ISO 5832-7:1994
(Main)Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
Specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, the alloys. The characteristics are chemical composition, microstructure (grain size, inclusion content), and mechanical properties.
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène et de fer
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
STANDARD
Second edition
1994-02-0 1
Implants for surgery - Metallic
materials -
Part 7:
Forgeable and cold-formed
cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
Implants chirurgicaux - Produits 3 base de m&aux -
Partie 7: Alliage a forger mis en forme a froid a base de Cobalt, de chrome,
de nicke/, de molybd&ne et de fer
Reference number
ISO 5832-7: 1994(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5832-7: 1994(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 5832-7 was prepared by Technical Committee
ISOnC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 1, Materials.
ISO 5832 consists of the following Parts, under the general title Implants
for surgery - Me taliic ma terials:
- Part 1: Wrought stainless steel
- Part 2: Unalloyed titanium
- Part 3: Wrough t titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
- Part 5: Wrough t Cobalt-chromium-tungsten-nicke/ alle y
- Part 6: Wrough t Cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
- Part 7: Forgeable and cold- formed cobalt-chromium-nickel-
molybdenum-iron alloy
- Part 8: Wrought Cobalt-nickel-chromium-molybdenum- tungsten-iron
alloy
- Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
0 ISO 1994
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronie or mechanical, including photocopying and
microfilm, without Permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
---------------------- Page: 2 ----------------------
0 ISO ISO 5832-7: 1994(E)
- Part 7 0: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
- Part 11: Wrought titanium-6 aluminium-7 niobium alloy
- Part 12: Wrought Cobalt-chromium-molybdenum alloy
. . .
Ill
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 5832-7: 1994(E) 0 ISO
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to be completely
free of adverse reactions in the human body. However, long-term clinical
experience of the use of the material referred to in this part of ISO 5832
has shown that an acceptable level of biological response tan be ex-
pected, when the material is used in appropriate conditions.
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD 0 ISO ISO 5832-7: 1994(E)
Implants for surgery - Metallic materials -
Part 7:
Forgeable and cold-formed
Cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
1 Scope 3 Chemical composition
The heat analysis of the alloy when determined as
This part of ISO 5832 specifies the characteristics of,
specified in clause 6 s
...
NORME
Iso
INTERNATIONALE
5832-7
Deuxième édition
1994-02-01
Implants chirurgicaux - Produits à base
de métaux -
Partie 7:
Alliage à forger mis en forme à froid à base
de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène
et de fer
Implan ts for surgery - Metallic ma terials -
Part 7: Forgeable and cold-formed
cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron allo y
Numéro de référence
ISO 5832-7:1994(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5832-7: 1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une féderation
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-7 a été élaborée par le comité techni-
que lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Materiaux.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
- Partie 1: Acier à forger inoxydable
- Partie 2: Titane non allie
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de va-
nadium 4
- Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dene
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et
de molybdène
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
0 ISO 1994
Droits de reproduction réserves. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
0 ISO
ISO 5832-7: 1994(F)
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer
25
I
- Partie 11: Alliages à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de
niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de mo-
lybdène
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
43 ISO
ISO 5832-7: 1994(F)
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable
sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du matériau auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence a montré qu’on obtient un niveau acceptable de réponse biologique
lorsque le matériau est utilisé dans des conditions appropriées.
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 ISO ISO 5832=7:1994(F)
lmplants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 7:
Alliage à forger m is en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel de molybdène et de fer
I
ISO 4967: 1979, Aciers - Détermination de la teneur
1 Domaine d’application
en inclusions non métalliques - Méthode
micrographique à l’aide d’images types.
La présente partie de I’ISO 58
...
NORME
Iso
INTERNATIONALE
5832-7
Deuxième édition
1994-02-01
Implants chirurgicaux - Produits à base
de métaux -
Partie 7:
Alliage à forger mis en forme à froid à base
de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène
et de fer
Implan ts for surgery - Metallic ma terials -
Part 7: Forgeable and cold-formed
cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron allo y
Numéro de référence
ISO 5832-7:1994(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5832-7: 1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une féderation
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-7 a été élaborée par le comité techni-
que lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Materiaux.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
- Partie 1: Acier à forger inoxydable
- Partie 2: Titane non allie
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de va-
nadium 4
- Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dene
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et
de molybdène
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
0 ISO 1994
Droits de reproduction réserves. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Geneve 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
0 ISO
ISO 5832-7: 1994(F)
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer
25
I
- Partie 11: Alliages à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de
niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de mo-
lybdène
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
43 ISO
ISO 5832-7: 1994(F)
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable
sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du matériau auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence a montré qu’on obtient un niveau acceptable de réponse biologique
lorsque le matériau est utilisé dans des conditions appropriées.
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 ISO ISO 5832=7:1994(F)
lmplants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 7:
Alliage à forger m is en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel de molybdène et de fer
I
ISO 4967: 1979, Aciers - Détermination de la teneur
1 Domaine d’application
en inclusions non métalliques - Méthode
micrographique à l’aide d’images types.
La présente partie de I’ISO 58
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.