ISO 13405-3:1996
(Main)Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 3: Description of upper-limb prosthetic components
Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 3: Description of upper-limb prosthetic components
Establishes a method for describing upper-limb prosthetic components.
Prothèses et orthèses — Classification et description des composants de prothèses — Partie 3: Description des composants de prothèses des membres supérieurs
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL IS0
STANDARD 13405-3
First edition
1996-10-15
Prosthetics and orthostics - Classification
and description of prosthetic
components -
Part 3:
Description of upper-limb prosthetic
components
Prothkes et orth&es - Classification et description des composants de
protheses -
Partie 3: Description des composants de prothese des membres
sup&ieurs
Reference number
IS0 13405-3: 1996(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 1340593: 1996(E)
Contents
1
1 Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
1
2 Normative reference(s) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
1
3 Definition(s) . . . . . . . . . . . .*.*.*.*.
1
4 Classification . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.~.*.
5 Interface components
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
5.1 Sockets
1
5.1 .l General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
2
5.1.2 Level of amputation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
..,...............................................................,..,........,..................~....................... 2
5.1.3 Force-transmission properties
3
5.1.4 Area of contact . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
3
5.1.5 Stiffness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
5.1.6 Liner
3
.~.,.,.,.~,.,
5.1.7 Activation and control
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*. 3
5.2 Suspensory components (other than the socket)
3
5.2.1 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.*.
3
5.2.2 Suspension sites . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
4
5.2.3 Design of the suspension system . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6 Functional components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~. 4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~. 4
6.1 Description of permissible motions
4
6.2 Terminal devices . . . . . . . . . . . . . . . . .~~.~.~.~.~~.~.~.~.
4
6.2.1 Types . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
6.2.2 Activation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*. 5
0 IS0 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including protocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Internet: CENTRAL@ ISOCS.ISO.CH
x.400: C=CH; ADMD=ARCOM; PRMD=ISO; O=ISOCS; S=CENTRAL
Printed in Switzerland
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 1340593: 1996(E)
0 IS0
5
..............................................................................................................................................................
6.2.3 Controls
6
.................................................................................................................................................
6.2.4 Special features
6
.............................................................................................................................................................
6.3 Wrist units
6
.........................................................................................................................................
6.3.1 Permissible motions
6
..................................................................................................................................................
6.3.2 Axis of rotation
6
.........................................................................................................................................
6.3.3 Types and activation
7
..............................................................................................................................................................
6.3.4 Controls
7
.............................................................................................................................................................
6.4 Elbow unit
7
.........................................................................................................................................
6.4.1 Permissible motions
7
6.4.2 Axis of rotation .
7
6.4.3 Types and activation .
a
..............................................................................................................................................................
6.4.4 Controls
a
........................................................................................................................................................
6.5 Shoulder unit
9
..........................................................................................................................................
6.5.1 permissible motions
9
6.5.2 Axis of rotation .
9
6.5.3 Types and activation .
9
6.5.4 Controls .
10
..........................................................................................................................................
6.6 External (side) joints
10
.........................................................................................................................................
6.6.1 Permissible motion
10
................................................................................................................................................
6.6.2 Axis of rotation
....................................................................................................................... 10
6.6.3 Types, activation and controls
10
6.7 Humeral rotation units .
10
.........................................................................................................................................
6.7.1 Permissible motion
11
.......................................................................................................................
6.7.2 Types, activation and controls
......................................................................................................................... 11
6.8 Humeral additional flexion unit
11
7 Alignment components .
11
7.1 General .
11
7.2 Ranges of adjustment .
12
8 Structural components (prosthetic construction) .
....................................................................................................................... 12
9 Cosmetic (finishing) components
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 13405=3:1996(E) 0 IS0
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be represented
on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 134053 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 168, Prosthetics and or?hotics.
IS0 13405 consists of the following parts, under the general title
Prosthetics and orthotics - Classification and description of prosthetic
components:
- Part I : Classification of prosthetic components
- Par? 2: Description of lower-limb prosthetic components
- Part 3: Description of upper-limb prosthetic components
---------------------- Page: 4 ----------------------
0 IS0
IS0 134053: 1996(E)
Introduction
At present no internationally accepted method exists to classify or describe the components of prostheses. This
situation causes considerable difficulty for manufacturers who are producing literature describing their products and
for practitioners who are reporting on the prescriptions they employ in the treatment of particular patients.
