ISO/IEEE 11073-10424:2016

Health informatics — Personal health device communication — Part 10424: Device specialization — Sleep apnoea breathing therapy equipment (SABTE)

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, a normative definition of the communication between sleep apnea breathing therapy equipment (SABTE) devices (agents) and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes), in a manner that enables plug-and-play interoperability, is established in this standard. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core of communication functionality for SABTE. In this context, SABTE is defined as a device that is intended to alleviate the symptoms of a patient who suffers from sleep apnea by delivering a therapeutic breathing pressure to the patient. SABTE is primarily used in the home health-care environment by a lay operator without direct professional supervision.

Informatique de la santé — Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 10424: Spécialisation de dispositif — Équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil (SABTE)

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 02-Jun-2016
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 16-Feb-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10424
First edition
2016-06-15

Health informatics — Personal health
device communication —
Part 10424:
Device Specialization — Sleep Apnoea
Breathing Therapy Equipment (SABTE)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels
Partie 10424: Spécialisation de dispositif — Équipement de thérapie
respiratoire de l'apnée du sommeil (SABTE)




Reference number
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

©
ISO 2016
©
IEEE 2014

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)


COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT


©  IEEE 2014
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO or IEEE at the respective
address below.
ISO copyright office Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20 3 Park Avenue, New York  NY 10016-5997, USA
Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail [e-mail]
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland

© ISO 2016 – All rights reserved
ii © IEEE 2014 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers
are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the IEEE does not
independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its standards.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require the use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken with respect to the existence or
validity of any patent rights in connection therewith. ISO/IEEE is not responsible for identifying essential
patents or patent claims for which a license may be required, for conducting inquiries into the legal validity or
scope of patents or patent claims or determining whether any licensing terms or conditions provided in
connection with submission of a Letter of Assurance or a Patent Statement and Licensing Declaration Form, if
any, or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly
advised that determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is
entirely their own responsibility. Further information may be obtained from ISO or the IEEE Standards
Association.
ISO/IEEE 11073-10424 was prepared by the IEEE 11073 Standards Comittee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10424-2014). It was adopted by Technical Committee
ISO/TC 215, Health informatics, in parallel with its approval by the ISO member bodies, under the “fast-track
procedure” defined in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO
and IEEE. IEEE is responsible for the maintenance of this document with participation and input from ISO
member bodies.

© ISO 2016 – All rights reserved
© IEEE 2014 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of the communication between sleep apnoea breathing
therapy equipment (SABTE) devices (agents) and managers (e.g., cell phones, personal
computers, personal health appliances, set top boxes), in a manner that enables plug-and-play
interoperability, is established in this standard. It leverages appropriate portions of existing
standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile
standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and
behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of
interoperability. This standard defines a common core of communication functionality for SABTE.
In this context, SABTE is defined as a device that is intended to alleviate the symptoms of a
patient who suffers from sleep apnoea by delivering a therapeutic breathing pressure to the
patient. SABTE is primarily used in the home health-care environment by a lay operator without
direct professional supervision.

Keywords: IEEE 11073-10424™, medical device communication, personal health devices, sleep
apnoea breathing therapy equipment (SABTE)

•

The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

Copyright © 2014 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
All rights reserved. Published 29 September 2014. Printed in the United States of America.

IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.

PDF: ISBN 978-0-7381-9316-8 STD98794
Print: ISBN 978-0-7381-9317-5 STDPD98794

IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying.
For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written permission
of the publisher.

© ISO 2016 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These
notices and disclaimers, or a reference to this page, appear in all standards and may be found under the
heading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards
Documents.”
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
Association (“IEEE-SA”) Standards Board. IEEE (“the Institute”) develops its standards through a
consensus development process, approved by the American National Standards Institute (“ANSI”), which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product.
Volunteers are not necessarily members of the Institute and participate without compensation from IEEE.
While IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus development
process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information or the
soundness of any judgments contained in its standards.
IEEE does not warrant or represent the accuracy or content of the material contained in its standards, and
expressly disclaims all warranties (express, implied and statutory) not included in this or any other
document relating to the standard, including, but not limited to, the warranties of: merchantability; fitness
for a particular purpose; non-infringement; and quality, accuracy, effectiveness, currency, or completeness
of material. In addition, IEEE disclaims any and all conditions relating to: results; and workmanlike effort.
IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
Use of an IEEE standard is wholly voluntary. The existence of an IEEE standard does not imply that there
are no other ways to produce, test, measure, purchase, market, or provide other goods and services related
to the scope of the IEEE standard. Furthermore, the viewpoint expressed at the time a standard is approved
and issued is subject to change brought about through developments in the state of the art and comments
received from users of the standard.
In publishing and making its standards available, IEEE is not suggesting or rendering professional or other
services for, or on behalf of, any person or entity nor is IEEE undertaking to perform any duty owed by any
other person or entity to another. Any person utilizing any IEEE Standards document, should rely upon his
or her own independent judgment in the exercise of reasonable care in any given circumstances or, as
appropriate, seek the advice of a competent professional in determining the appropriateness of a given
IEEE standard.
IN NO EVENT SHALL IEEE BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL,
EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO:
PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS;
OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY,
WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND
REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
approved IEEE standard.

