ISO/DIS 8655-7

Piston-operated volumetric apparatus

Appareils volumétriques à piston

Standards Content (sample)

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 8655-7
ISO/TC 48 Secretariat: DIN
Voting begins on: Voting terminates on:
2020-07-29 2020-10-21
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 7:
Alternative measurement procedures for the
determination of volume
ICS: 17.060
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This document is circulated as received from the committee secretariat.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
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ISO/DIS 8655-7:2020(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2020
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ISO/DIS 8655-7:2020(E)
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ISO/DIS 8655-7:2020(E)
Contents Page

Foreword ..........................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 2

4 General requirements ..................................................................................................................................................................................... 2

4.1 Metrological confirmation ............................................................................................................................................................ 2

4.2 Operator qualification....................................................................................................................................................................... 2

5 Requirements for testing multi-channel POVA ..................................................................................................................... 3

6 Performance requirements ....................................................................................................................................................................... 3

6.1 Performance tolerances .................................................................................................................................................................. 3

6.2 Operator impact ..................................................................................................................................................................................... 3

7 Test conditions ....................................................................................................................................................................................................... 3

7.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 3

7.2 Test equipment ....................................................................................................................................................................................... 3

7.3 Test room, environmental conditions ................................................................................................................................. 4

7.4 Test volumes ............................................................................................................................................................................................. 4

7.4.1 Fixed volume POVA ........................................................................................................................................................ 4

7.4.2 Adjustable volume POVA ........................................................................................................................................... 4

7.5 Number of measurements per test volume .................................................................................................................... 4

7.6 Test liquids.................................................................................................................................................................................................. 5

8 Evaluation .................................................................................................................................................................................................................... 5

8.1 Mean volume............................................................................................................................................................................................. 5

8.2 Systematic error ..................................................................................................................................................................................... 5

8.3 Random error ........................................................................................................................................................................................... 6

9 Test methods ............................................................................................................................................................................................................. 6

9.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 6

9.2 Gravimetric method ............................................................................................................................................................................ 7

9.3 Dual-dye ratiometric photometric method .................................................................................................................... 7

9.4 Single dye photometric method ............................................................................................................................................... 7

9.5 Hybrid photometric/gravimetric method for multichannel POVA ............................................................ 7

9.6 Titration method ................................................................................................................................................................................... 8

9.7 Batch testing .............................................................................................................................................................................................. 8

10 Dispense procedures ........................................................................................................................................................................................ 8

10.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 8

10.2 Preparation ................................................................................................................................................................................................ 8

10.3 Single-channel air displacement pipettes (in accordance with ISO 8655-2) .................................... 9

10.3.1 General...................................................................................................................................................................................... 9

10.3.2 Test cycle ................................................................................................................................................................................. 9

10.4 Multi-channel pipettes (in accordance with ISO 8655-2) ...............................................................................10

10.5 Positive displacement pipettes (in accordance with ISO 8655-2) ...........................................................10

10.6 Burettes (in accordance with ISO 8655-3) ..................................................................................................................11

10.7 Dilutors (in accordance with ISO 8655-4) ...................................................................................................................11

10.7.1 General...................................................................................................................................................................................11

10.7.2 Test cycle ..............................................................................................................................................................................12

10.8 Dispensers (in accordance with ISO 8655-5) ............................................................................................................12

10.9 Syringes (in accordance with ISO 8655-9) ..................................................................................................................13

10.9.1 General...................................................................................................................................................................................13

10.9.2 Test cycle ..............................................................................................................................................................................13

11 Reporting of results ........................................................................................................................................................................................13

© ISO 2020 – All rights reserved iii
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ISO/DIS 8655-7:2020(E)

Annex A (normative) Gravimetric procedure ..........................................................................................................................................15

Annex B (normative) Dual-dye ratiometric photometric procedure ...............................................................................20

Annex C (normative) Single dye photometric procedure .............................................................................................................27

Annex D (normative) Photometric/gravimetric hybrid procedure ..................................................................................31

Annex E (normative) Titrimetric procedure .............................................................................................................................................40