The system proposed is designed to permit users to classify and describe systematically each component which is
incorporated in a finished prosthesis, in a manner which clearly explains their principal characteristics.
Manufacturers’ tradenames and details of the materials and manufacturing processes employed have been
avoided.
V
---------------------- Page: 5 ----------------------
This page intentionally left blank
---------------------- Page: 6 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD o IS0 IS0 13405-3: 1996(E)
- Classification and description of
Prosthetics and orthotics
prosthetic components -
Part 3: Description of upper-limb prosthetic components
1 Scope
This part of IS0 13405 establishes a method for describing upper-limb prosthetic components.
2 Normative references
The following standards contain provisions, which, through reference in this text, constitute provisions of this part of
IS0 13405. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to revision, and
parties to agreements based on this part of IS0 13405 are encouraged to investigate the possibility of applying the
most recent editions of the standards listed below. Members of IEC and IS0 maintain registers of currently valid
International Standards.
IS0 8549-l : 1989 Prosthetics and orfhotics - Vocabulary - Part 1: General terms.
IS0 8549-2: 1989 Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 2: Terms relating to external limb prostheses and
wearers of these prostheses.
3 Definitions
For the purposes of this part of IS0 13405, the definitions given in IS0 8549-l and IS0 8549-2 apply.
4 Classif ication
The components of upper-limb prostheses include the five classifications identified in 4.1 of IS0 13405-I :I 996.
5 Interface components
5.1 Sockets
5.1 .l General
Describe the socket by including the following information.
1
---------------------- Page: 7 ----------------------
0 IS0
IS0 13405-3: 1996(E)
5.1.2 Level of amputation
State the level of amputation for which the socket and hence the prosthesis is intended by reference to the list of
levels defined in IS0 8549-2, that is, as one of the following:
a) partial hand amputation;
b) wrist disarticulation;
transradial (below-elbow) amputation;
C>
d) elbow disarticulation;
e) transhumeral (above-elbow) amputation;
f> shoulder disarticulation; or
forequarter amputation.
s)
51.3 Force-transmission properties
of a socket relate to that aspect of the which
NOTE - The force&a nsmission properties shaping of the socket is concerned
support, stabilization and suspension.
with the transfer of the forces necessary for
5.1.3.1 support
State the principal intended method of support as one of the following:
a) proximal support, in which the principal support forces are developed by the shaping of the proximal region of
the socket;
distal support, in which the principal support forces are developed by the shaping of the distal region of the
b)
socket; or
C) total support, in which the support forces are developed along the entire length of the socket rather than by any
specific proximal or distal shaping.
5.1.3.2 Stabilization
Three forms of stabilization are required: anteroposterior, mediolateral and rotational. State when appropriate any
particular features of the socket shaping associated with each of these forms of stabilization.
5.1.3.3 Suspension
The socket may provide either
anatomical suspension, in which the suspensory properties are obtained by anchoring the socket to the
a>
underlying anatomy which may require the socket shape to be adjustable by means of removable sections,
splits or other means;
b) pressure differential (suction) suspension, in which the suspensory properties are obtained by creating a socket
with a closed end which will resist removal by virtue of the pressure differential which would result from such
action; or
a combination of these.
C>
Any of these methods may be used in conjunction with an inner sleeve, designed to enhance the suspensory
properties which may be coupled to the socket.
In any of these methods, adhesion between the stump and the socket may contribute to the suspensory properties.
2
---------------------- Page: 8 ----------------------
0 IS0
IS0 13405=3:1996(E)
State, when appropriate, the type of suspension provided by the socket.
State also, when appropriate, the type of inner sleeve used and the means, if any, of adjusting the shape of the
socket.
5.1.4 Area of contact
State the area of contact of the socket with the stump as either
total, or
a>
partial.
W
5.1.5 Stiffness
NOTE - The stiffness of the socket refers to its elastic deformability in normal usage.
State whether the socket is
a) rigid (when the socket is designed not to deform);
b) flexible (when the socket is designed to deform);
C) partly flexible (when specific areas of the socket are designed to deform or when a flexible socket is
...
