ISO/IEEE 11073-10103:2014

Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10103: Nomenclature — Implantable device, cardiac

ISO/IEEE 11073-10103:2014 extends the base nomenclature provided in IEEE 11073 to support terminology for implantable cardiac devices. Devices within the scope of this nomenclature are implantable devices such as pacemakers, defibrillators, devices for cardiac resynchronization therapy, and implantable cardiac monitors. The discrete terms necessary to convey a clinically relevant summary of the information obtained during a device interrogation are defined in this nomenclature. To improve workflow efficiencies, cardiology and electrophysiology practices require the management of summary interrogation information from all vendor devices and systems in a central system such as an Electronic Health Records (EHR) system or a device clinic management system. To address this requirement, the Implantable Device, Cardiac (IDC) Nomenclature defines a standard-based terminology for device data. The nomenclature facilitates the transfer of data from the vendor proprietary systems to the clinic EHR or device clinic management system.

Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Partie 10103: Nomenclature — Dispositif implantable, cardiaque

L'ISO 11073-10103:2013 étend la nomenclature de base fournie dans l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les dispositifs de resynchronisation cardiaque et les moniteurs cardiaques implantables. Cette nomenclature définit les termes discrets nécessaires pour fournir un résumé cliniquement significatif des informations obtenues durant l'interrogation d'un dispositif. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointement avec d'autres composantes des normes IEEE 11073, telles que l'ISO/IEEE 11073-10201 [B2], ou avec d'autres normes, telles que la norme Health Level Seven International (HL7). L'ISO 11073-10103:2013 répond à la nécessité de se doter d'une norme indépendante et définie de façon ouverte pour représenter les informations recueillies par les dispositifs cardiaques implantables dans l'ensemble du secteur. Elle vise plus globalement à permettre un échange, basé sur des normes, des informations des dispositifs cardiaques implantables entre les systèmes d'interrogation propriétaires des fournisseurs et les systèmes de dossiers médicaux informatisés des centres de cardiologie.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 12-Feb-2014
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215/WG 2 - Systems and Device Interoperability
• Current Stage: 9020 - International Standard under periodical review
• Start Date: 15-Oct-2024
• Completion Date: 15-Oct-2024

Relations

• Consolidates: ISO/IEC 9834-6:2005 - Information technology — Open Systems Interconnection — Procedures for the operation of OSI Registration Authorities — Part 6: Registration of application processes and application entities
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-
First edition
2014-03-01
Corrected version
2014-05-01
Health informatics — Point-of-care
medical device communication —
Part 10103:
Nomenclature — Implantable device,
cardiac
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 10103: Nomenclature — Dispositif implantable, cardiaque

Reference number
©
IEEE 2012
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Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
ISO version published 201
Published in Switzerland
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers
are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the IEEE does not
independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its standards.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require the use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken with respect to the existence or
validity of any patent rights in connection therewith. ISO/IEEE is not responsible for identifying essential
patents or patent claims for which a license may be required, for conducting inquiries into the legal validity or
scope of patents or patent claims or determining whether any licensing terms or conditions provided in
connection with submission of a Letter of Assurance or a Patent Statement and Licensing Declaration Form, if
any, or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly
advised that determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is
entirely their own responsibility. Further information may be obtained from ISO or the IEEE Standards
Association.
ISO/IEEE 11073-10103 was prepared by the Substations Committee of the IEEE Power Engineering Society
of the IEEE (as IEEE 11073-10103-2013). It was adopted by Technical Committee ISO/TC 215, Lung
ventilators, in parallel with its approval by the ISO member bodies, under the “fast-track procedure” defined in
the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE. IEEE is
responsible for the maintenance of this document with participation and input from ISO member bodies.
ISO/IEEE 11073 consists of the following parts, under the general title Health informatics — Personal health
device communication (text in parentheses gives a variant of subtitle):
 Part 00103: Overview
 Part 10101: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature
 Part 10102: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature — Annotated ECG
 Part 10103: (Point-of-care medical device communication) — Nomenclature — Implantable device,
cardiac
 Part 10201: (Point-of-care medical device communication) Domain information model
 Part 10404: Device specialization — Pulse oximeter
© IEEE 2012 – All rights reserved iii

 Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)
 Part 10407: Device specialization — Blood pressure monitor
 Part 10408: Device specialization — Thermometer
 Part 10415: Device specialization — Weighing scale
 Part 10417: Device specialization — Glucose meter
 Part 10418: Device specialization — International Normalized Ratio (INR) monitor
 Part 10420: Device specialization — Body composition analyzer
 Part 10421: Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)
 Part 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and activity monitor
 Part 10471: Device specialization — Independant living activity hub
 Part 10472: Device specialization — Medication monitor
 Part 20101: (Point-of-care medical device communication) Application profiles — Base standard
 Part 20601: Application profile — Optimized exchange protocol
 Part 30200: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Cable connected
 Part 30300: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Infrared wireless
 Part 30400: (Point-of-care medical device communication) Interface profile — Cabled Ethernet
 Part 90101: (Point-of-care medical device communication) Analytical instruments — Point-of-care test
 Part 91064: (Standard communication protocol) Computer-assisted electrocardiography
— Part 92001: (Medical waveform format) — Encoding rules

This corrected version of ISO 11073-10417:2014 incorporates the following correction:
 the text "Authorized licensed use limited to: IEEE Standards Staff and authorized IEEE Sponsor Ballot
Participants. Downloaded on May 28,2013 at 14:27:23 UTC from IEEE Xplore. Restrictions apply." has
been deleted from the footer.
iv © IEEE 2012 – All rights reserved

Health informatics—Point-of-care medical device communication

Part 10103: Nomenclature—Implantable device,
cardiac
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society

Sponsored by the
IEEE 11073™ Standard Committee

IEEE
IEEE Std 11073-10103™-2012
3 Park Avenue
New York, NY 10016-5997
USA
27 August 2012
TM
IEEE Std 11073-10103 -2012
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10103: Nomenclature—Implantable device,
cardiac
Sponsor
TM
IEEE 11073 Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society

Approved 14 May 2012
IEEE-SA Standards Board
Abstract: The base nomenclature provided in IEEE 11073 to support terminology for implantable
cardiac devices is extended in this standard. Devices within the scope of this nomenclature are
implantable devices such as pacemakers, defibrillators, devices for cardiac resynchronization
therapy, and implantable cardiac monitors. The discrete terms necessary to convey a clinically
relevant summary of the information obtained during a device interrogation are defined in this
nomenclature. To improve workflow efficiencies, cardiology and electrophysiology practices
require the management of summary interrogation information from all vendor devices and
systems in a central system such as an Electronic Health Records (EHR) system or a device
clinic management system. To address this requirement, the Implantable Device, Cardiac (IDC)
Nomenclature defines a standard-based terminology for device data. The nomenclature facilitates
the transfer of data from the vendor proprietary systems to the clinic EHR or device clinic
management system.
Keywords: cardiac resynchronization therapy (CRT), codes, follow-up, home monitoring,
IEEE 11073-10103, implantable cardioverter defibrillator (ICD), implantable devices, medical
device communication, nomenclature, pacemaker, remote follow-up, remote monitoring,
terminology
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

All rights reserved. Published 27 August 2012. Printed in the United States of America.

IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 978-0-7381-7282-8 STD97257
Print: ISBN 978-0-7381-7388-7 STDPD97257

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...

NORME ISO/
INTERNATIONALE IEEE
11073-10103
Première édition
2014-03-01
Version corrigée
2014-06-01
Informatique de santé — Communication
entre dispositifs médicaux sur le site
des soins —
Partie 10103:
Nomenclature — Dispositif implantable,
cardiaque
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10103: Nomenclature — Implantable device, cardiac

Numéro de référence
©
ISO 2014
©
IEEE 2012
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT

©  ISO 2014
©  IEEE 2012
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quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
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E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © IEEE 2012– Tous droits réservés