© ISO 2016 – All rights reserved

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE-SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, or be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that his or her views should be considered the personal views of that individual rather than the
formal position of IEEE.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE-SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under U.S. and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
adoption by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the
documents.
Photocopies
Subject to payment of the appropriate fee, IEEE will grant users a limited, non-exclusive license to
photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; [phone]. Permission
to photocopy portions of any individual standard for educational classroom use can also be obtained
through the Copyright Clearance Center.

© ISO 2016 – All rights reserved

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

Updating of IEEE Standards documents
Users of IEEE Standards documents should be aware that these documents may be superseded at any time
by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
document together with any amendments, corrigenda, or errata then in effect.
Every IEEE standard is subjected to review at least every ten years. When a document is more than ten
years old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although
still of some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to
determine that they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit the IEEE-SA Website at
http://ieeexplore.ieee.org/xpl/standards.jsp or contact IEEE at the address listed previously. For more
information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE-SA Website at
http://standards.ieee.org.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE-SA Website at the following URL:
http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Users are encouraged to check this URL for errata
periodically.
Patents
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
IEEE-SA Website at http://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may
indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.

© ISO 2016 – All rights reserved

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

Participants
At the time this IEEE standard was completed, the Personal Health Device Working Group had the
following membership:
Daidi Zhong, Chair
Michael J. Kirwan, Chair
Christoph Fischer, Vice Chair
Charles R. Abbruscato Jinhan Chung Channa Gowda
Nabil Abujbara Malcolm Clarke Charles M. Gropper
Maher Abuzaid John A. Cogan Amit Gupta
Manfred Aigner John T. Collins Jeff Guttmacher
Jorge Alberola Cory Condek Rasmus Haahr
Karsten Alders Todd H. Cooper Christian Habermann
Murtaza Ali David Cornejo Michael Hagerty
Rolf Ambuehl Douglas Coup Jerry Hahn
David Aparisi Nigel Cox Robert Hall
Lawrence Arne Hans Crommenacker Rickey L. Hampton
Diego B. Arquillo Tomio Crosley Sten Hanke
Serafin Arroyo David Culp Jordan Hartmann
Muhammad Asim Allen Curtis Kai Hassing
Merat Bagha Ndifor Cyril Fru Marc Daniel Haunschild
Doug Baird Eyal Dassau Wolfgang Heck
David Baker David Davenport Charles Henderson
Anindya Bakshi Russell Davis Jun-Ho Her
Ananth Balasubramanian Ed Day Takashi Hibino
Sunlee Bang Sushil K. Deka Timothy L. Hirou
M. Jonathan Barkley Pedro de-las-Heras-Quiros Allen Hobbs
Gilberto Barrón Jim DelloStritto Alex Holland
David Bean Matthew d’Entremont Arto Holopainen
John Bell Lane Desborough Robert Hoy
Rudy Belliardi Kent Dicks Frank Hsu
Daniel Bernstein Hyoungho Do Anne Huang
George A. Bertos Xiaolian Duan Sen-Der Huang
Chris Biernacki Brian Dubreuil Zhiqiang Huang
Ola Björsne Jakob Ehrensvard Ron Huby
Thomas Blackadar Fredrik Einberg Robert D. Hughes
Marc Blanchet Roger M. Ellingson David Hughes
Thomas Bluethner Michihiro Enokida Jiyoung Huh
Douglas P. Bogia Javier Escayola Calvo Hugh Hunter
Xavier Boniface Leonardo Estevez Hitoshi Ikeda
Shannon Boucousis Roger Feeley Yutaka Ikeda
Julius Broma Bosco T. Fernandes Philip O. Isaacson
Lyle G. Bullock, Jr. Morten Flintrup Atsushi Ito
Bernard Burg Joseph W. Forler Michael Jaffe
Chris Burns Russell Foster Praduman Jain
Anthony Butt Eric Freudenthal Danny Jochelson
Jeremy Byford-Rew Matthias Frohner Chris Johnson
Satya Calloji Ken Fuchs Phaneeth Junga
Carole C. Carey Jing Gao Akiyoshi Kabe
Santiago Carot-Nemesio Marcus Garbe Steve Kahle
Randy W. Carroll John Garguilo Tomio Kamioka
Simon Carter Rick Geimer Kei Kariya
Seungchul Chae Igor Gejdos Andy Kaschl
Rahul Chauhan Ferenc Gerbovics Junzo Kashihara
James Cheng Nicolae Goga Kohichi Kashiwagi
Peggy Chien Julian Goldman Ralph Kent
Chia-Chin Chong Raul Gonzalez Gomez Laurie M. Kermes
Saeed A. Choudhary Chris Gough Ikuo Keshi

