98/34/EC - Procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations
Directive 98/34/EC establishes a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations within the European Union to ensure transparency and promote the smooth functioning of the internal market. It requires Member States to notify the European Commission and other Member States about draft technical regulations and standards before adoption, enabling the assessment of their impact on trade and free movement of goods. The Directive defines key concepts such as technical specifications, standards, technical regulations, and draft standards, and it applies to industrial and agricultural products. It sets out rules for national standardisation bodies to communicate and publish draft standards, allowing comments from stakeholders across Member States, and to refrain from actions that could hinder harmonisation with European standards. A Standing Committee composed of Member State representatives assists the Commission in examining draft standards and technical regulations, ensuring that national measures do not create unnecessary barriers to trade. The Directive also includes provisions on the confidentiality of information and aims to facilitate the development of harmonised standards that support competitiveness and legal certainty in the internal market.
Purpose
Directive 98/34/EC establishes a procedure for the provision of information concerning national technical standards and regulations within the European Union. Its fundamental aim is to enhance transparency and prevent the creation of trade barriers within the internal market by ensuring that Member States notify their draft technical regulations and standards before adoption. This supports the free movement of goods by avoiding unforeseen national measures that could hinder cross-border trade. The Directive also promotes cooperation between national and European standardisation bodies and fosters harmonisation where necessary to maintain market integration.
Key obligations
Notification of Draft Technical Regulations and Standards: Member States must notify the European Commission and other Member States about any draft technical regulations or standards at an early stage before they are adopted, enabling scrutiny and possible amendments to prevent trade obstructions.
Provision of Information on Standardisation Programmes: National standardisation bodies must inform the Commission and European standardisation bodies about new subjects for which standards are being prepared or amended, unless these are exact transpositions of international or European standards.
Consultation and Transparency: Draft standards must be published to allow comments from interested parties across Member States. National standardisation bodies must respond to these comments and facilitate involvement by other bodies, including allowing observers.
Establishment of a Standing Committee: A Committee composed of Member State representatives and chaired by the Commission is set up to assist in examining draft national standards and technical regulations, ensuring compliance with the Directive and facilitating harmonisation efforts.
Standstill Period: Member States must allow a period of delay before implementing new technical regulations to allow assessment and harmonisation or the adoption of EU-wide binding acts, preventing premature national measures from undermining the internal market.
Refraining from Contravening Actions: Member States must avoid approving or using national standards adopted in breach of the notification and consultation requirements, and must not adopt new conflicting national standards during the preparation of European standards.
Confidentiality and Expert Consultation: Proceedings related to the notification and assessment process are confidential, though expert opinions from public or private sectors may be sought under proper safeguards.
Affected products and actors
Products: The Directive applies to all industrially manufactured products and agricultural products, including fish products. It covers technical specifications that address quality, safety, performance, dimensions, testing methods, packaging, labeling, and conformity assessment. It also includes 'de facto' technical regulations, such as those linked to laws, administrative provisions, voluntary agreements involving public authorities, or fiscal measures related to product compliance.
Actors: Member States’ authorities and their designated bodies responsible for issuing technical regulations and standards; national and European standardisation bodies; the European Commission; economic operators and stakeholders wishing to comment on draft regulations and standards; and the Standing Committee established under the Directive.
Implementation timeline
The Directive entered into force and required Member States to transpose its provisions promptly, including setting up procedures for notification and consultation.
The Commission was tasked with maintaining and updating annexes listing recognised European and national standardisation bodies, ensuring ongoing compliance and cooperation.
Member States had to implement the standstill periods and notification obligations for draft technical regulations before final adoption, ensuring the Commission and other Member States could evaluate proposed national measures.
Mechanisms such as the Standing Committee and reporting requirements were to be actively operational to monitor the internal market and address emerging barriers.
The Directive called for continuous review and adaptation, with the Commission empowered to propose amendments to harmonise and update technical standards and regulations in line with market developments and legal certainty needs.
This Directive thus forms an essential framework supporting the smooth functioning of the internal EU market by preempting regulatory trade barriers through transparency, cooperation, and harmonisation measures.