Annex F (normative) Conversion of liquid mass to volume .......................................................................................................44

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................47

iv © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/DIS 8655-7:2020(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following

URL: www .iso .org/ iso/ foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory Equipment, Working

Group WG 04, Piston-operated instruments.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8655-7:2005 and ISO 8655-7:2005/Cor

1:2008), which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— a gravimetric test method was added (Clause 9.2);
— a photometric/gravimetric hybrid test method was added (Clause 9.5);
— a batch testing method was added (Clause 9.7);
— measurement procedures for all methods are given in normative Annexes A to E;

— standard dispense procedures for POVA described in ISO 8655-2, −3, −4, −5, and −9 were added

(Clause 10);
— requirements for operator qualification have been added (Clause 4.2);

— requirements for testing of multi-channel POVA is described in more detail, with specific procedures

given for these apparatus (Clauses 5, 9.5, and Annex D);
— Annexes A, B, and C of the first edition have been deleted and replaced.
A list of all parts in the ISO 8655 series can be found on the ISO website.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
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ISO/DIS 8655-7:2020(E)
Introduction
ISO 8655 addresses the needs of:

— manufacturers, as a basis for quality control including, where appropriate, the issuance of

manufacturer’s declarations;

— calibration laboratories, test houses, users of the equipment and other bodies as a basis for

independent calibration, certification, and routine checking.

The tests specified in the ISO 8655 series are intended to be carried out by trained personnel.

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DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/DIS 8655-7:2020(E)
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 7:
Alternative measurement procedures for the
determination of volume
1 Scope

This part of ISO 8655 specifies alternative measurement procedures for the determination of volume of

piston-operated volumetric apparatus.

The tests are applicable to complete systems comprising the basic apparatus and all parts selected

for use with the apparatus, disposable or reusable, involved in the measurement by delivery process

(Ex). Methods described in this part of ISO 8655 are suitable for various maximum nominal volumes of

piston-operated volumetric apparatus. The user of this standard shall ensure that the selected method

is suitable for its intended purpose.

NOTE General requirements and definitions of terms for piston-operated volumetric apparatus are given

in ISO 8655-1. For the metrological requirements, maximum permissible errors, requirements for marking and

information to be provided for users for piston-operated volumetric apparatus, see ISO 8655-2 for pipettes,

see ISO 8655-3 for burettes, see ISO 8655-4 for dilutors, see ISO 8655-5 for dispensers, and see ISO 8655-9 for

manually operated precision laboratory syringes. The gravimetric reference measurement procedure for the

determination of volume is given in ISO 8655-6. The photometric reference measurement procedure for the

determination of volume is given in ISO 8655-8.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods

ISO/DIS 8655-1:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements

and user recommendations

ISO/DIS 8655-2, 2022, Piston-operated volumetric apparatus — Part 2: Piston pipettes

ISO/DIS 8655-3:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 3: Piston burettes

ISO/DIS 8655-4:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 4: Dilutors
ISO/DIS 8655-5:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 5: Dispensers

ISO/DIS 8655-6:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric reference measurement

procedure for the determination of volume

ISO/DIS 8655-8:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 8: Photometric reference

measurement procedure for the determination of volume

ISO/DIS 8655-9:2020, Piston-operated volumetric apparatus — Part 9: Manually operated precision

laboratory syringes

ISO/TR 16153, Piston-operated volumetric instruments — Determination of uncertainty for volume

measurements made using the photometric method
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ISO/DIS 8655-7:2020(E)

ISO/TR 20461, Determination of uncertainty for volume measurements made using the gravimetric method

ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary

ISO/IEC Guide 98-3:2008, Uncertainty of measurement — Part 3: Guide to the expression of uncertainty in

me a s ur ement (GUM: 1995)

ISO/IEC Guide 98-4:2012, Uncertainty of measurement — Part 4: Role of measurement uncertainty in

conformity assessment

ISO/IEC Guide 99:2007, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and

associated terms (VIM)
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/DIS 8655-1:2020,

ISO/IEC Guide 2, and ISO/IEC Guide 99 apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
3.1
acceptance quality limit
AQL
worst tolerable quality level

Note 1 to entry: This concept only applies when a sampling scheme with rules for switching and for

discontinuation, such as in ISO 2859-1, ISO 3951-1 or ISO 3951-5 is used.

