IEC 62464-1:2007
(Main)Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 1: Determination of essential image quality parameters
Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 1: Determination of essential image quality parameters
This international standard specifies measurement procedures for the determination of many essential medical MR equipment image quality parameters. Measurement procedures as addressed in this standard are suitable for: - quality assessment in the acceptance test; - quality assurance in the constancy test. In addition, the measurement procedures specified in this standard may also be useful for type tests, although that is not an objective of this standard. The scope of this standard is also limited to measuring image quality characteristics in test devices, not in patient images. The measurement procedures specified in this standard are directed to: a) manufacturers, who can demonstrate compliance by performing acceptance and constancy methods as described by this standard, b) test houses, which can confirm performance of mr equipment using methods described in this standard, c) regulatory authorities, who can reference this standard, and d) responsible organisations who want to perform acceptance and constancy tests using methods described in this standard. The essential image quality parameters and measurement methodologies defined in this standard are: - signal-to-noise ratio, - uniformity, - slice thickness and slice profile, - geometric distortion, - spatial resolution, and - ghosting. This standard describes the preferred measurement procedures. It also describes alternative methods in Annex A. The preferred test methods may be substituted with the alternative methods. If necessary, other methods not described in this standard may be used, provided these other test methods are documented and validated against the methods described in the standard. Validation of other test methods requires an analysis of test sensitivity to the same parameter of interest and an analysis of the insensitivity of the test to other unrelated parameters and should demonstrate a similar, or better, level of sensitivity to the same parameter of interest and a similar, or better, level of robustness against unrelated parameters. All methods shall produce quantitative results. This standard also presents requirements for constancy tests suitable for MR equipment quality assurance programs concerning essential image quality parameters. There are no preferred constancy test methods, to provide flexibility in using existing automated procedures where available, but suggested examples of test methods are found in Annex A. If necessary, other constancy test methods not described in this standard may be used. Since the needs of responsible organisations' quality assurance programs may vary, responsible organisations are encouraged to determine the necessary scope of tests, quality of the tests, and the sensitivity of the data analysis etc. This standard places an emphasis on consistently repeatable, automated measuring tools that facilitate trend analysis and the frequent quick testing of a small set of important parameters which are sensitive to the overall operating characteristics of the mr equipment.
Appareils à résonance magnétique pour imagerie médicale - Partie 1: Détermination des principaux paramètres de qualité d'image
La présente Norme internationale spécifie des procédures de mesure pour la détermination de nombreux paramètres essentiels de la qualité d'image des appareils à résonance magnétique à usage médical. Les procédures de mesure développées dans la présente norme conviennent pour: - l'évaluation de la qualité dans le cadre de l'essai d'acceptation; - l'assurance qualité dans le cadre de l'essai de constance. En outre, les procédures de mesure spécifiées dans la présente norme peuvent également s'avérer utiles pour des essais de type même s'il ne s'agit pas d'un objectif de la présente norme. Le domaine d'application de la présente norme se limite également à la mesure des caractéristiques de la qualité d'image des dispositifs d'essai et non des patients. Les procédures de mesure spécifiées dans la présente norme s'adressent: a) auxfabricants qui peuvent démontrer la conformité de leurs appareils par des méthodes d'essai d'acceptation et de constance telles que décrites dans la présente norme, b) aux laboratoires d'essai qui peuvent ainsi confirmer les performances d'appareils à résonance magnétique au moyen de méthodes décrites dans la présente norme, c) aux autorités de réglementation qui peuvent faire référence à la présente norme, et d) aux organismes responsables qui souhaitent effectuer des essais d'acceptation et de constance sur la base des méthodes décrites dans la présente norme. Les principaux paramètres de qualité d'image et les méthodologies de mesures définis dans la présente norme sont les suivants: - le rapport signal/bruit, - l'uniformité, - l'épaisseur et le profil de coupe, - la distorsion géométrique, - la résolution spatiale, et - les fausses images. La présente norme décrit les procédures de mesure préférentielles. D'autres méthodes sont également décrites à l'Annexe A. Les méthodes d'essai préférentielles peuvent être remplacées par des méthodes alternatives. Si nécessaire, d'autres méthodes qui ne sont pas décrites dans la présente norme peuvent être utilisées à condition que ces autres méthodes soient documentées et validées par rapport aux méthodes décrites dans la norme. La validation d'autres méthodes d'essai nécessite une analyse de la sensibilité de l'essai au même paramètre d'intérêt ainsi qu'une analyse de l'insensibilité de l'essai à d'autres paramètres non pertinents; il convient à cet égard de démontrer un niveau de