IEC 60601-2-29:1999

Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators

Applies to radiotherapy simulators: - that use diagnostic X-ray equipment to simulate physically a therapeutic radiation beam, so that the treatment volume to be subjected to irradiation during radiotherapy can be localized, and the position and size of the radiotherapy radiation field can be confirmed; - intended exclusively for radiotherapy simulation as a prelude to intended radiotherapy, and not for any other purpose such as general diagnostic examinations. Establishes requirements to ensure the ionizing radiation safety and enhanced mechanical and electrical safety of radiotherapy simulators; it identifies geometrical parameters that are critical for the accurate simulation of a radiotherapy treatment. Cancels and replaces the first edition published in 1993 and its amendment 1 (1996).

Appareils électromédicaux - Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie

S'applique aux simulateurs de radiothérapie: - qui utilisent un équipement à rayonnement X de diagnostic pour simuler la géométrie d'un faisceau de rayonnement afin que le volume traité soumis à l'irradiation pendant la radiothérapie puisse être localisé et que la position et les dimensions du champ de rayonnement de radiothérapie puissent être confirmées; - utilisés exclusivement pour une simulation de radiothérapie préliminaire à un traitement de radiothérapie déterminé, et non pour d'autres utilisations telles que les examens de diagnostic général. Etablit des prescriptions qui ont pour but d'assurer la protection contre le rayonnement ionisant et de renforcer les niveaux de sécurité mécanique et électrique des simulateurs de radiothérapie. Identifie les paramètres géométriques qui sont essentiels pour la simulation précise d'un traitement par radiothérapie. Annule et remplace la première édition parue en 1993 et son amendement 1 (1996).

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 28-Jan-1999
• ICS: 11.040.60 - Therapy equipment
• Technical Committee: SC 62C - Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry
• Current Stage: DELPUB - Deleted Publication
• Completion Date: 11-Jun-2008

Relations

• Revised: IEC 60601-2-29:2008 - Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
• Effective Date: 05-Sep-2023
• Revises: IEC 60601-2-29:1993/AMD1:1996 - Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
• Effective Date: 05-Sep-2023

Standards Content (Sample)

NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
60601-2-29
INTERNATIONAL
Deuxième édition
STANDARD
Second edition
1999-01
Appareils électromédicaux –
Partie 2-29:
Règles particulières de sécurité pour les
simulateurs de radiothérapie
Medical electrical equipment –
Part 2-29:
Particular requirements for the safety of
radiotherapy simulators
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 60601-2-29:1999
Numéros des publications Numbering

Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI As from 1 January 1997 all IEC publications are

sont numérotées à partir de 60000. issued with a designation in the 60000 series.

Publications consolidées Consolidated publications

Les versions consolidées de certaines publications de Consolidated versions of some IEC publications
la CEI incorporant les amendements sont disponibles. including amendments are available. For example,

Par exemple, les numéros d’édition 1.0, 1.1 et 1.2 edition numbers 1.0, 1.1 and 1.2 refer, respectively, to

indiquent respectivement la publication de base, la the base publication, the base publication incor-
publication de base incorporant l’amendement 1, et la porating amendment 1 and the base publication
publication de base incorporant les amendements 1 incorporating amendments 1 and 2.