NORME
INTERNATIONALE
Première édition
1996-10-15
Prothèses et orthèses - Classification et
description des composants de
prothèses -
Partie 3:
Description des composants de prothèses des
membres supérieurs
- Classification and description of prosthetic
Prosthetics and orthotics
components -
Part 2: Description of Upper-limb prosthetic components
Numéro de référence
ISO 13405-3:1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 134053: 1996(F)
Sommaire
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‘.
1 Domaine d’application
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
2 Références normatives
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.**.*.
3 Définitions
1
..L.........................,..................................,................~.....................................................................,....
4 Classification
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
5 Éléments de jonction
1
5.1 Emboîtures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
5.1 .l Généralités
2
. . . . . . . . . .~.~.~.
5.1.2 Niveau d’amputation
.~.L.,.,.,. 2
5.1.3 Propriétés de transmission des forces
3
5.1.4 Zone de contact . . .L.~.~.,.,.,.,.
3
5.1.5 Rigidité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.
3
. . . . . . . . . . . . .‘.
5.1.6 Manchette
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~~.~.~.~.~~.~~.
5.1.7 Actionnement et commande
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.*. 3
5.2 Composants de suspension (autres que I’emboîture)
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.
5.2.1 Généralités
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
5.2.2 Suspensions
.~.*.*.,.*.,. 4
5.2.3 Conception du système de suspension
4
6 Composants fonctionnels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~ 4
6.1 Description des mouvements admissibles
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2 Outils terminaux
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
6.2.1 Types
5
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2.2 Actionnement
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
&xit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet: CENTRAL@ISOCS.ISO.CH
x.400: C=CH; ADMD=ARCOM; PRMD=ISO; O=ISOCS; S=CENTRAL
Imprimé en Suisse
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 13405=3:1996(F)
0 ISO
5
.......................................................................................................................................................
6.2.3 Commandes
6
......................................................................................................................................................
6.2.4 Particularités
6
6.3 Prothèses de poignet .
6
6.3.1 Mouvements admissibles .
6
6.3.2 Axe de rotation .
6
......................................................................................................................................
6.3.3 Types et actionnement
7
.......................................................................................................................................................
6.3.4 Commandes
7
.............................................................................................................................................
6.4 Prothèses de coude
7
.................................................................................................................................
6.4.1 Mouvements admissibles
8
..................................................................................................................................................
6.4.2 Axe de rotation
8
6.4.3 Types et actionnement .
8
6.4.4 Commandes .
9
...............................................................................................................................................
6.5 Prothèses d’épaule
9
.................................................................................................................................
6.5-l Mouvements admissibles
9
..................................................................................................................................................
6.5.2 Axe de rotation
9
......................................................................................................................................
6.5.3 Types et actionnement
9
.......................................................................................................................................................
6.5.4 Commandes
10
......................................................................................................................
6.6 Articulations externes (latérales)
10
...............................................................................................................................
6.6.1 Mouvements admissibles
10
................................................................................................................................................
6.6.2 Axe de rotation
11
............................................................................................................
6.6.3 Types, actionnement et commandes
......................................................................................................................... 11
6.7 Éléments de rotation humérale
11
6.7.1 Mouvements admissibles .
11
............................................................................................................
6.7.2 Types, actionnement et commandes
11
...................................................................................................
6.8 Élément de flexion huméral supplémentaire
12
..........................................................................................................................................
7 Éléments d’alignement
12
7.1 Généralités .
............................................................................................................................................... 12
7.2 Plages de réglage
.............................................................................................. 12
8 Composants structuraux (structure prothétique)
12
9 Composants esthétiques (de finition) .
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 134053: 1996(F) 0 ISO
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 134053 a été élaborée par le comité
technique ISO/TC 168, Prothèses et orthèses.
L’ISO 13405 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre
général Prothèses et orthèses - Classification et description des
composants de prothèses:
Partie 1: Classification des composants de prothèses
Description composants de prothèses des membres
- Partie 2: des
inférieurs
- Partie 3: Description des composants de prothèses des membres
supérieurs.
---------------------- Page: 4 ----------------------
0 ISO
ISO 134053: 1996(F)
Introduction
II n’existe actuellement aucune méthode acceptée au niveau international pour classer ou décrire les composants
de prothèses. Cette situation crée de gros problèmes aux fabricants qui rédigent des brochures décrivant leurs
produits et aux praticiens qui rendent compte des prescriptions qu’ils donnent dans le traitement de patients
particuliers.
