ISO 13782:1996
(Main)Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications
Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications
Specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, unalloyed tantalum in form of sheets, rods and wires used in the manufacture of surgical implants.
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Tantale non allié utilisé dans les implants chirurgicaux
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13782
First edition
1996-12-01
lmplants for surgery - Metallic
materials - Unalloyed tantalum for
surgical implant applications
Implan ts chirurgicaux - Produits à base de métaux - Tantale non allié
utilisé dans les implan ts chirurgicaux
Reference number
ISO 13782 ,:1996(E)
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BO 13782:1996(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide fed-
eration of national standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be rep-
resented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO col-
laborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC)
on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are cir-
culated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 13782 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 1, MateriaIs.
0 ISO 1996
AIl rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying
and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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@ ISO ISO 13782:1996(E)
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to cause ab-
solutely no adverse reactions in the human body. However, long-term
clinical experience of the use of the material referred to in this lnter-
national Standard has shown that an acceptable level of biological
response cari be expected, when the material is used in appropriate appli-
cations.
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Page blanche
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INTERNATIONAL STANDARD @ ISO
ISO 13782:1996(E)
Implants for surgery - Metallic materials - Unalloyed
tantalum for surgical implant applications
ISO 6892:1984, Metallic materiaIs - Tensile testing.
1 Scope
ISO 643: 1983, Steels - Micrographic de termina tien
This International Standard specifies the charac-
of the ferritic or austenitic grain size.
teristics of, and corresponding test methods for, unal-
loyed tantalum sheet, rod and wire used in the manu-
facture of surgical implants.
NOTE 1 Provision is made for two grades of tantalum 3
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 13782
Première édition
1996-l Z-01
lmplants chirurgicaux - Produits à base de
métaux - Tantale non allié utilisé dans les
implants chirurgicaux
Implan ts for surgery - Metallic materials - Unalloyed tan talum for surgi-
cal implan t applica bons
Numéro de référence
ISO 13782:1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 13782:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 13782 a été élaborée par le comité technique
lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
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@ ISO
ISO 13782:1996(F)
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des im-
plants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable sur
le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du produit auquel la présente Norme internationale fait réfé-
rence, a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.
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Page blanche
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NORME INTERNATIONALE o Iso ISO 13782:1996(F]
uits à base de métaux -
lmplants chirurgicaux - Proc
Jes implants chirurgicaux
Tantale non allié utilisé dans
ISO 6892: 1984, Matériaux métalliques - Essai de
1 Domaine d’application
traction.
La présente Norme internationale prescrit les caracté-
ristiques, et les méthodes d’essai correspondantes, ISO 643: 1983, Aciers - Détermination micrographi-
du tantale non allié utilisé, sous forme de tôle, que de la grosseur du grain ferritique ou austénitique
feuillard, baguette ou fil, pour la fabrication des im- des aciers.
plants chirurgicaux.
NOTE 1 II est prévu deux nuances de tantale.
3 Composition chimique
2 Références normatives
L’analyse thermique d’un échantillon représentatif de
Les normes suivantes contiennent des dispositions l’alliage, déterminée conformément à l’article 6, doit
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti- être conforme à la composition chimique prescrite
tuent des dispositions valable
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 13782
Première édition
1996-l Z-01
lmplants chirurgicaux - Produits à base de
métaux - Tantale non allié utilisé dans les
implants chirurgicaux
Implan ts for surgery - Metallic materials - Unalloyed tan talum for surgi-
cal implan t applica bons
Numéro de référence
ISO 13782:1996(F)
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ISO 13782:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 13782 a été élaborée par le comité technique
lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
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ISO 13782:1996(F)
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des im-
plants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable sur
le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du produit auquel la présente Norme internationale fait réfé-
rence, a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.
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Page blanche
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NORME INTERNATIONALE o Iso ISO 13782:1996(F]
uits à base de métaux -
lmplants chirurgicaux - Proc
Jes implants chirurgicaux
Tantale non allié utilisé dans
ISO 6892: 1984, Matériaux métalliques - Essai de
1 Domaine d’application
traction.
La présente Norme internationale prescrit les caracté-
ristiques, et les méthodes d’essai correspondantes, ISO 643: 1983, Aciers - Détermination micrographi-
du tantale non allié utilisé, sous forme de tôle, que de la grosseur du grain ferritique ou austénitique
feuillard, baguette ou fil, pour la fabrication des im- des aciers.
plants chirurgicaux.
NOTE 1 II est prévu deux nuances de tantale.
3 Composition chimique
2 Références normatives
L’analyse thermique d’un échantillon représentatif de
Les normes suivantes contiennent des dispositions l’alliage, déterminée conformément à l’article 6, doit
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti- être conforme à la composition chimique prescrite
tuent des dispositions valable
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.