ISO 10650-1:2004
(Main)Dentistry — Powered polymerization activators — Part 1: Quartz tungsten halogen lamps
Dentistry — Powered polymerization activators — Part 1: Quartz tungsten halogen lamps
ISO 10650-1:2004 specifies requirements and test methods for powered polymerization activators in the blue wavelength region intended for chair-side use in polymerization of dental polymer-based materials. ISO 10650-1:2004 applies to powered tungsten-halogen lamps and rechargeable battery-powered tungsten-halogen polymerization activators. ISO 10650-1:2004 is not applicable to powered polymerization activators used in laboratory fabrication of indirect restorations, veneers, dentures or other oral dental appliances. ISO 10650-1:2004 takes priority over IEC 60601-1:1988 where specified in the individual clauses of this International Standard.
Art dentaire — Activateurs électriques de polymérisation — Partie 1: Lampes halogènes au tungstène à quartz
L'ISO 10650-1:2004 spécifie les exigences et les méthodes d'essai applicables aux activateurs électriques de polymérisation dans le domaine de longueur d'onde du bleu destinés à être utilisés à proximité du fauteuil dentaire pour polymériser les produits à base de polymère dentaire. L'ISO 10650-1:2004 s'applique aux lampes électriques halogènes au tungstène et activateurs électriques de polymérisation halogènes au tungstène à pile rechargeable. L'ISO 10650-1:2004 ne s'applique pas aux activateurs électriques de polymérisation utilisés en laboratoire pour la fabrication des restaurations indirectes, incrustations, prothèses ou autres appareils buccaux. Partout où cela est spécifié dans ses différents articles, l'ISO 10650-1:2004 a la priorité sur la CEI 60601-1:1988.
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10650-1
First edition
2004-11-01
Dentistry — Powered polymerization
activators —
Part 1:
Quartz tungsten halogen lamps
Art dentaire — Activateurs électriques de polymérisation —
Partie 1: Lampes halogènes au tungstène à quartz
Reference number
ISO 10650-1:2004(E)
©
ISO 2004
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ISO 10650-1:2004(E)
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Published in Switzerland
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ISO 10650-1:2004(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Classification. 1
5 Requirements . 2
5.1 General. 2
5.2 Radiant exitance. 2
5.3 Electrical requirements . 3
6 Sampling . 3
7 Test methods. 3
7.1 General. 3
7.2 Radiant exitance. 4
8 Information to be supplied by the manufacturer . 17
8.1 Instructions for use. 17
8.2 Technical description . 17
9 Marking. 18
Annex A (normative) Sequence of testing . 19
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ISO 10650-1:2004(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10650-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6, Dental
equipment.
This first edition of ISO 10650-1 together with ISO 10650-2 cancels and replaces ISO/TS 10650:1999, which
has been technically revised.
ISO 10650 consists of the following parts, under the general title Dentistry — Powered polymerization
activators:
Part 1: Quartz tungsten-halogen lamps
The following part is under preparation:
Part 2: Light-emitting diode (LED) lamps
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ISO 10650-1:2004(E)
Introduction
This International Standard specifies requirements and test methods for powered polymerization activators in
the 190 nm to 385 nm wavelength region and the wavelength region above 515 nm. No requirement is given
for the 400 nm to 515 nm wavelength region. This International Standard uses wavelength regions based on
cut-off filters. Thus, the 190 nm to 385 nm region includes not only the ultraviolet region but also the near-blue
wavelength region of around 380 nm. The 400 nm to 515 nm region is taken as the blue region for powered
polymerization activation. The region above 515 nm reaches approximately 1 100 nm, which is the detection
limit of the detector specified in this International Standard. The test methods described do not give absolute
values nor do they reflect energy emitted as black body radiation. The measured values are not true radiant
exitance, but are values obtained using the methods described in this International Standard. Nevertheless,
the values obtained using these test methods are used in conjunction with this International Standard.