Le système proposé est conçu pour permettre aux utilisateurs de classer et de décrire méthodiquement chaque
composant d’une prothèse finie de manière à expliquer clairement ses principal es caractéristiques.
Les marques des fabricants et les détails concernant les matériaux et les procédés de fabrication utilisés ont été
évités.
---------------------- Page: 5 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 6 ----------------------
NORME INTERNATIONALE o ISO ISO 13405-3: 1996(F)
Prothèses et orthèses - Classification et description des
composants de prothèses -
Partie 3: Description des composants de prothèses des membres
supérieurs
1 Domaine d’application
La présente partie de I’ISO 13405 fixe une méthode de description des composants de prothèses des membres
supérieurs.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 13405. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision, et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 13405 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 8549-l :1989, Prothèses et orthèses - Vocabulaire - Partie 1: Termes généraux pour prothèses de membre
et or-thèses externes.
- Partie 2: Termes relatifs aux prothèses de membre et
ISO 8549.2:1989, Prothèses et orfhèses - Vocabulaire
aux porteurs de ces prothèses.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 13405, les définitions données dans I’ISO 8549-l et I’ISO 8549-2
s’appliquent.
4 Classification
Les composants de prothèses des membres supérieurs comportent cinq catégories identifiées en 4.1 de
I’ISO 13405-l : 1996.
5 Éléments de jonction
5.1 Emboîtures
5.1 .l Généralités
Décrire I’emboîture en incluant les informations suivantes.
---------------------- Page: 7 ----------------------
0 ISO
ISO 13405-3: 1996(F)
5.1.2 Niveau d’amputation
Indiquer le niveau d’amputation auquel I’emboîture et donc la prothèse sont destinées en se référant à la liste des
niveaux définis dans NS0 8549-2, c’est-à-dire à l’un des suivants:
amputation partielle de main;
a>
b) désarticulation de poignet;
C) amputation trans-radiale (d’avant-bras);
d) désarticulation de coude;
e) amputation trans-humérale (du bras);
f) désarticulation de l’épaule; ou
g) amputation inter-scapulo-thoracique.
51.3 Propriétés de transmission des forces
NOTE - Les propriétés de transmission des forces d’une emboîture concernent l’aspect de la configuration de I’emboîture qui
porte sur ie transfert des forces nécessaires à l’appui, à la stabilisation et à la suspension.
5.1.3.1 Appui
Indiquer la principale méthode d’appui prévue qui sera l’une des suivantes:
appui proximal dans lequel les forces principales d’appui sont développées par la configuration de la région
a>
proximale de l’emboîture;
b) appui distal dans lequel les forces principales d’appui sont développées par la configuration de la région distale
de I’emboîture; ou
a longueur de I’emboîture plutôt que par
appui total dans lequel les forces d’appui sont développées sur toute
C>
une configuration spécifique proximale ou distale.
5.1.3.2 Stabilisation
Trois formes de stabilisation sont nécessaires: antéro-postérieure, médio latérale et rotationnelle. Indiquer, le cas
échéant, les particularités de la configuration de I’emboîture associée à chacune de ces formes de stabilisation.
5.1.3.3 Suspension
L’emboîture peut assurer
une suspension anatomique dont les caractéristiques de suspension sont obtenues en ancrant I’emboîture sur
a)
l’anatomie sous-jacente, ce qui peut nécessiter une adaptation de la forme de I’emboîture à l’aide d’éléments
amovibles, de manchons amovibles ou par d’autres moyens;
b) une suspension à différentiel de pression (en dépression) dont les propriétés de suspension sont obtenues en
créant une emboîture comportant une extrémité fermée qui ne s’enlèvera pas du fait du différentiel de pression
résultant de cette action; ou
une combinaison des deux.
Cl
II est permis d’utiliser l’une quelconque de ces méthodes associée à un manchon intérieur destiné à améliorer les
propriétés de suspension et susceptible d’être couplé à I’emboîture.
En appliquant l’une quelco nque de ces méthodes, l’ad le moignon et I’emboîture peut renforcer les
hérence entre
propriétés de suspension.
