ISO 6872:1995
(Main)Dental ceramic
Dental ceramic
Specifies the requirements and test methods for dental ceramics for all fixed ceramic inlays. Cancels and replaces the first edition, which has been technically revised.
Céramique dentaire
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
IS0
INTERNATIONAL
6872
STANDARD
Second edition
1995-09-01
Dental ceramic
Cbramique dentaire
Reference number
IS0 6872: 1995(E)
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IS0 6872:1995(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(I EC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 6872 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2, Prosthodontic mater-i&.
This second edition cancels and replaces the first edition
(IS0 6872:1984), o f w h’ IC h ‘I t constitutes a technical revision.
0 IS0 1995
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
lnternatronal Organization for Standardiza tion
1 Geneve 20 l
Case Postale 56 l CH-121 Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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0 IS0 IS0 6872:1995(E)
Introduction
Specific qualitative and quantitative requirements of freedom from
biological hazard are not included in this International Standard but it is
recommended that, in assessing possible biological or toxicological haz-
ards, reference should be made to IS0 10993-I :I 992, Biological evaluation
of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests or to
lSO/TR 7405:1984, Biological evaluation of dental materials, or any more
recent edition.
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This page intentionally left blank
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INTERNATIONAL STANDARD 0 IS0
IS0 6872:1995(E)
Dental ceramic
3.2 batch; lot: Defined quantity of starting material,
1 Scope
packaging material or product processed in one pro-
cess or series of processes so that it could be ex-
This International Standard specifies the requirements
petted to be homogeneous.
and the corresponding test methods for dental cer-
amic materials for all fixed ceramic restorations.
3.3 castable dental ceramic: Dental ceramic spe-
cially prepared to be cast using a lost wax process.
2 Normative references
3.4 class of dental ceramic: Classification of a
dental ceramic according to its intended use.
The following standards contain provisions which,
through reference in this text, constitute provisions
3.5 condensation of dental ceramic: Any process
of this International Standard. At the time of publi-
by which a dental ceramic is compacted before firing.
cation, the editions indicated were valid. All standards
are subject to revision, and parties to agreements
3.6 core dental ceramic: Dental ceramic which
based on this International Standard are encouraged
provides a supporting structure for building up a cer-
to investigate the possibility of applying the most re-
amic restoration.
cent editions of the standards indicated below.
Members of IEC and IS0 maintain registers of cur-
rently valid International Standards. 3.7 dental ceramic: Material specially prepared for
the fabrication of ceramic prostheses and resto-
IS0 3696:1987, Water for analytical laboratory use -
rations.
Specification and test methods.
3.8 dental ceramic stain: Highly pigmented dental
IS0 4799: 1978, Labora tory glass ware -
ceramic used for a ceramic restoration or prosthesis
Condensers.
to simulate details of colour and/or appearance of a
natural tooth.
3.9 dental dentine ceramic: Slightly translucent,
3 Definitions
pigmented dental ceramic used to give the overall
shape and basic colour of a dental ceramic restoration
For the purposes of this International Standard, the
or prosthesis.
following definitions apply.
3.1 air-fired dental ceramic: Dental ceramic fired 3.10 dental enamel ceramic: Translucent, lightly
under ambient atmospheric pressure. pigmented dental ceramic, for use on a core or a base
1
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IS0 6872: 1995(E)
of dentine ceramic to s imulate the natural tooth
5 Requirements
enamel.
5.1 Uniformity
3.11 glass-ceramic: Partly
crystalline product
whose final microstructure is obtained via the
The inorganic pigment(s) used to produce the colour
controlled crystallization of a glass.
of a fired dental ceramic and any dye(s) shall be uni-
formly dispersed throughout the dental ceramic ma-
3.12 glass-infiltrated dental ceramic: Initially
in powdered ceramic products, no
terial, and,
sintered, i.e. porous, dental ceramic, subsequently in-
segregation of the pigment(s) shall take place when
filtrated with glass.
the powder is mixed as in 8.1.3. Check by visual in-
spection (see ciause 7).
3.13 injectable dental ceramic: Type of dental cer-
amic specially prepared to be injected, in the fused
5.2 Freedom from extraneous materials
state, into a mould.
5.2.1 Dental ceramic materials, powdered as well as
3.14 medium glaze: Surface appearance obtained
non-powdered products, shall be free from ex-
when the glaze is clinically and aesthetically accept-
traneous materials, when assessed by visual in-
able.
spection (see clause 7).
3.15 modelling fluid: Liquid (other than water) with
5.2.2 Dental ceramic materials shall have a radioac-
which a dental ceramic may be intended to be mixed
tive emission of not more than 0,2 Bqmg- I. This value
prior to condensation.
does not include that of potassium-40. Test in ac-
cordance with 8.2.
3.16 sintering of ceramic: Act or process of heating
at a predetermined temperature a finely powdered
5.3 Mixing and condensation properties,
dental ceramic material, resulting in its densification
type I ceramics
and bonding.