This International Standard refers to IEC 60601-1:1988, the basic International Standard on safety of medical
electrical equipment, wherever relevant, by stating the respective clause numbers of IEC 60601-1:1988.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 10650-1:2004(E)
Dentistry — Powered polymerization activators —
Part 1:
Quartz tungsten halogen lamps
1 Scope
This part of ISO 10650 specifies requirements and test methods for powered polymerization activators in the
blue wavelength region intended for chair-side use in polymerization of dental polymer-based materials. This
part of ISO 10650 applies to powered tungsten-halogen lamps and rechargeable battery-powered tungsten-
halogen polymerization activators.
This Part of ISO 10650 is not applicable to powered polymerization activators used in laboratory fabrication of
indirect restorations, veneers, dentures or other oral dental appliances. This part of ISO 10650 takes priority
over IEC 60601-1:1988 where specified in the individual clauses of this International Standard.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
IEC 60601-1:1988, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety
IEC 60601-1-2, Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for safety — Collateral
Standard: Electromagnetic compatibility — Requirements and test
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and IEC 60601-1:1988,
Clause 2, and the following apply.
3.1
powered polymerization activator
device for producing light in the blue wavelength region, intended for chair-side use in polymerizing polymer-
based filling, restorative and luting materials
4 Classification
For the purposes of this part of ISO 10650, powered polymerization activators are classified, according to their
power supply, as follows:
Type 1: polymerization activators powered with a mains supply;
Type 2: polymerization activators powered with a rechargeable battery supply.
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ISO 10650-1:2004(E)
5 Requirements
5.1 General
5.1.1 Design
The construction of powered polymerization activators shall provide for safe and reliable operation. If field-
repairable, the powered polymerization activator should be capable of being easily disassembled and
reassembled for maintenance and repair, using readily available tools or those supplied by the manufacturer.
IEC 60601-1:1988, Clause 59 applies.
5.1.2 Connection
Powered polymerization activators shall be capable of being disconnected and reconnected from the supply
for cleaning and disinfection.
Compliance shall be checked by manual inspection.
5.1.3 Operating controls
Operating controls shall be designed and located to minimize accidental activation.
Testing shall be carried out by visual inspection
5.1.4 Cleaning and disinfection
IEC 60601-1:1988, Clause 44.7 applies.
5.1.5 Excessive temperatures
IEC 60601-1:1988, Clause 42 applies.
5.2 Radiant exitance
5.2.1 Radiant exitance in the 400 nm to 515 nm (blue) wavelength region
This International Standard does not specify a requirement for the radiant exitance in the 400 nm to 515 nm
(blue) wavelength region. The manufacturer shall provide information on the radiant exitance in this region as
determined by the test method in 7.2. The radiant exitance in the 400 nm to 515 nm region shall not be less
than the manufacturer's stated value when tested in accordance with 7.2. For Type 2 polymerization activators,
the requirement applies only to a fully charged powered polymerization activator.
5.2.2 Radiant exitance in the 190 nm to 385 nm wavelength region
2 2
The radiant exitance in the 190 nm to 385 nm region shall be no more than 2 000 W/m (200 mW/cm ) at the
operating voltage, 90 % of the operating voltage and 110 % of the operating voltage when tested in
accordance with 7.2. For Type 2 polymerization activators, the requirement applies only to a fully charged
powered polymerization activator.
5.2.3 Radiant exitance in the wavelength region above 515 nm
2
The radiant exitance in the wavelength region above 515 nm shall be no more than 1 000 W/m
2
(100 mW/cm ) at the operating voltage, 90 % of the operating voltage and 110 % of the operating voltage
when tested in accordance with 7.2. For Type 2 polymerization activators, the requirement applies only to a
fully charged powered polymerization activator.