sensibilité similaire ou supérieur à ce même paramètre d'intérêt et un niveau de robustesse similaire ou supérieur aux paramètres non pertinents. Toutes les méthodes doivent produire des résultats quantitatifs. La présente norme présente également les exigences d'essais de constance qui conviennent à des programmes d'assurance qualité des appareils à résonance magnétique pour ce qui concerne les principaux paramètres de qualité d'image. Il n'est pas donné de méthodes préférentielles d'essai de constance afin de préserver la souplesse d'utilisation des procédures automatisées éventuellement existantes; cependant, l'Annexe A suggère des exemples de méthodes d'essai. Il est admis, si nécessaire, d'utiliser d'autres méthodes d'essai de constance non décrites dans la présente norme. Du fait de la diversité des besoins des programmes d'assurance qualité des différents organismes responsables, ces derniers sont encouragés à déterminer la portée nécessaire des essais, de leur qualité et de la sensibilité de l'analyse de données, etc. La présente norme met l'accent sur des outils de mesure automatisés, continuellement reproductibles qui facilitent les analyses de tendance ainsi que des essais fréquents et rapides d'un petit ensemble de paramètres importants, sensibles aux caractéristiques globales de fonctionnement des appareils à résonance magnétique.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
62464-1
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2007-01
Appareils à résonance magnétique
pour imagerie médicale –
Partie 1:
Détermination des principaux paramètres
de qualité d'image
Magnetic resonance equipment
for medical imaging –
Part 1: Determination of essential image
quality parameters
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 62464-1:2007
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NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
62464-1
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2007-01
Appareils à résonance magnétique
pour imagerie médicale –
Partie 1:
Détermination des principaux paramètres
de qualité d'image
Magnetic resonance equipment
for medical imaging –
Part 1: Determination of essential image
quality parameters
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– 2 – 62464-1 © CEI:2007
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS.6
INTRODUCTION.10
1 Domaine d'application .12
2 Références normatives.14
3 Termes, définitions et symboles .14
3.1 Termes et définitions .14
3.2 Symboles .22
4 Procédures de détermination des principaux paramètres de l'image .34
4.1 Exigences générales applicables à toutes les procédures .34
4.2 RAPPORT SIGNAL/BRUIT .36
4.3 UNIFORMITE.42
4.4 EPAISSEUR DE COUPE en balayage 2D.48
4.5 DISTORSION GEOMETRIQUE bidimensionnelle .58
4.6 RESOLUTION SPATIALE.66
4.7 ARTEFACTS DE FAUSSE IMAGE .72
5 ESSAI DE CONSTANCE .78
5.1 Objectifs et justifications .78
5.2 Exigences applicables au DISPOSITIF D'ESSAI.80
5.3 Caractéristiques du balayage .80
5.4 Procédure de mesure .80
5.5 Analyse des données, compte rendu des résultats et tolérances .82
Annexe A (normative) Méthodes alternatives .84
Annexe B (informative) Justifications .112
Bibliographie.149
Index des termes définis .154
Figure 1 – Insertion d'un DISPOSITIF D'ESSAI homogène dans la BOBINE RF.44
Figure 2 – Position du DISPOSITIF D'ESSAI sur la bobine de surface .44
Figure 3 – Profil d'intensité du signal dans la méthode de la plaque inclinée.50
Figure 4 – Correction de la rotation du DISPOSITIF D'ESSAI .54
Figure 5 – Exemple de DISPOSITIF D'ESSAI pour un VOLUME DE SPECIFICATION sphérique
constitué d'une bonbonne cylindrique en polypropylène (Perspex)
dont la paroi interne définit le périmètre de la ROI .60
Figure 6 – Exemple de DISPOSITIF D'ESSAI pour un VOLUME DE SPECIFICATION sphérique
constitué d'un certain nombre de fioles réparties sur le périmètre de la ROI .60
Figure 7 – Deux lignes passant par le centre du DISPOSITIF D'ESSAI .62
Figure 8 – Distances à déterminer .64
Figure 9 – Mire périodique .68
Figure 10 – Image de mire périodique et position de la ROI .70
62464-1 © IEC:2007 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.7
INTRODUCTION.11
1 Scope.13
2 Normative references .15
3 Terms, definitions and symbols .15
3.1 Terms and definitions .15
3.2 Symbols .23
4 Procedures for the determination of essential image parameters .35
4.1 General requirements for all procedures.35
4.2 SIGNAL TO NOISE RATIO .37
4.3 UNIFORMITY.43
4.4 SLICE THICKNESS in 2-D scanning .49
4.5 Two-dimensional GEOMETRIC DISTORTION.59
4.6 SPATIAL RESOLUTION.67
4.7 GHOSTING ARTEFACTS .73
5 CONSTANCY TEST.79
5.1 Objectives and rational.79
5.2 Requirements for the TEST DEVICE.81
5.3 Scan characteristics .81
5.4 Measurement procedure.81
5.5 Data analysis, reporting of results and tolerances .83
Annex A (normative) Alternative methods .85
Annex B (informative) Rationales.113
Bibliography.150
Index of defined terms .155
Figure 1 – Insertion of a homogenous TEST DEVICE into the RF COIL .45
Figure 2 – Position of the TEST DEVICE on the surface coil .45
Figure 3 – Signal intensity profile in the inclined slab method .51
Figure 4 – Correcting for rotation of TEST DEVICE .55
Figure 5 – TEST DEVICE example for a spherical SPECIFICATION VOLUME, consisting of a
polypropylene carboy (Perspex) cylinder whose internal wall defines the ROI perimeter .61
Figure 6 – TEST DEVICE example for a spherical SPECIFICATION VOLUME, consisting of a
number of vials distributed on the ROI perimeter.61
Figure 7 – Two lines passing through the centre of the TEST DEVICE .63
Figure 8 – Distances to be determined.65
Figure 9 – Periodic pattern.69
Figure 10 – Image of periodic pattern and position of ROI.71
...
Questions, Comments and Discussion
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