2
---------------------- Page: 8 ----------------------
0 ISO ISO 13405-3: 1996(F)
Indiquer, le cas échéant, le type de suspension assuré par I’emboîture.
Indiquer également, le cas échéant, le type de manchon intérieur utilisé et, s’ils existent, les dispositifs de réglage
de la forme de I’emboîture.
5.1.4 Zone de contact
Indiquer si la surface de contact de I’emboîture avec le moignon est
totale, ou
a>
b) partielle.
5.1.5 Rigidité
NOTE - La rigidité de I’emboîture fait référence à la possibilité de sa déformation élastique lors d’une utilisation normale.
Indiquer si I’emboîture est
rigide (lorsque I’emboîture est conçue pour ne pas se déformer);
a>
souple (lorsque I’emboîture est conçue pour se déformer);
b)
C) partiellement souple (lorsque des zones spécifiques de I’emboîture sont conçues pour se déformer ou
lorsqu’une emboîture souple est maintenue par un cadre rigide ou un contenant).
5.1.6 Manchette
Indiquer si I’emboîture est destinée à être utilisée avec une manchette.
ni les manchons intérieurs conçus pour améliorer les propriétés de suspension de I’emboîture ni
NOTE - Cela ne concerne
les gaines couvre-moignon.
5.1.7 Actionnement et commande
Des éléments de I’emboîture peuvent contribuer à activer et/ou à commander les composants fonctionnels. Cela
peut englober le mouvement d’un élément quelconque de I’emboîture ou la production de forces entre le moignon et
I’emboîture. Indiquer, le cas échéant, la position et le mode d’action de tous ces éléments.
5.2 Composants de suspension (autres que I’emboîture)
5.2.1 Généralités
Décrire les composants de suspension en incluant les informations suivantes.
5.2.2 Suspensions
Indiquer comme suit l’emplacement anatomique de la ou des principale(s) suspension(s):
a) tronc;
épaule(s);
b)
C) bras;
condyles de I’humérus; et/ou
dl
styloïdes radiauxkubitaux.
e>
---------------------- Page: 9 ----------------------
0 ISO
IS
...
NORME
INTERNATIONALE
Première édition
1996-10-15
Prothèses et orthèses - Classification et
description des composants de
prothèses -
Partie 3:
Description des composants de prothèses des
membres supérieurs
- Classification and description of prosthetic
Prosthetics and orthotics
components -
Part 2: Description of Upper-limb prosthetic components
Numéro de référence
ISO 13405-3:1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 134053: 1996(F)
Sommaire
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‘.
1 Domaine d’application
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
2 Références normatives
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.**.*.
3 Définitions
1
..L.........................,..................................,................~.....................................................................,....
4 Classification
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
5 Éléments de jonction
1
5.1 Emboîtures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
5.1 .l Généralités
2
. . . . . . . . . .~.~.~.
5.1.2 Niveau d’amputation
.~.L.,.,.,. 2
5.1.3 Propriétés de transmission des forces
3
5.1.4 Zone de contact . . .L.~.~.,.,.,.,.
3
5.1.5 Rigidité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.
3
. . . . . . . . . . . . .‘.
5.1.6 Manchette
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~~.~.~.~.~~.~~.
5.1.7 Actionnement et commande
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.*. 3
5.2 Composants de suspension (autres que I’emboîture)
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.
5.2.1 Généralités
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
5.2.2 Suspensions
.~.*.*.,.*.,. 4
5.2.3 Conception du système de suspension
4
6 Composants fonctionnels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~ 4
6.1 Description des mouvements admissibles
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2 Outils terminaux
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
6.2.1 Types
5
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.2.2 Actionnement
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
&xit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet: CENTRAL@ISOCS.ISO.CH
x.400: C=CH; ADMD=ARCOM; PRMD=ISO; O=ISOCS; S=CENTRAL
Imprimé en Suisse
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 13405=3:1996(F)
0 ISO
5
.......................................................................................................................................................
6.2.3 Commandes
6
......................................................................................................................................................
6.2.4 Particularités
6
6.3 Prothèses de poignet .
6
6.3.1 Mouvements admissibles .
6
6.3.2 Axe de rotation .
6
......................................................................................................................................
6.3.3 Types et actionnement
7
.......................................................................................................................................................