et 2.
Validité de la présente publication Validity of this publication
Le contenu technique des publications de la CEI est The technical content of IEC publications is kept under
constamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état constant review by the IEC, thus ensuring that the
actuel de la technique. content reflects current technology.
Des renseignements relatifs à la date de reconfir- Information relating to the date of the reconfirmation of
mation de la publication sont disponibles dans le the publication is available in the IEC catalogue.
Catalogue de la CEI.
Les renseignements relatifs à des questions à l’étude et Information on the subjects under consideration and
des travaux en cours entrepris par le comité technique work in progress undertaken by the technical
qui a établi cette publication, ainsi que la liste des committee which has prepared this publication, as well
publications établies, se trouvent dans les documents ci- as the list of publications issued, is to be found at the
dessous: following IEC sources:
• «Site web» de la CEI* • IEC web site*
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
Publié annuellement et mis à jour régulièrement Published yearly with regular updates
(Catalogue en ligne)* (On-line catalogue)*
• Bulletin de la CEI • IEC Bulletin
Disponible à la fois au «site web» de la CEI* Available both at the IEC web site* and
et comme périodique imprimé as a printed periodical
Terminologie, symboles graphiques Terminology, graphical and letter
et littéraux symbols
En ce qui concerne la terminologie générale, le lecteur For general terminology, readers are referred to
se reportera à la CEI 60050: Vocabulaire Electro- IEC 60050: International Electrotechnical Vocabulary
technique International (VEI). (IEV).
Pour les symboles graphiques, les symboles littéraux For graphical symbols, and letter symbols and signs
et les signes d'usage général approuvés par la CEI, le approved by the IEC for general use, readers are
lecteur consultera la CEI 60027: Symboles littéraux à referred to publications IEC 60027: Letter symbols to
utiliser en électrotechnique, la CEI 60417: Symboles be used in electrical technology, IEC 60417: Graphical
graphiques utilisables sur le matériel. Index, relevé et symbols for use on equipment. Index, survey and

compilation des feuilles individuelles, et la CEI 60617: compilation of the single sheets and IEC 60617:
Symboles graphiques pour schémas. Graphical symbols for diagrams.
* Voir adresse «site web» sur la page de titre. * See web site address on title page.

NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
60601-2-29
INTERNATIONAL
Deuxième édition
STANDARD
Second edition
1999-01
Appareils électromédicaux –
Partie 2-29:
Règles particulières de sécurité pour les
simulateurs de radiothérapie
Medical electrical equipment –
Part 2-29:
Particular requirements for the safety of
radiotherapy simulators
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Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni No part of this publication may be reproduced or utilized in
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procédé, électronique ou mécanique, y compris la photo- including photocopying and microfilm, without permission in
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CODE PRIX
Commission Electrotechnique Internationale
PRICE CODE V
International Electrotechnical Commission
Pour prix, voir catalogue en vigueur
For price, see current catalogue

– 2 – 60601-2-29 © CEI:1999
SOMMAIRE
Pages
AVANT-PROPOS . 6

INTRODUCTION . 10

SECTION UN – GÉNÉRALITÉS
Articles
1 Domaine d'application et objet . 12

2 Terminologie et définitions . 16
5 Classification . 18
6 Identification, marquage et documentation . 18
SECTION DEUX – CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
10 Conditions d'environnement . 24
SECTION TROIS – PROTECTION CONTRE LES
RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
16 ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION . 24
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et
égalisation des potentiels . 24
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT . 26
SECTION QUATRE – PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
22 Parties en mouvement . 28
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique . 34
28 Masses suspendues . 34
SECTION CINQ – PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS
AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
29 RAYONNEMENT X produit par les SIMULATEURS . 34
36 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE . 40
SECTION SIX – PROTECTION CONTRE LES RISQUES
D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES

SECTION NEUF – FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT;
ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut . 42

60601-2-29 © IEC:1999 – 3 –
CONTENTS
Page
FOREWORD . 7

INTRODUCTION . 11

SECTION ONE – GENERAL
Clause
1 Scope and object . 13

2 Terminology and definitions. 17
5 Classification . 19
6 Identification, marking and documents. 19
SECTION TWO – ENVIRONMENTAL CONDITIONS
10 Environmental conditions. 25
SECTION THREE – PROTECTION AGAINST ELECTRIC SHOCK HAZARDS
16 ENCLOSURES and PROTECTIVE COVERS. 25
18 Protective earthing, functional earthing and potential equalization . 25
19 Continuous LEAKAGE CURRENTS and PATIENT AUXILIARY CURRENTS . 27
SECTION FOUR – PROTECTION AGAINST MECHANICAL HAZARDS
22 Moving parts . 29
27 Pneumatic and hydraulic power . 35
28 Suspended masses . 35
SECTION FIVE – PROTECTION AGAINST HAZARDS FROM
UNWANTED OR EXCESSIVE RADIATION
29 X-RADIATION generated by SIMULATORS . 35
LECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
36 E . 41
SECTION SIX – PROTECTION AGAINST HAZARDS OF IGNITION
OF FLAMMABLE ANAESTHETIC MIXTURES
SECTION NINE – ABNORMAL OPERATION AND FAULT CONDITIONS;

