ISO 10328-5:1996
(Main)Prosthetics — Structural testing of lower-limb prostheses — Part 5: Supplementary structural tests
Prosthetics — Structural testing of lower-limb prostheses — Part 5: Supplementary structural tests
Describes procedures for static and cyclic strength tests of lower-limb prostheses. Applies to transtibial (below-knee), knee-disarticulation and transfemoral (above-knee) prostheses. Specifies the values of the test forces and moments for the supplementary structural tests.
Prothèses — Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs — Partie 5: Essais supplémentaires de structure
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
IS0
STANDARD
10328-5
First edition
1996-12-15
Prosthetics
- Structural testing of
lower-limb prostheses -
Part 5:
Supplementary structural tests
Prothkses - Essais portant sur la structure des prothkses de membres
infkrieurs -
Partie 5: Essais supplkmen takes de structure
Reference number
10328-5:1996(E)
IS0
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 10328=5:1996(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide fed-
eration of national standards bodies (IS0 member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are cir-
culated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 103285 was prepared by Technical Committee
ISODC 168, Prosthetics and orthotics.
IS0 10328 consists of the following parts, under the general title
- Structural testing of lower-limb prostheses:
Pros the tics
- Part 7: Test configura Cons
- Part 2: Test samples
Part 3: Principal structural tests
Part 4: Loading parameters of princlpal structural tests
Part 5: Supplementary structural tests
- Part 6: Loading parameters of supplementary structural tests
Part 7: Test submission document
- Part 8: Test report
0 IS0 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be
reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including
photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
0 IS0 IS0 10328=5:1996(E)
Introduction
Throughout all parts of IS0 10328, the term prosthesis means an
externally applied device used to replace wholly, or in part, an absent or
deficient limb segment.
As a result of concern in the international community about the need to
provide prostheses that are safe in use, and also because of an awareness
that test standards would assist the development of better prostheses, a
series of meetings was held under the aegis of the International Society
for Prosthetics and Orthotics (ISPO). The final meeting was held in
Philadelphia, PA, USA in 1977, at which a preliminary consensus was
reached on methods of testing and the required load values. From 1979
onwards this work was continued by IS0 Technical Committee 168,
leading to the development of this series of International Standards. The
test procedures may not be applicable to prostheses of mechanical
characteristics different from those used in the consensus.
During use, a prosthesis is subject to a series of load actions, each varying
individually with time. The test methods specified in IS0 10328 use static
and cyclic strength tests in which, with one exception, compound loadings
are produced by the application of a single test force.
The static tests relate to the worst loads generated in any activity. The
cyclic tests relate to normal walking activities where loads occur regularly
with each step. IS0 10328 specifies fatigue testing of structural
components. The tests specified do not provide sufficient data to predict
actual service life.
The evaluation of lower-limb prostheses and their components requires
controlled field trials in addition to the laboratory tests specified in the
different parts of IS0 10328.
The laboratory tests and field trials should be repeated when significant
design changes are made to a I oad-bearing part of a prost hesis.
Ideally, additional laboratory tests should be carried out to deal with
function, wear and tear, new material developments, environmental
influences and user activities as part of the evaluation procedure. There
are no standards for such tests, so appropriate procedures will need to be
specified.
---------------------- Page: 3 ----------------------
This page intentionally left blank
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD 0 IS0 IS0 10328=5:1996(E)
Prosthetics - Structural testing of lower-limb prostheses -
Part 5:
Supplementary structural tests
1 Scope
IS0 10328 specifies procedures for static and cyclic strength tests of lower-limb prostheses where, with one exception,
compound loadings are produced by the application of a single test force. The compound loads in the test sample relate
to the peak values of the components of loading which normally occur at different instants during the stance phase of
walking.
The tests described in IS0 10328 apply to transtibial (below-knee), knee-disarticulation and transfemoral (above-
knee) prostheses.
NOTE - The tests may be performed on complete structures, on partial structures, or on individual components.
This part of IS0 10328 specifies structural tests and test requirements which are additional to those specified in
IS0 10328-3 and IS0 10328-4. The tests, together with their required application, are as follows.
Test in torsion All components
Tests on ankle-foot devices All ankle-foot devices as single components, including ankle units or ankle
attachments
Test on knee flexion stops All knee units and associated parts that provide the flexion stop on a
complete prosthesis
Tests on knee locks All mechanisms which lock the knee unit in the extended position
2 Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this part
of IS0 10328. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to revision, and
parties to agreements based on this part of IS0 10328 are encouraged to investigate the possibility of applying the
most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and IS0 maintain registers of currently
valid International Standards.
IS0 8549-l : 1989, Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 7: General terms for external limb prostheses and
external orthoses.
IS0 10328-I : 1996, Prosthetics - Structural testing of lower-limb prostheses - Part I: Test configurations.
---------------------- Page: 5 ----------------------
0 IS0
IS0 10328=5:1996(E)
IS0 10328-z: 1996, Prosthetics - Structural testing of lower-limb prostheses - Part 2: Test samples.
IS0 10328-3: 1996, Prosthetics - Structural testing of lower-limb prostheses - Part 3: Principal structural tests.
- Structural testing of lower-limb prostheses - Part 4: Loading parameters of
IS0 10328-4: 1996, Prosthetics
principal structural tests.
- Structural testing of lower-limb prostheses - Part 6: Loading parameters of
IS0 10328-6: 1996, Prosthetics
supplementary structural tests.
IS0 10328-7:1996, Prosthetics - Structural testing of lower-limb prostheses - Part 7: Test submission document.
IS0 10328-8: 1996, Prosthetics - Structural testing of lower-limb prostheses - Part 8: Test report.
3 Definitions
For the purposes of this part of IS0 10328, the definitions given in IS0 8549-l apply.
4 Test in torsion
4.1 Purpose of test
Users can apply torsional loads to their prostheses which exceed the levels of the twisting moments (induced
torque) generated by test loading conditions specified in IS0 10328-3 and IS0 10328-4. To ensure the torsional
strength of the prosthetic structure and the security of fixations against slippage, a static load in torsion alone is
applied.
