ISO 7494-2:2022
(Main)Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems
Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems
This document specifies requirements and test methods for stationary dental units concerning a) the properties of stationary dental unit connections to the compressed air supply, water supply, suction supply, and wastewater drain plumbing, b) the materials, design, and construction of the compressed air and water system within the stationary dental unit, c) the quality for incoming water and air, d) the performance of stationary dental unit suction system, and e) the air, water, suction and wastewater properties of stationary dental unit connections to the interfaces to dental handpieces. This document also specifies requirements for instructions for use and technical description. This document does not specify requirements or test methods for the effectiveness of stationary dental unit waterline biofilm control. NOTE Test methods for the effectiveness of stationary dental unit waterline biofilm control are specified in ISO 16954. This document is only applicable to stationary dental units that are not used for oral surgery treatment requiring sterile air and water supplies. Amalgam separators are not included in this document.
Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et fauteuils dentaires patient — Partie 2: Systèmes d'alimentation en air et en eau, d'aspiration et d'évacuation des eaux usées
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai destinées aux units dentaires fixes concernant: a) les propriétés des branchements des units dentaires fixes aux conduites d'alimentation en air comprimé, d'alimentation en eau, d'aspiration et aux canalisations d'évacuation des eaux usées; b) les matériaux, la conception et la construction du système d'alimentation en air comprimé et en eau de l'unit dentaire fixe; c) la qualité de l'eau et de l'air d'entrée; d) la performance du système d'aspiration de l'unit dentaire fixe; et e) les propriétés de l'air, de l'eau, de l'aspiration et des eaux usées des branchements des units dentaires fixes aux interfaces des pièces à main dentaires. Le présent document spécifie également les exigences relatives aux consignes d'utilisation et à la description technique. Le présent document ne spécifie pas d'exigences ou de méthodes d'essai concernant l'efficacité du contrôle du biofilm dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe. NOTE Les méthodes d'essai relatives à l'efficacité du contrôle du biofilm dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe sont spécifiées dans l'ISO 16954. Le présent document s'applique uniquement aux units dentaires fixes qui ne sont pas utilisées pour des traitements de chirurgie buccale nécessitant un approvisionnement en air et en eau stériles. Les séparateurs d'amalgames ne sont pas inclus dans le présent document.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7494-2
Third edition
2022-07
Dentistry — Stationary dental units
and dental patient chairs —
Part 2:
Air, water, suction and wastewater
systems
Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et fauteuils
dentaires patient —
Partie 2: Systèmes d'alimentation en air et en eau, d'aspiration et
d'évacuation des eaux usées
Reference number
© ISO 2022
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Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 4
4.1 Classification of suction systems . 4
4.2 Classification of suction air flow rate . 4
5 Requirements . 4
5.1 Connections from the stationary dental unit to dental handpieces . 4
5.1.1 General . 4
5.1.2 Powered scaler . 4
5.1.3 Multifunction handpiece . 5
5.1.4 Handpiece and motor . 5
5.1.5 Powder jet handpiece . 5
5.1.6 Simultaneous use of more than one dental handpiece . 6
5.2 Supply connections to the stationary dental unit . 6
5.3 Water and wastewater systems . 8
5.3.1 General . 8
5.3.2 Incoming water . 8
5.3.3 Materials used for construction of procedural water systems within the
stationary dental unit . 8
5.3.4 Backflow prevention device for stationary dental units connected to the
external drinking water supply . 9
5.3.5 Cuspidors . . 9
5.3.6 Water venturi . 9
5.3.7 Particle filter . 9
5.3.8 Bacterial filter . 9
5.3.9 Bottled water system supplying procedural water or solution . 9
5.3.10 Retraction . 9
5.3.11 Treatment method for biofilm . 10
5.3.12 Water sampling connection point . 10
5.3.13 Wastewater drain connection . 11
5.4 Air system . 11
5.4.1 General . 11
5.4.2 Incoming dental air . 11
5.4.3 Particle filters . 11
5.4.4 Bacterial filters . 11
5.5 Stationary dental unit suction systems .12
5.5.1 General .12
5.5.2 Maximum suction pressure .12
5.5.3 Suction pressure head loss .12
5.5.4 Configuration of cannula connectors and cannula .12
5.5.5 Operating hoses with cannula connectors . 14
5.5.6 Solids filter . 14
5.5.7 Air separator . 14
5.5.8 Stationary dental unit suction source connection point . 14
5.6 Test report . 14
6 Sampling .14
7 Measurement and test methods .14
7.1 Visual inspection . 14
7.1.1 Visual inspection of device . 14
7.1.2 Visual inspection of documentation or test reports . . 14
iii
7.2 Dental handpiece connection test . 15
7.2.1 Apparatus . 15
7.2.2 Procedure .15
7.3 Systems directly connected to external drinking water supply test . 17
7.4 Cuspidor test . 17
7.5 Particle filter test . 17
7.6 Retraction test . 17
7.7 Stationary dental unit suction systems test. 18
7.7.1 General . 18
7.7.2 Static suction pressure test . 18
7.7.3 Suction pressure head loss test . 19
7.8 Treatment method for the prevention or inhibition of biofilm formation .20
7.9 Treatment method for biofilm removal . 20
8 Instructions for use . .20
9 Technical description .21
Annex A (informative) Example of schematic diagram of components and connections in a
stationary dental unit .23
Annex B (informative) Dental handpiece connection test jig .25
Annex C (informative) Test sequence .26
Bibliography .31
iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/
iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6,
Dental equipment, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 7494-2:2015), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— the requirements in this document have been limited to stationary dental units;
— the requirements for connections from the stationary dental unit to dental handpieces have been
added in 5.1;
— measurement procedures for air flow and water flow have been added in 7.2.2;
— requirements for treatment methods for dental unit waterline biofilm have been added in 5.3.11;
— the requirement for noise level for dental suction systems has been removed since that main
contribution to noise comes from the cannula, which is outside of the scope of this document.
A list of all parts in the ISO 7494 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
v
INTERNATIONAL STANDARD ISO 7494-2:2022(E)
Dentistry — Stationary dental units and dental patient
chairs —
Part 2:
Air, water, suction and wastewater systems
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for stationary dental units concerning
a) the properties of stationary dental unit connections to the compressed air supply, water supply,
suction supply, and wastewater drain plumbing,
b) the materials, design, and construction of the compressed air and water system within the
stationary dental unit,
c) the quality for incoming water and air,
d) the performance of stationary dental unit suction system, and
e) the air, water, suction and wastewater properties of stationary dental unit connections to the
interfaces to dental handpieces.
This document also specifies requirements for instructions for use and technical description.
This document does not specify requirements or test methods for the effectiveness of stationary dental
unit waterline biofilm control.
NOTE Test methods for the effectiveness of stationary dental unit waterline biofilm control are specified in
ISO 16954.