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ISO 10650-1:2004(E)
5.3 Electrical requirements
The requirements for the following equipment and conditions are governed by the cited clauses and/or
subclauses of IEC 60601:
a) power input IEC 60601-1:1988, Clause 7;
b) single-fault conditions IEC 60601-1:1988, 3.6 and Clause 52;
c) protection against electric shock hazards IEC 60601-1:1988, Clause 13;
d) enclosures and protective covers IEC 60601-1:1988, Clause 16;
e) leakage IEC 60601-1:1988, 44.4;
f) protective earthing IEC 60601-1:1988, Clause 58;
g) continuous leakage currents IEC 60601-1:1988, Clause 19;
h) dielectric strength IEC 60601-1:1988, Clause 20;
i) interruption of the power supply IEC 60601-1:1988, Clause 49;
j) abnormal operating and fault conditions IEC 60601-1:1988, Clause 52;
k) components and general assembly IEC 60601-1:1988, Clause 56;
l) mains parts, components and assembly IEC 60601-1:1988, Clause 57;
m) electromagnetic compatibility IEC 60601-1-2.
6 Sampling
At least one powered polymerization activator, with a light guide (optic tip) as specified by the manufacturer for
each model series, shall be evaluated for compliance with this International Standard.
7 Test methods
7.1 General
7.1.1 General provisions for tests
The sequence of tests shall be in accordance with Annex A.
All tests described in this International Standard are type tests. Type tests shall be made on one
representative sample of the item being tested.
IEC 60601-1:1988, 4.1 and 4.2 apply.
Unless otherwise specified, do not repeat any of these tests.
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ISO 10650-1:2004(E)
7.1.2 Atmospheric conditions
After the powered polymerization activator being tested has been set up for normal use, tests shall be carried
out under the following conditions:
a) ambient temperature of (23 ± 2) °C;
b) relative humidity of (50 ± 10) %.
7.1.3 Other conditions
IEC 60601-1:1988, 4.6 d) applies.
7.1.4 Supply and test voltages, type of current, nature of supply, frequency
IEC 60601-1:1988, 4.7 applies.
7.1.5 Preconditioning
IEC 60601-1:1988, 4.8 applies.
7.1.6 Conditioning
The test arrangement and the powered polymerization activator shall be conditioned in an environment at
(23 ± 2) °C for 4 h before testing.
7.1.7 Repairs and modifications
IEC 60601-1:1988, 4.9 applies.
7.2 Radiant exitance
7.2.1 Apparatus
7.2.1.1 Apparatus for measuring the optical cross-sectional area of the optic tip
7.2.1.1.1 Micrometer, reading in millimetres, with an accuracy to 0,02 mm, or any other measuring device
with an equivalent accuracy.
7.2.1.2 Apparatus for measuring the irradiance
7.2.1.2.1 Radiometer, calibrated, used to measure the radiated power (in watts).
The radiometer shall have a flat response (uniform spectral sensitivity) within the wavelength region from
1)
190 nm to 1 100 nm, independent of the angle of radiation incidence .
The entrance aperture of the radiometer shall be larger than the cross-section of the optic tip of the powered
polymerization activator, so that all radiant emission is measured by the radiometer. The edge of the optic tip
should be at least 2 mm from the edge of the entrance aperture.
1) Molectron Power Meter PM 500D-2 and Molectron Detector PM-3 are the trade names of suitable products supplied
by Molectron Detector Inc. Portland, Oregon 97224, USA. This information is given for the convenience of users of this
International Standard and does not constitute an endorsement by ISO of the product named. Equivalent products may be
used if they can be shown to lead to the same results.
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ISO 10650-1:2004(E)
2)
7.2.1.2.2 Filters of the following types :
7.2.1.2.2.1 Filter (quartz), (3,0 ± 0,1) mm thick, allowing transmission above 190 nm, with transmission
characteristics described by a curve as shown in Figure 1;
7.2.1.2.2.2 Filter, (3,0 ± 0,1) mm thick, allowing transmission above 385 nm, with transmission
characteristics described by a curve as shown in Figure 2;
7.2.1.2.2.3 Filter, (3,0 ± 0,1) mm thick, allowing transmission above 400 nm with transmission
characteristics described by a curve as shown in Figure 3;
7.2.1.2.2.4 Filter, (3,0 ± 0,1) mm thick, allowing transmission above 515 nm with transmission
characteristics described by a curve as shown in Figure 4.
