ISO 22052:2020
(Main)Dentistry — Central compressed air source equipment
Dentistry — Central compressed air source equipment
This document specifies requirements and test methods for central compressed air source equipment supplying dental air for dental units and various dental air consuming devices in the dental office. It also specifies quality requirements and test methods for the dental air produced by the central compressed air source equipment, such as requirements for the purity level of dental air. It also specifies requirements for information to be supplied by the manufacturer on the performance, installation, operation and maintenance of the central compressed air source equipment. This document applies only to central compressed air source equipment located outside of the dental treatment room. This document does not apply to central compressed air source equipment located in the dental treatment room and facility piping. This document does not include requirements for dental laboratory applications (e.g. CAD/CAM systems).
Médecine bucco-dentaire — Centrale d’air comprimé
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives à une centrale d'air comprimé fournissant de l'air dentaire aux units dentaires et à divers dispositifs consommant de l'air dentaire dans le cabinet dentaire. Il spécifie également les exigences de qualité et les méthodes d'essai relatives à l'air dentaire produit par la centrale d'air comprimé, telles que les exigences relatives au niveau de pureté de l'air dentaire. Il spécifie également les exigences relatives aux informations devant être fournies par le fabricant sur les performances, l'installation, le fonctionnement et la maintenance de la centrale d'air comprimé. Le présent document s'applique uniquement à une centrale d'air comprimé installée à l'extérieur de la salle de traitement dentaire. Le présent document ne s'applique pas aux centrales d'air comprimé installées dans la salle de traitement dentaire, ni aux canalisations de l'installation. Le présent document ne contient pas d'exigences relatives aux applications en laboratoire dentaire (par exemple systèmes CFAO).
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 22052
ISO/TC 106/SC 6
Dentistry — Central compressed air
Secretariat: DIN
source equipment
Voting begins on:
20200226
Voting terminates on:
20200422
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO
ISO/FDIS 22052:2020(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2020
ISO/FDIS 22052:2020(E)
© ISO 2020
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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Phone: +41 22 749 01 11
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Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
ISO/FDIS 22052:2020(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 4
5 Requirements . 5
5.1 Electrical safety . 5
5.2 Electromagnetic compatibility . 5
5.3 Quality of dental air . 5
5.4 Performance . 6
5.4.1 Air delivery flow rate of central compressed air source equipment . 6
5.4.2 Condensate drain . 6
5.4.3 Bacterial filter . 6
5.4.4 Sound level of central compressed air source equipment . 6
5.5 Test report . 6
6 Sampling . 6
7 Measurement and test methods . 7
7.1 Visual inspection . 7
7.1.1 General. 7
7.1.2 Visual inspection of equipment . 7
7.1.3 Visual inspection of documentation . 7
7.2 Equipment performance . 7
7.2.1 General test conditions . 7
7.2.2 Air delivery flow rate at the central compressed air source equipment
connection point . 7
7.2.3 Air treatment system performance . 8
7.2.4 Sound generation . 8
8 Information to be supplied by the manufacturer . 8
8.1 General . 8
8.2 Instructions for use . 8
8.3 Technical description . 9
8.4 Information about the central compressed air source equipment location .10
9 Marking .10
9.1 Marking on the central compressed air source equipment.10
9.2 Marking of controls .11
9.3 Graphical symbols .11
Annex A (informative) Example of design of central compressed air source equipment .12
Annex B (informative) Typical arrangements of central compressed air source equipment
in the dental facility and recommendations for construction and installation .14
Annex C (informative) Suggested template for test report .22
Bibliography .24
ISO/FDIS 22052:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and nongovernmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6, Dental
equipment.
This first edition cancels and replaces ISO/TS 22595-2:2008.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – All rights reserved
ISO/FDIS 22052:2020(E)
Introduction
Central compressed air source equipment is nearly universally present in modern dental treatment
facilities. It consists of components located separate from treatment rooms used to compress air,
prepare the air to meet quality requirements and to store the dental air for eventual use by treatment
room pneumatic devices such as air powered hand pieces and air-water syringes as well as for cooling
purposes.
Since the output of central compressed air source equipment is used in dental treatment, the equipment
characteristics as well as the quality characteristics of the dental air becomes the subject of this
document.
