ISO 23698:2024

Cosmetics — Measurement of the sunscreen efficacy by diffuse reflectance spectroscopy

This document provides a procedure to characterize the sun protection factor (SPF), UVA protection factor (UVA-PF) and critical wavelength (CW) protection of sunscreen products without requiring biological responses. The test method is applicable for emulsions and single-phase products. The method has not been evaluated for use with powder forms sunscreen products. This document gives specifications to enable determination of the absolute spectral absorbance characteristics of a sunscreen product on skin to estimate sunburn and UVA protection. It is applicable to products that contain any component able to absorb, reflect or scatter ultraviolet (UV) rays and which are intended to be placed in contact with human skin.

Cosmétiques — Mesurage de l’efficacité des produits de protection solaire par spectroscopie de réflectance diffuse

Le présent document fournit un mode opératoire pour caractériser le facteur de protection solaire (FPS), le facteur de protection UVA (FPUVA) et la longueur d’onde critique (CW) des produits de protection solaire sans nécessiter de réponse biologique. La méthode d’essai est applicable aux produits monophasés et aux émulsions. La méthode n’a pas été évaluée pour une utilisation avec des produits de protection solaire sous forme de poudre. Le présent document fournit des spécifications pour permettre la détermination des caractéristiques absolues d’absorbance spectrale d’un produit de protection solaire sur la peau et ainsi estimer la protection contre les UVA et les érythèmes solaires. Il peut s’appliquer à des produits qui contiennent tout composant pouvant absorber, refléter ou diffuser les rayons ultraviolets (UV) et qui sont destinés à être mis en contact avec la peau humaine.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 18-Dec-2024
• ICS: 71.100.70 - Cosmetics. Toiletries
• Technical Committee: ISO/TC 217 - Cosmetics
• Drafting Committee: ISO/TC 217/WG 7 - Sun protection test methods
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 19-Dec-2024
• Due Date: 19-Dec-2024
• Completion Date: 19-Dec-2024

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO 23698
First edition
Cosmetics — Measurement of
2024-12
the sunscreen efficacy by diffuse
reflectance spectroscopy
Cosmétiques — Mesurage de l’efficacité des produits de
protection solaire par spectroscopie de réflectance diffuse
Reference number
© ISO 2024
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CH-1214 Vernier, Geneva
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms, definitions and symbols . 1
3.1 Terms and definitions .1
3.2 Symbols .4
4 Principle . 5
5 Apparatus and test method . 5
5.1 In vitro UV spectrophotometer .5
5.2 In vitro substrate/plate .6
5.3 In vivo diffuse reflectance spectrometers (DRS) specifications .6
5.4 Monitoring the DRS systems .7
5.4.1 Monochromatic system .7
5.4.2 Polychromatic system.7
5.5 Test method .7
5.5.1 General .7
5.5.2 Subject exclusion criteria .7
5.5.3 Skin colour of the test subjects .8
5.5.4 Frequency of participation in tests .8
5.5.5 Number of test subjects.8
5.5.6 Ethics and consent .8
5.5.7 Study preparations .8
5.5.8 Unprotected skin remittance measurement .8
5.5.9 Training for Technician performing sunscreen application .9
5.5.10 Sunscreen application to test subject .9
5.5.11 Protected skin remittance measurements .9
6 In vitro spectrophotometer measurements .11
6.1 General .11
6.2 In vitro measurement preparation. 12
6.2.1 Blank reference PMMA plate . 12
6.2.2 Product application . 12
6.2.3 Product spreading . 12
6.2.4 Spreading for alcoholic products . 12
6.3 In vitro measurement . 13
6.4 Determination of A . 13
vt0
6.5 Determination of the UV exposure dose . 13
6.6 Measurement of in vitro sunscreen-treated plates post-irradiation .14
6.6.1 General .14
6.6.2 Calculation of the A (λ) post irradiated spectrum .14
vt1
6.7 Determination of the hybridization wavelength.14
6.7.1 Monochromatic system .14
6.7.2 Polychromatic system. 15
7 Spectral ratio of photo-degradation (S ) .15
RPD
7.1 General . 15
7.2 Determination of S (λ) . 15
RPD
8 Calculations to estimate SPF and UVA-PF .16
8.1 Determination of A (λ) .16
HDRSi
8.1.1 Determination of A (λ) (monochromatic system) .16
DRSi
8.1.2 Determination of the A (polychromatic system) .16
DRSi
8.1.3 Determination of the individual hybridization scalar value – C .17
Ai
8.1.4 Calculation of final hybrid absorbance spectrum .17

