ISO/IEEE 11073-10425:2016

Health informatics — Personal health device communication — Part 10425: Device specialization — Continuous glucose monitor (CGM)

Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 10425: Spécialisation du dispositif — Glucomètre continu (CGM)

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 02-Jun-2016
• Withdrawal Date: 02-Jun-2016
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 18-Mar-2019

Relations

• Revised: ISO/IEEE 11073-10425:2019 - Health informatics — Personal health device communication — Part 10425: Device specialization — Continuous glucose monitor (CGM)
• Effective Date: 23-Apr-2020

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10425
First edition
2016-06-15

Health informatics — Personal health
device communication —
Part 10425:
Device specialization — Continuous
glucose monitor (CGM)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels —
Partie 10425: Spécialisation du dispositif — Glucomètre continu (CGM)




Reference number
ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)

©
ISO 2016
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IEEE 2014

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ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)


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Published in Switzerland

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ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers
are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the IEEE does not
independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its standards.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require the use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken with respect to the existence or
validity of any patent rights in connection therewith. ISO/IEEE is not responsible for identifying essential
patents or patent claims for which a license may be required, for conducting inquiries into the legal validity or
scope of patents or patent claims or determining whether any licensing terms or conditions provided in
connection with submission of a Letter of Assurance or a Patent Statement and Licensing Declaration Form, if
any, or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly
advised that determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is
entirely their own responsibility. Further information may be obtained from ISO or the IEEE Standards
Association.
ISO/IEEE 11073-10425 was prepared by the IEEE 11073 Standards Comittee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10425-2014). It was adopted by Technical Committee
ISO/TC 215, Health informatics, in parallel with its approval by the ISO member bodies, under the “fast-track
procedure” defined in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO
and IEEE. IEEE is responsible for the maintenance of this document with participation and input from ISO
member bodies.

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ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of the communication between continuous glucose monitor
(CGM) devices and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, and set top boxes), in a manner that enables plug-and-play interoperability, is
established in this standard. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology and information models. It specifies the use of specific term codes,
formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in
favor of interoperability. This standard defines a common core of communication functionality of
CGM devices. In this context, CGM refers to the measurement of the level of glucose in the body
on a regular (typically 5 minute) basis through a sensor continuously attached to the person.
Keywords: continuous glucose monitor, IEEE 11073-10425™, medical device communication,
personal health devices