Directive 98/34/EC applies to industrially manufactured products and agricultural products, including fish products. It covers national technical standards, technical specifications, and regulations related to product characteristics such as quality, performance, safety, dimensions, packaging, marking, labelling, and conformity assessment procedures. The directive also encompasses production methods and processes affecting product characteristics, including those relating to agricultural, human and animal consumption products, and medicinal products. It addresses technical regulations that are compulsory in a Member State, whether legally binding or de facto, and includes laws, regulations, administrative provisions, and certain voluntary agreements enforced in the public interest. This Directive excludes measures necessary for the protection of persons, particularly workers, where products are used, provided these do not affect the product itself. The overall aim is to promote transparency and prevent barriers to the free movement of goods within the internal market by ensuring that Member States notify and share information concerning their technical regulations and standards.
Die Richtlinie 98/34/EG etabliert ein Informationsverfahren für technische Normen und Vorschriften innerhalb der Europäischen Union, um den reibungslosen Binnenmarkt zu gewährleisten. Sie verpflichtet die Mitgliedstaaten, der Kommission vor Erlass nationaler technischer Vorschriften oder Normenentwürfe rechtzeitig Mitteilungen zu machen, um Handelshemmnisse zu vermeiden. Die Richtlinie differenziert zwischen technischen Spezifikationen, sonstigen Vorschriften und Normen und fordert Transparenz und Beteiligung aller betroffenen Akteure. Nationale Normungsgremien müssen Entwürfe veröffentlichen und anderen Mitgliedstaaten die Möglichkeit zur Stellungnahme bieten. Ein Ständiger Ausschuss begleitet die Umsetzung und überwacht mögliche Marktbehinderungen. Zudem sollen Stillhaltefristen beachten werden, um die Harmonisierung technischer Vorschriften auf Gemeinschaftsebene zu ermöglichen. Ziel ist es, Wettbewerbsfähigkeit zu fördern, Handelshemmnisse durch technische Vorschriften zu reduzieren und die gegenseitige Anerkennung zu unterstützen, ohne zwingende technische Standards vorzuschreiben. Die Richtlinie trägt wesentlich zur Angleichung nationaler Normen bei und sichert damit die Funktionsfähigkeit und den freien Warenverkehr im Binnenmarkt.
Zweck
Die Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Juni 1998 schafft ein Informationsverfahren für Normen und technische Vorschriften. Ziel ist es, den Binnenmarkt reibungslos und ohne Handelshemmnisse durch mangelnde Transparenz bei technischen Regelungen funktionieren zu lassen. Nationale technische Vorschriften und Normen dürfen den freien Warenverkehr nur dann einschränken, wenn sie zwingenden Erfordernissen entsprechen und legitimen Interessen dienen. Die Richtlinie stärkt die Transparenz und Kooperation zwischen den Mitgliedstaaten und der Kommission, damit geplante technische Vorschriften rechtzeitig mitgeteilt und gegebenenfalls angepasst werden können.
Wichtige Verpflichtungen
- Notifizierungspflicht: Mitgliedstaaten müssen Entwürfe von technischen Vorschriften und Normen der Kommission und betroffenen Normungsgremien vorab mitteilen, sobald wesentliche Änderungen noch möglich sind.
- Informationsaustausch: Die Kommission und nationale sowie europäische Normungsgremien erhalten Zugang zu Normungsprogrammen und -entwürfen, um Stellungnahmen abzugeben und Handelshemmnisse zu beurteilen.
- Stillhaltefristen: Nationale Maßnahmen zur technischen Regulierung dürfen nicht in Kraft treten, bevor die Kommission und andere Mitgliedstaaten ausreichend Zeit hatten, die Vorschläge zu prüfen und gegebenenfalls Änderungsvorschläge einzubringen.
- Veröffentlichung und transparenter Zugang: National erarbeitete Normenentwürfe sind so zu veröffentlichen, dass auch Parteien aus anderen Mitgliedstaaten Kommentare abgeben können.
- Zusammenarbeit der Normungsgremien: Nationale Normungsgremien müssen anderen Gremien das passive oder aktive Teilnahmerecht an Normungsarbeiten gewähren.
