ISO 5832-6:1997
(Main)Implants for surgery — Metallic materials — Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
Implants for surgery — Metallic materials — Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 6: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène
La présente partie de l'ISO 5832 prescrit les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes pour l'alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène utilisé pour la fabrication des implants chirurgicaux. NOTE -- Les caractéristiques mécaniques d'un échantillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage peuvent ne pas être nécessairement conformes aux valeurs données dans la présente partie de l'ISO 5832.
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
ISO
STANDARD
5832-6
Second edition
1997-07- 15
lmplants for surgery - Metallic materials -
Part 6:
Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum
alloy
lmplants chirurgicaux - Produits 2 base de mefaux -
Parfie 6: Alliage corroyb 2 base de Cobalt, de nicke/, de chrome et
de molybd&ne
Reference number
ISO 5832-6: 1997(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5832-6: 1997(E)
Page
Contents
1 Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
1
2 Normative references . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Chemical composition . . . . . . . . . . . . . . . . . .*. 1
3
4 Microstructure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
.,.*.*. 2
5 Mechanical properties
Test methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
6
0 ISO 1997
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photocopying and microfilm, without Permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 l CH-121 1 Geneve 20 l Switzerland
Internet central@ iso.ch
x.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
Printed in Switzerland
ii
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ISO 5832-6: 1997(E)
@ ISO
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be represented
on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 5832-6 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, lmplanfs for surgery, Subcommittee SC 1, Materials.
This second edition cancels and replaces the first edition
(ISO 5832-6:1980), which has been technically revised.
ISO 5832 consists of the following Patts, under the general title lmplants for
surgery - Metallic ma terials:
- Part 1: Wrought stainless steel
- Part 2: Unalloyed titanium
- Parf 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
- Part 5: Wrought Cobalt-chromium-tungsten-nicke1 alloy
- Part 6: Wrought Cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
- Patt 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-
molybdenum-iron alloy
- Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron
alloy
- Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
- Part 10: Wrought titanium Saluminium 2,Siron alloy
- Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
- Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
. . .
Ill
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@ ISO
ISO 5832-6: 1997(E)
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to Cause
absolutely no adverse reactions in the human body. However, long-term
clinical experience of the use of the material referred to
...
NORME
INTERNATIONALE
Deuxième édition
1997-07-I 5
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 6:
Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel,
de chrome et de molybdène
lmplants for surgery - Metallic materials -
Parf 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
Numéro de référence
ISO 5832-6: 1997(F)
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ISO 5832-6: 1997(F)
Sommaire
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Composition chimique . 1
4 Microstructure . 2
5 Caractéristiques mécaniques . 2
6 Méthodes d’essai . 2
0 ISO 1997
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet central @ iso.ch
x.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
0 ISO ISO 5832-6: 1997(F)
.
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-6 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150, /mp/ants chirurgicaux,
sous-comité SC 1) Matériaux.
Cette deuxième édition annule et remplace la première edition (ISO 5832,6:1980), dont elle constitue une révision
technique.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général tmplants chirurgicaux- Produits a
base de métaux:
- Partie 1: Acier corroyé inoxydable
- Partie 2: Titane non allié
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de vanadium 4
Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molybdène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène et de nickel
- Partie 6: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène
Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène et de fer
- Partie 8: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome, de molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer 2,5
- Partie 11: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molybdène
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
0 ISO
ISO 5832-6: 1997(F)
Introduction
II n’existe à ce jour aucun matériau connu, utilisé dans Pa fabrication des implants chirurgicaux, qui n’exerce
absolument aucun effet défavorable sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du matériau auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait référence, a montré qu’un niveau acceptable de
réponse biologique peut être obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appropriées
iv
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NORME
...
NORME
INTERNATIONALE
Deuxième édition
1997-07-I 5
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 6:
Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel,
de chrome et de molybdène
lmplants for surgery - Metallic materials -
Parf 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
Numéro de référence
ISO 5832-6: 1997(F)
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ISO 5832-6: 1997(F)
Sommaire
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Composition chimique . 1
4 Microstructure . 2
5 Caractéristiques mécaniques . 2
6 Méthodes d’essai . 2
0 ISO 1997
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
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Imprimé en Suisse
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-6 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150, /mp/ants chirurgicaux,
sous-comité SC 1) Matériaux.
Cette deuxième édition annule et remplace la première edition (ISO 5832,6:1980), dont elle constitue une révision
technique.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général tmplants chirurgicaux- Produits a
base de métaux:
- Partie 1: Acier corroyé inoxydable
- Partie 2: Titane non allié
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de vanadium 4
Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molybdène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène et de nickel
- Partie 6: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène
Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène et de fer
- Partie 8: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome, de molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer 2,5
- Partie 11: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molybdène
. . .
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0 ISO
ISO 5832-6: 1997(F)
Introduction
II n’existe à ce jour aucun matériau connu, utilisé dans Pa fabrication des implants chirurgicaux, qui n’exerce
absolument aucun effet défavorable sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du matériau auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait référence, a montré qu’un niveau acceptable de
réponse biologique peut être obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appropriées
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NORME
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.