4.2 General requirements
The requirements of the respective parts of IS0 10328 shall apply to all the components of a system, from the
socket to the ankle-foot device.
Static proof test in torsion
4.3
with the manufacturer’s asse mbly instructions, taking particular
4.3.1 Assemble the te st sample in actor .dance
bolts which clamp compo nent s tog ether.
care in the tightening of
4.3.2 Set up the test sample with the knee unit in full extension and with the effective knee- and ankle-joint
centres (see clause 7 of IS0 10328-2:1996) on the u-axis and with all adjustable components in their midpositions.
Where this cannot be established from examination of the sample, then use the manufacturer’s written alignment
recommendations for the prosthesis to establish the midpositions.
4.3.3 Fix one end of the test sample and apply a twisting moment M, to the other end to generate a settling
torsional moment of Muset, as specified in table 6 of IS0 10328-6:1996, about the u-axis. Maintain the settling
torsional moment for a period not exceeding 30 s and then remove it.
4.3.4 Apply the twisting moment M, to generate a stabilizing torsional moment of &stab as specified in table 6 of
IS0 10328-6:1996, about the u-axis and maintain it until the markings of 4.3.5 are completed.
4.3.5 Mark the initial relative angular positions at the junctions of all parts.
---------------------- Page: 6 ----------------------
IS0 10328=5:1996(E)
0 IS0
4.3.6 Increase the twisting moment M, smoothly at a rate not exceeding 4 N-m/s to generate a maximum
torsional moment of Mumax, specified in table 6 of IS0 10328-6:1996, about the u-axis. Maintain the maximum
torsional moment for 30 s and then decrease it to the stabilizing torsional moment of &tab.
4.3.7 Measure and record the final relative angular positions of the top and bottom components of the test
sample. Complete the final measurement within 15 min.
4.3.8 The test sample shall satisfy the requirements of clause 4 of this part of IS0 10328 and table 6 of
IS0 10328-6:1996 if the relative angular movement between the ends of the test sample after unloading does not
exceed 3O, and the prosthesis or component continues to function safely.
4.3.9 Repeat the test (4.3.3 to 4.3.8) in the opposite direction.
4.3.10 Carry out the complete test on a second test sample, and check that neither fails to comply with clause 4
of this part of IS0 10328 and table 6 of IS0 10328-6:1996.
4.3.11 Record the following:
the tightening torque of any joint-clamping bolts which are required to be tightened to assemble the sample in
a)
the test configuration;
b) the time elapsed for testing and for measuring the relative angular movement;
the relative angular movement.
d
5 Tests on ankle-foot devices
5.1 Purpose of tests
Although, according to subclauses 4.1, 4.2 and 4.3 of IS0 10328-2:1996, ankle-foot devices can be tested as part of
test samples or as single components in the test configurations of IS0 10328-I and in the test loading conditions
for the principal structural tests of IS0 10328-3 at the relevant test load level of IS0 10328-4, this part of IS0 10328
specifies special structural static and cyclic tests for ankle-foot devices in which the heel and forefoot are loaded
alternately.
These tests relate to ankle-foot devices and their connections to the remainder of the prosthesis. Any report
relating to these tests should apply only to the ankle-foot device in association with the connections submitted.
5.2 Selection and preparation of samples
The ankle-foot device shall be selected in accordance with IS0 10328-2:1996, subclause 5.2. It shall be submitted
assembled by the manufacturer/submitter and connected to the remainder of the prosthesis, via e.g. an ankle unit,
alignment device, pylon base, flexible structure or exoskeletal member.
5.3 Alignment
I be set in accordance with IS0 10328-I
The alignment of the ankle-foot device within the coordinate system sha
and ISOlO328-2:1996, subclauses 7.1 and 7.2.
n figure 1 and specified in table 7 of
The centreline of the foot shall be turned by Of, = 7O, as shown
IS0 10328-6:1996, to give a “toe-out” position of the ankle-foot device.
The test forces F1 and F, shall be transmitted to the heel and forefoot portion by load application plates which shall
be mounted in a fixed angular position relative to the ankle-foot device and which contain appropriate technical
means that minimize the transmission of transverse forces (see figure I).
---------------------- Page: 7 ----------------------
IS0 10328-5: 1996(E) @ IS0
The angles of the load lines and the load application plates shown in figure 1 shall be as follows (see also table 7 of
IS0 10328-6: 1996):
= Of”1 = 15"
@“fl
= Of”2 = 20”
@“fZ
5.4 Test procedures for ankle-foot devices
The test forces are listed and specified in tables 3 and 8 respectively of IS0 10328-6:1996.
54.1 Static proof test for ankle-foot devices
5.4.1.1 Prepare and align the test sample in accordance with 5.3 and the test submission document
(IS0 10328-7) .
5.4.1.2 Mount the test sample in the test equipment as illustrated in figure 1.
5.4.1.3 Increase the test force F1 smoothly to the specified proof test force ~~~~ of the relevant test load level, as
specified in table 8 of IS0 10328-6:1996, at a rate between 100 N/s and 250 N/s.
5.4.1.4 Maintain the proof test force Flsp at the prescribed value for 30 s.
5.4.1.5 Decrease the test force F to zero and change the direction of loading to Ouf2.
5.4.1.6 Increase the test force F2 smoothly to the specified proof test force Fzsp of the relevant test load level, as
specified in table 8 of IS0 10328-6:1996, at a rate between 100 N/s and 250 N/s.
5.4.1.7 Maintain the proof test force Fzsp at the prescribed value for 30 s.
5.4.1.8 Decrease the test force F to zero and check whether the test sample has failed to satisfy clause 5 of this
part of IS0 10328 and tables 7 and 8 of IS0 10328-6:1996. Relevant failure criteria are as follows:
a) the proof load cannot be applied;
b) the test sample fractures;
the test sample fails to function.
c!
5.4.1.9 Carry out the complete test on a second test sample and check that neither fails to comply with clause 5
of this part of IS0 10328 and tables 7 and 8 of IS0 10328-6:1996.