When mixed as in 8.1.3 with water or the modelling
3.17 vacuum-fired dental ceramic: Dental ceramic
fluid recommended by the manufacturer, a dental
which is formulated to be fired at much less than at-
ceramic powder shall not form lumps or granules
mospheric pressure.
when assessed by visual inspection (see clause 7).
The paste so formed shall be suitable for making
jacket-crowns, and inlay and onlay restorations by
4 Types, classes and their identification
condensation of successive layers. When the paste is
condensed as in 8.1.4, it shall not crack or crumble,
Dental ceramics are designated in two types. Type I
when assessed by visual inspection (see clause 7)
includes ceramic products which are provided as a
during the drying cycle recommended by the manu-
powder: type II includes all other forms of ceramic
facturer.
product. Ceramics shall be divided into classes ac-
cording to their intended use. If a colour is added to
a ceramic powder in order to identify the class of the 5.4 Physical and chemical properties
powder, the colour coding given in table 1 is rec-
The physical and chemical properties of ceramic test
ommended.
specimens tested in accordance with the relevant
Type II, class 1 ceramics are used for the fabrication methods, detailed for the dissimilar types of ceramics
of the supporting structure for crowns, veneers, inlays in clause 8, shall comply with the requirements
and onlays, thus referring to materials which are in-
specified in table 2.
tended to be layered with material from one or more
of type I ceramics, classes 2 to 8. Type II, class 2
5.5 Biocompatibility
ceramics are used for the fabrication of veneers, in-
lays and onlays. See the Introduction for guidance on biocompatibility.
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IS0 6872:1995(E)
Table 1 - Colours for dental ceramic powders, type I
Colour coding
Class Material
-I-
--r
Yellow or none
Core ceramic
Pink
Dentinelbody ceramic
Blue
Enamel ceramic
Green
Neck material
Transparent material None
None
Stains
Add-on material None
Glaze material None
Table 2 - Physical and chemical properties
Requirement
I
Property
Type I class Type II class
1 2 to 5 6 to 8 1 2
Flexural strength, MPa, min. 100 50 100 30
in mass, pgcrn-* , max. 2 000 100 100 2 000 100
Chemical solubility: loss
8 Test methods
6 Sampling
6.1 Type I ceramics
8.1 Preparation of test specimens
Take a sufficient amount of ceramic to carry out the
necessary tests. Where there is more than one shade
For detailed instructions, see the individual test
in a class of dental ceramic, take equal quantities of
methods.
each shade.
For type I specimens and unless otherwise stated or
Sufficient quantities of essential modelling fluids shall
inconsistent with the text, the apparatus detailed in
be obtained, if their use is recommended by the
8.1.2 and 8.1.4.1, and the conditions for mixing,
manufacturers. The quantities shall be those rec-
condensation and firing apply to all test methods.
ommended by the manufacturer concerned. If the
shades of a class of ceramic comply with clause 4,
5.1 and 5.21, form a pool of powder of that material
8.1.1 Components of test specimens, type I
by taking samples of equal mass from each shade,
ceramics
using a core sampler or an apparatus of similar capa-
bility. The total mass of the pool of powder shall be
The liquid used in the preparation of test specimens
sufficient to carry out the necessary tests.
shall be water that complies with the requirements for
grade 3 water, IS0 3696 or, when applicable, the
modelling fluid recommended by the manufacturer of
6.2 Type II ceramics
the dental ceramic powder. The required amount of
powder shall be taken from the appropriate pool of
All of the material procured for testing in accordance
powder obtained in accordance with 6.1.
with this International Standard shall be of the same
lot .
8.1.2 Apparatus for mixing
7 Inspection
All apparatus for mixing shall be clean and dry.
Use visual inspection to assess compliance of each
sample, taken in accordance with clause 6, with
8.1.2.1 Glass slab or mixing palette.
clause 4, 5.1 I 5.2.1 and 5.3.
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8.1.2.2 Spatula, made from a non-metallic material
8.1.4 Condensation
that is not readily abraded by the dental
ceramic
powder (glass is recommended). Instruments
used
8.1.4.1 Apparatus
for the mixing procedure shall be made of
materials
which do not contaminate the ceramic material.
8.1.4.1.1
Open multipart mould (figure 1 or 2) from
8.1.3 Method of mixing
which the condensed specimen may be removed
without distortion.
Combine the mixing liquid and the ceramic powder in
the proportions recommended by the manufacturer.
Avoid vigorous mixing which will tend to incorporate 8.1 .$.I .2 Vibration system (table or mechanical
air bubbles with the paste and, both during and after brush) with 50 Hz to 60 Hz frequency or in accord-
mixing, examine for compliance with 5.1 and 5.2.1.
ance with the manufacturer ’s instructions.