vi
Copyright © 2014 IEEE. All rights reserved.
© ISO 2016 – All rights reserved

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

Junhyung Kim Thomas Norgall Robert Smith
Min-Joon Kim Anand Noubade Ivan Soh
Minho Kim Yoshiteru Nozoe Motoki Sone
Taekon Kim Abraham Ofek Emily Sopensky
Tetsuya Kimura Brett Olive Rajagopalan Srinivasan
Alfred Kloos Andreas Staubert
Begonya Otal
Jeongmee Koh Charles Palmer Nicholas Steblay
Jean-Marc Koller Bud Panjwani Beth Stephen
John Koon
Carl Pantiskas Lars Steubesand
Patty Krantz Harry P. Pappas John (Ivo) Stivoric
Alexander Kraus Mikey Paradis Raymond A. Strickland
Ramesh Krishna Hanna Park Hermanni Suominen
Geoffrey Kruse Jong-Tae Park Lee Surprenant
Falko Kuester Myungeun Park Ravi Swami
Rafael Lajara Soojun Park Ray Sweidan
Pierre Landau Phillip E. Pash Jin Tan
Jaechul Lee TongBi Pei Haruyuyki Tatsumi
JongMuk Lee Soren Petersen John W. Thomas
Kyong Ho Lee James Petisce Brad Tipler
Rami Lee Jonas Tirén
Peter Piction
Sungkee Lee Michael Pliskin James Tomcik
Woojae Lee Jeff Price Janet Traub
Yonghee Lee Harald Prinzhorn Jesús Daniel Trigo
Joe Lenart John Quinlan Gary Tschautscher
Kathryn A. Lesh Arif Rahman Masato Tsuchid
Qiong Li Ken Tubman
Tanzilur Rahman
Ying Li Steve Ray Yoshihiro Uchida
Patrick Lichter Phillip Raymond Sunil Unadkat
Jisoon Lim Tim Reilly Fabio Urbani
Joon-Ho Lim Barry Reinhold Philipp Urbauer
John Lin Brian Reinhold Laura Vanzago
Jiajia Liu Melvin I. Reynolds Alpo Värri
Wei-Jung Lo John G. Rhoads Ciro de la Vega
Charles Lowe Jeffrey S. Robbins Dalimar Velez
Moskowitz Robert
Don Ludolph Naveen Verma
Christian Luszick Timothy Robertson Rudi Voon
Bob MacWilliams David Rosales Isobel Walker
Srikkanth Madhurbootheswaran Bill Saltzstein David Wang
Romain Marmot Benedikt Salzbrunn Jerry P. Wang
Sandra Martinez Giovanna Sannino Yao Wang
Miguel Martínez de Espronceda Jose A. Santos-Cadenas Yi Wang
Cámara Stefan Sauermann Steve Warren
Peter Mayhew John Sawyer Fujio Watanabe
Jim McCain Guillaume Schatz Toru Watsuji
László Meleg Alois Schloegl Mike Weng
Alexander Mense Paul S. Schluter
Kathleen Wible
Ethan Metsger Lars Schmitt Paul Williamson
Yu Miao Mark G. Schnell Jan Wittenber
Richard A. Schrenker
Jinsei Miyazaki Jia-Rong Wu
Erik Moll Antonio Scorpiniti Will Wykeham
Darr Moore Kwang Seok Seo Ariton Xhafa
Riccardo Serafin
Piotr Murawski Junjie Yang
Soundharya Nagasubramanian Sid Shaw Ricky Yang
Jae-Wook Nah Frank Shen Melanie Yeung
Alex Neefus Liqun Shen Done-Sik Yoo
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Bozhi Shi Jason Zhang
Michael E. Nidd Min Shih Zhiqiang Zhang
Tetsu Nishimura Mazen Shihabi Thomas Zhao
Jim Niswander Redmond Shouldice Miha Zoubek
Hiroaki Niwamoto Sternly K. Simon Szymon Zysko
Marjorie Skubic

vii
Copyright © 2014 IEEE. All rights reserved.
© ISO 2016 – All rights reserved

---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

The following members of the individual balloting committee voted on this standard. Balloters may have
voted for approval, disapproval, or abstention.
Pieter Botman Werner Hoelzl Greg Luri
Lyle G. Bullock, Jr. Ruimin Hu Michael Newman
Juan Carreon Ronald Huby Charles Ngethe
Jianwen Chen Noriyuki Ikeuchi Satoshi Oyama
Keith Chow Akio Iso Melvin I. Reynolds
Raul Colcher Atsushi Ito
Bartien Sayogo
Charles Cook Mark Jaeger Lars Schmitt
Paul Croll Raj Jain Shusaku Shimada
Russell Davis Shinkyo Kaku Steven Smith
Sourav Dutta Piotr Karocki Kapil Sood
Christoph Fischer Stuart Kerry Walter Struppler
David Friscia
Bruce Kraemer Jiande Sun
David Fuschi Geoff Ladwig Hung-Yu Wei
Hector Barron Gonzalez Richard Lancaster Jan Wittenber
Randall Groves Vincent Lipsio Oren Yuen
Kai Hassing Daidi Zhong


viii
Copyright © 2014 IEEE. All rights reserved.
© ISO 2016 – All rights reserved