The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Copyright © 2014 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 10 October 2014. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 978-0-7381-9318-2 STD98795
Print: ISBN 978-0-7381-9319-9 STDPD98795
IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
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Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These
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heading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards
Documents.”
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Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
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Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
approved IEEE standard.
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Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE-SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, or be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that his or her views should be considered the personal views of that individual rather than the
formal position of IEEE.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE-SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
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Copyrights
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They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
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Photocopies
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photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
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to photocopy portions of any individual standard for educational classroom use can also be obtained
through the Copyright Clearance Center.
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Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every ten years. When a document is more than ten
years old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although
still of some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to
determine that they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit the IEEE-SA Website at
http://ieeexplore.ieee.org/xpl/standards.jsp or contact IEEE at the address listed previously. For more
information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE-SA Website at
http://standards.ieee.org.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE-SA Website at the following URL:
http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Users are encouraged to check this URL for errata
periodically.
Patents
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covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE-SA Website at http://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
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ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)
Participants
At the time this IEEE standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the
following membership:
Daidi Zhong, Chair
Michael J. Kirwan, Chair
Nathaniel M. Hamming, Vice Chair
Charles R. Abbruscato Saeed A. Choudhary Julian Goldman
Nabil Abujbara Jinhan Chung Raul Gonzalez Gomez
Maher Abuzaid Malcolm Clarke Chris Gough
Manfred Aigner John A. Cogan Channa Gowda
Jorge Alberola John T. Collins Charles M. Gropper
Karsten Alders Cory Condek Amit Gupta
Murtaza Ali Todd H. Cooper Jeff Guttmacher
Rolf Ambuehl David Cornejo Rasmus Haahr
David Aparisi Douglas Coup Christian Habermann
Lawrence Arne Nigel Cox Michael Hagerty
Diego B. Arquillo Hans Crommenacker Jerry Hahn
Serafin Arroyo Tomio Crosley Robert Hall
Muhammad Asim David Culp Rickey L. Hampton
Merat Bagha Allen Curtis Sten Hanke
Doug Baird Ndifor Cyril Fru Jordan Hartmann
David Baker Eyal Dassau Kai Hassing
Anindya Bakshi David Davenport Marc Daniel Haunschild
Ananth Balasubramanian Russell Davis Wolfgang Heck
Sunlee Bang Ed Day Charles Henderson
M. Jonathan Barkley Sushil K. Deka Jun-Ho Her
Gilberto Barrón Pedro de-las-Heras-Quiros Takashi Hibino
David Bean Jim DelloStritto Timothy L. Hirou
John Bell Matthew d’Entremont Allen Hobbs
Rudy Belliardi Lane Desborough Alex Holland
Daniel Bernstein Kent Dicks Arto Holopainen
George A. Bertos Hyoungho Do Robert Hoy
Chris Biernacki Xiaolian Duan Frank Hsu
Ola Björsne Brian Dubreuil Anne Huang
Thomas Blackadar Jakob Ehrensvard Sen-Der Huang
Marc Blanchet Fredrik Einberg Zhiqiang Huang
Thomas Bluethner Roger M. Ellingson Ron Huby
Douglas P. Bogia Michihiro Enokida Robert D. Hughes
Xavier Boniface Javier Escayola Calvo David Hughes
Shannon Boucousis Leonardo Estevez Jiyoung Huh
Julius Broma Roger Feeley Hugh Hunter
Lyle G. Bullock, Jr. Bosco T. Fernandes Hitoshi Ikeda
Bernard Burg Christoph Fischer Yutaka Ikeda
Chris Burns Morten Flintrup Philip O. Isaacson
Anthony Butt Joseph W. Forler Atsushi Ito
Jeremy Byford-Rew Russell Foster Michael Jaffe
Satya Calloji Eric Freudenthal Praduman Jain
Carole C. Carey Matthias Frohner Danny Jochelson
Santiago Carot-Nemesio Ken Fuchs Chris Johnson
Randy W. Carroll Jing Gao Phaneeth Junga
Simon Carter Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Seungchul Chae John Garguilo Steve Kahle
Rahul Chauhan Rick Geimer Tomio Kamioka
James Cheng Igor Gejdos Kei Kariya
Peggy Chien Ferenc Gerbovics Andy Kaschl
Chia-Chin Chong Nicolae Goga Junzo Kashihara

vi
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© ISO 2016 – All rights reserved

