ISO 7857-3:1983
(Main)Intra-uterine devices — Part 3: Packaging and labelling
Intra-uterine devices — Part 3: Packaging and labelling
Specifies requirements. The article and insertion instruments shall be either packaged individually or in multiple packages containing up to 100 articles and which may also contain an appropriate number of insertion instruments.
Dispositifs intra-utérins — Partie 3: Emballage et étiquetage
General Information
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Standards Content (Sample)
International Standard 785713
.
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.ME>K~YHAPOHAR OPI-AHM3AuMR I-IO CTAH~APTbl3AL(b ’lWORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Intra-uterine devices -
Part 3 : Packaging and labelling
Dispositifs intra-u t&ins - Partie 3 : Emballage et 4 tique tage
First edition - 1983-11-01
LLI
- . UDC 615477.87 Ref. No. ISO 7857/3-1983 IE)
iT3
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 7857/3-1983 (EI
Intra-uterine devices -
Part 3 : Packaging and labelling
1 Scope and field of application 3.3 Multiple package
This part of ISO 7857 specifies requirements for the packaging The contents of the unopened multiple package shall be sterile.
and labelling of intra-uterine devices (IUDs). The insertion instruments intended for reuse and the IUDs
packaged in a multiple package shall be disinfected before use.
Recommendations for disinfection are given in ISO 7857/2.
2 Reference
ISO 7857/2, Intra-uterine devices - Part 2 : Recommenda-
3.4 Outer Container(s)
tions for disin fec tion.
A convenient number of individual or multiple packages shall
be packaged in one or more outer Containers, which shall be
3 Packaging
sufficiently robust to protect the contents during transit and
storage.
3.1 General requirements
The IUD and insertion instruments shall be either packaged in-
dividually or in multiple packages containing up to 100 IUDs
4 Labelling
and which may also contain an appropriate number of insertion
instruments.
4.1 Individual package
The package shall ensure adequate protection of the contents
Esch individual package shall be marked with the following in-
during
...
785713
Norme internationale
.
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.MEX~YHAPOAHAR OPl-AHM3Al&lR fIO CTAHAAPTM3Al&Wl.ORGANISATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Dispositifs intra-utérins -
Partie 3 : Emballage et étiquetage
In tra-u terine devices - Part 3 : Packagïng and labelling
Première édition - 1983-11-01
Réf. no : ISO 7857/3-1983 (F)
CDU 615.477.87
Descripteurs : dispositif contraceptif, stérilet, emballage, étiquetage.
Prix bas6 sur 2 pages
---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
correspondant. Les organisations internationales,, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO.
La Norme internationale ISO 7857/3 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 157, Contraceptifs mécaniques, et a été soumise aux comités membres en
octobre 1982.
Les comites membres des pays suivants l’ont approuvée :
Afrique du Sud, Rép. d’ Suéde
France
Chine Inde Tchécoslovaquie
Thailande
Corée, Rép. de Pays- Bas
Danemark Pologne URSS
Égypte, Rép. arabe d’ Sri Lanka
Les comités membres des pays suivants l’ont désapprouvée pour des raisons
techniques :
Australie
USA
l
0 Organisation internationale de normalisation, 1983
Imprimé en Suisse
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ISO 7857/3-1983 (F)
NORME INTERNATIONALE
Dispositifs intra-utérins -
Partie 3 : Emballage et étiquetage
1 Objet et domaine d’application c) un risque minimal de contamination du contenu lorsque
celui-ci est retiré de l’emballage.
La présente partie de I’ISO 7857 spécifie des exigences en
matière d’emballage et d’étiquetage pour les dispositifs intra-
3.3 Emballage multiple
utérins (DIU).
Le contenu de l’emballage multiple non ouvert doit être stérile,
Les instruments d’insertion réutilisables et les DIU fournis sous
2 Référence
emballage multiple doivent être désinfectés avant l’emploi. Des
recommandations pour la désinfection sont données dans
I SO 785712, Dispositifs in tra-uthrins - Partie 2 : Recomman-
I’ISO 7857/2.
dations de d&in fec tion.
3.4 Emballage(s) externe(s)
3 Emballage Un nombre approprié d’emballages individ
...
785713
Norme internationale
.
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.MEX~YHAPOAHAR OPl-AHM3Al&lR fIO CTAHAAPTM3Al&Wl.ORGANISATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Dispositifs intra-utérins -
Partie 3 : Emballage et étiquetage
In tra-u terine devices - Part 3 : Packagïng and labelling
Première édition - 1983-11-01
Réf. no : ISO 7857/3-1983 (F)
CDU 615.477.87
Descripteurs : dispositif contraceptif, stérilet, emballage, étiquetage.
Prix bas6 sur 2 pages
---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
correspondant. Les organisations internationales,, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO.
La Norme internationale ISO 7857/3 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 157, Contraceptifs mécaniques, et a été soumise aux comités membres en
octobre 1982.
Les comites membres des pays suivants l’ont approuvée :
Afrique du Sud, Rép. d’ Suéde
France
Chine Inde Tchécoslovaquie
Thailande
Corée, Rép. de Pays- Bas
Danemark Pologne URSS
Égypte, Rép. arabe d’ Sri Lanka
Les comités membres des pays suivants l’ont désapprouvée pour des raisons
techniques :
Australie
USA
l
0 Organisation internationale de normalisation, 1983
Imprimé en Suisse
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NORME INTERNATIONALE
Dispositifs intra-utérins -
Partie 3 : Emballage et étiquetage
1 Objet et domaine d’application c) un risque minimal de contamination du contenu lorsque
celui-ci est retiré de l’emballage.
La présente partie de I’ISO 7857 spécifie des exigences en
matière d’emballage et d’étiquetage pour les dispositifs intra-
3.3 Emballage multiple
utérins (DIU).
Le contenu de l’emballage multiple non ouvert doit être stérile,
Les instruments d’insertion réutilisables et les DIU fournis sous
2 Référence
emballage multiple doivent être désinfectés avant l’emploi. Des
recommandations pour la désinfection sont données dans
I SO 785712, Dispositifs in tra-uthrins - Partie 2 : Recomman-
I’ISO 7857/2.
dations de d&in fec tion.
3.4 Emballage(s) externe(s)
3 Emballage Un nombre approprié d’emballages individ
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