---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)
When the IEEE-SA Standards Board approved this standard on 21 August 2014, it had the following
membership:
John Kulick, Chair
Jon Walter Rosdahl, Vice Chair
Richard H. Hulett, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Peter Balma Michael Janezic Ron Peterson
Farooq Bari Jeffrey Katz Adrian Stephens
Ted Burse Joseph L. Koepfinger* Peter Sutherland
Clint Chaplain David J. Law Yatin Trivedi
Stephen Dukes Hung Ling Phil Winston
Jean-Phillippe Faure Oleg Logvinov Don Wright
Gary Hoffman T. W. Olsen Yu Yuan
Glenn Parsons
*Member Emeritus
Also included are the following nonvoting IEEE-SA Standards Board liaisons:
Richard DeBlasio, DOE Representative
Michael Janezic, NIST Representative
Don Messina
IEEE-SA Content Publishing
Kathryn M. Bennett
IEEE-SA Technical Community Programs

ix
Copyright © 2014 IEEE. All rights reserved.
© ISO 2016 – All rights reserved

---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10424-2014, Health informatics—Personal Health Device
Communication—Part 10424: Device Specialization—Sleep Apnoea Breathing Therapy Equipment (SABTE).
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
systems. Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this
standard establishes a normative definition of the communication between sleep apnoea breathing therapy
equipment (SABTE) devices (agents) and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate
portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application
profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors
in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This
standard defines a common core of communication functionality for SABTE. In this context, SABTE is
defined as a device that is intended to alleviate the symptoms of a patient who suffers from sleep apnoea by
delivering a therapeutic breathing pressure to the patient. SABTE is primarily used in the home health-care
environment by a lay operator without direct professional supervision.


x
Copyright © 2014 IEEE. All rights reserved.
© ISO 2016 – All rights reserved

---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(E)

Contents
1. Overview . 1
1.1 Scope . 1
1.2 Purpose . 2
1.1 Context . 2
2. Normative references . 2
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 3
3.1 Definitions . 3
3.2 Acronyms and abbreviations . 4
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices standards . 5
4.1 General . 5
4.2 Introduction to ISO/IEEE 11073-20601 modeling constructs . 5
4.3 Compliance with other standards . 6
5. SABTE device concepts and modalities . 7
5.1 General . 7
5.2 Compliance monitoring .10
5.3 Efficacy monitoring .11
5.4 Service monitoring .13
5.5 Device settings .14
5.6 Therapy settings .14
6. Sleep apnoea breathing therapy equipment domain information model .18
6.1 Overview .1
...

NORME ISO/
INTERNATIONALE IEEE
11073-10424
Première édition
2016-06-15

Informatique de la santé —
Communication entre dispositifs de santé
personnels —
Partie 10424:
Spécialisation de dispositif —
Équipement de thérapie respiratoire de
l'apnée du sommeil (SABTE)
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10424: Device Specialization — Sleep Apnoea Breathing Therapy
Equipment (SABTE)




Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)