Note 2 to entry: Although individual lots with quality as bad as the acceptance quality limit may be accepted

with fairly high probability, the designation of an acceptance quality limit does not suggest that this is a desirable

quality level. Sampling schemes found in International Standards such as ISO 2859-1, ISO 3951-1 or ISO 3951-5,

with their rules for switching and for discontinuation of sampling inspection, are designed to encourage suppliers

to have process averages consistently better than the AQL.
[SOURCE: ISO 3951-5:2006, 3.6 – modified: shortened Note 2 to entry.]
4 General requirements
4.1 Metrological confirmation

Metrological confirmation of all POVA shall be performed on a regular basis to ensure the apparatus

conforms to requirements for its intended use. The requirements of the methods and procedures

described in this International Standard are suitable to be used for metrological confirmation of POVA.

For calibrations, the procedure of this International Standard shall be validated by comparison to one

of the reference measurement procedures described in ISO 8655-6 or ISO 8655-8.
4.2 Operator qualification

An operator who uses, calibrates, or tests POVA shall be adequately trained on the use of the type of

POVA under test. Operator training and competence should be documented.

NOTE It is worth considering the qualification of operators with previously calibrated pipettes.

2 © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/DIS 8655-7:2020(E)
5 Requirements for testing multi-channel POVA

Metrological confirmation of multi-channel POVA shall test the performance of each channel of a multi-

channel POVA by calibration and routine tests on a regular basis. Not testing each channel can leave the

user exposed to significant risk of error.

Test liquid should be aspirated simultaneously with all channels of a multi-channel POVA, as described

in ISO 8655-2. If liquid is aspirated in one channel only, this fact shall be reported within the test report.

Depending on the selected test method and available measurement equipment, it might be necessary to

test each channel individually in successive tests.

NOTE 1 Using a test method based on volume measurements in a microplate allows for simultaneous

dispensing of the test liquid from all channels into the microplate. Annex D provides a procedure for calibrating

multi-channel pipettes.
NOTE 2 Consistent and even tip fitting is important and can impact performance.

NOTE 3 Channel to channel variation can be exaggerated by poor quality tips. Differences in dimensions will

lead to inconsistent aspiration and delivery.
6 Performance requirements
6.1 Performance tolerances

Calibration and routine test results may be reported without comparison to performance tolerances.

If the results are verified against performance tolerances, these tolerances shall be agreed upon with

the user.

Performance tolerances may be based on the user’s liquid handling process tolerances or the

product tolerances given in the part of ISO 8655 corresponding to the type of POVA under test or the

manufacturers tolerances, subject to them being fit for purpose.
6.2 Operator impact

Measurement of volumetric performance includes random and systematic errors of the POVA, as well as

errors introduced by the device’s operator. Performance tolerances for POVA shall include the operator

error component as well, where applicable.

NOTE The performance of a hand-held pipette is inseparable from the performance of its operator.

7 Test conditions
7.1 General

Test conditions described in this clause shall be validated for their suitability for the selected test

method and procedure. Test conditions, together with the test equipment and detailed test procedure,

impact the uncertainty of measurement. Examples for the calculation of the expanded uncertainty of

the mean volume and of the uncertainty in use of a single delivered volume are given in ISO/TR 16153

and ISO/TR 20461.
7.2 Test equipment

All equipment used for the testing of POVA, including for the preparation of test solutions, shall be

chosen such that the required uncertainty of measurement can be obtained.

All test equipment used shall be of suitable readability, accuracy, reproducibility and stability, consistent

with the required expanded uncertainty of measurement.
© ISO 2020 – All rights reserved 3
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ISO/DIS 8655-7:2020(E)

Deviations from the test equipment given in this standard shall be taken into account when calculating

the expanded measurement uncertainty and shall be proven to yield measurement results fit for the

intended purpose.
7.3 Test room, environmental conditions

The test room should be kept at a steady temperature throughout the entirety of the equilibration time

for the test equipment and POVA (± 1 °C), and throughout the POVA testing time (± 0,5 °C). All test

equipment, POVA, exchangeable parts (e.g. pipette tips), and reagents used shall be equilibrated to the

test room temperature.