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ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)
Kohichi Kashiwagi Jim Niswander Sternly K. Simon
Ralph Kent Hiroaki Niwamoto Marjorie Skubic
Laurie M. Kermes Thomas Norgall Robert Smith
Ikuo Keshi Anand Noubade Ivan Soh
Junhyung Kim Yoshiteru Nozoe Motoki Sone
Min-Joon Kim Emily Sopensky
Abraham Ofek
Minho Kim Brett Olive Rajagopalan Srinivasan
Taekon Kim Begonya Otal Andreas Staubert
Tetsuya Kimura
Charles Palmer Nicholas Steblay
Alfred Kloos Bud Panjwani Beth Stephen
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Lars Steubesand
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas John (Ivo) Stivoric
John Koon Mikey Paradis Raymond A. Strickland
Patty Krantz Hanna Park Hermanni Suominen
Alexander Kraus Jong-Tae Park Lee Surprenant
Ramesh Krishna Myungeun Park Ravi Swami
Geoffrey Kruse Soojun Park Ray Sweidan
Falko Kuester Phillip E. Pash Jin Tan
Rafael Lajara TongBi Pei Haruyuyki Tatsumi
Pierre Landau John W. Thomas
Soren Petersen
Jaechul Lee James Petisce Brad Tipler
JongMuk Lee Peter Piction Jonas Tirén
Kyong Ho Lee Michael Pliskin James Tomcik
Rami Lee Jeff Price Janet Traub
Sungkee Lee Harald Prinzhorn Jesús Daniel Trigo
Woojae Lee Gary Tschautscher
John Quinlan
Yonghee Lee Arif Rahman Masato Tsuchid
Joe Lenart Tanzilur Rahman Ken Tubman
Kathryn A. Lesh Steve Ray Yoshihiro Uchida
Qiong Li Phillip Raymond Sunil Unadkat
Ying Li Tim Reilly Fabio Urbani
Patrick Lichter Barry Reinhold Philipp Urbauer
Jisoon Lim Brian Reinhold Laura Vanzago
Joon-Ho Lim Melvin I. Reynolds Alpo Värri
John Lin John G. Rhoads Ciro de la Vega
Jiajia Liu Jeffrey S. Robbins Dalimar Velez
Wei-Jung Lo Moskowitz Robert Naveen Verma
Charles Lowe Timothy Robertson Rudi Voon
Don Ludolph David Rosales Isobel Walker
Christian Luszick Bill Saltzstein David Wang
Bob MacWilliams Benedikt Salzbrunn Jerry P. Wang
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Yao Wang
Romain Marmot Jose A. Santos-Cadenas Yi Wang
Sandra Martinez Stefan Sauermann Steve Warren
Miguel Martínez de Espronceda John Sawyer Fujio Watanabe
Cámara Guillaume Schatz
Toru Watsuji
Peter Mayhew Alois Schloegl Mike Weng
Jim McCain Paul S. Schluter Kathleen Wible
Lars Schmitt
László Meleg Paul Williamson
Alexander Mense Mark G. Schnell Jan Wittenber
Ethan Metsger Richard A. Schrenker Jia-Rong Wu
Antonio Scorpiniti
Yu Miao Will Wykeham
Jinsei Miyazaki Kwang Seok Seo Ariton Xhafa
Erik Moll Riccardo Serafin Junjie Yang
Darr Moore Sid Shaw Ricky Yang
Piotr Murawski Frank Shen Melanie Yeung
Soundharya Nagasubramanian Liqun Shen Done-Sik Yoo
Jae-Wook Nah Bozhi Shi Jason Zhang
Alex Neefus Min Shih Zhiqiang Zhang
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Mazen Shihabi Thomas Zhao
Michael E. Nidd Redmond Shouldice Miha Zoubek
Tetsu Nishimura Szymon Zysko

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© ISO 2016 – All rights reserved

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ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)
The following members of the individual balloting committee voted on this standard. Balloters may have
voted for approval, disapproval, or abstention.
Thomas Blackadar Werner Hoelzl Nick S. A. Nikjoo
Lyle G. Bullock, Jr. Noriyuki Ikeuchi Melvin I. Reynolds
Keith Chow Atsushi Ito Bartien Sayogo
Sourav Dutta Raj Jain Paul Schluter
Joseph El Youssef Piotr Karocki Lars Schmitt
Christoph Fischer Robert Kircher Eugene Stoudenmire
Hector Barron Gonzalez JongMuk Lee Walter Struppler
Randall Groves Jie Li Jan Wittenber
Kai Hassing William Lumpkins Oren Yuen
Wolfgang Heck Greg Luri Daidi Zhong

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ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)
When the IEEE-SA Standards Board approved this standard on 21 August 2014, it had the following
membership:
John Kulick, Chair
Jon Walter Rosdahl, Vice Chair
Richard H. Hulett, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Peter Balma Michael Janezic Ron Peterson
Farooq Bari Jeffrey Katz Adrian Stephens
Ted Burse Joseph L. Koepfinger* Peter Sutherland
Clint Chaplain David J. Law Yatin Trivedi
Stephen Dukes Hung Ling Phil Winston
Jean-Phillippe Faure Oleg Logvinov Don Wright
Gary Hoffman T. W. Olsen Yu Yuan
Glenn Parsons
*Member Emeritus
Also included are the following nonvoting IEEE-SA Standards Board liaisons:
Richard DeBlasio, DOE Representative
Michael Janezic, NIST Representative
Don Messina
IEEE-SA Content Publishing
Kathryn Bennett
IEEE-SA Technical Community Programs

