ISO 7206-1:1985

Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 1: Classification, designation of dimensions and requirements

Implants chirurgicaux — Prothèse orthopédique partielle et totale de l'articulation de la hanche — Partie 1: Classification, désignation des dimensions et spécifications

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 28-Aug-1985
• Withdrawal Date: 28-Aug-1985
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 4 - Bone and joint replacements
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 4 - Bone and joint replacements
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 24-Aug-1995

Relations

• Revised: ISO 7206-1:1995 - Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 1: Classification and designation of dimensions
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Consolidated By: ISO 15141-2:1998 - Foodstuffs — Determination of ochratoxin A in cereals and cereal products — Part 2: High performance liquid chromatographic method with bicarbonate clean up
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

International Standard @ 720611
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANOARDIZATION*MEHAYHAPOflHAR OPTAHMSAUMR no CTAHflAPTM3AL(MM*ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Implants for surgery - Partial and total hip joint
(.
prostheses -
Part 1 : Classification, designation of dimensions and
requirements
Implants chirurgicaux - Prothèse partielle et totale de l'articulation de la hanche - Partie 1 : Classification, désignation des
dimensions et spécifications
First edition - 1985-09-01
UDC 615.465:616.72 Ref. No. IS0 7206/1-1985 (E)
%
-
Descriptors : surgical implants, hips, joints (articulation), orthopedics, classifications, designation, dimensions, specifications.
P
2
2
Price based on 5 pages

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Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through IS0 technical committees. Each member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
ISO, also take part in the work.
mental and non-governmental, in liaison with
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council. They are approved in accordance with IS0 procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard IS0 7206/1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150,
implants for surgery.
O International Organization for Standardization, 1985 0
Printed in Switzerland

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INTERNATIONAL STANDARD IS0 7206/1-1985 (E)
Implants for surgery - Partial and total hip joint
prostheses -
Part 1 : Classification, designation of dimensions and
requirements
IS0 72071 1, Implants for surgery - Partial and total knee joint
O Introduction
prostheses - Part I: Classification, definitions and designation
of dimensions.
Orthopaedic joint prostheses are designed to transmit load and
0
translate movement under high stress conditions. The task of
preparing International Standards to cover all eventualities is
3 General
complicated by the limited range of biologically suitable
materials.
Components of hip joint prostheses shall be in accordance with
IS0 5839 and shall be packaged and labelled in accordance with
The purpose of this part of IS0 7206 and of other International
IS0 6018.
Standards relating to joint prostheses is to provide direction in
the control of manufacture and standard specifications for the
different components of prostheses. 4 Radio-opacity of acetabular cups made of
plastics material alone
The insertion and removal of a prothesis for the purposes of
trial fitting at the time of the operation can damage the pros-
Acetabular cups made of plastics materials alone shall carry at
thesis. For this reason reduction tests shall be carried out using least one radio-opaque marker which shall be situated so as to
a test prosthesis, except in those cases where the prostheses
'
a) enable the position of the acetabular cup to be deter-
are designed with protection for the bearing areas of the com-
mined by means of radiography, and;
ponents. It is important, once implantation has been com-
pleted, that no components are used again after their removal.
b) indicate the position of the bearing surface relative to
the head of the femoral component.
Attention is drawn to IS0 583311. IS0 5839 and IS0 720711.
NOTE - It is recommended that one radio-opaque marker should be
situated circumferentially in relation to the largest diameter of the CUP.
I) 1 Scope and field of application
5 Classification
This part of IS0 7206 specifies general requirements for partial
and total hip joint prostheses, provides a means of classifica-
Hip joint prostheses shall be classified as follows:
tion and standardizes the designation of dimensions.
a) femoral prosthesis (consisting of one or more com-
ponents) ;
NOTE - Bearing surfaces and methods of test will form the subject of
a future Inter
...

