ISO 10338:1996
(Main)Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of curvature
Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of curvature
Optique et instruments d'optique — Lentilles de contact — Détermination de la courbure
La présente Norme internationale décrit des méthodes pour la détermination de la courbure des lentilles de contact.
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
ISO
INTERNATIONAL
STANDARD 10338
First edition
1996-07-I 5
Optics and optical instruments - Contact
lenses - Determination of curvature
Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact - Détermination de
la courbure
Reference number
10338 :1996(E)
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ISO 10338:1996(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide fed-
eration of national standards bodies (ISO member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be rep-
resented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO col-
laborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC)
on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are cir-
culated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 10338 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 172, Optics and optical instruments, Subcommittee SC 7, Oph-
thalmic op tics and instruments.
Annexes A to C form an integral part of this International Standard. Annex
D is for information only.
0 60 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be repro-
duced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photo-
copying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
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INTERNATIONAL STANDARD @ Iso ISO 10338:1996(E)
Optics and optical instruments - Contact lenses - Determination
of curvature
ISO 5725-4: 1994, Accuracy (trueness and precision) of
1 Scope
measurement methods and results - Part 4: Basic
methods for the determination of the trueness of a
This International Standard describes methods for the
standard measurement method.
determination of curvature of contact lenses.
ISO 5725-6: 1994, Accuracy (trueness and precision) of
measurement methods and results - Part 6: Use in
practice of accuracy values.
2 Normative references
ISO 8320:1986, Optics and optical instruments -
The following standards contain provisions which,
Con tact lenses - Vocabulary and symbols.
through reference in this text, constitute provisions of
this International Standard. At the time of publication,
ISO 10344: -11, Optics and optical instruments -
the editions indicated were valid. All standards are
Contact lenses - Saline solution for contact lens
subject to revision, and parties to agreements based
tes ting.
on this International Standard are encouraged to in-
vestigate the possibility of applying the most recent
editions of the standards indicated below. Members
of IEC and ISO maintain registers of currently valid In-
ternational Standards.
3 Definitions
ISO 5725-l : 1994, Accuracy (trueness and precision) of
For the purposes of this International Standard, the
measurement methods and results - Part 1: General
definitions given in ISO 8320 apply.
Princip/es and definitions.
ISO 5725-2: 1994, Accuracy (trueness and precision) of
measurement methods and results - Part2: Basic
method for the determination of repeatability and re-
4 Test methods
producibility of a standard measurement method.
The test methods specified in detail in annexes A to C
ISO 5725-3: 1994, Accuracy (trueness and precision) of
to this International Standard are listed in table 1, to-
measurement methods and results - Part 3: Inter-
gether with a statement of their reproducibility when
mediate measures of the precision of a standard
applied to either rigid or hydrogel contact lenses.
measurement method.
1) TO be published.
1
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ISO 10338:1996(E) @ ISO *
Table 1 - Test methods
Annex
lest method/application Reproducibility, R (ISO 5725)
A Optical microspherometry
Spherical rigid lenses t 0,015 mm in air
B Ophthalmometry
Spherical rigid lenses + 0,015 mm in air
Spherical rigid lenses + 0,025 mm in saline solution
Spherical hydrogel lenses (38 % water content, + 0,050 mm in saline solution
t, > 0,l mm)
C Sagittal height method
Hydrogel lenses (38 % water content, t, > 0,l mm) + 0,050 mm in saline solution
Hydrogel lenses (55 % water content, t, > 0,l mm)
+ 0,100 mm in saline solution
Hydrogel lenses (70 % water content, t, > 0,l mm) + 0,200 mm in saline solution
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@ ISO ISO 10338:1996(E)
Annex A
(normative)
Determination of radius of curvature using the optical microspherometer
A.2 Principle
A.1 Scope
This annex specifies a method for determining the ra- The optical microspherometer consists essentially of a
dius of curvature of rigid contact lenses using the op- microscope fitted with a vertical illuminator. Light
tical microspherometer. from the target T [figure A.1 a)] is reflected down the
. . -, II -
HI# : .-* *
THT
I
T” is at the first principal
r
focus of the eyepiece TM = MT”
Semi-silvered
mirror, M
I
T’
c
1
,
b)
a)
Figure A.1 - Optical microspherometer showing the images of target T
3
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@ ISO
ISO 10338:1996(E)
2 “Repeatability” means the closeness of agreement be-
the microscope tube by the semi-silvered mirror M
tween mutually independent test results obtained under
and passes through the microscope objective to form
repeatability conditions.
an image of the target at T’. If the focus coincides
with the lens surface, then light is reflected back
3 The gauge mechanism should incorporate some means
along the diametrically opposite path to form images
for eliminating backlash (retrace). If readings are taken in
both at T and T”. T” coincides with the first principal
one direction, this source of error need not be considered.
focus of the eyepiece when a Sharp image of the tar-
get is seen by the observer.