The requirements specified in this document have been developed with consideration for the dental air
requirements specified in ISO 7494-2.
In medical applications the quality of “air for medical use” is carefully defined. For example, in the
European Pharmacopeia and in other countries there are similar definitions. Air for medical use is used
for artificial breathing, anaesthetic, endoscopic and other applications inside the human body, also for
long term therapy. Also, it is used in sterile environments like operating rooms. For these applications
it is necessary to have a precise definition of the quality of the air. The European Pharmacopeia gives
values and limits for the contents of the air as well as limits for dangerous contaminants.
In dental applications, compressed air is used to supply driving power for treatment room pneumatic
devices such as air powered hand pieces (“drills”) and for drying an operating site. Air used for these
purposes intermittently enters a patient’s mouth and to a significant degree, can be quickly removed
by dental suction equipment. As the ambient air in the dental treatment room is not sterile, there is no
need for dental air to be sterile nor is there a need for the contents of dental air to be controlled beyond
the requirements of normal ambient air.
Nevertheless, there are some essential quality characteristics for the air used in dentistry:
a) to protect sensitive dental instruments and apparatus (from oil, water, particles);
b) to provide clean and dry air and to avoid that dental procedures are compromised (because oil is a
release agent that it affects e.g. dental adhesion systems);
c) to protect against high humidity in the dental air that creates corrosion in the air receivers and air
lines and that can result in technical difficulties in dental instruments; also to protect against the
growth of microorganisms in the dental air system.
The test method in this document has been developed in response to the need for clear specification in
determining the quality of the dental air.
Up to now, there is no international standard available which defines the quality of “air for dental use”.
FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 22052:2020(E)
Dentistry — Central compressed air source equipment
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for central compressed air source equipment
supplying dental air for dental units and various dental air consuming device
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22052
First edition
2020-06
Dentistry — Central compressed air
source equipment
Médecine bucco-dentaire — Centrale d’air comprimé
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 4
5 Requirements . 5
5.1 Electrical safety . 5
5.2 Electromagnetic compatibility . 5
5.3 Quality of dental air . 5
5.4 Performance . 6
5.4.1 Air delivery flow rate of central compressed air source equipment . 6
5.4.2 Condensate drain . 6
5.4.3 Bacterial filter . 6
5.4.4 Sound level of central compressed air source equipment . 6
5.5 Test report . 6
6 Sampling . 6
7 Measurement and test methods . 7
7.1 Visual inspection . 7
7.1.1 General. 7
7.1.2 Visual inspection of equipment . 7
7.1.3 Visual inspection of documentation . 7
7.2 Equipment performance . 7
7.2.1 General test conditions . 7
7.2.2 Air delivery flow rate at the central compressed air source equipment
connection point . 7
7.2.3 Air treatment system performance . 8
7.2.4 Sound generation . 8
8 Information to be supplied by the manufacturer . 8
8.1 General . 8
8.2 Instructions for use . 8
8.3 Technical description . 9
8.4 Information about the central compressed air source equipment location .10
9 Marking .10
9.1 Marking on the central compressed air source equipment.10
9.2 Marking of controls .11
9.3 Graphical symbols .11
Annex A (informative) Example of design of central compressed air source equipment .12
Annex B (informative) Typical arrangements of central compressed air source equipment
in the dental facility and recommendations for construction and installation .14
Annex C (informative) Suggested template for test report .21
Bibliography .23
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
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described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
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equipment.
This first edition of ISO 22052 cancels and replaces ISO/TS 22595-2:2008.
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Introduction
Central compressed air source equipment is nearly universally present in modern dental treatment
facilities. It consists of components located separate from treatment rooms used to compress air,
prepare the air to meet quality requirements and to store the dental air for eventual use by treatment
room pneumatic devices such as air powered hand pieces and air-water syringes as well as for cooling
purposes.
Since the output of central compressed air source equipment is used in dental treatment, the equipment
characteristics as well as the quality characteristics of the dental air becomes the subject of this
document.
The requirements specified in this document have been developed with consideration for the dental air
requirements specified in ISO 7494-2.