Dimensions in millimetres
I
’ B
--I
B-B
25 *-I
A-A
Figure 1 - Mould (25 mm x 5 mm x 2 mm) for use in flexural strength test
4
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IS0 6872:1995(E)
Dimensions in millimetres
A-A
Ii 1 Ii
‘I ’ ll
I
1
- ++ql~ 1 (!g@- -
\
7’ \
A’ A
A -,
I 9
8 I ,,,,, I7 0
‘I ’ ll hl
T f
II II
(’ ll
rl
B-B
B
c
Materials: PMMA sheet
PTFE rod
Brass or steel screws
Figure 2 -
Mould (16 mm diameter x I,6 mm) for use in chemical solubility test
8.1.4.2 Procedure
8.2 Radioactivity of dental ceramic
Over-fill the mould with dental ceramic paste, and vi-
brate. When excess liquid appears at the free surface
8.2.1 Preparation of samples
of the specimen, place a paper tissue (or similar ab-
sorbent material) on the surface of the specimen, and
8.2.1.1 Type I ceramics
remove the excess liquid continually by replacing the
tissue as soon as it becomes saturated with liquid.
A 50 g sample as-manufactured is suitable.
Continue vibration and absorption until no further liq-
uid can be removed, and then level the free surface
of the condensed specimen by means of a suitable
8.2.1.2 Type II ceramics
instrument (a bevelled glass microscope slide is ideal
for this purpose). After removing the specimen from
Mill in a tungsten-carbide mill. Sieve and produce
the mould, place it on a firing tray, dry it in accordance
50 g of powder < 75 pm.
with the manufacturer ’s instructions [see 9.1 .I a)],
an
...
ISO
NORME
6872
INTERNATIONALE
Deuxième édition
1995-09-01
Céramique dentaire
Den ta/ ceramic
Numéro de référence
ISO 6872:1995(F)
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ISO 6872: 1995(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 6872 a été élaborée par I e comité technique
lSO/TC 106, Produits et matériel pour l’art dentaire, sous-comité SC 2,
Produits pros thodon tiques.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition
(ISO 6872:1984), dont elle constitue une révision teck nique.
0 60 1995
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56.CH-1211 G enève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
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0 ISO
ISO 6872:1995(F)
Introduction
Les prescriptions qualitatives et quantitatives concernant l’absence de
risques biologiques ne sont pas incluses dans la présente Norme interna-
tionale; néanmoins, pour évaluer les risques biologiques ou toxicologiques
possibles, il est recommandé de se reporter soit à I’ISO 10993-l :1992,
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Lignes direc-
trices pour le choix des essais, soit à l’lSO/TR 7405:1984, Évaluation bio-
logique des produits dentaires, soit à toute autre édition plus récente.
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Page blanche
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ISO 6872:1995(F)
NORME INTERNATIONALE 0 BO
Céramique dentaire
une ou plusieurs séries de transformations, de sorte
1 Domaine d’application
que l’on s’attende à ce qu’il soit homogène.
La présente Norme internationale fixe les prescrip-
3.3 céramique dentaire moulable: Céramique
tions et les méthodes d’essai correspondantes pour
dentaire préparée spécialement pour le moulage par
les céramiques dentaires qui doivent être employées
le procédé de la cire perdue.
pour la réalisation de toutes les restaurations fixes de
céramique.
3.4 classe de céramique dentaire: Catégorie d’une
céramique dentaire en fonction de l’usage auquel elle
est destinée.
2 Références normatives
3.5 condensation d’une céramique dentaire: Ac-
Les normes suivantes contiennent des dispositions
tion de compacter une céramique dentaire avant
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti-
cuisson.
tuent des dispositions valables pour la présente
Norme internationale. Au moment de la publication,
3.6 céramique dentaire opaque: Céramique den-
les éditions indiquées étaient en vigueur. Toute
taire destinée à la confection d’une sous-couche utili-
norme est sujette à révision et les parties prenantes
sée comme base d’une céramique de restauration.
des accords fondés sur la présente Norme internatio-
nale sont invitées à rechercher la possibilité d’appli-
3.7 céramique dentaire: Produit céramique destiné
quer les éditions les plus récentes des normes
particulièrement à la confection de prothèses et de
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO
restaurations dentaires.
possèdent le registre des Normes internationales en
vigueur à un moment donné.
3.8 céramique dentaire teintée: Céramique den-
taire très pigmentée, utilisée dans la confection de
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analyti-
restaurations et de prothèses dentaires pour simuler
- Spécification et méthodes d’essai.
que
un effet de détail ou de couleur de la même teinte
que celle de la dent naturelle.
laboratoire -
ISO 4799: 1978, Verrerie de
Réfrigérants.