Key
X wavelength, in nanometres
Y transmission, in percent
Figure 1 — Transmission characteristics of quartz filter
2) Schott SQ1, Schott GG 385, Schott GG 400 and Schott OG 515 are the trade names of suitable products. This
information is given for the convenience of users of this International Standard and does not constitute an endorsement by
ISO of the product named. Equivalent products may be used if they can be shown to lead to the same results.
© ISO 2004 – All rights reserved 5
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ISO 10650-1:2004(E)
Key
X wavelength, in nanometres
Y transmission, in percent
Ti transmission curve plus reflection loss on light entrance and light output surfaces
Figure 2 — Transmission characteristics of 385 nm filter
Key
X wavelength, in nanometres
Y transmission, in percent
T tra
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10650-1
Première édition
2004-11-01
Art dentaire — Activateurs électriques de
polymérisation —
Partie 1:
Lampes halogènes au tungstène à quartz
Dentistry — Powered polymerization activators —
Part 1: Quartz tungsten halogen lamps
Numéro de référence
ISO 10650-1:2004(F)
©
ISO 2004
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ISO 10650-1:2004(F)
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Fax. + 41 22 749 09 47
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Publié en Suisse
ii © ISO 2004 – Tous droits réservés
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ISO 10650-1:2004(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification. 2
5 Exigences. 2
5.1 Généralités. 2
5.2 Émittance énergétique. 2
5.3 Exigences électriques . 3
6 Échantillonnage . 3
7 Méthodes d'essai . 4
7.1 Généralités. 4
7.2 Émittance énergétique. 4
8 Informations à fournir par le fabricant. 18
8.1 Mode d'emploi . 18
8.2 Description technique . 18
9 Marquage . 19
Annexe A (normative) Ordre des essais . 20
© ISO 2004 – Tous droits réservés iii
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ISO 10650-1:2004(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10650-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 6, Matériel
dentaire.
Cette première édition de l'ISO 10650-1, avec l'ISO 10650-2, annule et remplace l'ISO/TS 10650:1999, dont
elle constitue une révision technique.
L'ISO 10650 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Art dentaire — Activateurs
électriques de polymérisation:
Partie 1: Lampes halogènes au tungstène à quartz
La partie suivante est en préparation:
Partie 2: Lampes LED
iv © ISO 2004 – Tous droits réservés
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ISO 10650-1:2004(F)
Introduction
La présente partie de l'ISO 10650 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux activateurs
électriques de polymérisation applicables aux domaines de longueur d'onde compris entre 190 nm et 385 nm,
et au domaine de longueur d'onde qui se situe au-delà de 515 nm. Aucune exigence applicable au domaine
de longueur d'onde compris entre 400 nm et 515 nm n'est donnée. La présente partie de l'ISO 10650 utilise
les domaines de longueur d'onde qui se basent sur des filtres sélectifs. Le domaine compris entre 190 nm et
385 nm comprend donc non seulement le domaine de l'ultraviolet, mais aussi le domaine proche du bleu,
situé autour de 380 nm. Le domaine compris entre 400 nm et 515 nm est considéré comme étant celui du
bleu dans le cadre de l'activation électrique de polymérisation. Le domaine qui se situe au-delà de 515 nm
atteint approximativement 1 100 nm, qui est le seuil limite de détection pour les détecteurs spécifiés dans la
présente partie de l'ISO 10650. Les méthodes d'essai décrites ne donnent pas de valeur absolue et ne
reflètent pas non plus l'énergie émise comme rayonnement du corps noir. Les valeurs mesurées ne
représentent pas non plus la véritable émittance énergétique, mais sont des valeurs obtenues à l'aide des
méthodes décrites dans ce document. Néanmoins, les valeurs obtenues à l'aide de ces méthodes sont
utilisées en faisant référence à la présente partie de l'ISO 10650.
La présente partie de l'ISO 10650 fait référence à la CEI 60601-1:1988, Norme internationale fondamentale
relative à la sécurité des appareils électromédicaux, en citant les numéros d'articles correspondants de la
CEI 60601-1:1988.