In medical applications the quality of “air for medical use” is carefully defined. For example, in the
European Pharmacopeia and in other countries there are similar definitions. Air for medical use is used
for artificial breathing, anaesthetic, endoscopic and other applications inside the human body, also for
long term therapy. Also, it is used in sterile environments like operating rooms. For these applications
it is necessary to have a precise definition of the quality of the air. The European Pharmacopeia gives
values and limits for the contents of the air as well as limits for dangerous contaminants.
In dental applications, compressed air is used to supply driving power for treatment room pneumatic
devices such as air powered hand pieces (“drills”) and for drying an operating site. Air used for these
purposes intermittently enters a patient’s mouth and to a significant degree, can be quickly removed
by dental suction equipment. As the ambient air in the dental treatment room is not sterile, there is no
need for dental air to be sterile nor is there a need for the contents of dental air to be controlled beyond
the requirements of normal ambient air.
Nevertheless, there are some essential quality characteristics for the air used in dentistry:
a) to protect sensitive dental instruments and apparatus (from oil, water, particles);
b) to provide clean and dry air and to avoid that dental procedures are compromised (because oil is a
release agent that affects e.g. dental adhesion systems);
c) to protect against high humidity in the dental air that creates corrosion in the air receivers and air
lines and that can result in technical difficulties in dental instruments; also to protect against the
growth of microorganisms in the dental air system.
The test method in this document has been developed in response to the need for clear specification in
determining the quality of the dental air.
Up to now, there is no international standard available which defines the quality of “air for dental use”.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 22052:2020(E)
Dentistry — Central compressed air source equipment
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for central compressed air source equipment
supplying dental air for dental units and various dental air consuming devices in the dental office.
It also specifies quality requirements and test methods for the dental air produced by the central
compressed air source equipment, such as requirements for the purity level of dental air.
It also specifies requirements for information to be supplied by the manufacturer on the performance,
installation, operation and maintenance of the central compressed air source equipment.
This document applies only to central compressed air source equipment located outside of the dental
treatment room.
This document does not apply to central compressed air source equipment located i
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22052
First edition
2020-06
Dentistry — Central compressed air
source equipment
Médecine bucco-dentaire — Centrale d’air comprimé
Reference number
©
ISO 2020
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Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 4
5 Requirements . 5
5.1 Electrical safety . 5
5.2 Electromagnetic compatibility . 5
5.3 Quality of dental air . 5
5.4 Performance . 6
5.4.1 Air delivery flow rate of central compressed air source equipment . 6
5.4.2 Condensate drain . 6
5.4.3 Bacterial filter . 6
5.4.4 Sound level of central compressed air source equipment . 6
5.5 Test report . 6
6 Sampling . 6
7 Measurement and test methods . 7
7.1 Visual inspection . 7
7.1.1 General. 7
7.1.2 Visual inspection of equipment . 7
7.1.3 Visual inspection of documentation . 7
7.2 Equipment performance . 7
7.2.1 General test conditions . 7
7.2.2 Air delivery flow rate at the central compressed air source equipment
connection point . 7
7.2.3 Air treatment system performance . 8
7.2.4 Sound generation . 8
8 Information to be supplied by the manufacturer . 8
8.1 General . 8
8.2 Instructions for use . 8
8.3 Technical description . 9
8.4 Information about the central compressed air source equipment location .10
9 Marking .10
9.1 Marking on the central compressed air source equipment.10
9.2 Marking of controls .11
9.3 Graphical symbols .11
Annex A (informative) Example of design of central compressed air source equipment .12
Annex B (informative) Typical arrangements of central compressed air source equipment
in the dental facility and recommendations for construction and installation .14
Annex C (informative) Suggested template for test report .21
Bibliography .23
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
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equipment.
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Introduction
Central compressed air source equipment is nearly universally present in modern dental treatment
facilities. It consists of components located separate from treatment rooms used to compress air,
prepare the air to meet quality requirements and to store the dental air for eventual use by treatment
room pneumatic devices such as air powered hand pieces and air-water syringes as well as for cooling
purposes.
Since the output of central compressed air source equipment is used in dental treatment, the equipment
characteristics as well as the quality characteristics of the dental air becomes the subject of this
document.
The requirements specified in this document have been developed with consideration for the dental air
requirements specified in ISO 7494-2.
