systems as being in conformity with ISO 9001, quality control data and
customers' subjective estimates of the supplier's capability to provide the desired quality, all of which may be
summarized in a trust level. This allows a progressive reduction in sample size as the customer's trust in the
producer increases.
Another advantage of the procedures arises when successive inspections of the same lot are carried out by
different parties (i.e. customer, producer and/or a third party). In the past, it was generally accepted that the
parties should use similar inspection plans or schemes. This could sometimes prove impossible, due to the
parties having different resources and capabilities for inspection. Moreover, due to sampling variability, in up
to 25 % of cases the use of similar inspection plans or schemes could result in contradictory results between
two parties. This can lead to considerable effort being required to resolve disputes that could have been
avoided from the very beginning. The APP enables each of the parties to organize inspection in accordance
with its own resources and capabilities for inspection, thereby significantly reducing the probability of
occurrence of contradictory results. The parties are not required to coordinate their sampling plans with each
other, only with specific requirements of the sampling plans such as customer's or supplier's risks.
© ISO 2005 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 13448-1:2005(E)
Acceptance sampling procedures based on the allocation of
priorities principle (APP) —
Part 1:
Guidelines for the APP approach
1 Scope
This part of ISO 13448 provides guidelines specifying the organizational principles of acceptance sampling in
situations where the contract or the legislation provides for successive inspection to be carried out by different
parties: the supplier, the customer and/or a third party.
These guidelines are designed for inspection of populations of any product supplied or delivered in discrete
items in lots. They are applicable to
supplier inspection (final inspection, product certification upon supplier’s request),
customer inspection (incoming inspection, audit inspection, acceptance sampling),
third-party inspection (certification of product, inspection and supervision for observance of International
Standard requirements, quality inspection carried out at the supplier, and/or customer, request),
where the quality levels and the lot acceptability criteria are specified unilaterally by the supplier or
contractually by the supplier and the customer.
These guidelines are also applicable to situations when only one sampling inspection is actually needed.
NOTE Single sampling APP plans by attributes are given in ISO 13448-2.
The guidelines provided by this part of ISO 13448 may be applied in developing standards on acceptance
sampling for standard inspection models, specific items or quality levels, as well as in developing contracts,
specifications and instructions. In contractual use of the APP, the parties concerned should acknowledge in
the contract that they approve of its principles (also by referring to the present guidelines). The parties may
also provide for the use of the APP in disputes and arbitration.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 2859-1, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by
acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
ISO 2859-2, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 2: Sampling plans indexed by limiting
quality (LQ) for isolated lot inspection
ISO 2859-3, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 3: Skip-lot sampling procedures
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ISO 13448-1:2005(E)
ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics
ISO 3951, Sampling procedures and charts for inspection by variables for percent nonconforming
ISO 8422, Sequential sampling plans for inspection by attributes
ISO 8423, Sequential sampling plans for inspection by variables for percent nonconforming (known standard
deviation)
ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
ISO 13448-2:2004, Acceptance sampling procedures based on the allocation-of-priorities principle (APP) —
Part 1: Coordinated single sampling plans for acceptance sampling by attributes
3 Terms, definitions, symbols and abbreviated terms
For the purposes of this part of ISO 13448, the terms and definitions given in ISO 3534-2, ISO 9000 and
ISO 13448-2 and the following apply.
3.1 Terms and definitions
3.1.1
normative quality limit
NQL
limiting value of the lot quality level specified for the purpose of acceptance as a guaranteed lot quality level
NOTE A limiting quality (LQ) may also be considered to be a guaranteed lot quality level although in that case the
guarantee is assured only by a sampling plan that has a low probability of acceptance when the lot is of the LQ. Normally
it requires large sample sizes. A specified NQL should be considered as a lot quality level guaranteed in part by a
sampling plan and in part through supplementary evidence supporting the supplier’s capability to satisfy the specified
requirements. A sampling plan for LQ is utilized in the case of prior distrust in the lot quality. A sampling plan for a NQL
depends on the level of trust in the lot quality and encourages a supplier to submit evidence other than the inspection data
in support of the declared quality. In a variety of situations it allows a considerable decrease in the cost of inspection for
both the supplier and the customer.
3.1.2
satisfactory lot
lot for which the actual quality level is not worse than the specified NQL
3.1.3
unsatisfactory lot
lot for which the actual quality level is worse than the specified NQL
3.1.4
customer’s risk on supplier inspection
β
0
for an acceptance sampling plan fixed by the supplier, the maximum probability of a decision that classifies a
lot as satisfactory when the actual lot quality level is worse than the specified NQL
3.1.5
supplier’s risk on customer inspection
α
0
for an acceptance sampling plan fixed by the customer, the maximum probability of a decision that classifies a
lot as unsatisfactory when the actual lot quality level is not worse than the specified NQL
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ISO 13448-1:2005(E)
3.1.6
schematic customer’s risk at supplier inspection
β
a
maximum probability of accepting the lot when the lot quality level in a sequence of lots is unsatisfactory and
the sampling scheme specified by a supplier is used
NOTE A schematic risk takes into account the probability of switching to inspection plans of differing severity.