A.3.2 Test plates, concave and made of crown
glass, to be used for calibration. Three test plates shall
The distance between the microscope and the lens
be used having radii of curvature in the range
surface is increased by either raising the microscope
6,30 mm to 6,70 mm, 7,80 mm to 8,20 mm and
or lowering the stage until the image formed by the
9,30 mm to 9,70 mm. The test plates shall have radii
objective (T’) coincides with C, the centre of curvature
accurately known to rt 0,007 5 mm.
of the surface [see figure A.1 b)]. Light from target T
strikes the surface normally and is reflected back
along its own path to form images at T and T” as be-
fore. The distance through which the microscope of
A.4 Procedure
stage has been moved is equal to the radius (r) of cur-
vature of the surface.
A.4.1 Calibration
Using the test plates described in A.3.2, mount each
SO that the optical axis of the microscope is normal to
A.3 Apparatus
the test surface. Adjust the separation of microscope
and stage SO that the image of the target is focused
A.3.1 Optical microspherometer, comprising an
on the surface [figure A.1 a)] and a clear image of the
optical microscope fitted with a vertical illuminator and
target is seen in the microscope. Set the gauge to
a target, and having a fine focus adjustment. The ad-
read zero. Increase the separation between the micro-
justment control shall allow fine movement of the
scope and the stage until a second clear image of the
microscope or of its stage. The adjustment gauge
target is seen in the microscope. The microscope and
shall have a Iinear scale.
the surface now occupy the position shown in figure
A.1 b). Record the distance shown on the gauge as
A.3.1.1 The objective lens shall have a magnification
the radius of curvature. Take ten independent meas-
of not less than x 65 and a numerical aperture of not
urements from each test plate and calculate the arith-
less than 0,25.
metic mean for each set. Plot the results on a cali-
bration curve and use this to correct the results ob-
A.3.1.2 The total magnification of the microscope
tained in A.4.2.
shall be not less than x 65.
NOTE 4 The term “independent” means that the test
A.3.1.3 The real image of the target abject formed by
plate or lens is to be removed from the instrument and re-
the microscope shall be not greater than 1,2 mm in
mounted between each reading.
diameter.
A.4.2 Measurement
A.3.1.4 The scale interval for the gauge shall be not
more than 0,02 mm.
A.4.2.1 Carry out the measurements on the test lens
in air at 20 “C + 5 “C.
A.3.1.5 The accuracy of the gauge shall be
k 0,010 mm for readings of 2,00 mm or more at a
A.4.2.2 Mount the lens SO that the optical axis of the
temperature of 20 OC + 5 “C. The repeatability of the
microscope is normal to that part of the lens surface
gauge (see note 1) shall be + 0,003 mm.
of which the radius is to be measured. Three inde-
pendent readings shall be made as described in A.4.1.
NOTES
Correct the arithmetic mean of this set of measure-
1 The term “gauge” refers to both analogue and digital ments, using the calibration curve obtained in A.4.1,
instruments.
and record the result to the nearest 0,Ol mm.
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ISO 10338:1996(E)
Annex B
(normative)
Determination of radius of curvature using the ophthalmometer
schematically a typical optical system in which light
B.l Scope
from two targets arranged at a known angle is
reflected by the central area of the surface being
This annex specifies a method for determining the
measured. The two images formed are observed
radius of curvature of rigid or hydrogel contact lenses,
through a short-focus telescope fitted with a doubling
using an ophthalmometer.
system. The amount of doubling required to super-
impose the two central images of the four observed in
B.2 Principle the telescope field is a measure of the angular size of
the reflected images.
In ophthalmometry, radius of curvature is derived in-
directly by measuring the angular size of the reflected
image formed by the surface being measured of an
abject of known angular size. Figure B.l shows
Doubling system
Image of target 1
image plane of the objective
Image of target 2
Object plane of the eyepiece
Figure B.1 - Measuring principle
5
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@ ISO
ISO 10338:1996(E)
The radius of curvature shall be derived to a first ap- measurement is made. The cell shall be at least 5 mm
proximation, assuming the surface is spherical in the larger than the diameter of the lens [see figure B.3 a)].
area measured, from the following equation:
Alternatively, the lens shall be supported on a short
tube, having a diameter in the range 8,0 mm to
-Y’
r-J =-
10,O mm, with the back surface upwards. Hydraulic
sin E
pressure is equalized by a hole in the tube. The cell is
filled with saline and closed with an optically parallel
where
flat glass lid [see figure 8.3 b)].
is the radius of curvature;
rO B.3.3 Test plates, concave and made of crown
glass, to be used for calibration. Three test plates shall
is half the distance between the reflected im-
Y'
be used having radii of curvature in the range
ages;
6,30 mm to 6,70 mm, 7,80 mm to 8,20 mm and
& is the angle of incidence.
9,30 mm to 9,70 mm. The test plates shall have radii
accurately known to + 0,007 5 mm.
Figure B.2 shows an adaptation of the optical system
of figure B.l to measure rigid (hard) contact lenses in
8.3.4 Constant temperature bath, capable of con-
air.
trol at 20 “C + 1,O “C.