6.3.4 Commandes
7
.............................................................................................................................................
6.4 Prothèses de coude
7
.................................................................................................................................
6.4.1 Mouvements admissibles
8
..................................................................................................................................................
6.4.2 Axe de rotation
8
6.4.3 Types et actionnement .
8
6.4.4 Commandes .
9
...............................................................................................................................................
6.5 Prothèses d’épaule
9
.................................................................................................................................
6.5-l Mouvements admissibles
9
..................................................................................................................................................
6.5.2 Axe de rotation
9
......................................................................................................................................
6.5.3 Types et actionnement
9
.......................................................................................................................................................
6.5.4 Commandes
10
......................................................................................................................
6.6 Articulations externes (latérales)
10
...............................................................................................................................
6.6.1 Mouvements admissibles
10
................................................................................................................................................
6.6.2 Axe de rotation
11
............................................................................................................
6.6.3 Types, actionnement et commandes
......................................................................................................................... 11
6.7 Éléments de rotation humérale
11
6.7.1 Mouvements admissibles .
11
............................................................................................................
6.7.2 Types, actionnement et commandes
11
...................................................................................................
6.8 Élément de flexion huméral supplémentaire
12
..........................................................................................................................................
7 Éléments d’alignement
12
7.1 Généralités .
............................................................................................................................................... 12
7.2 Plages de réglage
.............................................................................................. 12
8 Composants structuraux (structure prothétique)
12
9 Composants esthétiques (de finition) .
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 134053: 1996(F) 0 ISO
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 134053 a été élaborée par le comité
technique ISO/TC 168, Prothèses et orthèses.
L’ISO 13405 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre
général Prothèses et orthèses - Classification et description des
composants de prothèses:
Partie 1: Classification des composants de prothèses
Description composants de prothèses des membres
- Partie 2: des
inférieurs
- Partie 3: Description des composants de prothèses des membres
supérieurs.
---------------------- Page: 4 ----------------------
0 ISO
ISO 134053: 1996(F)
Introduction
II n’existe actuellement aucune méthode acceptée au niveau international pour classer ou décrire les composants
de prothèses. Cette situation crée de gros problèmes aux fabricants qui rédigent des brochures décrivant leurs
produits et aux praticiens qui rendent compte des prescriptions qu’ils donnent dans le traitement de patients
particuliers.
Le système proposé est conçu pour permettre aux utilisateurs de classer et de décrire méthodiquement chaque
composant d’une prothèse finie de manière à expliquer clairement ses principal es caractéristiques.
Les marques des fabricants et les détails concernant les matériaux et les procédés de fabrication utilisés ont été
évités.
---------------------- Page: 5 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 6 ----------------------
NORME INTERNATIONALE o ISO ISO 13405-3: 1996(F)
Prothèses et orthèses - Classification et description des
composants de prothèses -
Partie 3: Description des composants de prothèses des membres
supérieurs
1 Domaine d’application
La présente partie de I’ISO 13405 fixe une méthode de description des composants de prothèses des membres
supérieurs.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 13405. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision, et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 13405 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 8549-l :1989, Prothèses et orthèses - Vocabulaire - Partie 1: Termes généraux pour prothèses de membre
et or-thèses externes.
- Partie 2: Termes relatifs aux prothèses de membre et
ISO 8549.2:1989, Prothèses et orfhèses - Vocabulaire
aux porteurs de ces prothèses.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 13405, les définitions données dans I’ISO 8549-l et I’ISO 8549-2
s’appliquent.
4 Classification
Les composants de prothèses des membres supérieurs comportent cinq catégories identifiées en 4.1 de
I’ISO 13405-l : 1996.
5 Éléments de jonction
5.1 Emboîtures
5.1 .l Généralités
Décrire I’emboîture en incluant les informations suivantes.
---------------------- Page: 7 ----------------------
0 ISO
ISO 13405-3: 1996(F)
5.1.2 Niveau d’amputation
Indiquer le niveau d’amputation auquel I’emboîture et donc la prothèse sont destinées en se référant à la liste des
niveaux définis dans NS0 8549-2, c’est-à-dire à l’un des suivants:
amputation partielle de main;
a>
b) désarticulation de poignet;
C) amputation trans-radiale (d’avant-bras);
d) désarticulation de coude;
e) amputation trans-humérale (du bras);
f) désarticulation de l’épaule; ou
g) amputation inter-scapulo-thoracique.