3.1.7
schematic supplier’s risk at customer inspection
α
a
maximum probability of non-acceptance of the lot when the lot quality level in a sequence of lots is satisfactory
and the sampling scheme specified by a customer is used
NOTE A schematic risk takes into account the probability of switching to inspection plans of differing severity.
3.1.8
arbitration situation
situation which arises due to sampling variation when a customer rejects a lot which was accepted by the
supplier on supplier inspection using the same quality level
3.1.9
arbitration characteristic curve
curve that provides a probability that a lot with a specific quality level will be classified as satisfactory by the
sampling plan used by the supplier and as unsatisfactory by the sampling plan used by the customer
3.1.10
inspecting party
any party that organizes and conducts sampling inspection of the lot for the purpose of acceptance
NOTE It may be the supplier, customer or a third party.
3.1.11
trust level
customer’s estimate of the weight of prior, supplementary and indirect evidence of the supplier’s capability to
fulfill the specified quality requirements
3.1.12
supplier
organization or person that provides a product
NOTE Adapted from ISO 9000:2000, definition 3.3.6.
3.1.13
customer
organization or person that receives a product
NOTE Adapted from ISO 9000:2000, definition 3.3.5.
3.2 Symbols and abbreviated terms
Ac acceptance number
APP allocation of priorities principles
AQL acceptance quality limit
LQ limiting quality
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ISO 13448-1:2005(E)
NQL normative quality limit
TQM total quality management
n sample size
N lot size
T1 to T7 trust levels
α supplier’s risk on customer inspection
0
α schematic supplier’s risk at customer inspection
a
β customer’s risk on supplier inspection
0
β schematic customer’s risk at supplier inspection
a
4 General overview of quality
4.1 Quality measures
The most common measures of quality are the percentage of nonconforming items and the number of
nonconformities per 100 items of product. However, in general cases there may be other characteristics,
especially in the inspection of friable, liquid, or linearly or spatially stretched kinds of product. The particular
quality measure is specified in standards, specifications or contracts.
NOTE The inspections organized on the basis of these guidelines are treated not as an instrument for economic and
psychological pressure upon the supplier to enhance quality of the lots, but as an instrument for information support and
determination of the relations among the parties mentioned above in matters of lot quality. Each party has the opportunity
to protect its interests and rights while still observing the interests and rights of the other parties. Thus, the ISO 13448
system treats the supplier, customer and third-party inspection plans as an integrated and coordinated system.
4.2 Role of information on quality assurance
The efficiency resulting from using the principles stated in these guidelines increases with the degree of
attention the supplier and customer pay to the quality assurance aspects of information. The efficiency
depends on the amount and integrity of prior information (the more the amount of positive information and the
greater its integrity, the less the amount of sampling that is required). Prior information is taken into account in
defining initial data for choosing sampling plans (first of all in defining the customer’s risk on supplier
inspection) and in constructing sampling schemes. These guidelines treat acceptance sampling as one of the
elements in the information processes among the parties. In other words, sampling procedures are treated
together with all data on quality.
Annex A gives the main aspects of the allocation of priorities principle (APP).
Annex B gives recommendations for choosing the customer’s risk for supplier inspection.
5 Selection of a sampling system
5.1 Relations between sampling systems
The acceptance sampling system of the present guidelines supplement ISO 2859, ISO 3951, ISO 8422 and
ISO 8423. The following information should be referred to for the selection from these International Standards.
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ISO 13448-1:2005(E)
5.2 Continuing series of lots
The sampling systems described in ISO 2859-1, ISO 2859-3, ISO 3951, ISO 8422 and ISO 8423 are
beneficial in the following situations:
a) a sampling inspection is conducted by a single party only (normally by the customer);
b) a continuing series of lots is considered;
c) the lots are inspected in the same sequence as those produced;
d) two or more suppliers are in competition;
e) the quality level is generally better than the AQL.
In this case, the switching rules given in ISO 2859-1, ISO 2859-3, ISO 3951, ISO 8422 and ISO 8423 can give
the supplier a good incentive for improvement of the quality level, while purchasers can expect tolerable
protection.
5.3 Separate lots
The ISO 2859-2 system is advantageous when:
a) acceptance sampling is conducted by a single party only;
b) a unique lot is produced or an isolated one inspected;
c) it is impossible, for some reason, to use prior information on the supplier’s capabilities in order to meet
the quality requirements;
d) a long-term business relationship between the producer and the customer is not presumed;
e) large sample sizes are available.
In this case, ISO 2859-2 is reasonably supportive for the customer.
5.4 Features of the ISO 13448 sampling system
The ISO 13448 sampling system may assist when:
a) inspection is first conducted by the supplier on final inspection and then, for the same lot, by the customer
on incoming inspection (occasionally by a third party);
b) there is a long-term relationship between the producer and the customer;
c) prior information about the supplier’s capabilities to meet specified requirements is available;
d) the supplier’s responsibility for a quality guarantee involving a sampling inspection was agreed upon in
the contract;
e) both parties are interested in reducing the cost of inspection.