When the measurement is made in a wet cell, the ra-
dius of curvature is derived from:
B.4 Procedure
-y’n
ro =-
sin E
B.4.1 Calibration
Using the test plates (B.3.3) mounted in a lens holder
where
(B.3.2), carry out ten determinations of the curvature
of each plate, and calculate the arithmetic mean for
r. is the radius of curvature;
each. Plot the means on a calibration curve and use
y’ is half the distance between the reflected im-
this to correct the test measurements. Use saline sol-
ages;
ution conforming to ISO 10344 when calibrating the
instrument for the measurement of lenses in solution.
E is the angle of incidence;
n is the refractive index of the saline solution.
NOTE 5 The term “independent” means that the test
plate or lens is to be removed from the instrument and re-
mounted between each reading.
Figure B.3 shows an adaptation of the optical system
of figure B.l to measure contact lenses in solution.
B.4.2 Measurement
8.3 Apparatus B.4.2.1 Measurement in air
B.3.1 Ophthalmometer, having a total magnifi- Carry out the measurements on the finished products
cation of not less than x 20 and a scale interval of not in air at a temperature of 20 “C + 5 OC, taking a set of
more than 0,02 mm. 3 independent readings. Report the test results as the
arithmetic mean of the set of measurements, cor-
B.3.2 Lens holders, capable of supporting the lens rected using the calibration curve obtained in B.4.1.
without strain or deformation.
B.4.2.2 Measurement in solution
B.3.2.1 Measurements in air
This method is applicable only to measurement in
central area. Suspend the lens to be tested in saline
The lens shall be supported in
...
NORME
ISO
INTERNATIONALE
10338
Première édition
1996-07-I 5
Optique et instruments d’optique -
Lentilles de contact - Détermination de
la courbure
Op tics and op tical instruments - Con tact lenses - De termina tion
of cuva ture
Numéro de référence
10338: 1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10338:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 10338 a été élaborée par le comité technique
ISORC 172, Optique et instruments d’optique, sous-comité SC 7, Optique
et instruments ophtalmiques.
Les annexes A à C font partie intégrante de la présente Norme internatio-
nale. L’annexe D est donnée uniquement à titre d’information.
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
56. CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Case postale
Imprimé en Suisse
ii
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NORME INTERNATIONALE o Iso
ISO 10338:1996(F)
Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact -
Détermination de la courbure
ISO 5725-4:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des
1 Domaine d’application
résultats et méthodes de mesure - Partie 4: Mé-
thode de base pour la détermination de la justesse
La présente Norme internationale décrit des mé-
d’une méthode de mesure normalisée.
thodes pour la détermination de la courbure des len-
tilles de contact.
ISO 5725-6:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des
résultats et méthodes de mesure - Partie 6: Utilisa-
tion dans la pratique des valeurs d’exactitude.
2 Références normatives
ISO 8320:1986, Optique et instruments d’optique -
Les normes suivantes contiennent des dispositions
Lentilles de contact - Vocabulaire et symboles.
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti-
tuent des dispositions valables pour la présente
ISOI 0344: -11, Optique et instruments d’optique -
Norme internationale. Au moment de la publication,
Lentilles de contact - Solution saline pour les essais
les éditions indiquées étaient en vigueur. Toute norme
des lentilles de contact.
est sujette à révision et les parties prenantes des ac-
cords fondés sur la présente Norme internationale
sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les
éditions les plus récentes des normes indiquées ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possédent
3 Définitions
le registre des Normes internationales en vigueur a un
moment donné.
Pour les besoins de la présente Norme internationale,
les définitions données dans I’ISO 8320 sont appli-
ISO 5725-l 7994, Exactitude (justesse et fidélité) des
cables.
résultats et méthodes de mesure - Partie 1: Prin-
cipes généraux et définitions.
ISO 5725-2:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des
résultats et méthodes de mesure - Partie 2: Mé-
thode de base pour la détermination de la répétabilité
4 Méthodes d’essai
et de la reproductibilité d’une méthode de mesure
normalisée.
Les méthodes d’essai spécifiées en détail dans les
annexes A à C de la présente Norme internationale
ISO 5725-3:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des
sont répertoriées au tableau 1 avec une appréciation
résultats et méthodes de mesure - Partie 3: Me-
de leur reproductibilité lorsqu’elles sont appliquées
sures intermédiaires de la fidélité d’une méthode de
aux lentilles de contact rigides ou en hydrogel.
mesure normalisée.
1) À publier.