This document is only applicable to stationary dental units that are not used for oral surgery treatment
requiring sterile air and water supplies. Amalgam separators are not included in this document.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 7494-1, Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs — Part 1: General requirements
ISO 8573-1, Compressed air — Part 1: Contaminants and purity classes
ISO 10637, Dentistry — Central suction source equipment
ISO 14457, Dentistry — Handpieces and motors
ISO 18397, Dentistry — Powered scaler
ISO 20608, Dentistry — Powder jet handpieces and powders
ISO 22569, Dentistry — Multifunction handpieces
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 7494-1, ISO 10637,
ISO 14457, ISO 18397, ISO 20608, ISO 22569 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
bacterial filter
filter designed to restrict the passage of bacteria and reduce bacteria in the procedural water (3.15) or
in the compressed air
3.2
backflow
flow of water and/or another medium back into the external drinking water supply
3.3
backflow prevention device
safety device to hinder backflow (3.2)
3.4
bottled water system
water system of the stationary dental unit in which procedural water (3.15) is supplied by an included
reservoir which is not connected to an external drinking water supply system and is manually filled
with procedural water (3.15)
3.5
dental air
compressed air supplied through the stationary dental unit for powering, controlling, and/or assisting
various dental handpieces and equipment, as well as for assisting practitioners with procedures in the
oral cavity, but not for procedures requiring medical air or sterile air, such as endoscopy, oral surgery,
analgesia, and life support
3.6
incoming dental air connection point
port on the stationary dental unit for connection to an external compressed air supply
3.7
stationary dental unit suction system
components located between the facility suction pipeline connection point and the cannula connector
that are part of the stationary dental unit which enable an air flow to be induced which is designed to
remove liquids, solids, and airborne liquid or solid particulates from the mouth of the dental patient
during dental treatment
Note 1 to entry: Suction source equipment may be included in either stationary dental unit or dental patient
chair, or both, in which case no facility suction pipeline connection point exists.
3.8
stationary dental unit suction source connection point
port on the stationary dental unit for connection to a supply of dental suction
3.9
exhaust air
dental air discharged from an air motor or turbine after being used to power the air motor or turbine
3.10
filter
apparatus that restricts targeted constituents from passing through it
3.11
incoming solution
solution of substances specified by the manufacturer, and introduced in combination with, or in place
of, the incoming water (3.12) in order to improve or maintain the quality of the procedural water (3.15)
or for other reasons
EXAMPLE Coolant for cutting burs or medicament for oral cavity.
3.12
incoming water
water supplied to the stationary dental unit for procedural use or non-procedural use
3.13
incoming water connection point
port on the stationary dental unit for connection to an external drinking water supply
3.14
non-procedural water
water supplied by the stationary dental unit for purposes other than use in the oral cavity
EXAMPLE Cuspidor bowl rinse water, water venturi (3.20), supply water.
3.15
procedural water
water supplied by the stationary dental unit for use in the oral cavity
EXAMPLE Handpiece coolant water, multifunction handpiece (syringe) water, scaler coolant water, cup fill
water.
3.16
retraction
re-entry of water, air, and/or other medium into the stationary dental unit or the dental handpiece due
to flow reversal
EXAMPLE Momentary dynamic pressure variations during turning off the handpiece.
3.17
spill-over level
highest possible level of water or solution in a device above which the fluid will flow over the edge
3.18
wastewater
solution that is discharged into the drainage system by way of the cuspidor drain, saliva ejector, air
separator, amalgam separator, or other component or system of the stationary dental unit
3.19
water disinfection system
system designed to reduce the microbiological contamination in a stationary dental unit procedural
water (3.15)
3.20
water venturi
device using waterflow to produce a suction
3.21
wastewater connection point
port for the connection through which wastewater (3.18) flows and is discharged into the drains
4 Classification
4.1 Classification of suction systems
According to ISO 10637, suction systems are classified to the type of suction as follows:
a) dry-suction system;
b) semi-dry-suction system;
c) wet-suction system.
4.2 Classification of suction air flow rate
According to ISO 10637, suction systems are classified to the type of air flow rate as follows:
— Type 1: Suction system intended to supply a minimum air flow rate of 250 Nl/min at one suction
cannula connector on the stationary dental unit.
NOTE 1 Often referred to as “high-volume suction systems”.
— Type 2: Suction system intended to supply a minimum air flow rate of 170 Nl/min at one suction
cannula connector on the stationary dental unit.
— Type 3: Suction system intended to supply a minimum air flow rate of 90 Nl/min at one suction
cannula connector on the stationary dental unit.
NOTE 2 Often referred to as “medium-volume suction systems”.
5 Requirements
5.1 Connections from the stationary dental unit to dental handpieces
5.1.1 General
Technical description shall include the configuration of the air and water connections to the applicable
dental handpieces.
NOTE This information helps dentists to select dental handpieces that perform clinically as expected.
5.1.2 Powered scaler
The flowrate and pressure for air and water supplied by the stationary dental unit at the connection to
the powered scaler shall meet the specifications of the manufacturer.
NOTE Air and water flowrate specifications for powered scalers according to ISO 18397 and typical values
are as follows:
a) Air-powered and electrical powered scalers: A minimum water flowrate is specified in ISO 18397. An
adjustable flow rate up to 25 ml/min at a pressure specified by the manufacturer is typical.
b) Air-powered scalers: An air flowrate of up to 66 Nl/min at a pressure of (300 ± 100) kPa is specified in
ISO 18397. An air flow rate of 30 Nl/min at a pressure of 300 kPa is typical.
Test in accordance with 7.2.
The manufacturer's specification for air and water flowrate and pressure at the connection to the
powered scaler shall be provided in the technical description and in the instructions for use.
5.1.3 Multifunction handpiece
The flowrate and pressure for air and water supplied by the stationary dental unit at the connection to
the multifunction handpiece shall meet the specifications of the manufacturer.
NOTE Air and water flowrate specifications for multifunction handpiece according to ISO 22569 and typical
values are as follows:
a) An air flowrate of at least 10 Nl/min at a pressure specified by the manufacturer is specified in ISO 22569.
An air flowrate of 10 Nl/min at a pressure of 300 kPa is typical.
b) A water flowrate of at least 50 ml/min at a pressure specified by the manufacturer is specified in ISO 22569.
A water flow rate of 50 ml/min at a pressure of 140 kPa is typical.
Test in accordance with 7.2.
The manufacturer's specification for air and water flowrate and pressure at the connection to the
multifunction handpiece shall be provided in the technical description and in the instructions for use.
5.1.4 Handpiece and motor
The flowrate and pressure for air and water supplied by the stationary dental unit at the connection to
the handpiece or motor shall meet the specifications of the manufacturer.
NOTE Air and water flowrate specifications for handpiece and motor according to ISO 14457 and typical
values are as follows:
a) For high-speed air turbine handpieces, air motors, handpieces with integrated air motor and prophy
handpieces with integrated air motor a maximum air flow rate of 80 Nl/min at a pressure of (300 ± 100) kPa
is specified in ISO 14457. An air flow rate of 55 Nl/min at a pressure of 300 kPa is typical for a wide range of
high speed air turbine handpieces.
b) For electrical motors equipped with an air-cooling system a maximum air supply with 40 Nl/min at a
pressure range of 250 kPa to 500 kPa is specified in ISO 14457. An air flow rate of 20 Nl/min at a pressure of
250 kPa to 500 kPa is typical.
c) A spray air flowrate of at least 1,5 Nl/min at a pressure of 250 kPa is specified in ISO 14457 and is typical.
d) A water flow rate of at least 50 ml/min at a pressure of 250 kPa is specified in ISO 14457 and is typical.
