ISO 22600-1:2014
(Main)Health informatics — Privilege management and access control — Part 1: Overview and policy management
Health informatics — Privilege management and access control — Part 1: Overview and policy management
ISO 22600 defines principles and specifies services needed for managing privileges and access control to data and/or functions. It focuses on communication and use of health information distributed across policy domain boundaries. This includes healthcare information sharing across unaffiliated providers of healthcare, healthcare organizations, health insurance companies, their patients, staff members, and trading partners by both individuals and application systems ranging from a local situation to a regional or even national situation. It specifies the necessary component-based concepts and is intended to support their technical implementation. It will not specify the use of these concepts in particular clinical process pathways. ISO 22600-1:2014 proposes a template for the policy agreement. It enables the comparable documentation from all parties involved in the information exchange.
Informatique de santé — Gestion de privilèges et contrôle d'accès — Partie 1: Vue d'ensemble et gestion des politiques
L'ISO 22600 définit les principes de gestion des privilèges et de contrôle d'accès aux données et/ou aux fonctions et spécifie les services nécessaires à ces activités. Elle se concentre sur la communication et l'utilisation des informations de santé distribuées au-delà des limites d'un domaine de politique. Cela inclut le partage d'informations de santé entre professionnels de santé non affiliés, établissements de santé, sociétés d'assurance-maladie, patients, membres du personnel et partenaires commerciaux, par des individus tout comme par des systèmes d'application utilisés dans un contexte local, voire régional ou même national. Elle spécifie les concepts nécessaires pour chaque composante et est destinée à faciliter leur mise en oeuvre technique. Elle ne spécifiera pas l'utilisation de ces concepts pour des cheminements de processus cliniques particuliers. L'ISO 22600-1:2014 propose un modèle d'accord de politique, qui permet d'obtenir de toutes les parties impliquées dans l'échange d'informations une documentation comparable.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22600-1
First edition
2014-10-01
Health informatics — Privilege
management and access control —
Part 1:
Overview and policy management
Informatique de santé — Gestion de privilèges et contrôle d’accès —
Partie 1: Vue d’ensemble et gestion des politiques
Reference number
©
ISO 2014
© ISO 2014
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Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Abbreviated terms . 4
5 Goal and structure of privilege management and access control .4
5.1 Goal of privilege management and access control . 4
5.2 Structure of privilege management and access control . 4
6 Policy agreement . 9
6.1 Overview . 9
6.2 Identification .10
6.3 Patient consent .10
6.4 Patient privacy.10
6.5 Information identification .10
6.6 Information location .10
6.7 Information integrity .11
6.8 Security .11
6.9 Authorization .11
6.10 Role structures .11
6.11 Assignment and attestation authorities .11
6.12 Delegation rights .11
6.13 Validity time .11
6.14 Authentication of users/roles .12
6.15 Access .12
6.16 Policy agreement validity period .12
6.17 Ethics .12
6.18 Secure audit trail .12
6.19 Audit check .12
6.20 Risk analysis .12
6.21 Continuity and disaster management .13
6.22 Future system developments .13
7 Documentation .13
Annex A (informative) Example of a documentation template .14
Annex B (informative) Example of an information exchange policy agreement .21
Bibliography .27
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 215, Health informatics.
This first edition of ISO 22600-1 cancels and replaces ISO/TS 22600-1:2006, which has been technically
revised.
ISO 22600 consists of the following parts, under the general title Health informatics — Privilege
management and access control:
— Part 1: Overview and policy management
— Part 2: Formal models
— Part 3: Implementations
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Introduction
The distributed architecture of shared care information systems is increasingly based on corporate
networks and virtual private networks. For meeting the interoperability challenge, the use of
standardized user interfaces, tools, and protocols, which ensures platform independence, but also the
number of really open information systems, is rapidly growing during the last couple of years.
As a common situation today, hospitals are supported by several vendors providing different applications,
which are not able to communicate authentication and authorization since each has its own way of
handling these functions. For achieving an integrated scenario, it takes a remarkable amount of money,
time, and efforts to get users and changing organizational environments dynamically mapped before
starting communication and cooperation. Resources required for the development and maintenance
of security functions grow exponentially with the number of applications, with the complexity of
organizations towards a regional, national, or even international level, and with the flexibility of users
playing multiple roles, sometimes even simultaneously.