©
ISO 2016
©
IEEE 2014

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
©  ISO 2016
©  IEEE 2014
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
ISO copyright office Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20 3 Park Avenue, New York  NY 10016-5997, USA
Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail [e-mail]
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse
© ISO 2016 – Tous droits réservés
ii © IEEE 2014 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie
du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Bureau de normalisation de l'Association de normalisation de l'IEEE (IEEE-SA).
L'IEEE élabore ses Normes par consensus, approuvé par «l'American National Standards Institute», qui
rassemble des volontaires représentant des points de vue et des intérêts variés pour parvenir au produit final.
Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et ils apportent leur contribution sans
contreparties. Bien que l'IEEE gère le processus et établisse les règles pour favoriser l'équité de l'élaboration
du consensus, il n'évalue pas, ne contrôle pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude des
informations contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est attirée sur la possibilité que l'implémentation de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un sujet couvert par des droits de brevet. Lors de la publication de la présente norme, aucune position n'est
prise par respect pour l'existence ou pour la validité de certains droits de brevet à cet égard. L'ISO/IEEE n'est
pas responsable de l'identification essentielle de brevets ou de plaintes de brevets pour lesquels une licence
peut être nécessaire, afin de mener des enquêtes dans la validité légale ou dans le domaine d'application des
brevets ou plaintes de brevet ou de déterminer si des termes de licence ou des conditions fournies avec la
soumission d'une lettre d'assurance ou une déclaration de brevet et une forme de déclaration de licence, si un
ou des accords de licence sont raisonnables ou non-discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme
sont expressément avertis que la détermination de la validité de certains droits de brevet, et le risque
d'enfreindre de tels droits, est entièrement de leur responsabilité. De plus amples informations peuvent être
obtenues par l'ISO ou par l'IEEE.
L’ISO/IEEE 11073-10424 a été préparée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10424-2014). Elle a été adoptée par le
Comité technique ISO/TC 215, Informatique de la santé, en parallèle avec son approbation par les
organismes membres de l’ISO, dans le cadre de la «procédure prioritaire» définie dans l’accord de
coopération entre organismes de développement de normes partenaires entre l’ISO et l’IEEE. L’IEEE est
responsable de la tenue à jour du présent document, avec la participation et la contribution d’organismes
membres de l’ISO.
© ISO 2016 – Tous droits réservés
iv © IEEE 2014 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication
entre des dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre
des dispositifs (agents) d’équipement de thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil (SABTE) et
des gestionnaires (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des
équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d’une manière qui permet une
interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes
existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils
d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes,
de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en
limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. La présente
norme définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les SABTE. Dans ce
contexte, un SABTE est défini comme un dispositif qui est destiné à soulager les symptômes d’un
patient qui souffre d’apnée du sommeil en délivrant une pression respiratoire thérapeutique au
patient. Un SABTE est principalement utilisé dans l’environnement des soins à domicile par un
opérateur profane sans la supervision directe d’un professionnel.
Mots-clés : IEEE 11073-10424™, communication entre dispositifs médicaux, dispositifs
personnels de santé, équipement de thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil (SABTE)
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997,
États-Unis
Copyright © 2014 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Droits de reproduction réservés. Publié le 29 septembre 2014. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque de commerce déposée à l’Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l’Institute
of Electrical and Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978-0-7381-9316-8 STD98794
Copie papier : ISBN 978-0-7381-9317-5 STDPD98794
L’IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et
toute intimidation.
Pour plus d’informations, visiter http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-
26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de
localisation électronique, est interdite sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)
Notes et rejets de responsabilité importants concernant les documents
normatifs de l’IEEE
Les documents de l’IEEE sont mis à disposition afin d’être utilisés sous réserve de notes importantes et de
rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page,
apparaissent dans toutes les normes et peuvent être trouvés sous l’en-tête « Note importante » ou « Notes
importantes et rejets de responsabilité concernant les documents de l’IEEE ».
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents
normatifs de l’IEEE :
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois pour une utilisation
pleine et un essai d’utilisation, sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
(l’« Institut ») développe ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé
par l’American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires représentant divers
points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des
membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que l’IEEE
administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de
développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière
indépendante l’exactitude des informations ni le bien-fondé de tous les jugements contenus dans ses normes.
L’IEEE ne garantit ni ne représente pas la précision ou le contenu de la matière contenue dans ses normes, et
décline expressément toute garantie (explicite, implicite et statutaire) non incluse dans le présent document
ou tout autre document en rapport avec la norme, y compris, mais sans limitation, les garanties d’aptitude à
la commercialisation, d’adéquation à un usage particulier, de non-contrefaçon, ainsi que de qualité,
précision, efficacité, actualité ou intégrité du matériel. De plus, l’IEEE renonce à toutes les conditions
relatives aux résultats et aux efforts professionnels. Les documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN
L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas
qu’il n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de
commercialiser ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la
norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et est émise, est
soumis aux changements provoqués par les développements techniques et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
En publiant et en rendant ses normes disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services
professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et l’IEEE n’entreprend pas non plus
l’exécution d’une responsabilité quelconque de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est
recommandé à toute personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement
indépendant dans l’exercice des précautions raisonnables dans toutes les circonstances données ou, si
approprié, d’obtenir l’avis d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une norme IEEE
donnée.
EN AUCUN CAS l’IEEE NE DOIT ÊTRE TENUE RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES
DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS,
MAIS NON LIMITÉ À : DES ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ;
PERTE D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE PROFITS ; OU INTERRUPTION DES AFFAIRES)
CAUSÉS ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT,
RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE)
RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE
NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET
INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CE PRÉJUDICE ÉTAIT PRÉVISIBLE OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de documents en anglais
uniquement. Si une norme de l’IEEE est traduite, seule la version anglaise publiée par l’IEEE doit être
considérée comme la norme IEEE approuvée.

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)
Déclarations officielles


Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des
Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l’IEEE ou de l’un
quelconque de ses comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE ni servir de
base à une telle position. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une
personne présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que
ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette personne plutôt que comme
étant la position officielle de l’IEEE.