Test in accordance with 7.2.
The manufacturer's specification for air and water flowrate and pressure at the connection to the
handpiece or motor shall be provided in the technical description and in the instructions for use.
5.1.5 Powder jet handpiece
The flowrate and pressure for air and water supplied by the stationary dental unit at the connection to
the powder jet handpiece shall meet the specifications of the manufacturer.
NOTE Air and water flowrate specifications for powder jet handpieces according to ISO 20608 and typical
values are as follows:
a) A maximum drive air flowrate of 40 Nl/min at 250 kPa is specified in ISO 20608.
b) A water flowrate of at least 20 ml/min at 150 kPa is specified in ISO 20608 and is typical.
Test in accordance with 7.2.
The manufacturer's specification for air and water flowrate and pressure at the connection to the
powder jet handpiece shall be provided in the technical description and in the instructions for use.
5.1.6 Simultaneous use of more than one dental handpiece
Unless the simultaneous use of multiple dental handpieces is excluded by design or contraindicated
in the instructions for use, the requirements for minimum water flow rate and minimum air flow rate
specified in 5.1.1 to 5.1.5 shall be met when the multifunction handpiece is operated simultaneously
with each of the other dental handpieces or motors.
Test in accordance with 7.2.
5.2 Supply connections to the stationary dental unit
Technical description shall include the configuration of the supply connections for the stationary
dental unit. The specified configuration of the supply connections shall be within a maximum area of
180 mm × 220 mm.
Technical description shall include detailed information of the position and the dimensions of supply
connections (see Figure 1) for the stationary dental unit in the dental practice.
Dimensions in millimetres
Key
1 wastewater connection point
2 incoming water connection point
3 stationary dental unit suction source connection point
4 connection area for electricity and telecommunication
5 connection area for dental air
Figure 1 — Example of configuration of connection points and adjacent supply areas
In the dental practice, often a core hole in the floor with a diameter of 160 mm is used. Therefore, it is
recommended to place the supply connections within this diameter.
An example of the configuration and the connection points is given in Figure 1.
Dimensions for the connections for electricity and compressed air areas (see Figure 1, keys 4 and 5) are
given as maximum values.
Dimensions for plumbing holes (see Figure 1, key 1, 2, and 3) are given as minimum values. The
diameters specify the free space required for tubes and hoses.
The holes without dimensions can be positioned anywhere inside the connection area.
Gas tubing, if required, shall not be located inside the areas specified in Figure 1.
The location of other utility connections which are not indicated shall be specified by the manufacturer.
Test in accordance with 7.1.
5.3 Water and wastewater systems
5.3.1 General
A schematic diagram of possible water and wastewater systems is given as example in Figure A.1.
5.3.2 Incoming water
If the stationary dental unit is intended to be directly connected to an external drinking water supply,
the water supply shall be adjustable to provide the range of incoming water pressure specified by the
manufacturer.
Instructions for use and technical description shall specify the requirements for the incoming water to
be supplied to the stationary dental unit, including the following parameters:
a) water pressure limit;
b) water flow rate limit;
c) water hardness limit;
d) pH limits;
e) maximum particle size;
f) requirements for microbiological quality.
NOTE 1 Regional regulations can apply for drinking water.
NOTE 2 The following ranges are typical ranges:
a) water pressure limit (200 kPa to 600 kPa);
b) water flow rate limit (greater than 5 l/min);
c) water hardness limit [less than 2,14 mmol/l;
d) pH limits (6,5 to 8,5);
e) maximum particle size (<100 µm).
Test in accordance with 7.1.
5.3.3 Materials used for construction of procedural water systems within the stationary dental
unit
The materials used within the water path within the stationary dental unit shall be documented.
A risk assessment with respect to user, patient and third party shall be applied.
NOTE Treatments specified by the manufacturer of the stationary dental unit, such as the use of chemical
agents in the procedural water system, could interact with the materials used in the procedural water system to
affect the procedural water, which comes in contact with the patient’s mucous membrane and wounds.
Test in accordance with 7.1.
5.3.4 Backflow prevention device for stationary dental units connected to the external
drinking water supply
If the stationary dental unit is directly connected to the external drinking water supply, the technical
description shall specify whether the stationary dental unit contains a backflow prevention device.
If the stationary dental unit contains a backflow prevention device, the backflow prevention device
shall be at the incoming water connection point. If the backflow prevention device is an air gap, the air
gap shall not be less than 20 mm.
NOTE Additional means of protection can be required by national or regional drinking water regulations.
If the stationary dental unit does not contain a backflow prevention device, the technical description
shall include a reminder that the stationary dental unit must be installed in conformance with local
backflow prevention regulations.
Test in accordance with 7.3.
5.3.5 Cuspidors
The point where the cuspidor rinse water is dispensed shall be at least 20 mm above the spill-over level
of the cuspidor.
Test in accordance with 7.4.
5.3.6 Water venturi
Water venturi for suction of saliva and water shall only be used if an additional backflow prevention
device is installed at the connection point of the water venturi device.
Test in accordance with 7.1.
5.3.7 Particle filter
A stationary dental unit directly connected to an external drinking water supply shall have at least
one particle filter with an effective mesh size not greater than 100 μm installed at the incoming water
connection point.
Test in accordance with 7.5.
5.3.8 Bacterial filter
If the stationary dental unit water supply is equipped with a filter intended to restrict the passage of
bacteria, the bacterial filter shall be rated to restrict the passage of contaminants larger than 0,22 μm.
The stationary dental unit manufacturer shall provide maintenance instructions and schedule for the
bacterial filter.
Test in accordance with 7.1.
5.3.9 Bottled water system supplying procedural water or solution
These systems shall either be completely separated from the external drinking water supply system
or shall have a backflow prevention device at the connection point with the external drinking water
supply system.
Test in accordance with 7.1.
5.3.10 Retraction
The volume of the retraction of procedural water or solution shall not exceed 40 mm (= 0,04 ml).
Test in accordance with 7.6.
5.3.11 Treatment method for biofilm
5.3.11.1 General
The manufacturer shall specify a treatment method either for preventing or inhibiting stationary
dental unit waterline biofilm formation (see 5.3.11.2) or for removing stationary dental unit waterline
biofilm (see 5.3.11.3), or both in the instructions for use or technical description.
If the treatment method includes a system for manually or automatically introducing a chemical agent
to the stationary dental unit waterlines, the system shall either be completely separated from the
external drinking water supply system or shall have a backflow prevention device at the connection
point with the external drinking water supply system.
The manufacturer shall specify the required supplies (e.g. chemical treatment), instructions for use,
maintenance procedures and maintenance frequency associated with the treatment method(s).
5.3.11.2 Treatment method for biofilm prevention or inhibition
The manufacturer shall specify one or more treatment method(s) for preventing or inhibiting stationary
dental unit waterline biofilm formation to achieve acceptable microbiological water quality of the
procedural water supplied by the stationary dental unit.
NOTE 1 Acceptable microbiological water quality complies with national or regional requirements or
recommendations for stationary dental unit procedural water.