Data relating to an effective quality system, statistical process control, preventative actions and other
information may be considered by the customer for an approximate assessment of the strength of the lot
quality guarantee and for specifying the degree of severity of supplier lot quality inspection to be performed.
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ISO 13448-1:2005(E)
6 Requirements for the quality of lots and relationships between the parties
6.1 Lot quality requirements
6.1.1 The form of lot quality requirements
Lot quality requirements should be specified in a contract and/or specification by agreement between the
supplier and the customer.
The requirements should be specified in terms of the normative quality limits (NQLs).
If the requirements for lot quality levels are not specified in this way, the ISO 13448 sampling system is not
applicable.
NOTE In non-contractual production, the requirements for the lot quality levels may be set in specifications and
considered as supplier information about the quality of the lots produced.
6.1.2 Satisfactory and unsatisfactory lots
In compliance with the quality level set in a contract, the delivered production lots should be judged by the
parties to be satisfactory lots (i.e. meeting specified requirements, see 3.1.2) or unsatisfactory lots (i.e. not
meeting specified requirements, see 3.1.3). Thus any lot with a quality level better than the agreed NQL is
considered to be a satisfactory lot. On the other hand, any lot with a quality level worse than the agreed NQL
is considered to be an unsatisfactory lot.
6.1.3 Objectives
For individual and wholesale deliveries, the production lot becomes the object of relationships among the
supplier, the customer and the third party and it is necessary to establish the criteria fixing the parties’
relations regarding the lot of product. The allocation of priorities principle enables each party to make a free
choice of sampling plans and schemes (see 8.3). Therefore, in the ISO 13448 sampling system, the lot quality
criterion (NQL) should be specified regardless of the sampling plans, that is, applied for inspection of quality
conformance. This is an essential distinction of the NQL from the AQL and the ISO 13448 sampling system
from the ISO 2859 sampling system. NQL means that, in spite of the activities undertaken, including sampling
and screening, the supplier cannot guarantee 100 % conformity of all items of product in a lot. However, the
supplier guarantees that the actual quality level will not exceed the specified NQL. A complete guarantee is
infeasible, not least due to sampling error and to errors inherent in the measurement and testing facilities and
methods.
6.2 Relationships of the parties concerning lot quality
The supplier is obliged to deliver lots of satisfactory quality, i.e. corresponding to the specified requirements,
with the submission of enough evidence of the adequacy of lot quality to satisfy the customer. On the other
hand, the customer is not obliged to accept lots of unsatisfactory quality. On receipt of an unsatisfactory lot
and after submission of the evidence to the supplier, the customer may return the whole lot or make the
supplier undertake measures to ensure that the lot quality conforms to specified requirements.
It is wrong to believe that an NQL allows the supplier to deliver a percentage of the product that does not meet
the requirements. The supplier is liable for the quality of each item of product. When a nonconforming item is
found, the supplier should take every necessary measure to recompense the customer, including reclamation,
repair or replacement of the nonconforming item even if the lot has been accepted.
6.3 Preventative measures
Information about the NQL allows the customer, and/or a supplier, to establish measures for preventing
potential losses. In particular, a customer may specify in a contract the delivery of extra quantities of items if
critical defects are found, establish the rules for introducing discounts depending on the NQL, or undertake
other measures. Thus the NQL is the guaranteed information on lot quality for the customer and the basis for
setting the relations among the parties.
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ISO 13448-1:2005(E)
7 Objective of the inspection conducted by supplier, customer and third party
7.1 General
The contract or legislation may provide for a supplier’s obligation to demonstrate that the lots are satisfactory
by means of final inspection. The customer and third party may perform successive inspection in order to
check the validity of supplier data on lot quality. The third party may perform inspection also in cases of
arbitration or when supervising the quality of product.
These guidelines show that the main task of acceptance inspection is to confirm or repudiate the data on the
lot quality, i.e. its purported conformity with specified requirements.
All non-statistical errors should be considered in favour of the opposite party.
7.2 Objective of the inspection conducted by the supplier
Sampling inspection conducted by the supplier (supplier inspection) is treated as an instrument for
demonstrating to the customer (or his representative) and/or third party the validity of information about the
adequacy of lot quality.
Contractually specifying the NQL value, the supplier asserts by implication that the actual value of the quality
level in the lots delivered is not worse than this value (see 6.1.3). The supplier inspection should be adequate
to demonstrate that this information is true.
7.3 Objective of the inspection conducted by the customer
Sampling inspection conducted by the customer (customer inspection) may be regarded as a means of
demonstrating inadequacy of the supplier’s information concerning lot quality conformance with specified
requirements in a potential claim situation. Normally when using the sampling system of ISO 13448 a
customer inspection is not required. It is far more effective to audit a supplier’s acceptance sampling and
quality system.
7.4 Objective of the inspection conducted by a third party
An interpretation of sampling inspection performed by a third party reflects the interests of the inspecting party.
