ISO/FDIS 16359
(Main)Horology — Harmonized practices to demonstrate wrist-watches chemical regulatory compliance
Horology — Harmonized practices to demonstrate wrist-watches chemical regulatory compliance
This document proposes standardized best practices that would assist stakeholders to demonstrate chemical compliance of their wrist-watches, according to worldwide products regulations and trade practices. It provides an efficient rule of application for regulators who sets up new regulations.
Horlogerie — Pratiques harmonisées permettant d’établir la conformité réglementaire chimique des montres-bracelets
General Information
Standards Content (Sample)
FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/TC 114
Horology — Harmonized practices
Secretariat: SNV
to demonstrate wrist-watches
Voting begins on:
chemical regulatory compliance
2025-08-21
Horlogerie — Pratiques harmonisées permettant d’établir la
Voting terminates on:
conformité réglementaire chimique des montres-bracelets
2025-10-16
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Reference number
FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/TC 114
Horology — Harmonized practices
Secretariat: SNV
to demonstrate wrist-watches
Voting begins on:
chemical regulatory compliance
Horlogerie — Pratiques harmonisées permettant d’établir la
Voting terminates on:
conformité réglementaire chimique des montres-bracelets
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
© ISO 2025
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
or ISO’s member body in the country of the requester.
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland Reference number
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements regarding the technical documentation, test reports and self-declaration
of conformity . 2
4.1 General .2
4.2 Conformity assessment .2
4.2.1 Conditions of test performed to assess the compliance .2
4.2.2 Content of the compliance technical folder .3
4.2.3 Laboratories test report .3
4.3 Content of the self-declaration of conformity .5
4.4 Evaluation of information .5
Bibliography . 7
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 114, Horology.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
Like many other commercial products, wrist-watches are subject to a range of evolving international trade
regulations, with a focus on protecting the human health and the environment.
The field of wristwatch safety is not governed by a specific regulatory framework. Consequently, the
compliance of wristwatches falls under various regulations. Due to the potential combination of distinctive
features such as advanced technical functions, an extensive array of components, and a diverse assortment
of materials having a direct and prolonged skin contact, wristwatches might be subject to regulatory
mandates that may not adequately correspond to the actual health risks involved.
Therefore, this document aims to establish and harmonize the best practices for achieving wrist-watches
global regulatory chemical compliance.
It is reasonable to assume that the wrist-watch is a low risk product for the consumer.
v
FINAL DRAFT International Standard ISO/FDIS 16359:2025(en)
Horology — Harmonized practices to demonstrate wrist-
watches chemical regulatory compliance
1 Scope
This document proposes harmonized practices with the aim of assisting stakeholders to demonstrate
chemical compliance of wrist-watches and their components, according to worldwide products regulations
and trade practices.
It provides an efficient rule of application for regulators who set up new regulations.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. If not defined hereinafter, the
term and definitions from ISO/IEC 17000 prevail.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
manufacturer
natural or legal person who manufactures a wrist-watch or who has a wrist-watch designed or manufactured
and markets it under his name or trademark
[SOURCE: DIRECTIVE 2011/65/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 8 June 2011
on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment —
modified.]
3.2
economic operator
manufacturer (3.1), authorised representative, importer, distributor, fulfilment service provider or any other
natural or legal person who is subject to obligations in relation to the manufacture of wrist-watches, making
them available on the market or putting them into service in accordance with the relevant legislation
[SOURCE: Regulation (EU) 2019/1020 of the European parliament and of the Council of 20 June 2019 on
market surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC)
No 765/2008 and (EU) No 305/2011— modified.]
3.3
compliance technical folder
compilation of all relevant evidence documents supporting the compliance of the wrist-watch
Note 1 to entry: This compilation includes documents concerning the chemical composition (such as material safety
data sheet or casting certificates) and/or testing reports.
3.4
watch
timekeeping instrument designed to be worn and to function in all positions
[SOURCE: ISO 6426-2:—, 5.6]
3.5
wrist-watch
watch (3.4) to be worn on the wrist
Note 1 to entry: The wrist-watch includes the watch head and the band (3.8).