NOTE 2 Presently no International Standard for microbiological water quality of stationary dental unit
procedural water lines exists.
Test in accordance with 7.8.
5.3.11.3 Treatment method for biofilm removal
The manufacturer shall specify one or more treatment method(s) for removal of stationary dental unit
waterline biofilm to achieve acceptable microbiological water quality of the procedural water supplied
by the stationary dental unit.
NOTE 1 Acceptable microbiological water quality complies with national or regional requirements or
recommendations for stationary dental unit procedural water.
NOTE 2 Presently no International Standard for microbiological water quality of stationary dental unit
procedural water lines exists.
Manufacturers can specify that these methods shall be performed by qualified personnel only.
Test in accordance with 7.9.
5.3.12 Water sampling connection point
For stationary dental units directly connected to the external drinking water supply, the technical
description should include a recommendation to install a sampling point for incoming water at or near
the incoming water connection point.
NOTE See Figure A.1, key 25.
If the instructions for use recommend installing a sampling point, the instructions for use shall give
information about collecting samples of water and the technical description shall provide information
about the installation and collection of water samples.
Test in accordance with 7.1.
5.3.13 Wastewater drain connection
The technical description shall specify the maximum wastewater flow rate from the stationary dental
unit that the drain shall be capable of accommodating.
The technical description shall specify the minimum gradient of the wastewater lines.
Test in accordance with 7.1.
5.4 Air system
5.4.1 General
A schematic diagram of possible air connections in stationary dental units is given as example in
Figure A.1.
5.4.2 Incoming dental air
The instructions for use and the technical description shall specify requirements for the dental air to be
supplied to the stationary dental unit, including the following parameters:
a) air pressure limit;
b) air flow rate limit;
c) purity class [2:4:2] in accordance with ISO 8573-1.
NOTE 1 The quality of dental air is specified in ISO 22052.
NOTE 2 The following ranges are typical:
a) air pressure limits (600 ± 100) kPa;
b) air flow rate limit (greater than 80 Nl/min at 300 kPa);
c) air purity-class [2:4:2] according to ISO 8573-1:
Particle class 2: The maximum number of particles per cubic metre as a function of particle size in the dental air
are as follows:
Particle size maximum number of particles per cubic meter
0,1 μm < d ≤ 0,5 μm ≤ 400 000
0,5 μm < d ≤ 1,0 μm ≤ 6 000
1,0 μm < d ≤ 5,0 μm ≤ 100
Humidity class 4: The pressure dewpoint is ≤+3 °C at 20 °C medium temperature and at 0,7 MPa constant system
pressure (this is equivalent to an atmospheric dewpoint of ≤−21 °C).
Oil content class 2: The oil content of the dental air is ≤0,1 mg/m .
Test in accordance with 7.1. Test results shall conform to ISO 8573-1.
5.4.3 Particle filters
A particle filter with an effective mesh size not exceeding 50 μm shall be installed at the incoming
dental air connection point of the stationary dental unit.
Test in accordance with 7.5.
5.4.4 Bacterial filters
If the stationary dental unit air supply is equipped with a filter intended to restrict the passage of
bacteria, the bacterial filter shall be rated to restrict the passage of contaminants larger than 0,22 μm
with a retention of 99,99 %. The stationary dental unit manufacturer shall provide maintenance
instructions and schedule for the bacterial filter.
Test in accordance with 7.1.
5.5 Stationary dental unit suction systems
5.5.1 General
A schematic diagram of possible suction connections in stationary dental units is given in Figure A.1.
5.5.2 Maximum suction pressure
The maximum suction pressure to be supplied to the stationary dental unit at the stationary dental unit
suction source connection point under static conditions (i.e. no flow) shall be specified in the technical
description.
If the maximum suction pressure under no air flow conditions exceeds 40 kPa, the manufacturer shall
include in the stationary dental unit a device to limit the maximum suction pressure to 40 kPa, at the
cannula connector.
If the stationary dental unit is equipped with a suction-limiting device, the manufacturer shall specify
the maximum suction pressure available at the cannula connector under static conditions.
The stationary dental unit suction systems shall withstand the maximum suction pressure supplied
to the stationary dental unit per manufacturer specifications without damage to its materials or
components.
Test in accordance with 7.7.2.
5.5.3 Suction pressure head loss
The manufacturer shall measure and report in the technical description the pressure head loss between
the stationary dental unit suction source connection point and the atmospheric end of the cannula (with
cannula recommended by the stationary dental unit manufacturer installed) at each of the following
flow rates: 90 Nl/min, 170 Nl/min and 250 Nl/min.
NOTE 1 Nl/min indicates normal litres per minute, the amount of air that flows through a pipe calculated back
to “normal” conditions [0 °C and 1 atm or 101,325 kPa].
Measurements shall be carried out in accordance with 7.7.3.
NOTE 2 This information helps parties responsible for specifying complete suction systems (i.e. suction
source equipment, piping systems, and stationary dental unit suction systems) to meet the flow performance
requirements specified by a dental clinic.
Measurements are not required at flow rates that require the suction pressure to exceed the maximum
pressure specified by the manufacturer. Results at additional flow rates may be reported at the
manufacturer’s discretion in the technical description.
5.5.4 Configuration of cannula connectors and cannula
5.5.4.1 Nominal size of cannula
The manufacturer of the cannula connector shall state a nominal size of the connector and specify the
requirements for cannula that can be used with the connector.
The manufacturer of the stationary dental unit shall describe in the technical description and in the
instructions for use the required dimensions of cannula connection.
Test in accordance with 7.1.
5.5.4.2 Accessibility of cannula
Cannula connectors shall allow access of the cannula to every part of the patient's mouth without
causing distortion of the hoses.
Test in accordance with 7.1.
5.5.4.3 Dimension of cannula connection
The design of the connection between the cannula and cannula connector shall be at the discretion of
the manufacturer. An example of a connection design is provided in Figure 2 and Table 1.