In medical applications the quality of “air for medical use” is carefully defined. For example, in the
European Pharmacopeia and in other countries there are similar definitions. Air for medical use is used
for artificial breathing, anaesthetic, endoscopic and other applications inside the human body, also for
long term therapy. Also, it is used in sterile environments like operating rooms. For these applications
it is necessary to have a precise definition of the quality of the air. The European Pharmacopeia gives
values and limits for the contents of the air as well as limits for dangerous contaminants.
In dental applications, compressed air is used to supply driving power for treatment room pneumatic
devices such as air powered hand pieces (“drills”) and for drying an operating site. Air used for these
purposes intermittently enters a patient’s mouth and to a significant degree, can be quickly removed
by dental suction equipment. As the ambient air in the dental treatment room is not sterile, there is no
need for dental air to be sterile nor is there a need for the contents of dental air to be controlled beyond
the requirements of normal ambient air.
Nevertheless, there are some essential quality characteristics for the air used in dentistry:
a) to protect sensitive dental instruments and apparatus (from oil, water, particles);
b) to provide clean and dry air and to avoid that dental procedures are compromised (because oil is a
release agent that affects e.g. dental adhesion systems);
c) to protect against high humidity in the dental air that creates corrosion in the air receivers and air
lines and that can result in technical difficulties in dental instruments; also to protect against the
growth of microorganisms in the dental air system.
The test method in this document has been developed in response to the need for clear specification in
determining the quality of the dental air.
Up to now, there is no international standard available which defines the quality of “air for dental use”.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 22052:2020(E)
Dentistry — Central compressed air source equipment
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for central compressed air source equipment
supplying dental air for dental units and various dental air consuming devices in the dental office.
It also specifies quality requirements and test methods for the dental air produced by the central
compressed air source equipment, such as requirements for the purity level of dental air.
It also specifies requirements for information to be supplied by the manufacturer on the performance,
installation, operation and maintenance of the central compressed air source equipment.
This document applies only to central compressed air source equipment located outside of the dental
treatment room.
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NORME ISO
INTERNATIONALE 22052
Première édition
2020-06
Médecine bucco-dentaire — Centrale
d’air comprimé
Dentistry — Central compressed air source equipment
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification . 4
5 Exigences . 5
5.1 Sécurité électrique . 5
5.2 Compatibilité électromagnétique . 5
5.3 Qualité de l’air dentaire . 5
5.4 Performances . 6
5.4.1 Débit d’air de la centrale d’air comprimé . 6
5.4.2 Purgeur de condensat. 6
5.4.3 Filtre bactérien . 6
5.4.4 Niveau de bruit de la centrale d’air comprimé . 6
5.5 Rapport d’essai . 6
6 Échantillonnage . 6
7 Méthodes de mesure et d’essai . 7
7.1 Examen visuel . 7
7.1.1 Généralités . 7
7.1.2 Examen visuel du matériel . 7
7.1.3 Examen visuel de la documentation . 7
7.2 Performances du matériel . 7
7.2.1 Conditions générales d’essai . 7
7.2.2 Débit d’air au point de branchement de la centrale d’air comprimé . 7
7.2.3 Performances du système de traitement de l’air . 8
7.2.4 Émission sonore . 8
8 Informations à fournir par le fabricant . 8
8.1 Généralités . 8
8.2 Instructions d’utilisation . 8
8.3 Description technique. 9
8.4 Informations relatives au local de la centrale d’air comprimé .10
9 Marquage .10
9.1 Marquage sur la centrale d’air comprimé .10
9.2 Marquage des organes de commande .11
9.3 Symboles graphiques .11
Annexe A (informative) Exemple de conception d’une centrale d’air comprimé .12
Annexe B (informative) Configurations types de centrale d’air comprimé dans le cabinet
dentaire et recommandations relatives à la construction et l’installation .14
Annexe C (informative) Modèle suggéré pour le rapport d’essai .21
Bibliographie .23
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 6, Matériel dentaire.