© ISO 2004 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 10650-1:2004(F)
Art dentaire — Activateurs électriques de polymérisation —
Partie 1:
Lampes halogènes au tungstène à quartz
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10650 spécifie les exigences et les méthodes d'essai applicables aux activateurs
électriques de polymérisation dans le domaine de longueur d'onde du bleu destinés à être utilisés à proximité
du fauteuil dentaire pour polymériser les produits à base de polymère dentaire. La présente partie de
l'ISO 10650 s'applique aux lampes électriques halogènes au tungstène et activateurs électriques de
polymérisation halogènes au tungstène à pile rechargeable.
La présente partie de l'ISO 10650 ne s'applique pas aux activateurs électriques de polymérisation utilisés en
laboratoire pour la fabrication des restaurations indirectes, incrustations, prothèses ou autres appareils
buccaux. Partout où cela est spécifié dans ses différents articles, la présente partie de l'ISO 10650 a la
priorité sur la CEI 60601-1:1988.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Art dentaire — Vocabulaire
CEI 60601-1:1988, Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité
CEI 60601-1-2, Appareils électromédicaux — Partie 1-2: Règles générales de sécurité — Norme collatérale:
Compatibilité électromagnétique — Prescriptions et essais
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942-4 et dans la
CEI 60601-1:1988, Article 2, ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1
activateur électrique de polymérisation
dispositif permettant de produire de la lumière dans le domaine de longueur d'onde du bleu, destiné à être
utilisé au fauteuil dentaire pour polymériser les produits à base de polymères pour obturation, pour
restauration et pour scellement
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ISO 10650-1:2004(F)
4 Classification
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 10650, les activateurs électriques de polymérisation sont
classés, en fonction de leur alimentation électrique, comme suit:
Type 1: activateurs de polymérisation alimentés sur secteur;
Type 2: activateurs de polymérisation alimentés par des piles rechargeables.
5 Exigences
5.1 Généralités
5.1.1 Conception
La construction des activateurs électriques de polymérisation doit permettre un fonctionnement sûr et fiable.
Si l'activateur peut être réparé in situ, il convient qu'il puisse être facilement démonté et remonté en vue
d'opérations de maintenance et de réparation, au moyen d'outils aisément disponibles ou de ceux fournis par
le fabricant. La CEI 60601-1:1988, Article 59, s'applique.
5.1.2 Raccordement
Les activateurs électriques de polymérisation doivent pouvoir être débranchés et rebranchés sur le secteur
d'alimentation pour être nettoyés et désinfectés.
La conformité doit être vérifiée manuellement.
5.1.3 Organes de commande
Les organes de commande doivent être conçus et placés de manière à réduire au minimum les risques de
mise en fonctionnement involontaire.
Les essais doivent être réalisés par contrôle visuel.
5.1.4 Nettoyage et désinfection
La CEI 60601-1:1988, paragraphe 44.7, s'applique.
5.1.5 Températures excessives
La CEI 60601-1:1988, Article 42, s'applique.
5.2 Émittance énergétique
5.2.1 Émittance énergétique dans le domaine de longueur d'onde compris entre 400 nm et 515 nm
(bleu)
La présente partie de l'ISO 10650 ne spécifie pas de valeur requise quant à l'émittance énergétique dans le
domaine de longueur d'onde compris entre 400 nm et 515 nm (bleu). Le fabricant doit fournir des informations
sur l'émittance énergétique dans le domaine compris entre 400 nm et 515 nm, telle qu'elle est déterminée par
la méthode d'essai décrite en 7.2. L'émittance énergétique dans le domaine compris entre 400 nm et 515 nm
ne doit pas être inférieure à la valeur déclarée par le fabricant lorsque l'essai est réalisé conformément à 7.2.
Pour les activateurs de polymérisation de type 2, cette exigence ne s'applique que pour un activateur
électrique de polymérisation entièrement chargé.
