ISO 7206-6:1992
(Main)Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 6: Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 6: Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components
Describes test methods for determining the endurance properties under specified laboratory conditions. Specifies the principle, the reagents and materials, the apparatus, the procedure, the test report and the disposal of test specimens.
Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche — Partie 6: Détermination des propriétés d'endurance des têtes et cols des tiges fémorales
La présente partie de l'ISO 7206 prescrit des méthodes d'essai pour la détermination des propriétés d'endurance, dans des conditions expérimentales prescrites, de la tête et du col des tiges fémorales des prothèses totales de l'articulation de la hanche et des tiges fémorales utilisées exclusivement en vue du remplacement partiel de cette articulation. Elle est applicable aux modèles modulaires et non modulaires constitués de matériaux métalliques ou non métalliques. Elle définit également les conditions d'essai de manière que les paramètres importants qui influent sur les tiges soient pris en compte, et décrit en outre le montage d'essai de l'éprouvette. La présente partie de l'ISO 7206 ne traite ni des méthodes d'examen de l'éprouvette, ni des méthodes de rédaction des rapports d'essai. Il convient que le laboratoire d'essais et le donneur d'ordre conviennent des méthodes à utiliser.
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
STANDARD
First edition
1992-03-l 5
Implants for surgery - Partial and total hip joint
prostheses -
Par-t 6:
Determination of endurance properties of head
and neck region of stemmed femoral
components
lmplants chirurgicaux - Protheses partielles et totales de /‘articulation
de la hanche -
Partie 6: &termination des propriMs d’endurance des t&es et cols des
tiges fkmorales
Reference number
IS0 7206-6: 1992(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 7206-6:1992(E)
Contents
Page
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .-.
I Scope
. . . . .I.~. 1
2 Normative references
1
........................
3 Nomenclature and designation of dimensions
1
.................................................. .....................................
4 Principle
I
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5 Reagents and materials
2
..................................... ...............................................
6 Apparatus
2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7 Procedure
2
........................................ ...........................................
8 Test report
2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9 Disposal of test specimens
8 IS0 1992
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without
permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Gen&ve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 7206-6:1992(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. IS0 collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75 % of the member
bodies casting a vote.
International Standard IS0 7206-6 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 150, Implants for surgery, Sub-Committee SC 4, Bone and joint
replacements.
IS0 7206 consists of the following parts, under the general title Implants
for surgery - Partial and total hip joint prostheses:
- Part I: Classification, designation of dimensions and requirements
- Part 2: Bearing surfaces made of metallic and plastics materials
- Part 3: Determination of endurance properties of stemmed femoral
components without application of torsion
nce prop erties of stem med
- Part 4: Determination of endura femoral
components with application of torsion
- Part 5: Determination of resistance to static load of head and neck
region of stemmed femoral components
- Part 6: Determination of endurance properties of head and neck
region of stemmed femoral components
- Part 7: Endurance performance of stemmed femoral components
. . .
Ill
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 7206=6:1992(E)
Introduction
The two test methods described in this part of IS0 7206 are intended for
the measurement of the endurance properties of the head and neck re-
gion of stemmed femoral components of hip joint prostheses. The
methods are based extensively on those given in parts 3 and 4 of
IS0 7206, which measure the endurance properties of the complete
femoral component under loading conditions that respectively exclude
and include a torsional component of load. Whereas the test conditions
in parts 3 and 4, particularly the depth to which the specimen is em-
bedded, are intended to represent the clinical situation where the pros-
thesis has become loosened in the femur, the test conditions in this part
of IS0 7206 are intended to represent a correctly and firmly fixed pros-
thesis. Therefore, it should be noted that these tests may not be rep-
resentative of the most unfavourable clinical conditions.
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD IS0 7206=6:1992(E)
Implants for surgery - Partial and total hip joint
prostheses -
Part 6:
Determination of endurance properties of head and neck region
of stemmed femoral components
IS0 7206-3:1988, Implants for surgery - Partial and
1 Scope
total hip joint prostheses - Part 3: Determination of
endurance properties of stemmed femoral compo-
This part of IS0 7206 describes test methods for de-
nents without application of torsion.
termining the endurance properties under specified
laboratory conditions, of the head and neck region
IS0 7206-4:1989, implants for surgery - Partial and
of stemmed femoral components of total hip joint
total hip joint prostheses - Part 4: Determination of
- prostheses and stemmed fe
...