- Vermeidung widersprüchlicher Normen: Mitglieder dürfen keine technischen Vorschriften oder Normen anerkennen oder zulassen, die den Pflichten dieser Richtlinie widersprechen.
- Einsetzung eines Ständigen Ausschusses: Der Ausschuss besteht aus von den Mitgliedstaaten ernannten Vertretern, berät die Kommission und unterstützt bei der Harmonisierung und Verhinderung von Handelshemmnissen im technischen Regelungsbereich.
Betroffene Produkte und Akteure
- Produkte: Gewerblich hergestellte Erzeugnisse aller Art sowie landwirtschaftliche Erzeugnisse, einschließlich Fischprodukte.
- Technische Spezifikationen: Alle Anforderungen bezüglich Qualität, Sicherheit, Abmessungen, Verpackung, Kennzeichnung, Prüfverfahren oder Konformitätsbewertung.
- Normen: Internationale, europäische und nationale technische Spezifikationen, die wiederholt angewendet werden, aber nicht zwingend verpflichtend sind.
- Normungsgremien: Nationale und europäische anerkannte Organisationen, die Normungsarbeiten erarbeiten bzw. koordinieren.
- Mitgliedstaaten: Verantwortlich für die Einhaltung der Notifizierungspflichten sowie für die Umsetzung und öffentliche Bekanntmachung technischer Vorschriften.
- Europäische Kommission: Überwacht den Informationsaustausch, prüft die Mitteilungen auf Handelshemmnisse und kann Vorschläge für harmonisierte Regeln oder verbindliche Rechtsakte einbringen.
Umsetzungszeitplan
- Die Richtlinie ist nach ihrem Inkrafttreten verbindlich für alle Mitgliedstaaten.
- Nationale Entwürfe technischer Vorschriften und Normen sind sofort nach Vorlage an die Kommission zu melden, sobald noch wesentliche Änderungen möglich sind.
- Stillhaltefristen sind einzuhalten, bevor nationale technische Vorschriften in Kraft gesetzt werden.
- Die Umsetzung beginnt zeitnah nach Veröffentlichung der Richtlinie, wobei die Kommission die Einhaltung überwacht und bei Verstößen Maßnahmen vorschlagen kann.
- Anpassungen der Anhänge, die Listen der anerkannten Normungsgremien, können durch den Rat auf Vorschlag der Kommission erfolgen.
Die Richtlinie 98/34/EG stellt damit ein zentrales Instrument zur Verbesserung der Transparenz und Koordination bei technischen Vorschriften und Normen in der EU dar und sichert die reibungslose Funktion des Binnenmarkts durch Vorinformation und Zusammenarbeit aller beteiligten Akteure.
Die Richtlinie 98/34/EG gilt für Erzeugnisse, die gewerblich oder landwirtschaftlich hergestellt werden, einschließlich Fischprodukte. Sie umfasst technische Spezifikationen, die Merkmale wie Qualität, Gebrauchstauglichkeit, Sicherheit oder Abmessungen eines Erzeugnisses festlegen, einschließlich Vorschriften zu Verkaufsbezeichnungen, Terminologie, Symbolen, Prüfverfahren, Verpackung und Kennzeichnung. Ebenso fallen darunter Herstellungsmethoden, sofern sie die Erzeugniseigenschaften beeinflussen, sowie sonstige Vorschriften, die keine technischen Spezifikationen sind, aber den Lebenszyklus eines Produkts betreffen, beispielsweise Regelungen zu Gebrauch, Wiederverwertung oder Entsorgung. Die Richtlinie richtet sich auf technische Vorschriften und Normen, die verbindlich oder faktisch verbindlich sind, und umfasst sowohl nationale als auch europäische und internationale Normen. Sie findet keine Anwendung auf Maßnahmen zum Schutz von Personen bei der Verwendung von Erzeugnissen, sofern diese keine Auswirkungen auf die Erzeugnisse selbst haben. Ziel ist es, Transparenz bei der Erstellung von Normen und technischen Vorschriften zu gewährleisten und den freien Warenverkehr innerhalb des Binnenmarkts nicht zu behindern.