The ambient temperature, relative humidity, and barometric pressure at the time of the test shall be

recorded.

To evaluate a POVA’s fitness for purpose, the test room conditions should reflect the environmental

conditions under which the POVA is used. This can generally be achieved when a POVA is calibrated

within the laboratory in which it is used.

NOTE Calibration laboratories at test houses or pipette manufacturer’s quality control laboratories can often

precisely control environmental conditions to achieve a desired standard condition. It can be very challenging to

reproduce such results under different environmental conditions.
7.4 Test volumes
7.4.1 Fixed volume POVA

In the case of a fixed-volume POVA, the selected volume V is the nominal volume V and is the only

S 0
test volume.
7.4.2 Adjustable volume POVA

a) For calibrations, adjustable volume POVA shall be tested at least at three volumes:

— nominal volume,

— 50 % of the nominal volume, or the closest possible (if equidistant, use the higher value);

— the lower limit of the useable volume range or 10 % of the nominal volume (whichever is the

greater).
Measurement of further volumes is optional.
b) For routine tests, fewer than three volumes may be tested.

In case the POVA is to be tested at only two volumes, the nominal volume and the lower limit of the

useable volume range, or 10% of the nominal volume (whichever is the greater), shall be tested.

NOTE The linearity of delivered volumes between these two test points is unknown and leaves the user with

increased risk for volumetric errors as compared to a test at three volumes.

In case the POVA is tested only at one volume, it shall be tested at its nominal volume, or at the volume

at which it will be used.
7.5 Number of measurements per test volume

The confidence of metrological confirmation increases with the number of replicate measurements

for each test volume. A minimum of ten measurements per volume are required by the reference

measurement procedures of ISO 8655-6 and ISO 8655-8. For the test procedures of this International

Standard, ten measurements are encouraged, but fewer replicate measurements may be made if the

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ISO/DIS 8655-7:2020(E)

expanded uncertainty of measurement for the POVA is fit for the intended purpose. The number of

replicates shall not be less than 4.

The replicate volume measurements shall be used to calculate the systematic and the random errors of

measurement in accordance with Clause 8. The reported uncertainty shall be based on the number of

replicates.
7.6 Test liquids

POVA are typically supplied with adjustments using water. Calibrations or routine tests may be

performed using other liquids or solutions. For the purpose of this standard, the term “test liquid” is

used for pure solvents, as well as for prepared chromophore or other solutions. The test liquid used

shall be described in sufficient detail to allow replication of the test and interpretation of the results.

The following characteristics of the test liquid shall be taken into account when determining the

measured volume: Z-factor when weighing, absorbances of the chromophores when using photometric

methods, and conductivity and reactivity when performing potentiometric titration.

Depending on the type of POVA, the following parameters can influence the amount of liquid aspirated

and/or dispensed: viscosity, density, chemical composition, and surface tension.

The stability of each test liquid shall be known if it is to be stored for any length of time. Refer to the

specific procedure for the preparation and storage of reagent solutions.
The test liquid used shall be reported. The influence of the test liquid on t
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 8655-7
ISO/TC 48 Secrétariat: DIN
Début de vote: Vote clos le:
2020-07-29 2020-10-21
Appareils volumétriques à piston —
Partie 7:
Modes opératoires de mesure alternatifs pour la
détermination de volumes
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 7: Alternative measurement procedures for the determination of volume
ICS: 17.060
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR
OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC
SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT

Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.

ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO/DIS 8655-7:2020(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2020
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ISO/DIS 8655-7:2020(F)
ISO/DIS 8655-7:2020(F)
Sommaire ƒ‰‡

Avant-propos .............................................................................................................................................................. v

Introduction ............................................................................................................................................................ vii

1 Domaine d’application .............................................................................................................................. 1

2 Références normatives .............................................................................................................................. 1

3 Termes et définitions ................................................................................................................................. 2

4 Exigences générales ................................................................................................................................... 3

4.1 Confirmation métrologique ..................................................................................................................... 3

4.2 Qualification de l’opérateur ..................................................................................................................... 3

5 Exigences relatives aux essais d’AVAP multicanaux ........................................................................ 3

6 Exigences de performance ....................................................................................................................... 3

6.1 Tolérances de performance ..................................................................................................................... 3

6.2 Impact de l’opérateur ................................................................................................................................ 4

7 Conditions d’essai ....................................................................................................................................... 4

7.1 Généralités .................................................................................................................................................... 4

7.2 Équipement d’essai ..................................................................................................................................... 4

7.3 Salle d’essai et conditions environnementales .................................................................................. 4

7.4 Volumes d’essai ........................................................................................................................................... 5

7.4.1 AVAP à volume fixe ..................................................................................................................................... 5

7.4.2 AVAP à volume variable ............................................................................................................................ 5

7.5 Nombre de mesurages par volume d’essai .......................................................................................... 5

7.6 Liquides d’essai............................................................................................................................................ 5

8 Évaluation...................................................................................................................................................... 6

8.1 Volume moyen ............................................................................................................................................. 6

8.2 Erreur systématique .................................................................................................................................. 6

8.3 Erreur aléatoire ........................................................................................................................................... 7

9 Méthodes d’essais ....................................................................................................................................... 7

9.1 Généralités .................................................................................................................................................... 7

9.2 Méthode gravimétrique ............................................................................................................................ 8

9.3 Méthode photométrique ratiométrique à deux colorants ............................................................. 8

9.4 Méthode photométrique à un seul colorant ....................................................................................... 9

9.5 Méthode hybride photométrique/gravimétrique pour les AVAP multicanaux ....................... 9

9.6 Méthode par titrage .................................................................................................................................... 9

9.7 Contrôle par lots .......................................................................................................................................... 9

10 Modes opératoires de distribution ..................................................................................................... 10

10.1 Généralités ................................................................................................................................................. 10

10.2 Préparation ................................................................................................................................................ 10

10.3 Pipettes monocanal à déplacement d’air (conformément à l’ISO 8655-2) ............................. 10

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT 10.3.1 Généralités ................................................................................................................................................. 10

10.3.2 Cycle d’essai ............................................................................................................................................... 10

© ISO 2020

10.4 Pipettes multicanaux (conformément à l’ISO 8655-2) ................................................................. 12

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en oeuvre, aucune partie de cette

10.5 Pipettes à déplacement positif (conformément à l’ISO 8655-2) ................................................ 12

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

10.6 Burettes (conformément à l’ISO 8655-3) .......................................................................................... 13

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur. 10.7 Diluteurs (conformément à l’ISO 8655-4) ........................................................................................ 13

ISO copyright office 10.7.1 Généralités ................................................................................................................................................. 13

Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8

10.7.2 Cycle d’essai ............................................................................................................................................... 14

CH-1214 Vernier, Geneva
Tél.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
̹ʹͲʹͲ–‘—•†”‘‹–•”±•‡”˜±• ‹‹‹
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Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/DIS 8655-7:2020(F)
Sommaire Page

Avant-propos .............................................................................................................................................................. v

Introduction ............................................................................................................................................................ vii

1 Domaine d’application .............................................................................................................................. 1

2 Références normatives .............................................................................................................................. 1

3 Termes et définitions ................................................................................................................................. 2

4 Exigences générales ................................................................................................................................... 3

4.1 Confirmation métrologique ..................................................................................................................... 3

4.2 Qualification de l’opérateur ..................................................................................................................... 3

5 Exigences relatives aux essais d’AVAP multicanaux ........................................................................ 3

6 Exigences de performance ....................................................................................................................... 3

6.1 Tolérances de performance ..................................................................................................................... 3

6.2 Impact de l’opérateur ................................................................................................................................ 4

7 Conditions d’essai ....................................................................................................................................... 4