iii
8.2 Calculate test material SPF .18
HDRSi
8.3 Calculate test material UVA-PF .18
i
8.4 Critical wavelength calculation .18
8.5 Calculation of the mean and standard deviations for SPF and UVA-PF .19
8.6 Statistical criterion . 20
8.7 Reference standards for SPF and UVA-PF . 20
8.7.1 Establishment of SPF and UVA-PF for product claim: . 20
8.7.2 Other calculations . 20
8.8 Data rejection criteria . 20
8.8.1 Subject data rejection criterion . 20
8.8.2 Site-specific data rejection criterion .21
8.9 Test failure criteria .21
9 Test report .21
9.1 General .21
9.2 Data in tabular form for each test subject . 22
Annex A (informative) Test flow chart monochromatic and polychromatic DRS .23
Annex B (normative) Calibration check of UV spectrophotometer and plate transmittance test
(in vitro measurements) .25
Annex C (normative) Calibration of solar simulator irradiance and radiometer procedure .29
Annex D (normative) Test plate and surface specifications.35
Annex E (normative) Computation values — PPD and erythema action spectra and UVA and UV-
SSR spectral irradiances .37
...

Norme
internationale
ISO 23698
Première édition
Cosmétiques — Mesurage de
2024-12
l’efficacité des produits de
protection solaire par spectroscopie
de réflectance diffuse
Cosmetics — Measurement of the sunscreen efficacy by diffuse
reflectance spectroscopy
Numéro de référence
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CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes, définitions et symboles . 1
3.1 Termes et définitions .1
3.2 Symboles .4
4 Principe. 5
5 Appareillage et méthode d’essai . 6
5.1 Spectrophotomètre UV in vitro .6
5.2 Substrat/plaque in vitro .6
5.3 Spécifications des spectromètres de réflectance diffuse (DRS) in vivo .6
5.3.1 Source de lumière optique .6
5.3.2 Fibres d’éclairage/de collecte DRS .6
5.3.3 Système de détection . .6
5.3.4 Exigences de sensibilité.6
5.3.5 Monochromateurs du système DRS monochromatique .7
5.3.6 Système DRS polychromatique .7
5.4 Maintenance des systèmes DRS .7
5.4.1 Système monochromatique .7
5.4.2 Système polychromatique .7
5.5 Méthode d’essai .7
5.5.1 Généralités .7
5.5.2 Critères d’exclusion des sujets .7
5.5.3 Couleur de peau des sujets participant à l’essai .8
5.5.4 Fréquence de participation aux essais .8
5.5.5 Nombre de sujets participant à l’essai .8
5.5.6 Éthique et consentement .8
5.5.7 Préparation de l’étude .8
5.5.8 Mesurage de la réflexion diffuse de la peau non protégée .9
5.5.9 Formation du technicien chargé de l’application d’un produit de protection
solaire .9
5.5.10 Application du produit de protection solaire sur le sujet participant à l’essai .10
5.5.11 Mesurages de la réflexion diffuse de la peau protégée .10
6 Mesurages in vitro par spectrophotomètre .12
6.1 Généralités . 12
6.2 Préparation des mesurages in vitro . 12
6.2.1 Plaque PMMA de référence «à blanc» . 12
6.2.2 Application du produit . 12
6.2.3 Étalement du produit . . 13
6.2.4 Étalement de produits à base d’alcool . 13
6.3 Mesurage in vitro .14
6.4 Détermination de A .14
vt0
6.5 Détermination de la dose d’exposition aux UV .14
6.6 Mesurage post-irradiation des plaques enduites d’un produit de protection solaire
in vitro. 15
6.6.1 Généralités . 15
6.6.2 Calcul du spectre post-irradiation A (λ) . 15
vt1
6.7 Détermination de la longueur d’onde d’hybridation . 15
6.7.1 Système monochromatique . 15
6.7.2 Système polychromatique . .16
7 Rapport spectral de photodégradation (R ) .16
SPD
iii
7.1 Généralités .16
7.2 Détermination du R (λ) .16
SPD
8 Calculs pour estimer le FPS et le FPUVA . 17
8.1 Détermination deA (λ) .17
HDRSi
8.1.1 Détermination de A (λ) (système monochromatique) .17
DRSi
8.1.2 Détermination de A (système polychromatique) .17
DRSi
8.1.3 Détermination de la valeur scalaire individuelle d’hybridation, C .18
Ai
8.1.4 Calcul du spectre d’absorbance hybride final .18
8.2 Calculer le FPS du produit d’essai .19
HDRSi
8.3 Calculer le FPUVA du produit d’essai.19
i
8.4 Calcul de la longueur d’onde critique .19
8.5 Calcul de la moyenne et des écarts-types pour le FPS et le FPUVA . 20
8.6 Critère statistique .21
8.7 Produits de référence pour le FPS et le FPUVA .21
8.7.1 Établissement du FPS et du FPUVA pour la revendication de produit.21
8.7.2 Autres calculs .21
8.8 Critères de rejet des données . 22
8.8.1 Critère de rejet des données du sujet . 22
8.8.2 Critère de rejet des données spécifiques au site . 22
8.9 Critères d’échec de l’essai . 22
9 Rapport d’essai .22
9.1 Généralités . 22
9.2 Données sous forme de tableau pour chaque sujet participant à l’essai . 23
Annexe A (informative) Organigramme d’essai des m
...