ISO 16744:2003

Dentistry — Base metal materials for fixed dental restorations

ISO 16744:2003 gives the classification of, and specifies requirements and test methods for metallic materials with a base metal as the main constituent. It applies to base metal materials suitable for use in fabrication of fixed dental restorations. ISO 16744:2003 is not applicable to base metal materials intended for use in the fabrication of removable appliances, for which ISO 6871-2 and ISO 6871-2 apply.

Art dentaire — Matériaux métalliques pour les restaurations fixes

L'ISO 16744:2003 fournit une classification des matériaux métalliques dont le principal composant est une base métal et spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives à ces matériaux. Elle s'applique aux matériaux métalliques adaptés à la fabrication de restaurations dentaires fixes. L'ISO 16744:2003 ne s'applique pas aux matériaux métalliques destinés à la fabrication d'appareils amovibles auxquels s'appliquent l'ISO 6871-1 et l'ISO 6871-2.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 09-Dec-2003
• Withdrawal Date: 09-Dec-2003
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 21-Nov-2006

Relations

• Revised: ISO 22674:2006 - Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16744
First edition
2003-12-15
Corrected version
2004-09-01
Dentistry — Base metal materials for fixed
dental restorations
Art dentaire — Matériaux métalliques pour les restaurations fixes

Reference number
ISO 16744:2003(E)
©
ISO 2003

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ISO 16744:2003(E)
PDF disclaimer
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Published in Switzerland
©
ii ISO 2003 – All rights reserved

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ISO 16744:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 16744 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2, Prosthodontic
materials.
This corrected version of ISO 16744:2003 incorporates the following corrections.
— The French title has been aligned with the English title.
— In Table 1, under the second column heading the symbol has been corrected to read “”R .
p0,2
2
— In Table2, the last line under the first column has been corrected to read “> 100µg/cm to
2
� 1 000µg/cm ”.
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ISO 16744:2003(E)
Introduction
Dental base metal materials are suitable for use in fabrication of fixed dental restorations.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included in this
International Standard but it is recommended that, in assessing possible biological hazards, reference be made
to ISO 10993-1 and ISO 7405.
For base metal materials that are also intended as the substructure of a metal-ceramic dental restorative
system, ISO 9693 also applies.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 16744:2003(E)
Dentistry — Base metal materials for fixed dental restorations
1Scope
This International Standard gives the classification of, and specifies requirements and test methods for, metallic
materials with a base metal as the main constituent. It applies to base metal materials suitable for use in the
fabrication of fixed dental restorations.
This International Standard is not applicable to base metal materials intended for use in the fabrication of
removable appliances, for which ISO 6871-1 and ISO 6871-2 apply.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document
(including any amendments) applies.
ISO 3585, Borosilicate glass 3.3 — Properties
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method
ISO 6892, Metallic materials — Tensile testing at ambient temperature
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
alloy
substance with metallic properties and composed of two or more elements, of which at least one is a metal
3.2
alloying element
element added to or retained by a metal or alloy for the purpose of giving the resulting alloy particular properties
3.3
impurity
element present but which is not intentionally added to or retained by a metal
3.4
base metal
any metallic element with the exception of gold, silver, platinum, palladium, ruthenium, iridium, rhodium and
osmium
3.5
base metal material
base metal or an alloy with a base metal as main constituent
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ISO 16744:2003(E)
4 Classification
For the purposes of this International Standard, dental base metal materials are classified, according to their
mechanical properties and the application for which they are recommended, as follows:
Type 1: Low strength: for applications subject to very slight stress, e.g. inlays.
Type 2: Medium strength: for applications subject to moderate stress, e.g. inlays, onlays and full crowns.
Type 3: High strength: for applications subject to high stress, e.g. onlays and overlays, crowns, thin cast
backings, pontics, and implant-retained suprastructures.
Type 4: Extra high strength: for applications subject to very high stress, e.g. veneered single crowns, long-
span bridges or bridges with small cross-sections, bars, attachments, and implant-retained suprastructures.
5 Requirements
5.1 Chemical composition
5.1.1 General
All alloying elements which are present in more than 20 % mass fraction shall not deviate from the composition
value stated on the package or label or insert by more than 2% mass fraction. Those present in excess of 1%
mass fraction but not in excess of 20 % mass fraction shall not deviate from the value stated on the package or
label or insert by more than mass fraction.
1%
5.1.2 Hazardous elements
For the purpose of this International Standard, the elements nickel, cadmium and beryllium are defined to be
hazardous elements.
The alloy shall not contain more than 0,02 % mass fraction of cadmium and/or beryllium. If the alloy contains
more than 0,1 % mass fraction of nickel, the percentage shall not exceed the amount indicated on the package
[see 10.2 g)] or label or insert [see 9 b)].
5.2 Biocompatibility
See the Introduction for guidance on biocompatibility.
5.3 Mechanical properties
The mechanical properties of the different types of dental base metal material shall comply with the
requirements specified in Table 1.
Table 1 — Mechanical properties
Proof strength of non-proportional Percentage elongation
elongation after fracture
R
p0,2
Type
MPa %
min. min.
180 18
2180 10
3240 6
4400 3
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2 ISO 2003 – All rights reserved