1
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10338:1996(F) @ ISO
Tableau 1 - Méthodes d’essai
Reproductibilité, R
Annexe Méthode d’essai/applications
(voir série ISO 5725)
A Microsphérométrie optique
Lentilles rigides sphériques If: 0,015 mm dans l’air
B Ophtalmométrie
Lentilles rigides sphériques + 0,015 mm dans l’air
Lentilles rigides sphériques + 0,025 mm dans la solution saline
Lentilles sphériques en hydrogel (teneur en eau 38 %, t, > 0,l mm)
rf: 0,050 mm dans la solution saline
C Méthode de la hauteur de flèche
Lentilles en hydrogel (teneur en eau 38 %, t, > 0,l mm)
tr 0,050 mm dans la solution saline
Lentilles en hydrogel (teneur en eau 55 %, t, > 0,l mm) + 0,100 mm dans la solution saline
Lentilles en hydrogel (teneur en eau 70 %, t, > 0,l mm) & 0,200 mm dans la solution saline
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10338:1996(F)
Annexe A
(normative)
Détermination du rayon de courbure à l’aide du microsphéromètre optique
A. 1 Domaine d’application A.2 Principe
La présente annexe spécifie une méthode permettant
Le microsphéromètre optique se compose essen-
de déterminer le rayon de courbure des lentilles de
tiellement d’un microscope équipé d’un éclairage ver-
contact rigides à l’aide du microsphéromètre optique.
tical. La lumière venant de la cible T [figure A.1 a)] se
. .
*
T” est sur le premier foyer
5
.:S. . ‘-.
F’ b
principal de l’oculaire TM = MT”
Y’
Miroir
semi-argenté, M
\
a)
b)
Figure A.1 - Microsphéromètre optique présentant les images de la cible T
3
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@ ISO
ISO 10338:1996(F)
l
3 II convient que le mécanisme d’échelle comprenne cer-
réfléchit dans le tube du microscope par le miroir se-
tains moyens pour éliminer le jeu. Si les lectures sont faites
mi-argenté M et traverse l’objectif du microscope pour
dans un seul sens, il n’est pas nécessaire de tenir compte
former une image de la cible en T’. Si le foyer coïncide
de cette source d’erreur.
avec la surface de la lentille, la lumière est alors réflé-
chie le long de la trajectoire diamétralement opposée
pour former des images en T’ et T”. T” coi’ncide avec
A.3.2 Calibres, concaves et faits en verre crown,
le premier foyer principal de l’oculaire et l’observateur
destinés à l’étalonnage. II faut utiliser trois calibres
voit une image nette de la cible.
dont les rayons de courbure vont de 6,30 mm à
6,70 mm, de 7,80 mm à 8,20 mm et de 9,30 mm à
On augmente la distance entre le microscope et la
9,70 mm. Les calibres doivent avoir des rayons d’une
surface de la lentille soit en relevant le microscope,
précision de + 0,007 5 mm.
soit en abaissant la platine jusqu’à ce que l’image
formée par l’objectif (T’) coïncide avec C, centre de
courbure de la surface [voir figure A.1 b)]. La lumière
venant de la cible T frappe maintenant la surface per-
pendiculairement et est réfléchie sur sa propre trajec-
A.4 Mode opératoire
toire pour former des images en T et T” comme
auparavant. La distance sur laquelle la platine du
A.4.1 Étalonnage
microscope a été déplacée est égale au rayon (r) de
courbure de la surface.
Utiliser les calibres décrits en A.3.2 et monter chacun
d’eux de façon que l’axe optique du microscope soit
perpendiculaire à la surface d’essai. Régler la sépara-
tion entre le microscope et la platine de façon que la
A.3 Appareillage
mise au point de l’image de la cible se fasse sur la
A.3.1 Microsphéromètre optique, comprenant un surface [voir figure A.1 a)] et que l’on voit une image
microscope optique muni d’un éclairage vertical et claire de la cible dans le microscope. Régler l’échelle
d’une cible et ayant un réglage fin du foyer. La com- sur le zéro. Augmenter la distance séparant le micro-
mande de réglage doit permettre un mouvement fin
scope et la platine jusqu’à ce que l’on voit une se-
du microscope ou de sa platine. L’échelle munie de
conde image claire de la cible dans le microscope. Le
réglage doit être une échelle linéaire.
microscope et la surface occupent maintenant la po-
sition indiquée à la figure A.1 b). Enregistrer la dis-
A.3.1.1 La lentille de l’objectif doit avoir un grossis-
tance sur l’échelle comme étant le rayon de courbure.
sement d’au moins x 6,5 et une ouverture numérique
Effectuer sur 10 mesurages indépendants sur chaque
d’au moins 0,25.
calibre et calculer la moyenne arithmétique de chaque
série. Tracer les résultats sur une courbe d’étalonnage
A.3.1.2 Le grossissement total du microscope ne
et utiliser celle-ci pour corriger les résultats obtenus
doit pas être inférieur à x 65.
en A.4.2
A.3.1.3 L’image réelle de l’objet cible formé par le
NOTE 4 Le terme ((indépendant)) signifie que le calibre ou
microscope ne doit pas avoir un diamètre supérieur à la lentille doivent être retirés de l’instrument et remontés
entre deux lectures.
1,2 mm.
A.3.1.4 Les graduations de l’échelle ne doivent pas
être supérieures à 0,02 mm.
A.4.2 Mesurage
A.3.1.5 La précision de l’échelle doit être de
A.4.2.1 Effectuer le mesurage sur la lentille d’essai
+ 0,010 mm pour la lecture de 2,00 mm ou plus à une
dans l’air a une température de 20 ,“C + 5 OC.
température de 20 OC $z 5 “C. La répétabilité de
l’échelle (voir note 1) doit être k 0,003 mm.