When an inspection is conducted in the interests of the supplier, it will be regarded as a means of
demonstrating the validity of information about the compliance of lot quality with specific requirements.
When an inspection is conducted in the interests of a customer (e.g. certification of product, surveillance or
product quality inspection with the possibility of making claims against the supplier or making the inspection
results known), it is regarded as a means of demonstrating inadequate information about the compliance of lot
quality with specific requirements.
NOTE In performing an inspection for arbitration purposes, the third party acts in accordance with the rules of the
claimant.
8 Requirements of the system of sampling inspection conducted by supplier,
customer or third party
8.1 Common system requirements
If a contract or legislation provides for successive sampling inspection by various parties (supplier, customer
or third party), then the system should satisfy a set of requirements on its inspection plans. First of all it should
provide for flexibility of rules in choosing plans and schemes so as to provide for the differences in
peculiarities, limitations and circumstances of each party. Moreover, the system should fix such requirements
as necessary on the sampling plans to promote reproducibility of decisions obtained by the various parties on
the basis of inspection results.
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ISO 13448-1:2005(E)
8.2 Reproducibility of decisions made by sampling inspection results
Due to the statistical nature of sampling, successive inspections at constant lot quality may give different
results even if the inspection methodology is strictly observed. The most important example of this is when the
supplier makes a positive decision and the customer, or the third party, makes a negative one due to the
uncertainty inherent in random sampling, leading to an arbitration situation.
The system should provide for a low probability of occurrence of such cases.
For the non-reproducibility characteristic the guidelines consider the probability of both a positive decision at
supplier inspection and a negative decision at customer inspection. For the analysis of successive inspection
there is introduced the notion of an arbitration characteristic, i.e. the probability of an arbitration situation as a
function of the lot quality level. Examples of arbitration characteristics are given in Annex A.
There is a widespread misconception that, to ensure the reproducibility of decisions, each party should use
similar plans. However, their use may give high non-reproducibility of inspection results, up to a quarter of all
cases, i.e. up to a value of the arbitration characteristic curve of 0,25. It is obvious that this is an extremely
high value and with similar plans t
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 13448-1
Première édition
2005-03-01
Règles d'échantillonnage pour
acceptation fondées sur le principe
d'attribution de priorités (APP) —
Partie 1:
Lignes directrices relatives à l'approche
APP
Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities
principle (APP) —
Part 1: Guidelines for the APP approach
Numéro de référence
ISO 13448-1:2005(F)
©
ISO 2005
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ISO 13448-1:2005(F)
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ISO 13448-1:2005(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes, définitions, symboles et termes abrégés . 2
4 Aperçu général sur la qualité. 4
5 Sélection d'un système d'échantillonnage. 5
6 Exigences relatives à la qualité des lots et relations entre les parties . 6
7 Objectif du contrôle effectué par le fournisseur, par le client et par la tierce partie . 7
8 Exigences du système de contrôle par échantillonnage effectué par le fournisseur, par le
client ou par la tierce partie . 8
9 Informations empiriques . 9
10 Sélection des plans et programmes d'échantillonnage. 10
11 Nouvelle présentation au contrôle du fournisseur des lots précédemment refusés . 14
Annexe A (informative) Principe d'attribution de priorités. 16
Annexe B (informative) Recommandations relatives à la détermination des risques du client dans
le cas d'un contrôle du fournisseur . 21
Bibliographie . 27
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ISO 13448-1:2005(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 13448-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 69, Application des méthodes statistiques,
sous-comité SC 5, Échantillonnage en vue d'acceptation.
L'ISO 13448 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Règles d'échantillonnage pour
acceptation fondées sur le principe d'attribution de priorités (APP):
Partie 1: Lignes directrices relatives à l'approche APP
Partie 2: Plans d'échantillonnage simple coordonnés pour l'échantillonnage pour acceptation par attributs
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ISO 13448-1:2005(F)
Introduction
L'ISO 13448 fournit une nouvelle méthodologie d'échantillonnage pour acceptation à l'appui du management
de la qualité. Elle peut être bénéfique pour les utilisateurs de l'ISO 9001 ou de l'ISO 9004. La présente partie
de l'ISO 13448 donne des indications et explique la méthodologie spécifiée, fondée sur le «principe
d'attribution de priorités» (APP). La Partie 2 fournit des plans d'échantillonnage par attributs. L'élaboration
d'une Partie 3, prévoyant des plans d'échantillonnage par variables, est envisagée.
Les règles définies dans la présente Norme internationale présentent des avantages considérables dans
certaines situations. Une caractéristique nouvelle est la capacité à utiliser quasiment tout type d'information
objective et subjective préalable pour déterminer le plan d'échantillonnage approprié. Citons comme
exemples d'information de ce type les résultats de contrôles de lots précédents, la certification de systèmes
de management de la qualité conformes à l'ISO 9001, les données relatives à la maîtrise de la qualité et les
estimations subjectives du client eu égard à l'aptitude du fournisseur à offrir la qualité souhaitée, tous ces
exemples pouvant se résumer à un niveau de confiance. Cela permet une réduction progressive de l'effectif
d'échantillon à mesure de l'augmentation de la confiance du client à l'égard du fournisseur.