3.6
supplier declaration
procedure by which a supplier gives written assurance that a product, process or service conforms to
specified requirements
Note 1 to entry: The supplier declaration can be in accordance to ISO/IEC 17050 (all parts).
3.7
competent
able to apply knowledge and skills to achieve intended results
[SOURCE: IWA 42:2022, 3.4.5]
3.8
band
article, attached to the horns of the watch-case, encircling the wrist to maintain the watch on the wrist
Note 1 to entry: The band is generally made of two parts joined each other by a buckle, permitting to put the watch on
the wrist and adapts its length to the wrist dimension.
Note 2 to entry: The term bracelet is mainly used for metallic bands.
Note 3 to entry: The term wristlet is an old term no more used.
4 Requirements regarding the technical documentation, test reports and self-
declaration of conformity
4.1 General
It is reasonable to assume that the wrist-watch is a low risk product for the consumer.
The technical documentation, test reports and self-declaration of conformity shall be written either in
English or in one of the official languages of the manufacturer's country.
4.2 Conformity assessment
4.2.1 Conditions of test performed to assess the compliance
It should firstly be defined whether the tests are realised on a finished wrist-watch or a part of it. Sample
shall be representative of the wrist-watch placed on the market.
The compliance assessment could address a wrist-watch or a range of wrist-watches.
Parameters such as the following should be taken into account to define the sampling:
— samples from production or representative of it;
— change of material or process, which can have an influence on compliance;
— wrist-watch reference specific properties such as unit value and/or export quantities.
Testing to assess the compliance of the wrist-watches can be performed by any competent laboratories
worldwide, provided that requirements specified under 4.2.3 are fulfilled.
4.2.2 Content of the compliance technical folder
The compliance technical folder compiled to assess the compliance of the wrist-watches shall include at least:
a) administrative information:
— unique identification of the compliance technical folder;
— contact details of the economic operator able to provide the compliance technical folder;
— names and addresses of the manufacturer;
— date, place of issue and signature of the authorized or responsible person(s).
b) product information:
— unique identifier (e.g. the wrist-watch’s reference number) of the wrist-watch or range of wrist-
watches;
— for the watch head and the band, a table to indicate to
...
ISO/FDIS 16359:2025(en)
Date: 2025-07-14
ISO/TC 114/WG 7
Secretariat: SNV
Date: 2025-xx
Horology — Harmonized practices to demonstrate wrist-watches
chemical regulatory compliance
Horlogerie — Pratiques harmonisées permettant d’établir la conformité réglementaire chimique des montres-
bracelets
FDIS stage
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication
may be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying,
or posting on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO
at the address below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel.Phone: + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents
Foreword . iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements regarding the technical documentation, test reports and self-declaration
of conformity . 2
4.1 General. 2
4.2 Conformity assessment . 2
4.3 Content of the self-declaration of conformity. 5
4.4 Evaluation of information . 6
Bibliography . 7
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s)
which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not
represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 114, Horology.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
Like many other commercial products, wrist-watches are subject to a range of evolving international trade
regulations, with a focus on protecting the human health and the environment.
The field of wristwatch safety is not governed by a specific regulatory framework. Consequently, the
compliance of wristwatches falls under various regulations. Due to the potential combination of distinctive
features such as advanced technical functions, an extensive array of components, and a diverse assortment of
materials having a direct and prolonged skin contact, wristwatches might be subject to regulatory mandates
that may not adequately correspond to the actual health risks involved.
Therefore, this document aims to establish and harmonize the best practices for achieving wrist-watches
global regulatory chemical compliance.
It is reasonable to assume that the wrist-watch is a low risk product for the consumer.
v
Horology — Harmonized practices to demonstrate wrist-watches
chemical regulatory compliance
1 Scope
This document proposes harmonized practices with the aim of assisting stakeholders to demonstrate chemical
compliance of wrist-watches and their components, according to worldwide products regulations and trade
practices.
It provides an efficient rule of application for regulators who set up new regulations.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. If not defined hereinafter, the
term and definitions from ISO/IEC 17000 prevail.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— — ISO Online browsing platform: available at https://www.iso.org/obp
— — IEC Electropedia: available at https://www.electropedia.org/
3.1 3.1
manufacturer
natural or legal person who manufactures a wrist-watch or who has a wrist-watch designed or manufactured
and markets it under his name or trademark
[SOURCE: DIRECTIVE 2011/65/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 8 June 2011
on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment —
modified.]