La directive 98/34/CE établit une procédure d’information visant à assurer la transparence des projets nationaux de normes et réglementations techniques dans l’Union européenne. Elle vise à prévenir les obstacles injustifiés à la libre circulation des produits et à garantir un fonctionnement harmonieux du marché intérieur. Les États membres doivent notifier à la Commission leurs projets de règles techniques et de normes nouvelles ou modifiées, afin que celle-ci, ainsi que les autres États, puissent examiner leur impact éventuel. Un comité permanent composé de représentants des États membres et de la Commission est chargé d’examiner ces projets et de proposer des mesures pour éliminer les obstacles au commerce. La directive distingue les règles techniques de jure et de facto, incluant également certaines normes qui, bien que techniquement volontaires, peuvent avoir un effet contraignant en raison de leur adoption ou référence officielle. Elle organise également la coopération entre organismes nationaux et européens de normalisation et fixe des règles pour la communication et la publication des projets. Cette transparence favorise la compétitivité des entreprises et la sécurité juridique dans la mise en œuvre des normes et règlements techniques au sein du marché intérieur.
Objet
La directive 98/34/CE instaure une procédure d’information préalable concernant les normes et réglementations techniques dans le marché intérieur de l’Union européenne. Son but est d’accroître la transparence des initiatives nationales en matière de règles techniques pouvant affecter la libre circulation des marchandises, afin d’éviter des obstacles au commerce entre États membres. Elle codifie et remplace la directive antérieure 83/189/CEE, en intégrant des dispositions pour une plus grande rationalité et clarté.
Obligations principales
Notification préalable : Les États membres doivent notifier à la Commission européenne ainsi qu’aux autres États membres tout projet de réglementation technique ou norme nouvelle avant son adoption définitive. Cette information doit permettre de détecter et de lever les obstacles éventuels à la libre circulation des produits.
Échanges et consultation : La Commission et les organismes de normalisation (nationaux et européens) sont informés des projets de normes ou modifications envisagés. Ils peuvent formuler des commentaires et propositions pour modifier les projets afin d’atténuer ou supprimer les entraves au commerce.
Publication et information : Les projets de normes doivent être rendus publics, permettant ainsi la participation des parties intéressées dans d’autres États membres. Les organismes nationaux doivent aussi permettre la participation passive ou active d’observateurs étrangers à leurs travaux.
Statu quo : En cas de projet de réglementation technique, l’État membre doit suspendre son adoption suffisamment longtemps pour permettre l’examen commun, ou la proposition d’un acte communautaire harmonisé, évitant une réglementation nationale incompatible.
Mise en place d’un comité permanent : Un comité composé de représentants des États membres et présidé par la Commission est chargé de suivre la mise en œuvre de la directive, d’évaluer son fonctionnement, et de conseiller la Commission sur les mesures à prendre pour lever les obstacles au commerce.
Respect des droits des organismes de normalisation : Les États membres doivent garantir que leurs organismes de normalisation puissent accéder aux projets, exprimer des commentaires, être impliqués dans les travaux et demander l’adoption de normes européennes en remplacement de normes nationales.
Produits et acteurs concernés
- Produits : Tout produit de fabrication industrielle et agricole, y compris les produits de la pêche.
- Acteurs :
- Autorités nationales adoptant des règles techniques obligatoires (législatives, réglementaires ou administratives).
- Organismes de normalisation nationaux et européens.
- Commission européenne, chargée de la coordination et du contrôle du processus.
- Opérateurs économiques et parties intéressées dans l’ensemble des États membres, susceptibles de faire des commentaires.
La directive s’applique aux spécifications techniques et autres exigences obligatoires relatives à la commercialisation ou l’utilisation des produits. Elle vise également les normes nationale, européenne et internationale, dès lors qu’elles peuvent influencer la libre circulation des marchandises.
Calendrier de mise en œuvre
- La directive remplace la directive 83/189/CEE, avec codification publiée en 1998.
- Les États membres doivent transposer les dispositions en droit national dans des délais fixés par les directives sectorielles ou en accord avec les procédures communautaires.