The situation becomes even more challenging when inter-organizational communications happens,
thereby crossing security policy domain boundaries. Moving from one healthcare centre to another or
from country to country, different rules for privileges and their management can apply to similar types
of users, both for execution of particular functions and for access to information. The policy differences
between these domains have to be bridged automatically or through policy agreements, defining sets of
rules followed by the parties involved, for achieving interoperability.
Another challenge to be met is how to improve the quality of care by using IT without infringing the
privacy of the patient. To provide physicians with adequate information about the patient, a virtual
electronic health care record is required which makes it possible to keep track of all the activities
belonging to one patient regardless of where and by whom they have been performed and documented.
In such an environment, a generic model or specific agreement between the parties for managing
privileges and access control including the patient or its representative is needed.
Besides a diversity of roles and responsibilities, typical for any type of large organization, also ethical
and legal aspects in the healthcare scenario due to the sensitivity of person-related health information
managed and its personal and social impact have to be considered.
Advanced solutions for privilege management and access control are required today already, but
this challenge will even grow over the next couple of years. The reason is the increase of information
exchanged between systems in order to fulfil the demands of health service providers at different care
levels for having access to more and more patient-related information to ensure the quality and efficiency
of patient’s diagnosis and treatment, however combined with increased security and privacy risks.
The implementation of this International Standard might be currently too advanced and therefore not
feasible in certain organizational and technical settings. For meeting the basic principle of best possible
action, it is therefore very important that at least a policy agreement is written between the parties
stating to progress towards this International Standard when any update/upgrade of the systems is
intended. The level of formalization and granularity of policies and the objects these policies are bound
to defines the solution maturity on a pathway towards the presented specification.
The policy agreement also has to contain defined differences in the security systems and agreed
solutions on how to overcome the differences. For example, the authentication service and privileges
of a requesting party at the responding site have to be managed according to the policy declared in
the agreement. For that reason, information and service requester, as well as information and service
provider on the one hand, and information and services requested and provided on the other hand, have
to be grouped and cl
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 22600-1
Première édition
2014-10-01
Informatique de santé — Gestion de
privilèges et contrôle d’accès —
Partie 1:
Vue d’ensemble et gestion des
politiques
Health informatics — Privilege management and access control —
Part 1: Overview and policy management
Numéro de référence
©
ISO 2014
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l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Abréviations . 4
5 Objectif et structure de la gestion des privilèges et du contrôle d’accès .4
5.1 Objectif de la gestion des privilèges et du contrôle d’accès . 4
5.2 Structure de la gestion des privilèges et du contrôle d’accès . 5
6 Accord de politique .10
6.1 Vue d’ensemble .10
6.2 Identification .10
6.3 Consentement du patient .10
6.4 Respect de la vie privée du patient .10
6.5 Identification d’informations.10
6.6 Localisation d’informations .11
6.7 Intégrité d’informations .11
6.8 Sécurité .11
6.9 Autorisation .11
6.10 Structures de rôle .11
6.11 Autorités d’attribution et d’attestation .11
6.12 Droits de délégation .11
6.13 Durée de validité.12
6.14 Authentification d’utilisateurs/rôles .12
6.15 Accès .12
6.16 Période de validité de l’accord de politique .12
6.17 Éthique .12
6.18 Journal d’audit de sécurité .12
6.19 Contrôle d’audit .13
6.20 Analyse de risque .13
6.21 Continuité et gestion des incidents .13
6.22 Futurs développements de système .13
7 Documentation .13
Annexe A (informative) Exemple d’un modèle de formulaire de documentation .14
Annexe B (informative) Exemple d’un accord de politique sur l’échange d’informations .22
Bibliographie .29
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures employées pour l’élaboration du présent document et celles destinées à son suivi sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient de noter les différents critères d’approbation
nécessaires aux différents types de documents ISO. Le présent document a été rédigé conformément aux
règles rédactionnelles des Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails relatifs à tous
droits de propriété identifiés au cours de l’élaboration du document figureront en Introduction et/ou
dans la liste ISO des déclarations de brevets reçues (voir www.iso.org/patents).
Tout nom commercial utilisé dans le présent document est une information donnée à des fins de
commodité pour l’utilisateur et ne bénéficie d’aucun appui particulier.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, aussi bien que pour des informations au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de
l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC) voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 215, Informatique de santé.