Dimensions in millimetres
a) Cannula b) Cannula connector
Key
d nominal inside diameter of cannula
D insi
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 7494-2
Troisième édition
2022-07
Médecine bucco-dentaire — Units
dentaires fixes et fauteuils dentaires
patient —
Partie 2:
Systèmes d'alimentation en air et en
eau, d'aspiration et d'évacuation des
eaux usées
Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs —
Part 2: Air, water, suction and wastewater systems
Numéro de référence
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Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification . 4
4.1 Classification des systèmes d'aspiration . 4
4.2 Classification des débits de l'air d'aspiration . 4
5 Exigences . 4
5.1 Branchements de l'unit dentaire fixe aux pièces à main dentaires . 4
5.1.1 Généralités . 4
5.1.2 Instrument pour le détartrage . 5
5.1.3 Pièce à main multifonctions . 5
5.1.4 Pièce à main et moteur. 5
5.1.5 Pièce à main de pulvérisation . 6
5.1.6 Utilisation simultanée de plusieurs pièces à main dentaires . 6
5.2 Branchements de l'alimentation de l'unit dentaire fixe . 6
5.3 Systèmes d'alimentation en eau et d'évacuation des eaux usées . 8
5.3.1 Généralités . 8
5.3.2 Eau d'entrée . 8
5.3.3 Matériaux utilisés pour la construction des systèmes d'alimentation en eau
à usage opératoire de l'unit dentaire fixe. 8
5.3.4 Dispositif de prévention du reflux pour les units dentaires fixes reliés
à l'alimentation en eau potable externe . 9
5.3.5 Crachoirs. 9
5.3.6 Venturi à eau . 9
5.3.7 Filtre à particules . 9
5.3.8 Filtre bactérien . 9
5.3.9 Système d'alimentation en eau en bouteille distribuant de l'eau à usage
opératoire ou une solution à usage opératoire. 10
5.3.10 Réaspiration . 10
5.3.11 Méthode de traitement du biofilm . 10
5.3.12 Point de branchement du prélèvement d'eau . 11
5.3.13 Branchement de l'évacuation des eaux usées . 11
5.4 Système d'alimentation en air. 11
5.4.1 Généralités . 11
5.4.2 Air dentaire d'entrée. 11
5.4.3 Filtres à particules .12
5.4.4 Filtres bactériens .12
5.5 Systèmes d'aspiration des units dentaires fixes .12
5.5.1 Généralités .12
5.5.2 Pression d'aspiration maximale .12
5.5.3 Perte de pression d'aspiration.12
5.5.4 Configuration des raccords de canule et de la canule .13
5.5.5 Tuyaux de fonctionnement avec raccords de canule . 14
5.5.6 Filtre à solides . 14
5.5.7 Séparateur d'air . 15
5.5.8 Point de branchement de la source d'aspiration de l'unit dentaire fixe .15
5.6 Rapport d'essai .15
6 Échantillonnage .15
7 Méthodes de mesure et d'essai .15
7.1 Inspection visuelle . 15
7.1.1 Contrôle visuel du dispositif . 15
iii
7.1.2 Contrôle visuel de la documentation ou des rapports d'essai .15
7.2 Essai de branchement de la pièce à main dentaire . 15
7.2.1 Appareillage. 15
7.2.2 Mode opératoire . . 16
7.3 Essai des systèmes directement reliés à l'alimentation en eau potable externe . 17
7.4 Essai du crachoir . 17
7.5 Essai du filtre à particules . 18
7.6 Essai de réaspiration . 18
7.7 Essai des systèmes d'aspiration des units dentaires fixes . 19
7.7.1 Généralités . 19
7.7.2 Essai de tenue à la pression d'aspiration statique . 19
7.7.3 Essai de perte de pression d'aspiration . 19
7.8 Méthode de traitement pour la prévention ou l'inhibition de la formation du biofilm .20
7.9 Méthode de traitement pour le retrait du biofilm . 21
8 Instructions d'utilisation .21
9 Description technique .22
Annexe A (informative) Exemple de diagramme des composants et branchements dans
un unit dentaire .23
Annexe B (informative) Gabarit pour essai de raccordement d'une pièce à main dentaire .26
Annexe C (informative) Séquence d'essai .27
Bibliographie .33
iv
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire,
sous-comité SC 6, Matériel dentaire, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 7494-2:2015), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— les exigences du présent document ont été limitées aux units dentaires fixes;
— ajout des exigences relatives aux branchements de l'unit dentaire fixe aux pièces à main dentaires
au 5.1;
— ajout de procédures de mesure pour le débit d'air et le débit d'eau au 7.2.2;
— ajout des exigences relatives aux méthodes de traitement de la formation du biofilm dans les
conduites d'eau de l'unit dentaire fixe au 5.3.11;
— suppression de l'exigence relative au niveau de bruit pour les systèmes d'aspiration dentaire, car la
principale contribution au bruit provient de la canule, qui n'entre pas dans le domaine d'application
du présent document.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 7494 se trouve sur le site web de l'ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
v
NORME INTERNATIONALE ISO 7494-2:2022(F)
Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et
fauteuils dentaires patient —
Partie 2:
Systèmes d'alimentation en air et en eau, d'aspiration et
d'évacuation des eaux usées
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai destinées aux units dentaires fixes
concernant:
a) les propriétés des branchements des units dentaires fixes aux conduites d'alimentation en air
comprimé, d'alimentation en eau, d'aspiration et aux canalisations d'évacuation des eaux usées;
b) les matériaux, la conception et la construction du système d'alimentation en air comprimé et en eau
de l'unit dentaire fixe;
c) la qualité de l'eau et de l'air d'entrée;
d) la performance du système d'aspiration de l'unit dentaire fixe; et
e) les propriétés de l'air, de l'eau, de l'aspiration et des eaux usées des branchements des units
dentaires fixes aux interfaces des pièces à main dentaires.
Le présent document spécifie également les exigences relatives aux consignes d'utilisation et à la
description technique.
Le présent document ne spécifie pas d'exigences ou de méthodes d'essai concernant l'efficacité du
contrôle du biofilm dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe.
NOTE Les méthodes d'essai relatives à l'efficacité du contrôle du biofilm dans les conduites d'eau de l'unit
dentaire fixe sont spécifiées dans l'ISO 16954.
Le présent document s'applique uniquement aux units dentaires fixes qui ne sont pas utilisées pour
des traitements de chirurgie buccale nécessitant un approvisionnement en air et en eau stériles. Les
séparateurs d'amalgames ne sont pas inclus dans le présent document.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 7494-1, Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et fauteuils dentaires patient —
Partie 1: Exigences générales
ISO 8573-1, Air comprimé — Partie 1: Polluants et classes de pureté
ISO 10637, Médecine bucco-dentaire — Systèmes d’aspiration centrale
ISO 14457, Médecine bucco-dentaire — Pièces à main et moteurs
ISO 18397, Médecine bucco-dentaire — Instruments pour le détartrage
ISO 20608, Médecine bucco-dentaire — Poudres et pièces à main de pulvérisation
ISO 22569, Médecine bucco-dentaire — Pièces à mains multifonctionale
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l'ISO 1942, l'ISO 7494-1, l'ISO 10637,
l'ISO 14457, l'ISO 18397, l'ISO 20608, l'ISO 22569 ainsi que les suivants s'appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
filtre bactérien
filtre destiné à restreindre le passage des bactéries et à réduire leur nombre dans l'eau à usage
opératoire (3.15) ou dans l'air comprimé
3.2
reflux
entrée d'eau et/ou de tout autre milieu dans le système d'alimentation en eau potable externe
3.3
dispositif de prévention du reflux
dispositif de sécurité destiné à empêcher tout reflux (3.2)
3.4
système d'alimentation en eau en bouteille
système d'alimentation en eau de l'unit dentaire fixe dans lequel l'eau à usage opératoire (3.15) est
fournie par un réservoir intégré qui n'est pas relié à un système d'alimentation en eau potable externe
et qui est rempli manuellement d'eau à usage opératoire (3.15)
3.5
air dentaire
air comprimé fourni à l'unit dentaire fixe pour alimenter, contrôler et/ou assister plusieurs instruments
et pièces à main dentaires, ainsi que pour assister les praticiens lors d'opérations effectuées dans la
cavité buccale, mais pas lors d'opérations nécessitant de l'air médical ou stérile (endoscopie, chirurgie
buccale, analgésie, traitement essentiel à la survie, par exemple)
3.6
point de branchement de l'air dentaire d'entrée
orifice placé sur l'unit dentaire fixe pour le raccordement à un système d'alimentation en air comprimé
externe
3.7
système d'aspiration de l'unit dentaire fixe
composants situés entre le point de branchement de la conduite d'aspiration de l'installation et le
raccord de la canule qui font partie de l'unit dentaire fixe et qui permettent de générer un flux d'air
destiné à éliminer les liquides, les solides et les particules liquides ou solides en suspension dans l'air de
la bouche du patient pendant le traitement dentaire
Note 1 à l'article: La source d'aspiration peut être incluse soit dans l'unit dentaire fixe, soit dans le fauteuil
dentaire patient, soit dans les deux, auquel cas il n'existe pas de point de branchement à la conduite d'aspiration
de l'installation.