5.4.1.10 For test samples that fail, record the load at and the nature of failure in the test report (see IS0 10328-8).
5.4.2 Static failure test for ankle-foot devices
NOTE - A test sample that has completed the static proof test without failure may be used for this test.
5.4.2.1 Prepare and align the test sample as required in 5.3 and the test submission document (IS0 10328-7).
5.4.2.2 Mount the first test sample in the test equipment, as illustrated in figure 1.
5.4.2.3 Increase the test force F1 smoothly at an initial rate between 100 N/s and 250 N/s until the test sample
for brittle failure specified in 5.4.2.4. Record the maximum value of the
fails or sustains the ultimate test force Flsu
test force FI reached during the test.
5.4.2.4 The test force FI in the direction of loading Oufl which the test sample shall withstand in order to satisfy
the requirements of clause 5 of this part of IS0 10328 and tables 7 and 8 of IS0 10328-6:1996 is dependent upon
the mode of failure that may occur (see 3.1 and 3.2 of IS0 10328-3:1996).
4
---------------------- Page: 8 ----------------------
0 IS0
IS0 10328=5:1996(E)
The test sample shall satisfy the requirements of clause 5 of this part of IS0 10328 and tables 7 and 8 of
IS0 10328-6:1996 if it sustains the ultimate test force Flsu for brittle failure or if ductile failure occurs at a load
exceeding the ultimate test force Flsu for ductile failure.
The values for Flsu of the relevant test load level are listed in table 8 of IS0 10328-6:1996.
NOTE - If expressly requested by the manufacturer/submitter or if requested in the test submission document, the static
failure test may be continued, after the test sample has withstood the test force specified in 5.424 for brittle failure, until
failure actually occurs.
5.4.2.5
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10328-5
Première édition
1996-I 2-l 5
Prothèses - Essais portant sur la structure
des prothèses de membres inférieurs -
Partie 5:
Essais supplémentaires de structure
- Structural testing of lower-limb prostheses -
Pros the tics
Part 5: Supplementary structural tests
Numéro de référence
ISO 10328-5:1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10328=5:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 10328-5 a été élaborée par le comité
technique lSO/TC 168, Prothèses et orthèses.
L’ISO 10328 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre
général Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de
membres inférieurs:
Partie 1: Configura tiens d’essai
- Partie 2: Échantillons d’essai
- Partie 3: Essais principaux de structure
Partie 4: Paramètres de charge des essais principaux de structure
- Partie 5: Essais supplémentaires de structure
- Partie 6: Paramètres de charge des essais supplémentaires de
structure
- Partie 7: Document de soumission à l’essai
- Partie 8: Rapport d’essai
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
internationale de normalisation
Organisation
Case postale 56. CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
---------------------- Page: 2 ----------------------
@ ISO ISO 10328-5:1996(F)
Introduction
Dans toutes les parties de I’ISO 10328, le terme prothèse désigne un
appareil externe servant à remplacer totalement ou partiellement un
segment de membre absent ou déficient.
Étant donné que la communauté internationale est préoccupée par la
nécessité de fournir des prothèses présentant un degré de sécurité élevé
et que l’on a pris conscience que des normes d’essai contribueraient à la
mise au point de prothèses de meilleure qualité, une série de réunions a
été organisée sous l’égide de la ((International Society for Prosthetics and
Orthoticw (ISPO). Lors de la dernière réunion qui s’est tenue à
Philadelphie, PA, États-Unis, en 1977, on est parvenu à un consensus
préliminaire sur les méthodes d’essai et les valeurs de charge exigées.
Depuis 1979, ces travaux ont été poursuivis par le comité technique 168
de I’ISO et ils ont abouti à l’élaboration des différentes parties de
I’ISO 10328. Les modes opératoires peuvent ne pas être applicables aux
prothèses ayant des caractéristiques mécaniques différentes de celles
définies dans le cadre du consensus.
En cours d’utilisation, une prothèse est soumise aux actions d’une série
de charges qui varient chacune séparément dans le temps. Les méthodes
d’essai prescrites dans I’ISO 10328 sont fondées sur des essais de
résistance statiques et cycliques dans le cadre desquels, à une exception
près, des charges combinées sont produites par l’application d’une force
d’essai unique.
Les essais statiques concernent les charges les plus sévères produites
lors d’une activité quelconque. Les essais cycliques concernent la marche
normale où des charges interviennent régulièrement à chaque pas.
L’ISO 10328 prescrit les essais de fatigue des composants structuraux.
Les essais prescrits ne fournissent pas suffisamment de données pour
prévoir la durée de vie réelle.
L’évaluation des prothèses de membres inférieurs et de leurs pièces
constitutives nécessite des essais sur le terrain (ou cliniques), en plus des
essais de laboratoire prescrits dans les différentes parties de I’ISO 10328.
II convient de répéter les essais de laboratoire et les essais cliniques
lorsque la conception d’une partie porteuse de la prothèse est modifiée de
manière importante.
La solution idéale consisterait à intégrer dans la méthode d’évaluation des
essais de laboratoire supplémentaires portant sur le fonctionnement,
l’usure et la rupture, la mise au point de nouveaux matériaux, les effets
induits par l’environnement et les activités de l’utilisateur. Ces essais ne
sont couverts par aucune norme, d’où la nécessité de prescrire des modes
opératoires appropriés.
---------------------- Page: 3 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE @ ISO ISO 10328=5:1996(F)
Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de
membres inférieurs -
Partie 5:
Essais supplémentaires de structure
1 Domaine d’application
L’ISO 10328 prescrit des modes opératoires d’essais de résistance statiques et cycliques des prothèses de membres
inférieurs, modes opératoires dans le cadre desquels, à une exception près, des charges combinées sont produites par
l’application d’une force d’essai unique. Les charges combinées dans l’échantillon d’essai correspondent aux valeurs
maximales des composantes des forces qui interviennent normalement à différents moments au cours du cycle de
marche.
Les essais décrits dans I’ISO 10328 s’appliquent aux prothèses transtibiales (pour amputation au niveau de la jambe,
sous le genou), aux prothèses utilisées en cas de désarticulation du genou et aux prothèses transfémorales (au
niveau de la cuisse, au-dessus du genou).