Norme internationale @ 720611
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION*MEX~YHAPOHAR OPrAHHJAUMR Il0 CTAHAAPTH3ALIHH*ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Implants chirurgicaux - Prothèse partielle et totale
0
de l'articulation de la hanche -
Partie 1 : Classification, désignation des dimensions
et spécifications
Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 1 : Classification, designation of dimensions and
requirements
-
k
CDU 615.465 : 616.72 Réf. no : IS0 72W1-1985 (FI
$
F Descripteurs : implant chirurgical, hanche, élément, prothèse articulaire, classification, désignation, dimension, spécification.
ii3
R
O
5 Prix basé sur 5 pages

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Avant-propos
L'ISO (organisation internationale de normalisation,) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I'ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I'ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I'ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I'ISO qui requièrent l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Normeinternationale IS0 7206/1 aété élaboréepar le comité technique ISO/TC 150,
Implants pour la chirurgie.
O Organisation internationale de normalisation, 1985 0
Imprimé en Suisse

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IS0 7206/1-1985 (FI
NORM E INTERN ATlON ALE
Implants chirurgicaux - Prothèse partielle et totale
de l'articulation de la hanche -
Partie I : Classification, désignation des dimensions
et spécifications
O Introduction 3 Généralités
Les prothèses articulaires orthopédiques sont conçues pour
Les éléments des prothèses articulaires de hanche doivent être
transmettre de fréquents mouvements et charges sous fortes
à I'ISO 5839 et doivent être emballés et étiquetés
conformes
contraintes. L'élaboration de normes couvrant toutes les éven-
conformément à I'ISO 6018.
0 tualités est rendue compliquée par la gamme restreinte de
matériaux biocompatibles.
4 Radio-opacité des cupules acétabulaires
Le but des différentes parties de I'ISO 7206, concernant les pro-
uniquement en plastique
thèses articulaires, est de fournir une ligne directrice pour le
contrôle de la fabrication ainsi que des spécifications normali-
Les cupules acétabulaires uniquement en plastique doivent
sées pour les différents éléments de prothèses.
comporter au moins un indicateur radio-opaque qui doit être
La mise en place et le retrait des prothèses, dans le but d'effec- placé de façon à
tuer un essai d'insertion en cours d'opération, peuvent endom-
a) repérer la position de la cupule acétabulaire au cours
mager celles-ci. Pour cette raison, les essais de réduction
d'une radiographie;
devraient être effectués à l'aide d'une prothèse d'essai, sauf
lorsque les prothèses sont conçues avec protection des surfa-
indiquer les positions relatives de la surface de contact
b)
ces de contact des éléments. II est important, lorsque I'implan-
et de la tête de l'élément fémoral.
tation a été effectuée, qu'aucun élément ne soit réutilisé après
son retrait.
NOTE - II est recommandé qu'un indicateur radio-opaque soit placé
sur la circonférence correspondant au plus grand diamètre de la
L'attention est attirée sur l'existence de I'ISO 5833/1,
cupule.
I'ISO 5839 et I'ISO 720711.
1 Objet et domaine d'application
5 Classification
La présente partie de I'ISO 7206 fixe les spécifications générales
Les prothèses articulaires de hanche doivent être conformes à
des prothèses articulaires partielles ou totales de hanche,
la classification suivante:
donne une classification et indique comment normaliser la dési-
gnation des dimensions.
a) prothèse fémorale (composée d'un ou de plusieurs élé-
ments) ;
NOTE - Les surfaces d'appui et les méthodes d'essais feront l'objet
d'une Norme internationale.
prothèse acétabulaire (composée d'un ou de plusieurs
b)
éléments) ;
2 Références
c) une combinaison de a) et b).
IS0 58331 1, Implants chirurgicaux - Ciments à base de résine
acrylique - Partie I : Applications orthopédiques.
6 Désignation des dimensions
IS0 5839, Implants chirurgicaux - Prothèses articulaires ortho-
pédiques - Spécifications de base.
Les dimensions des éléments des prothèse
...