3.8
point de branchement de la source d'aspiration de l'unit dentaire fixe
orifice placé sur l'unit dentaire fixe, utilisé pour le raccordement à une alimentation en aspiration
dentaire
3.9
air d'évacuation
air dentaire rejeté par un moteur ou une turbine à air après avoir été utilisé pour actionner le moteur
ou la turbine à air
3.10
filtre
appareil qui restreint le passage de constituants donnés
3.11
solution d'entrée
solution de plusieurs substances, spécifiée par le fabricant et introduite avec l'eau d'entrée (3.12), ou au
lieu de cette dernière, pour améliorer ou maintenir la qualité de l'eau à usage opératoire (3.15) ou pour
d'autres raisons
EXEMPLE Refroidisseur de fraises ou médicament pour la cavité buccale.
3.12
eau d'entrée
eau fournie à l'unit dentaire fixe en vue d'une utilisation opératoire ou non opératoire
3.13
point de branchement de l'eau d'entrée
orifice placé sur l'unit dentaire fixe, utilisé pour le branchement au système d'alimentation en eau
potable externe
3.14
eau à usage non opératoire
eau fournie par l'unit dentaire fixe et qui n'est pas destinée à être utilisée dans la cavité buccale
EXEMPLE Eau de rinçage du crachoir, venturi à eau (3.20), eau d'alimentation.
3.15
eau à usage opératoire
eau fournie par l'unit dentaire fixe et destinée à être utilisée dans la cavité buccale
EXEMPLE Eau de refroidissement de la pièce à main, eau pour pièces à main multifonctions (seringues), eau
de refroidissement du détartreur ou eau de remplissage du gobelet.
3.16
réaspiration
reflux d'eau, d'air et/ou de tout autre milieu dans l'unit dentaire fixe ou dans les pièces à main dentaires,
dû à un retour de flux
EXEMPLE Lors des variations momentanées de la pression dynamique survenant au moment de la mise hors
tension des pièces à main.
3.17
niveau de débordement
niveau d'eau ou de solution le plus élevé possible dans un dispositif et au-dessus duquel le fluide déborde
3.18
eaux usées
solution déversée dans le système d'assainissement par le biais du crachoir, de l'aspirateur de salive, du
séparateur d'air, du séparateur d'amalgame ou de tout autre système ou composant de l'unit dentaire
fixe
3.19
système de désinfection de l'eau
système destiné à réduire la contamination microbiologique de l'eau à usage opératoire (3.15) d'un unit
dentaire fixe
3.20
venturi à eau
dispositif utilisant le débit d'eau pour produire une aspiration
3.21
point de branchement des eaux usées
branchement par lequel s'écoulent les eaux usées (3.18) pour se déverser dans les canalisations
4 Classification
4.1 Classification des systèmes d'aspiration
Conformément à l'ISO 10637, les systèmes d'aspiration sont classés en fonction du type d'aspiration,
comme suit:
a) système d'aspiration de type sec;
b) système d'aspiration de type semi-sec;
c) système d'aspiration de type humide.
4.2 Classification des débits de l'air d'aspiration
Conformément à l'ISO 10637, les systèmes d'aspiration sont classés en fonction du type de débit de l'air
d'aspiration, comme suit:
— Type 1: Système d'aspiration destiné à fournir un débit minimal d'air de 250 Nl/min à un raccord de
canule d'aspiration sur l'unit dentaire fixe;
NOTE 1 Ces systèmes sont souvent appelés «systèmes d'aspiration à haut volume».
— Type 2: Système d'aspiration destiné à fournir un débit minimal d'air de 170 Nl/min à un raccord de
canule d'aspiration sur l'unit dentaire fixe;
— Type 3: Système d'aspiration destiné à fournir un débit minimal d'air de 90 Nl/min à un raccord de
canule d'aspiration sur l'unit dentaire fixe.
NOTE 2 Ces systèmes sont souvent appelés «systèmes d'aspiration à volume moyen».
5 Exigences
5.1 Branchements de l'unit dentaire fixe aux pièces à main dentaires
5.1.1 Généralités
La description technique doit inclure la configuration des branchements d'air et d'eau aux pièces à main
dentaires applicables.
NOTE Ces informations aident les dentistes à sélectionner des pièces à main dentaires dont les performances
cliniques sont conformes aux attentes.
5.1.2 Instrument pour le détartrage
Le débit et la pression de l'air et de l'eau fournis par l'unit dentaire fixe au niveau du branchement des
instruments pour détartrage électriques doivent être conformes aux spécifications du fabricant.
NOTE Les spécifications de débit d'air et d'eau des instruments de détartrage électriques conformes à
l'ISO 18397 et aux valeurs types sont les suivantes:
a) instruments pour détartrage à air comprimé et électriques: Le débit d'eau minimum est spécifié dans
l'ISO 18397. Un débit réglable jusqu'à 25 ml/min à une pression spécifiée par le fabricant est considéré
comme classique;
b) instruments pour détartrage à air comprimé: Un débit d'air allant jusqu'à 66 Nl/min à une pression de
(300 ± 100) kPa est spécifié dans l'ISO 18397. Un débit d'air de 30 Nl/min à une pression de 300 kPa est
considéré comme classique.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.2.
Les spécifications du fabricant concernant le débit et la pression de l'air et de l'eau au niveau du
branchement de l'équipement pour détartrage électrique doivent être indiquées dans la description
technique et dans les instructions d'utilisation.
5.1.3 Pièce à main multifonctions
Le débit et la pression de l'air et de l'eau fournis par l'unit dentaire fixe au niveau du branchement de la
pièce à main multifonctions doivent être conformes aux spécifications du fabricant.
NOTE Les spécifications de débit d'air et d'eau des pièces à main multifonctions conformes à l'ISO 22569 et
aux valeurs types sont les suivantes:
a) un débit d'air; d'au moins 10 ml/min à une pression spécifiée par le fabricant est indiquée dans l'ISO 22569.
Un débit d'air de 10 Nl/min à une pression de 300 kPa est considéré comme classique;
b) un débit d'eau; d'au moins 50 ml/min à une pression spécifiée par le fabricant est indiquée dans l'ISO 22569.
Un débit d'eau de 50 ml/min à une pression de 140 kPa est considéré comme classique.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.2.
Les spécifications du fabricant concernant le débit et la pression de l'air et de l'eau au niveau du
branchement de la pièce à main multifonctions doivent être indiquées dans la description technique et
dans les instructions d'utilisation.