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ISO 16744:2003(E)
Testing shall be carried out in accordance with 7.1 and 8.3.
5.4 Density
3
The mass density shall not deviate by more than 0,5 g/cm from the value stated by the manufacturer in the
instructions [see 9 h)].
5.5 Melting range
◦
The solidus and liquidus temperatures shall not deviate by more than 25 C from the values stated in the
instructions [see 9 i)].
5.6 Corrosion resistance
2
The total amount of ions per surface area leached in seven days shall not exceed 1 000µg/cm .
Testing shall be carried out in accordance with 7.2 and 8.4.
The corrosion resistance found by testing in accordance with 7.2 and 8.4 shall be classified according to
Table 2.
Table 2 — Classification of corrosion resistance
Total amount of ions leached in 7 days Level of corrosion resistance
2
less than 10µg/cm excellent
2 2
10µg/cm to 100µg/cm good
2 2
> 100µg/cm to � 1 000µg/cm acceptable
6 Sampling
The sample shall be an adequate amount to prepare the specimens required in 7.1 and 7.2, including provision
for a second set for tensile testing, and shall be from one lot. Further samples and packaging materials shall be
made
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16744
Première édition
2003-12-15
Art dentaire — Matériaux métalliques
pour les restaurations fixes
Dentistry — Base metal materials for fixed dental restorations

Numéro de référence
ISO 16744:2003(F)
©
ISO 2003

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ISO 16744:2003(F)
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Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
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le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
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E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Version française parue en 2004
Publié en Suisse
©
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ISO 16744:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la
Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 16744 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 2, Produits pour
prothèses dentaires.
La présente version française de l’ISO 16744:2003 correspond à la version anglaise publiée le 2003-12-15 et
corrigée le 2004-09-01.
©
ISO 2003 – Tous droits réservés iii

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ISO 16744:2003(F)
Introduction
Les matériaux métalliques conviennent pour la fabrication de restaurations dentaires fixes.
Les exigences qualitatives et quantitatives spécifiques à l'élimination des risques biologiques ne sont pas
incluses dans la présente Norme internationale, mais il est recommandé de se référer à l'ISO 10993-1 et à
l'ISO 7405 lors de l'évaluation des risques biologiques éventuels.
L'ISO 9693 s'applique aussi aux matériaux métalliques qui sont également destinés à constituer la base
métallique d'un système pour restauration dentaire métallo-céramique.
©
iv ISO 2003 – Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 16744:2003(F)
Art dentaire — Matériaux métalliques pour les restaurations
fixes
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale fournit une classification des matériaux métalliques dont le principal
composant est une base métal et spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives à ces matériaux. Elle
s'applique aux matériaux métalliques adaptés à la fabrication de restaurations dentaires fixes.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux matériaux métalliques destinés à la fabrication
d'appareils amovibles auxquels s'appliquent l'ISO 6871-1 et l'ISO 6871-2.
2Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 3585, Verre borosilicaté 3.3 — Propriétés
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 6507-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Vickers — Partie 1: Méthode d'essai
ISO 6892, Matériaux métalliques — Essai de traction à température ambiante
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
alliage
substance ayant des propriétés métalliques et composée de deux éléments ou plus dont un au moins est un
métal
3.2
élément d'alliage
élément ajouté ou maintenu dans un élément ou un alliage métallique dans le but de conférer certaines
propriétés particulières à l'alliage obtenu
3.3
impureté
élément présent dans un métal sans y avoir été ajouté ou retenu intentionnellement
3.4
base métal
tous les éléments métalliques à l'exception de l'or, de l'argent, du platine, du palladium, du ruthénium, de
l'iridium, du rhodium et de l'osmium
©
ISO 2003 – Tous droits réservés 1