Des contrôles successifs du même lot effectués par différentes parties (à savoir le client, le fournisseur et/ou
une tierce partie) constituent un autre avantage indéniable des règles décrites. Par le passé, il était
généralement admis que les parties concernées devaient utiliser des plans ou des programmes de contrôle
similaires. Cela pouvait se révéler parfois impossible, les parties ayant des ressources et des aptitudes au
contrôle différentes. De plus, du fait de la variabilité d'échantillonnage, l'utilisation de plans ou de programmes
de contrôle similaires pouvait aboutir, dans quelque 25 % des cas, à des résultats contradictoires entre deux
parties, entraînant le déploiement d'efforts considérables pour résoudre des différends qui auraient pu être
évités dès l'origine. La méthode APP permet à chacune des parties d'organiser un contrôle conformément à
ses propres ressources et aptitudes au contrôle, réduisant ainsi de manière significative la probabilité d'avoir
des résultats contradictoires. Les parties ne sont pas tenues de coordonner leurs plans d'échantillonnage
respectivement, mais uniquement aux exigences spécifiques des plans d'échantillonnage, telles que les
risques du client ou du fournisseur.
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NORME INTERNATIONALE ISO 13448-1:2005(F)
Règles d'échantillonnage pour acceptation fondées sur le
principe d'attribution de priorités (APP) —
Partie 1:
Lignes directrices relatives à l'approche APP
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 13448 fournit des lignes directrices spécifiant les principes d'organisation de
l'échantillonnage pour acceptation dans les situations où le contrat signé ou la législation en vigueur prévoit
que les contrôles successifs soient effectués par différentes parties, à savoir le fournisseur, le client et/ou une
tierce partie.
Ces lignes directrices sont conçues pour le contrôle de populations de tout produit fourni ou livré sous forme
d'unités discrètes en lots. Elles sont applicables
au contrôle effectué par le fournisseur (contrôle final, certification du produit sur demande du fournisseur),
au contrôle effectué par le client (contrôle de réception, contrôle d'audit, échantillonnage pour
acceptation), et
au contrôle effectué par une tierce partie (certification du produit, contrôle et surveillance du respect des
exigences des Normes internationales, contrôle qualité effectué sur demande du fournisseur et/ou du
client),
lorsque le fournisseur, de façon unilatérale, ou le fournisseur et le client, de façon contractuelle, spécifient les
niveaux de qualité et les critères d'acceptation des lots.
Elles sont également applicables aux situations où un seul contrôle par échantillonnage est effectivement
nécessaire.
NOTE L'ISO 13448-2 traite des plans APP d'échantillonnage simple par attributs.
Les lignes directrices fournies par la présente partie de l'ISO 13448 peuvent être utilisées pour l'élaboration
de normes relatives à l'échantillonnage pour acceptation, concernant les modèles de contrôle standard et les
individus ou niveaux de qualité spécifiques, ainsi que pour l'élaboration de contrats, de spécifications et
d'autres instructions. Lors de l'utilisation contractuelle de la méthode APP, les parties concernées conviennent
généralement dans le contrat qu'elles approuvent ses principes (également en faisant référence aux
présentes lignes directrices). Les parties peuvent également prévoir de recourir à la méthode APP pour le
règlement de différends et autres arbitrages.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 2859-1, Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs — Partie 1: Procédures
d'échantillonnage pour les contrôles lot par lot, indexés d'après le niveau de qualité acceptable (NQA)
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ISO 13448-1:2005(F)
ISO 2859-2, Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs — Partie 2: Plans d'échantillonnage
pour les contrôles de lots isolés, indexés d'après la qualité limite (QL)
ISO 2859-3, Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs — Partie 3: Procédures
d'échantillonnage successif partiel
ISO 3534-2, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 2: Statistique appliquée
ISO 3951, Règles et tables d'échantillonnage pour les contrôles par mesures des pourcentages de non
conformes
ISO 8422, Plans d'échantillonnage progressif pour le contrôle par attributs
ISO 8423, Plans d'échantillonnage progressif pour le contrôle par mesures des pourcentages de non
conformes (écart-type connu)
ISO 9000:2000, Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire
ISO 13448-2:2004, Règles d'échantillonnage pour acceptation fondées sur l'attribution des principes de
priorités (APP) — Partie 2: Plans d'échantillonnage simple coordonnés pour l'échantillonnage pour
acceptation par attributs
3 Termes, définitions, symboles et termes abrégés
3.1 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 3534-2, l'ISO 9000 et
l'ISO 13448-2 ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1.1
limite de qualité normative
LQN
valeur limite du niveau de qualité d'un lot spécifié pour l'acceptation comme niveau de qualité du lot garanti
NOTE Une qualité limite (QL) peut également être considérée comme un niveau de qualité du lot garanti bien que,
dans ce cas, la garantie soit assurée uniquement par un plan d'échantillonnage présentant une faible probabilité
d'acceptation lorsque le lot relève de la QL. Cette dernière requiert généralement des effectifs d'échantillons importants. Il
convient de considérer une LQN spécifiée comme un niveau de qualité du lot garanti en partie par un plan
d'échantillonnage et en partie par une preuve complémentaire permettant d'attester de l'aptitude du fournisseur à
satisfaire aux exigences spécifiées. Un plan d'échantillonnage pour QL est utilisé en cas de défiance empirique à l'égard
de la qualité du lot. Un plan d'échantillonnage applicable à une LQN est fonction du niveau de confiance à l'égard de la
qualité du lot, et invite le fournisseur à faire état de preuves autres que les données de contrôle à l'appui de la qualité
déclarée. Dans diverses situations, ce plan permet de réduire de façon considérable le coût d'un contrôle tant pour le
fournisseur que pour le client.