5.1.4 Pièce à main et moteur
Le débit et la pression de l'air et de l'eau fournis par l'unit dentaire fixe au niveau du branchement de la
pièce à main ou du moteur doivent être conformes aux spécifications du fabricant.
NOTE Les spécifications de débit d'air et d'eau des pièces à main et les moteurs conformes à l'ISO 14457 et
aux valeurs types sont les suivantes:
a) pour les pièces à main à turbine à air grande vitesse, les moteurs à air, les pièces à main équipées d'un moteur
à air intégré et les pièces à main de prophylaxie équipées d'un moteur à air intégré, un débit maximal d'air de
80 Nl/min à une pression de (300 ± 100) kPa est spécifié dans l'ISO 14457. Un débit d'air de 55 Nl/min à une
pression de 300 kPa est considéré comme classique pour une large gamme de pièces à main à turbine à air
grande vitesse;
b) pour les moteurs électriques équipés d'un système de refroidissement par air, une alimentation en air
maximale de 40 Nl/min à une pression comprise entre 250 kPa et 500 kPa est spécifiée dans l'ISO 14457. Un
débit d'air de 20 Nl/min à une pression de 250 kPa à 500 kPa est considéré comme classique;
c) un débit d'air pulvérisé d'au moins 1,5 Nl/min à une pression de 250 kPa est spécifié dans l'ISO 14457 et est
considéré comme classique;
d) un débit d'eau d'au moins 50 ml/min à une pression de 250 kPa est spécifié dans l'ISO 14457 et est considéré
comme classique.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.2.
Les spécifications du fabricant concernant le débit et la pression de l'air et de l'eau au niveau du
branchement de la pièce à main ou du moteur doivent être indiquées dans la description technique et
dans les instructions d'utilisation.
5.1.5 Pièce à main de pulvérisation
Le débit et la pression de l'air et de l'eau fournis par l'unit dentaire fixe au niveau du branchement de la
pièce à main de pulvérisation doivent être conformes aux spécifications du fabricant.
NOTE Les spécifications de débit d'air et d'eau des pièces à main de pulvérisation conformes à l'ISO 20608 et
aux valeurs types sont les suivantes:
a) un débit maximal d'air d'entraînement de 40 Nl/min à une pression de 250 kPa est spécifié dans l'ISO 20608 ;
b) un débit d'eau d'au moins 20 ml/min à 150 kPa est spécifié dans l'ISO 20608 et est considéré comme
classique.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.2.
Les spécifications du fabricant concernant le débit et la pression de l'air et de l'eau au niveau du
branchement de la pièce à main de pulvérisation doivent être indiquées dans la description technique et
dans les instructions d'utilisation.
5.1.6 Utilisation simultanée de plusieurs pièces à main dentaires
À moins que l'utilisation simultanée de plusieurs pièces à main dentaires ne soit exclue par conception
ou contre-indiquée dans les instructions d'utilisation, les exigences relatives au débit minimal d'eau et
au débit minimal d'air spécifiées aux paragraphes 5.1.1 à 5.1.4 doivent être respectées lorsque la pièce
à main multifonctions est utilisée simultanément avec chacune des autres pièces à main ou moteurs.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.2.
5.2 Branchements de l'alimentation de l'unit dentaire fixe
La description technique doit inclure la configuration des branchements d'alimentation de l'unit
dentaire fixe. La configuration spécifiée des branchements d'alimentation doit couvrir une zone
maximale de 180 mm × 220 mm.
La description technique doit inclure des informations détaillées sur la position et les dimensions des
branchements d'alimentation (voir Figure 1) de l'unit dentaire fixe du cabinet dentaire.
Dimensions en millimètres
Légende
1 point de branchement des eaux usées
2 point de branchement de l'eau d'entrée
3 point de branchement de la source d'aspiration de l'unit dentaire fixe
4 zone de branchement des dispositifs électriques et de télécommunication
5 zone de branchement de l'air dentaire
Figure 1 — Exemple de configuration des points de branchement et des zones d'alimentation
adjacentes
Dans le cabinet dentaire, un orifice central dans le sol d'un diamètre de 160 mm est souvent utilisé. Il
est donc recommandé de placer les branchements d'alimentation à l'intérieur de ce diamètre.
La Figure 1 illustre un exemple de la configuration et des points de branchement.
Les dimensions des branchements des zones d'électricité et d'air comprimé (voir Figure 1, éléments 4
et 5 de la légende) sont données sous forme de valeurs maximales.
Les dimensions des orifices de plomberie (voir Figure 1, éléments 1, 2 et 3 de la légende) sont données
sous forme de valeurs minimales. Les diamètres spécifient l'espace libre requis pour les tubes et les
tuyaux.
Les orifices sans dimensions peuvent être positionnés n'importe où à l'intérieur de la zone de
branchement.
Les tuyaux de gaz, s'ils sont requis, ne doivent pas être placés à l'intérieur des zones spécifiées sur la
Figure 1.
L'emplacement d'autres branchements à usage général non indiqués doit être spécifié par le fabricant.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.1.
5.3 Systèmes d'alimentation en eau et d'évacuation des eaux usées
5.3.1 Généralités
À titre d'exemple, un diagramme des systèmes d'alimentation en eau et d'évacuation des eaux usées est
représenté à la Figure A.1.
5.3.2 Eau d'entrée
Si l'unit dentaire fixe est destiné à être directement raccordé à une alimentation externe en eau potable,
l'alimentation en eau doit être réglable de manière à fournir la plage de pression d'eau d'entrée spécifiée
par le fabricant.
Les instructions et la description technique doivent spécifier les exigences relatives à l'eau d'entrée à
fournir à l'unit dentaire fixe, et notamment les paramètres suivants:
a) limite de pression d'eau;
b) limite de débit d'eau;
c) limite de dureté de l'eau;
d) limites de pH;
e) taille maximale de particules;
f) exigences en matière de qualité microbiologique.
NOTE 1 Des réglementations régionales relatives à l'eau potable peuvent s'appliquer.
NOTE 2 Les valeurs indiquées ci-dessous sont des plages types:
a) limite de pression d'eau (200 kPa à 600 kPa);
b) limite de débit d'eau (supérieur à 5 l/min);
c) limite de dureté de l'eau [inférieure à 2,14 mmol/l;
d) limites de pH (6,5 à 8,5);
e) taille maximale de particules (<100 µm).
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.1.
5.3.3 Matériaux utilisés pour la construction des systèmes d'alimentation en eau à usage
opératoire de l'unit dentaire fixe
Les matériaux en contact avec l'eau dans l'unit dentaire fixe doivent être documentés.
Une évaluation des risques encourus par l'utilisateur, le patient et les tiers doit être réalisée.
NOTE Les traitements spécifiés par le fabricant de l'unit dentaire fixe, comme l'utilisation d'agents chimiques
dans le système d'alimentation en eau à usage opératoire, pourraient interagir avec les matériaux utilisés dans le
système d'alimentation en eau à usage opératoire et affecter l'eau à usage opératoire, qui entre en contact avec la
membrane muqueuse et les lésions du patient.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.1.