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ISO 16744:2003(F)
3.5
matériau métallique
base métal ou alliage dont le principal composant est une base métal
4 Classification
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les matériaux métalliques sont classés de la manière
suivante, selon leurs propriétés mécaniques et l'application pour laquelle ils sont recommandés:
Type 1: Faible résistance: pour des applications soumises à des contraintes très légères, par exemple les
inlays.
Type 2: Résistance moyenne: pour des applications soumises à une contrainte modérée, par exemple les
inlays, onlays et couronnes.
Type 3: Résistance élevée: pour des applications soumises à une contrainte élevée, par exemple les
onlays et les overlays, couronnes, contre-plaques minces, éléments pontiques et superstructures implanto-
portées.
Type 4: Résistance très élevée: pour des applications soumises à une contrainte très élevée, par exemple
les chapes, bridges de longue portée ou bridges de petite section, barres, attachements et superstructures
retenues par implant.
5 Exigences
5.1 Composition chimique
5.1.1 Généralités
Aucun élément d'alliage présent à plus de 20 % (fraction massique) ne doit différer de plus de 2 % (fraction
massique) de la valeur indiquée sur l'emballage ou l'étiquette ou encore sur la notice. Ceux dépassant 1%
(fraction massique) mais pas 20 % (fraction massique) ne doivent pas différer de plus de 1 % (fraction
massique) de la valeur indiquée sur l'emballage ou sur l'étiquette ou encore sur la notice.
5.1.2 Éléments dangereux
Pour les besoins de la présente Norme internationale les éléments nickel, béryllium et cadmium sont définis
comme des éléments dangereux.
L'alliage ne doit pas comporter 0,02 % (fraction massique) de cadmium et/ou de béryllium. Si l'alliage contient
un pourcentage massique de nickel supérieur à 0,1 %, le pourcentage ne doit pas dépasser les valeurs
indiquées sur l'emballage [voir 10.2 g)] ou sur l'étiquette ou encore sur la notice [voir 9 b)].
5.2 Biocompatibilité
Voir l'Introduction pour plus d'informations sur la biocompatibilité.
©
2 ISO 2003 – Tous droits réservés

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ISO 16744:2003(F)
5.3 Propriétés mécaniques
Les propriétés mécaniques des différents types doivent être conformes aux exigences spécifiées dans le
Tableau 1.
Tableau 1 — Propriétés mécaniques
Limite conventionnelle d'élasticité Allongement après rupture
Type R
p0,2
MPa %
min. min.
180 18
2180 10
3240 6
4400 3
Les essais doivent être effectués conformément à 7.1 et à 8.3.
5.4 Masse volumique
3
La masse volumique ne doit pas s'écarter de plus de 0,5 g/cm de la valeur indiquée par le fabricant dans les
instructions [voir 9 h)].
5.5 Intervalle de fusion
◦
Les températures du solidus et du liquidus ne doivent pas s'écarter de plus de 25 C des valeurs indiquées
dans les instructions [voir 9 i)].
5.6 Résistance à la corrosion
2
La quantité totale d'ions relarguée sur sept jours ne doit pas dépasser .1 000µg/cm
Les essais doivent être effectués conformément à 7.2 et à 8.4.
La résistance à la corrosion établie lors des essais effectués conformément à 7.2 et à 8.4 doit être classée
conformément au Tableau 2.
Tableau 2 — Classification de la résistance à la corrosion
Quantité totale d'ions relarguée sur 7 jours Niveau de résistance à la corrosion
2
inférieure à e10µg/cm xcellent
2 2
10µg/cm à bon100µg/cm
2 2
> 100µg/cm à ac� 1 000µg/cm ceptable
6 Échantillonnage
L'échantillon doit être suffisant pour préparer les éprouvettes requises en 7.1 et 7.2, y compris une quantité
prévue pour constituer un deuxième groupe destiné aux essais de traction, et doit être prélevé sur un seul lot.
D'autres échantillons et matériaux d'emballage doivent être disponibles en vue d'un contrôle conformément à
8.1.
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ISO 2003 – Tous droits réservés 3

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ISO 16744:2003(F)
7Prépa
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