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© ISO 2016 – All rights reserved

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ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10425-2014, Health informatics—Personal health device
communication—Part 10425: Device Specialization—Continuous Glucose Monitor (CGM).
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
systems. This document uses the optimized framework created in ISO/IEEE 11073-20601:2010 and
a
describes a specific, interoperable communication approach for continuous glucose monitors (CGMs).
These standards align with and draw on the existing clinically focused standards to provide support for
communication of data from clinical or personal health devices (PHDs).
a
Information on references can be found in Clause 2.

x
Copyright © 2014 IEEE. All rights reserved.
© ISO 2016 – All rights reserved

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ISO/IEEE 11073-10425:2016(E)
Contents
1. Overview . 1
1.1 Scope . 1
1.2 Purpose . 1
1.3 Context . 2
2. Normative references . 2
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 2
3.1 Definitions . 2
3.1 Acronyms and abbreviations . 3
4. Introduction to IEEE 11073™ personal health devices . 4
4.1 General . 4
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs. 4
4.3 Compliance with other standards . 5
5. Glucose monitoring concepts and modalities . 5
5.1 General . 5
5.2 Device types . 7
5.3 CGM Agent to manager communication . 7
5.4 Collected data . 8
5.5 Stored data .10
6. Continuous glucose monitor domain information model .10
6.1 Overview .10
6.2 Class extensions .10
6.3 Object instance diagram .10
6.4 Types of configuration .11
6.5 Profiles .12
6.6 Medical device system object .12
6.7 Numeric objects .16
6.8 Real-time sample array objects .25
6.9 Enumeration objects .25
6.10 PM-store objects .29
6.11 Scanner objects .
...

NORME ISO/
INTERNATIONALE IEEE
11073-10425
Première édition
2016-06-15
Informatique de la santé —
Communication entre dispositifs de santé
personnels —
Partie 10425:
Spécialisation du dispositif —
Glucomètre continu (CGM)
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10425: Device specialization — Continuous glucose monitor
(CGM)
Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10425:2016(F)
©
ISO 2016
©
IEEE 2014

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10425:2016(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
©  ISO 2016
©  IEEE 2014
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
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(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
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member bodies.
© ISO 2016 – All rights reserved
© IEEE 2014 – All rights reserved iii

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QRUPDWLIVGHO¶,(((
Les documents de l’IEEE sont mis à disposition afin d’être utilisés sous réserve de notes importantes et de
rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page, apparaissent
dans toutes les normes et peuvent être trouvés sous l’en-tête « Note importante » ou « Notes importantes et
rejets de responsabilité concernant les documents de l’IEEE ».
1RWHHWUHMHWGHUHVSRQVDELOLWpFRQFHUQDQWO¶XWLOLVDWLRQGHVGRFXPHQWVGH
O¶,(((
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois pour une utilisation
pleine et un essai d’utilisation, sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de Coordination
des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE (l’« Institut »)
développe ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par l’American
National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et
divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que l’IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du consensus,
l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des
informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses normes.
L’IEEE ne garantit ni ne représente pas la précision ou le contenu de la matière contenue dans ses normes, et
décline expressément toute garantie (explicite, implicite et statutaire) non incluse dans le présent document ou
tout autre document en rapport avec la norme, y compris, mais sans limitation, les garanties d’aptitude à la
commercialisation, d’adéquation à un usage particulier, de non-contrefaçon, ainsi que de qualité, précision,
efficacité, actualité ou intégrité du matériel. De plus, l’IEEE renonce à toutes les conditions relatives aux
résultats et aux efforts professionnels. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et
« AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas qu’il
n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de commercialiser ou
de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la norme IEEE. En outre,
le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et est émise, est soumis aux changements
provoqués par les développements techniques et les commentaires reçus des utilisateurs de la norme.
En publiant et en rendant ses normes disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services
professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et l’IEEE n’entreprend pas non plus
l’exécution d’une responsabilité quelconque de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est
recommandé à toute personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement
indépendant dans l’exercice des précautions raisonnables dans toutes les circonstances données ou, si
approprié, d’obtenir l’avis d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE
donnée.
EN AUCUN CAS l’IEEE NE DOIT ÊTRE TENUE RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS,
MAIS NON LIMITÉ À : DES ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ;
PERTE D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE PROFITS ; OU INTERRUPTION DES AFFAIRES)
CAUSÉS ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT,
RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE)
RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE
NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET
INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CE PRÉJUDICE ÉTAIT PRÉVISIBLE OU NON.
7UDGXFWLRQV
Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de documents en anglais
uniquement. Si une norme de l’IEEE est traduite, seule la version anglaise publiée par l’IEEE doit être
considérée comme la norme IEEE approuvée.