ENVIRONMENTAL TESTS
52 Abnormal operation and fault conditions . 43

– 4 – 60601-2-29 © CEI:1999
Articles Pages
Annexes
Annexe L (normative) – Références – Publications mentionnées dans

la présente norme . 52

Annexe AA (normative) – Terminologie – Index des termes définis . 54

Annexe BB (informative) – Bibliographie . 60

Tableau
Tableau 101 – Articles et paragraphes de cette Norme Particulière pour lesquels des
DOCUMENTS D ACCOMPAGNEMENT
informations doivent être données dans les ' , les
INSTRUCTIONS D'UTILISATION et la description technique . 22
Figures
Figure 101 – Mouvements et échelles des APPAREILS – SUPPORT tournant
(adapté de la CEI 60601-2-1) avec identification des axes 1 à 8, des directions
9 à 13, et des dimensions 14 et 15 . 44
Figure 102 – Mouvements et échelles des APPAREILS – SIMULATEUR DE RADIOTHERAPIE
ISOCENTRIQUE ou APPAREIL de TELERADIOTHERAPIE, avec identification des axes 1;
4 à 6; 19, des directions 9 à 12; 16 à 18 et des dimensions 14; 15 . 46
Figure 103 – Mouvements et échelles des APPAREILS – Vue depuis la SOURCE DE
RAYONNEMENT d’un CHAMP DE RAYONNEMENT de TELERADIOTHERAPIE ou d’un CHAMP DE
RAYONNEMENT DELINEE SIMULATEUR DE RADIOTHERAPIE
d’un . 48

60601-2-29 © IEC:1999 – 5 –
Clause Page
Annexes
Appendix L (normative) – References – Publications mentioned in this standard . 53

Annex AA (normative) – Terminology – Index of defined terms . 55

Annex BB (informative) – Bibliography . 61

Table
Table 101 – Clauses and subclauses in this Particular Standard that require
the provision of information in the ACCOMPANYING DOCUMENTS,
the INSTRUCTIONS FOR USE, and in the technical description. 23
Figures
QUIPMENT GANTRY
Figure 101 – E movements and scales – Rotary
(adapted from IEC 60601-2-1) with identification of axes 1 to 8, directions 9 to 13,
and dimensions 14 and 15 . 45
Figure 102 – EQUIPMENT movements and scales – ISOCENTRIC RADIOTHERAPY
SIMULATOR or TELERADIOTHERAPY EQUIPMENT, with identification of axes 1; 4 to 6;
19, of directions 9 to 12; 16 to 18 and of dimensions 14; 15 . 47
Figure 103 – EQUIPMENT movements and scales – View from RADIATION SOURCE
of TELERADIOTHERAPY RADIATION FIELD or RADIOTHERAPY SIMULATOR DELINEATED
RADIATION FIELD . 49

– 6 – 60601-2-29 © CEI:1999
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE

––––––––––––
APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX –
Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les

simulateurs de radiothérapie
AVANT-PROPOS
1) La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation composée
de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a pour objet de
favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de
l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI, entre autres activités, publie des Normes internationales.
Leur élaboration est confiée à des comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le
sujet traité peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec la CEI, participent également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation
Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux intéressés
sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les documents produits se présentent sous la forme de recommandations internationales. Ils sont publiés
comme normes, rapports techniques ou guides et agréés comme tels par les Comités nationaux.
4) Dans le but d'encourager l'unification inte
...