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie
du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Bureau de normalisation de l'Association de normalisation de l'IEEE (IEEE-SA).
L'IEEE élabore ses Normes par consensus, approuvé par «l'American National Standards Institute», qui
rassemble des volontaires représentant des points de vue et des intérêts variés pour parvenir au produit final.
Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et ils apportent leur contribution sans
contreparties. Bien que l'IEEE gère le processus et établisse les règles pour favoriser l'équité de l'élaboration
du consensus, il n'évalue pas, ne contrôle pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude des
informations contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est attirée sur la possibilité que l'implémentation de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un sujet couvert par des droits de brevet. Lors de la publication de la présente norme, aucune position n'est
prise par respect pour l'existence ou pour la validité de certains droits de brevet à cet égard. L'ISO/IEEE n'est
pas responsable de l'identification essentielle de brevets ou de plaintes de brevets pour lesquels une licence
peut être nécessaire, afin de mener des enquêtes dans la validité légale ou dans le domaine d'application des
brevets ou plaintes de brevet ou de déterminer si des termes de licence ou des conditions fournies avec la
soumission d'une lettre d'assurance ou une déclaration de brevet et une forme de déclaration de licence, si un
ou des accords de licence sont raisonnables ou non-discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme
sont expressément avertis que la détermination de la validité de certains droits de brevet, et le risque
d'enfreindre de tels droits, est entièrement de leur responsabilité. De plus amples informations peuvent être
obtenues par l'ISO ou par l'IEEE.
L'ISO/IEEE 11073-10103 a été élaborée par le Comité d'ingénierie médicale 11073 et la socicété de biologie
de l'IEEE (tel que IEEE Std 11073-10103-2013). Il a été adopté par le comité technique ISO/TC 215,
Informatique de santé, en parallèle avec son approbation par les corps membres de l'ISO, sous une
«procédure fast-track» définie dans l'accord de coopération entre l'ISO et l'IEEE de l'organisme de
développement des normes partenaires. Les deux membres sont responsables du maintien de ce document.
L'ISO/IEEE 11073 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Informatique de santé —
Communication entre dispositifs de santé personnels (le titre entre parenthèses donne une alternative du
sous-titre):
— Partie 10101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature
⎯ Partie 10102: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature: ECG
annoté
⎯ Partie 10103: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature: Dispositif
implantable, cardiaque
— Partie 10201: Modèle d'information du domaine
© IEEE 2012 – Tous droits réservés iii

— Partie 10404: Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
— Partie 10407: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de pression sanguine
— Partie 10408: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Spécialisation des
dispositifs — Thermomètre
— Partie 10415: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Spécialisation des
dispositifs — Plateau de balance
— Partie 10417: Spécialisation des dispositifs — Glucomètre
— Partie 10418: Spécialisation des dispositifs — Surveillance du rapport normalisé international (INR)
⎯ Partie 10420: Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle
⎯ Partie 10421: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe
(débit de pointe)
— Partie 10471: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Spécialisation des
dispositifs — Concentrateur d'activité pour une vie autonome
— Partie 10472: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance de médication
— Partie 20101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profils d'applications —
Norme de base
— Partie 20601: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil d'application —
Protocole d'échange optimisé
— Partie 30200: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil de transport —
Connexion par câble
— Partie 30300: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil de transport —
Faisceau infrarouge
⎯ Partie 30400: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil d'interface —
Ethernet câblé
⎯ Partie 90101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Instruments
analytiques — Essai sur le site des soins
— Partie 91064: (Protocole de communication standard) Électrocardiographie assistée par ordinateur
La présente version corrigée de l'ISO 11073-10103:2014 inclut les corrections suivantes:
— Suppression de la phrase «Utilisation autorisée sous licence et limitée au personnel chargé des normes
IEEE et aux participants au vote des commanditaires IEEE autorisés. Document téléchargé le 28 mai 2013 à
14:37:43 UTC à partir de la base IEEE Xplore. Des restrictions s'appliquent.» dans tout le document.
— Modification du numéro d'édition sur la page de couverture «Deuxième édition» devient «Première
édition».
iv © IEEE 2012 – Tous droits réservés

Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 10103 : Nomenclature — Dispositif
implantable, cardiaque
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Norme commanditée par
le Comité des Normes 11073™ de l'IEEE
IEEE
IEEE 11073-10103™-2012
3 Park Avenue
New York, NY 10016-5997
USA
27 août 2012
IEEE 11073-10103™-2012
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 10103 : Nomenclature — Dispositif
implantable, cardiaque
Commanditaire
Comité des Normes 11073™ de l'IEEE
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvée le 14 mai 2012
Conseil des Normes IEEE-SA
Résumé : La présente norme étend la nomenclature de base fournie dans la norme IEEE 11073 pour prendre
en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine
d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les
défibrillateurs, les dispositifs de resynchronisation cardiaque et les moniteurs cardiaques implantables. Les
termes discrets nécessaires pour fournir un résumé cliniquement significatif des informations obtenues durant
l'interrogation d'un dispositif sont définis dans cette nomenclature. Pour améliorer l'efficacité des flux de
travail, les pratiques de cardiologie et d'électrophysiologie nécessitent de gérer les informations d'interrogation
résumées de dispositifs et systèmes provenant de tous les fournisseurs dans un système central tel qu'un
système de dossiers médicaux informatisés (DMI) ou le système de gestion d'un centre de cardiologie. Pour
répondre à cette exigence, la nomenclature des dispositifs implantables, cardiaques (IDC) définit une
terminologie basée sur des normes pour les données des dispositifs. La nomenclature facilite le transfert de
données entre les systèmes propriétaires des fournisseurs et le système de gestion du centre de cardiologie
ou des DMI.
Mots-clés : resynchronisation cardiaque (CRT), codes, suivi, surveillance à domicile, IEEE 11073-10103,
défibrillateur cardioverteur implantable (ICD), di spositifs implantables, communication entre dispositifs
médicaux, nomenclature, stimulateur cardiaque, suivi à distance, surveillance à distance, terminologie
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Tous droits réservés. Publié le 27 août 2012. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque de commerce déposée à l'Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l'Institute of Electrical
and Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978-0-7381-7282-8 STD97257
Copie papier : ISBN 978-0-7381-7388-7 STDPD97257
L'IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation. Pour plus d'informations, visiter
http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html. Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par
quelque procédé que ce soit, y compris par système de localisation électronique, est interdite sans l'autorisation écrite préalable de l'éditeur.

Note et rejet de responsabilité concernant l'utilisation des documents de l'IEEE : Les documents
normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de Coordination des
Normes du Conseil des Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE développe ses normes
par le biais d'un processus de développement de consensus approuvé par l'American National Standards
Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au
produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et aucune compensation ne
leur est attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours
du processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne teste pas ou ne vérifie pas de manière
indépendante l'exactitude des informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses normes.
L'utilisation d'une Norme IEEE est totalement volontaire. L'IEEE rejette toute respo nsabilité pour toute
blessure personnelle, dommages à des biens ou autres de quelque nature que ce soit, qu'elle soit spéciale,
indirecte, consécutive ou compensatoire, résultant directement ou in directement de la pub lication, de
l'utilisation de quelque autre document normatif de l'IEEE ou du fait de reposer sur quelque autre document
normatif de l'IEEE.
L'IEEE ne garantit pas ni ne déclare l'exactitude ou le contenu des documents contenus ici et rejette
expressément toute garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie implicite d'aptitude à la
commercialisation ou d'aptitude à un besoin spécifique ou que l'utilisation de documents contenus dans ses
normes est libre et ne viole pas des brevets. Les documents normatifs de l'IEEE sont fournis « en l'état. »
L'existence d'une Norme IEEE n'implique pas qu'il n'y ait pas d'autres manières de produire, de tester, de
mesurer, d'acheter, de commercialiser ou de fournir d'autres biens et services qui se rapportent au domaine
d'application de la Norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l'instant où une norme est approuvée et
est émise, est soumis aux changements provoqués par les développements techniques et les commentaires
reçus des utilisateurs de la norme. Chaque Norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les dix ans.
Lorsqu'un document a plus de dix ans et n'a pas été soumis à un processus d'examen, il est raisonnable de
conclure que son contenu, bien qu'il ait encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l'état actuel de la
technique. Les utilisateurs sont invités à s'assurer qu'ils ont la dernière édition des Normes IEEE.
En publiant et en re ndant ses normes disponibles, l'IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services
professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque. L'IEEE ne s'engage pas non plus à
exécuter des devoirs quelconques à la charge de toute autre personne ou de toute autre entité vis-à-vis d'une
autre personne ou entité. Il est recommandé à toute personne utilisant un document normatif de l'IEEE de
s'appuyer sur son jugement indépendant dans l'exercice des précautions raisonnables dans t outes les
circonstances données ou, si approprié, d'obtenir l'avis d'un professionnel compétent pour déterminer la
pertinence d'une norme IEEE donn
...