3.1.2
lot satisfaisant
lot pour lequel le niveau de qualité réel n'est pas moins bon que la LQN spécifiée
3.1.3
lot non satisfaisant
lot pour lequel le niveau de qualité réel est moins bon que la LQN spécifiée
3.1.4
risque du client dans le cas d'un contrôle du fournisseur
β
0
pour un plan d'échantillonnage pour acceptation fixé par le fournisseur, probabilité maximale de classement
d'un lot comme satisfaisant, lorsque le niveau de qualité réel du lot est moins bon que la LQN spécifiée
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ISO 13448-1:2005(F)
3.1.5
risque du fournisseur dans le cas d'un contrôle du client
α
0
pour un plan d'échantillonnage pour acceptation fixé par le client, probabilité maximale de classement d'un lot
comme non satisfaisant, lorsque le niveau de qualité réel du lot n'est pas moins bon que la LQN spécifiée
3.1.6
risque schématique du client dans le cas d'un contrôle du fournisseur
β
a
probabilité maximale d'acceptation du lot lorsque le niveau de qualité du lot dans une séquence de lots n'est
pas satisfaisant et lorsque le programme d'échantillonnage spécifié par le fournisseur est utilisé
NOTE Un risque schématique tient compte de la probabilité de permutation vers des plans de contrôle de sévérité
différente.
3.1.7
risque schématique du fournisseur dans le cas d'un contrôle du client
α
a
probabilité maximale de non-acceptation du lot lorsque le niveau de qualité du lot dans une séquence de lots
est satisfaisant et lorsque le programme d'échantillonnage spécifié par le client est utilisé
NOTE Un risque schématique tient compte de la probabilité de permutation vers des plans de contrôle de sévérité
différente.
3.1.8
situation d'arbitrage
situation due à la variation de l'échantillonnage lorsque le client rejette un lot accepté par le fournisseur lors
de son contrôle avec le même niveau de qualité
3.1.9
courbe des caractères d'arbitrage
courbe de probabilité de classement d'un lot, ayant un niveau de qualité spécifique, comme satisfaisant par le
plan d'échantillonnage utilisé par le fournisseur et comme non satisfaisant par le plan d'échantillonnage utilisé
par le client
3.1.10
partie en charge d'un contrôle
toute partie qui organise et effectue un contrôle par échantillonnage du lot en vue de son acceptation
NOTE Il peut s'agir du fournisseur, du client ou d'une tierce partie.
3.1.11
niveau de confiance
estimation par le client de «la valeur» des preuves empiriques, complémentaires et indirectes attestant de
l'aptitude du fournisseur à satisfaire aux exigences de qualité spécifiées
3.1.12
fournisseur
organisme ou personne qui procure un produit
NOTE Adapté de l'ISO 9000:2000, définition 3.3.6.
3.1.13
client
organisme ou personne qui reçoit un produit
NOTE Adapté de l'ISO 9000:2000, définition 3.3.5.
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ISO 13448-1:2005(F)
3.2 Symboles et termes abrégés
Ac critère d'acceptation
APP principe d'attribution de priorités
LQN limite de qualité normative
MTQ management total de la qualité
n effectif d'échantillon
N effectif du lot
NQA niveau de qualité acceptable
QL qualité limite
T1 à T7 niveaux de confiance
α risque du fournisseur dans le cas d'un contrôle du client
0
α risque schématique du fournisseur dans le cas d'un contrôle du client
a
β risque du client dans le cas d'un contrôle du fournisseur
0
β risque schématique du client dans le cas d'un contrôle du fournisseur
a
4 Aperçu général sur la qualité
4.1 Mesures de la qualité
Les mesures de la qualité les plus courantes sont le pourcentage d'individus non conformes et le nombre de
non-conformités pour 100 individus produits. Toutefois, dans des cas généraux, il peut s'agir d'autres
caractéristiques, notamment pour le contrôle de types de produit fragiles, liquides ou à étirage linéaire ou
spatial. La mesure particulière de la qualité est spécifiée dans les normes, les spécifications ou les contrats.