A.4.2.2 Monter la lentille de façon que l’axe optique
NOTES du microscope soit perpendiculaire à la partie de la
surface de la lentille dont on doit mesurer le rayon.
1 Le terme «échelle)) s’appliq ue à la fois aux instruments
Trois lectures indépendantes doivent être effectuées,
analogiques et numériques.
comme précisé en A.4.1. Corriger la moyenne arith-
métique de cette série de mesurages à l’aide de la
2 La wépétabilité)) est l’étroitesse de l’accord entre des
courbe d’étalonnage obtenue comme décrit en A.4.1
résultats d’essai indépendants obtenus dans des conditions
et enregistrer le résultat à 0,Ol mm près.
de répétabilité.
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ISO 10338:1996(F)
Annexe B
(normative)
Détermination du rayon de courbure à l’aide d’un ophtalmomètre
l’image réfléchie formée par la surface mesurée d’un
Domaine d’application
B. 1
objet dont on connaît la dimension angulaire. La figure
B. 1 représente schématiquement un système optique
La présente annexe spécifie une méthode permettant
type dans lequel la lumière, provenant de deux mires
de déterminer le rayon de courbure des lentilles de
disposées sous un angle connu, est réfléchie par la
contact rigides ou en hydrogel à l’aide d’un ophtal-
zone centrale de la surface mesurée. Les deux images
momètre.
formées sont observées à travers un télescope à
courte focale équipé d’un système de duplication.
L’ampleur de duplication requise pour superposer les
8.2 Principe
deux images centrales parmi les quatre observées
En ophtalmométrie, le rayon de courbure s’obtient in- dans le champ du télescope est une mesure de la di-
directement en mesurant la dimension angulaire de mension angulaire des images réfléchies.
Système de duplication
Oculaire
Image delamirel
avec abject f
r
Mire 2
Mire1
/ Plan image de l'objectif
- Image de la mire 2
Plan objet de l’oculaire
Figure B.1 - Principe de mesurage
5
---------------------- Page: 7 ----------------------
Le rayon de courbure doit être obtenu par une pre- D’autre part, la lentille doit être placée sur un tube
mière approximation, en supposant que la surface est court ayant un diamètre de 8,0 mm à 10,O mm, la face
sphérique dans la zone mesurée, à partir de l’équation postérieure étant tournée vers le haut. La pression
suivante: hydraulique est équilibrée grâce à un trou dans le
tube. La cuve est remplie de solution saline et fermée
/
w.
-Y
avec un couvercle de verre à face plane optiquement
ro =-
sin E
parallèle [voir figure 8.3 b)].
où
B.3.3 Calibres, concaves et faits en verre crown,
r. est le rayon de courbure; destinés à l’étalonnage. II faut utiliser trois calibres
dont les rayons de courbure vont de 6,30 mm à
y’ est la moitié de la distance entre les images
6,70 mm, de 7,80 mm à 8,20 mm et de 9,30 mm à
réfléchies;
9,70 mm. Les calibres doivent avoir des rayons d’une
E est l’angle d’incidence.
précision de tr 0,007 5 mm.
La figure B.2 montre une adaptation du système op-
B.3.4 Bain à température constante, pouvant
tique de la figure B.l pour mesurer les lentilles de
maintenir une température à 20 “C rt 1 ,O OC.
contact rigides dans l’air.
Quand le mesurage est effectué dans une cuve a
immersion, le rayon de courbure est obtenu a partir de
B.4 Mode opératoire
la formule suivante:
B.4.1 Étalonnage
r. =_yln
À l’aide des calibres (B.3.3) montés dans le porte-
sin E
lentilles (B.3.2), effectuer 10 déterminations de la
courbure de chaque calibre, et calculer la moyenne
où
arithmétique pour chacun. Tracer les moyennes sur
r. est le rayon de courbure;
une courbe d’étalonnage que l’on utilisera pour corri-
ger les mesures d’essai. Utiliser une solution saline
y’ est la moitié de la distance entre les images
conforme a I’ISO 10344 lors de l’étalonnage de
réfléchies;
l’instrument pour mesurer les lentilles dans la solu-
E est l’angle d’incidence; tion.
est l’indice de réfraction de la solution saline.
n
NOTE 5 Le terme ((indépendant)) signifie que le calibre ou
la lentille doivent être retirés de l’instrument et remontés
La figure B.3 montre une adaptation du système op-
entre deux lectures.
tique de la figure B.l pour mesurer les lentilles de
contact dans une solution.
B.4.2 Mesurage
B.4.2.1 Mesurage dans l’air
B.3 Appareillage
Effectuer le mesurage sur les produits finis dans l’air à
une température de 20 “C k 5 “C. Effectuer une
B.3.1 Ophtalmomètre, avec un grossissement tota
série de trois lectures indépendantes. Prendre comme
d’au moins x 20 et un intervalle de graduation inférieu
résultat d’essai la moyenne arithmétique de la série
ou égal à 0,02 mm.
de mesurages, modifiée à l’aide de la courbe d’étalon-
nage obtenue en B.4.1.
