ISO 12163:1999

Dental baseplate/modelling wax

Cires dentaires à modeler

La présente Norme internationale spécifie la classification et les exigences relatives aux cires dentaires à modeler, constituées de cires naturelles et synthétiques, en feuilles, principalement utilisées dans la confection de prothèses dentaires ainsi que les méthodes d'essai à appliquer pour contrôler la conformité avec ces exigences.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 12-May-1999
• Withdrawal Date: 12-May-1999
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 15-Jul-2005

Relations

• Revised: ISO 15854:2005 - Dentistry — Casting and baseplate waxes
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 12163
First edition
1999-05-01
Dental baseplate/modelling wax
Cires dentaires à modeler
A
Reference number
ISO 12163:1999(E)

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 12163:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 12163 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee
SC 2, Prosthodontic materials.
©  ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet [e-mail]
Printed in Switzerland
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
© ISO
ISO 12163:1999(E)
Introduction
This International Standard does not specify the requirements for safety from biological or toxicological hazards. It is
however recommended that reference be made to ISO 7405 and ISO 10993-1 for assessing possible biological or
toxicological hazards.
iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD  © ISO ISO 12163:1999(E)
Dental baseplate/modelling wax
1 Scope
This International Standard specifies the classification of, and requirements for, dental baseplate/modelling wax
consisting of natural and synthetic waxes used principally in the construction of dentures, together with the test
methods to be employed to determine compliance with those requirements.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these
publications do not apply. However, parties to agreements based on this International Standard are encouraged to
investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For
undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC
maintain registers of currently valid International Standards.
ISO 1302, Technical drawings — Method of indicating surface texture.
ISO 1942-2, Dental vocabulary — Part 2: Dental materials.
ISO 3336:1993,
Dentistry — Synthetic resin teeth.
ISO 4824:1993, Dentistry — Ceramic denture teeth.
ISO 6873:1998, Dental gypsum products.
3 Classification
Dental baseplate/modelling waxes are classified according to the flow characteristics that represent their hardness,
as follows:
Type 1:  Soft
Type 2:  Hard
Type 3:  Extra-hard
4 Requirements
4.1 Appearance
The sheet wax shall be uniform in colour and thickness, of smooth texture and free of foreign materials. Use visual
inspection (6.1) to determine compliance with this requirement.
1

---------------------- Page: 4 ----------------------
© ISO
ISO 12163:1999(E)
4.2 Colour
The colour of the wax shall be as stated by the manufacturer. Use visual inspection to determine compliance with
this requirement (6.1).
4.3 Behaviour on softening
When heated, the wax shall soften without crumbling or becoming flaky, and shall cohere readily and not laminate
when formed into a working mass (6.1).
4.4 Behaviour on trimming
o
The wax shall be trimmed easily and cleanly with a sharp instrument at (23,0 – 2,0) C without tearing, chipping or
flaking (6.1).
4.5 Appearance after flaming
The wax shall have a smooth glossy surface after sufficient flame heating to melt the wax superficially (6.1).
4.6 Residue
The wax shall not leave a residue on ceramic or plastic teeth when tested as described in 6.2.1.
4.7 Behaviour of colouring material
The colouring material shall neither separate from the wax nor impregnate the gypsum mould when tested as
described in 6.2.1.
4.8 Flow behaviour
The samples of wax, when tested in accordance with 6.2.2, shall have flow properties complying with the
requirements in Table 1.
Table 1 — Flow at certain temperatures
Type 1 Type 2 Type 3
Temperature
°C Minimum (%) Maximum (%) Minimum (%) Maximum (%) Minimum (%) Maximum (%)
(23,0 – 0,1) — 1,0 — 0,6 — 0,2
(37,0 – 0,1) 5,0 90,0 — 10,0 — 1,2
(45,0 – 0,1) — — 50,0 90,0 5,0 50,0
2

---------------------- Page: 5 ----------------------
© ISO
ISO 12163:1999(E)
4.9 Adhesion on storage
Self-adhesion during storage of the wax shall be such that when tested as described in 6.2.3, there shall be no
evidence of damage to wax surfaces that have been in contact with each other or with the paper. Where separating
paper is used, the wax and paper surfaces shall separate cleanly and readily.
5 Sampling
The method of procurement and the amount of wax needed for testing shall be the subject of agreement between
the interested parties. The material procured shall be from a single production batch.