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,62,(((6)
'pFODUDWLRQVRIILFLHOOHV
Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des
Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l’IEEE ou de l’un
quelconque de ses comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE ni servir de
base à une telle position. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une
personne présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que ses
points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette personne plutôt que comme étant
la position officielle de l’IEEE.
&RPPHQWDLUHVUHODWLIVDX[QRUPHV
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE. Toutefois,
l’IEEE ne fournit pas d’informations de consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de l’IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une
modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les Normes de
l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toutes les réponses aux
commentaires et aux questions ont également reçu l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE
et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une
réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment été traité.
Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne désirant participer
aux révisions d’une norme IEEE est invitée à rejoindre le groupe de travail IEEE concerné.
Il est recommandé que les commentaires sur les normes soient adressés à : Secrétariat, Conseil des normes
IEEE-SA
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 États-Unis
/RLVHWUqJOHPHQWV
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et tous les
règlements applicables. L’observance ces dispositions de tout document normatif de l’IEEE n’implique pas
l’observance de quelconques exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes
mettant en œuvre de la norme d’observer des exigences réglementaires applicables ou d’y faire référence.
L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas
compatibles avec les lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
&RS\ULJKWV
Les projets de norme et normes approuvées de l’IEEE sont propriétés intellectuelles de l’IEEE en vertu des
lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE et sont adoptés
pour une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une utilisation, par
référence, dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto-réglementation, la normalisation et la
promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents disponibles en vue de leur
utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés, l’IEEE ne renonce à aucun
droit de copyright sur ce document.
3KRWRFRSLHV
Sous réserve du paiement des droits correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence limitée et
non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une utilisation interne par
l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale. Pour les
dispositions relatives au versement du droit de licence, veuillez contacter le Copyright Clearance Center,
Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ; Tél. [phone].
L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des fins éducatives en classe peut
également être obtenue du Copyright Clearance Center.

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,62,(((6)
0LVHjMRXUGHGRFXPHQWVQRUPDWLIVGHO¶,(((
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de
temps à autre par le biais de l’émission d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un document IEEE officiel,
à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque Norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les dix ans. Lorsqu’un document a plus de dix
ans et n’a pas été soumis à un processus d’examen, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu’il
ait encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités
à s’assurer qu’ils ont la dernière édition des Normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de l’émission
d’amendements, de correctifs ou d’errata, il convient de visiter le site web de l’IEEE Standards Association à
l’adresse http://ieeexplore.ieee.org/xpl/standards.jsp ou de contacter l’IEEE à l’adresse citée précédemment.
Pour plus d’informations sur l’IEEE Standards Association ou le processus de développement des normes
IEEE, visiter le site web de l’IEEE-SA à l’adresse http://standards.ieee.org.
(UUDWD
Les éventuelles errata pour toutes les normes de l’IEEE sont accessibles sur le site de l’IEEE-SA à l’adresse
suivante : http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier
périodiquement cette URL pour rechercher d’éventuels errata.
%UHYHWV
L’attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir l’utilisation
d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la présente norme,
aucune position n’est prise en ce qui concerne l’existence ou la validité de tout droit de propriété intellectuelle
en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d’un brevet ou le demandeur d’un brevet a déposé une déclaration
d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration est alors répertoriée sur le site
web IEEE-SA à l’adresse http://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d’assurance
peuvent indiquer si le déposant accepte ou non d’accorder des licences dans le cadre de ces droits sans
compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions raisonnables dont il peut
être démontré qu’elles sont exemptes de toute discrimination inéquitable pour les demandeurs désirant obtenir
de telles licences.
D’autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une déclaration d’assurance
n’a pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims (Revendications
Essentielles de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des enquêtes portant sur la
validité légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou conditions
d’attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, s’il y en a, ou dans des
accords d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la
présente norme sont expressément avisés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le risque
de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être obtenues
auprès de l’Association des normes IEEE.