NOTE - Les essais peuvent être réalisés sur des prothèses, c’est-à-dire des structures complètes, sur des appareils, c’est-à-
dire des structures partielles, ou sur des composants isolés.
La présente partie de I’ISO 10328 prescrit des essais de structure et des prescriptions d’essai qui s’ajoutent à ceux
prescrits à I’ISO 10328-3 et I’ISO 10328-4. Les essais, ainsi que l’application requise, sont les suivants.
Essai en torsion Tous composants
Essais sur les ensembles cheville-pied Tous les ensembles cheville-pied en tant que composants
individuels, y compris les chevilles ou leurs fixations
Essai sur les butées d’arrêt de flexion Tous les genoux et les éléments associés qui assurent l’arrêt de
la flexion sur une prothèse complète
Essais sur les verrous de genou Tous les mécanismes qui verrouillent le genou en position
étendue
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 10328. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 10328 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
1
---------------------- Page: 5 ----------------------
0 ISO
ISO 10328-5: 1996(F)
ISO 8549-l :1989, Prothèses et or-thèses - Vocabulaire - Partie 1: Termes généraux pour prothèses de membres
et orthèses externes.
- Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 1.
ISO 10328-I : 1996, Prothèses
Configura tiens d’essai.
ISO 10328-2: 1996, Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 2.
Échan Mons d’essai.
Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 3:
ISO 10328-3: 1996, Prothèses -
Essais principaux de structure.
ISO 10328-4: 1996, Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 4:
Paramètres de charge des essais principaux de structure.
Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 6:
I SO 10328-6: 1996, Pro thèses -
Paramètres de charge des essais supplémentaires de structure.
ISO 10328-7: 1996, Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 7:
Document de soumission à l’essai.
ISO 10328-8: 1996, Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 8:
Rapport d’essai.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 10328, les définitions données dans I’ISO 8549-l s’appliquent.
4 Essai en torsion
4.1 But de l’essai
Les utilisateurs peuvent appliquer à leurs prothèses des charges en torsion qui dépassent les niveaux des
moments de torsion (couple induit) produits par les conditions de mise en charge d’essai prescrites dans
I’ISO 10328-3 et I’ISO 10328-4. On applique uniquement une sollicitation statique en torsion, pour assurer la
résistance à la torsion de la structure prothétique et la sécurité des fixations contre un éventuel glissement.
4.2 Prescriptions générales
Les prescriptions des parties respectives de I’ISO 10328 doivent s’appliquer à tous les composants d’un système,
de I’emboîture à l’ensemble cheville-pied.
43 . Essai statique sous charge en torsion
4.3.1 Assembler l’échantillon d’essai conformément aux instructions de montage du fabricant, en prenant tout
particulièrement soin au serrage des boulons qui réunissent les composants.
4.3.2 Monter l’échantillon d’essai, genou en extension complète, centres réels de l’articulation du genou et de la
cheville (voir ISO 10328-2:1996, article 7) sur l’axe u et tous les composants réglables en position médiane.
Lorsque l’examen de l’échantillon d’essai ne permet pas de l’établir, utiliser les recommandations écrites du
fabricant pour l’alignement de la prothèse, afin de déterminer les positions médianes.
---------------------- Page: 6 ----------------------
@ ISO ISO 10328=5:1996(F)
4.3.3 Fixer une extrémité de l’échantillon d’essai et appliquer un moment de torsion M, à l’autre extrémité, pour
produire le moment de torsion d’installation, Muset, conformément à I’ISO í0328-6:1996, tableau 6, sur l’axe u.
Maintenir le moment de torsion d’installation pendant 30 s au maximum puis le supprimer.
autour de l’axe u, pour produire le moment de torsion de stabilisation,
4.3.4 Appliquer le moment de torsion, M,,
&st&, prescrit dans I’ISO 10328-6:1996, tableau 6, et le maintenir jusqu’à la fin des marquages de 4.3.5.
Marquer les positions angulaires relatives initiales à la jonction de tous les éléments.
4.3.5
autour de l’axe u, dans une gamme ne dépassant pas
4.3.6 Augmenter doucement le moment de torsion, M,,
4 N.m/s, pour produire le moment de torsion maximal, MU,,,, prescrit dans I’ISO 10328-6:1996, tableau 6.
Maintenir le moment de torsion maximal pendant 30 s, puis le diminuer pour obtenir le moment de torsion de
stabilisation, &tab.
4.3.7 Mesurer et consigner la position angulaire relative finale des composants supérieur et inférieur de
l’échantillon d’essai. Réaliser le mesurage final en moins de 15 min.
4.3.8 L’échantillon d’essai satisfera aux prescriptions de l’article 4 de la présente partie de I’ISO 10328 et à
I’ISO 10328-6:1996, tableau 6, si le mouvement angulaire relatif entre les extrémités de l’échantillon d’essai ne
dépasse pas 3’ après retrait de la charge, et si la prothèse ou le composant continue à fonctionner en toute
sécurité.
4.3.9 Répéter l’essai (de 4.3.3 à 4.3.8) en sens contraire.
4.3.10 Effectuer l’essai complet sur un deuxième échantillon, et contrôler qu’aucun ne présente de rupture afin de
les déclarer conformes à l’article 4 de la présente partie de I’ISO 10328 et à I’ISO 10328-6:1996, tableau 6.
4.3.11 Consigner les informations suivantes:
a) le couple de serrage de chacun des boulons qu’il faut serrer pour assembler l’échantillon dans la configuration
d’essai;
le temps écoulé pour effectuer l’essai et le mesurage du mouvement angulaire relatif;
b)
le mouvement angulaire relatif.
5 Essais des ensembles cheville-pied
5.1 But des essais
Conformément à I’ISO 10328-2:1996, paragraphes 4.1 à 4.3, les ensembles cheville-pied peuvent être essayés en
tant qu’éléments d’échantillons d’essai ou en tant que composants individuels dans les configurations d’essai
de I’ISO 10328-I et dans les conditions de mise en charge d’essai pour les essais principaux de structure de
I’ISO 10328-3, au niveau de la charge d’essai appropriée de I’ISO 10328-4; toutefois, la présente partie
de I’ISO 10328 prescrit des essais de structure statiques et cycliques spécifiques pour les ensembles cheville-pied,
où la charge est appliquée alternativement au talon et à la partie antérieure du pied.