Cette première édition de l'ISO 22052 annule et remplace l’ISO/TS 22595-2:2008.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
Introduction
Une centrale d’air comprimé est presque toujours présente dans les installations de traitement dentaire
modernes. Elle est constituée de composants installés à distance des salles de traitement et utilisés pour
comprimer l’air, préparer l’air conformément aux exigences de qualité et stocker l’air dentaire en vue de
son utilisation ultérieure par les dispositifs pneumatiques de la salle de traitement, tels que les pièces à
main alimentées par air comprimé et les seringues air/eau ainsi qu’à des fins de refroidissement.
Étant donné que le produit de la centrale d’air comprimé est utilisé dans le traitement dentaire, les
caractéristiques du matériel ainsi que les caractéristiques de qualité de l’air dentaire deviennent l’objet
du présent document.
Les exigences spécifiées dans le présent document ont été établies en tenant compte des exigences
relatives à l’air dentaire spécifiées dans l’ISO 7494-2.
Dans les applications médicales, la qualité de l’«air à usage médical» est soigneusement définie. Il existe
des définitions similaires, par exemple dans la Pharmacopée européenne et dans d’autres pays. L’air à
usage médical est utilisé pour la respiration artificielle, l’anesthésie, l’endoscopie et d’autres applications
à l’intérieur du corps humain, ainsi que pour des thérapies à long terme. Il est également utilisé dans
des environnements stériles comme les blocs opératoires. Pour ces applications, il est nécessaire de
disposer d’une définition précise de la qualité de l’air. La Pharmacopée européenne donne des valeurs
et des limites pour le contenu de l’air ainsi que des limites pour les polluants dangereux.
Dans les applications dentaires, l’air comprimé est utilisé pour fournir l’énergie motrice aux dispositifs
pneumatiques de la salle de traitement, tels que les pièces à main alimentées par air comprimé
(«roulettes»), et pour sécher le champ opératoire. L’air utilisé à ces fins pénètre de façon intermittente
dans la bouche du patient et peut, en grande partie, être rapidement éliminé par le matériel d’aspiration
dentaire. Étant donné que l’air ambiant dans la salle de traitement dentaire n’est pas stérile, il n’y a pas
lieu que l’air dentaire soit stérile ni que son contenu soit contrôlé au-delà des exigences relatives à l’air
ambiant normal.
Néanmoins, certaines caractéristiques de qualité essentielles s’appliquent à l’air utilisé en médecine
bucco-dentaire:
a) pour protéger (de l’huile, de l’eau, des particules) les instruments et appareils dentaires sensibles;
b) pour fournir de l’air propre et sec et pour éviter que les techniques dentaires ne soient compromises
(l’huile étant un agent de démoulage, elle affecte, par exemple, les systèmes d’adhérence dentaire);
c) pour protéger contre une humidité élevée de l’air dentaire, qui engendre une corrosion dans les
réservoirs et les conduites d’air comprimé et qui peut entraîner des problèmes techniques dans
les instruments dentaires; pour protéger également contre le développement de micro-organismes
dans le système d’air dentaire.
La méthode d’essai décrite dans le présent document a été élaborée afin de répondre au besoin d’une
spécification claire pour déterminer la qualité de l’air dentaire.
Jusqu’à présent, il n’existait pas de Norme internationale disponible définissant la qualité de l’«air à
usage dentaire».
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...
NORME ISO
INTERNATIONALE 22052
Première édition
2020-06
Médecine bucco-dentaire — Centrale
d’air comprimé
Dentistry — Central compressed air source equipment
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification . 4
5 Exigences . 5
5.1 Sécurité électrique . 5
5.2 Compatibilité électromagnétique . 5
5.3 Qualité de l’air dentaire . 5
5.4 Performances . 6
5.4.1 Débit d’air de la centrale d’air comprimé . 6
5.4.2 Purgeur de condensat. 6
5.4.3 Filtre bactérien . 6
5.4.4 Niveau de bruit de la centrale d’air comprimé . 6
5.5 Rapport d’essai . 6
6 Échantillonnage . 6
7 Méthodes de mesure et d’essai . 7
7.1 Examen visuel . 7
7.1.1 Généralités . 7
7.1.2 Examen visuel du matériel . 7
7.1.3 Examen visuel de la documentation . 7
7.2 Performances du matériel . 7
7.2.1 Conditions générales d’essai . 7
7.2.2 Débit d’air au point de branchement de la centrale d’air comprimé . 7
7.2.3 Performances du système de traitement de l’air . 8
7.2.4 Émission sonore . 8
8 Informations à fournir par le fabricant . 8
8.1 Généralités . 8
8.2 Instructions d’utilisation . 8
8.3 Description technique. 9
8.4 Informations relatives au local de la centrale d’air comprimé .10
9 Marquage .10
9.1 Marquage sur la centrale d’air comprimé .10
9.2 Marquage des organes de commande .11
9.3 Symboles graphiques .11
Annexe A (informative) Exemple de conception d’une centrale d’air comprimé .12
Annexe B (informative) Configurations types de centrale d’air comprimé dans le cabinet
dentaire et recommandations relatives à la construction et l’installation .14
Annexe C (informative) Modèle suggéré pour le rapport d’essai .21
Bibliographie .23
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 6, Matériel dentaire.