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ISO 10650-1:2004(F)
5.2.2 Émittance énergétique dans le domaine de longueur d'onde compris entre 190 nm et 385 nm
L'émittance énergétique dans le domaine compris entre 190 nm et 385 nm ne doit pas être supérieure à
2 2
2 000 W/m (200 mW/cm ), à la tension de fonctionnement déclarée, à 90 % et à 110 % de la tension de
fonctionnement déclarée lorsque les essais sont effectués conformément à 7.2. Pour les activateurs de
polymérisation de type 2, cette exigence ne s'applique que pour un activateur électrique de polymérisation
entièrement chargé.
5.2.3 Émittance énergétique dans le domaine de longueur d'onde supérieur à 515 nm
L'émittance énergétique dans le domaine de longueur d'onde supérieur à 515 nm ne doit pas être supérieure
2 2
à 1 000 W/m (100 mW/cm ), à la tension de fonctionnement déclarée, à 90 % et à 110 % de la tension de
fonctionnement déclarée lorsque les essais sont effectués conformément à 7.2. Pour les activateurs de
polymérisation de type 2, cette exigence ne s'applique que pour un activateur électrique de polymérisation
entièrement chargé.
5.3 Exigences électriques
Les exigences pour l'équipement et les conditions suivants sont régies par les articles et/ou les paragraphes
de la CEI 60601-1 et de la CEI 60601-1-2:
a) puissance absorbée CEI 60601-1:1988, Article 7;
b) condition de premier défaut CEI 60601-1:1988, 3.6 et Article 52;
c) protection contre les risques de chocs électriques CEI 60601-1:1988, Article 13;
d) enveloppes et capots de protection CEI 60601-1:1988, Article 16;
e) fuites de liquides CEI 60601-1:1988, 44.4;
f) mise à la terre de protection CEI 60601-1:1988, Article 58;
g) courants de fuite permanents CEI 60601-1:1988, Article 19;
h) tension de tenue CEI 60601-1:1988, Article 20;
i) coupure de l'alimentation CEI 60601-1:1988, Article 49;
j) fonctionnement anormal et conditions de défaut CEI 60601-1:1988, Article 52;
k) composants et ensembles CEI 60601-1:1988, Article 56;
l) parties reliées au réseau, composants et montage CEI 60601-1:1988, Article 57;
m) compatibilité électromagnétique CEI 60601-1-2.
6 Échantillonnage
Évaluer la conformité à la présente partie de l'ISO 10650 d'au moins un activateur électrique de
polymérisation, avec un guide de lumière (embout optique) spécifié par le fabricant pour chaque série de
modèles.
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7 Méthodes d'essai
7.1 Généralités
7.1.1 Dispositions générales en vue des essais
L'ordre des essais doit être celui indiqué dans l'Annexe A.
Tous les essais décrits dans la présente partie de l'ISO 10650 sont des essais de type. Ces essais doivent
être réalisés sur un échantillon représentatif de l'article à essayer.
La CEI 60601-1:1988, 4.1 et 4.2, s'appliquent.
Sauf spécification contraire, ne répéter aucun de ces essais.
7.1.2 Conditions atmosphériques
Après avoir monté l'activateur électrique de polymérisation soumis à l'essai pour une utilisation normale, les
essais doivent être réalisés dans les conditions suivantes:
a) température ambiante de (23 ± 2) °C;
b) humidité relative de (50 ± 10) %.
7.1.3 Autres conditions
La CEI 60601-1:1988, 4.6 d), s'applique.
7.1.4 Tensions d'alimentation et d'essai, type de courant, nature de l'alimentation, fréquence
La CEI 60601-1:1988, 4.7, s'applique.
7.1.5 Préconditionnement
La CEI 60601-1:1988, 4.8, s'applique.
7.1.6 Conditionnement
Le montage d'essai et l'activateur électrique de polymérisation doivent être conditionnés dans un
environnement de (23 ± 2) °C pendant les 4 h qui précèdent l'essai.
7.1.7 Réparations et modifications
La CEI 60601-1:1988, 4.9, s'applique.