Ces essais portent sur les ensembles cheville-pied et leurs éléments de jonction avec le reste de la prothèse. II
convient que tout rapport concernant ces essais ne s’applique qu’à l’ensemble cheville-pied combiné aux éléments
de jonction soumis à l’essai.
5.2 Choix et préparation des échantillons
L’ensemble cheville-pied doit être choisi conformément à I’ISO 10328-2:1996, paragraphe 5.2. II doit être soumis à
l’essai une fois assemblé par le fabricant/soumissionnaire et relié au reste de la prothèse, par l’intermédiaire
structure élastique ou membre
d’éléments tels que cheville, appareil d’alignement, extrémité du pilon,
exosquelettique.
3
---------------------- Page: 7 ----------------------
@ ISO
ISO 10328-5:1996(F)
5.3 Alignement
L’alignement de l’ensemble cheville-pied dans le système des coordonnées doit être effectué conformément à
I’ISO 10328-I et à I’ISO 10328-2:1996, paragraphes 7.1 et 7.2.
L’axe du pied doit être tourné de Of, = 7O, comme représenté à la figure 1 et prescrit dans I’ISO 10328-6:1996,
tableau 7, afin d’obtenir une position ((orteil à l’extérieur)) de l’ensemble cheville-pied.
Les forces d’essai FI et F2 doivent être transmises au talon et à la partie antérieure du pied, à l’aide de plaques
d’application de la charge qui doivent être montées en faisant un angle fixe par rapport à l’ensemble cheville-pied,
et contiennent des dispositifs appropriés qui minimisent la transmission des forces transversales (voir figure 1).
Les angles des droites de chargement et les plaques d’application des charges représentées à la figure 1 doivent
être les suivants (voir également ISO 10328-6:1996, tableau 7):
= Of”1 = 15"
ouf1
= Of”2 = 20”
Ouf2
5.4 Modes opératoires pour les ensembles cheville-pied
Les forces d’essai sont respectivement énumérées et prescrites dans I’ISO 10328-6:1996, tableaux 3 et 8.
5.4.1 Essai statique sous charge des ensembles cheville-pied
5.4.1.1 Préparer et aligner l’échantillon d’essai conformément à 5.3 et au document de soumission à l’essai
(ISO 10328-7) .
5.4.1.2 Monter l’échantillon d’essai dans l’équipement d’essai, comme illustré à la figure 1,
5.4.1.3 Augmenter doucement la force d’essai, FI, pour la porter à la force prescrite d’essai sous charge, Flspl au
niveau de la charge d’essai correspondant, conformément à I’ISO 10328-6:1996, tableau 8, à une vitesse se situant
entre 100 N/s et 250 N/s.
5.4.1.4 Maintenir la pression d’essai sous charge, Flspr à la valeur prescrite, pendant 30 s.
5.4.1.5 Réduire la force d’essai, F, à la valeur zéro, et modifier le sens de mise en charge en Ouf2.
5.4.1.6 Augmenter doucement la force d’essai, F2, pour la porter à la force prescrite d’essai sous charge, Fzsp, au
niveau de charge d’essai correspondant prescrit dans I’ISO 10328-6:1996, tableau 8, à une vitesse se situant entre
100 N/s et 250 N/s.
à la valeur prescrite, pendant 30 s.
5.4.1.7 Maintenir la pression d’essai sous charge, Fzsp,
5.4.1.8 Réduire la force d’essai F à la valeur zéro et vérifier si l’échantillon d’essai n’a pas satisfait à l’article 5 de la
présente partie de I’ISO 10328 et à I’ISO 10328-6:1996, tableaux 7 et 8. Les critères de défaut sont les suivants:
impossibilité d’appliquer la charge d’épreuve;
a)
b) ruptures de l’échantillon d’essai;
c) anomalie empêchant le fonctionnement de l’échantillon d’essai.
5.4.1.9 Effectuer l’essai complet sur un deuxième échantillon d’essai et contrôler qu’aucun ne présente de
rupture, afin de déclarer qu’ils sont conformes à l’article 5 de la présente partie de I’ISO 10328 et à
I’ISO 10328-6: 1996, tableaux 7 et 8.
5.4.1.10 Pour les échantillons d’essai qui sont défaillants, consigner la charge et la nature du défaut dans le
rapport d’essai (voir ISO 10328-8).
---------------------- Page: 8 ----------------------
@ ISO
ISO 10328-5: 1996(F),
5.42 Essai statique de rupture des ensembles cheville-pied
NOTE - Un échantillon d’essai ayant subi sans rupture l’essai statique sous charge peut être utilisé pour le présent essai.
5.4.2.1 Préparer et aligner les échantillons d’essai tel que prescrit en 5.3 dans le document de soumission à l’essai
(ISO 10328-7).
5.4.2.2 Monter l’échantillon d’essai dans l’équipement d’essai, comme illustré à la figure 1.
5.4.2.3 Augmenter doucement la force d’essai, FI, à une vitesse initiale se situant entre 100 N/s et 250 N/s
jusqu’à rupture de l’échantillon d’essai ou jusqu’à ce qu’il supporte la force d’essai limite, FI,,, prescrite en 5.4.2.4
pour la rupture fragile. Consigner la valeur maximale de la force d’essai, FI, atteinte durant l’essai.
5.4.2.4 La force d’essai, FI, dans le sens de mise en charge @“f-l que doit supporter l’échantillon d’essai pour
satisfaire aux prescriptions de l’article 5 de la présente partie de I’ISO 10328 et à I’ISO 10328-6:1996, tableaux 7 et
8, dépend du type de rupture susceptible de se produire (voir ISO 10328-3:1996, paragraphes 3.1 et 3.2).