6 Test methods
6.1 Visual inspection
Use visual inspection in determining compliance with requirements specified in 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 and 4.5.
6.2 Physical tests
6.2.1 Residue and colouring material
6.2.1.1 Apparatus
of design illustrated in Figure 1, which incorporates a trough 5 mm wide and at least
6.2.1.1.1 Metal former,
1,5 mm deep for use in mounting the teeth.
 for denture flasking and processing, as shown in Figure 1.
6.2.1.1.2 Normal dental laboratory apparatus
6.2.1.2 Procedure
Place a strip of the test wax in the trough of the metal former. Mount three anterior synthetic polymer teeth
conforming to ISO 3336 and three ceramic teeth conforming to ISO 4824 into the wax as shown in Figure 1 a).
Invest the metal former and mounted teeth in a denture flask using dental plaster or dental stone, or both,
conforming to ISO 6873 [see Figure 1b)]. Let the flask remain undisturbed for between 2 h and 3 h after pouring the
o
plaster or stone in contact with the wax. Then immerse the flask in a water bath at (50 – 2) C for 10 min, remove
and open immediately. Strip out the metal block and the bulk of the wax, and flush the flask with a continuous
stream of boiling water for (60 – 5) s.
6.2.1.3 Evaluation
When examined in accordance with 6.1, all exposed teeth and gypsum surfaces shall be free from wax residue.
6.2.2 Flow
6.2.2.1 Apparatus
6.2.2.1.1 Micrometer screw gauge, accurate to 0,005 mm or better.
6.2.2.1.2 Flow-testing instrument (see Figure 2),consisting of the following components:
a) metallic cylinder (weight) (A);
b) shaft having a low thermal conductivity (B);
c) brass plate (C);
d) measuring dial gauge (D), accurate to 0,005 mm or better;
e) lock-nut screw (E).
3

---------------------- Page: 6 ----------------------
© ISO
ISO 12163:1999(E)
Dimensions in millimetres
a)
b)
Figure 1 — A
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 12163
Première édition
1999-05-01
Cires dentaires à modeler
Dental baseplate/modelling wax
A
Numéro de référence
ISO 12163:1999(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 12163:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 12163 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité
SC 2, Produits pour prothèses dentaires.
©  ISO 1999
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet [e-mail]
Imprimé en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
© ISO
ISO 12163:1999(F)
Introduction
Les exigences qualitatives et quantitatives spécifiques à l'élimination des risques biologiques ou toxicologiques ne
sont pas incluses dans la présente Norme internationale. Il est toutefois recommandé, lors de l'évaluation des
risques biologiques ou toxicologiques éventuels, de se référer à l'ISO 7405 et à l'ISO 10993-1.
iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
NORME INTERNATIONALE  © ISO ISO 12163:1999(F)
Cires dentaires à modeler
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie la classification et les exigences relatives aux cires dentaires à modeler,
constituées de cires naturelles et synthétiques, en feuilles, principalement utilisées dans la confection de prothèses
dentaires ainsi que les méthodes d'essai à appliquer pour contrôler la conformité avec ces exigences.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Pour les références datées, les
amendement ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s'appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s'applique. Les membres de I'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 1302, Dessins techniques — Indication des états de surface.
ISO 1942-2, Vocabulaire de l'art dentaire — Partie 2: Produits dentaires.
ISO 3336-1993, Produits et matériel pour l'art dentaire — Dents en polymères synthétiques.
ISO 4824:1993, Produits et matériel pour l'art dentaire — Dents en céramique.
ISO 6873:1998, Produits dentaires à base de gypse.
3 Classification
Les cires dentaires à modeler sont classées selon les caractéristiques de fluage représentant leur dureté, comme
indiqué ci-après:
Type 1: Mou
Type 2: Dur
Type 3: Extra-dur
4 Exigences
4.1 Aspect
La cire en feuille doit être de couleur et d'épaisseur uniformes, de texture lisse et exempte d'impuretés. Effectuer un
contrôle visuel (6.1) afin de vérifier la conformité avec cette exigence.
1