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,62,(((6)
3DUWLFLSDQWV
Au moment de l’achèvement de la présente norme IEEE, le Groupe de travail Dispositifs de santé
personnels comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong, Président
Michael J. Kirwan, Président
Nathaniel M. Hamming, Vice-président
Charles R. Abbruscato Saeed A. Choudhary Julian Goldman
Nabil Abujbara Jinhan Chung
Raul Gonzalez Gomez
Maher Abuzaid Malcolm Clarke
Chris Gough
Manfred Aigner John A. Cogan Channa Gowda
Jorge Alberola John T. Collins Charles M. Gropper
Karsten Alders Cory Condek Amit Gupta
Murtaza Ali Todd H. Cooper Jeff Guttmacher
Rolf Ambuehl David Cornejo Rasmus Haahr
David Aparisi Douglas Coup Christian Habermann
Lawrence Arne Nigel Cox Michael Hagerty
Diego B. Arquillo Hans Crommenacker Jerry Hahn
Serafin Arroyo Tomio Crosley Robert Hall
Muhammad Asim David Culp Allen Rickey L. Hampton
Merat Bagha Curtis Ndifor Sten Hanke
Doug Baird Cyril Fru Eyal Jordan Hartmann
David Baker Dassau David Kai Hassing
Anindya Bakshi Davenport Marc Daniel Haunschild
Ananth Balasubramanian
Russell Davis Wolfgang Heck
Sunlee Bang Ed Day Charles Henderson
M. Jonathan Barkley Sushil K. Deka Jun-Ho Her
Gilberto Barrón Pedro de-las-Heras-Quiros Takashi Hibino
David Bean Jim DelloStritto Timothy L. Hirou
John Bell Matthew d’Entremont Allen Hobbs
Rudy Belliardi Lane Desborough Alex Holland
Daniel Bernstein Kent Dicks Arto Holopainen
George A. Bertos Hyoungho Do Robert Hoy
Chris Biernacki Xiaolian Duan Frank Hsu
Ola Björsne Brian Dubreuil Anne Huang
Thomas Blackadar Jakob Ehrensvard Sen-Der Huang
Marc Blanchet Fredrik Einberg Zhiqiang Huang
Thomas Bluethner Roger M. Ellingson Ron Huby
Douglas P. Bogia Michihiro Enokida Robert D. Hughes
Xavier Boniface Javier Escayola Calvo David Hughes
Shannon Boucousis Leonardo Estevez Jiyoung Huh
Julius Broma Roger Feeley Hugh Hunter
Lyle G. Bullock, Jr. Bosco T. Fernandes Hitoshi Ikeda
Bernard Burg Christoph Fischer Yutaka Ikeda
Chris Burns Morten Flintrup Philip O. Isaacson
Anthony Butt Joseph W. Forler Atsushi Ito
Jeremy Byford-Rew Russell Foster Michael Jaffe
Satya Calloji Eric Freudenthal Praduman Jain
Carole C. Carey Matthias Frohner Danny Jochelson
Santiago Carot-Nemesio Ken Fuchs Chris Johnson
Randy W. Carroll Jing Gao Phaneeth Junga
Simon Carter Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Seungchul Chae John Garguilo Steve Kahle
Rahul Chauhan Rick Geimer Tomio Kamioka
James Cheng Igor Gejdos Kei Kariya
Peggy Chien Ferenc Gerbovics Andy Kaschl
Chia-Chin Chong Junzo Kashihara
Nicolae Goga
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,62,(((6)
Kohichi Kashiwagi Jim Niswander Sternly K. Simon
Ralph Kent Hiroaki Niwamoto Marjorie Skubic
Laurie M. Kermes Thomas Norgall Robert Smith
Ikuo Keshi Anand Noubade Ivan Soh Motoki
Junhyung Kim Yoshiteru Nozoe Sone Emily
Min-Joon Kim Abraham Ofek Sopensky
Minho Kim Brett Olive Rajagopalan Srinivasan
Taekon Kim Begonya Otal Andreas Staubert
Tetsuya Kimura Charles Palmer Nicholas Steblay
Alfred Kloos Bud Panjwani Beth Stephen
Jeongmee Koh Carl Pantiskas Lars Steubesand
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas John (Ivo) Stivoric
John Koon Mikey Paradis
Raymond A. Strickland
Patty Krantz Hanna Park
Hermanni Suominen
Alexander Kraus Jong-Tae Park
Lee Surprenant
Ramesh Krishna
Myungeun Park Ravi Swami
Geoffrey Kruse Soojun Park Ray Sweidan
Falko Kuester Phillip E. Pash Jin Tan
Rafael Lajara TongBi Pei Haruyuyki Tatsumi