3.9 céramique-dentine: Céramique dentaire Ié-
gèrement translucide, utilisée pour obtenir les formes
générales et les teintes de base d’une restauration ou
3 Définitions d’une prothèse céramique.
Pour les besoins de la présente Norme internationale,
3.10 céramique-émail: Céramique de recou-
les définitions suivantes s’appliquent.
vrement translucide et légèrement pigmentée, utili-
sée sur une base de céramique-dentine pour simuler
3.1 céramique dentaire pour cuisson à l’air: Céra-
l’émail de la dent naturelle.
mique dentaire à cuire sous pression atmosphérique
ambiante. 3.11 vitrocéramique: Produit dont une part impor-
tante est composée de cristaux et dont la micro-
structure finale est obtenue par la cristallisation d’un
3.2 lot: Quantité définie de produit de base, de pro-
verre.
duit d’emballage ou de produit transformé ayant subi
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0 ISO *
ISO 6872: 1995(F)
miques dentaires de type II, classe 2, sont destinées
3.12 céramique dentaire infiltrée par un verre:
à la confection de facettes, inlays et onlays.
Céramique dentaire initialement poreuse, obtenue par
frittage puis infiltrée par un verre.
5 Prescriptions
3.13 céramique dentaire injectable: Céramique
dentaire spécialement conçue pour être injectée en
5.1 Uniformité
fusion dans un moule.
Les pigments non organiques employés pour obtenir
3.14 glaGure: Aspect de surface obtenu lorsque le
la coloration de la céramique dentaire pendant sa
glaçage est cliniquement et esthétiquement accep-
cuisson ainsi que tous les colorants doivent être dis-
table.
persés de manière uniforme dans la poudre de céra-
mique dentaire; il ne doit pas se produire de
3.15 fluide de modelage: Liquide (autre que l’eau)
séparation des pigment(s) lorsqu’on mélange la pou-
auquel la céramique dentaire peut être mélangée
dre comme indiqué en 8.1.3. Effectuer un examen
avant condensation.
visuel (voir article 7).
3.16 frittage de la céramique: Action suivant la-
5.2 Absence de corps étrangers
quelle la poudre de céramique dentaire est chauffée
à une température prédéfinie, afin d’obtenir sa
5.2.1 Les poudres et les produits de céramique
densification et sa liaison.
dentaire ne doivent pas contenir d’impuretés, une fois
3.17 céramique dentaire pour cuisson sous vide: effectué l’examen visuel (voir article 7).
Céramique dentaire spécialement conçue pour être
cuite sous une pression très inférieure à la pression 5.2.2 Les produits de céramique dentaire ne doivent
pas produire d’émissions radioactives de plus de
atmosphérique.
0,2 Bqmg- ‘. Cette limite ne concerne pas l’émission
de potassium-40. Effectuer les essais conformément
4 Types, classes et identification
à 8.2.
Les céramiques dentaires sont classées en deux ty-
5.3 Caractéristiques de mélange et de
pes. Les céramiques dentaires de type I incluent les
produits sous forme de poudre. Les céramiques den-
condensation, céramiques dentaires de type I
taires de type II incluent tous les autres produits de
céramique dentaire. Les céramiques dentaires sont Lorsqu’elle est mélangée comme indiqué en 8.1.3
avec de l’eau ou un fluide de modelage approprié, une
divisées en classes, en fonction de l’usage auquel el-
céramique dentaire ne doit former ni grumeau, ni
les sont destinées. Dans le cas où un colorant est
granulés visibles à l’examen visuel (voir article 7).
ajouté à la poudre pour l’identifier, il est recommandé
d’utiliser les couleurs indiquées dans le tableau 1.
La pâte ainsi obtenue doit permettre la fabrication, par
Les céramiques dentaires de type II, classe 1, sont la condensation de couches successives, d’une coiffe
destinées à la confection de noyaux de soutien pour en céramique, d’un inlay ou d’un onlay. Lorsque la
pâte est condensée comme indiqué en 8.1.4, elle ne
les couronnes, les facettes, les inlays et les onlays; il
s’agit de produits devant être recouverts d’un ou plu- doit ni se fissurer, ni se désagréger au cours du temps
sieurs produits classés dans les céramiques dentaires de séchage recommandé par le fabricant. Vérifier à
de type 1, désignées par les classes 2 à 8. Les céra- l’examen visuel (voir article 7).
- Couleurs des céramiques dentaires en poudre, de type I
Tableau 1
Matériau Couleur
Classe
1 Céramique opaque Jaune ou aucune
2 Céramique-dentine Rose
3 Céramique-émail Bleue
4 Collet Verte
5 Transparent Aucune
6 Coloration Aucune
7 Produit d’adjonction Aucune
Aucune
8 Glaçure
---------------------- Page: 6 ----------------------
5.4 Propriétés physiques et chimiques 7 Examen
Les propriétés physiques et chimiques des éprou-
Procéder à un examen visuel pour vérifier la confor-
vettes de céramique dentaire, préparées à partir des
mité de chaque échantillon prélevé, conformément à
diverses poudres et essayées conformément aux
l’article 6, d’après les prescriptions de l’article 4 et
méthodes appropriées décrites dans l’article 8, doi-
de 5.1, 5.2.1 et 5.3.
vent satisfaire aux prescriptions fixées dans le
tableau 2.
5.5 Biocompatibilité 8 Méthodes d’essai
Voir l’Introduction pour toute indication sur la
biocompatibilité.