7.1 Généralités .................................................................................................................................................... 4

7.2 Équipement d’essai ..................................................................................................................................... 4

7.3 Salle d’essai et conditions environnementales .................................................................................. 4

7.4 Volumes d’essai ........................................................................................................................................... 5

7.4.1 AVAP à volume fixe ..................................................................................................................................... 5

7.4.2 AVAP à volume variable ............................................................................................................................ 5

7.5 Nombre de mesurages par volume d’essai .......................................................................................... 5

7.6 Liquides d’essai............................................................................................................................................ 5

8 Évaluation...................................................................................................................................................... 6

8.1 Volume moyen ............................................................................................................................................. 6

8.2 Erreur systématique .................................................................................................................................. 6

8.3 Erreur aléatoire ........................................................................................................................................... 7

9 Méthodes d’essais ....................................................................................................................................... 7

9.1 Généralités .................................................................................................................................................... 7

9.2 Méthode gravimétrique ............................................................................................................................ 8

9.3 Méthode photométrique ratiométrique à deux colorants ............................................................. 8

9.4 Méthode photométrique à un seul colorant ....................................................................................... 9

9.5 Méthode hybride photométrique/gravimétrique pour les AVAP multicanaux ....................... 9

9.6 Méthode par titrage .................................................................................................................................... 9

9.7 Contrôle par lots .......................................................................................................................................... 9

10 Modes opératoires de distribution ..................................................................................................... 10

10.1 Généralités ................................................................................................................................................. 10

10.2 Préparation ................................................................................................................................................ 10

10.3 Pipettes monocanal à déplacement d’air (conformément à l’ISO 8655-2) ............................. 10

10.3.1 Généralités ................................................................................................................................................. 10

10.3.2 Cycle d’essai ............................................................................................................................................... 10

10.4 Pipettes multicanaux (conformément à l’ISO 8655-2) ................................................................. 12

10.5 Pipettes à déplacement positif (conformément à l’ISO 8655-2) ................................................ 12

10.6 Burettes (conformément à l’ISO 8655-3) .......................................................................................... 13

10.7 Diluteurs (conformément à l’ISO 8655-4) ........................................................................................ 13

10.7.1 Généralités ................................................................................................................................................. 13

10.7.2 Cycle d’essai ............................................................................................................................................... 14

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iii
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ISO/DIS 8655-7:2020(F)

10.8 Distributeurs (conformément à l’ISO 8655-5) ................................................................................ 14

10.9 Seringues (conformément à l’ISO 8655-9) ....................................................................................... 15

10.9.1 Généralités ................................................................................................................................................. 15

10.9.2 Cycle d’essai ............................................................................................................................................... 15

11 Consignation des résultats .................................................................................................................... 16

(normative) Mode opératoire gravimétrique ............................................................................. 18

(normative) Mode opératoire photométrique ratiométrique à deux colorants .............. 24

(normative) Mode opératoire photométrique à un seul colorant ........................................ 32

(normative) Mode opératoire hybride photométrique/gravimétrique ............................. 36

(normative) Mode opératoire titrimétrique ............................................................................... 47

(normative) Conversion de la masse de liquide en volume .................................................... 51

Bibliographie ........................................................................................................................................................... 54

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ISO/DIS 8655-7:2020(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en

général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit

de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales

et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore

étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la

normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2

(voir www.iso.org/directives).

L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de

ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les

références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration

du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par

l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion

de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/fr/avant-propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire, Groupe

de travail GT 4, Instruments à piston.

La présente deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8655-7:2005

et ISO 8655-7:2005/Cor 1:2008), qui a fait l’objet d’une révision technique.

Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes :

⎯ une méthode d’essai gravimétrique a été ajoutée (Article 9.2) ;

⎯ une méthode d’essai hybride photométrique/gravimétrique a été ajoutée (Article 9.5) ;

⎯ une méthode d’essai par lots a été ajoutée (Article 9.7) ;

⎯ les modes opératoires de mesure pour toutes les méthodes sont fournis dans les Annexes A à E,

normatives ;

⎯ les modes opératoires de distribution normalisés pour les AVAP décrits dans l’ISO 8655-2, −3, −4, −5

et −9 ont été ajoutés (Article 10) ;
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ISO/DIS 8655-7:2020(F)

⎯ les exigences relatives à la qualification des opérateurs ont été ajoutées (Article 4.2) ;

⎯ les exigences relatives aux essais d’AVAP multicanaux sont décrites en détail et accompagnées de

modes opératoires spécifiques pour ces appareils (Article 5, 9.5 et Annexe D) ;
⎯ les Annexes A, B et C de la première édition ont été supprimées et remplacées.

Une liste de toutes les parties de la série ISO 8655 se trouve sur le site web de l’ISO.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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ISO/DIS 8655-7:2020(F)
Introduction
L’ISO 8655 aborde les besoins des :

⎯ fabricants, en servant de base pour le contrôle de la qualité y compris, le cas échéant, la publication

des déclarations du fabricant ;

⎯ les laboratoires d’étalonnage, les laboratoires d’essai, les utilisateurs de l’équipement et d’autres

organismes, en servant de base pour les étalonnages indépendants, la certification et les vérifications

de routine.

Les essais spécifiés dans la série ISO 8655 doivent être réalisés par du personnel qualifié.

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vii
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PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 8655-7:2020(F)
Appareils volumétriques à piston — Partie 7: Modes
opératoires de mesure alternatifs pour la détermination de
volumes
1 Domaine d’application

La présente partie de l’ISO 8655 spécifie des modes opératoires de mesure alternatifs pour la

détermination du volume d’appareils volumétriques à piston.

Les essais sont applicables à des systèmes complets comprenant l’appareil de base et toutes les parties

sélectionnées pour être utilisées avec l’appareil, à usage unique ou réutilisables, impliqués dans le

mesurage par procédé de distribution (Ex). Les méthodes décrites dans la présente partie de l’ISO 8655

sont adaptées à différents volumes nominaux maximum d’appareils volumétriques à piston. L’utilisateur

de la présente norme doit s’assurer que la méthode sélectionnée convient à l’usage prévu de l’appareil.

NOTE Les exigences générales et les définitions de termes relatifs aux appareils volumétriques à piston sont

données dans l’ISO 8655-1. Pour connaître les exigences métrologiques, les erreurs maximales tolérées, les

exigences de marquage et les informations à remettre aux utilisateurs d’appareils volumétriques à piston, se

reporter à l’ISO 8655-2 pour les pipettes, à l’ISO 8655-3 pour les burettes, à l’ISO 8655-4 pour les diluteurs, à

l’ISO 8655-5 pour les distributeurs, et à l’ISO 8655-9 pour les seringues de laboratoire haute précision pour

utilisation manuelle. Le mode opératoire de mesure gravimétrique de référence pour la détermination d’un volume

est fourni dans l’ISO 8655-6. Le mode opératoire de mesure photométrique de référence pour la détermination d’un

volume est fourni dans l’ISO 8655-8.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les

éventuels amendements).

ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai.

ISO/DIS 8655-1:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 1 : Définitions, exigences générales et

recommandations pour l’utilisateur.
ISO/DIS 8655-2:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 2 : Pipettes.
ISO/DIS 8655-3:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 3 : Burettes.
ISO/DIS 8655-4:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 4 : Diluteurs.

ISO/DIS 8655-5:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 5 : Distributeurs.

ISO/DIS 8655-6:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 6 : Méthode gravimétrique de mesurage

de référence pour la détermination du volume.
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ISO/DIS 8655-7:2020(F)

ISO/DIS 8655-8:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 8 : Méthode photométrique de mesurage

de référence pour la détermination du volume.

ISO/DIS 8655-9:2020, Appareils volumétriques à piston — Partie 9 : Seringues de laboratoire haute

précision pour utilisation manuelle.

ISO/TR 16153, Instruments volumétriques actionnés par piston — Détermination de l’incertitude de

mesure pour les mesurages volumétriques au moyen de la méthode photométrique.