Pierre Landau Soren Petersen John W. Thomas
Jaechul Lee James Petisce Brad Tipler
JongMuk Lee Peter Piction Jonas Tirén
Kyong Ho Lee Michael Pliskin James Tomcik
Rami Lee Jeff Price Janet Traub
Sungkee Lee Harald Prinzhorn Jesús Daniel Trigo
Woojae Lee John Quinlan Gary Tschautscher
Yonghee Lee Arif Rahman Masato Tsuchid
Joe Lenart Tanzilur Rahman Ken Tubman
Kathryn A. Lesh Steve Ray Yoshihiro Uchida
Qiong Li
Phillip Raymond Sunil Unadkat
Ying Li
Tim Reilly Fabio Urbani
Patrick Lichter
Barry Reinhold Philipp Urbauer
Jisoon Lim Brian Reinhold Laura Vanzago
Joon-Ho Lim Melvin I. Reynolds Alpo Värri
John Lin John G. Rhoads Ciro de la Vega
Jiajia Liu Jeffrey S. Robbins Dalimar Velez
Wei-Jung Lo Moskowitz Robert Naveen Verma
Charles Lowe Timothy Robertson Rudi Voon
Don Ludolph David Rosales Isobel Walker
Christian Luszick Bill Saltzstein David Wang
Bob MacWilliams Benedikt Salzbrunn Jerry P. Wang
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Yao Wang
Romain Marmot Jose A. Santos-Cadenas Yi Wang
Sandra Martinez Stefan Sauermann
Steve Warren
Miguel Martínez de Espronceda John Sawyer
Fujio Watanabe
Cámara
Guillaume Schatz Toru Watsuji
Peter Mayhew
Alois Schloegl Mike Weng
Jim McCain Paul S. Schluter Kathleen Wible
László Meleg Lars Schmitt Paul Williamson
Alexander Mense Mark G. Schnell Jan Wittenber
Ethan Metsger Richard A. Schrenker Jia-Rong Wu
Yu Miao Antonio Scorpiniti Will Wykeham
Jinsei Miyazaki Kwang Seok Seo Ariton Xhafa
Erik Moll Darr Riccardo Serafin Junjie Yang
Moore Piotr Sid Shaw Ricky Yang
Murawski Frank Shen Melanie Yeung
Soundharya Nagasubramanian Liqun Shen Done-Sik Yoo
Jae-Wook Nah Bozhi Shi Jason Zhang
Alex Neefus Min Shih
Zhiqiang Zhang
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Mazen Shihabi
Thomas Zhao
Michael E. Nidd Redmond Shouldice
Miha Zoubek
Tetsu Nishimura
Szymon Zysko
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La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote individuel. Les votants peuvent
avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s’être abstenus.
Thomas Blackadar Werner Hoelzl Nick S. A. Nikjoo
Lyle G. Bullock, Jr. Noriyuki Ikeuchi Melvin I. Reynolds
Keith Chow Atsushi Ito Bartien Sayogo
Sourav Dutta Raj Jain Paul Schluter
Joseph El Youssef Piotr Karocki Lars Schmitt
Christoph Fischer Robert Kircher Eugene Stoudenmire
Hector Barron Gonzalez JongMuk Lee Walter Struppler
Randall Groves Jie Li Jan Wittenber
Kai Hassing William Lumpkins Oren Yuen
Wolfgang Heck Greg Luri Daidi Zhong
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Lorsque le Conseil des Normes IEEE-SA a approuvé la présente norme le 21 août 2014, il comprenait les
membres suivants :
John Kulick, Président
Jon Walter Rosdahl, Vice-président
Richard H. Hulett, Ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Peter Balma Michael Janezic Ron Peterson
Farooq Bari Jeffrey Katz
Adrian Stephens
Ted Burse Joseph L. Koepfinger* Peter Sutherland
Clint Chaplain David J. Law Yatin Trivedi
Stephen Dukes Hung Ling Phil Winston
Jean-Phillippe Faure Oleg Logvinov Don Wright
Gary Hoffman T. W. Olsen Yu Yuan
Glenn Parsons
*Membre émérite
Il comprenait également les agents de liaison (non votants) avec le Conseil des Normes IEEE-SA suivants :
Richard DeBlasio, représentant du DOE
Michael Janezic, représentant du NIST
Don Messina
Publication de contenu IEEE-SA
Kathryn Bennett
Programmes de la communauté technique IEEE-SA
‹,626±7RXVGURLWVUpVHUYpV 
L[
‹,(((±7RXVGURLWVUpVHUYpV
&RS\ULJKW‹,(((7RXVGURLWVUpVHUYpV

