ISO 7206-10:2003

Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads

ISO 7206-10:2003 applies to femoral heads of partial or total hip-joint replacements of modular construction (i.e. a head/neck conical taper connection) and describes methods of determining the load required, under specified laboratory conditions, to cause failure of the head (disassembly or fracture). It applies to components made of metallic and non-metallic materials. ISO 7206-10:2003 does not cover methods of examining and reporting the test specimens.

Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche — Partie 10: Détermination de la résistance à la charge statique de têtes fémorales modulaires

L'ISO 7206-10:2003 s'applique aux têtes fémorales des prothèses partielles ou totales de l'articulation de la hanche, de construction modulaire (c'est-à-dire une jonction tête/col conique) et décrit des méthodes permettant de déterminer la charge nécessaire pour engendrer une défaillance de la tête (désassemblage ou rupture), dans des conditions expérimentales spécifiées. Elle s'applique aux éléments constitués de matériaux métalliques et non métalliques. L'ISO 7206-10:2003 ne traite ni des méthodes d'examen de l'éprouvette, ni des méthodes de rédaction des rapports d'essai.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 30-Nov-2003
• Withdrawal Date: 30-Nov-2003
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 4 - Bone and joint replacements
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 4 - Bone and joint replacements
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 09-Aug-2018

Relations

• Revised: ISO 7206-10:2018 - Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads
• Effective Date: 16-Apr-2016

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7206-10
First edition
2003-12-01


Implants for surgery — Partial and total
hip-joint prostheses —
Part 10:
Determination of resistance to static load
of modular femoral heads
Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l'articulation
de la hanche —
Partie 10: Détermination de la résistance à la charge statique de têtes
fémorales modulaires




Reference number
ISO 7206-10:2003(E)
©
ISO 2003

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ISO 7206-10:2003(E)
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Published in Switzerland

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ISO 7206-10:2003(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Principle . 2
5 Apparatus. 2
5.1 Static compression test. 2
5.2 Static tension test . 3
6 Procedure. 3
6.1 Assembly of test specimens (installation) . 3
6.2 Static compression . 4
6.3 Static tension. 4
7 Test report. 4
8 Disposal of test specimens. 5
Annex A (informative) Method for cleaning specimens . 10

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ISO 7206-10:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 7206-10 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 4,
Bone and joint replacements.
ISO 7206 consists of the following parts, under the general title Implants for surgery — Partial and total
hip-joint prostheses:
 Part 1: Classification and designation of dimensions
 Part 2: Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
 Part 4: Determination of endurance properties of stemmed femoral components
 Part 6: Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components
 Part 8: Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion
 Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads
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ISO 7206-10:2003(E)
Introduction
Some designs of stemmed femoral components of total hip-joint prostheses comprise a stem/neck component
and a component that forms the articulating surface, which is commonly in the form of a partial sphere
incorporating a female conical taper connection for attachment to the neck of the stem. It is important,
therefore, that the head and neck are of sufficient strength to withstand the static axial loads likely to be
exerted on the prosthesis during use. This method addresses the static strength and attachment of the head.
It should be noted that the test conditions described in this part of ISO 7206 do not exactly reproduce all the
factors in the clinical situation.

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INTERNATIONAL STANDARD ISO 7206-10:2003(E)

Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses —
Part 10:
Determination of resistance to static load of modular femoral
heads
1 Scope
This part of ISO 7206 applies to femoral heads of partial or total hip-joint replacements of modular
construction (i.e. a head/neck conical taper connection) and describes methods of determining the load
required, under specified laboratory conditions, to cause failure of the head (disassembly or fracture). It
applies to components made of metallic and non-metallic materials.
This part of ISO 7206 does not cover methods of examining and reporting the test specimens.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 4288:1996, Geometrical Product Specification (GPS) — Surface texture : Profile method — Rules and
procedures for the assessment of surface texture
ISO 7206-1:1995, Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 1: Classification and
designation of dimensions
ISO 7500-1:1999, Metallic materials — Verification of static uniaxial testing machines — Part 1:
Tension/compression testing machines — Verification and calibration of the force-measuring system
ISO 6506-1:1999, Metallic materials — Brinell hardness test — Part 1: Test method
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
bore angle
included angle of the conical surface of the bore
See Figure 1 a).
3.2
cone
metal truncated right-circular cone (male component) used to engage with a mating conical bore (female
component) of the modular femoral head
See Figure 1 b).
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ISO 7206-10:2003(E)
3.3
cone angle
included angle of the conical surface of the cone
See Figure 1 b).
3.4
head
spherical, modular femoral component which includes a conical bore and is engaged by a cone
See Figure 1 a).
3.5
installation load
load used to connect the head and neck components prior to testing
3.6
load axis
line of action of the compressive load applied to the head
See Figures 2, 3 a), 3 b), 4 and 5.
3.7
neck
region of the femoral stem component between the cone and the stem
See Figures 1 b), 2, 3 a), 3 b), 4 and 5.
3.8
neck axis
centreline of the femoral cone
See Figures 2, 3 a), 3 b), 4 and 5.
3.9
stroke rate
nominal rate of movement of the moving component of the test machine
4 Principle
A static compressive or tensile load is applied to the head/neck assembly of the hip-joint prosthesis and
increased until either the head or the neck, or the connection between them,
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 7206-10
Première édition
2003-12-01


Implants chirurgicaux — Prothèses
partielles et totales de l'articulation de
la hanche —
Partie 10:
Détermination de la résistance à la
charge statique de têtes fémorales
modulaires
Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses —
Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral
heads