3.2 3.2
economic operator
manufacturer (3.1(3.1),), authorised representative, importer, distributor, fulfilment service provider or any
other natural or legal person who is subject to obligations in relation to the manufacture of wrist-watches,
making them available on the market or putting them into service in accordance with the relevant legislation
[SOURCE: Regulation (EU) 2019/1020 of the European parliament and of the Council of 20 June 2019 on
market surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC)
No 765/2008 and (EU) No 305/2011— modified.]
3.3 3.3
compliance technical folder
compilation of all relevant evidence documents supporting the compliance of the wrist-watch
Note 1 to entry: This compilation includes documents concerning the chemical composition (such as
material safety data sheet or casting certificates) and/or testing reports.
3.4 3.4
watch
timekeeping instrument designed to be worn and to function in all positions
[SOURCE: ISO 6426-2, 4:—, 5.6]
3.5 3.5
wrist-watch
watch (3.4(3.4)) to be worn on the wrist
Note 1 to entry: The wrist-watch includes the watch head and the band (3.8(3.8).).
3.6 3.6
supplier declaration
procedure by which a supplier gives written assurance that a product, process or service conforms to specified
requirements
Note 1 to entry: The supplier declaration can be in accordance to ISO /IEC 17050. (all parts).
3.7 3.7
competent
able to apply knowledge and skills to achieve intended results
[SOURCE: IWA 42:2022, 3.4.5]
3.8 3.8
band
article, attached to the horns of the watch-case, encircling the wrist to maintain the watch on the wrist
Note 1 to entry: the The band is generally made of two parts joined each other by a buckle, permitting to put the watch
on the wrist and adapts its length to the wrist dimension.
Note 2 to entry: the The term bracelet is mainly used for metallic bands.
Note 3 to entry: the The term wristlet is an old term no more used.
4 Requirements regarding the technical documentation, test reports and self-
declaration o
...
PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/TC 114
Horlogerie — Pratiques
Secrétariat: SNV
harmonisées permettant d’établir la
Début de vote:
conformité réglementaire chimique
2025-08-21
des montres-bracelets
Vote clos le:
2025-10-16
Horology — Harmonized practices to demonstrate wrist-watches
chemical regulatory compliance
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Numéro de référence
PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/TC 114
Horlogerie — Pratiques
Secrétariat: SNV
harmonisées permettant d’établir la
Début de vote:
conformité réglementaire chimique
2025-08-21
des montres-bracelets
Vote clos le:
2025-10-16
Horology — Harmonized practices to demonstrate wrist-watches
chemical regulatory compliance
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
© ISO 2025 INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
NORMES POUVANT
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse Numéro de référence
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences relatives à la documentation technique, aux rapports d’essai et à
l’autodéclaration de conformité . 2
4.1 Généralités .2
4.2 Évaluation de la conformité .2
4.2.1 Conditions des essais réalisés pour évaluer la conformité .2
4.2.2 Contenu du dossier technique de conformité .3
4.2.3 Rapport d’essai des laboratoires .3
4.3 Contenu de l’autodéclaration de conformité .5
4.4 Évaluation de l’information.5
Bibliographie . 7
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas reçu
notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il y a lieu
d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations plus récentes
sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse www.iso.org/brevets.
L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 114, Horlogerie.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Introduction
À l’instar de nombreux autres produits commerciaux, les montres-bracelets sont soumises à une batterie de
réglementations relatives au commerce international en constante évolution et plus particulièrement à la
protection de la santé humaine et de l’environnement.
Or, le domaine de la sécurité des montres-bracelets n’est pas régi par un cadre réglementaire spécifique.
La conformité des montres-bracelets relève donc de diverses réglementations. Du fait de la combinaison
potentielle d’éléments bien distincts, tels que des fonctions techniques avancées, une vaste gamme de
composants et un panel varié de matériaux en contact direct et prolongé avec la peau, les montres-bracelets
peuvent être soumises à des exigences réglementaires qui ne correspondent pas exactement aux risques
sanitaires réels.