8.1 Préparation des éprouvettes
6 Échantillonnage
Pout toute information complémentaire, se rapporter
aux méthodes d’essai individuelles.
6.1 Céramique dentaire de type I
Pour les éprouvettes de type 1, sauf indication
Prélever une quantité suffisante de céramique den- contraire ou contradictoire avec le texte, l’appareillage
taire pour effectuer les essais nécessaires. S’il existe
décrit en 8.1.2 et en 8.1.4.1, ainsi que les prescrip-
plus d’une teinte dans une des classes de céramique tions prévues pour les mélanges, la condensation et
dentaire, prélever une quantité égale de chaque la cuisson s’appliquent à l’ensemble des méthodes
teinte. d’essai.
Prélever les quantités suffisantes de fluides de mo-
delage nécessaires, si leur emploi est recommandé
8.1 .l Composition des éprouvettes, céramique
par le fabricant. Les quantités doivent être celles re-
dentaire de type I
commandées par les fabricants concernés. Si les
teintes d’une classe de céramique dentaire satisfont Le liquide utilisé pour préparer les éprouvettes doit
aux prescriptions de l’article 4 et de 5.1 et 5.2.1, for- être de l’eau satisfaisant aux prescriptions relatives à
mer une masse commune de poudre de ce type en
l’eau de qualité 3, fixées dans I’ISO 3696, ou, le cas
prélevant des échantillons de masse équivalente de
échéant, le fluide de modelage recommandé par le
chaque teinte et en employant le principe du
fabricant de poudre de céramique dentaire. La quan-
répartiteur d’échantillon ou un moyen similaire. La
tité de poudre nécessaire doit être prélevée à partir
masse totale de poudre doit être suffisante pour ef- de la masse totale de poudre appropriée, obtenue
fectuer les essais nécessaires.
conformément à 6.1.
6.2 Céramique dentaire de type II
8.1.2 Appareillage pour le mélange
Toutes les poudres utilisées pour effectuer les essais
Tout appareillage utilisé pour effectuer les mélanges
conformément à la présente Norme internationale
doit être propre et sec.
doivent provenir du même lot.
Tableau 2 - Propriétés physiques et chimiques
Prescriptions
Propriétés
Type I classe Type II classe
1 2à5 6à8 1 2
Résistance à la flexion, MPa, min.
Solubilité chimique: perte de masse,
max.
pg-cm- 21
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 6872: 1995(F)
0 ISO
8.1.2.1 Plaque de verre ou palette de mélange.
qui risquerait d’introduire des bulles d’air dans la pâte
et, pendant et après le mélange, vérifier la conformité
8.1.2.2 Spatule, fabriquée dans une matière autre à 5.1 et 5.2.1.
que du métal (le verre est recommandé) qui ne soit
pas facilement usée par abrasion par la poudre de 8.1.4 Condensation
céramique dentaire. Les instruments utilisés pour les
opérations de mélange doivent être fabriqués dans 8.1.4.1 Appareillage
une matière qui ne contamine pas la céramique den-
taire. 8.1.4.1.1 Moule ouvert en plusieurs parties (figure
1 ou 2) dont on peut extraire l’éprouvette condensée
8.1.3 Méthode de mélange sans la déformer.
Combiner le liquide de mélange et la poudre de céra- 8.1.4.1.2 Système de vibration (table de vibration
mique dans les proportions recommandées par le fa- ou outil vibrant) de fréquence 50 Hz à 60 Hz ou
bricant. Éviter de mélanger trop énergiquement, ce conforme aux indications du fabricant.
Dimensions en millimètres
B
1
I
; ;
I I I ’
--e------m -- -- ------ -- -- ---q,-----
f ’
7 T
t I r
---
-j---P- [
--+-Y--
I i-y J
---a-- s--e -- -.-- +---,--- --,---;----- ----
R3-
.
I I
A I I
A
I ’ ;
I
I ’
I
I -- -- A-* j+- ---- 1
c -7- -
I 1
-t-
I
f
I I ’
I ’ 1 I
I
~
m
m-w--- ----q---e- ------+--s--m ---m,---- -
I ’
A-- A-- --- -
-d- : ’
+ t
------
! I !
! i 1 I 7 B
B-B
Figure 1 - Moule (25 mm x 5 mm x 2 mm) pour les essais de résistance à la flexion
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 6872: 1995(F)
Dimensions en millimètres
B
l-
B-B
B
L
Matériaux: feuille en PMMA
barre en PTFE
vis en laiton ou en acier
Figure 2 - Moule d’un diamètre de (16 mm x 1,6 mm) pour les essais de solubilité chimique
8.1.4.2 Mode opératoire informations spécifiques à la cuisson des éprouvettes.
Cuire lesdites éprouvettes d’après ces informations.