NORME
INTERNATIONALE
Première édition
1992434 5
Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et
totales de l’articulation de la hanche -
Partie 6:
Détermination des propriétés d’endurance des
têtes et cols des tiges fémorales
.
Implan ts for surgery - Partial and total hip joint prostheses -
Part 6: Uetermination of endurance properties of head and neck region
of stemmed femoral components
Numéro de référence
ISO 7206-6: 1992(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7206-6:1992(F)
Sommaire
Page
Domaine d’application . . 1
............................ 1
Références normatives .
......................... 1
Nomenclature et désignation des dimensions
1
Principe . .
Réactifs et matériaux . 2
2
Appareillage . .
.......................... ................................................ 2
Mode opératoire
2
Rapport d’essai .
.................................... 2
Utilisation de la prothèse après l’essai
0 ISO 1992
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-1211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 7206-6:1992(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 7206-6 a été élaborée par le comité tech-
nique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 4, Prothèses
des os et des articulations.
L’ISO 7206 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
- Prothèses partielles et totales de I’articu-
néral Implants chirurgicaux
lation de la hanche:
- Partie 1: Classification, désignation des dimensions et spécifka-
tions
- Partie 2: Surfaces portantes articulaires constituées de matériaux
métalliques et plastiques
- Partie 3: Détermination des propriétés d’endurance des tiges
fémorales sans application de torsion
- Partie 4: Détermination des propriétés d’endurance des tiges
fémorales avec application de torsion
- Partie 5: Détermination de la résistance à la charge statique des
têtes et cols des tiges fémorales
- Partie 6: Détermination des propriétés d’endurance des têtes et
cols des tiges fémorales
- Partie 7: Performances d’endurance des tiges fémorales
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 7206-6:1992(F)
Introduction
Les deux méthodes d’essai décrites dans la présente partie de
I’ISO 7206 visent à mesurer les propriétés d’endurance de la tête et du
coi des tiges fémorales des prothèses de l’articulation de la hanche.
Ces méthodes sont en grande partie fondées sur celles qui sont don-
nées dans les parties 3 et 4 de I’ISO 7206, lesquelles mesurent les pro-
priétés d’endurance de la tige fémorale complète, dans des conditions
de mise en charge excluant et incluant respectivement une composante
de charge en torsion. Tandis que les conditions d’essai décrites dans
les parties 3 et 4, en particulier la profondeur de scellement de
l’éprouvette, visent à représenter le cas clinique où la prothèse a pris
du jeu au niveau du fémur, les conditions d’essai exposées dans la
présente partie de I’ISO 7206 visent à représenter une prothèse correc-
tement et solidement fixée. De ce fait, il est à noter que ces essais
peuvent ne pas être représentatifs des conditions cliniques les plus dé-
favorables.
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 7206=6:1992(F)
Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et totales de
l’articulation de la hanche -
Partie 6:
Détermination des propriétés d’endurance des têtes et cols des
tiges fémorales
et de I’ISO possèdent le registre des Normes inter-
1 Domaine d’application
nationales en vigueur à un moment donné.
La présente partie de I’ISO 7206 prescrit des mé-
ISO 7206.1:1985, Implants chirurgicaux - Prothèse
thodes d’essai pour la détermination des propriétés
orthopédique partielle et totale de l’articulation de la
d’endurance, dans des conditions expérimentales
hanche - Partie 1: Classification, désignation des
prescrites, de la tête et du col des tiges fémorales
dimensions et spécifications.
des prothèses totales de l’articulation de la hanche
et des tiges fémorales utilisées exclusivement en
ISO 7206-3: 1988, Implants chirurgicaux - Prothèses
vue du remplacement partiel de cette articulation.
partielles et totales de l’articulation de la hanche -
Elle est applicable aux modèles modulaires et non
Partie 3r Détermination des propriétés d’endurance
modulaires constitués de matériaux métalliques ou
des tiges fémorales sans application de torsion.
non métalliques.