L’échantillon d’essai satisfera aux prescriptions de l’article 5 de la présente partie de I’ISO 10328 et à
I’ISO 10328-6:1996, tableaux 7 et 8, s’il supporte la force d’essai limite, FI,,, p our la rupture fragile, ou si la rupture
ductile se produit sous une charge supérieure à Flsu, pour la rupture ductile.
Les valeurs de FI,, aux différents niveaux de charge d’essai sont énumérées dans I’ISO 10328-6:1996, tableau 8.
NOTE - Si le fabricant/soumissionnaire en formule expressément le souhait ou si la demande figure dans le document de
soumission à l’essai, l’essai statique de rupture peut être poursuivi après résistance de l’échantillon d’essai à la force d’essai
prescrite en 5.427 pour la rupture fragile et ce, jusqu’à rupture effective.
5.4.2.5 Placer le deuxième échantillon d’essai dans l
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10328-5
Première édition
1996-I 2-l 5
Prothèses - Essais portant sur la structure
des prothèses de membres inférieurs -
Partie 5:
Essais supplémentaires de structure
- Structural testing of lower-limb prostheses -
Pros the tics
Part 5: Supplementary structural tests
Numéro de référence
ISO 10328-5:1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10328=5:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 10328-5 a été élaborée par le comité
technique lSO/TC 168, Prothèses et orthèses.
L’ISO 10328 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre
général Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de
membres inférieurs:
Partie 1: Configura tiens d’essai
- Partie 2: Échantillons d’essai
- Partie 3: Essais principaux de structure
Partie 4: Paramètres de charge des essais principaux de structure
- Partie 5: Essais supplémentaires de structure
- Partie 6: Paramètres de charge des essais supplémentaires de
structure
- Partie 7: Document de soumission à l’essai
- Partie 8: Rapport d’essai
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
internationale de normalisation
Organisation
Case postale 56. CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
---------------------- Page: 2 ----------------------
@ ISO ISO 10328-5:1996(F)
Introduction
Dans toutes les parties de I’ISO 10328, le terme prothèse désigne un
appareil externe servant à remplacer totalement ou partiellement un
segment de membre absent ou déficient.
Étant donné que la communauté internationale est préoccupée par la
nécessité de fournir des prothèses présentant un degré de sécurité élevé
et que l’on a pris conscience que des normes d’essai contribueraient à la
mise au point de prothèses de meilleure qualité, une série de réunions a
été organisée sous l’égide de la ((International Society for Prosthetics and
Orthoticw (ISPO). Lors de la dernière réunion qui s’est tenue à
Philadelphie, PA, États-Unis, en 1977, on est parvenu à un consensus
préliminaire sur les méthodes d’essai et les valeurs de charge exigées.
Depuis 1979, ces travaux ont été poursuivis par le comité technique 168
de I’ISO et ils ont abouti à l’élaboration des différentes parties de
I’ISO 10328. Les modes opératoires peuvent ne pas être applicables aux
prothèses ayant des caractéristiques mécaniques différentes de celles
définies dans le cadre du consensus.
En cours d’utilisation, une prothèse est soumise aux actions d’une série
de charges qui varient chacune séparément dans le temps. Les méthodes
d’essai prescrites dans I’ISO 10328 sont fondées sur des essais de
résistance statiques et cycliques dans le cadre desquels, à une exception
près, des charges combinées sont produites par l’application d’une force
d’essai unique.
Les essais statiques concernent les charges les plus sévères produites
lors d’une activité quelconque. Les essais cycliques concernent la marche
normale où des charges interviennent régulièrement à chaque pas.
L’ISO 10328 prescrit les essais de fatigue des composants structuraux.
Les essais prescrits ne fournissent pas suffisamment de données pour
prévoir la durée de vie réelle.
L’évaluation des prothèses de membres inférieurs et de leurs pièces
constitutives nécessite des essais sur le terrain (ou cliniques), en plus des
essais de laboratoire prescrits dans les différentes parties de I’ISO 10328.
II convient de répéter les essais de laboratoire et les essais cliniques
lorsque la conception d’une partie porteuse de la prothèse est modifiée de
manière importante.
La solution idéale consisterait à intégrer dans la méthode d’évaluation des
essais de laboratoire supplémentaires portant sur le fonctionnement,
l’usure et la rupture, la mise au point de nouveaux matériaux, les effets
induits par l’environnement et les activités de l’utilisateur. Ces essais ne
sont couverts par aucune norme, d’où la nécessité de prescrire des modes
opératoires appropriés.
---------------------- Page: 3 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE @ ISO ISO 10328=5:1996(F)
Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de
membres inférieurs -
Partie 5:
Essais supplémentaires de structure
1 Domaine d’application
L’ISO 10328 prescrit des modes opératoires d’essais de résistance statiques et cycliques des prothèses de membres
inférieurs, modes opératoires dans le cadre desquels, à une exception près, des charges combinées sont produites par
l’application d’une force d’essai unique. Les charges combinées dans l’échantillon d’essai correspondent aux valeurs
maximales des composantes des forces qui interviennent normalement à différents moments au cours du cycle de
marche.
Les essais décrits dans I’ISO 10328 s’appliquent aux prothèses transtibiales (pour amputation au niveau de la jambe,
sous le genou), aux prothèses utilisées en cas de désarticulation du genou et aux prothèses transfémorales (au
niveau de la cuisse, au-dessus du genou).
NOTE - Les essais peuvent être réalisés sur des prothèses, c’est-à-dire des structures complètes, sur des appareils, c’est-à-
dire des structures partielles, ou sur des composants isolés.
La présente partie de I’ISO 10328 prescrit des essais de structure et des prescriptions d’essai qui s’ajoutent à ceux
prescrits à I’ISO 10328-3 et I’ISO 10328-4. Les essais, ainsi que l’application requise, sont les suivants.