Commentaires relatifs aux normes

Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE. Toutefois,
l’IEEE ne fournit pas d’informations de consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de
l’IEEE. Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme
d’une modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les
Normes de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toutes les réponses
aux commentaires et aux questions aient également reçu l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison,
l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir
une réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment été
traité. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute personne désirant
participer aux révisions d’une norme IEEE est invitée à rejoindre le groupe de travail IEEE concerné.
Il est recommandé que les commentaires sur les normes soient adressés à :
Secrétariat, Conseil des normes IEEE-SA
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 États-Unis

Lois et règlements


Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et tous les
règlements applicables. L’observance ces dispositions de tout document normatif de l’IEEE n’implique pas
l’observance de quelconques exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes
mettant en œuvre de la norme d’observer des exigences réglementaires applicables ou d’y faire référence.
L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas
compatibles avec les lois applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.

Copyrights

Les projets de norme et normes approuvées de l’IEEE sont propriétés intellectuelles de l’IEEE en vertu des
lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE et sont
adoptés pour une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une
utilisation, par référence, dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto-réglementation, la
normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant ces documents
disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés,
l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.

Photocopies

Sous réserve du paiement des droits correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence limitée et
non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une utilisation interne par
l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non commerciale. Pour les
dispositions relatives au versement du droit de licence, veuillez contacter le Copyright Clearance Center,
Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États-Unis ; Tél. [phone].
L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des fins éducatives en classe peut
également être obtenue du Copyright Clearance Center.

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)
Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de
temps à autre par le biais de l’émission d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un document IEEE
officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document accompagnée de tous les
amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque Norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les dix ans. Lorsqu’un document a plus de dix
ans et n’a pas été soumis à un processus d’examen, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu’il
ait encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les utilisateurs sont
invités à s’assurer qu’ils ont la dernière édition des Normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de l’émission
d’amendements, de correctifs ou d’errata, il convient de visiter le site web de l’IEEE Standards Association à
l’adresse http://ieeexplore.ieee.org/xpl/standards.jsp ou de contacter l’IEEE à l’adresse citée précédemment.
Pour plus d’informations sur l’IEEE Standards Association ou le processus de développement des normes
IEEE, visiter le site web de l’IEEE-SA à l’adresse http://standards.ieee.org.
Errata
Les éventuelles errata pour toutes les normes de l’IEEE sont accessibles sur le site de l’IEEE-SA à l’adresse
suivante : http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier
périodiquement cette URL pour rechercher d’éventuels errata.
Brevets
L’attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir
l’utilisation d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la
présente norme, aucune position n’est prise en ce qui concerne l’existence ou la validité de tout droit de
propriété intellectuelle en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d’un brevet ou le demandeur d’un brevet a
déposé une déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre d’assurance acceptée, la déclaration est
alors répertoriée sur le site web IEEE-SA à l’adresse
http://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d’assurance peuvent indiquer si le
déposant accepte ou non d’accorder des licences dans le cadre de ces droits sans compensation ou avec des
redevances raisonnables, avec des termes et conditions raisonnables dont il peut être démontré qu’elles sont
exemptes de toute discrimination inéquitable pour les demandeurs désirant obtenir de telles licences.
D’autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une déclaration d’assurance
n’a pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims (Revendications
Essentielles de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des enquêtes portant sur la
validité légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou conditions
d’attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, s’il y en a, ou dans
des accords d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs
de la présente norme sont expressément avisés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le
risque de violation de ces droits leur incombent entièrement. Des informations supplémentaires peuvent être
obtenues auprès de l’Association des normes IEEE.

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)

Participants

Au moment de l’achèvement de la présente norme IEEE, le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels
comprenait les membres suivants :

Daidi Zhong, Président
Michael J. Kirwan, Président
Christoph Fischer, Vice-président