Par conséquent, le présent document vise à établir et à harmoniser les meilleures pratiques permettant
d’atteindre la conformité réglementaire chimique des montres-bracelets à l’échelle mondiale.
Il est raisonnable de supposer que la montre-bracelet est un produit à faible risque pour le consommateur.
v
PROJET FINAL Norme internationale ISO/FDIS 16359:2025(fr)
Horlogerie — Pratiques harmonisées permettant d’établir la
conformité réglementaire chimique des montres-bracelets
1 Domaine d’application
Le présent document propose des pratiques harmonisées visant à aider les parties prenantes dans
l’établissement de la conformité chimique des montres-bracelets et de leurs composants, conformément aux
réglementations mondiales sur les produits et aux pratiques commerciales.
Il fournit une règle d’application efficace pour les acteurs établissant de nouvelles réglementations.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO/IEC 17000, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent. S’ils ne sont pas définis
ci-après, les termes et définitions de l’ISO/IEC 17000 prévalent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
fabricant
personne physique ou morale qui fabrique une montre-bracelet ou fait concevoir ou fabriquer une montre-
bracelet et la commercialise sous son propre nom ou sa propre marque
[SOURCE: Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation
de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques —
modifiée.]
3.2
opérateur économique
fabricant (3.1), mandataire, importateur, distributeur, prestataire de services d’exécution des commandes
ou toute autre personne physique ou morale soumise à des obligations liées à la fabrication de montres-
bracelets, à leur mise à disposition sur le marché ou à leur mise en service conformément à la législation
applicable
[SOURCE: Règlement (UE) 2019/1020 du Parlement européen et du Conseil du 20 juin 2019 relatif à la
surveillance du marché et à la conformité des produits et modifiant la Directive 2004/42/CE ainsi que les
o o
Règlements (CE) n 765/2008 et (UE) n 305/2011 — modifié.]
3.3
dossier technique de conformité
compilation de tous les documents de preuve pertinents appuyant la conformité de la montre-bracelet
Note 1 à l'article: Cette compilation comprend les documents relatifs à la composition chimique (tels que les fiches de
données de sécurité des matériaux ou les certificats de coulée) et/ou les rapports d’essai.
3.4
montre
instrument horaire conçu pour être porté et pour fonctionner dans toutes les positions
[SOURCE: ISO 6426-2:—, 5.6]
3.5
montre-bracelet
montre (3.4) à porter au poignet
Note 1 à l'article: La montre-bracelet comprend la tête de montre et le bracelet (3.8).
3.6
déclaration du fournisseur
procédure par laquelle un fournisseur donne l’assurance écrite qu’un produit, un processus ou un service
est conforme aux exigences spécifiées
Note 1 à l'article: La déclaration du fournisseur peut être conforme à l’ISO/IEC 17050 (toutes les parties).
3.7
compétent
apte à mettre en pratique des connaissances et des savoir-faire pour obtenir les résultats escomptés
[SOURCE: IWA 42:2022, 3.4.5]
3.8
bracelet
article, fixé aux cornes du boîtier de la montre, entourant le poignet afin de maintenir la montre en place
Note 1 à l'article: Le bracelet est généralement constitué de deux parties reliées entre elles par une boucle, permettant
de mettre la montre au poignet et d’adapter sa longueur à la dimension du poignet.
Note 2 à l'article: En anglais, le terme «bracelet» est principalement utilisé pour les bracelets métalliques.
Note 3 à l'article: En anglais, le terme «wristlet» est un terme désuet qui n’est plus utilisé.
4 Exigences relatives à la documentation technique, aux rapports d’essai et à
l’autodéclaration de conformité
4.1 Généralités
Il est raisonnable de supposer que la montre-bracelet est un produit à faible risque pour le consommateur.
La documentation technique, les rapports d’essai et l’autodéclaration de conformité doivent être rédigés soit
en anglais, soit dans l’une des langues officielles du pays du fabricant.
4.2 Évaluation de la conformité
4.2.1 Conditions des essais réalisés pour évaluer la conformité
Il convient tout d’abord de déterminer si les essais sont réalisés sur une montre-bracelet finie ou sur un de
ses composa
...
Questions, Comments and Discussion
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