---------------------- Page: 4 ----------------------
© ISO
ISO 12163:1999(F)
4.2 Couleur
La couleur de la cire doit être celle déclarée par le fabricant. Effectuer un contrôle visuel (6.1) afin de vérifier la
conformité avec cette exigence.
4.3 Comportement lors du ramollissement
Lors du contrôle visuel (6.1), la cire chauffée doit se ramollir sans s'écailler ni s'émietter; elle doit adhérer facilement
et ne pas se stratifier quand elle est travaillée.
4.4 Comportement lors de la sculpture
La cire doit se sculpter facilement et proprement à l'aide d'un instrument pointu, à (23,0 – 2,0) °C, sans se déchirer,
se casser ou s'écailler (6.1).
4.5 Aspect après passage à la flamme
La cire doit avoir une surface lisse et brillante après avoir été suffisamment chauffée à la flamme pour fondre
superficiellement (6.1).
4.6 Résidu
La cire ne doit pas laisser de résidu sur les dents en céramique ou en plastique lors des essais décrits en 6.2.1.
4.7 Comportement de la matière colorante
La matière colorante ne doit ni se détacher de la cire ni imprégner le moule en gypse lors des essais décrits
en 6.2.1.
4.8 Propriétés de fluage
Lorsque les essais sont effectués conformément à 6.2.2, les propriétés de fluage de la cire doivent être conformes
aux exigences du Tableau 1.
Tableau 1 — Fluage à certaines températures
Température Type 1 Type 2 Type 3
°C Minimum Maximum Minimum Maximum Minimum Maximum
(%)    (%) (%) (%) (%) (%)
(23,0 – 0,1) — 1,0 — 0,6 — 0,2
5,0 90,0 — 10,0 — 1,2
(37,0 – 0,1)
(45,0 – 0,1) — — 50,0 90,0 5,0 50,0
2

---------------------- Page: 5 ----------------------
© ISO
ISO 12163:1999(F)
4.9 Collage lors du stockage
La capacité de la cire à se coller lors du stockage doit être telle que les surfaces de la cire qui ont été en contact les
unes avec les autres ou avec le papier de séparation ne présentent aucun signe de détérioration lors des essais
décrits en 6.2.3. En cas d'utilisation d'un papier de séparation, les surfaces de la cire et du papier doivent se
séparer proprement et facilement.
5 Échantillonnage
La méthode de prélèvement et la quantité de cire nécessaire pour les essais doivent faire l'objet d'un accord entre
les parties concernées. Le produit prélevé doit provenir d'un seul lot de production.
6 Essais
6.1 Contrôle visuel
Effectuer un contrôle visuel en vérifiant la conformité avec les exigences spécifiées en 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 et 4.5.
6.2 Essais physiques
6.2.1 Résidu et matière colorante
6.2.1.1 Appareillage
6.2.1.1.1 Forme métallique, du type illustré à la Figure 1, comportant un creux d'une largeur de 5 mm et
présentant une profondeur d'au moins 1,5 mm, destiné au montage des dents.
6.2.1.1.2 Matériel habituel de laboratoire dentaire pour le montage et la confection de prothèses, comme
représenté à la Figure 1.
6.2.1.2 Mode opératoire
Placer une bande de cire pour essai dans le creux de la forme métallique. Enchâsser dans la cire trois dents
antérieures en polymères synthétiques conformes à l'ISO 3336 et trois dents en céramique conformes à l'ISO 4824,
comme représenté à la Figure 1 a). Placer ensuite la forme métallique et les dents enchâssées dans un moule pour
prothèses en utilisant un plâtre ou un ciment dentaire ou les deux, conformes à l'ISO 6873 [voir Figure 1 b)]. Laisser
le moule au repos pendant les 2 h à 3 h suivant la mise en contact du plâtre ou du ciment avec la cire. Immerger
ensuite le moule dans un bain-marie à (50 – 2) °C pendant 10 min, puis le retirer et l'ouvrir immédiatement.
Démouler le bloc métallique et la masse de cire, et rincer le moule par un flot continu d'eau bouillante pendant
(60 – 5 ) s.
6.2.1.3 Évaluation
Toutes les dents et surfaces en gypse exposées doivent être exemptes de résidu lors du contrôle visuel (6.1).
6.2.2 Fluage
6.2.2.1 Appareillage
6.2.2.1.1 Jauge à vis micrométrique, d'une précision égale ou supérieure à 0,005 mm.
3

---------------------- Page: 6 ----------------------
© ISO
ISO 12163:1999(F)
Dimensions en millimètres
a)
b)
Figure 1 — Appareillage pour l'essai de recherche de résidu et de matière colorante
4

---------------------- Page: 7 ----------------------
© ISO
ISO 12163:1999(F)
(voir Figure 2), se composant des éléments suivants:
6.2.2.1.2 Appareillage d'essai de fluage
a) cylindre métallique (poids) (A);
b) tige ayant une faible conductivité thermique (B);
c) plaque en laiton (C);
d) comparateur à cadran (D), d'une précision égale ou su
...