Charles R. Abbruscato Jinhan Chung Channa Gowda
Nabil Abujbara Malcolm Clarke Charles M. Gropper
Maher Abuzaid John A. Cogan Amit Gupta
Manfred Aigner John T. Collins Jeff Guttmacher
Jorge Alberola Cory Condek Rasmus Haahr
Karsten Alders Todd H. Cooper Christian Habermann
Murtaza Ali David Cornejo Michael Hagerty
Rolf Ambuehl Douglas Coup Jerry Hahn
David Aparisi Nigel Cox Robert Hall
Lawrence Arne Hans Crommenacker Rickey L. Hampton
Diego B. Arquillo Tomio Crosley Sten Hanke
Serafin Arroyo David Culp Allen Jordan Hartmann
Muhammad Asim Curtis Ndifor Kai Hassing
Merat Bagha Cyril Fru Eyal Marc Daniel Haunschild
Doug Baird Dassau David Wolfgang Heck
David Baker Davenport Charles Henderson
Anindya Bakshi Russell Davis Jun-Ho Her
Ananth Balasubramanian Ed Day Takashi Hibino
Sunlee Bang Sushil K. Deka Timothy L. Hirou
M. Jonathan Barkley Pedro de-las-Heras-Quiros Allen Hobbs
Gilberto Barrón Jim DelloStritto Alex Holland
David Bean Matthew d’Entremont Arto Holopainen
John Bell Lane Desborough Robert Hoy
Rudy Belliardi Kent Dicks Frank Hsu
Daniel Bernstein Hyoungho Do Anne Huang
George A. Bertos Xiaolian Duan Sen-Der Huang
Chris Biernacki Brian Dubreuil Zhiqiang Huang
Ola Björsne Jakob Ehrensvard Ron Huby
Thomas Blackadar Fredrik Einberg Robert D. Hughes
Marc Blanchet Roger M. Ellingson David Hughes
Thomas Bluethner Michihiro Enokida Jiyoung Huh
Douglas P. Bogia Javier Escayola Calvo Hugh Hunter
Xavier Boniface Leonardo Estevez Hitoshi Ikeda
Shannon Boucousis Roger Feeley Yutaka Ikeda
Julius Broma Bosco T. Fernandes Philip O. Isaacson
Lyle G. Bullock, Jr. Morten Flintrup Atsushi Ito
Bernard Burg Joseph W. Forler Michael Jaffe
Chris Burns Russell Foster Praduman Jain
Anthony Butt Eric Freudenthal Danny Jochelson
Jeremy Byford-Rew Matthias Frohner Chris Johnson
Satya Calloji Ken Fuchs Phaneeth Junga
Carole C. Carey Jing Gao Akiyoshi Kabe
Santiago Carot-Nemesio Marcus Garbe Steve Kahle
Randy W. Carroll John Garguilo Tomio Kamioka
Simon Carter Rick Geimer Kei Kariya
Seungchul Chae Igor Gejdos Andy Kaschl
Rahul Chauhan Ferenc Gerbovics Junzo Kashihara
James Cheng Nicolae Goga Kohichi Kashiwagi
Peggy Chien Julian Goldman Ralph Kent
Chia-Chin Chong Raul Gonzalez Gomez Laurie M. Kermes
Saeed A. Choudhary Chris Gough Ikuo Keshi

© ISO 2016 – Tous droits réservés
vi
© IEEE 2014 – Tous droits réservés
Copyright © 2014 IEEE Tous droits réservés
,

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)
Junhyung Kim Thomas Norgall Robert Smith
Min-Joon Kim Anand Noubade Ivan Soh
Minho Kim Yoshiteru Nozoe Motoki Sone
Taekon Kim Abraham Ofek Emily Sopensky
Tetsuya Kimura Brett Olive Rajagopalan Srinivasan
Alfred Kloos Begonya Otal Andreas Staubert
Jeongmee Koh Charles Palmer Nicholas Steblay
Jean-Marc Koller Bud Panjwani Beth Stephen Lars
John Koon Carl Pantiskas Steubesand John
Patty Krantz Harry P. Pappas (Ivo) Stivoric
Alexander Kraus Mikey Paradis Raymond A. Strickland
Ramesh Krishna Hanna Park Hermanni Suominen
Geoffrey Kruse Jong-Tae Park Lee Surprenant
Falko Kuester Myungeun Park Ravi Swami
Rafael Lajara Soojun Park Ray Sweidan
Pierre Landau Phillip E. Pash Jin Tan
Jaechul Lee TongBi Pei Haruyuyki Tatsumi
JongMuk Lee Soren Petersen John W. Thomas
Kyong Ho Lee James Petisce Brad Tipler
Rami Lee Peter Piction Jonas Tirén
Sungkee Lee Michael Pliskin James Tomcik
Woojae Lee Jeff Price Janet Traub
Yonghee Lee Harald Prinzhorn Jesús Daniel Trigo
Joe Lenart John Quinlan Gary Tschautscher
Kathryn A. Lesh Arif Rahman Masato Tsuchid
Qiong Li Tanzilur Rahman Ken Tubman
Ying Li Steve Ray Yoshihiro Uchida
Patrick Lichter Phillip Raymond Sunil Unadkat
Jisoon Lim Tim Reilly Fabio Urbani
Joon-Ho Lim Barry Reinhold Philipp Urbauer
John Lin Brian Reinhold Laura Vanzago
Jiajia Liu Melvin I. Reynolds Alpo Värri
Wei-Jung Lo John G. Rhoads Ciro de la Vega
Charles Lowe Jeffrey S. Robbins Dalimar Velez
Don Ludolph Moskowitz Robert Naveen Verma
Christian Luszick Timothy Robertson Rudi Voon
Bob MacWilliams David Rosales Isobel Walker
Srikkanth Madhurbootheswaran Bill Saltzstein David Wang
Romain Marmot Benedikt Salzbrunn Jerry P. Wang
Sandra Martinez Giovanna Sannino Yao Wang
Miguel Martínez de Espronceda Jose A. Santos-Cadenas Yi Wang Steve
Cámara Stefan Sauermann Warren Fujio
Peter Mayhew John Sawyer Watanabe Toru
Jim McCain Guillaume Schatz Watsuji
László Meleg Alois Schloegl Mike Weng
Alexander Mense Paul S. Schluter Kathleen Wible
Ethan Metsger Lars Schmitt Paul Williamson
Yu Miao Mark G. Schnell Jan Wittenber
Jinsei Miyazaki Richard A. Schrenker Jia-Rong Wu
Erik Moll Darr Antonio Scorpiniti Will Wykeham
Moore Piotr Kwang Seok Seo Ariton Xhafa
Murawski Riccardo Serafin Junjie Yang
Soundharya Nagasubramanian Sid Shaw Ricky Yang
Jae-Wook Nah Frank Shen Melanie Yeung
Alex Neefus Liqun Shen Done-Sik Yoo
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Bozhi Shi Jason Zhang
Michael E. Nidd Min Shih Zhiqiang Zhang
Tetsu Nishimura Mazen Shihabi Thomas Zhao
Jim Niswander Redmond Shouldice Miha Zoubek
Hiroaki Niwamoto Sternly K. Simon Szymon Zysko