B.3.2 Porte-lentilles, pouvant maintenir une lentille
sans contrainte, ni déformation.
B.4.2.2 Mesurage dans la solution
B.3.2.1 Mesurage dans l’air
Cette méthode est applicable au mesurage dans la
zone centrale uniquement. Suspendre la lentille sou-
La lentille doit être p lacée d ans un porte-lentill es qui
mise à l’essai dans la solution saline conformément à
ne produit ni contrai nte, ni déformation (voir figure
I’ISO 10344 et l’
...
NORME
ISO
INTERNATIONALE
10338
Première édition
1996-07-I 5
Optique et instruments d’optique -
Lentilles de contact - Détermination de
la courbure
Op tics and op tical instruments - Con tact lenses - De termina tion
of cuva ture
Numéro de référence
10338: 1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10338:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 10338 a été élaborée par le comité technique
ISORC 172, Optique et instruments d’optique, sous-comité SC 7, Optique
et instruments ophtalmiques.
Les annexes A à C font partie intégrante de la présente Norme internatio-
nale. L’annexe D est donnée uniquement à titre d’information.
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
56. CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Case postale
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
NORME INTERNATIONALE o Iso
ISO 10338:1996(F)
Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact -
Détermination de la courbure
ISO 5725-4:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des
1 Domaine d’application
résultats et méthodes de mesure - Partie 4: Mé-
thode de base pour la détermination de la justesse
La présente Norme internationale décrit des mé-
d’une méthode de mesure normalisée.
thodes pour la détermination de la courbure des len-
tilles de contact.
ISO 5725-6:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des
résultats et méthodes de mesure - Partie 6: Utilisa-
tion dans la pratique des valeurs d’exactitude.
2 Références normatives
ISO 8320:1986, Optique et instruments d’optique -
Les normes suivantes contiennent des dispositions
Lentilles de contact - Vocabulaire et symboles.
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti-
tuent des dispositions valables pour la présente
ISOI 0344: -11, Optique et instruments d’optique -
Norme internationale. Au moment de la publication,
Lentilles de contact - Solution saline pour les essais
les éditions indiquées étaient en vigueur. Toute norme
des lentilles de contact.
est sujette à révision et les parties prenantes des ac-
cords fondés sur la présente Norme internationale
sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les
éditions les plus récentes des normes indiquées ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possédent
3 Définitions
le registre des Normes internationales en vigueur a un
moment donné.
Pour les besoins de la présente Norme internationale,
les définitions données dans I’ISO 8320 sont appli-
ISO 5725-l 7994, Exactitude (justesse et fidélité) des
cables.
résultats et méthodes de mesure - Partie 1: Prin-
cipes généraux et définitions.
ISO 5725-2:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des
résultats et méthodes de mesure - Partie 2: Mé-
thode de base pour la détermination de la répétabilité
4 Méthodes d’essai
et de la reproductibilité d’une méthode de mesure
normalisée.
Les méthodes d’essai spécifiées en détail dans les
annexes A à C de la présente Norme internationale
ISO 5725-3:1994, Exactitude (justesse et fidélité) des
sont répertoriées au tableau 1 avec une appréciation
résultats et méthodes de mesure - Partie 3: Me-
de leur reproductibilité lorsqu’elles sont appliquées
sures intermédiaires de la fidélité d’une méthode de
aux lentilles de contact rigides ou en hydrogel.
mesure normalisée.
1) À publier.
1
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10338:1996(F) @ ISO
Tableau 1 - Méthodes d’essai
Reproductibilité, R
Annexe Méthode d’essai/applications
(voir série ISO 5725)
A Microsphérométrie optique
Lentilles rigides sphériques If: 0,015 mm dans l’air
B Ophtalmométrie
Lentilles rigides sphériques + 0,015 mm dans l’air
Lentilles rigides sphériques + 0,025 mm dans la solution saline
Lentilles sphériques en hydrogel (teneur en eau 38 %, t, > 0,l mm)
rf: 0,050 mm dans la solution saline
C Méthode de la hauteur de flèche
Lentilles en hydrogel (teneur en eau 38 %, t, > 0,l mm)
tr 0,050 mm dans la solution saline
Lentilles en hydrogel (teneur en eau 55 %, t, > 0,l mm) + 0,100 mm dans la solution saline
Lentilles en hydrogel (teneur en eau 70 %, t, > 0,l mm) & 0,200 mm dans la solution saline
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10338:1996(F)
Annexe A
(normative)
Détermination du rayon de courbure à l’aide du microsphéromètre optique
A. 1 Domaine d’application A.2 Principe
La présente annexe spécifie une méthode permettant
Le microsphéromètre optique se compose essen-
de déterminer le rayon de courbure des lentilles de
tiellement d’un microscope équipé d’un éclairage ver-
contact rigides à l’aide du microsphéromètre optique.
tical. La lumière venant de la cible T [figure A.1 a)] se
. .
