ISO 5832-3:1996
(Main)Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
Specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, the wrought titanium alloy known as titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy (Ti 6-Al 4-V alloy) for use in the manufacture of surgical implants.
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 6 et de vanadium 4
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
ISO
STANDARD 5832-3
Third edition
1996-07-01
lmplants for surgery - Metallic materials -
Part 3:
Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux -
Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de vanadium 4
Reference number
ISO 5832-3 : 1996(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5832-3: 1996(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (60 member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be rep-
resented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 5832-3 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 1, M&eria/s.
This third edition cancels and replaces the second edition
(ISO 5832-3:1990), which has been technically revised.
ISO 5832 consists of the following parts, under the general title Implants
for surgery - Me tallic ma terials:
- Part 7: Wrought stainless steel
- Part 2: Unalloyed titanium
Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium allo y
-
- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
- Part 5: Wrough t cobalt-chromium-tungsten-nickel allo y
- Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
- Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molyb-
denum-iron allo y
- Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy
0 ISO 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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ISO 5832-3: 1996(E)
@ ISO
- Part 9: Wrough t high nitrogen stainless steel
- Part 7 0: Wrough t titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
- Part 17: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
- Part 12: Wrough t cobalt-chromium-molybdenum allo y
. . .
III
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ISO 5832-3: 1996(E) @ ISO
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to cause absol-
utely no adverse reactions in the human body. However, long-term clinical
experience of the use of the material referred to in this part of ISO 5832
has shown that an acceptable level of biological response cari be expected,
when the material is used in appropriate applications.
iv
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INTERNATIONAL STANDARD @ ISO ISO 5832-3: 1996(E)
Metallic materials -
Implants for surgery -
Part 3:
Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
3 Chemical composition
1 Scope
This part of ISO 5832 specifies the characteristics The heat/ingot analysis of a representative sample of
the alloy when determined in accordance with
of, and corresponding test methods for, the wrought
titanium alloy known as titanium 6-aluminium clause 6 shall comply with the chemical composition
specified in table 1.
4-vanadium alloy (Ti 6-AI 4-V alloy) for use in the
manufacture of surgical implants.
NOTE 2 Ingot analysis may be used for determining all
chemical requirements except hydrogen.
NOTE 1 The mechanical properties of a sample obtained
from a finished product made of this alloy may not necess-
The analysis of hydrogen shall be carried out after the
arily comply with the specifications given in this part of
final heat treatment and final surface treatment.
ISO 5832.
Requirements for the major and minor elemental
constitu
...
NORME
ISO
INTERNATIONALE
5832-3
Troisième édition
1996-07-01
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 3:
Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6
et de vanadium 4
Implants for surgery - Metallic materials -
Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium allo y
Numéro de référence
ISO 5832-3: 1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5832-3: 1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-3 a été élaborée par le comité technique
lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition
(ISO 5832-3: 1990) qui a fait l’objet d’une révision technique.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre géné-
ral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
Partie 7: Acier à forger inoxydable
Partie 2: Titane non allié
Partie 3: A Iliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de vana-
dium 4
Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
à forger à de chrome et de
Partie 6: Alliage base de cobalt, de nickel,
molybdène
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun
procédé, électronrque ou mécanique, y compris la photocopre et les microfilms, sans
l’accord écrit de l’éditeur.
internationale de normalisation
Organisation
56 l CH-121 1 Genève 20 l Sui sse
Case postale
Imprimé en Suisse
II
---------------------- Page: 2 ----------------------
@ ISO ISO 5832-3: 1996(F)
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie TO: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de
fer 2,5
- Partie ? 1: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de nio-
bium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 5832-3: 1996(F) @ ISO
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable sur
le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du produit, auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence, a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 ISO iS0 5832-3: 1996(F)
Produits à base de métaux -
Implants chirurgicaux -
Partie 3:
itane, d’aluminium 6 et de vanadi
Alliage à forger à base de t um4
1 Domaine d’application 3 Composition chimique
La présente partie de I’ISO 5832 prescrit les caracté- L’analyse thermique d’un échantillon représentatif de
ristiques et les méthodes d’essai correspondantes l’alliage, déterminée conformément à l’article 6, doit
être conforme à la composition chimique prescrite
pour l’alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6
dans le tableau 1.
et de vanadium 4 (alliage Ti 6-AI 4-V), utilisé pour la
fabrication des implants chirurgicaux.
NOTE 2 L’analyse du lingot peut être utilisée pour déter-
miner toutes les prescriptions chimiques, à l’exclusion du
NOTE 1 Les caractéristiques mécaniques d’un échantillon
dosage de l’hydrogène.
prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage peuvent
ne pas être nécessairement conformes aux valeurs prescri-
L’analyse du dosage de l’hydrogène doit être effec-
tes dans la présente partie de I’ISO 5832.
tuée à la suite du traitement thermique final et du
traitement de surface final.
2 Références normatives
Les prescriptions des constituants élémentaires ma-
jeures et mine
...
NORME
ISO
INTERNATIONALE
5832-3
Troisième édition
1996-07-01
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 3:
Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6
et de vanadium 4
Implants for surgery - Metallic materials -
Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium allo y
Numéro de référence
ISO 5832-3: 1996(F)
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ISO 5832-3: 1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5832-3 a été élaborée par le comité technique
lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition
(ISO 5832-3: 1990) qui a fait l’objet d’une révision technique.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre géné-
ral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
Partie 7: Acier à forger inoxydable
Partie 2: Titane non allié
Partie 3: A Iliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de vana-
dium 4
Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
à forger à de chrome et de
Partie 6: Alliage base de cobalt, de nickel,
molybdène
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun
procédé, électronrque ou mécanique, y compris la photocopre et les microfilms, sans
l’accord écrit de l’éditeur.
internationale de normalisation
Organisation
56 l CH-121 1 Genève 20 l Sui sse
Case postale
Imprimé en Suisse
II
---------------------- Page: 2 ----------------------
@ ISO ISO 5832-3: 1996(F)
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie TO: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de
fer 2,5
- Partie ? 1: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de nio-
bium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
. . .
III
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ISO 5832-3: 1996(F) @ ISO
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable sur
le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du produit, auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence, a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 ISO iS0 5832-3: 1996(F)
Produits à base de métaux -
Implants chirurgicaux -
Partie 3:
itane, d’aluminium 6 et de vanadi
Alliage à forger à base de t um4
1 Domaine d’application 3 Composition chimique
La présente partie de I’ISO 5832 prescrit les caracté- L’analyse thermique d’un échantillon représentatif de
ristiques et les méthodes d’essai correspondantes l’alliage, déterminée conformément à l’article 6, doit
être conforme à la composition chimique prescrite
pour l’alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6
dans le tableau 1.
et de vanadium 4 (alliage Ti 6-AI 4-V), utilisé pour la
fabrication des implants chirurgicaux.
NOTE 2 L’analyse du lingot peut être utilisée pour déter-
miner toutes les prescriptions chimiques, à l’exclusion du
NOTE 1 Les caractéristiques mécaniques d’un échantillon
dosage de l’hydrogène.
prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage peuvent
ne pas être nécessairement conformes aux valeurs prescri-
L’analyse du dosage de l’hydrogène doit être effec-
tes dans la présente partie de I’ISO 5832.
tuée à la suite du traitement thermique final et du
traitement de surface final.
2 Références normatives
Les prescriptions des constituants élémentaires ma-
jeures et mine
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.