ISO/TR 20461, Détermination de l’incertitude de mesure pour les mesurages volumétriques effectués au

moyen de la méthode gravimétrique.
ISO/IEC Guide 2, Normalisation et activités connexes — Vocabulaire général.

ISO/IEC Guide 98-3:2008, Incertitude de mesure — Partie 3 : Guide pour l’expression de l’incertitude de

mesure (GUM:1995).

ISO/IEC Guide 98-4:2012, Incertitude de mesure — Partie 4 : Rôle de l’incertitude de mesure dans

l’évaluation de la conformité (JCGM 106:2012).

ISO/IEC Guide 99:2007, Vocabulaire international de métrologie — Concepts fondamentaux et généraux et

termes associés (VIM).
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO/DIS 8655-1:2020,

l’ISO/IEC Guide 2 et l’ISO/IEC Guide 99 s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes :

⎯ ISO Online browsing platform : disponible à l’adresse https://www.iso.org/obp ;

⎯ IEC Electropedia : disponible à l’adresse http://www.electropedia.org/.
3.1
niveau de qualité acceptable
NQA
<échantillonnage acceptable> plus faible niveau de qualité tolérable

Note 1 à l’article : Ce concept s’applique uniquement en cas d’utilisation d’un plan d’échantillonnage contenant des

règles de permutation et d’interruption, comme dans l’ISO 2859-1, l’ISO 3951-1 ou l’ISO 3951-5.

Note 2 à l’article : Bien que la probabilité soit relativement élevée que des lots individuels ayant un niveau de

qualité acceptable puissent être acceptés, la désignation d’un niveau de qualité acceptable ne saurait laisser

entendre qu’il s’agit d’un niveau de qualité souhaitable. Les plans d’échantillonnage fournis dans des Normes

internationales, telles que l’ISO 2859-1, l’ISO 3951-1 ou l’ISO 3951-5, qui énoncent des règles de permutation et

d’interruption du contrôle de l’échantillonnage, sont conçus pour encourager les fournisseurs à maintenir une

qualité moyenne de procédé supérieure au NQA.

[SOURCE : ISO 3951-5:2006, 3.6 – modifiée : la Note 2 à l’article a été raccourcie.]

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ISO/DIS 8655-7:2020(F)
4 Exigences générales
4.1 Confirmation métrologique

La confirmation métrologique de tous les AVAP doit être réalisée régulièrement afin de s’assurer que

l’appareil satisfait aux exigences relatives à son usage prévu. Les exigences des méthodes et des modes

opératoires décrits dans la présente Norme internationale sont adaptées à la confirmation métrologique

des AVAP. Pour les étalonnages, le mode opératoire de la présente Norme internationale doit être validé

en le comparant à l’un des modes opératoires de mesure de référence décrits dans l’ISO 8655-6 ou

l’ISO 8655-8.
4.2 Qualification de l’opérateur

Tout opérateur qui utilise, étalonne ou soumet les AVAP à essai doit être correctement formé à

l’utilisation du type d’AVAP à l’essai. Il convient de documenter la formation et les compétences des

opérateurs.

NOTE Il est utile de s’interroger sur la qualification des opérateurs travaillant avec des pipettes qui viennent

d’être étalonnées.
5 Exigences relatives aux essais d’AVAP multicanaux

La confirmation métrologique d’AVAP multicanaux doit vérifier la performance de chaque canal au

moyen d’étalonnages et d’essais de routine réguliers. En l’absence de vérification de chaque canal,

l’utilisateur peut être exposé à un risque d’erreur significatif.

Il convient d’aspirer le liquide d’essai simultanément dans tous les canaux d’un AVAP multicanaux, tel

que décrit dans l’ISO 8655-2. Si le liquide ne passe que dans un seul canal, cette constatation doit être

consignée dans le rapport d’essai. Selon la méthode d’essai sélectionnée et l’équipement de mesure

disponible, il peut se révéler nécessaire de soumettre chaque canal à essai en procédant à des essais

successifs.

NOTE 1 L’utilisation d’une méthode d’essai fondée sur des mesurages de volumes dans une micr

...