7.2 Émittance énergétique
7.2.1 Appareillage
7.2.1.1 Appareillage pour mesurer l'aire de la section transversale de l'embout optique
7.2.1.1.1 Micromètre, gradué en millimètres, précis à 0,02 mm près, ou tout autre appareil de mesure
ayant la même précision.
4 © ISO 2004 – Tous droits réservés
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7.2.1.2 Appareillage pour mesurer l'éclairement énergétique
7.2.1.2.1 Radiomètre, étalonné, pour mesurer la puissance rayonnée (en watts).
Le radiomètre doit avoir une réponse plane (sensibilité spectrale uniforme) dans l'intervalle de longueur
1)
d'onde compris entre 190 nm et 1 100 nm, indépendamment de l'angle d'incidence .
L'ouverture de l'entrée du radiomètre doit être plus large que la section transversale de l'embout optique de
l'activateur électrique de polymérisation, pour permettre ainsi au radiomètre de mesurer tous les
rayonnements émis. Il convient de placer le bord de l'embout optique à 2 mm au moins du bord de l'ouverture
de l'entrée du radiomètre.
2)
7.2.1.2.2 Filtres, des types suivants :
7.2.1.2.2.1 filtre (en quartz), de (3 ± 0,1) mm d'épaisseur, permettant la transmission au-delà de 190 nm
et dont les caractéristiques de transmission sont représentées à la Figure 1.
7.2.1.2.2.2 filtre, de (3 ± 0,1) mm d'épaisseur, permettant la transmission au-delà de 385 nm, dont les
caractéristiques de transmission produisent la courbe représentée à la Figure 2.
7.2.1.2.2.3 filtre, de (3 ± 0,1) mm d'épaisseur, permettant la transmission au-delà de 400 nm, dont les
caractéristiques de transmission produisent la courbe à la Figure 3.
7.2.1.2.2.4 filtre, de (3 ± 0,1) mm d'épaisseur, permettant la transmission au-delà de 515 nm, dont les
caractéristiques de transmission produisent la courbe représentée à la Figure 4.
1) Molectron Power Meter PM 500D-2 et Molectron Detector PM-3 sont les appellations commerciales de produits
appropriés distribués par Molectron Detector Inc., Portland, Oregon 97224, USA. Cette information est donnée à l'intention
des utilisateurs de la présente partie de l'ISO 10650 et ne signifie nullement que l'ISO approuve ou recommande l'emploi
exclusif des produits ainsi désignés. Des produits équivalents peuvent être utilisés s'il est démontré qu'ils conduisent aux
mêmes résultats.
2) Schott SQ1, Schott GG 385, Schott GG 400 et Schott OG 515 sont les appellations commerciales de produits
appropriés. Cette information est donnée à l'intention des utilisateurs de la présente partie de l'ISO 10650 et ne signifie
nullement que l'ISO approuve ou recommande l'emploi exclusif des produits ainsi désignés. Des produits équivalents
peuvent être utilisés s'il est démontré qu'ils conduisent aux mêmes résultats.
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ISO 10650-1:2004(F)
Légende
X longueur d'onde, nm
Y transmission, %
Figure 1 — Caractéristiques de transmission du filtre en quartz
Légende
X longueur d'onde, nm
Y transmission, %
Ti courbe de transmission plus la perte par réflexion sur les surfaces d'entrée et de sortie de la lumière
Figure 2 — Caractéristiques de transmission du filtre de 385 nm
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ISO 10650-1:2004(F)
Légende
X longueur d'onde, nm
Y transmission, %
T courbe de transmission
Ti courbe de transmission plus la perte par réflexion sur les surfaces d'entrée et de sortie de la lumière
Figure 3 — Caractéristiques de transmission du filtre de 400 nm
Légende
X longueur d'onde, nm
Y transmission, %
T courbe de transmission
Ti courbe de transmission plus la perte par réflexion sur les surfaces d'entrée et de sortie de la lumière
Figure 4 — Caractéristiques de transmission du filtre de 515 nm
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