- La Commission et le comité permanent assurent un suivi régulier, avec au moins deux réunions annuelles pour contrôler la mise en œuvre et proposer des améliorations.
- La liste des règles techniques soumises à notification doit être établie par la Commission avant le 1er juillet 1995 (indication historique de première liste, remplacée ensuite par une mise à jour régulière).
- Les délais spécifiques pour la notification de projets et la période de statu quo entre la notification et l’adoption finale sont définis selon la nature des mesures et l’impact sur le marché intérieur.
Cette procédure vise à réduire la fragmentation du marché intérieur et à faciliter l’adoption coordonnée de normes harmonisées, favorisant ainsi un environnement compétitif et transparent pour les entreprises.
La directive 98/34/CE s'applique aux produits de fabrication industrielle ainsi qu'aux produits agricoles, y compris les produits de la pêche. Elle concerne les normes et réglementations techniques établies par les États membres pouvant affecter la libre circulation des marchandises au sein du marché intérieur de l'Union européenne. Elle vise les spécifications techniques, les règles techniques obligatoires, les autres exigences relatives aux produits destinés à protéger les consommateurs, l'environnement ou la sécurité, notamment en ce qui concerne le cycle de vie des produits après leur mise sur le marché. La directive couvre également les normes nationales et européennes, ainsi que les procédures de normalisation, en assurant la transparence et l'échange d'informations entre États membres et la Commission afin d'éviter des obstacles techniques injustifiés aux échanges commerciaux. Elle ne porte pas atteinte aux mesures de protection de la santé et de la sécurité des personnes, y compris des travailleurs, lorsque celles-ci ne restreignent pas les produits concernés.
Direktiva 98/34/ES določa postopek za zbiranje informacij o tehničnih standardih in tehničnih predpisih, ki jih države članice nameravajo uvesti. Cilj je zagotoviti preglednost in preprečiti ovire za prosto gibanje blaga znotraj notranjega trga EU. Države članice morajo Komisiji sporočiti osnutke tehničnih predpisov in standardov pred sprejetjem, da se lahko ocenijo morebitne trgovinske ovire. Direktivna pravila obsegajo tudi zavezovanje držav k sodelovanju pri usklajevanju standardizacije ter obveščanju o nacionalnih standardizacijskih programih. Ustanovljen je stalni odbor, ki pomaga Komisiji pri pregledu in usklajevanju nacionalnih ukrepov. Direktiva krepi pravno varnost, omogoča podjetjem večjo preglednost ter prispeva k preprečevanju škodljivih vplivov na notranji trg zaradi nepovezanih ali neskladnih tehničnih zahtev držav članic. Vključuje tudi določbe o obveščanju o novih standardih in omogoča Komisiji intervencijo za ohranitev usklajenega evropskega standardizacijskega sistema.
Namen
Direktiva 98/34/ES določa postopek za zbiranje informacij o tehničnih standardih in tehničnih predpisih z namenom povečanja preglednosti ter preprečevanja ovir prostemu pretoku blaga znotraj notranjega trga Evropske unije. Glavni cilj je zagotoviti, da se države članice pred sprejetjem novih tehničnih predpisov ali standardov medsebojno obvestijo o svojih načrtih, kar omogoča usklajevanje, zmanjševanje trgovinskih ovir in podporo konkurenčnosti podjetij na trgu EU.
Ključne obveznosti
- Obveznost obveščanja: Države članice morajo Komisiji Evropske unije uradno sporočiti vsak načrtovani osnutek tehničnega predpisa ali standarda, ki lahko vpliva na prosti pretok blaga.
- Pregled in posvetovanje: Po prejemu obvestila ima Komisija in druge države članice možnost, da podajo pripombe, predloge za spremembe oziroma uskladitev, preden se določba sprejme.
- Javna objava osnutkov: Osnutki standardov in tehničnih predpisov morajo biti dostopni za javno razpravo, kar omogoča tudi pravnim in gospodarskim subjektom iz drugih držav sodelovanje in podajanje mnenj.
- Vzpostavitev stalnega odbora: Odbor s predstavniki držav članic in Komisije pomaga pri pregledu in koordinaciji obvestil ter pripravi priporočil za preprečevanje trgovinskih ovir.