Cette première édition de l'ISO 22052 annule et remplace l’ISO/TS 22595-2:2008.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
Introduction
Une centrale d’air comprimé est presque toujours présente dans les installations de traitement dentaire
modernes. Elle est constituée de composants installés à distance des salles de traitement et utilisés pour
comprimer l’air, préparer l’air conformément aux exigences de qualité et stocker l’air dentaire en vue de
son utilisation ultérieure par les dispositifs pneumatiques de la salle de traitement, tels que les pièces à
main alimentées par air comprimé et les seringues air/eau ainsi qu’à des fins de refroidissement.
Étant donné que le produit de la centrale d’air comprimé est utilisé dans le traitement dentaire, les
caractéristiques du matériel ainsi que les caractéristiques de qualité de l’air dentaire deviennent l’objet
du présent document.
Les exigences spécifiées dans le présent document ont été établies en tenant compte des exigences
relatives à l’air dentaire spécifiées dans l’ISO 7494-2.
Dans les applications médicales, la qualité de l’«air à usage médical» est soigneusement définie. Il existe
des définitions similaires, par exemple dans la Pharmacopée européenne et dans d’autres pays. L’air à
usage médical est utilisé pour la respiration artificielle, l’anesthésie, l’endoscopie et d’autres applications
à l’intérieur du corps humain, ainsi que pour des thérapies à long terme. Il est également utilisé dans
des environnements stériles comme les blocs opératoires. Pour ces applications, il est nécessaire de
disposer d’une définition précise de la qualité de l’air. La Pharmacopée européenne donne des valeurs
et des limites pour le contenu de l’air ainsi que des limites pour les polluants dangereux.
Dans les applications dentaires, l’air comprimé est utilisé pour fournir l’énergie motrice aux dispositifs
pneumatiques de la salle de traitement, tels que les pièces à main alimentées par air comprimé
(«roulettes»), et pour sécher le champ opératoire. L’air utilisé à ces fins pénètre de façon intermittente
dans la bouche du patient et peut, en grande partie, être rapidement éliminé par le matériel d’aspiration
dentaire. Étant donné que l’air ambiant dans la salle de traitement dentaire n’est pas stérile, il n’y a pas
lieu que l’air dentaire soit stérile ni que son contenu soit contrôlé au-delà des exigences relatives à l’air
ambiant normal.
Néanmoins, certaines caractéristiques de qualité essentielles s’appliquent à l’air utilisé en médecine
bucco-dentaire:
a) pour protéger (de l’huile, de l’eau, des particules) les instruments et appareils dentaires sensibles;
b) pour fournir de l’air propre et sec et pour éviter que les techniques dentaires ne soient compromises
(l’huile étant un agent de démoulage, elle affecte, par exemple, les systèmes d’adhérence dentaire);
c) pour protéger contre une humidité élevée de l’air dentaire, qui engendre une corrosion dans les
réservoirs et les conduites d’air comprimé et qui peut entraîner des problèmes techniques dans
les instruments dentaires; pour protéger également contre le développement de micro-organismes
dans le système d’air dentaire.
La méthode d’essai décrite dans le présent document a été élaborée afin de répondre au besoin d’une
spécification claire pour déterminer la qualité de l’air dentaire.
Jusqu’à présent, il n’existait pas de Norme internationale disponible définissant la qualité de l’«air à
usage dentaire».
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.