ISO 7206-4:1989, Implants chirurgicaux - Prothès
...
NORME
INTERNATIONALE
Première édition
1992434 5
Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et
totales de l’articulation de la hanche -
Partie 6:
Détermination des propriétés d’endurance des
têtes et cols des tiges fémorales
.
Implan ts for surgery - Partial and total hip joint prostheses -
Part 6: Uetermination of endurance properties of head and neck region
of stemmed femoral components
Numéro de référence
ISO 7206-6: 1992(F)
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ISO 7206-6:1992(F)
Sommaire
Page
Domaine d’application . . 1
............................ 1
Références normatives .
......................... 1
Nomenclature et désignation des dimensions
1
Principe . .
Réactifs et matériaux . 2
2
Appareillage . .
.......................... ................................................ 2
Mode opératoire
2
Rapport d’essai .
.................................... 2
Utilisation de la prothèse après l’essai
0 ISO 1992
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-1211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
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ISO 7206-6:1992(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 7206-6 a été élaborée par le comité tech-
nique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 4, Prothèses
des os et des articulations.
L’ISO 7206 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
- Prothèses partielles et totales de I’articu-
néral Implants chirurgicaux
lation de la hanche:
- Partie 1: Classification, désignation des dimensions et spécifka-
tions
- Partie 2: Surfaces portantes articulaires constituées de matériaux
métalliques et plastiques
- Partie 3: Détermination des propriétés d’endurance des tiges
fémorales sans application de torsion
- Partie 4: Détermination des propriétés d’endurance des tiges
fémorales avec application de torsion
- Partie 5: Détermination de la résistance à la charge statique des
têtes et cols des tiges fémorales
- Partie 6: Détermination des propriétés d’endurance des têtes et
cols des tiges fémorales
- Partie 7: Performances d’endurance des tiges fémorales
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ISO 7206-6:1992(F)
Introduction
Les deux méthodes d’essai décrites dans la présente partie de
I’ISO 7206 visent à mesurer les propriétés d’endurance de la tête et du
coi des tiges fémorales des prothèses de l’articulation de la hanche.
Ces méthodes sont en grande partie fondées sur celles qui sont don-
nées dans les parties 3 et 4 de I’ISO 7206, lesquelles mesurent les pro-
priétés d’endurance de la tige fémorale complète, dans des conditions
de mise en charge excluant et incluant respectivement une composante
de charge en torsion. Tandis que les conditions d’essai décrites dans
les parties 3 et 4, en particulier la profondeur de scellement de
l’éprouvette, visent à représenter le cas clinique où la prothèse a pris
du jeu au niveau du fémur, les conditions d’essai exposées dans la
présente partie de I’ISO 7206 visent à représenter une prothèse correc-
tement et solidement fixée. De ce fait, il est à noter que ces essais
peuvent ne pas être représentatifs des conditions cliniques les plus dé-
favorables.
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NORME INTERNATIONALE ISO 7206=6:1992(F)
Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et totales de
l’articulation de la hanche -
Partie 6:
Détermination des propriétés d’endurance des têtes et cols des
tiges fémorales
et de I’ISO possèdent le registre des Normes inter-
1 Domaine d’application
nationales en vigueur à un moment donné.
La présente partie de I’ISO 7206 prescrit des mé-
ISO 7206.1:1985, Implants chirurgicaux - Prothèse
thodes d’essai pour la détermination des propriétés
orthopédique partielle et totale de l’articulation de la
d’endurance, dans des conditions expérimentales
hanche - Partie 1: Classification, désignation des
prescrites, de la tête et du col des tiges fémorales
dimensions et spécifications.
des prothèses totales de l’articulation de la hanche
et des tiges fémorales utilisées exclusivement en
ISO 7206-3: 1988, Implants chirurgicaux - Prothèses
vue du remplacement partiel de cette articulation.
partielles et totales de l’articulation de la hanche -
Elle est applicable aux modèles modulaires et non
Partie 3r Détermination des propriétés d’endurance
modulaires constitués de matériaux métalliques ou
des tiges fémorales sans application de torsion.
non métalliques.
ISO 7206-4:1989, Implants chirurgicaux - Prothès
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.