Remplir le moule jusqu’à ce qu’il déborde de pâte de
céramique dentaire et faire vibrer. Lorsque le liquide
8.2 Radioactivité de la céramique dentaire
en excès apparaît à la surface libre de l’éprouvette,
placer un papier absorbant (ou un matériau absorbant
8.2.1 Préparation des échantillons
semblable) sur la surface de l’éprouvette et enlever
continuellement le liquide en excès, en remplaçant le
8.2.1.1 Céramique dentaire de type I
papier aussitôt qu’il est saturé par le liquide. Continuer
la vibration et l’absorption jusqu’à ce que l’on ne
La fabrication d’un échantillon de 50 g convient.
puisse plus enlever de liquide; niveler alors la surface
libre de l’éprouvette condensée, à l’aide d’un instru-
ment approprié (une lamelle de verre biseautée de
8.2.1.2 Céramique dentaire de type II
microscope est parfaitement adaptée à cet effet).
Broyer dans un moulin de carbure de tungstène. Ta-
Après avoir retiré l’éprouvette du moule, la placer sur
un plateau de cuisson, la laisser sécher conformé- miser et prélever 50 g de po
...
ISO
NORME
6872
INTERNATIONALE
Deuxième édition
1995-09-01
Céramique dentaire
Den ta/ ceramic
Numéro de référence
ISO 6872:1995(F)
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ISO 6872: 1995(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 6872 a été élaborée par I e comité technique
lSO/TC 106, Produits et matériel pour l’art dentaire, sous-comité SC 2,
Produits pros thodon tiques.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition
(ISO 6872:1984), dont elle constitue une révision teck nique.
0 60 1995
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56.CH-1211 G enève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
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0 ISO
ISO 6872:1995(F)
Introduction
Les prescriptions qualitatives et quantitatives concernant l’absence de
risques biologiques ne sont pas incluses dans la présente Norme interna-
tionale; néanmoins, pour évaluer les risques biologiques ou toxicologiques
possibles, il est recommandé de se reporter soit à I’ISO 10993-l :1992,
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Lignes direc-
trices pour le choix des essais, soit à l’lSO/TR 7405:1984, Évaluation bio-
logique des produits dentaires, soit à toute autre édition plus récente.
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Page blanche
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ISO 6872:1995(F)
NORME INTERNATIONALE 0 BO
Céramique dentaire
une ou plusieurs séries de transformations, de sorte
1 Domaine d’application
que l’on s’attende à ce qu’il soit homogène.
La présente Norme internationale fixe les prescrip-
3.3 céramique dentaire moulable: Céramique
tions et les méthodes d’essai correspondantes pour
dentaire préparée spécialement pour le moulage par
les céramiques dentaires qui doivent être employées
le procédé de la cire perdue.
pour la réalisation de toutes les restaurations fixes de
céramique.
3.4 classe de céramique dentaire: Catégorie d’une
céramique dentaire en fonction de l’usage auquel elle
est destinée.
2 Références normatives
3.5 condensation d’une céramique dentaire: Ac-
Les normes suivantes contiennent des dispositions
tion de compacter une céramique dentaire avant
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti-
cuisson.
tuent des dispositions valables pour la présente
Norme internationale. Au moment de la publication,
3.6 céramique dentaire opaque: Céramique den-
les éditions indiquées étaient en vigueur. Toute
taire destinée à la confection d’une sous-couche utili-
norme est sujette à révision et les parties prenantes
sée comme base d’une céramique de restauration.
des accords fondés sur la présente Norme internatio-
nale sont invitées à rechercher la possibilité d’appli-
3.7 céramique dentaire: Produit céramique destiné
quer les éditions les plus récentes des normes
particulièrement à la confection de prothèses et de
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO
restaurations dentaires.
possèdent le registre des Normes internationales en
vigueur à un moment donné.
3.8 céramique dentaire teintée: Céramique den-
taire très pigmentée, utilisée dans la confection de
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analyti-
restaurations et de prothèses dentaires pour simuler
- Spécification et méthodes d’essai.
que
un effet de détail ou de couleur de la même teinte
que celle de la dent naturelle.
laboratoire -
ISO 4799: 1978, Verrerie de
Réfrigérants.
3.9 céramique-dentine: Céramique dentaire Ié-
gèrement translucide, utilisée pour obtenir les formes
générales et les teintes de base d’une restauration ou
3 Définitions d’une prothèse céramique.
Pour les besoins de la présente Norme internationale,
3.10 céramique-émail: Céramique de recou-
les définitions suivantes s’appliquent.
vrement translucide et légèrement pigmentée, utili-
sée sur une base de céramique-dentine pour simuler
3.1 céramique dentaire pour cuisson à l’air: Céra-
l’émail de la dent naturelle.
mique dentaire à cuire sous pression atmosphérique
ambiante. 3.11 vitrocéramique: Produit dont une part impor-
tante est composée de cristaux et dont la micro-
structure finale est obtenue par la cristallisation d’un
3.2 lot: Quantité définie de produit de base, de pro-
verre.
duit d’emballage ou de produit transformé ayant subi
---------------------- Page: 5 ----------------------
0 ISO *
ISO 6872: 1995(F)
miques dentaires de type II, classe 2, sont destinées
3.12 céramique dentaire infiltrée par un verre:
à la confection de facettes, inlays et onlays.