NOTE Les contrôles organisés sur la base des présentes lignes directrices sont traités non pas comme un
instrument de pression économique et psychologique exercée sur le fournisseur en vue de l'amélioration de la qualité des
lots, mais bien plutôt comme un instrument d'appui des informations disponibles et de détermination des relations entre
les parties susmentionnées en matière de qualité des lots. Chaque partie a la possibilité de protéger ses intérêts et ses
droits tout en respectant toujours les intérêts et les droits des autres parties. Le système défini dans l'ISO 13448 traite
ainsi les plans de contrôle du fournisseur, du client et des tierces parties comme un système intégral et coordonné.
4.2 Rôle des informations sur l'assurance de la qualité
L'efficacité résultant de l'utilisation des principes énoncés dans les présentes lignes directrices augmente
avec le niveau d'attention qu'accordent le fournisseur et le client aux aspects informatifs de l'assurance de la
qualité. L'efficacité dépend de la quantité et de l'intégrité des informations empiriques (plus les informations
positives sont nombreuses et plus leur intégrité est grande, moins le niveau d'échantillonnage requis est
important). Les informations empiriques sont prises en compte pour la définition des données initiales
permettant de choisir les plans d'échantillonnage (avant tout pour la définition du risque du client dans le cas
d'un contrôle du fournisseur) et pour l'élaboration des programmes d'échantillonnage. Les présentes lignes
directrices traitent l'échantillonnage pour acceptation comme l'un des éléments des processus d'information
parmi les parties concernées. En d'autres termes, les règles d'échantillonnage sont traitées avec l'ensemble
des données relatives à la qualité.
L'Annexe A donne les principaux aspects du principe d'attribution de priorités (APP).
L'Annexe B fait état des recommandations relatives au choix du risque du client dans le cas d'un contrôle du
fournisseur.
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ISO 13448-1:2005(F)
5 Sélection d'un système d'échantillonnage
5.1 Relations entre les systèmes d'échantillonnage
Le système d'échantillonnage pour acceptation décrit dans les présentes lignes directrices complète celui
défini dans l'ISO 2859, l'ISO 3951, l'ISO 8422 et l'ISO 8423. Se référer aux indications suivantes pour la
sélection d'un système d'échantillonnage pour acceptation parmi ces Normes internationales.
5.2 Série continue de lots
Les systèmes d'échantillonnage définis dans l'ISO 2859-1, l'ISO 2859-3, l'ISO 3951, l'ISO 8422 et l'ISO 8423
présentent un avantage dans les situations suivantes:
a) un contrôle par échantillonnage est effectué par une seule partie uniquement (généralement par le
client);
b) une série continue de lots est prise en considération;
c) les lots sont contrôlés lors de la même séquence que les lots produits;
d) deux fournisseurs au moins sont en concurrence;
e) le niveau de qualité est généralement supérieur au NQA.
Dans ce cas, les règles de passage indiquées dans l'ISO 2859-1, l'ISO 2859-3, l'ISO 3951, l'ISO 8422 et
l'ISO 8423 peuvent inciter favorablement le fournisseur à améliorer le niveau de qualité, tandis que les
acheteurs peuvent espérer une protection acceptable.
5.3 Lots séparés
Le système défini dans l'ISO 2859-2 présente un avantage certain lorsque:
a) l'échantillonnage pour acceptation est effectué par une seule partie uniquement;
b) un lot unique est produit ou un lot isolé est soumis à un contrôle;
c) il est impossible, pour une raison donnée, d'utiliser les informations empiriques concernant l'aptitude du
fournisseur afin de satisfaire aux exigences de qualité;
d) une relation commerciale à long terme entre le fournisseur et le client n'est pas supposée établie;
e) des effectifs d'échantillons importants sont disponibles.
Dans ce cas, l'ISO 2859-2 constitue une aide suffisante pour le client.
5.4 Caractéristiques du système d'échantillonnage défini dans l'ISO 13448
Le système d'échantillonnage défini dans l'ISO 13448 peut constituer une aide lorsque:
a) le contrôle est effectué en premier lieu par le fournisseur lors du contrôle final, puis, pour le même lot, par
le client lors du contrôle de réception (parfois par une tierce partie);
b) une relation à long terme est établie entre le fournisseur et le client;
c) des informations empiriques concernant l'aptitude du fournisseur à satisfaire aux exigences spécifiées
sont disponibles;
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ISO 13448-1:2005(F)
d) la responsabilité du fournisseur pour une garantie de la qualité impliquant un contrôle par échantillonnage
a fait l'objet d'un accord dans le contrat;
e) les deux parties concernées souhaitent réduire le coût des contrôles.
Les données relatives à un système qualité efficace, à la maîtrise statistique des processus, aux actions
préventives et autres informations, peuvent être prises en considération par le client pour une estimation
approximative de la garantie préventive de la qualité d'un lot et pour la spécification du degré de sévérité du
contrôle à effectuer de la qualité d'un lot du fournisseur.
6 Exigences relatives à la qualité des lots et relations entre les parties
6.1 Exigences relatives à la qualité des lots
6.1.1 Forme des exigences relatives à la qualité des lots
Il est recommandé que le fournisseur et le client précisent, sur la base d'un accord mutuel dans un contrat
et/ou une spécification, les exigences relatives à la qualité des lots.