Marjorie Skubic
© ISO 2016 – Tous droits réservés
vii
© IEEE 2014 – Tous droits réservés
Copyright © 2014 IEEE Tous droits réservés
,

---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)
La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote individuel. Les votants peuvent
avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s’être abstenus.
Pieter Botman Werner Hoelzl Greg Luri
Lyle G. Bullock, Jr. Ruimin Hu Michael Newman
Juan Carreon Ronald Huby Charles Ngethe
Jianwen Chen Noriyuki Ikeuchi Satoshi Oyama
Keith Chow Akio Iso Melvin I. Reynolds
Raul Colcher Atsushi Ito Bartien Sayogo
Charles Cook Mark Jaeger Lars Schmitt
Paul Croll Raj Jain Shusaku Shimada
Russell Davis Shinkyo Kaku Steven Smith
Sourav Dutta Piotr Karocki Kapil Sood
Christoph Fischer Stuart Kerry Walter Struppler
David Friscia Bruce Kraemer Jiande Sun
David Fuschi Geoff Ladwig Hung-Yu Wei
Hector Barron Gonzalez Richard Lancaster Jan Wittenber
Randall Groves Vincent Lipsio Oren Yuen
Kai Hassing Daidi Zhong
© ISO 2016 – Tous droits réservés
viii
© IEEE 2014 – Tous droits réservés
Copyright © 2014 IEEE Tous droits réservés
,

---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)


Lorsque le Conseil des Normes IEEE-SA a approuvé la présente norme le 21 août 2014, il comprenait les
membres suivants :

John Kulick, Président
Jon Walter Rosdahl, Vice-président
Richard H. Hulett, Ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire

Peter Balma Michael Janezic Ron Peterson
Farooq Bari Jeffrey Katz Adrian Stephens
Ted Burse Joseph L. Koepfinger* Peter Sutherland
Clint Chaplain David J. Law Yatin Trivedi
Stephen Dukes Hung Ling Phil Winston
Jean-Phillippe Faure Oleg Logvinov Don Wright
Gary Hoffman T. W. Olsen Yu Yuan
Glenn Parsons

*Membre émérite


Il comprenait également les agents de liaison (non votants) avec le Conseil des Normes IEEE-SA suivants :

Richard DeBlasio, représentant du DOE
Michael Janezic, représentant du NIST


Don Messina
Publication de contenu IEEE-SA


Kathryn M. Bennett
Programmes de la communauté technique IEEE-SA

© ISO 2016 – Tous droits réservés
ix
© IEEE 2014 – Tous droits réservés
Copyright © 2014 IEEE Tous droits réservés
,

---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10424:2016(F)

Introduction

Cette introduction ne fait pas partie de la Norme IEEE 11073-10424-2014, Informatique de santé – Communication
entre dispositifs de santé personnels – Partie 10424 : Spécialisation de dispositif – Équipement de thérapie respiratoire
de l’apnée du sommeil (SABTE).

Cette introduction ne fait pas partie de la Norme IEEE 11073-10424-2014, Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé
personnels – Partie 10424 : Spécialisation de dispositif – Équipement de thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil (SABTE).

Les normes ISO/IEEE 11073 permettent des communications entre des dispositifs médicaux et des systèmes
informatiques externes. Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la
communication entre des dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la
communication entre des dispositifs (agents) d’équipement de thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil
(SABTE) et des gestionnaires (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des
équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité du
type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la
terminologie, des modèles d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de transport
de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes
spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à des cadres de travail de base en
faveur de l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau commun de fonctionna
...