Céramique dentaire initialement poreuse, obtenue par
frittage puis infiltrée par un verre.
5 Prescriptions
3.13 céramique dentaire injectable: Céramique
dentaire spécialement conçue pour être injectée en
5.1 Uniformité
fusion dans un moule.
Les pigments non organiques employés pour obtenir
3.14 glaGure: Aspect de surface obtenu lorsque le
la coloration de la céramique dentaire pendant sa
glaçage est cliniquement et esthétiquement accep-
cuisson ainsi que tous les colorants doivent être dis-
table.
persés de manière uniforme dans la poudre de céra-
mique dentaire; il ne doit pas se produire de
3.15 fluide de modelage: Liquide (autre que l’eau)
séparation des pigment(s) lorsqu’on mélange la pou-
auquel la céramique dentaire peut être mélangée
dre comme indiqué en 8.1.3. Effectuer un examen
avant condensation.
visuel (voir article 7).
3.16 frittage de la céramique: Action suivant la-
5.2 Absence de corps étrangers
quelle la poudre de céramique dentaire est chauffée
à une température prédéfinie, afin d’obtenir sa
5.2.1 Les poudres et les produits de céramique
densification et sa liaison.
dentaire ne doivent pas contenir d’impuretés, une fois
3.17 céramique dentaire pour cuisson sous vide: effectué l’examen visuel (voir article 7).
Céramique dentaire spécialement conçue pour être
cuite sous une pression très inférieure à la pression 5.2.2 Les produits de céramique dentaire ne doivent
pas produire d’émissions radioactives de plus de
atmosphérique.
0,2 Bqmg- ‘. Cette limite ne concerne pas l’émission
de potassium-40. Effectuer les essais conformément
4 Types, classes et identification
à 8.2.
Les céramiques dentaires sont classées en deux ty-
5.3 Caractéristiques de mélange et de
pes. Les céramiques dentaires de type I incluent les
produits sous forme de poudre. Les céramiques den-
condensation, céramiques dentaires de type I
taires de type II incluent tous les autres produits de
céramique dentaire. Les céramiques dentaires sont Lorsqu’elle est mélangée comme indiqué en 8.1.3
avec de l’eau ou un fluide de modelage approprié, une
divisées en classes, en fonction de l’usage auquel el-
céramique dentaire ne doit former ni grumeau, ni
les sont destinées. Dans le cas où un colorant est
granulés visibles à l’examen visuel (voir article 7).
ajouté à la poudre pour l’identifier, il est recommandé
d’utiliser les couleurs indiquées dans le tableau 1.
La pâte ainsi obtenue doit permettre la fabrication, par
Les céramiques dentaires de type II, classe 1, sont la condensation de couches successives, d’une coiffe
destinées à la confection de noyaux de soutien pour en céramique, d’un inlay ou d’un onlay. Lorsque la
pâte est condensée comme indiqué en 8.1.4, elle ne
les couronnes, les facettes, les inlays et les onlays; il
s’agit de produits devant être recouverts d’un ou plu- doit ni se fissurer, ni se désagréger au cours du temps
sieurs produits classés dans les céramiques dentaires de séchage recommandé par le fabricant. Vérifier à
de type 1, désignées par les classes 2 à 8. Les céra- l’examen visuel (voir article 7).
- Couleurs des céramiques dentaires en poudre, de type I
Tableau 1
Matériau Couleur
Classe
1 Céramique opaque Jaune ou aucune
2 Céramique-dentine Rose
3 Céramique-émail Bleue
4 Collet Verte
5 Transparent Aucune
6 Coloration Aucune
7 Produit d’adjonction Aucune
Aucune
8 Glaçure
---------------------- Page: 6 ----------------------
5.4 Propriétés physiques et chimiques 7 Examen
Les propriétés physiques et chimiques des éprou-
Procéder à un examen visuel pour vérifier la confor-
vettes de céramique dentaire, préparées à partir des
mité de chaque échantillon prélevé, conformément à
diverses poudres et essayées conformément aux
l’article 6, d’après les prescriptions de l’article 4 et
méthodes appropriées décrites dans l’article 8, doi-
de 5.1, 5.2.1 et 5.3.
vent satisfaire aux prescriptions fixées dans le
tableau 2.
5.5 Biocompatibilité 8 Méthodes d’essai
Voir l’Introduction pour toute indication sur la
biocompatibilité.
8.1 Préparation des éprouvettes
6 Échantillonnage
Pout toute information complémentaire, se rapporter
aux méthodes d’essai individuelles.
6.1 Céramique dentaire de type I
Pour les éprouvettes de type 1, sauf indication
Prélever une quantité suffisante de céramique den- contraire ou contradictoire avec le texte, l’appareillage
taire pour effectuer les essais nécessaires. S’il existe
décrit en 8.1.2 et en 8.1.4.1, ainsi que les prescrip-
plus d’une teinte dans une des classes de céramique tions prévues pour les mélanges, la condensation et
dentaire, prélever une quantité égale de chaque la cuisson s’appliquent à l’ensemble des méthodes
teinte. d’essai.