5.3.4 Dispositif de prévention du reflux pour les units dentaires fixes reliés à l'alimentation
en eau potable externe
Si l'unit dentaire fixe est directement raccordé au système d'alimentation en eau potable externe, la
description technique doit spécifier si l'unit dentaire fixe contient un dispositif de prévention du reflux.
Si l'unit dentaire fixe contient un dispositif de prévention du reflux, celui-ci doit se trouver au niveau
du point de branchement de l'eau d'entrée. Si le dispositif de prévention du reflux est à une distance
séparatrice, cette distance ne doit pas être inférieure à 20 mm.
NOTE Des moyens de protection supplémentaires peuvent être exigés par les réglementations nationales ou
régionales relatives à l'eau potable.
Si l'unit dentaire fixe ne contient pas de dispositif de prévention du reflux, la description technique doit
rappeler que l'unit dentaire fixe doit être installé conformément à la réglementation locale en matière
de prévention du reflux.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.3.
5.3.5 Crachoirs
La distance séparatrice entre le point de distribution de l'eau de rinçage du crachoir et le niveau de
débordement de ce dernier doit être d'au moins 20 mm.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.4.
5.3.6 Venturi à eau
Les venturis à eau pour aspirer la salive et l'eau ne doivent être utilisés que si un dispositif
supplémentaire de prévention du reflux est installé au niveau du point de branchement du dispositif de
venturi à eau.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.1.
5.3.7 Filtre à particules
Un unit dentaire fixe directement relié à une source externe d'alimentation en eau potable doit
comporter au moins un filtre à particules ayant une ouverture de mailles réelle maximale de 100 μm et
installé au niveau du point de branchement de l'eau d'entrée.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.5.
5.3.8 Filtre bactérien
Si l'alimentation en eau de l'unit dentaire fixe est équipée d'un filtre destiné à restreindre le passage des
bactéries, le filtre bactérien doit être réglé de façon à restreindre le passage des contaminants d'une
taille supérieure à 0,22 µm. Le fabricant de l'unit dentaire fixe doit fournir des instructions d'entretien
et prévoir le filtre bactérien.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.1.
5.3.9 Système d'alimentation en eau en bouteille distribuant de l'eau à usage opératoire ou
une solution à usage opératoire
Ces systèmes doivent être soit complètement séparés du système d'alimentation en eau potable externe
soit comporter un dispositif de prévention du reflux au niveau du point de branchement au système
d'alimentation en eau potable externe.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.1.
5.3.10 Réaspiration
Le volume de réaspiration de la solution ou de l'eau à usage opératoire ne doit pas dépasser 40 mm
(= 0,04 ml).
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.6.
5.3.11 Méthode de traitement du biofilm
5.3.11.1 Généralités
Le fabricant doit spécifier une méthode de traitement, soit pour prévenir ou inhiber la formation d'un
biofilm dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe (voir 5.3.11.2), soit pour éliminer le biofilm
des conduites d'eau de l'unit dentaire fixe (voir 5.3.11.3), soit les deux dans le mode d'emploi ou la
description technique.
Si la méthode de traitement comprend un système d'introduction manuelle ou automatique d'un agent
chimique dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe, le système doit être complètement séparé du
système d'alimentation en eau potable externe ou doit être équipé d'un dispositif de prévention du
reflux au niveau du point de branchement avec le système d'alimentation en eau potable externe.
Le fabricant doit spécifier les fournitures nécessaires (par exemple, traitement chimique), les
instructions d'utilisation, les procédures de maintenance et la fréquence de maintenance associées à la
ou aux méthodes de traitement.
5.3.11.2 Méthode de traitement pour la prévention ou l'inhibition du biofilm
Le fabricant doit spécifier une ou plusieurs méthodes de traitement pour prévenir ou inhiber la
formation d'un biofilm dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe, afin d'obtenir une qualité
microbiologique acceptable de l'eau à usage opératoire fournie par l'unit dentaire fixe.
NOTE 1 Une eau dont la qualité microbiologique est acceptable est conforme aux exigences ou
recommandations nationales ou régionales pour l'eau à usage opératoire des units dentaires fixes.
NOTE 2 Il n'existe actuellement aucune norme internationale concernant la qualité microbiologique de l'eau
dans les conduites d'eau à usage opératoire des units dentaires fixes.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.8.
5.3.11.3 Méthode de traitement pour le retrait du biofilm
Le fabricant doit spécifier une ou plusieurs méthodes de traitement permettant de retirer le biofilm
dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe, afin d'obtenir une qualité microbiologique acceptable de
l'eau à usage opératoire fournie par l'unit dentaire fixe.
NOTE 1 Une eau dont la qualité microbiologique est acceptable est conforme aux exigences ou
recommandations nationales ou régionales pour l'eau à usage opératoire des units dentaires fixes.
NOTE 2 Il n'existe actuellement aucune norme internationale concernant la qualité microbiologique de l'eau
dans les conduites d'eau à usage opératoire des units dentaires fixes.
Les fabricants peuvent préciser que ces méthodes doivent être mises en œuvre par un personnel
qualifié uniquement.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.9.
5.3.12 Point de branchement du prélèvement d'eau
Pour les units dentaires fixes directement reliés à la source d'alimentation en eau potable externe, il
convient que la description technique inclue une recommandation préconisant d'installer un point de
prélèvement pour l'eau d'entrée au niveau ou à proximité du point de branchement de l'eau d'entrée.
NOTE Voir Figure A.1, élément 25 de la légende.
Si les instructions d'utilisation recommandent d'installer un point de prélèvement, les instructions
d'utilisation doivent fournir des informations sur la collecte d'échantillons d'eau, et la description
technique doit fournir des informations sur l'installation et la collecte des échantillons d'eau.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.1.
5.3.13 Branchement de l'évacuation des eaux usées
La description technique doit spécifier le débit maximal d'eaux usées provenant de l'unit dentaire fixe
que le système d'évacuation doit pouvoir gérer.
Elle doit également spécifier la déclivité minimale des canalisations d'eaux usées.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.1.
5.4 Système d'alimentation en air
5.4.1 Généralités
La Figure A.1 représente, à titre d'exemple, un diagramme des branchements d'air possibles sur les
units dentaires fixes.
5.4.2 Air dentaire d'entrée
Les instructions et la description technique doivent spécifier les exigences relatives à l'air dentaire à
fournir à l'unit dentaire fixe, et notamment les paramètres suivants:
a) limite de pression d'air;
b) limite de débit d'air;
c) classe de pureté [2:4:2] selon l'ISO 8573-1.
NOTE 1 La qualité de l'air dentaire est spécifiée dans l'ISO 22052.
NOTE 2 Les valeurs indiquées ci-dessous sont des plages types:
a) limites de pression d'air (600 ± 100) kPa;
b) limite de débit d'air (supérieur à 80 Nl/min à 300 kPa);
c) classe de pureté de l'air [2:4:2] selon l'ISO 8573-1:
Classe de particules 2: Le nombre maximal de particules par mètre cube en fonction de la taille des particules
dans l'air dentaire est tel qu'indiqué ci-dessous:
Taille des particules Nombre maximal de particules par mètre carré
0,1 μm < d ≤ 0,5 μm ≤ 400 000
...
Questions, Comments and Discussion
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