- Uskladitev standardov: Nacionalni standardizacijski organi morajo usklajevati svoje programe standardizacije z evropskimi organi in spoštovati pravila iz direktive, da ne motijo usklajenega delovanja notranjega trga.
- Izogibanje sprejemanju kontradiktornih predpisov: Države članice se morajo vzdržati sprejema tehničnih predpisov, ki bi povzročili neskladja in ovire za prosti pretok blaga, zlasti če je komisija že predlagala skupni akt na tem področju.
Vplivani proizvodi in subjekti
- Proizvodi: Vsa industrijsko in kmetijsko izdelana blaga, vključno s prehransko, ribjo industrijo in zdravili, ki so predmet tehničnih predpisov ali standardov.
- Nacionalni predpisi in standardi: Tehnični predpisi in standardi, ki imajo zakonsko ali de facto veljavo za trženje ali uporabo izdelka v državi članici.
- Standardizacijski organi: Nacionalni in evropski standardizacijski organi, ki pripravljajo in uvajajo standarde.
- Komisija EU: Igra ključno vlogo v pregledu, usklajevanju in nadzoru postopkov obveščanja, sodeluje pri odstranjevanju trgovinskih ovir.
- Podjetja in gospodarski subjekti: Imamo pravico preučevati objavljene osnutke standardov in tehničnih predpisov ter sodelovati v postopkih pripomb.
Časovni načrt za izvajanje
- Države članice morajo prenesti določbe te direktive v nacionalno zakonodajo najkasneje do roka, določenega v Prilogi III Direktive (navadno dve leti od formalnega sprejetja).
- Obveznost takojšnjega obveščanja Komisije o osnutkih tehničnih predpisov in standardizacijskih programov pri načrtovanju novih standardov.
- Redno delovanje stalnega odbora in redni polletni pregledi ter posvetovanja o stanju izvajanja direktive.
- Kompromisni roki za preučevanje obvestil in mnenj s strani Komisije in ostalih držav članic, ki omogočajo ustrezno prilagoditev predpisov.
- Podaljšano obdobje mirovanja za preprečevanje škodljivih vplivov nacionalnih ukrepov, predvsem kadar se pripravlja skupna zakonodaja EU.
Direktiva 98/34/ES je zato ključni pravni okvir za zagotavljanje preglednosti, skladnosti in sodelovanja med državami članicami pri tehničnih zahtevah, da se ovir prosti pretok blaga ne bi pojavljalo zaradi neskladij pri standardih in tehničnih predpisih.
Direktiva 98/34/ES se uporablja na področju tehničnih standardov in tehničnih predpisov, ki se nanašajo na izdelke, vključno z industrijsko in kmetijsko proizvodnjo, kot so živilski izdelki, zdravila ter proizvodne metode in postopki, ki vplivajo na značilnosti proizvoda. Nanaša se na tehnične specifikacije in druge zahteve za proizvode, katerih upoštevanje je obvezno v posameznih državah članicah pri trženju ali uporabi. Cilj je zagotavljanje preglednosti in preprečevanje ovir za prosti pretok blaga na notranjem trgu EU. Direktiva vključuje postopke obveščanja Komisije in drugih držav članic o načrtovanih tehničnih predpisih, osnutkih standardov ter drugih ukrepih, ki bi lahko vplivali na gospodarsko dejavnost in prosti pretok proizvodov v EU. Ne velja za ukrepe, ki se nanašajo zgolj na zaščito oseb brez vpliva na izdelke.
General Information
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Frequently Asked Questions
An EU Directive is a legislative act of the European Union that sets out goals that all EU member states must achieve. However, it is up to each member state to devise their own laws on how to reach these goals through national transposition. Directives are used to harmonize laws across the EU, particularly for the functioning of the single market.
Directive 98/34/EC covers "Procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations". There are 0 standards associated with this directive.
Harmonized standards under 98/34/EC are European standards (ENs) developed by CEN, CENELEC, or ETSI in response to a mandate from the European Commission. When these standards are cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with them benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of 98/34/EC, facilitating CE marking and free movement within the European Economic Area.