51.3 Propriétés de transmission des forces
NOTE - Les propriétés de transmission des forces d’une emboîture concernent l’aspect de la configuration de I’emboîture qui
porte sur ie transfert des forces nécessaires à l’appui, à la stabilisation et à la suspension.
5.1.3.1 Appui
Indiquer la principale méthode d’appui prévue qui sera l’une des suivantes:
appui proximal dans lequel les forces principales d’appui sont développées par la configuration de la région
a>
proximale de l’emboîture;
b) appui distal dans lequel les forces principales d’appui sont développées par la configuration de la région distale
de I’emboîture; ou
a longueur de I’emboîture plutôt que par
appui total dans lequel les forces d’appui sont développées sur toute
C>
une configuration spécifique proximale ou distale.
5.1.3.2 Stabilisation
Trois formes de stabilisation sont nécessaires: antéro-postérieure, médio latérale et rotationnelle. Indiquer, le cas
échéant, les particularités de la configuration de I’emboîture associée à chacune de ces formes de stabilisation.
5.1.3.3 Suspension
L’emboîture peut assurer
une suspension anatomique dont les caractéristiques de suspension sont obtenues en ancrant I’emboîture sur
a)
l’anatomie sous-jacente, ce qui peut nécessiter une adaptation de la forme de I’emboîture à l’aide d’éléments
amovibles, de manchons amovibles ou par d’autres moyens;
b) une suspension à différentiel de pression (en dépression) dont les propriétés de suspension sont obtenues en
créant une emboîture comportant une extrémité fermée qui ne s’enlèvera pas du fait du différentiel de pression
résultant de cette action; ou
une combinaison des deux.
Cl
II est permis d’utiliser l’une quelconque de ces méthodes associée à un manchon intérieur destiné à améliorer les
propriétés de suspension et susceptible d’être couplé à I’emboîture.
En appliquant l’une quelco nque de ces méthodes, l’ad le moignon et I’emboîture peut renforcer les
hérence entre
propriétés de suspension.
2
---------------------- Page: 8 ----------------------
0 ISO ISO 13405-3: 1996(F)
Indiquer, le cas échéant, le type de suspension assuré par I’emboîture.
Indiquer également, le cas échéant, le type de manchon intérieur utilisé et, s’ils existent, les dispositifs de réglage
de la forme de I’emboîture.
5.1.4 Zone de contact
Indiquer si la surface de contact de I’emboîture avec le moignon est
totale, ou
a>
b) partielle.
5.1.5 Rigidité
NOTE - La rigidité de I’emboîture fait référence à la possibilité de sa déformation élastique lors d’une utilisation normale.
Indiquer si I’emboîture est
rigide (lorsque I’emboîture est conçue pour ne pas se déformer);
a>
souple (lorsque I’emboîture est conçue pour se déformer);
b)
C) partiellement souple (lorsque des zones spécifiques de I’emboîture sont conçues pour se déformer ou
lorsqu’une emboîture souple est maintenue par un cadre rigide ou un contenant).
5.1.6 Manchette
Indiquer si I’emboîture est destinée à être utilisée avec une manchette.
ni les manchons intérieurs conçus pour améliorer les propriétés de suspension de I’emboîture ni
NOTE - Cela ne concerne
les gaines couvre-moignon.
5.1.7 Actionnement et commande
Des éléments de I’emboîture peuvent contribuer à activer et/ou à commander les composants fonctionnels. Cela
peut englober le mouvement d’un élément quelconque de I’emboîture ou la production de forces entre le moignon et
I’emboîture. Indiquer, le cas échéant, la position et le mode d’action de tous ces éléments.
5.2 Composants de suspension (autres que I’emboîture)
5.2.1 Généralités
Décrire les composants de suspension en incluant les informations suivantes.
5.2.2 Suspensions
Indiquer comme suit l’emplacement anatomique de la ou des principale(s) suspension(s):
a) tronc;
épaule(s);
b)
C) bras;
condyles de I’humérus; et/ou
dl
styloïdes radiauxkubitaux.
e>
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0 ISO
IS
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.