Numéro de référence
ISO 7206-10:2003(F)
©
ISO 2003

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ISO 7206-10:2003(F)
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Version française parue en 2004
Publié en Suisse

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ISO 7206-10:2003(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe. 2
5 Appareillage. 3
5.1 Essai de compression statique . 3
5.2 Essai de traction statique. 3
6 Mode opératoire. 3
6.1 Assemblage des éprouvettes (Mise en place) . 3
6.2 Compression statique. 4
6.3 Traction statique. 4
7 Rapport d'essai. 5
8 Mise au rebut des éprouvettes . 5
Annexe A (informative) Méthode pour nettoyer les éprouvettes. 11


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ISO 7206-10:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 7206-10 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 4,
Prothèses des os et des articulations.
L'ISO 7206 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Implants chirurgicaux —
Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche:
 Partie 1: Classification et désignation des dimensions
 Partie 2: Surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques
 Partie 4: Détermination des propriétés d'endurance des tiges fémorales
 Partie 6: Détermination des propriétés d'endurance des têtes et cols des tiges fémorales
 Partie 8: Performances en matière d'endurance des tiges fémorales avec application de torsion
 Partie 10: Détermination de la résistance à la charge statique de têtes fémorales modulaires
iv © ISO 2003 – Tous droits réservés

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ISO 7206-10:2003(F)
Introduction
Certains types de tiges fémorales de prothèses totales de l'articulation de la hanche comprennent un
ensemble tige/col ainsi qu'une tête modulaire qui a habituellement la forme d'une partie de sphère creusée
d'un cône femelle de jonction conique permettant la fixation sur le col de la queue prothétique. De ce fait, il est
important que la tête et le col soient caractérisés par une résistance suffisante afin qu'ils puissent résister aux
charges axiales statiques susceptibles d'être exercées sur la prothèse lors de son utilisation. La présente
méthode traite de la résistance statique et de la fixation de la tête. Il convient de noter que les conditions
d'essai décrites dans la présente partie de l'ISO 7206 ne constituent pas une reproduction exacte de toutes
les circonstances rencontrées dans un cas clinique.

© ISO 2003 – Tous droits réservés v

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NORME INTERNATIONALE ISO 7206-10:2003(F)

Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de
l'articulation de la hanche —
Partie 10:
Détermination de la résistance à la charge statique de têtes
fémorales modulaires
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 7206 s'applique aux têtes fémorales des prothèses partielles ou totales de
l'articulation de la hanche, de construction modulaire (c'est-à-dire une jonction tête/col conique) et décrit des
méthodes permettant de déterminer la charge nécessaire pour engendrer une défaillance de la tête
(désassemblage ou rupture), dans des conditions expérimentales spécifiées. Elle s'applique aux éléments
constitués de matériaux métalliques et non métalliques.
La présente partie de l'ISO 7206 ne traite ni des méthodes d'examen de l'éprouvette, ni des méthodes de
rédaction des rapports d'essai.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 4288:1996, Spécification géométrique des produits (GPS) — État de surface: Méthode du profil —
Règles et procédures pour l'évaluation de l'état de surface
ISO 7206-1:1995, Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche —
Partie 1: Classification et désignation des dimensions
ISO 7500-1:1999, Matériaux métalliques — Vérification des machines pour essais statiques uniaxiaux —
Partie 1: Machines d'essai de traction/compression — Vérification et étalonnage du système de mesure de
charge
ISO 6506-1:1999, Matériaux métalliques — Essai de dureté Brinell — Partie 1: Méthode d'essai
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
angle du cône femelle
angle inclus de la surface conique de l'alésage
Voir Figure 1 a).
© ISO 2003 – Tous droits réservés 1

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ISO 7206-10:2003(F)
3.2
cône
cône métallique tronqué, à base circulaire (cône mâle), utilisé pour s'emboîter dans un alésage conique
correspondant (cône femelle) de la tête fémorale modulaire
Voir Figure 1 b).
3.3
angle du cône mâle
angle inclus de la surface conique du cône mâle
Voir Figure 1 b).
3.4
tête
élément fémoral modulaire sphérique comprenant un alésage conique femelle destiné à recevoir un cône
mâle
Voir Figure 1 a).
3.5
charge d'installation
charge utilisée pour assembler la tête et le col avant l'essai
3.6
axe de mise en charge
ligne d'action de la charge de compression appliquée sur la tête
Voir Figures 2, 3 a), 3 b), 4 et 5.
3.7
col
région de la tige fémorale située entre le cône mâle et la tige
Voir Figures 1 b), 2, 3 a), 3 b), 4 et 5.
3.8
axe du col
ligne centrale de la tige fémorale
Voir Figures 2, 3 a), 3 b), 4 et 5.
3.9
vitesse de mise en déplacement
vitesse nominale du mouvement des composants mobiles de la machine d'essai
4 Principe
Application d'une charge statique de compression ou de traction à l'ensemble tête/col de la prothèse de
l’articulation de la hanche. Augmentation de cette charge jusqu'à rupture de la tête ou du col, ou de
l'assemblage entre les deux, ou encore jusqu'à ce que la charge maximale choisie ait été appliquée sans
engendrer la rupture de ces éléments.
La nomenclature et la désignation des dimensions données dans l'ISO 7206-1 s'appliquent.
2 © ISO 2003 – Tous droits réservés

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ISO 7206-10:2003(F)
5 Appareillage
5.1 Essai de compression statique
5.1.1 Machine d'essai, permettant d'appliquer et d'enregistrer une charge e
...