ISO 5834-5:2005

Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 5: Morphology assessment method

ISO 5834-5:2005 specifies the test method for assessing the morphology of UHMWPE moulded forms, which are described in ISO 5834-2. It is not applicable to UHMWPE powder forms, which are described in ISO 5834-1.

Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse moléculaire — Partie 5: Méthode d'évaluation de la morphologie

L'ISO 5834-5:2005 spécifie la méthode d'essai pour l'évaluation de la morphologie des produits sous forme moulée à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW). L'ISO 5834-5:2005 ne s'applique pas aux produits sous forme de poudre à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW).

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 12-Jun-2005
• Withdrawal Date: 12-Jun-2005
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 12-Feb-2019

Relations

• Revised: ISO 5834-5:2019 - Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 5: Morphology assessment method
• Effective Date: 06-May-2017

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5834-5
First edition
2005-06-01

Implants for surgery — Ultra-high-
molecular-weight polyethylene —
Part 5:
Morphology assessment method
Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse
moléculaire —
Partie 5: Méthode d'évaluation de la morphologie




Reference number
ISO 5834-5:2005(E)
©
ISO 2005

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ISO 5834-5:2005(E)
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Published in Switzerland

ii © ISO 2005 – All rights reserved

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ISO 5834-5:2005(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 5834-5 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 1,
Materials.
ISO 5834 consists of the following parts, under the general title Implants for surgery — Ultra-high-molecular-
weight polyethylene:
 Part 1: Powder form
 Part 2: Moulded forms
 Part 3: Accelerated ageing methods
 Part 4: Oxidation index measurement method
 Part 5: Morphology assessment method

© ISO 2005 – All rights reserved iii

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INTERNATIONAL STANDARD ISO 5834-5:2005(E)

Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight
polyethylene —
Part 5:
Morphology assessment method
1 Scope
This part of ISO 5834 specifies the test method for assessing the morphology of UHMWPE moulded forms,
which are described in ISO 5834-2.
It is not applicable to UHMWPE powder forms, which are described in ISO 5834-1.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 5834-1, Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 1: Powder form
ISO 11542-1, Plastics — Ultra-high-molecular-weight polyethylene (PE-UHMW) moulding and extrusion
materials — Part 1: Designation system and basis for specifications
ISO 11542-2, Plastics — Ultra-high-molecular-weight polyethylene (PE-UHMW) moulding and extrusion
materials — Part 2: Preparation of test specimens and determination of properties
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 11542-1 and ISO 11542-2 and the
following apply.
3.1
Type A non-fused flake
indication visible under the conditions described in 8.3.2 that has an essentially complete circumferential black
boundary and a white centre
See Figure 1.
3.2
Type B non-fused flake
indication visible under the conditions described in 8.3.2 that has a partially circumferential black boundary
that appears to tra
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5834-5
Première édition
2005-06-01


Implants chirurgicaux — Polyéthylène à
très haute masse moléculaire —
Partie 5:
Méthode d'évaluation de la morphologie
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene —
Part 5: Morphology assessment method




Numéro de référence
ISO 5834-5:2005(F)
©
ISO 2005

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ISO 5834-5:2005(F)
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Version française parue en 2007
Publié en Suisse

ii © ISO 2005 – Tous droits réservés

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ISO 5834-5:2005(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 5834-5 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1,
Matériaux.
L'ISO 5834 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Implants chirurgicaux —
Polyéthylène à très haute masse moléculaire:
⎯ Partie 1: Produits sous forme de poudre
⎯ Partie 2: Produits sous forme moulée
⎯ Partie 3: Méthodes de vieillissement accéléré
⎯ Partie 4: Méthode de mesurage de l'indice d'oxydation
⎯ Partie 5: Méthode d'évaluation de la morphologie

© ISO 2005 – Tous droits réservés iii

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NORME INTERNATIONALE ISO 5834-5:2005(F)

Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse
moléculaire —
Partie 5:
Méthode d'évaluation de la morphologie
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 5834 spécifie la méthode d'essai pour l'évaluation de la morphologie des produits
sous forme moulée à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) qui sont décrits dans
l'ISO 5834-2.
Elle ne s'applique pas aux produits sous forme de poudre à base de polyéthylène à très haute masse
moléculaire (PE-UHMW) qui sont décrits dans l'ISO 5834-1.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 5834-1, Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse moléculaire — Partie 1: Produits sous
forme de poudre
ISO 11542-1, Plastiques — Matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW)
pour moulage et extrusion — Partie 1: Système de désignation et base de spécifications
ISO 11542-2, Plastiques — Matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW)
pour moulage et extrusion — Partie 2: Préparation des éprouvettes et détermination des propriétés
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 11542-1 et dans
l'ISO 11542-2 ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1
paillette non fondue de Type A
indication visible dans des conditions décrites en 8.3.2 dont la circonférence est noire sur tout le pourtour et
dont le centre est blanc
Voir Figure 1.
© ISO 2005 – Tous droits réservés 1

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ISO 5834-5:2005(F)
3.2
paillette non fondue de Type B
indication visible da
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