*
T” est sur le premier foyer
5
.:S. . ‘-.
F’ b
principal de l’oculaire TM = MT”
Y’
Miroir
semi-argenté, M
\
a)
b)
Figure A.1 - Microsphéromètre optique présentant les images de la cible T
3
---------------------- Page: 5 ----------------------
@ ISO
ISO 10338:1996(F)
l
3 II convient que le mécanisme d’échelle comprenne cer-
réfléchit dans le tube du microscope par le miroir se-
tains moyens pour éliminer le jeu. Si les lectures sont faites
mi-argenté M et traverse l’objectif du microscope pour
dans un seul sens, il n’est pas nécessaire de tenir compte
former une image de la cible en T’. Si le foyer coïncide
de cette source d’erreur.
avec la surface de la lentille, la lumière est alors réflé-
chie le long de la trajectoire diamétralement opposée
pour former des images en T’ et T”. T” coi’ncide avec
A.3.2 Calibres, concaves et faits en verre crown,
le premier foyer principal de l’oculaire et l’observateur
destinés à l’étalonnage. II faut utiliser trois calibres
voit une image nette de la cible.
dont les rayons de courbure vont de 6,30 mm à
6,70 mm, de 7,80 mm à 8,20 mm et de 9,30 mm à
On augmente la distance entre le microscope et la
9,70 mm. Les calibres doivent avoir des rayons d’une
surface de la lentille soit en relevant le microscope,
précision de + 0,007 5 mm.
soit en abaissant la platine jusqu’à ce que l’image
formée par l’objectif (T’) coïncide avec C, centre de
courbure de la surface [voir figure A.1 b)]. La lumière
venant de la cible T frappe maintenant la surface per-
pendiculairement et est réfléchie sur sa propre trajec-
A.4 Mode opératoire
toire pour former des images en T et T” comme
auparavant. La distance sur laquelle la platine du
A.4.1 Étalonnage
microscope a été déplacée est égale au rayon (r) de
courbure de la surface.
Utiliser les calibres décrits en A.3.2 et monter chacun
d’eux de façon que l’axe optique du microscope soit
perpendiculaire à la surface d’essai. Régler la sépara-
tion entre le microscope et la platine de façon que la
A.3 Appareillage
mise au point de l’image de la cible se fasse sur la
A.3.1 Microsphéromètre optique, comprenant un surface [voir figure A.1 a)] et que l’on voit une image
microscope optique muni d’un éclairage vertical et claire de la cible dans le microscope. Régler l’échelle
d’une cible et ayant un réglage fin du foyer. La com- sur le zéro. Augmenter la distance séparant le micro-
mande de réglage doit permettre un mouvement fin
scope et la platine jusqu’à ce que l’on voit une se-
du microscope ou de sa platine. L’échelle munie de
conde image claire de la cible dans le microscope. Le
réglage doit être une échelle linéaire.
microscope et la surface occupent maintenant la po-
sition indiquée à la figure A.1 b). Enregistrer la dis-
A.3.1.1 La lentille de l’objectif doit avoir un grossis-
tance sur l’échelle comme étant le rayon de courbure.
sement d’au moins x 6,5 et une ouverture numérique
Effectuer sur 10 mesurages indépendants sur chaque
d’au moins 0,25.
calibre et calculer la moyenne arithmétique de chaque
série. Tracer les résultats sur une courbe d’étalonnage
A.3.1.2 Le grossissement total du microscope ne
et utiliser celle-ci pour corriger les résultats obtenus
doit pas être inférieur à x 65.
en A.4.2
A.3.1.3 L’image réelle de l’objet cible formé par le
NOTE 4 Le terme ((indépendant)) signifie que le calibre ou
microscope ne doit pas avoir un diamètre supérieur à la lentille doivent être retirés de l’instrument et remontés
entre deux lectures.
1,2 mm.
A.3.1.4 Les graduations de l’échelle ne doivent pas
être supérieures à 0,02 mm.
A.4.2 Mesurage
A.3.1.5 La précision de l’échelle doit être de
A.4.2.1 Effectuer le mesurage sur la lentille d’essai
+ 0,010 mm pour la lecture de 2,00 mm ou plus à une
dans l’air a une température de 20 ,“C + 5 OC.
température de 20 OC $z 5 “C. La répétabilité de
l’échelle (voir note 1) doit être k 0,003 mm.
A.4.2.2 Monter la lentille de façon que l’axe optique
NOTES du microscope soit perpendiculaire à la partie de la
surface de la lentille dont on doit mesurer le rayon.
1 Le terme «échelle)) s’appliq ue à la fois aux instruments
Trois lectures indépendantes doivent être effectuées,
analogiques et numériques.
comme précisé en A.4.1. Corriger la moyenne arith-
métique de cette série de mesurages à l’aide de la
2 La wépétabilité)) est l’étroitesse de l’accord entre des
courbe d’étalonnage obtenue comme décrit en A.4.1
résultats d’essai indépendants obtenus dans des conditions
et enregistrer le résultat à 0,Ol mm près.
de répétabilité.
