EN ISO 14644-17:2021
(Main)Cleanrooms and associated controlled environments - Part 17: Particle deposition rate applications (ISO 14644-17:2021)
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 17: Particle deposition rate applications (ISO 14644-17:2021)
This document gives direction on the interpretation and application of the results of the measurement of particle deposition rate on one or more vulnerable surfaces in a cleanroom as part of a contamination control programme. It provides some instructions on how to influence the particle deposition rate and reduce the risk of particle contamination on vulnerable surfaces.
This document gives information on how a cleanroom user can use the particle deposition rate measurements to determine limits that can be set for macroparticles on vulnerable surfaces. It also gives a risk assessment method by which an acceptable risk of deposition of particles onto vulnerable surfaces in a cleanroom can be established and, when this is not achieved, methods that can be used to reduce the particle deposition rate.
An alternative to the particle deposition rate is the particle obscuration rate which determines the rate of increase of coverage of particles onto an area of surface over time. The particle obscuration rate can be used in an analogous way to the particle deposition rate and the required particle obscuration rate for a specified surface can be calculated and the risk from deposited particles reduced.
This document does not:
— provide a method to classify a cleanroom with respect to particle deposition rate or particle obscuration rate;
— directly consider the deposition of microbe-carrying particles, although they can be treated as particles;
— give any consideration to surface deposition by contact as, for example, when personnel touch a product and contamination is transferred.
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 17: Anwendungen zur Partikelabscheidungsrate (ISO 14644-17:2021)
Dieses Dokument enthält Anweisungen für die Auswertung und Anwendung der Messergebnisse der Partikelablagerungsrate auf einer oder mehreren empfindlichen Oberflächen in einem Reinraum im Rahmen eines Programms zur Kontaminationskontrolle. Es umfasst ferner Anleitungen, wie die Partikelablagerungs-rate beeinflusst und die Gefahr einer partikulären Kontamination auf empfindlichen Oberflächen verringert werden kann.
Dieses Dokument beschreibt, wie Nutzer eines Reinraums mit Hilfe der Messungen der Partikelablagerungs-rate Grenzwerte festlegen können, die für Makropartikel auf empfindlichen Oberflächen gelten. Es umfasst ferner ein Verfahren zur Risikobewertung, mit dem ein annehmbares Risiko der Partikelablagerung auf empfindlichen Oberflächen in einem Reinraum ermittelt werden kann und, wenn dieses nicht erreicht wird, Verfahren, mit denen die Partikelablagerungsrate reduziert werden kann.
Eine Alternative zur Partikelablagerungsrate ist die partikuläre Trübungsrate, mit der die Anstiegsrate der Partikelansammlung auf einer bestimmten Fläche während einer bestimmten Zeit ermittelt werden kann. Die partikuläre Trübungsrate kann analog zur Partikelablagerungsrate angewandt werden, die erforderliche partikuläre Trübungsrate für eine bestimmte Oberfläche kann berechnet und das Risiko durch abgelagerte Partikel verringert werden.
Folgendes leistet dieses Dokument nicht:
- Bestimmung eines Verfahrens zur Klassifizierung eines Reinraums in Bezug auf die Partikelablagerungs-rate oder partikuläre Trübungsrate;
- direkte Betrachtung der Ablagerung mikrobentragender Partikel (MCP, en: microbe-carrying particles), wenngleich diese als Partikel behandelt werden können;
- Betrachtung der Ablagerung auf Oberflächen durch Kontakt, zum Beispiel wenn Mitarbeiter ein Produkt berühren und eine Kontamination auf diese Weise übertragen wird.
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 17: Applications de taux de dépôt de particules (ISO 14644-17:2021)
1 Domaine d'application Le présent document donne des indications concernant l'interprétation et l'application des résultats du mesurage du taux de dépôt de particules sur une ou plusieurs surfaces sensibles dans une salle propre dans le cadre d'un programme de maîtrise de la contamination. Il fournit des instructions relatives à la manière d'influer sur le taux de dépôt de particules et de réduire le risque de contamination des surfaces sensibles par des particules.
Le présent document explique comment l'utilisateur d'une salle propre peut se servir des mesurages du taux de dépôt de particules pour déterminer les limites qui peuvent être définies pour les macroparticules sur les surfaces sensibles. Il propose également une méthode d'évaluation permettant d'établir un risque acceptable de dépôt de particules sur des surfaces sensibles dans une salle propre et, lorsque cela n'est pas réalisé, des méthodes pouvant être utilisées pour réduire le taux de dépôt de particules.
Le taux d'occultation par les particules constitue une alternative au taux de dépôt de particules; il permet de déterminer le taux d'augmentation de la zone de couverture des particules sur une surface dans le temps. Le taux d'occultation par les particules peut être utilisé de la même manière que le taux de dépôt de particules; il est possible de calculer le taux d'occultation par les particules requis pour une surface donnée et de réduire le risque de dépôt de particules.
Le présent document:
— ne fournit pas de méthode permettant de classer une salle propre en fonction du taux de dépôt de particules ou du taux d'occultation par les particules;
— ne traite pas directement du dépôt de particules porteuses de micro-organismes, bien que ces dernières puissent être considérées comme des particules;
— ne s'applique pas aux dépôts en surface par contact, comme par exemple lorsque le personnel touche un produit et que la contamination est ainsi transférée.
Čiste sobe in podobna nadzorovana okolja - 17. del: Aplikacije glede hitrosti usedanja delcev (ISO 14644-17:2021)
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 14644-17:2021
01-april-2021
Čiste sobe in podobna nadzorovana okolja - 17. del: Aplikacije glede hitrosti
usedanja delcev (ISO 14644-17:2021)
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 17: Particle deposition rate
applications (ISO 14644-17:2021)
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 17: Anwendungen zur
Partikelabscheidungsrate (ISO 14644-17:2021)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 17: Applications de taux
de dépôt de particules (ISO 14644-17:2021)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 14644-17:2021
ICS:
13.040.35 Brezprašni prostori in Cleanrooms and associated
povezana nadzorovana controlled environments
okolja
SIST EN ISO 14644-17:2021 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN ISO 14644-17:2021
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SIST EN ISO 14644-17:2021
EN ISO 14644-17
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
February 2021
EUROPÄISCHE NORM
ICS 13.040.35
English Version
Cleanrooms and associated controlled environments - Part
17: Particle deposition rate applications (ISO 14644-
17:2021)
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil
- Partie 17: Applications de taux de dépôt de particules 17: Anwendungen zur Partikelabscheidungsrate (ISO
(ISO 14644-17:2021) 14644-17:2021)
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SIST EN ISO 14644-17:2021
EN ISO 14644-17:2021 (E)
Contents Page
European foreword . 3
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SIST EN ISO 14644-17:2021
EN ISO 14644-17:2021 (E)
European foreword
This document (EN ISO 14644-17:2021) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 209
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Endorsement notice
The text of ISO 14644-17:2021 has been approved by CEN as EN ISO 14644-17:2021 without any
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