    

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,62,(((6)
,QWURGXFWLRQ
Cette introduction ne fait pas partie de la Norme IEEE 11073-10425-2014, Informatique de santé — Communication
entre dispositifs de santé personnels — Partie 10425 : Spécialisation du dispositif – Glucomètre continu (CGM).
Les normes ISO/IEEE 11073 permettent des communications entre des dispositifs médicaux et des systèmes
informatiques externes. Le présent document utilise le cadre optimisé créé dans l’ISO/IEEE 11073-
20601:2010 et décrit une approche de communication spécifique et interopérable pour les glucomètres
a
continus (CGM). Ces normes s’alignent sur les normes existantes axées sur le milieu clinique et se servent de
celles-ci pour offrir la prise en charge de la communication des données provenant de dispositifs de santé
cliniques ou personnels (PHD).
a
Des informations sur les références figurent dans l’Article 2.
 ‹,626±7RXVGURLWVUpVHUYpV
[
‹,(((±7RXVGURLWVUpVHUYpV
&RS\ULJKW‹,(((7RXVGURLWVUpVHUYpV

    

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,62,(((6)
6RPPDLUH
1. Présentation générale . 1
1.1 Domaine d’application . 1
1.2 Objet . 1
1.3 Contexte . 2
2. Références normatives . 2
3. Définitions, acronymes et abréviations . 2
3.1 Définitions . 2
3.1 Acronymes et abréviations . 3
4. Introduction aux normes IEEE 11073™ portant sur les dispositifs personnels de santé . 4
4.1 Généralités . 4
4.2 Introduction aux constructions de modélisation de l’IEEE 11073-20601 . 4
4.3 Observance d’autres normes .
...