Il est recommandé que les exigences soient spécifiées en termes de LQN.
Lorsque les exigences relatives aux niveaux de qualité des lots ne sont pas spécifiées de cette manière, le
système d'échantillonnage de l'ISO 13448 n'est pas applicable.
NOTE Dans le cas d'une production non contractuelle, les exigences relatives aux niveaux de qualité des lots
peuvent être définies sous forme de spécifications et considérées comme des informations transmises par le fournisseur
concernant la qualité des lots produits.
6.1.2 Lots satisfaisants et lots non satisfaisants
Conformément au niveau de qualité fixé par contrat, il convient que les lots de production fournis soient
évalués par les parties comme étant des lots satisfaisants (c'est-à-dire conformes aux exigences spécifiées,
voir 3.1.2) ou des lots non satisfaisants (c'est-à-dire non conformes aux exigences spécifiées, voir 3.1.3).
Ainsi, tout lot avec un niveau de qualité supérieur à la LQN convenue est considéré comme étant un lot
satisfaisant. D'autre part, tout lot dont le niveau de qualité est inférieur à la LQN convenue est considéré
comme étant un lot non satisfaisant.
6.1.3 Objectifs
Pour les livraisons individuelles et en gros, le lot de production devient l'objet de relations entre le fournisseur,
le client et la tierce partie, et il se révèle nécessaire de déterminer les critères fixant les relations entre les
parties concernant le lot de produits. L'APP permet à chaque partie de choisir librement les plans et les
programmes d'échantillonnage (voir 8.3). Par conséquent, dans le système d'échantillonnage défini dans
l'ISO 13448, il convient que le critère de qualité des lots (la LQN) soit spécifié indépendamment du plan
d'échantillonnage appliquée au contrôle pour acceptation. Il s'agit d'une distinction essentielle entre la LQN et
le NQA et entre le système d'échantillonnage défini dans l'ISO 13448 et le système d'échantillonnage défini
dans l'ISO 2859. La LQN signifie que, malgré les activités entreprises, y compris l'échantillonnage et le tri, le
fournisseur ne peut garantir une conformité à 100 % de tous les individus produits d'un lot. Ce dernier garantit
toutefois que le niveau de qualité réel ne dépasse pas la LQN spécifiée. Une garantie totale n'est pas possible,
non pas toutefois du fait des erreurs d'échantillonnage et des erreurs inhérentes aux mesurages et aux
installations et méthodes d'essai.
6.2 Relations entre les parties concernant la qualité des lots
Le fournisseur est tenu de fournir des lots de qualité satisfaisante, c'est-à-dire correspondant aux exigences
spécifiées, en soumettant des preuves évidentes de l'adéquation de la qualité des lots visant à satisfaire le
client. D'autre part, le client n'est pas tenu d'accepter les lots de qualité non satisfaisante. À réception d'un lot
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ISO 13448-1:2005(F)
non satisfaisant et après soumission des preuves nécessaires au fournisseur, le client peut retourner le lot
entier ou demander au fournisseur de prendre des mesures permettant d'assurer la conformité de la qualité
du lot avec les exigences spécifiées.
Il est erroné de croire qu'une LQN permet au fournisseur de livrer un pourcentage de produits non conformes
aux exigences. Le fournisseur est responsable de la qualité de chaque individu produit. Lorsqu'un individu
non conforme est décelé, il convient que le fournisseur prenne les mesures nécessaires pour dédommager le
client, y compris la prise en compte des réclamations, la réparation ou le remplacement de l'individu non
conforme, même si le lot a été accepté.
6.3 Mesures préventives
Les informations relatives à la LQN permettent au client et/ou à un fournisseur d'établir des mesures de
prévention des pertes éventuelles. En particulier, un client peut spécifier dans un contrat la livraison de
quantités supplémentaires d'individus en cas de détection de défauts critiques, déterminer les règles de mise
en place de réductions en fonction de la LQN, ou prendre d'autres mesures. La LQN constitue ainsi
l'information garantie concernant la qualité des lots pour le client et la base d'établissement des relations entre
les parties.
7 Objectif du contrôle effectué par le fournisseur, par le client et par la tierce partie
7.1 Généralités
Le contrat signé ou la législation en vigueur peut contraindre le fournisseur à démontrer que les lots sont
satisfaisants en procédant à un contrôle final. Le client et la tierce partie peuvent effectuer des contrôles
successifs afin de vérifier la validité des données du fournisseur concernant la qualité des lots. La tierce partie
peut effectuer un contrôle également dans les cas d'arbitrage ou lors d'un contrôle de la qualité du produit.
Les présentes lignes directrices montrent que la principale tâche d'un contrôle pour acceptation consiste à
confirmer ou à rejeter les données relatives à la qualité des lots, c'est-à-dire sa conformité prétendue aux
exigences spécifiées.
Il convient que toutes les erreurs non statistiques soient considérées comme favorables à la partie adverse.
7.2 Objectif du contrôle effectué par le fournisseur
...
Questions, Comments and Discussion
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