Essai en torsion Tous composants
Essais sur les ensembles cheville-pied Tous les ensembles cheville-pied en tant que composants
individuels, y compris les chevilles ou leurs fixations
Essai sur les butées d’arrêt de flexion Tous les genoux et les éléments associés qui assurent l’arrêt de
la flexion sur une prothèse complète
Essais sur les verrous de genou Tous les mécanismes qui verrouillent le genou en position
étendue
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 10328. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 10328 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
1
---------------------- Page: 5 ----------------------
0 ISO
ISO 10328-5: 1996(F)
ISO 8549-l :1989, Prothèses et or-thèses - Vocabulaire - Partie 1: Termes généraux pour prothèses de membres
et orthèses externes.
- Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 1.
ISO 10328-I : 1996, Prothèses
Configura tiens d’essai.
ISO 10328-2: 1996, Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 2.
Échan Mons d’essai.
Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 3:
ISO 10328-3: 1996, Prothèses -
Essais principaux de structure.
ISO 10328-4: 1996, Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 4:
Paramètres de charge des essais principaux de structure.
Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 6:
I SO 10328-6: 1996, Pro thèses -
Paramètres de charge des essais supplémentaires de structure.
ISO 10328-7: 1996, Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 7:
Document de soumission à l’essai.
ISO 10328-8: 1996, Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Partie 8:
Rapport d’essai.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 10328, les définitions données dans I’ISO 8549-l s’appliquent.
4 Essai en torsion
4.1 But de l’essai
Les utilisateurs peuvent appliquer à leurs prothèses des charges en torsion qui dépassent les niveaux des
moments de torsion (couple induit) produits par les conditions de mise en charge d’essai prescrites dans
I’ISO 10328-3 et I’ISO 10328-4. On applique uniquement une sollicitation statique en torsion, pour assurer la
résistance à la torsion de la structure prothétique et la sécurité des fixations contre un éventuel glissement.
4.2 Prescriptions générales
Les prescriptions des parties respectives de I’ISO 10328 doivent s’appliquer à tous les composants d’un système,
de I’emboîture à l’ensemble cheville-pied.
43 . Essai statique sous charge en torsion
4.3.1 Assembler l’échantillon d’essai conformément aux instructions de montage du fabricant, en prenant tout
particulièrement soin au serrage des boulons qui réunissent les composants.
4.3.2 Monter l’échantillon d’essai, genou en extension complète, centres réels de l’articulation du genou et de la
cheville (voir ISO 10328-2:1996, article 7) sur l’axe u et tous les composants réglables en position médiane.
Lorsque l’examen de l’échantillon d’essai ne permet pas de l’établir, utiliser les recommandations écrites du
fabricant pour l’alignement de la prothèse, afin de déterminer les positions médianes.
---------------------- Page: 6 ----------------------
@ ISO ISO 10328=5:1996(F)
4.3.3 Fixer une extrémité de l’échantillon d’essai et appliquer un moment de torsion M, à l’autre extrémité, pour
produire le moment de torsion d’installation, Muset, conformément à I’ISO í0328-6:1996, tableau 6, sur l’axe u.
Maintenir le moment de torsion d’installation pendant 30 s au maximum puis le supprimer.
autour de l’axe u, pour produire le moment de torsion de stabilisation,
4.3.4 Appliquer le moment de torsion, M,,
&st&, prescrit dans I’ISO 10328-6:1996, tableau 6, et le maintenir jusqu’à la fin des marquages de 4.3.5.
Marquer les positions angulaires relatives initiales à la jonction de tous les éléments.
4.3.5
autour de l’axe u, dans une gamme ne dépassant pas
4.3.6 Augmenter doucement le moment de torsion, M,,
4 N.m/s, pour produire le moment de torsion maximal, MU,,,, prescrit dans I’ISO 10328-6:1996, tableau 6.
Maintenir le moment de torsion maximal pendant 30 s, puis le diminuer pour obtenir le moment de torsion de
stabilisation, &tab.
4.3.7 Mesurer et consigner la position angulaire relative finale des composants supérieur et inférieur de
l’échantillon d’essai. Réaliser le mesurage final en moins de 15 min.
4.3.8 L’échantillon d’essai satisfera aux prescriptions de l’article 4 de la présente partie de I’ISO 10328 et à
I’ISO 10328-6:1996, tableau 6, si le mouvement angulaire relatif entre les extrémités de l’échantillon d’essai ne
dépasse pas 3’ après retrait de la charge, et si la prothèse ou le composant continue à fonctionner en toute
sécurité.
4.3.9 Répéter l’essai (de 4.3.3 à 4.3.8) en sens contraire.
4.3.10 Effectuer l’essai complet sur un deuxième échantillon, et contrôler qu’aucun ne présente de rupture afin de
les déclarer conformes à l’article 4 de la présente partie de I’ISO 10328 et à I’ISO 10328-6:1996, tableau 6.
4.3.11 Consigner les informations suivantes:
a) le couple de serrage de chacun des boulons qu’il faut serrer pour assembler l’échantillon dans la configuration
d’essai;
le temps écoulé pour effectuer l’essai et le mesurage du mouvement angulaire relatif;
b)
le mouvement angulaire relatif.
5 Essais des ensembles cheville-pied
5.1 But des essais
Conformément à I’ISO 10328-2:1996, paragraphes 4.1 à 4.3, les ensembles cheville-pied peuvent être essayés en
tant qu’éléments d’échantillons d’essai ou en tant que composants individuels dans les configurations d’essai
de I’ISO 10328-I et dans les conditions de mise en charge d’essai pour les essais principaux de structure de
I’ISO 10328-3, au niveau de la charge d’essai appropriée de I’ISO 10328-4; toutefois, la présente partie
de I’ISO 10328 prescrit des essais de structure statiques et cycliques spécifiques pour les ensembles cheville-pied,
où la charge est appliquée alternativement au talon et à la partie antérieure du pied.
Ces essais portent sur les ensembles cheville-pied et leurs éléments de jonction avec le reste de la prothèse. II
convient que tout rapport concernant ces essais ne s’applique qu’à l’ensemble cheville-pied combiné aux éléments
de jonction soumis à l’essai.
5.2 Choix et préparation des échantillons
L’ensemble cheville-pied doit être choisi conformément à I’ISO 10328-2:1996, paragraphe 5.2. II doit être soumis à
l’essai une fois assemblé par le fabricant/soumissionnaire et relié au reste de la prothèse, par l’intermédiaire
structure élastique ou membre
d’éléments tels que cheville, appareil d’alignement, extrémité du pilon,
exosquelettique.