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 10338:1996(F)
Annexe B
(normative)
Détermination du rayon de courbure à l’aide d’un ophtalmomètre
l’image réfléchie formée par la surface mesurée d’un
Domaine d’application
B. 1
objet dont on connaît la dimension angulaire. La figure
B. 1 représente schématiquement un système optique
La présente annexe spécifie une méthode permettant
type dans lequel la lumière, provenant de deux mires
de déterminer le rayon de courbure des lentilles de
disposées sous un angle connu, est réfléchie par la
contact rigides ou en hydrogel à l’aide d’un ophtal-
zone centrale de la surface mesurée. Les deux images
momètre.
formées sont observées à travers un télescope à
courte focale équipé d’un système de duplication.
L’ampleur de duplication requise pour superposer les
8.2 Principe
deux images centrales parmi les quatre observées
En ophtalmométrie, le rayon de courbure s’obtient in- dans le champ du télescope est une mesure de la di-
directement en mesurant la dimension angulaire de mension angulaire des images réfléchies.
Système de duplication
Oculaire
Image delamirel
avec abject f
r
Mire 2
Mire1
/ Plan image de l'objectif
- Image de la mire 2
Plan objet de l’oculaire
Figure B.1 - Principe de mesurage
5
---------------------- Page: 7 ----------------------
Le rayon de courbure doit être obtenu par une pre- D’autre part, la lentille doit être placée sur un tube
mière approximation, en supposant que la surface est court ayant un diamètre de 8,0 mm à 10,O mm, la face
sphérique dans la zone mesurée, à partir de l’équation postérieure étant tournée vers le haut. La pression
suivante: hydraulique est équilibrée grâce à un trou dans le
tube. La cuve est remplie de solution saline et fermée
/
w.
-Y
avec un couvercle de verre à face plane optiquement
ro =-
sin E
parallèle [voir figure 8.3 b)].
où
B.3.3 Calibres, concaves et faits en verre crown,
r. est le rayon de courbure; destinés à l’étalonnage. II faut utiliser trois calibres
dont les rayons de courbure vont de 6,30 mm à
y’ est la moitié de la distance entre les images
6,70 mm, de 7,80 mm à 8,20 mm et de 9,30 mm à
réfléchies;
9,70 mm. Les calibres doivent avoir des rayons d’une
E est l’angle d’incidence.
précision de tr 0,007 5 mm.
La figure B.2 montre une adaptation du système op-
B.3.4 Bain à température constante, pouvant
tique de la figure B.l pour mesurer les lentilles de
maintenir une température à 20 “C rt 1 ,O OC.
contact rigides dans l’air.
Quand le mesurage est effectué dans une cuve a
immersion, le rayon de courbure est obtenu a partir de
B.4 Mode opératoire
la formule suivante:
B.4.1 Étalonnage
r. =_yln
À l’aide des calibres (B.3.3) montés dans le porte-
sin E
lentilles (B.3.2), effectuer 10 déterminations de la
courbure de chaque calibre, et calculer la moyenne
où
arithmétique pour chacun. Tracer les moyennes sur
r. est le rayon de courbure;
une courbe d’étalonnage que l’on utilisera pour corri-
ger les mesures d’essai. Utiliser une solution saline
y’ est la moitié de la distance entre les images
conforme a I’ISO 10344 lors de l’étalonnage de
réfléchies;
l’instrument pour mesurer les lentilles dans la solu-
E est l’angle d’incidence; tion.
est l’indice de réfraction de la solution saline.
n
NOTE 5 Le terme ((indépendant)) signifie que le calibre ou
la lentille doivent être retirés de l’instrument et remontés
La figure B.3 montre une adaptation du système op-
entre deux lectures.
tique de la figure B.l pour mesurer les lentilles de
contact dans une solution.
B.4.2 Mesurage
B.4.2.1 Mesurage dans l’air
B.3 Appareillage
Effectuer le mesurage sur les produits finis dans l’air à
une température de 20 “C k 5 “C. Effectuer une
B.3.1 Ophtalmomètre, avec un grossissement tota
série de trois lectures indépendantes. Prendre comme
d’au moins x 20 et un intervalle de graduation inférieu
résultat d’essai la moyenne arithmétique de la série
ou égal à 0,02 mm.
de mesurages, modifiée à l’aide de la courbe d’étalon-
nage obtenue en B.4.1.
B.3.2 Porte-lentilles, pouvant maintenir une lentille
sans contrainte, ni déformation.
B.4.2.2 Mesurage dans la solution
B.3.2.1 Mesurage dans l’air
Cette méthode est applicable au mesurage dans la
zone centrale uniquement. Suspendre la lentille sou-
La lentille doit être p lacée d ans un porte-lentill es qui
mise à l’essai dans la solution saline conformément à
ne produit ni contrai nte, ni déformation (voir figure
I’ISO 10344 et l’
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.