Prélever les quantités suffisantes de fluides de mo-
delage nécessaires, si leur emploi est recommandé
8.1 .l Composition des éprouvettes, céramique
par le fabricant. Les quantités doivent être celles re-
dentaire de type I
commandées par les fabricants concernés. Si les
teintes d’une classe de céramique dentaire satisfont Le liquide utilisé pour préparer les éprouvettes doit
aux prescriptions de l’article 4 et de 5.1 et 5.2.1, for- être de l’eau satisfaisant aux prescriptions relatives à
mer une masse commune de poudre de ce type en
l’eau de qualité 3, fixées dans I’ISO 3696, ou, le cas
prélevant des échantillons de masse équivalente de
échéant, le fluide de modelage recommandé par le
chaque teinte et en employant le principe du
fabricant de poudre de céramique dentaire. La quan-
répartiteur d’échantillon ou un moyen similaire. La
tité de poudre nécessaire doit être prélevée à partir
masse totale de poudre doit être suffisante pour ef- de la masse totale de poudre appropriée, obtenue
fectuer les essais nécessaires.
conformément à 6.1.
6.2 Céramique dentaire de type II
8.1.2 Appareillage pour le mélange
Toutes les poudres utilisées pour effectuer les essais
Tout appareillage utilisé pour effectuer les mélanges
conformément à la présente Norme internationale
doit être propre et sec.
doivent provenir du même lot.
Tableau 2 - Propriétés physiques et chimiques
Prescriptions
Propriétés
Type I classe Type II classe
1 2à5 6à8 1 2
Résistance à la flexion, MPa, min.
Solubilité chimique: perte de masse,
max.
pg-cm- 21
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ISO 6872: 1995(F)
0 ISO
8.1.2.1 Plaque de verre ou palette de mélange.
qui risquerait d’introduire des bulles d’air dans la pâte
et, pendant et après le mélange, vérifier la conformité
8.1.2.2 Spatule, fabriquée dans une matière autre à 5.1 et 5.2.1.
que du métal (le verre est recommandé) qui ne soit
pas facilement usée par abrasion par la poudre de 8.1.4 Condensation
céramique dentaire. Les instruments utilisés pour les
opérations de mélange doivent être fabriqués dans 8.1.4.1 Appareillage
une matière qui ne contamine pas la céramique den-
taire. 8.1.4.1.1 Moule ouvert en plusieurs parties (figure
1 ou 2) dont on peut extraire l’éprouvette condensée
8.1.3 Méthode de mélange sans la déformer.
Combiner le liquide de mélange et la poudre de céra- 8.1.4.1.2 Système de vibration (table de vibration
mique dans les proportions recommandées par le fa- ou outil vibrant) de fréquence 50 Hz à 60 Hz ou
bricant. Éviter de mélanger trop énergiquement, ce conforme aux indications du fabricant.
Dimensions en millimètres
B
1
I
; ;
I I I ’
--e------m -- -- ------ -- -- ---q,-----
f ’
7 T
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A-- A-- --- -
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------
! I !
! i 1 I 7 B
B-B
Figure 1 - Moule (25 mm x 5 mm x 2 mm) pour les essais de résistance à la flexion
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 6872: 1995(F)
Dimensions en millimètres
B
l-
B-B
B
L
Matériaux: feuille en PMMA
barre en PTFE
vis en laiton ou en acier
Figure 2 - Moule d’un diamètre de (16 mm x 1,6 mm) pour les essais de solubilité chimique
8.1.4.2 Mode opératoire informations spécifiques à la cuisson des éprouvettes.
Cuire lesdites éprouvettes d’après ces informations.
Remplir le moule jusqu’à ce qu’il déborde de pâte de
céramique dentaire et faire vibrer. Lorsque le liquide
8.2 Radioactivité de la céramique dentaire
en excès apparaît à la surface libre de l’éprouvette,
placer un papier absorbant (ou un matériau absorbant
8.2.1 Préparation des échantillons
semblable) sur la surface de l’éprouvette et enlever
continuellement le liquide en excès, en remplaçant le
8.2.1.1 Céramique dentaire de type I
papier aussitôt qu’il est saturé par le liquide. Continuer
la vibration et l’absorption jusqu’à ce que l’on ne
La fabrication d’un échantillon de 50 g convient.
puisse plus enlever de liquide; niveler alors la surface
libre de l’éprouvette condensée, à l’aide d’un instru-
ment approprié (une lamelle de verre biseautée de
8.2.1.2 Céramique dentaire de type II
microscope est parfaitement adaptée à cet effet).
Broyer dans un moulin de carbure de tungstène. Ta-
Après avoir retiré l’éprouvette du moule, la placer sur
un plateau de cuisson, la laisser sécher conformé- miser et prélever 50 g de po
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.