Cette première édition de l’ISO 22600-1 annule et remplace l’ISO/TS 22600-1:2006, qui a fait l’objet d’une
révision technique.
L’ISO 22600, présentée sous le titre général Informatique de santé — Gestion de privilèges et contrôle
d’accès, comprend les parties suivantes:
— Partie 1: Vue d’ensemble et gestion des politiques
— Partie 2: Modèles formels
— Partie 3: Mises en œuvre
iv © ISO 2014 – Tous droits réservés
Introduction
L’architecture répartie des systèmes d’informations de soins partagés s’appuie de plus en plus sur
des réseaux d’entreprise et des réseaux privés virtuels. Afin de relever le défi de l’interopérabilité, le
recours à des interfaces utilisateur, outils et protocoles normalisés qui garantissent l’indépendance
d’une plateforme s’est généralisé, tout comme le nombre de systèmes d’informations réellement ouverts
a rapidement augmenté au cours des dernières années.
À l’heure actuelle, il est très fréquent que des hôpitaux aient recours à plusieurs fournisseurs qui leur
installent des applications qui ne sont pas en mesure de communiquer une authentification et une
autorisation, puisque chaque application a sa propre manière de gérer ces fonctions. Aboutir à un
scénario intégré demanderait d’investir beaucoup d’argent, de temps et d’efforts pour faire correspondre
dynamiquement des utilisateurs et des environnements organisationnels changeants, avant même
de démarrer une communication et une coopération. Les ressources requises pour le développement
et la maintenance des fonctions de sécurité augmentent de façon exponentielle, parallèlement au
nombre d’applications, à l’évolution toujours plus complexe des organisations vers un niveau régional,
national, voire international et à la flexibilité des utilisateurs jouant des rôles multiples, parfois même
simultanément.
La situation s’avère même encore plus compliquée lorsqu’il s’agit de communications
inter-organisationnelles qui, comme leur nom le laisse entendre, excèdent les limites d’un domaine
de politique de sécurité. D’un centre de soins à un autre ou d’un pays à un autre, les règles régissant
les privilèges et leur gestion peuvent différer pour des types d’utilisateurs similaires, aussi bien pour
l’exécution de fonctions particulières que pour l’accès aux informations. Les différences de politiques
entre ces domaines doivent être comblées automatiquement ou via des accords de politique définissant
des ensembles de règles à respecter par les parties concernées, pour assurer l’interopérabilité.
Améliorer la qualité des soins grâce aux technologies de l’information (TI) sans pour autant violer la vie
privée du patient constitue un autre défi à relever. Afin que les médecins puissent disposer d’informations
pertinentes sur leurs patients, il est nécessaire de mettre en place un dossier informatisé de soins de
santé, permettant de garder une trace de toutes les activités associées à un patient donné, quels que
soient le lieu où ces activités ont été menées et la personne qui les a effectuées ou documentées. Dans
ce contexte, il est nécessaire de disposer d’un modèle général ou d’un accord spécifique passé entre les
parties pour pouvoir gérer les privilèges et le contrôle d’accès aux informations incluant le patient ou
son représentant.
Outre la diversité des rôles et responsabilités qui caractérise tout type de grande organisation, il est
important de prendre également en considération les questions éthiques et légales qui se posent dans le
cadre d’un scénario de soins de santé, en raison de la sensibilité des informations gérées, liées à la santé
de la personne, et de leur impact personnel et social.
Même si la gestion des privilèges et le contrôle d’accès requièrent d’ores et déjà la mise en œuvre de
solutions perfectionnées, ce besoin se fera davantage ressentir dans les prochaines années. Cela est dû à
l’augmentation du nombre d’informations échangées entre systèmes afin de répondre aux exigences des
prestataires de services de santé à différents niveaux de soins, qui veulent pouvoir accéder à toujours
plus d’informations sur le patient afin de garantir la qualité et l’efficacité des diagnostics et traitements
délivrés aux patients, même si cela implique des risques accrus en termes de sécurité et de respect de
la vie privée.
La présente Norme internationale constitue une avancée technologique telle que certains établissements
techniques et organisationnels peuvent juger son application infaisable dans l’état actuel des choses.
Par conséquent, afin de satisfaire
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.