3
---------------------- Page: 7 ----------------------
@ ISO
ISO 10328-5:1996(F)
5.3 Alignement
L’alignement de l’ensemble cheville-pied dans le système des coordonnées doit être effectué conformément à
I’ISO 10328-I et à I’ISO 10328-2:1996, paragraphes 7.1 et 7.2.
L’axe du pied doit être tourné de Of, = 7O, comme représenté à la figure 1 et prescrit dans I’ISO 10328-6:1996,
tableau 7, afin d’obtenir une position ((orteil à l’extérieur)) de l’ensemble cheville-pied.
Les forces d’essai FI et F2 doivent être transmises au talon et à la partie antérieure du pied, à l’aide de plaques
d’application de la charge qui doivent être montées en faisant un angle fixe par rapport à l’ensemble cheville-pied,
et contiennent des dispositifs appropriés qui minimisent la transmission des forces transversales (voir figure 1).
Les angles des droites de chargement et les plaques d’application des charges représentées à la figure 1 doivent
être les suivants (voir également ISO 10328-6:1996, tableau 7):
= Of”1 = 15"
ouf1
= Of”2 = 20”
Ouf2
5.4 Modes opératoires pour les ensembles cheville-pied
Les forces d’essai sont respectivement énumérées et prescrites dans I’ISO 10328-6:1996, tableaux 3 et 8.
5.4.1 Essai statique sous charge des ensembles cheville-pied
5.4.1.1 Préparer et aligner l’échantillon d’essai conformément à 5.3 et au document de soumission à l’essai
(ISO 10328-7) .
5.4.1.2 Monter l’échantillon d’essai dans l’équipement d’essai, comme illustré à la figure 1,
5.4.1.3 Augmenter doucement la force d’essai, FI, pour la porter à la force prescrite d’essai sous charge, Flspl au
niveau de la charge d’essai correspondant, conformément à I’ISO 10328-6:1996, tableau 8, à une vitesse se situant
entre 100 N/s et 250 N/s.
5.4.1.4 Maintenir la pression d’essai sous charge, Flspr à la valeur prescrite, pendant 30 s.
5.4.1.5 Réduire la force d’essai, F, à la valeur zéro, et modifier le sens de mise en charge en Ouf2.
5.4.1.6 Augmenter doucement la force d’essai, F2, pour la porter à la force prescrite d’essai sous charge, Fzsp, au
niveau de charge d’essai correspondant prescrit dans I’ISO 10328-6:1996, tableau 8, à une vitesse se situant entre
100 N/s et 250 N/s.
à la valeur prescrite, pendant 30 s.
5.4.1.7 Maintenir la pression d’essai sous charge, Fzsp,
5.4.1.8 Réduire la force d’essai F à la valeur zéro et vérifier si l’échantillon d’essai n’a pas satisfait à l’article 5 de la
présente partie de I’ISO 10328 et à I’ISO 10328-6:1996, tableaux 7 et 8. Les critères de défaut sont les suivants:
impossibilité d’appliquer la charge d’épreuve;
a)
b) ruptures de l’échantillon d’essai;
c) anomalie empêchant le fonctionnement de l’échantillon d’essai.
5.4.1.9 Effectuer l’essai complet sur un deuxième échantillon d’essai et contrôler qu’aucun ne présente de
rupture, afin de déclarer qu’ils sont conformes à l’article 5 de la présente partie de I’ISO 10328 et à
I’ISO 10328-6: 1996, tableaux 7 et 8.
5.4.1.10 Pour les échantillons d’essai qui sont défaillants, consigner la charge et la nature du défaut dans le
rapport d’essai (voir ISO 10328-8).
---------------------- Page: 8 ----------------------
@ ISO
ISO 10328-5: 1996(F),
5.42 Essai statique de rupture des ensembles cheville-pied
NOTE - Un échantillon d’essai ayant subi sans rupture l’essai statique sous charge peut être utilisé pour le présent essai.
5.4.2.1 Préparer et aligner les échantillons d’essai tel que prescrit en 5.3 dans le document de soumission à l’essai
(ISO 10328-7).
5.4.2.2 Monter l’échantillon d’essai dans l’équipement d’essai, comme illustré à la figure 1.
5.4.2.3 Augmenter doucement la force d’essai, FI, à une vitesse initiale se situant entre 100 N/s et 250 N/s
jusqu’à rupture de l’échantillon d’essai ou jusqu’à ce qu’il supporte la force d’essai limite, FI,,, prescrite en 5.4.2.4
pour la rupture fragile. Consigner la valeur maximale de la force d’essai, FI, atteinte durant l’essai.
5.4.2.4 La force d’essai, FI, dans le sens de mise en charge @“f-l que doit supporter l’échantillon d’essai pour
satisfaire aux prescriptions de l’article 5 de la présente partie de I’ISO 10328 et à I’ISO 10328-6:1996, tableaux 7 et
8, dépend du type de rupture susceptible de se produire (voir ISO 10328-3:1996, paragraphes 3.1 et 3.2).
L’échantillon d’essai satisfera aux prescriptions de l’article 5 de la présente partie de I’ISO 10328 et à
I’ISO 10328-6:1996, tableaux 7 et 8, s’il supporte la force d’essai limite, FI,,, p our la rupture fragile, ou si la rupture
ductile se produit sous une charge supérieure à Flsu, pour la rupture ductile.
Les valeurs de FI,, aux différents niveaux de charge d’essai sont énumérées dans I’ISO 10328-6:1996, tableau 8.
NOTE - Si le fabricant/soumissionnaire en formule expressément le souhait ou si la demande figure dans le document de
soumission à l’essai, l’essai statique de rupture peut être poursuivi après résistance de l’échantillon d’essai à la force d’essai
prescrite en 5.427 pour la rupture fragile et ce, jusqu’à rupture effective.
5.4.2.5 Placer le deuxième échantillon d’essai dans l
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.